药事管理与法规含答案91

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1、药事管理与法规含答案1. 多选题：乡村中医药技术人员不得自种自采自用下列中草药（）。A.国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药B.国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物C.国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材D.普通常见中草药正确答案：ABC2. 多选题：根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关受理的是（）。A.认为行政机关没有依法发放社会保险金或者最低生活保障费的B.认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的C.认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证，行政机关没有依法办理的D.认为行政机关没有依法履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责的正确答案：ABCD3.

2、 多选题：下列按假药论处的是（）。A.未标明有效期的B.不注明生产批号的C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的D.依法必须检验而未经检验即销售的正确答案：CD4. 多选题：深化医疗卫生体制改革的基本原则是（）。A.坚持以人为本B.坚持立足国情C.坚持公平与效率统一D.坚持统筹兼顾正确答案：ABCD5. 多选题：经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）。A.生产企业不得继续生产该药品B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C.医疗机构不得开具该药品的处方D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理

3、已生产的药品正确答案：ABCD6. 单选题：普通处方用量（）。A.不得超过3日用量B.不得超过5日用量C.不得超过7日用量D.2日极量正确答案：C7. 单选题：生产、销售假药，处以（）。A3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金D10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产正确答案：A8. 多选题：医院药学工作中的道德要求包括A.精心调剂、热心服务B.精益求精、确保质量C.合法采购、规范进药D.规范包装、如实宣传E.维护患者利益、提高生活质量正确答案：ABCE9. 单选题：政府举办的基层医疗卫生机构配备使用

4、的基本药物实行（）。A.全国零售指导价销售B.零差率销售C.在进价的基础上加价10销售D.在进价的基础上加价15销售正确答案：B10. 单选题：麻醉药品和精神药品管理条例规定，药品零售连锁企业A.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务B.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务C.可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务D.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务E.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务正确答案：D11. 单选题：()是药品生产中的道德要求A规范包装，如实

5、宣传B降低药品价格，保证药品供应C加强药品宣传，大力促销药品D指导用药，做好药学服务正确答案：A12. 单选题：根据药品经营质量管理规范，关于药品储存与养护要求的说法，正确是（）A.中药材与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放正确答案：A13. 单选题：开办药品批发企业必须具有大学以上学历且必须为执业药师的是（）。A.库房负责人B.企业负责人C.质量管理负责人D.药品检验部门负责人正确答案：C14. 单选题：二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技

6、术人员总数的（）。A8B10C20D30正确答案：C15. 单选题：国家基本药物制度管理的环节不包括（）。A.基本药物的遴选B.基本药物的监测评价C.基本药物的研制D.基本药物的报销正确答案：C16. 单选题：属于麻醉药品品种的是（）。A舒芬太尼B麦角胺C哌醋甲酯D麦角胺咖啡因片正确答案：A17. 单选题：符合申请中药二级保护品种的条件（）。A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防和治疗特殊疾病的D.已申请专利的中药品种正确答案：B18. 单选题：应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括（）。A.发生不良反应的B.国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C.药品标准被

7、取消的D.根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的正确答案：A19. 多选题：下列属于商业贿赂行为的有（）。A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察D.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费正确答案：CD20. 单选题：处方药不得（）。A在零售药店销售B在大众传播媒介发布广告C发布广告D在医学、药学专业刊物上介绍正确答案：B21. 单选题：医疗机构配制的制剂可以（）。A.在医学、药学专业刊物做广告B.在市场上销售C.凭医生处方在本医疗机

8、构使用D.邮寄销售正确答案：C22. 多选题：中药品种保护条例适用：中国境内生产制造的中药品种。包括（）。A.中成药B.天然药物的提取物及其制剂C.中药人工制成品D.中草药正确答案：ABC23. 单选题：根据最高院、最高检关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释：生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定：（）。A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.对人体健康造成特别严重危害D.后果特别严重正确答案：B24. 多选题：在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括A.将患者的健康、安全放在首位B.为患者提供质量保证的药品C.及时为患者提供新药D.真实、

