质量手册解析

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1、XXXXX有限公司质量手册QAver： A/02015-10-200目录11范围12规范性引用文件13术语和定义14组织的环境14.1理解组织及其环境 14.2理解相关方的需求和期望14.3质量管理体系范围的确定 14.4质量管理体系及其过程15领导15.1领导和承诺15.2质量方针15.3组织的岗位、职责和权限16策划16.1风险和机遇的应对措施16.2质量目标及其实现的策划16.3变更的策划17支持17.1资源17.2能力17.3意识17.4沟通17.5形成文件的信息18运行18.1运行的策划和控制18.2产品和服务的要求18.3产品和服务的设计和开发18.4外部提供的过程、产品和服务的控

2、制 18.5生产和服务的提供 18.6产品和服务放行18.7不合格品输出控制19绩效评价19.1 监视、测量、分析和评价 19.2内部审核19.3管理评审110持续改进110.1总则110.2不符合和纠正措施 110.3改进1附录A:质量管理体系修订记录1附录B:管理制度清单 1质量手册QAver： A/02015-10-201、范围本手册适用于本公司质量管理全过程，企业依据IS09001: 2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、 输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。通过对质量管理体系全 过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以

3、证实本公司具有不断提高顾客满 意度和持续改进质量管理体系及产品和服务质量水平的能力。2、规范性引用文件IS09000: 2015质量管理体系基础和术语3、术语和定义本手册采用IS09000: 2015中所确立的术语和定义。4、组织的环境4.1、理解组织及其环境4.1.1、公司应确定外部和内部那些与组织的宗旨、目标、战略方向有关、 影响质量管理体系实现预期结果的各种内外部方面的因素。公司应对这些内外部因素的相关信息进行监视和评价，必要时，公司应更 新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，公司应考虑以下方面：a）可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值

4、观；c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d）资源的获得和优先供给、技术变更。注1：外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自 然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。注2:内部环境，可以是组织的理念、价值观和文化和绩效等相关因素。4.1.2、公司宗旨和方向公司外部宗旨：为船舶相关顾客提供优质船用推进器、螺旋桨及其配件； 公司内部宗旨：为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件和生活环境； 公司战略方向：丰富自我，发展企业，贡献社会。4.1.3、公司简介XXXXXX 有限公司建于1993年，目前是华南地区最大的螺旋桨制造商。 现有员工100多人，占地面积14000平方米，总建筑

5、面积为8000平方米，设有 木模，造型、熔炼、机加工、打磨车间，理化试验室，配备有80吨吊车，30吨燃油反射炉，10吨电炉，5米立车等大型设备。能生产螺旋桨最大直径达 9米、 单个成品重量达50吨。产品享誉中外，欧洲（芬兰、挪威、英国、德国、意大 利、西班牙、荷兰）、日本、美国、加拿大、中东（阿联酋、科威特、伊拉克）、 东南亚、澳大利亚、南美等多个国家和地区，深受客户推崇。现已取得国际船级 社协会的所有成员 ABS、BV、CCS、DNV、GL、IRS、KR、 LR、NK、RS、 RINA船级社工厂认可。主要产品：主要生产船用推进器、螺旋桨及其配件的生产和销售。材料主要为Cu1、Cu2、Cu3和

6、Cu4,年产量约1500吨。另外，还生产锌-铝-镉牺牲阳极、铝-锌-铟牺牲阳极和各种有色金铸件。公司地址：电话号码：传真号码：邮政编码：网址：E-mail:4.2、理解相关方的需求和期望4.2.1、为避免相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的 产品和服务的能力影响或潜在影响，公司应确定：a）与质量管理体系有关的相关方b）相关方的要求公司应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意 度的需求和期望。公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。422、公司应考虑以下相关方：a）直接顾客；b）最终使用者；c）外部提供方；d）立法机构e）其他注：应对当前的和预期的

7、未来需求可导致改进和变革机会的识别。4.3、质量管理体系的范围的确定a）本手册所覆盖的产品和服务为：金属制品业（船用配套设备制造；五金配 件制造、加工；货物进出口（专营专控商品除外）；技术进口；船舶舾装件制造 与安装；船舶改装与拆除；航标器材及其他相关装置制造；金属船舶制造；非金 属船舶制造；娱乐船和运动船制造）b）本手册应用于公司金属制品（船用配套设备制造；五金配件制造、加工； 货物进出口（专营专控商品除外）；技术进口；船舶舾装件制造与安装；船舶改 装与拆除；航标器材及其他相关装置制造；金属船舶制造；非金属船舶制造；娱 乐船和运动船制造）的生产制造和服务的所有人员、场所和过程。c）本公司按顾

