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1、 深圳市先佳科技有限公司标 题质量管理体系策划程序文件编号COP-21文件版次B/0生效日期2012.04.01页 数4 of 4版 本 记 录版次页次修订内容修订时间B/O所有整体换版2012.04.01会 签 记 录会签部门会签人员/日期会签部门会签人员/日期会签部门会签人员/日期制 定审 核批 准1.目的为确保公司质量管理体系得到有效运行及实施，使其符合ISO2008质量管理体系要求，公司在实施和执行质量管理体系之前，需要对其进行策划。2.适用范围本程序适用于本公司质量管理体系的策划管理。3.主要职责3.1 总经理-负责质量管理体系的策划、建立和完善，以及ISO2008质量管理体系所需资
2、源的配备和确定。3.2 管理者代表负责质量管理体系推行计划制定，各单位领导负责质量管理体系的实施、贯彻和落实。3.3 各单位领导及全体员工负责质量管理体系文件各项规定的执行。3.4 品质部-负责质量管理体系的审核。它是质量管理体系策划的主要实施部门，包括基础知识的宣贯、体系文件的编写、体系审核的实施等。3.5 各相关单位负责质量手册、程序文件、作业指导书和表单/记录的建立与维护。4.程序内容4.1 领导决策、前期宣传培训、统一认识 公司最高管理层实施推行ISO2008体系为公司的战略决策，公司总经理需要在全体管理干部层面进行意识和概念的提升，以便统一认识。 公司在全体基层员工层面进行基本概念的
3、宣传和公司决策实施重要程度的强调。4.2 组织落实、制订推行实施工作计划由总经理任命管理者代表和顾客代表，管理代表组织成立推行小组并由总经理批准，指定推行组长和专门推行部门，确定推行工作的总体目标和要求。 推行组长根据总体目标与要求制定详细的ISO2008质量管理体系推行计划，该计划作为推行ISO2008体系的指导方法和步骤，工作计划应该包括：工作任务、工作目标、工作时间进度、资源需求和经费预算、工作重要环节控制方法等。4.3 制定质量方针和目标、确定过程和活动，明确机构和部门职责 总经理根据公司的企业战略、经营方针、外部环境制定公司质量方针，保证质量方针同公司的宗旨和方向相适应。 总经理根据
4、公司的企业战略、经营方针、质量方针制定公司总体质量目标，各部门在总体质量目标指导下进行职能和层次上的分解。总经理根据公司总体规划确定公司的组织结构，规定各部门的职责和权限，确定公司总体岗位设置，各部门负责人明确部门职责并对本部门的岗位结构进行策划报总经理批准。根据标准（ISO/2008）要求进行公司过程和活动进行识别和管理，绘制公司的总体业务流程图，并对顾客导向过程（COP）、支持过程(SP)、管理过程(MP)进行识别和区分，编制过程关系矩阵图。 根据过程关系矩阵图和标准（ISO/2008）识别过程活动权责表，确定过程活动的主要责任和协助部门。4.4 配备所需资源总经理根据ISO/2008质量
5、管理体系推行计划和公司现状进行推行工作所需资源的配备，包括：人员、人员的能力要求、办公设备等。4.5 策划、编制质量管理体系（QMS）文件由推行组长负责，领导品质部对质量管理体系（QMS）进行策划，策划文件的架构，文件的数量，文件编写的主要责任部门，编制QMS公司各类质量管理体系文件清单，文件清单为公司质量管理体系（QMS）的结果。各部门根据文件清单的规定进行文件的编写，编写文件时间和质量要求通过文件编写培训完成。文件初稿编写完成后提交品质部统一管理。 本公司的质量管理体系文件结构由质量手册、程序文件、作业指导书、表单/记录等共四个层次的管理性文件组成。这些文件的所有规定，在生产过程和管理活动
6、中各管理层及全体员工必须配合执行,其中:总经理负责质量管理体系的规划、建立、持续改进、不断完善和对质量管理体系所需资源的配备及确定；管理者代表负责质量管理体系的实施、贯彻和落实；各管理层及全体员工负责质量管理体系文件各项规定的执行.1）第一层次文件：质量手册。2）第二层次文件：程序文件（如：文件控制管理程序、顾客抱怨处理程序等）。3）第三层次文件：作业指导书（包含操作说明书、检验标准、试验规范等）。4）第四层次文件：表单/表格和记录。4.6文件的讨论、审定、批准和发布各责任部门负责召集相关部门人员对各类文件进行讨论，使文件既符合标准要求，由满足自身工作需要，力争使文件良好的操作性。 文件讨论修
7、改，品质部将各类文件统一整理打印，按照文件控制程序中的文件的编制、审核、批准对文件进行相应的签名。文件批准后，管理者代表主持召开文件发布大会，宣布QMS文件的试运行。4.7 质量管理体系（QMS）文件的宣贯、培训和试运行文件发布后，由品质部要求各部门针对公司的各类文件进行培训，让文件的实施和管理者熟悉应该遵守和程序要求。 文件在试运行阶段，对文件的修改，按照文件控制程序执行修改。4.8 质量管理体系（QMS）的审核文件体系实施运行一段时间后，按照推行计划进行质量体系的内审，内审的实施由品质部按照内部质量管理体系审核程序执行。通过内审、管理评审对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价，找出
8、质量体系改进的时机和方法。通过外部审核认证证明公司质量管理体系（QMS）满足标准要求，以此证实公司能够稳定向顾客提供满足顾客要求和法律法规的产品和服务，并且在此基础上进行持续改进。4.9 质量管理体系（QMS）的改进和完善按照持续改进管理程序对质量管理体系进行持续改进。4.10质量策划为满足产品、项目或合同和顾客规定的要求及结合本公司实际的生产和经营状况以及产品特性/性质，公司最高管理层必须对质量管理体系覆盖产品中所涉及到的所有过程和环节进行质量策划。 当公司对质量管理体系的变更进行策划和实施时，公司应保持质量管理体系的完整性。 在过程、设施、设备和工装策划过程中，公司必须采用适当的防错技术/方法，并将所采用的防错技术/方法在相关的程序文件或作业指导书上予以明确规定。4.11质量成本管理按照质量成本管理规定对质量成本进行策划和管理。5.0 相关文件5.1文件控制程序 5.2管理评审程序 5.3产品质量先期策划程序 5.4失效模式及后果分析作业规定 5.5供应商评审控制程序 5.6控制计划作业规定 5.7内部审核控制程序 5.8质量手册 5.9持续改进管理程序 5.10质量成本管理规定 6.0 相关记录无
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