商砼站实验室质量手册

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1、XYSC-2012质 量 手 册(第1版)编 写 人:审 核 人:批 准 人:分 发 号: 受控状态: 持 有 人:发放日期:巴楚县天基鑫源商砼有限责任公司实验室2012-5-20发布 2012-5-20实施 目录 页码 1、 手册发布令 2、 前言 3、 质量手册修改记录 4、 职能分配表 第一章 组织 第二章 质量管理体系 第三章 文件控制 第四章 检验的分包 第五章 服务和供应品的采购 第六章 合同的评审 第七章 申诉和投诉 第八章 纠正措施 第九章 预防措施及改进 第十章 记录的控制 第十一章 内部审核 第十二章 管理评审 第十三章 人员 第十四章 设施和环境条件 第十五章 检验方法

2、第十六章 设备 第十七章 量值溯源 第十八章 抽样和样品的处理 第十九章 检验结果质量的保证 第二十章 检验报告 附录 组织机构图(附图一)、质量管理体系结构图(附图二)经理任命书(附件一)、任命书(见附件二)、法人资格证书(见附件三)、授权书(见附件四)、授权签字人识别(见附件五)程序文件目录(见附件六) 1、手册发布令 本实验室依据实验室资质认定评审准则结合实验室的实际情况编写了质量手册第1版,经批准予以颁布、实施。本手册是描述我实验室的质量方针、质量职能和保障其得以有效实施的质量管理体系文件,为确保我实验室的检测工作及相关活动具有客观公正性提供了依据 。对检测工作及与检测工作有关的活动过

3、程之间的相互作用进行了描述,如实地反映了我实验室的检测能力、人员素质、环境条件以及质量管理体系等情况,它的实施将会使今后实验室的工作更加规范。 本手册是我实验室质量管理体系的法规文件,是指导我实验室实施质量管理体系的纲领和行为准则, 覆盖了实验室所有场所进行的工作,实验室全体职工应遵照执行。 实验室主任: 二一二年五月二十日2前 言 巴楚县天基鑫源伤痛有限责任公司实验室,成立于2012年5月。其实验室从事建筑材料的检验工作。 其实验室现有工作人员 7名,其中管理人员2名,检测人员5名;具有技术人员 2名( 中级职称人员2名);本科以上0 人,大专5 人。主要仪器设备 48台(套),固定资产原值

4、35万元。占地面积*平方米,试验场地300平方米。实验室自建立以来,有健全的管理制度和质量保证体系,拥有一定的专业技术力量和较齐全的设备仪器,有能力承担常规建筑材料检验任务。为保障我企业的建筑产品材料的质量,预防事故发生做出了应有的努力。实验室主要业务为混凝土、外加剂、骨料、主体结构、掺和料等原材料和混凝土成品检验。单位:巴楚县天基鑫源商砼有限责任公司实验室 地址:巴楚县工业园区创业大道西段邮编:电话:传真: 3、质量手册修改记录 XYSC-2012 章节号内容修改日期修改人批 准4、职能分配表 部门或岗位体系要素主任技术负责人质量负责人业务室检测室管理要求组织质量管理体系文件控制检验的分包服

5、务和供应品的采购合同的评审 申诉和投诉 纠正措施、预防措施和改进记录的控制内部审核管理评审 技术要求人员设施和环境条件检验方法和方法的确认设备量值溯源 抽样检验物品的处理检验结果质量控制结果报告注: 决策职能 协同职能 执行职能第一章 组织 1、目的与范围本章规定了实验室的组织机构,明确各部门的职责和相互关系,保证检验工作的科学、公正。对公司实验室的机构设置、职能分配和关键岗位人员进行任命及授权。 2、控制要求2.1 组织机构2.1.1巴楚县天基鑫源伤痛有限责任公司下设的实验室,由公司派主任一名,质量负责人、下设业务室和检测室两个部门。机构设置见组织机构框图。(附图一) 2.1.2本实验室满足

6、以下要求:a.有管理人员,并具有履行其职责所需的权利和资源;b.有措施保证所有工作人员不受任何来自商业、财务和其他会影响其工作质量的压力;c.在任何时候都能保证判断的独立性和诚实性;d.对影响检验质量的所有管理、执行或验证人员规定其职责、职权和相互关系并形成文件;e.有熟悉检验方法和程序、了解检验工作目的,以及懂得如何评定检验结果的人员实施监督;f.有负责质量体系及其实施的质量负责人g.有全面负责技术工作的技术负责人;h.在技术负责人或质量负责人不在时,各自指定其代理人,并在授权书中明确规定;i.制定了公正性声明和员工行为规范,严格执行保密和保护所有权管理程序保证委托方的机密信息和所有权不受侵