8、客图纸生产，所有产品的设计均由顾客完成，故09001:2015 版8.3条款不适用于本公司。4.4、质量管理体系及其过程441.1、 公司应按质量体系标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作 用，加以实施和保持，并持续改进。公司应将过程方法应用于质量管理体系。a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，公司现有运行过 程进行识别，确定主要过程；b）确定每个过程所需的输入和期望的输出；c）确定这些过程的顺序和相互作用，过程之间的关系进行清理；d）确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有 效运行和控制；Page 3 of 30XXXXX有限公司e）确定和提供资源，

9、人力、设备、财力、环境等资源；f）规定职责和权限；g）确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；h）实施所需的措施以实现策划的结果；i）监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果；j）确保持续改进这些过程。441.2、与过程有关的名词解释过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为 顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输 出为结束。公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（COP）、支持过程（SP）、 管理过程（MP）。顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客 产生影响，是给公

10、司直接带来效益的过程。支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导 向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组 织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。441.3、主要过程识别顾客导向过程支持过程管理过程过 程 编 号过程名称过 程 编 号过程名称过 程 编 号过程名称C1产品和服务的要求S1基础设施M1风险和机遇的应对措施C2生产和服务提供的 控制S2过程环境M2质量目标及其实现 的策划C3防护S3监视和测量资源M3顾客满意C4交

11、付后的活动S4知识M4分析与评价S5能力M5内部审核S6意识M6管理评审S7沟通M7不合格和纠正措施S8形成文件的信息M8持续改进S9运行策划和控制S10外部提供过程、产 品和服务的控制S11标识和可追溯性S12顾客或外部供方的财产S13产品和服务的放行质量手册QAver： A/02015-10-20S14不合格输出的控制441.4、过程与过程之间的相互关系项目C1C2C3C4产品和服务 的要求生产和服务 提供的控制防护交付后的 活动S1基础设施X:S2过程环境X:S3监视和测量资源XS4知识:S5能力S6意识S7沟通:S8形成文件的信息S9运行策划和控制XS10外部提供过程、产品和 服务的控

12、制XS11标识和可追溯性XXS12顾客或外部供方的财 产XS13产品和服务放行XXXs14不合格输出的控制XXX管理 过程M1风险和机遇的应对措施；M2质量目标及其实现的策划；M3顾客满意；M4分析与评价；M5内部审核；M6管理评审；M7不合格和纠正措施； M8持续改进。注：管理过程与所有过程相关Page # of 30XXXXX有限公司质量手册QAver： A/02015-10-20441.5、质量管理体系过程职责分配与过程关系表过程总 经 理管 代质检部技术部经 营 部生产部人力部财务部414OOOOOOO24iMp 日ftW望理期34里定 质确OOO44质程n515OOOOOOO15则

13、总OOOOOOO.25OOOOOOO25OOOOOOO35和责职绷限组权U616叩施二OOOOO026-一O36划 策 的 更 变OOOOOOO71OOOOOOO1则 总OOOOOOO.27.员 人OOOOOOO3施 设 础 基SSOOOOOO4竝SSOOOOOOO5.7.3 SOOOOOOOS4OOOOOOO27.力 匕匕 厶冃5 SOOOOOOO3口八S6OOOOOOO4通 沟7 SOOOOOOODl过程总 经 理管 代质检部技术部经 营 部生产部人力部财务部57.8 Sooooooo157.则 总oooo257.ooooooo357.ooooooo889 Sooooooo281 Cooo

14、oooo128ooooooo228要关耐确 产的 与求0o0oo328要关耐评 产的 与求.o.ooo428品 产改 与更oIooo48品 产阻制 过控 供的 提务 RH艮 立日服 外和 o oooo148则 总ooooooo248ooooooo348ooooooo58ooooooo18生制 o oooo-oo258SS1ooooooo358或客顾产 o ooooo458护 防c3ooooooo558ooooooo658ooooooo683SSooooooo784 SSooooooo919和 析 分测价监评ooooo19则 总ooooooo.219意 r 顾3Mooooooo39数4 Mooo

