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1、2022医疗器械类考试(全能考点剖析）名师点拨卷含答案附答案1. 医疗器械经营企业许可证的有效期为（ ）年。A.10B.7C.5D.3正确答案： C 2. 医疗器械经营企业有下列行为之一的， （食品）药品监督管理部门应当责令限期改正，并给予警告；逾期拒不改正的，处以万元以上万元以下罚款：A.涂改、倒卖、出租、出借医疗器械经营企业许可证的B.擅自变更注册地址、仓库地址的C.以其他形式非法转让医疗器械经营企业许可证的D.在监督检查中隐瞒有关情况、 提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的正确答案： ACD 3. 产品质量法规定，就产品质量问题消费者有权（ ）。A.向产品的生产者查询B.向
2、产品的销售者查询C.向产品质量监督部门申诉D.向工商行政管理部门申诉正确答案： ABCD 4. 县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械A.监督员B.检察员C.管理员D.检验员正确答案： A 5. 铸造冠桩的最粗横径要求占根管口横径的：A.1 3B.2 3C.1 2D.1 4正确答案： B 6. 半固定桥适用于：A.基牙倾斜度较大，难以求得共同就位道的病例；B.缺隙一端的基牙牙周条件较差；C.缺隙一端基牙牙形态过小；D.缺隙一端基牙为残冠正确答案： B 7. 境内第二类医疗器械由（ ）审查，批准后发给医疗器械注册证书。A.省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门B.省级卫生部门C.设区的市
3、级（食品）药品监督管理机构D.国家食品药品监督管理局正确答案： A 8. 隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请医疗器械经营企业许可证的，申请人在（ ）内不得再次申请医疗器械经营企业许可证。A.6 个月B.1个月C.2个月D.3个月正确答案： B 9. 有下列情形之一的， 医疗器械经营企业许可证由原发证机关注销：A.医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的B.医疗器械经营企业许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的C.企业质量管理人员变动的D.医疗器械经营企业许可证有效期届满未申请或者未获准换证的正确答案： ABD 10. 设计固定义齿时最先考虑的是A.缺失牙的负荷总和B.基牙的负荷总和C.缺
4、失牙和基牙的负荷总和D.基牙固位力的总和正确答案： C 11. 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（ ）等绝对化语言和表示。A.“最高技术”B.“最科学”C.“最先进”D.“最佳”正确答案： ABCD 12. 影响粘固力的因素下列哪一点是错误的A.粘固面积越大，粘固力越大B.粘固剂越厚，粘固力越大C.粘固剂越粘稠，粘固力越大D.修复体与牙体越密合，粘固力越大正确答案： B 13. 前牙 34 冠的固位力 , 主要依靠：A.邻面片切彼此平行B.切缘沟C.舌面与牙长轴平行D.邻轴沟的长度和深度正确答案： D 14. 对不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上人民政府药品监督管理部门撤销其A.营
5、业执照B.产品合格证C.产品注册证书D.药品经营企业许可证正确答案： C 15. 以下说法错误的是A.医疗器械经营企业许可证包括正本和副本B.医疗器械经营企业许可证的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。C.医疗器械经营企业许可证正本和副本具有同等法律效力。D.医疗器械经营企业许可证由国家食品药品监督管理局统一印制正确答案： B 16. 注册号的编排方式为 （）1(食)药监械（ 2）字 3 第 4 5 6 号。其中： 1 为（ ）A.注册审批部门所在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案： A 17. 桩冠的固位力主要靠：A.根管的长度和形态B.桩的直径粗细
6、C.粘固剂的粘着力D.冠桩与根管壁的磨擦力正确答案： D 18. 为减轻后牙固定桥基牙负担有哪种措施？A.增加桥基牙数B.增加固位力C.增加桥体与牙槽嵴接触面积D.降低桥基牙工作尖的高度。正确答案： A 19. 体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（ ）三种情况。A.“通过考核”B.“整改后复核”C.“未通过考核”D.“重新考核”正确答案： ABC 20. 固定桥修复时桥基牙的数目应根据A.固位体类型B.负重在生理限度以内；C.缺失牙部位D.修复体材料正确答案： B 21. 注册号的编排方式为 （）1(食)药监械（ 2）字 3 第 4 5 6 号。其中： 3 为（ ）。A.注册审批部门所在地的
7、简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案： B 22. 应力中断式固定桥临床上又称为：A.单断固定桥B.半固定桥C.两侧固定桥D.复合固定桥正确答案： B 23. 牙体缺损修复体正确恢复牙冠外形高点的作用是A.防止食物嵌塞B.稳定牙弓C.保护牙龈组织D.提高咀嚼效率E.以上都是正确答案： E 24. 下列哪种情况可以选为固定桥基牙A.有根尖病变未经治疗；B.牙槽骨吸收超过根长 1/3 者；C.牙体倾斜超过 24度者；D.牙冠畸形稍有扭转者。正确答案： D 25. 注册号的编排方式为 （）1(食)药监械（ 2）字 3 第 4 5 6 号。其中： 4 为（ ）A.注册审批部门所
8、在地的简称B.批准注册年份C.产品管理类别D.产品品种编码正确答案： C 26. 国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度，对（ ）进行抽查。A.可能危及人体健康和人身、财产安全的产品B.没有申请质量体系认证的产品C.影响国计民生的重要工业产品D.消费者、有关组织反映有质量问题的产品正确答案： ACD 27. 医疗器械经营企业许可证有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（ ），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请换发。A.6 个月B.3 个月C.1 个月D.15 日正确答案： A 28. 开办（ ）医疗器械经营企业， 应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给医疗器械经营企业许可证 。A.第四类医疗器械B.第一类医疗器械C.第二类医疗器械D.第三类医疗器械正确答案： CD 29. 对提出医疗器械经营企业许可证发证申请，申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在（）个工作日内向申请人发出补正材料通知书 ，一次性告知需要补正的全部内容。A.3B.5C.7D.10正确答案： B 30. 医疗器械经营企业许可证项目的变更分为许可事项变更和（ ）变更。A.主要事项B.重要事项C.次要事项D.登记事项正确答案： D
2022医疗器械类考试(全能考点剖析）名师点拨卷含答案附答案88