7、害;j.积极参加国际、国家、行业组织的实验室之间的比对和能力验证。附录:1、组织结构 组织机构图(见附图一)、质量管理体系结构图(见附图二)2、各种任命等文件:经理任命书(见附件一)、任命书(见附件二)、法人资格证书(见附件三)、授权书(见附件四)、授权签字人识别(见附件五)3、程序文件目录(见附件六)第一章 组织 2.2公正性声明a.为所有的客户提供科学公正、优质高效、满意的服务;b.本实验室的运行符合实验室资质认定评审准则及有关法律、法规的要求,严格遵守检验工作程序和标准;c.检验工作不受任何来自商业、财政等方面的干扰和行政干涉;d.对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密,决不利

8、用客户的技术和资料从事开发和技术服务;e.决不参与任何损坏我公司判断独立性和检验诚信的有关活动;f.若有违反以上声明并给客户造成损失的,愿承担经济和法律责任。2.3员工行为规范a.遵守中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国产品质量法等国家有关法律、法规,依法办事,严格执行质量手册的规定;b.检验工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程、规范和标准,不得违规操作或伪造数据;c.抵制干扰,秉公办事,保证不受任何来自商业、财务和其他会影响其工作质量的压力,保证检验数据的真实性、判断的独立性和诚实性;d.履行职责,遵纪守法,不以权谋私,与检验工作无关的人员不得介入干预检验工作的进行

9、;e.现场检验确定后,必须在规定时间内检验,未经客户同意,不得超出规定的期限;f.坚决保护客户的机密信息和所有权,任何人不得用客户的技术和商业机密谋利;g.不得泄露监督检验的检验结果,严守实验室机密。2.4岗位职责2.4.1主任a.全面负责本实验室各项工作,组织贯彻执行国家有关方针、政策和法律、法规;b.负责质量管理体系策划,制定本实验室质量方针和质量目标,批准质量手册和程序文件;c.审批内部审核计划,主持管理评审;d.负责批准本实验室的发展规划和年度工作计划,负责机构的设置、职能的分配和组织配置所需资源;e.任命技术负责人和质量负责人,聘任专业技术人员和部门负责人,任命关键岗位人员,指定关键

10、岗位的代理人;f.组织制定和审批经费的预决算,审批重大日常支出;第一章 组织 g.负责审批新建项目、技术改造项目和设备购置计划;h.负责组织对全体人员的考核奖惩。2.4.2副主任a.负责实验室的行政及后勤保障工作,协助主任贯彻执行国家有关方针、政策和法律法规;b.参与制定实验室的发展规划和年度工作计划;c.参与组织人力资源配置和对全体人员的考核奖惩;d.负责检验业务的组织协调工作;e.参与管理评审;f.负责测量设备周期检定计划的审批;g.负责实验室环境、外部供给和专业技术职务评聘的组织管理工作;h.完成经理交办的其他工作,并在经理不能履行其责时代行其责。2.4.3质量负责人a.负责本实验室质量

11、工作,组织编制、修订质量手册和程序文件;b.组织实验室质量管理体系的建立和运行,负责编制内部审核计划、委派内审员、签发审核报告;c.负责组织对不合格项的控制,并对纠正措施执行情况负责组织跟踪验证;d.负责组织处理检验工作中的抱怨以及质量事故;e.参与管理评审,负责编制管理评审计划和评审报告并组织实施; f.负责对政府部门下达的指令性检验、监督检验任务的计划编制和质量控制;g.负责管理性质量记录格式的批准;h.在技术负责人不能履行职责时代行其责;i.完成实验室主任交办的其他工作。2.4.4技术负责人a.负责实验室的技术工作,参与制定实验室的发展规划和年度工作计划;b. 负责组织新建项目、技术改造

12、项目和设备购置计划的论证立项负责首份检验报告的确认,批准技术性质量记录格式;c. 参与管理评审,负责对技术、质量人员履行职责情况进行审核;d. 负责审批检验方法、试验大纲等技术性文件;e.履行授权签字人的职责,负责检验报告的签发;f. 负责组织制定参加实验室间比对和能力验证等监控计划,对其结果的有效性组织评价;g. 完成实验室领导交办的其他工作。第一章 组织 2.4.5业务室主任a.全面负责本科室的各项工作;b.负责组织客户的接待、合同的评审以及反馈意见的收集;c.负责抱怨的受理和处理工作;d.负责检验样品控制和证书副本管理的组织落实;e.在质量负责人不能履行职责时代行其责;f.组织协调实验室

13、检验的质量保证工作;g. 负责制订人员培训计划并组织实施,负责组织人员技术档案的整理归档工作;f.完成实验室领导交办的其他工作。2.4.6检测室主任a.全面负责本科各项工作;b.负责提出本科人员的技术培训和考核计划;c.负责拟定本科新建项目、技术改造项目设备的购置计划,以及在用仪器设备的管理和周检计划实施的组织落实;d.安排、检查、督促检测员按规定要求完成检验任务;e.对本科出现的不合格项进行调查分析,提出纠正措施并组织实施;f.完成实验室领导交办的其他工作。2.4.7授权签字人:a.签发相应项目的证书/报告,并负责对所签发的证书/报告解释;b.熟悉授权签字范围内各项目的标准、检测方法;c.