9、准确地为消费者提供新药信息E.根据报酬提供合适的药学服务正确答案：ABD25. 多选题：生产、销售假药“对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节”是指生产、销售的假药被使用后（）。A.造成轻伤以上伤害B.造成轻度残疾C.造成中度残疾D.造成重度残疾正确答案：ABC26. 单选题：列入麻醉药品目录的是（）。A可待因B丁丙诺啡透皮贴剂C麦角胺D一羟丁酸正确答案：A27. 单选题：境内分包装从美国进口的生物药品，其注册证证号的格式应为（）。AHC+4位年号+4位顺序号BSC+4位年号+4位顺序号C.BZ+4位年号+4位顺序号DBS+4位年号+4位顺序号正确答案：D28. 单选题：至少应当标注药品通用

10、名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是（）。A药品的外标签B药品的内标签C用于运输、储藏的药品的包装标签D原辅料的标签正确答案：B29. 单选题：以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）。A.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著D.药品商品名称不得与通用名称同行书写正确答案：D30. 单选题：负责国产非特殊用途化妆品的备案管理的是（）。A.国食药监部门B.省级药监部门C.市级药监部门D.县级药监部门正确答案：B31. 多选题：经营者从事市场交易不得采用的手

11、段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称C.在商品上冒用认证标志D.对商品质量作引人误解的虚假表示正确答案：ABCD32. 多选题：在我国已经实施电子监管的药品有（）。A.基本药物B.疫苗、血液制品C.国家基本医疗保障用药D.中药注射剂、第二类精神药品正确答案：ABD33. 单选题：化学药品购销记录必须注明药品的（）。A.通用名称B.常用名称C.化学名称D.商品名称正确答案：A34. 单选题：进口医疗器械的注册证格式为（）。A.械注准B.械注进C.械注许D.械注备正确答案：B35. 单选题：伪造中药保护品种证书及有关证明文件进行生产、销售的，由（）部门进行处罚。A.县级以上药监部门

12、B.县级以上卫生部门C.省级以上药监部门D.省级以上卫生部门正确答案：A36. 多选题：以下有关药品标准的说法正确的是A.中国药典是国家药品标准的核心B.中国药典是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典C.中药饮片炮制规范属于国家药品标准D.中国药典的药品标准是国家对同品种药品质量的最基本的要求正确答案：ABD37. 单选题：A疫苗B中药饮片C化学原料药D医疗机构制剂根据以上材料，回答TSE题：TS应由省级药品监督管理部门发给批准文号的是正确答案：D38. 单选题：A雄黄BA型肉毒毒素C阿托品D亚砷酸钾根据以上材料，回答TSE题：TS需要全国集中统一定点生产的毒性中药品种为正确答

13、案：A39. 单选题：有关国家药品安全“十二五”规划的发展目标说法错误的是A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.中药标准主导国际标准制定C.2007年修订的药品注册管理办法施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平D.新开办零售药店均配备执业药师E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药正确答案：C40. 多选题：药品质量的固有特性包括（）。A.安全性B.稳定性C.经济性D.均一性正确答案：ABD41. 单选题：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（）。A3年以下有期徒刑，并处罚金B3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或

14、者无期徒刑或者死刑D10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产正确答案：B42. 单选题：药品批发企业从事验收、养护工作的人员（）。A应当具有高中以上文化程度B应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称C应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历D应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称正确答案：D43. 多选题：以下药品中零售药店不得经营有（）。A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.疫苗正确答案：ABD44. 多选题：药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括A.安全无毒副作用B.最先

15、进制法C.治愈率达95D.治愈率达85E.同类药品中最安全有效正确答案：ABCDE45. 单选题：下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是（）。A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师正确答案：D46. 单选题：右图的专有专识()（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色）A.易制毒化品专有标识B.兴奋剂专用标识C.疫苗专用标识D.免疫规划专用标识正确答案：D47. 单选题：根据中共中央国务院关于深化卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）。A.医疗服务体系B.医疗保障体系C.公共卫生服务体系D.