15、oooo295 Mooooooo396 MooooooDO过程总 经 理管 代质检部技术部经 营 部生产部人力部财务部o1101则 总OOOOOOO2017 MOOOOOOO3018 MOOODOOO:主管部门或主管责任人；0：配合部门或人员。442、公司应保持形成相关文件的信息以支持过程运行，并保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。5、领导5.1、领导与承诺5.1.1、总贝 U最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺：a）对公司的质量体系有效性负责b）确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向保持一致；c）确保质量方针在组织内得到理解和实施；d）确保质量管理体

16、系要求纳入组织的业务运作；e）提高过程方法的意识和基于风险的方法；f）确保质量管理体系所需资源的获得；g）传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性；h）确保质量管理体系实现预期的输出；i）积极参与、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性做出贡献；j）增强持续改进和创新；k）支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。5.1.2、以顾客为关注焦点最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和 承诺：a河能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和机遇的应对；b）顾客要求得到确定和满足；c）保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；d）

17、保持以增强顾客满意为焦点；注：本手中的“业务”可以广泛地理解为对组织存在的目的很重要的活动。5.2、质量方针本公司的质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的，是本公司总的 质量宗旨和质量方向。为实现顾客满意的目的，确保顾客的需求和期望得到满足, 并转化为本公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：全员参与，全程监控；持续改进，顾客满意。质量方针的阐释：与最高管理者对公司未来的设想和战略相一致；确保公司内的所有员工对质量方针能够得到理解并贯彻落实；Page 9 of 30XXXXX有限公司质量手册QAver： A/02015-10-20质量手册QA ver： A/02015-10-20表

18、明最高管理在最高管理者的正确领导下，促进对满足要求和增强顾客满意的承诺;包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度和相关的持续改进；以有效的方式表述，以高效的方式沟通，并且公示，可为相关方获取。5.3、组织的岗位、职责和权限5.3.1、组织架构图总经理管理者代表财务部|经营部|人力资源部|生产部| 技术部|质检部*111保 安经采 购人文.控铸造吕事打磨机加IT.I二理化试验 丄成品检验 丄过程检验丄原材料1 丄后勤设备仓库:质检部主管为质量授权人5.3.2、岗位职责与权限5.321、总经理5.3.2.1.1、职责与权限a）公司负责人，负责贯彻执行国家的方针、政策、法律和法规，并组织向全体员工传

19、达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性。b）负责建立与本公司相适应的质量管理体系的组织机构，其职责与权限得 到规定和沟通。c）制定质量方针和质量目标，批准颁布质量体系，主持管理评审并对质量管 理体系的有效运行和持续改进负责。d）任命质量体系管理者代表。e）负责本公司资源的合理配置。f）负责领导全公司建立并保持一个文件化的质量体系，并使之不断改进。g）及时表彰在质量工作中有突出贡献的集体和个人，处罚质量事故的责任 者。h）负责建立公司的沟通方式，对管理体系的有效性进行沟通。5.321.2、任职资格：a）具有高中以上的文化程度。b）从事过企业相关职位管理工作 3年以上。c）思想解放，观念新潮，有开

20、拓精神，熟悉市场经济规律。d）注意领导艺术，善于沟通，关心和尊重职工权益。e）有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。f）十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。5.322、管理者代表53221、职责与权限a）按照IS09001-2015标准要求建立、实施和维持本公司质量体系。b）定期向总经理报告质量体系的绩效和改进的需求。c）负责本公司质量体系的有关事宜与外部的联络工作。d）组织内部质量审核。任职资格：a）具有高中以上的文化程度。b）从事过相关职位管理工作3年以上。c）注重内外部最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。d）有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。5.3.