14、对检测人员出具的、经核验员复核的证书/报告的正确性给予审核,经审核合格后签发的证书/报告保证无差错;d.负责审核检定/校准/检测原始记录和有关资料的完整性。2.4.8质量监督员a.负责对检测员是否执行相应的计量检定规程、标准或技术规范进行检验实施监督;b.负责对检验工作程序的执行情况进行监督;c.负责对检验结果进行检查,保证其准确无误;d.有权对可能存在质量问题的检验结果进行复检,或要求有关人员重新检验。2.4.9内审员a.接受质量负责人的委派,实施内部审核;b.负责编制不符合项报告;c.负责对纠正措施进行审核和跟踪验证;第一章 组织 d.负责编制审核报告。2.4.10样品管理员a.负责样品的

15、接收、标识、建帐;b.负责样品的流转、贮存、发放;c.负责证书、报告的发放和副本的保管;d.负责样品库的防火、防潮、防盗等安全工作。2.4.11仪器设备管理员a.负责仪器设备的验收、建档工作;b.负责建立计量标准项目台帐,编制周期检定计划,并组织实施;c.负责仪器设备的状态确认,负责办理仪器设备的停用、报废手续。2.4.12文件管理员a.负责质量管理体系文件的管理;b.负责文件资料的编号、发放、登记、归档等工作;c.做好防火、防盗、防蛀、保密等安全工作。2.4.13检测员a.负责所从事专业的检验,并对其工作质量负责;b.做好检验的原始记录和数据处理,出具报告、证书;c.负责仪器设备的维护保养和

16、实验室的清洁卫生工作,并做好仪器设备使用记录和仪器设备档案的记录;d.负责本专业的检验方法及相关技术文件的编制;e.有权拒绝不符合规定要求的外界干扰,对用户的技术资料、商业机密负有保密责任。2.5部门职责2.5.1业务室a.在质量负责人领导下,确保质量管理体系正常运行;b.协助质量负责人组织编写质量管理体系文件,负责体系文件的控制;c.负责测量仪器设备固定资产的管理工作;d.负责编制在用测量设备周检计划并组织实施;e. 负责检测员考核取证组织工作;f. 协助质量负责人完成内审资料的整理,归档工作;g. 负责检验分包的归口管理;h. 负责外购物资的采购计划编制、验收;i. 负责受理客户的申诉投诉

17、处理,组织对抱怨的处理;第一章 组织 j. 负责运行检查、验证比对的组织实施;k. 负责质量手册和程序文件等资料文件的管理,负责外来文件的收集、编号、发放以及图书、资料的管理工作,确保检验现场使用的文件为有效版本;l. 负责客户的要求、标书和合同的评审,客户的接待,落实对客户的承诺;m. 负责制订人员培训计划并组织实施,人员技术档案的整理、归档;n. 负责外购物资的采购、保管和发放;o. 负责实验室环境条件监控;p. 负责安全保卫工作。2.5.2检测室a.贯彻执行技术监督法律、法规和质量管理体系文件,确保质量管理体系的有效运行;b.按时完成各项检验任务,认真做好原始记录、出具报告、证书;c.负

18、责维护和保养测量仪器设备,保证其在受控状态和有效期内使用;d.负责检验原始记录、仪器设备使用记录的保管;e.负责检验过程的样品管理;f.负责科研工作的归口管理,组织研究检验方法。2.6质量监督a.根据检验工作的要求设立质量监督员,相关的检验活动都设有监督员,由质量监督员(本专业人员)负责检验工作的质量监督。任务是对日常检验工作过程进行随时随地的监督,保证检验工有序的、规范的进行。监督贯穿于日常检验全过程,重点监督检测员的检验方法、程序和结果是否符合要求,特别是培训见习人员。监督过程中如发现不规范行为应及时纠正,对可能造成不良后果的检验行为有权中止,扣发相关证书、报告,并按纠正/预防措施和改进控