16、医疗卫生监督体系正确答案：D48. 单选题：药品生产企业从无许可证企业购进药品，处违法购进药品货值金额（）。A3倍以上5倍以下的罚款B1倍以上3倍以下的罚款C1倍以上5倍以下的罚款D2倍以上5倍以下的罚款正确答案：D49. 单选题：A境内第一类医疗器械B国外第二类医疗器械C香港第二类医疗器械D国外第三类医疗器械根据以上材料，回答TSE题：TS实行备案管理的有正确答案：A50. 单选题：不得在门诊使用的是（）。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物正确答案：C51. 单选题：国家基本药物的遴选原则不包括（）。A.防治必需B.中西药并重C.安全有效D

17、.价格便宜正确答案：D52. 多选题：不得作为医疗机构制剂申报的是（）。A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种B.变态反应原C.市场上已有供应的品种D.外用药品正确答案：AC53. 单选题：根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D.国家基本药物目录中的药品正确答案：D54. 单选题：非处方药分为甲、乙两类的依据是（）。A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的有效性D.药品的安全性正确答案：D55. 单选题：有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的

18、是（）。A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)正确答案：D56. 单选题：有关处方药广告的说法，正确的是（）。A.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传B.可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告C.可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告D.可以以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名正确答案：B57. 单选题：基本医疗保险定点医药

19、机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，应提倡的原则是()A.先注射制剂后口服制剂B.先选乙类目录后选甲类目录药品C.每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用D.先缓控释剂型后常释剂型正确答案：C58. 单选题：特殊使用级抗菌药物可以A.在村卫生室使用B.在局部感染时使用C.在免疫功能低下时使用D.在抢救生命垂危患者时使用正确答案：D59. 单选题：非处方药绿色专有标识图案用于（）。A甲类非处方药B乙类非处方药C在药品分类管理中目前实行双轨制的药品D药品生产企业使用的指南性标志正确答案：B60. 单选题：甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯了消费者的（）。A安

20、全保障权B真情知悉权C自主选择权D获得赔偿权正确答案：A61. 单选题：根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片，说法错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品GMP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片E.出厂的中药饮片应检验合格正确答案：B62. 单选题：医疗机构申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡应当符合的条件是（）。A.二级甲等以上的医疗机构B.有专用的麻醉药品，精神药品计算机管理系统C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D

21、.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员正确答案：C63. 多选题：某药品经营企业验收人员发现所采购医疗器械有以下注册证格式或备案凭证格式，可确认该医疗器械为国内产且合法的有A.国械注准字20142260557号B.苏徐械备20140001号C.国械备20140001号D.国械注许字20142260001正确答案：AB64. 多选题：执业药师销售处方药的职责有（）。A.执业药师或药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品B.执业药师对医师处方“不得擅自更改或代用”C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配

22、、销售D.执业药师对医师开具的不合理处方可以进行更改正确答案：ABC65. 多选题：开办药品经营企业须具备的条件包括（）。A.经企业所在地县级人民政府批准B.通过药品生产质量管理规范的认证C.配备依法经过资格认定的药学技术人员D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境正确答案：CD66. 多选题：药品生产企业应当（）。A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性正确答案：BCD67. 多选题：药品经营企业

23、购进药品必须（）。A.建立并执行进货检查验收制度B.验明药品合格证明C.验明药品相关标识D.验明中药材原产地的药检合格证明正确答案：ABC68. 单选题：批准文号是“卫妆特进字(年份)第0000号”的是（）。A国产非特殊用途化妆品B国产特殊用途化妆品C进口特殊用途化妆品D进口非特殊用途化妆品正确答案：C69. 单选题：药品广告审查发布标准规定，药品广告中必须标明A.药品商品名称B.咨询热线C.药品广告批准文号D.咨询电话E.适应症或功能主治正确答案：C70. 单选题：药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（）。A.3个月B.6个月C.1年内D.3年内正确答案：B71. 单选题：