21、2.3、生产部5.3.2.3.1、职责与权限a）贯彻、执行公司的质量方针和质量目标并作为本部门的质量工作准则。c）对本部门质量分目标的实现负责。d）组织落实各车间的责任制和奖罚制度。e）负责生产计划的安排和实施，具有生产计划调度、生产现场的全面管理的 权限，对生产任务完成和产品质量负责。f）及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。g）指导员工依照工艺及有关规定，保质保量按时完成生产任务。h）负责工艺装备的使用和管理。i）负责生产设备的维护保养。j）按照质量管理体系文件规定，实施生产过程控制，保证生产现场安全和清 洁符合生产要求。k）做好产品质量自检、互检、专检以及质量预防工作，不接

22、受、不生产、 不传递不合格，使生产现场各过程处于受控状态。l）做好产品标识，严格区分合格品和不合格品，保证产品的可追溯性。m）积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作。n）认真做好关键特殊工序的控制（人、机、料、法、环、测）与管理工作。o）参与顾客要求的评审、顾客财产的控制、制造过程控制，服务等要素活 动。P）做好半成品和产成品在车间的收发存放、搬运、防护管理。q）及时处理日常生产衔接中出现的问题，不断改进制造过程。r）搞好文明生产，调动全体职工的积极性，提高经济效益。s）负责仓库管理，做好物资的入库验收、整理、保管、维护、发放和清仓盘 点工作，保持帐、卡、物一致。t）对仓库物资标识清楚

23、、摆放整齐，并作必要的保护，防止物资损坏、变质c 有保质期的物资按“先进先出”的原则发放。u）负责安全库存的控制，低于安全库存的信息及时反馈到经营部。5.323.2、任职资格a）具有高中以上的文化程度。b）从事生产工作3年以上的经历，熟悉螺旋桨生产管理。c）有较好的生产协调和指挥能力。e）工作认真负责、道德良好、身体健康。5.324、经营部53241、职责与权限a）负责与产品有关要求的确定和评审，负责销售合同和加工协议的签订及销 售货款回笼。具有销售合同和加工协议的签订和产品销售的权限。b）负责代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电，建立用户档案、负责用户服务，组织顾客满意度调查，及时反馈和处

24、理顾客的信息、特别是顾客的抱 怨，将其传递到有关职能部门处理并进行纠正和预防措施的跟踪验证。c）组织市场调研，收集市场和顾客信息，并及时传送到本公司领导层和有关 部门，研究营销策略，不断提高市场占有率。d）负责产成品的交付和物资的运输。负责交付总量的统计。e）负责顾客要求和顾客要求更改与顾客保持联络。f）确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制定质量目标和相关的 培训。g）负责编制营销计划并传达到有关部门，监督实施情况。h）负责顾客财产的登记、发放管理，发生丢失、损坏或不适用时与顾客沟 通。i）根据生产部下发的计划和现有库存情况，编制物资采购计划并组织实施， 对物资供应的及时性和采购物资

25、的质量负责。j）负责对物资供方（包括外协）进行质量、价格和服务等方面评价，建立完 整的合格供方档案，组织对供方评审。重要物资在合格供方范围内实施采购。k）负责办理采购物资报验和紧急放行手续，负责对采购物资中的不合格品 进行处置和纠正预防措施的实施。53242、任职资格a）学历：具有高中以上的文化程度。b）较强的公关能力和组织、协调能力。c）熟悉市场规律，有较广泛的采购渠道。d）具有经济头脑；有良好的人际活动能力；工作认真负责、品德良好。5.3.2.5、财务部5.3.2.5.1、职责与权限a）按照国家有关法规健全财务核算体系为企业经济活动及时提供依据；b）编制年度财务预算计划、成本控制计划，切实

26、做好财务监控管理工作， 出现异常及时上报总经理；c）负责实现质量方针、质量目标所需的财务资源，搞好运行成本核算；d）严格执行质量管理有关规定，对未经检验合格的进货物资有权拒绝结款；e）按照财务规定做好企业经济核算工作，促进增收节支降低成本，提高企业的经济效益。f）负责外购、外协等款项的支付和应收款登记等工作。5.325.2、任职资格a）学历：具有中专以上的文化程度。b）相关工作经验2年以上。c）有执业资格证书。d）责任心强，工作认真负责、品德良好。5.3.2.6、技术部5.3.2.6.1、职责与权限a）负责对公司产品制造过程进行技术指导和监督实施。b）负责技术、工艺文件资料的制定，对产品颁发的