19、制措施处置。b.内审员负责对各类质量体系的运行、应用情况实施现场监督,保证质量体系运行的持续有效性。按计划实施内审。3、支持性文件3.1纠正/预防措施和改进控制程序3.2保密和保护所有权管理程序第二章 质量管理体系 1、总则对质量管理体系的建立、实施和保持及质量管理体系文件提出总要求。加强对公司质量管理体系及质量手册的控制。适用于实验室管理体系所有质量、技术活动、相关场所及体系文件的控制。2、控制要求2.1为保证检测站质量体系相对稳定,将其质量方针、目标、体系、程序和作业指导书文件化,以便于学习、执行和检查。2.2公司实验室要建立、并保持与其承担的检验工作类型、范围和工作量相适应的质量体系。质

20、量体系要素应形成文件,质量文件是提供给公司 人员使用的。本公司明文规定出达到良好工作水平和检验服务的质量方针、目标并作出承诺。质量方针和目标纳入质量手册,并使实验室所有有关人员都知道、理解并贯彻执行。质量负责人负责组织建立、实施和保持质量管理体系,促进体系的持续改进,负责保持质量手册的现行有效性。业务室主任在质量负责人的领导下,确保质量管理体系的正常运行,负责质量管理体系文件的控制。2.3质量手册以及相关的质量文件阐述本公司为满足实验室资质认定评审准则的要求所制定的方针和工作程序。质量手册和相关质量文件包括了以下内容:a.公司的质量方针声明,包括目标和承诺;b.公司的组织与管理结构以及它在任一

21、母体组织中的地位和相应的组织图;c.管理工作、技术工作,支持服务和质量体系之间的关系;d.文件的控制程序;e.关键人员的岗位描述及相关人员的工作岗位描述;f.获准签字人的识别 ;g.检验工作质量有影响的控制程序文件等 ;h.公司承担安全检验工作的资源配置和能力等等。2.4管理体系质量手册 第一层文件程序文件 第二层文件规范、标准、 第三层文件作业指导书、检验记录、表格报告。 第二章 质量管理体系 2.4.1依据文件a. 实验室资质认定评审准则b . 相关法律、法规文件等2.4.2 管理体系文件结构2.4.2.1.质量手册 质量手册是阐明检测站的质量方针、描述质量体系的文件,全面地规定了公司的管

22、理要求和技术要求,是指导公司各项活动的纲领性文件。质量手册由质量负责人组织编写,由技术负责人审核,最高管理者批准、发布并执行2.4.2.2程序文件程序文件是描述为实施质量体系要素而涉及到的公司各职能部门或岗位的活动,明确活动的途径和职责。程序文件由质量负责人组织编写,技术负责人审核,由主任批准实施。实验室共制定了27个程序文件。 程序文件目录见附件六 。2.4.2.3 作业指导书实验室其他质量体系文件包括以下四个方面内容:a有关检测项目标准和检测方法标准。b管理记录和技术记录表格c检测报告d其他作业指导书各类质量体系文件均由质量负责人组织编写,由技术负责人审核,经主任批准后实施。2.5 质量方

23、针科学公正,优质高效,严格管理,热情服务检验工作必须做到方法科学、行为公正、结论权威、保证安全。给客户提供高质量的技术服务,给客户以最大程度的回报。2.6质量目标a.依据实验室资质认定评审准则及相关法律、法规等要求建立并不断完善质量管理体系,确保持续有效运行,成为优秀检验实验室;b.维护检验工作的科学性、公正性,确保量值的统一和数据的准确。证书、报告不得有数据或结论性差错,其它差错率小于2;第二章 质量管理体系 c.坚定不移地执行“以客户为公司”的服务宗旨,不折不扣地贯彻执行“科学公正”。d.加强全员培训,提高全员素质,使全体员工牢固树立统一的目标和价值观,并以规范的行为、过硬的技术、优质的服

24、务赢得全社会赞誉。2.7服务承诺a.方法科学:遵守国家有关法律、法规,依据检验规程、规范和标准,选用先进的检验设备,确保检验方法的科学性;b.行为公正:不受来自商业、财政等方面的干预和其他内部和外部的行政压力,确保检验行为的公正性;c.结果准确:证书、报告应准确无误,不得有数据或结论性错误,确保检验结果的准确性;d.收费合理:认真执行收费标准,做到收费规范合理,对于有附加要求的检验项目,与客户商定协议收费;e.工作高效:现场检验15个工作日内发出报告、证书,如有特殊情况,双方协商确定;f.客户满意:热忱提供服务,对客户的投诉要及时受理,认真调查,客观分析,明确责任,要在5日内做出令客户满意的答

