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1、兰州大学21秋药事管理学在线作业二答案参考1. 开办药品生产企业必须具备的条件有( )A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有保证药品质量的规章制度E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准参考答案：ABCD2. 药品广告批准文号的有效期为( )A.1年B.3年C.5年D.10年参考答案：A3. 医疗机构可根据本单位临床需要，配制市场上没有供应的制剂，但( )在市场上销售A、不得B、可以C、经批准后可以参考答案：A4.
2、 药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制，以保证国家意志的贯彻执行。( )A.正确B.错误参考答案：A5. 关于麻醉药品的储存运输管理，说法错误的是( )A.向所在地省级食品药品监督管理局申请领取运输证明B.向所在地市级食品药品监督管理局申请领取运输证明C.实行双人双锁管理D.设置储存专库参考答案：B6. 专利法规定：发明专利权的期限为( )A.15年B.20年C.25年D.30年参考答案：B7. 下列药品外包装上不需要专有标识的是( )A.非处方药B.处方药C.麻醉药品D.放射性药品E.第二类精神药品参考答案：B8
3、. 可以申请特殊审批的新药有( )A.未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D.治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药参考答案：ABCDE9. 药品出现变质，被污染时，可按( )论处A、假药B、次品药C、劣药参考答案：A10. 对生产、销售假药的( )。A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处二倍以上五倍以下罚款C.并处五倍以上十倍以下罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销E.并责令停产、停业整顿参考答案：ABDE11. 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用
4、或不合理使用易产生( )。A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性参考答案：D12. 我国对毒性中药材的饮片实行( )A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.定点生产参考答案：ABD13. 哪级以上医院应成立药事管理委员会?( )A.一级B.二级C.三级D.四级E.特级参考答案：B14. 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是( )A、医疗用毒性药品B、麻醉药品C、精神药品D、戒毒药品E、放射性药品参考答案：D15. 医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是取得执业药师资格证书的人员。( )A.正确B.错误参考答案：B16. 国家基本药物遴选
5、原则中“临床必需”是指：( )A、用于预防、保健、治疗性的药品B、用于预防、诊断、治疗性的药品C、有合适的剂型并便于运输的药品D、便于临床诊断使用的药品E、便于临床患者应用的药品参考答案：B17. 依据药品注册管理办法，新药临床研究经批准后必须在几年内开始实施?( )A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年参考答案：B18. 药物临床前研究中的安全性评价研究必须执行( )。A.GSPB.GAPC.GMPD.GLPE.GCP参考答案：D19. 实行政府定价和政府指导价的有( )。A.垄断性生产的药品B.垄断性经营的药品C.国家基本医疗保险药品D.生物制品E.肿瘤药物参考答案：BC20. 秦时期医
6、药受到重视，中央集权政府医药行政管理机构中设官吏之职是：( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：D21. 配方发药是药房药师日常工作的最主要一项。有哪些工作是必须要药师负责和操作的( )A.检查处方B.临时调配有技术要求的药品C.粘贴药品标签D.复查处方E.发药参考答案：ABDE22. 依法经资格认定，准予在药事单位执业的药师称为“职业药师”。( )A.正确B.错误参考答案：B23. 药品管理立法的基本特征应是以( )A、药品生产中的质量为核心的行为规范B、药品流通中的质量为核心的行为规范C、药品质量标准为核心的行为规范D、药品经济标准为核心的行为规范E
7、、药品行政管理为核心的行为规范参考答案：C24. 进口药品注册证的有效期为( )A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年参考答案：D25. “十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药企业集团，要求每个企业集团的年销售额是( )(人民币)A、10亿元B、20亿元C、30亿元D、40亿元E、50亿元以上参考答案：E26. 我国现行中国药典的版本是( )A.2016版B.2015版C.2014版D.2013版E.2010版参考答案：B27. 下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是( )A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理参考答案：D28. 20
8、03年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是( )A、卫生部卫生法规与监督司B、国务院法制局C、国家发展改革委员会D、国家检验检疫总局E、国家食品药品监督管理局参考答案：E29. 下列哪一项不是药品包装具有的功能?( )A.保护药品B.信息传递C.提高效率D.宣传药品参考答案：D30. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责( )A.标定国家药品标准品B.国家药品标准的制定和修订C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.标定国家药品的标准品、对照品E.国家药品标准参考答案：B31. 中药品种保护条例适用于( )A.中成药B.中药材C.中药饮片D.中药人工制成品E.天然药物