27、各种工艺文件和技术文 件标准的正确性、完整性、统一性负责。负责工艺纪律检查。c）对制造可行性进行调查、确认并制定分析报告。d）负责组织产品实现过程的策划及更改控制；e）负责编制相应的生产指导图纸、工艺等技术文件，并指导车间实施；f）负责顾客工程/规范及技术图纸文件管理，更改时必须及时与顾客联系， 根据协商后顾客认可执行。5.3.262、任职资格a）具有大专以上的文化程度。b）从螺旋桨制造技术工作3年以上的经历，熟悉螺旋桨制造技术要求。c）有较好的协调和指挥能力。d）工作认真负责、道德良好、身体健康。5.327、人力资源部5.3.2.7.1、职责与权限a）主持制定公司的日常管理标准和工作标准，确

28、保这些标准与质量管理体系文件的相容性；归口管理公司各类文件。b）负责公司人力资源管理，对所有从事对质量有影响工作的人员都进行对 口培训，提高员工质量意识和能力。c）负责公司内部相关信息的传递和内部沟通。d）负责组织内部岗位职责与权限的宣贯。e）负责管理评审会议记录以及评审记录的归档管理。f）负责基础设施管理，包括工厂、设施及设备的策划，做好电力、劳动力等 应急计划准备。g）负责处理公司有关的法律事项。h）公司制定年度工作综合计划，将质量方针、目标按年度分解列入计划并 进行监督、检查、考核和奖惩。i）负责对从事特殊工序的人员资格进行考核和确认；负责公司对工序控制中的人员进行鉴定。j）激励员工实现

29、质量目标，提高员工的满意度和相关的福利待遇。9.327.2、任职资格a）学历：具有高中以上的文化程度。b）对工作认真负责，道德良好。c）较强的公关能力和组织、协调能力。5.328、质检部5.328.1、职责与权限a）负责检验和不合格品的归口管理， 按照标准、产品图纸和工艺，负责对原 材料、外购件、半成品到成品整个生产全过程的质量检验工作。 对不合格产品出 公司负责。b）负责对检测资源进行维护保养，并按规定送有资质的部门校验，确保检 测设备能够符合国家标准要求，负责测量系统分析。c）负责数据分析的归口管理，不合格优先计划安排。d）负责本公司质量管理体系各过程的监视和测量。e）负责纠正措施和持续改

30、进的归口管理。f）负责内部和外部质量反馈信息的分析、传递、处理。g）负责实验室的管理工作。h）参与对供方的评价，内部质量审核（含体系、产品和制造过程审核）、QC 小组等质量活动。i）负责产品可追溯性标识的验证和记录，负责检验和试验状态的标识工作。j）负责组织召开质量例会。5.328.2、任职资格a）学历：具有高中以上的文化程度。b）对工作认真负责，道德良好。c）有很强的质量意识，为满足顾客要求，敢于坚持原则。d）具有从事质量管理工作2年以上的经历，熟悉本公司产品质量要求。5.3.2.9、检验人员5.3.2.9.1、职责与权限a）依据检验规范、图纸，对采购产品、过程产品和最终产品进行检验和试验，

31、 并予以正确判断是否合格品。b）对经过检验和试验的产品进行正确的状态标识。c）发现不合格产品时应及时评审或报告以便采取有效的工作流程。d）对不合格品有责任拒绝及投入使用。5.329.2、任职资格a）具有初中及以上的文化程度。b）熟悉产品工艺和质量要求，熟悉产品检验规程。c）有较强的文字表达能力。d）有很强的质量意识，为满足顾客要求，敢于坚持原则。5.3.2.10、内部质量审核员5.3210.1、职责与权限a）进行内审的准备工作，编制审核实施计划和检查表。b）依据09001:2015标准、质量体系，程序文件以及其它质量文件，对本 公司质量管理体系符合性、实施性和有效性进行检查，并记录客观证据。c

32、）对内审中发现的不合格事实开具不符合项报告。d）对本公司质量管理体系进行评价，形成结论由审核组长编制审核报告。Page 13 of 30XXXXX有限公司质量手册QAver： A/02015-10-20e）对纠正措施计划验证其有效性。5.3210.2、任职资格a）具有初中以上的文化程度。b）熟悉IS09001: 2015标准和内部审核工作流程，进行内审员培训合格上 岗。c）有良好的沟通、协调、组织能力。e）有良好的文字和语言表达能力。5.3.2.11、作业人员5.3211.1、职责与权限a）熟悉本职岗位责任，掌握本职岗位技术，熟悉本职岗位的作业指导书。按图 纸，工艺和有关要求加工产品，对产品质