25、复。2.8质量手册的控制2.8.1手册的编制质量负责人组织有关人员起草,经其审核后,报经理批准发布。2.8.2手册的形式手册采用活页装订的方式,以便于更改换业。2.8.3手册的发放和保管a.手册经编号、登记后由持有者签收,其发放范围:主任、副主任、技术负责人、部门负责人、内审员、质量监督员、检测室主任、业务室主任;b.持有者应妥善保管手册,不得在手册上涂改,不得外借,如发现遗失追究其责任,并按违纪处理;c.手册分受控与非受控两种文本,本公司内部使用和提供认可机构的为受控文本,提供给上级有关部门、有关用户的为非受控文本,手册发放时要注明受控状态;d.当持有者工作变动时,应将手册退还业务室主任并办

26、理手续;e.各版手册均应在业务室永久保存一份,并标志存档。2.8.4手册的复审质量负责人应组织有关人员,根据管理评审、内部质量审核以及质量管理体系实第二章 质量管理体系 际运行中发现的问题,进行手册的复审,提出修改建议。2.8.5手册的修改a.在执行过程中,有下列情况之一时对手册进行修改;1)本公司组织机构或管理职责有重大变化;2)编制手册所依据的有关标准、法规有较大变动;3)在实施中发现手册内容不适用本公司实际情况;4)其他导致必须修改的情况。b.手册需进行重大修改或改版,必须经经理批准方可进行;c.手册修改由质量负责人组织有关人员进行,经其审核后,报经理批准;d.手册的修改一般采取换页、插

27、页的方式,由业务室主任统一向手册持有者发放更改通知和相应的更改页来实现。收回原页,作相应记录,进行作废处理,也可采用对照表或统一划改的方式。任何部门和个人无权擅自对手册进行修改。2.8.6手册的宣贯a.手册的解释权属质量负责人,并组织宣贯;b.手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样,并有记录;c.各部门要严格遵照手册的规定,开展质量活动;d.质量负责人负责组织对各部门执行手册的情况实施监督。2.9支持性文件2.9.1文件控制程序2.9.2记录控制程序2.9.3人员培训管理程序第三章 文件控制 1、总则对与质量管理体系相关的文件进行控制,确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本。以确保本实验

28、室建立的体系文件始终适用、有效。对本实验室质量管理体系文件的编制、审核、发放、修改和管理等各个环节控制有明确的规定,包括外来文件进行有效控制。2、控制要求2.1文件编制a.质量手册、程序文件的编制符合实验室资质认定评审准则、和相关法律、法规的要求;b.其他文件的编制应与质量手册相协调,不得与质量手册相抵触;c.文件的文字表达应简明、准确、易懂,所有的符号、代号应符合有关规范,编制格式应统一。2.2文件编号质量管理体系以文件编号作为唯一性标识,文件编号按文件代号、文件顺序号、年代号顺序进行。2.3文件审批、发放、修改等管理执行文件控制程序2.4 管理体系文件由来自外部的文件和本实验室制定的体系文

29、件组成:来自外部的文件包括 :相关的法律、法规、规章; 相关的标准、规程、规范;相关的外部文件、计划、其他规范化文件;相关的图纸、软件、作业指导书、手册、说明书、备忘录等。2.5文件评审质量体系文件应定期对其有效性进行评审,必要时予以修改。2.6保存在计算机系统内的文件按检测用计算机、软件及网络控制程序实施控制。3、支持性文件3.1文件控制程序3.2记录控制程序3.3检测用计算机、软件控制程序第四章 检验的分包 1、总则对检验工作的分包方进行评价和选择,对分包全过程进行控制,保证分包部分的检验工作符合规定的要求,出具的数据准确可靠。2、要求2.1本实验室原则上不采取检测工作的分包。当由于用户需

30、要或未预料原因(如工作量、需要更多专业技术或暂不具备能力)需要分包(相关规定不加禁止)时,按照检验分包程序实施分包控制。2.2接受分包的实验室要符合实验室资质认定评审准则的要求,分包比例必须予以控制(限仪器设备为使用频次低、价格昂贵及特种项目),确保并证实分包方有能力完成分包任务,并能满足相同的能力要求。业务室主任应将分包事项以书面形式征得委托方同意后方可分包,当时应得到客户的准许,最好是书面的同意。;2.3分包方的选择与评价2.3.1分包方的选择由相应的检测室根据分包的项目技术要求提出建议,业务室主任组织有关技术人员对分包方的技术能力进行评价;2.3.2本实验室应记录和保存调查分包方的能力及

