药事管理与法规含答案参考43

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1、药事管理与法规含答案参考1. 单选题:根据麻醉药品和精神药品管理条例,有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品,应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品,应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息C.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报D.跨省、自治区、直辖市运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报E.在所在地省

2、、自治区、直辖市行政区域内运输的,收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报正确答案:D2. 单选题:疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物()。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物正确答案:C3. 单选题:生产、销售劣药,后果特别严重的,应()。A处以3年以下有期徒刑,并处罚金B处以3年以上10年以下有期徒刑C处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产D处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产正确答案:C4. 单选题:某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险

3、,但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析,该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学,安全角度来看,对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业,核实有关情况,要求务必与国外同步进行召回,同时认真履行企业主体责任,确保产品质量,此后,国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告,该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,并做到()A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批C.72小时内通知到

4、有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.3日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门备案正确答案:C5. 单选题:三级医院临床药师不少于()。A.5名B.3名C.2名D.1名正确答案:A6. 多选题:下列经营行为中,符合规定的有()。A.经营者销售商品时以明示方式给予对方折扣B.经营者给予对方折扣,如实入账C.经营者向中间人提供劳务报酬,未如实入账D.经营者在商品销售中让利正确答案:ABD7. 单选题:麻醉药品处方保存()。()。A1年B2年C3年D5年正确答案:C8. 多选题:张某,药学本科毕业之后,在医院药剂科工作2年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考

5、试或者执业的说法,正确的有()。A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件B.若张某取得执业药师资格证书,即可以执业药师身份执业C.若张某取得执业药师资格证书,只能在其户籍所在地注册D.张某成为执业药师后,应在注册有效期满前3个月办理再注册手续正确答案:AD9. 单选题:药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于()。A抽查检验B注册检验C指定检验D委托检验正确答案:C10. 单选题:药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限是一级召回应在()。A12小时B24小时C48小时D72小时正确答案:B11. 单选题:某制药厂擅自将库存老批号

6、产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售,对人体造成严重危害,追究刑事责任时应处()。A处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金B处3年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金C处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金D10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产正确答案:C12. 单选题:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物是()。A非限制使用级抗菌药物B限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D特殊限制使用级抗菌药物正确答案:C13. 单选题:不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应症与急救、抢救除外)的药品是()。A西药B中药饮片C中药D蛋白类制品正确答案:D14. 多选

7、题:关于非处方药的有效性的特点,叙述正确的为()。A.用药对象明确,适应症或功能主治明确B.用法用量明确C.绝大多数适用对象正确使用后能产生预期的作用D.疗效确切,用药后的效果明显或明确,患者一般可以自我感知正确答案:ABCD15. 单选题:确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是()。A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国家药品监督管理部门正确答案:D16. 单选题:在基本医疗保险药品目录中,列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是()。A口服泡腾剂B中药饮片C中成药D血液制品正确答案:C17. 多选题:有关走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行

8、为的法律责任,下列说法正确的为()。A.以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的,分别以“非法买卖制毒物品罪、走私制毒物品罪”定罪处罚B.以走私或者非法买卖为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的,分别以“走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪”定罪处罚C.以走私制毒物品罪、非法买卖制毒物品罪定罪处罚的:应当以涉案麻黄碱类复方制剂中麻黄碱类物质的含量作为涉案制毒物品的数量D.以制造毒品罪定罪处罚的:应当将涉案麻黄碱类复方制剂所含的麻黄碱类物质可以制成的毒品数量作为量刑情节考虑正确答案:ABCD18. 单选题:进口药品和国产药品在境外发生

9、的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()。A.5日内B.7日内C.15日内D.30日内正确答案:D19. 单选题:申请执业药师注册的条件不包括()。A.取得执业药师资格证书B.经所在单位考核同意C.从事药品调剂工作D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作正确答案:C20. 单选题:列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是()。A【成分】B【禁忌】C【不良反应】D【注意事项】正确答案:D21. 单选题:对上市5年以内的药品须报告其引起的()。AA类药品不良反应BB类药品不良反应C新的药品不良反应D所有不良反应正确答案:D22. 单选题:为门(急)诊患

10、者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过()。A1次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量正确答案:C23. 多选题:药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备的条件包括()。A.具有从事疫苗管理的专业技术人员B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度正确答案:ABD24. 多选题:在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()。A.干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置B.生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具C.液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序