33、量负责；b）配合检验人员进行检验工作，并进行自检工作。c）配合仓库管理人员做好入库工作。d）对加工设备和测量设备进行维护和保养。e）按文件规定要求对生产过程中的产品予以标识， 并能区别各种产品的检验 和试验状态。f）参与对不合格品的控制。g）严格按文件规定要求控制好关键过程。5.3211.2、任职资格a）具有初中以上文化程度，或有相关工作经验。b）熟悉从事岗位的加工工艺，具有一年以上工作经验，能熟练操作生产设 备。c）具有较好的质量意识，能认识到自己即是操作者，又是检验员。 上述规定了各管理层、各部门的职责和权限。各部门之间的质量管理职能的分配见“质量管理体系过程职责分配与过程关系表”。6策划

34、6.1、风险和机遇的应对措施（M1）6.1.1、 策划质量管理体系时，公司应考虑 4.1和4.2的要求，确定需应对 的风险和机遇，以便：a）确保质量管理体系实现期望的结果；b）确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意；c）预防或减少非预期的影响；d）实现持续改进；e）增强有利因素。6.1.2、公司应策划：a）风险和机遇的应对措施；b）如何：1）在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施（见4.4）2）评价这些措施的有效性。采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客 满意的潜在影响相适应。注：可选的风险应对措施包括风险规避、风险降低、风险接受等。Page 15 of 3

35、0XXXXX有限公司质量手册QAver： A/02015-10-206.2、质量目标及其实现的策划（M2） 企业在相关职能、层次、过程上建立质量目标。 总体质量目标：a）产品合格率98%以上b）顾客满意度达80分以上序 号标准 条款过程质量目标/ 过程绩效指 标结果评价方 式评价依据监测 责任 人报告频率14.1信息及时更新率100%（更新信息 数/总信息 数）x 100%企业宗旨、 企业战略更 新总经理每 年24.2改进机会实 施有效率100%（改进机会 实施有效数 /总改进机 会实施数）x 100%改进机会实 施措施总经理每 年34.2.2过程改进有效率100%（过程改进 实施有效数 /总

36、过程改 进实施数）x 100%过程改进实 施措施总经 理每 年45.1.1外部审核一 次通过率100%（外部审核 一次通过数 /外部审核 总数）x 100%第二方审 核，第三方 审核总经 理每 年66.1M1风险和 机遇的应 对措施风险和机遇 有效识别率100%（风险和机 遇有效识别 数/风险和 机遇总数）x 100%风险和机遇 应管理记录总经理每 年76.1M1风险和 机遇的应 对措施风险和机遇 应对措施有效率100%（风险和机 遇应对措施 有效数/风 险和机遇应 对措施总 数）x 100%风险和机遇 应管理记录总经 理每 年87.1.3S1基础设 施设备完好率 85%（设备完好 数/设备完

37、 好总数）x 100%设备检修记 录生产部每 月97.1.4S2过程环 境6S活动检 查实施率95%（6S活动 已检查数 /6S活动应 检查总数）x 100%6S活动检 查记录生产部每 月107.1.5S3监视和 测量资源在用测量设 备受检合格率 100%（在用测量 设备受检合 格数/在用 测量设备总 数）x 100%校准合格证质检部每 月质量手册QAver： A/02015-10-20117.1.6S4知识知识有效率 95%（知识便用 有效数/知 识总数）X100%对使用知识 的评价人力 部每 季127.2S5能力培训合格率100%(、培训合格 数 /培训总 数） X 100%培训考核记 录

38、人力 部每 月137.2S5能力培训计划执行率100%（培训 数/计 训总数:100%执行 划培）X培训计划， 培训记录人力 部每 月147.3S6意识质量意识宣 传普及率100%（质量意识 宣传有效数/质量意识 宣传总数）X 100%对员工质量 意识考核人力部每 月157.4S7沟通质量信息传 递及时率100%（质量信息 传递及时数/质量信息 传递总数）X 100%质量信息传 递记录质检 部每 月167.5S8形成文 件的信息文件有效率100%（文件传递 有效数/文 件总数）X100%文件发放记 录人力 部每 月177.5S8形成文 件的信息记录填写符合率100%（质量记录 检查有效数/质量