31、符合性的详细资料,并保存有关分包事项的登记册;2.3.3业务室主任和检测室拟订分包协议,报技术负责人审批;2.3.4需分包时,应将分包安排的情况以书面形式通知客户,必要时应得到客户的准许;2.3.5检测室由分包方完成的工作应保存其检验工作的记录,并在出具的证书中注明。2.4分包方的质量控制2.4.1业务室主任应保存分包方的评审记录以及各种资质证明材料,如遇变更应及时更换;2.4.2 业务室主任应根据需要,在年度内审时对分包方进行审核;2.4.3如遇分包方的资质发生重大变化(设备状况、人员配置、环境条件、质量管理体系等变更时),应随时重新评审,确定分包方是否符合条件。3支持性文件3.1检验分包控

32、制程序3.2结果报告程序3.3合同评审程序第五章 服务和供应品的采购 1、总则 为了确保检验的数据准确可靠,应对检验质量有影响的服务和供应品进行有效的控制。2、要求2.1本实验室应确保所购仪器设备和消耗材料在使用前按相应的检验所要求的标准规范进行检验、校准或检定(验证)。2.2服务和供应的识别a.仪器设备的搬运、安装、维修、保养;b.检验过程中所需的汽油、酒精、防锈脂、油料、化学药品、零配件及其他消耗材料;c.本手册有关章节中未涉及的与检验有关的其他服务和供应品。2.3对与检验有关的其他服务和供应品、试剂、消耗材料的选择、购买、验收、存储、使用进行严格的控制。2.4严格按照程序运作,确保所购买

33、的服务和供应品经过核验货物并证实符合规定的标准和要求之后方可投入使用,并保存符合性检查活动的记录。2.5对影响检验质量的物品采购应编制采购计划,采购计划的内容包括:采购形式、物品类别、等级、精确的标识、规格、图纸、查验证明以及其他技术要求、质量要求,并经质量负责人批准后发出。2.6对影响检验质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价,并保存所有为检验提供所需的支持服务和供应品的所有供应商的记录。3、支持性文件3.1服务和供应品采购程序第六章 合同的评审 1、总则对客户的要求、检验的标书、合同(协议)进行评审,评价满足该合同要求的能力,在客户的期望与需求得到充分理解后作出规定,与客户的沟通,

34、予以实施和支持。2、要求2.1确保对包括使用方法在内的要求予以适当规定,形成易于理解的文件,具备满足客户要求的能力和资源,选择适当的、满足客户要求的测量方法。合同既要符合相关法律、法规和规定的要求,又要得到本实验室和客户双方的认可。2.2对客户的要求、标书和合同的评审应包括检验方法、能力、资源及客户特殊要求,并形成文件。2.3对于检验能力表范围内日常检验项目,由样品接受人员进行评审,并签字确认。2.4对客户有书面形式要求的检验由业务室主任组织评审。2.5对日常现场检验的评审由检测室负责。2.6对于新的、复杂或先进的检验项目的评审执行新项目评审程序,并做好全面的记录。2.7对重复性例行检验,如客

35、户要求不变,只需初次进行评审。2.8客户要求或标书与合同之间有差异时,要与客户及时沟通,在检验工作实施前得到解决。对合同出现偏离时,要立即通知客户。2.9在执行合同期间,如需对合同进行修改应按原程序进行重新评审,并将修改内容通知所有受到影响的人员。2.10若合同评审涉及实验室分包则执行检验分包程序。3支持性文件3.1合同评审程序3.2新项目评审程序3.3检验分包控制程序第七章 申诉和投诉 1、目的建立监控体系,收集、分析顾客或其他方面满意和不满意的信息,并将此作为评价质量管理体系业绩的方法之一。正确处理顾客或其他方面的抱怨,找出差距,作为质量改进的依据。2、 要求2.1当收到委托方对检测室检验

36、工作提出的申诉、投诉和其他不满意的抱怨信息时,业务室主任应按照申诉和投诉处理程序认真进行受理,并记录和保存所有抱怨及处理意见。2.2当抱怨或其他任何事项是对实验室是否符合其方针或程序,或者是对其他有关实验室检验质量提出疑问时,立即对涉及的范围和职责进行审核。2.3相关责任部门在确认申诉、投诉事实后,应主动配合业务室主任组织制定并实施纠正和预防措施。2.4业务室主任应就因本实验室工作质量原因造成的委托方损失与其商谈,给予必要的赔偿。2.5当申诉、投诉涉及本实验室质量管理体系的适应性、有效性时,业务室主任应报告质量负责人,必要时组织附加审核或建议管理评审。2.6业务室主任应将所有抱怨的受理、处理资

