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1、2022医疗器械类考试(全能考点剖析）名师点拨卷含答案附答案1. 固定桥修复时基牙有倾斜可采用A.设计半固定桥形式；B.重建牙冠形态；C.核桩+牙冠D.两侧基牙各轴面平行制备E.以上都可正确答案： E 2. 合金嵌体窝洞制备时，需形成洞缘斜面，其目的是：A.增加抗力，防止游离牙釉柱折断；B.增加固位力，防止脱位；C.增强密合度，防止侧向脱位。正确答案： A 3. 医疗器械经营企业检查验收标准由（ ）制定。A.地市级食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家食品药品监督管理局D.技术质量监督管理部门正确答案： B 4. 为减轻后牙固定桥基牙负担有哪种措施？A.增加桥基牙数B.增加固位力
2、C.增加桥体与牙槽嵴接触面积D.降低桥基牙工作尖的高度。正确答案： A 5. 瓷粉和合金的要求，以下哪项是错误的？A.合金与瓷粉应具有良好生物相容性B.烤瓷粉颜色应具有可匹配性C.瓷粉的热膨胀系数应略小于烤瓷合金者D.金属基底的厚度不能过薄正确答案： D 6. 桩冠的冠桩的长度要求达根长的：A.2 3B.1 3C.1 2D.1 4正确答案： A 7. 医疗器械检测机构及其人员对被检测单位的技术资料负有保密义务， 并不得从事或者参与同检测有关的医疗器械的（ ）等活动。A.研制B.生产C.经营D.技术咨询正确答案： ABCD 8. 以下说法错误的是A.医疗器械经营企业许可证包括正本和副本B.医疗器
3、械经营企业许可证的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C.医疗器械经营企业许可证正本和副本具有同等法律效力。D.医疗器械经营企业许可证由国家食品药品监督管理局统一印制正确答案： B 9. 境外申请人办理体外诊断试剂注册， 应当由其驻中国境内的 （ ）或者委托中国境内的A.办事机构B.服务机构C.售后机构D.代理机构办理正确答案： AD 10. 全冠牙体制备，哪一种龈缘的形状，对应力分布最均匀：A.肩台形B.带斜坡的肩台形；C.凿子形D.刀刃形正确答案： A 11. 变更许可事项后的医疗器械经营企业许可证有效期A.延长B.缩短C.不变D.以上都不是正确答案： C 12. 屈应力与下列
4、哪些因素有关A.与梁的长度B.与梁的形式C.与梁的截面积大小D.与梁的材料E.以上都有关正确答案： E 13. 制作固定修复体，为了保护牙周膜以下哪一点是正确的A.牙尖斜度不宜过大B.接触点的松紧度适当C.接触点的位置要准确D.固定义齿部分E.以上都正确正确答案： E 14. 全冠牙体制备，冠缘的周径应位于A.牙冠最大突度之上B.牙冠最大突度之下C.龈缘上 1mmD.与龈缘平齐正确答案： D 15. 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（ ）等绝对化语言和表示。A.“最高技术”B.“最科学”C.“最先进”D.“最佳”正确答案： ABCD 16. 设计固定义齿时最先考虑的是A.缺失牙的负荷总和
5、B.基牙的负荷总和C.缺失牙和基牙的负荷总和D.基牙固位力的总和正确答案： C 17. 为防止产生继发龋，固定修复体设计应考虑A.必须覆盖点隙裂沟及脆弱的牙体组织B.尽量与牙体组织密合无悬突C.边缘应扩展到自洁区D.以上都应考虑正确答案： D 18. 影响粘固力的因素下列哪一点是错误的A.粘固面积越大，粘固力越大B.粘固剂越厚，粘固力越大C.粘固剂越粘稠，粘固力越大D.修复体与牙体越密合，粘固力越大正确答案： B 19. 制作合金嵌体，牙体预备洞形的特征是A.洞形无倒凹，底平壁直；B.洞壁预备成的外展，洞缘不做斜面；C.洞壁预备成的外展，洞缘形成斜面；D.洞壁预备成的外展，洞缘长斜面；正确答案
6、： C 20. 下列哪种情况可以选为固定桥基牙A.有根尖病变未经治疗；B.牙槽骨吸收超过根长 1/3 者；C.牙体倾斜超过 24度者；D.牙冠畸形稍有扭转者。正确答案： D 21. 注册号的编排方式为 （）1(食)药监械（ 2）字 3 第 4 5 6 号。其中： 4 为（ ）A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案： C 22. 计量基准器具的使用必须具备下列条件A.经国家鉴定合格B.具有正常工作所需要的环境条件C.具有称职的保存、维护、使用人员D.具有完善的管理制度正确答案： ABCD 23. 医疗器械经营企业有下列行为之一的， （食品）药品监督管
7、理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以万元以上万元以下罚款：A.涂改、倒卖、出租、出借医疗器械经营企业许可证的B.擅自变更注册地址、仓库地址的C.以其他形式非法转让医疗器械经营企业许可证的D.在监督检查中隐瞒有关情况、 提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的正确答案： ACD 24. 无医疗器械经营企业许可证的医疗器械经营企业，工商行政管理部门（ ）发给营业执照。A.可以B.必须C.不得D.经批准可以正确答案： C 25. 前牙 34 冠的固位力 , 主要依靠：A.邻面片切彼此平行B.切缘沟C.舌面与牙长轴平行D.邻轴沟的长度和深度正确答案： D 26. 有下列情
8、形之一的， 医疗器械经营企业许可证由原发证机关注销：A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的B.医疗器械经营企业许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的C.企业质量管理人员变动的D.医疗器械经营企业许可证有效期届满未申请或者未获准换证的正确答案： ABD 27. 前牙固定义齿修复时正常缺牙区的龈端最好采用A.基托式B.圆球式C.圆锥式D.盖嵴式正确答案： D 28. 医疗器械经营企业许可证项目的变更分为许可事项变更和（ ）变更。A.主要事项B.重要事项C.次要事项D.登记事项正确答案： D 29. 县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械A.监督员B.检察员C.管理员D.检验员正确答案： A 30. 对提出医疗器械经营企业许可证发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出补正材料通知书 ，一次性告知需要补正的全部内容。A.3B.5C.7D.10正确答案： B
2022医疗器械类考试(全能考点剖析）名师点拨卷含答案附答案54