24、药品内标签的内容不包括（）。A有效期B规格C产品批号D执行标准正确答案：D72. 单选题：按麻醉药品管理的是（）。A曲马多B氯胺酮C麦角胺D罂粟壳正确答案：D73. 多选题：可以委托生产的药品包括（）。A.维C银翘片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板蓝根冲剂正确答案：AD74. 单选题：非新药监测期内的其他国产药品，应当报告该药品的（）。A所有不良反应B新的不良反应C严重的不良反应D新的和严重的不良反应正确答案：D75. 单选题：盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）。A一次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量正确答案：A76. 单选题：过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列

25、在（）。A【用法用量】B【药物相互作用】C【注意事项】D【药物过量】正确答案：D77. 单选题：在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）。A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境正确答案：C78. 单选题：负责药品价格监督管理工作的部门是（）。A药品监督管理部门B发展和改革宏观调控部门C工业和信息化管理部门D商务主管部门正确答案：B79. 单选题：药品经营许可证许可事项变更不包括（）。A.企业法定代表人变更B.企业负责人变更C.企业质量负责人的变更D.经营规模变更正确答案：D80. 单选题：有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是（）。A.非处方药的包装必须印有国家指定的非

26、处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准C.非处方药的包装必须附有标签和说明书D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用正确答案：C81. 单选题：药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（）。A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任正确答案：B82. 单选题：城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.非处方药正确答案：A83. 单选题：有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）。A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷D.乙类

27、非处方药所使用的标签可单色印刷正确答案：D84. 多选题：执业药师的职责包括（）。A.负责处方的审核及监督调配B.负责提供用药咨询与信息C.负责本单位的质量管理D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价正确答案：ABCD85. 单选题：不纳入医保用药范围的是（）。A甲类目录B乙类目录C口服泡腾片D中药饮片正确答案：C86. 单选题：在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（）。A中药材B中药饮片C中成药D民族药正确答案：B87. 单选题：作出责令召回决定的是（）。A药品生产企业B药品经营企业C医疗机构D药品监督管理部门正确答案：D88. 单选题：有关

28、处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）。A.处方药可以采用有奖销售方式B.处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式C.处方药可以采用开架自选销售方式D.处方药、非处方药应分柜台摆放正确答案：D89. 多选题：医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的是（）。A.发生灾情、疫情、突发事件B.临床急需而市场没有供应C.医疗机构之间协议调剂使用D.在规定期限内正确答案：ABD90. 单选题：药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）。A15日前B30日前C3个月D6个月正确答案：D91. 多选题：医疗机构处方保存期限为1年的有（）。A.普通处方B

29、.精神药品处方C.急诊处方D.儿科处方正确答案：ACD92. 单选题：药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（）。A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回正确答案：A93. 单选题：同批号的药品（）。A可不打开最小包装B可不开箱检查C应检查至中包装D应至少检查一个最小包装正确答案：D94. 单选题：初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于（）。A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验正确答案：B95. 单选题：根据药品广告审查发布标准，药品广告中涉及改善性功能内容时，叙述正确的是A.电视台只能在晚上黄金

30、时间以外的时间发布B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容C.少儿频道发布只能在午夜时间进行D.必须含有“无效退款”的保证内容E.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应症或功能主治完全一致正确答案：E96. 单选题：负责对麻醉药品流入非法渠道的行为查处的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.国家公安部门D.国家农业主管部门正确答案：C97. 多选题：国家食品药品监督管理总局负责药品监督管理中的A.负责制定药品分类管理制度B.负责组织制定并公布国家药典C.负责药品注册并监督检查D.制定国家基本药物目录正确答案：ABC98. 多选题：开办药品生产企业的条件包括（）。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有新药品种正确答案：ABC99. 单选题：A2年B3年C4年D5年根据以上材料，回答TSE题：TS第二类精神药品处方至少保存正确答案：A100. 单选题：A.1年B.2年C.3年D.4年根据以上材料，回答TSE题：TS提供虚假材料申请药品广告批准文号被发现的，不受理申请的年限是正确答案：A