37、料,记录整理归档,妥善保管。2.7业务室主任对收集的信息进行统计分析,确定顾客的要求和期望及需改进的方面,得出定性或定量的结果提交管理评审。3支持性文件3.1申诉、投诉处理程序3.2内部审核程序3.3管理评审程序3.4纠正/预防措施和改进控制措施第八章 纠正措施 1、目的为了对已确认了不符合工作、偏离质量管理体系或技术运作中的方针和程序时,实施纠正措施,防止不合格再次发生。2、要求2.1出现了不合格后业务室主任按照纠正/预防措施和改进控制措施实施控制。2.2纠正措施的程序应以确定问题的原因开始。2.3纠正措施应切实有效又经济合理,由纠正措施而导致的任何变更,应制定成文件并加以实施。2.4对纠正

38、措施进行监控,以保证纠正措施对克服已发现的问题是有效的。2.5记录结果,包括不合格产生的原因,纠正措施的内容以及采取的措施的完成情况。2.6出现对组织是否符合自身的质量管理体系要求或符合标准、规范要求产生怀疑情况时,有必要实施附加审核或管理评审。3、支持性文件3.1纠正/预防措施和改进控制措施3.2管理评审程序3.3内部审核程序第九章 预防措施及改进 1、总则为了防止不合格的发生而采取预防措施,确定不符合的潜在原因和所有的改进。2、要求2.1业务室主任负责收集、识别潜在的不合格信息,包括运作趋势和风险分析以及能力验证结果在内的资料分析,必要时按纠正/预防措施和改进控制措施采取预防措施,以保证质

39、量管理体系的持续改进。2.2预防措施应以从潜在的不合格工作中找出产生的原因和改进的机会为主制定。2.3对预防措施实施的情况进行监督,以确保预防措施实施结果的有效性。2.4记录结果,包括产生的原因、措施计划的内容以及结果。2.5评价预防措施的完成情况及其结果达到预期要求的程度。3、支持性文件3.1纠正/预防措施和改进控制措施3.2管理评审程序第十章 记录的控制 1、总则证明满足质量要求的程度或为质量管理体系运行的有效性提供客观证据,达到复现检验过程。2、要求2.1 记录控制a. 本实验室建有适合自身具体情况并符合现行规章的记录控制程序 。所有的原始记录、计算和导出数据、记录以及证书副本、检验证书

40、副本、检验报告副本均应归档保存并保存适当的期限。b.每次检验的原始记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录更改应按适当程序规范进行。所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为委托方保密。c.质量管理体系和技术运作中形成的各类记录均应及时收集、标识、编目、存档。2.2记录包括:质量记录、技术记录2.3所有记录应清晰明了,并以便于存取的方式保存在具有防止损坏、变质、丢失的环境中,保存期限由记录的性质确定。2.4存储在电子媒体上的记录按检测用计算机、软件控制程序进行控制。2.5所有文字记录应予以安全保护和密码。2.6检验的观察结果、数据应在工作时予以记录,记录应包含足够的信息,以便识别不稳定的

41、影响因素和复现检验过程。2.7记录中出现错误时,应按照规定的方式进行划改。3、支持性文件3.1记录控制程序3.2文件控制程序3.3检测用计算机、软件控制程序第十一章 内部审核 1、总则验证质量管理体系运行是否符合标准要求,是否得到有效地保持、实施和改进。2、要求2.1本实验室组织定期对其工作进行审核,以证实其运行能持续地符合质量体系的要求。审核执行内部审核程序,由受过培训和有资格的人员承担;审核人员应与被审核工作无关。当审核中发现检验结果的正确性和有效性可疑时,立即采取纠正措施并书面通知可能受到影响的所有委托方。2.2质量负责人每年应制定年度内部审核计划,定期对质量活动进行内部审核,审核计划涉

42、及质量管理体系的全部要素和所有部门,对质量负责人履行职责情况也应进行审核;2.3内审员根据审核要求和受审核部门的具体情况编制检查表;2.4内审员根据内部审核检查表对受审部门质量管理体系运行情况进行现场审核,审核应客观公正,对发现的不符合项要详细记录;2.5内审中发现的不符合项责任方根据纠正/预防措施和改进控制措施采取相应的纠正措施;2.6内审员对纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪验证。2.7内审组长根据审核结果对受审部门质量体系运行状况作出客观评价,编制内部审核报告。2.8质量负责人将内部审核结果作为管理评审的输入,提交管理评审。2.9除定期审核以外,本实验室还采取对检测结构质量控制的措施对这

43、些检验方法的有效性进行评审。3、支持性文件3.1内部审核程序3.2纠正/预防措施和改进控制措施第十二章 管理评审 1、总则根据预定的日程,每年定期对质量管理体系至少评审一次,以确保其持续适用性和有效性,并进行必要的更改和改进。2、要求2.1管理评审于每年年初进行,特殊情况下经理可决定增加评审频次,管理评审执行管理评审程序。2.2管理评审的范围包括:a.质量方针、质量目标;b.质量管理体系;c.资源的配置;d.检验活动;e.与质量管理体系相关的各项活动。2.3管理评审应考虑到下列因素:a.政策和程序的适用性;b.管理和监督人员的报告;c.近期内部审核的结果;d.改进、纠正、预防措施的有效性;e.