39、记录 检查总数）X 100%填写好的质 量记录人力 部每 月188.1S9运行策 划和控制策划输出实 施有效性100%(1:策划输出策划输出文 件实施检查技术 部每 季实施有效数 策划输出 总数）X100%198.2C服求;1产品和 艮务的要合同评审完成率100%（合同 完成数 同总数:100%评审1/合）X合同评审记 录经营部每 月208.2C服求；1产品和 艮务的要顾客特殊要 求及时识别 率 100%（顾客 要求及1 别数/ 特殊要: 数）X特殊 时识顾客求总100%顾客特殊要 求识别记录经营部每 月218.4S提 程扌10外部 是供过 呈、产品 打服务的 空制原材料采购 及时率95%（原

40、材 购及时二 娄/原 米购总2X 100%料采 到货 材料 数）6原材料采购 单经营部每 月228.4S10外部 提供过 程、产品 和服务的 控制原材料批次 合格率99%(:原材料合 格娄/原材 料采购总 数） X 100%进货检验单经营部每 月质量手册QAver： A/02015-10-20238.5.1C2生产和 服务提供 的控制生产计划完成率99%（生产计划 完成数/生 产计划总 数）x 100%生产计划生产部每 月248.5.1C2生产和 服务提供 的控制产品不良率 98%（产品交付 及时数/产 品交付总 数）x 100%产品交付记 录经营部每 月318.6S13产品 和服务的 放行放

41、行产品退货率w 0.5%（放行产品 退货数/放 行产品总 数）x 100%产品退货记 录质检部每 季328.7S14不合 格输出的 控制返工产品一 次交检合格 率 100 %（返工产品 一次交检合 格数/返工 产品一次交 检总数）x 100%返工记录质检部每 月338.7S14不合 格输出的 控制不合格品处 理按时完成 率 100%（不合格品 处理按时完 成数/不合 格品发生总 数）x 100%不合格品处 理记录质检部每 月349.1.1总则数据分析及时率95%（数据分析 及时数/数 据分析总 数）x 100%数据分析记 录总经理每 年359.1.2M3顾客满意顾客满意度 80分根据顾客满 意

42、度调查结 果和过程业顾客满意度 调查结果经营部每 年质量手册QAver： A/02015-10-20绩的结果综 合计算。369.1.2M3顾客满意顾客 时10C夢投诉及 回复率）%（顾客投诉 及时回复数 /顾客投诉 总数）X 100%顾客投诉记 录经营部每 月379.1.3M4分析与 评价数据分析及 时完成率100%（数据分析 及时完成数 /数据分析 总数）X 100%数据分析记 录质检部每 月389.2M5内部审 核不符合项有 效关闭率100%（不符合项 有效关闭数 /不符合项 总数）X 100%不彳 正扌符合7 措施扌和纠 报告总经 理每 年399.3M6管理评 审管理评审改 进措施完成率

43、 100%（管理评审 改进措施完 成数/管理 评审改进措 施总数）X 100%不彳 正扌符合7 措施扌和纠 报告总经 理每 年4010.2M7不 和纠 施:合格 正措优先减少计 划实施有效 性三85%（优先减少 计划实施有 效数优先减 少计划实施 总数）X100%优先减少计 划实施记录总经 理每 季4110.2M7不 和纠 施:合格 正措重复质量问 题w 1次/月重复质量问 题发生数质量问题报 告总经 理每 季4210.2M7不 和纠 施:合格 正措不符 正扌 率扌合和纠 昔施关闭100%（不符合和 纠正措施关 闭数/不符 合和纠正措 施总数）X 100%不彳 正扌符合和纠 报告总经 理每 季

44、4310.3M8持续改 进持续改进项 目实施有效 率90%（持续改进 项目实施有 效数/持续 改进项目实 施总数）X 100%持续改进项 目报告总经 理每 季6.3、变更的策划公司应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效。公司应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果。确保更改目的及潜在后果，质量管理体系的完整性，资源的可获得，责任 和权限的分配。7、支持7.1、资源Page 19 of 30XXXXX有限公司质量手册QAver： A/02015-10-207.1.1、总贝 U组织应确定、提供为建立、实施、保持和改进质量管理体系所需的资源。 组织应考虑：a）现有