9、的提取物及其制剂参考答案：ADE32. 各级党委和政府加强为中医药工作的领导，为中医药发展创造良好的物质条件的重要体现要求是：( )A、保护和开始中药资源B、逐步增加投入C、发掘整理，总结提高D、合理配置资源E、提高质量和效率参考答案：B33. 药事组织的基本类型有( )。A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织参考答案：ABCDE34. 加强中药资源管理的核心是：( )A、大力开发提高利用率B、充分利用开发资源C、合理采收利用保护延续D、采取保护措施和政策E、开始利用资源，占有市场优势参考答案：C35. 医疗机构制剂批准文号的格式为：X药
10、试字H(Z)+4位年号+4位流水号。( )A.对B.错参考答案：B36. 下列属于假药的是( )A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的参考答案：D37. 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了( )A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案：B38. 实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确：( )A、处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传B、处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传C、经审批处方药可以在大众传播媒介宣传D、经审批非处方药可以在大众传
11、播媒介宣传E、不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传参考答案：D39. 合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是( )A.社会零售药房B.药品质量监督C.医药商业D.临床药学参考答案：D40. 药品生产企业申请仿制药品必须取得：( )A、药品生产许可证B、药品仿制批准文号C、拟仿制药品申报表D、药品GMP证书E、药品注册文号参考答案：D41. 药事管理研究药事组织的( )A、组织结构B、组织理论C、组织概念D、组织特征E、组织管理参考答案：A42. 药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，药品生产企业应在有效期届满前30天，向原发证机关申请换发药品生产许可证。( )A
12、.正确B.错误参考答案：B43. 为保证药品审评工作科学、规范、公正，国家药品监督管理局建立了( )A、药品审评“专家库”B、药品审评中心C、药品评价中心D、药品注册司E、药品质量仲载技术机构参考答案：A44. 正确认识中药概念及其表述的重要性在于中药的研究发展方向是：( )A、从天然药物中发现先导化合物B、通过中药筛选为合成提供依据C、适应现代化的研究开发特点D、研究天然药物的提取分离技术E、中药研究发展与中药现代化的关系参考答案：E45. 我国GAP规定，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者B.传染病、皮肤病或外伤性疾病C.传染病、外伤性疾病
13、或心脑血管疾病者D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者参考答案：B46. 疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。( )A.对B.错参考答案：A47. 执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是( )。A.学历证明B.取得执业药师资格证书C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作参考答案：BCDE48. 申请新药证书是在完成哪期临床试验之后( )A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.、期，、期，或期临床试验E.临床试验参考答案：C49. 根据药品管理法和实施条例的规定可以收费的项目有( )A.核发证书B.进行药品注册C.药品认证D.实
14、施药品评审检验及其强制性检验E.抽查检验参考答案：ABCD50. 药品生产许可证分为正本和副本，具有同等法律效力。( )A.正确B.错误参考答案：A51. 以下机构中属于药品监督管理的技术机构的是( )。A.天津市食品药品监督管理局B.辽宁省药品检验所C.中国食品药品检定研究院D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家药典委员会参考答案：BCDE52. 医疗用毒性药品系指( )A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品E.毒
15、性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品参考答案：B53. 药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且。( )A.正确B.错误参考答案：B54. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院紧急通知(国发14号文件)。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个。( )A.错误B.正确参考答案：A55. 药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是：( )A、药品生产、经营、价格和使用环节B、药品生产、流通、广告和价格环节C、药品研究、生产、经营和使用环节D、药品研究、生产、使用和广告环节E、药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节参考答案：E56. 麻醉药品每
16、张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过( )。A.2日常用量，连续使用不得超过5天B.2日常用量，连续使用不得超过7天C.3日常用量，连续使用不得超过5天D.3日常用量，连续使用不得超过7天E.2日极量，连续使用不得超过5天参考答案：D57. 中药品种保护条例规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。( )A.对B.错参考答案：A58. 1961年麻醉品单一公约是( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.国际法参考答案：E59. 药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当( )A、调配B、拒绝调配C、减量调配参考答案：B60. 合格药品库应挂( )。A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.白色色标参考答案：C
兰州大学21秋《药事管理学》在线作业二答案参考60