44、外部机构的评审结果; f.实验室间比对和能力验证的结果;g.工作量和工作类型的变化;h.客户的反馈、申诉、投诉;i. 其他相关因素,如质量控制活动、资源以及人员培训。2.4应记录管理评审中提出的问题和由此采取的措施。管理评审形成的记录至少保存5年。2.5质量负责人要确保管理评审的各项改进措施在规定的期限内得以实施。3、支持性文件3.1管理评审程序3.2内部审核程序3.3纠正/预防措施和改进控制措施3.4文件控制程序3.5记录控制程序第十三章 人员 1、总则 为保证所开展检验工作的方法科学、行为公正、数据准确和客户满意,对人员知识面、能力、技术水平和实践经验等素质要求做出决定,并进行培训以满足规

45、定要求。2、要求2.1人员配备实验室主任负责人力资源的配置;实验室应有足够的人员,经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的技术知识和经验,确保其人员得到及时培训,应保存技术人员有关资格、培训、技能和经历等的技术业绩档案。2.2人员的资格a.质量负责人应具备大学以上文化水平,高级专业技术职务,为实验室领导层成员,熟悉实验室认可标准,具有组织本实验室质量管理体系有效运行和持续改进管理能力;b.技术负责人应具备大学以上文化水平、工程师以上专业技术职务,具有较丰富的管理和本专业检验经验,熟悉现代科学技术、检验业务和检验事业发展动态;c.检测室主任、授权签字人应具备大专以上水平、中级专业技术职称

46、,掌握所授权范围的专业知识,熟悉检验方法,能正确地评判证书和报告的规范性和准确性,有一定的组织管理能力;d.管理人员应具备中专以上文化水平,从事检验或管理工作五年以上,熟悉相关法律、法规和计量基本知识,有一定协调能力;e.检测员需具备中专(高中)以上文化水平,掌握本专业基础理论和专业知识,熟悉相关法律、法规,具有一定的实际操作能力,能正确处理和判断检验结果,检测员应考核合格持证上岗;f. 审核人员需具备大专(或中专)以上文化水平,并有五年以上检验工作经验,且知识面广经验丰富,熟悉评审准则及相关技术监督法律、法规,掌握本实验室质量管理体系的运行过程,经考核取得内审员资格证书;g. 监督人员应具备

47、大专以上文化水平,中级专业技术职务,对本实验室质量管理体系及本部门检验工作比较熟悉,能全面了解本部门各专业组开展的检验方法,具备正确的检查本部门所有检验结果的正确性和可靠性的能力;h. 服务人员需具备初中以上文化水平和一技之长,能为质量管理体系运作提供可靠的保障,特殊工种规定有操作证要求的需持证上岗2.3培训2.3.1目标a.对参与质量管理体系运作的人员,应80%地了解和熟悉质量体系中相关要求,增强质量意识;第十三章 人员 b. 技能培训参加人数每年不少于20%,降低工作中的失误率。2.3.2培训要求a.每年初,各部门根据自身需要和人员变动情况,提出培训要求报綜合办;b. 业务室负责对全实验室

48、的培训需求情况进行统计汇总,制定实验室的人员培训计划;c.培训计划兼顾不同人员的需要,应包括计量基本知识、标准知识、质量管理体系文件、抽样方法、检验新技术和新方法、不确定度评价、数据处理、计算机操作等岗位所需的应知应会的培训;d.培训计划经经理批准由业务室组织或监督实施,并做好记录;e.培训的方式,可以是集中授课、外委培训、参观考察和参加有关部门组织的宣贯会、经验交流会、以及个别辅导。f.培训中的实习人员,参加检验时不得独立操作,应对其加强监督和指导。2.3.3考核、存档a.业务室主任负责组织检测员参加国家、主管部门组织的人员取证考核实验室间比对验证、标准核查等熟练性考核;b.技术负责人负责对检测员进行工作质量考核,凡考核不合格者不得上岗;c. 所有人员的资格证书、培训结业证书、技能考级证书、授权任命书等由业务室收集、整理、复印存入个人技术档案2.3.4人员的管理a本公司使用正式人员和合同制人员,依据个人能力和工作需要给与合理安排。b.对关键岗位人员的工作实施监督,确保这些人员胜任工作。c. 使用合同制人员,要与其签订劳动合同,确保其工作

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