45、的资源、能力、局限。b）夕卜部提供的产品和服务。7.1.2、人员组织应确定并提供有效实施质量管理体系并运行和控制其过程所需要的人 员。7.1.3、基础设施（S1）公司应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需 的基础设施。a）满足工艺条件对设备、工装夹具的要求；b）满足顾客产品质量要求；c）保证生产的正常运转；d）保证检测测量数据的准确性。注：基础设施可包括：a）建筑物和相关的设施b）设备（包括硬件和软件）c）运输、通讯和信息系统7.1.4、过程环境（S2）公司应确定、提供和维护其运行和确保产品、服务符合性和顾客满意所需 的过程环境。a）标准的要求；b）顾客要求；c）管理体系

46、的要求；d）公司管理的要求；e）过程控制要求。注：过程环境可包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（例如：温度、 承认方式、人因工效、大气成分）。7.1.5、监视和测量资源（S3）7.1.5.1、总贝U公司应确定、提供和维护用于验证产品符合性所需的监视和测量资源，并 确保监视和测量资源满足使用要求。a）适合特定类型的监视和测量活动；b）得到适当的维护，以确保持续适合其用途。公司应保持适当的文件信息，以提供监视和测量设备满足使用要求的证据。 注：监视和测量资源可包括测量设备和评价方法（例如：调查问卷）。7.1.5.2、测量溯源当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的重要要素， 则

47、测量设备应：a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准， 按照规定的时间间隔或在使用 前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检质量手册QAver： A/02015-10-20定（验证）依据的形成文件的信息;b）具有标识，以确定其校准状态；c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或退 化。当发现测量设备不符合预期用途时，公司应确定以往测量结果的有效性是 否受到不利影响，并采取适当的必要措施。7.1.6、知识（S4）公司应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意 所需的知识。这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取。在应对变化的

48、需求和趋势时，组织应考虑现有的知识基础，确定如何获取 必需的更多知识。a）质量管理体系运行所需的知识；b）过程所需的知识；c）确保产品和服务符合性所需的知识；d）顾客满意所需的知识；e）员工岗位技能所需的知识；f）体系变化时，评估所需更多的知识。7.2、能力（S5）公司应：a）确定在组织控制下从事影响质量绩效工作的人员所必要的能力；b）基于适当的教育、培训和经验，确保这些人员是胜任的；c）适用时，采取措施以获取必要的能力，并评价这些措施的有效性；d）保持形成文件的信息，以提供能力的证据。注：适当的措施可包括，例如提供培训、辅导、重新分配任务、招聘胜任 的人员等。7.3、意识（S6）在公司的控制

49、下工作的人员应意识到：a）质量方针；b）相关的质量目标；c）他们对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；d）偏离质量管理体系要求的后果。7.4、沟通（S7）组织应确定与质量管理体系相关的内部和外部沟通的需求，包括：a）沟通的内容b）沟通的时机c）沟通的对象d）沟通方式e）负责沟通的人员7.5、形成文件的信息（S8）7.5.1、总贝 U质量管理体系应包括以下要求：a）标准所要求的文件信息b）确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。 注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于：a）组织的规模、活动类型、过程、产品和服务；b）过程及其相互作用的复杂程度；

50、c）人员的能力。7.5.2、编制和更新在编制和更新文件时，公司应确保适当的：a）标识和说明（例如：标题、日期、作者、索引编号等 ）b）格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子格式）c）评审和批准以确保适宜性和充分性7.5.3、文件控制7.531、 质量管理体系和本标准所要求的形成文件的信息应进行控制，以确 保：a）需要文件的场所能获得适用的文件b）文件得到充分保护，如防止泄密、误用、缺损。7.532、适用时，公司应以下文件控制活动：a）分发、访问、回收、使用；b）存放、保护，包括保持清晰；c）更改的控制（如：版本控制）；d）保留和处置。所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件应确保得到识别和控 制。注：“访问”指仅得到查阅文件的许可，或授权查阅和修改文件。8、运行8.1、运行策划和控制（S9）为产品和服务实现作准备，公司应实施过程以确定以下内容，适用时包括：a）产品和服务的要求，并考虑相关的质量目标；b）识别和应对与实现产品和服务满足要求所涉及的风险相关的措施；c）针对产品和服务确定资源的需求；d）产品和服务的接收准则，建立过程准则，按准则要求实施过