11、应当在规定的时间内完成D.软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件正确答案:ABCD25. 单选题:国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、进口药品注册证或者医药产品注册证的有效期为()。A.3年B.4年C.5年D.6年正确答案:C26. 多选题:药品经营企业经营范围包括()。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.抗生素原料药及其制剂C.放射性药品D.化学原料药及其制剂正确答案:ABD27. 单选题:使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是()。A.乙类非处方药的包装B.内包装和外包装C.标签和使用说明书D.使用说明书和大包装正确答案:D28. 多选题

12、:兴奋剂目录所列的禁用物质包括A.蛋白同化制剂B.肽类激素C.麻醉药品D.利尿剂正确答案:BDCA29. 单选题:医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是()。A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员B.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师正确答案:B30. 多选题:有关处方药与非处方药流通管理,下列说法中,正确的有()。A.处方药、非处方药应当分柜摆放B.非处方药可以采用开架自选销售方式C.非处方药可以采用有奖销售促销

13、方式D.非处方药可以作为礼品赠送消费者正确答案:AB31. 单选题:根据2016年兴奋剂目录,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于()A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素正确答案:A32. 多选题:有关商业贿赂行为的说法,正确的有()。A.在经营活动中收受经营者的现金,只要有记录就不属于回扣B.商品购买者在经营活动中未将对方给付的回扣转入财务账的,以受贿论处C.在经营活动中以现金方式向提供经营服务方支付劳务报酬,应视为行贿D.经营者为销售商品在经营活动中出资为对方提供国外旅游,属于商业贿赂行为正确答案:BD33. 单选题:药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发

14、现药品群体不良事件的报告时限是()。A.立即B.3日内C.7日内D.15日内正确答案:A34. 单选题:根据中华人民共和国消费者权益保护法药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息,侵犯了消费者的A安全权B知情权C自主选择权D公平交易权E获得赔偿权正确答案:B35. 单选题:A1年B2年C3年D4年根据以上材料,回答TSE题:TS多次使用的进口药材批件有效期为正确答案:B36. 单选题:不得发布广告的药品是A处方药B非处方药C精神药品D中药材正确答案:C37. 单选题:关于非处方药品的说法,错误的是()。A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.非处

15、方药专有标识图案分为红色和绿色C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志正确答案:D38. 单选题:定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药只能按照计划销售给A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业D.第二类精神药品制剂生产企业正确答案:C39. 多选题:以下有关药品标准的说法正确的是A.中国药典是国家药品标准的核心B.中国药典是国家为保证药品质量、保护人民用药安全有效而制定的法典C.中药饮片炮制规范属于国家药品标准D.中国药典的药品标准是国家对同品种药品质量的最基本的要求正确答案:ABD40

16、. 多选题:根据中华人民共和国行政处罚法,不予行政处罚的情形是A.违法行为在二年内未被发现的B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的E.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的正确答案:ACE41. 单选题:定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况,逾期不改正的,可处()。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款正确答案:A42. 单选题:社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以配备()。A.药品监督管理部门批准的非处方药B.省级卫生、药品监督管理

17、部门审定的常用药品和急救用药C.药品监督管理部门批准的医疗机构制剂D.国家基本药物目录遴选的药品正确答案:B43. 单选题:根据麻醉药品和精神药品管理条例,邮寄第二类精神药品,寄件人应提交A.所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明B.所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明C.所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明D.所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明E.所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明正确答案:D44. 单选题:在核定药品零售企业经营范围时,应先核定()。A.主要负责人B.质量负责人C.经营类别D.经营环境正确答案:C45. 单选题:体现药学工作人员对社会的

18、职业道德规范是A.仁爱救人、文明服务B.勇于探索创新、努力提高业务水平C.敬德修业、共同进步D.严谨治学、理明术精E.济世为怀、清廉正派正确答案:B46. 多选题:公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有()。A.认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的C.对行政机关撤消许可证、资格证的决定不服的D.对行政机关人员的奖惩决定不服的正确答案:ABC47. 单选题:属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的项目是A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更正确答案:C48. 单

19、选题:对任意扩大药品功能主治范围的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取的行政强制措施是A1年内不受理该企业该品种的广告审批申请B3年内不受理该企业该品种的广告审批申请C暂停该药品在辖区内销售,同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事D撤销该企业所有品种的广告批准文号E责令停产该品种的生产正确答案:C49. 多选题:根据中华人民共和国反不正当竞争法,经营于从事经营活动时不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用知名商品特有的包装C.在商品上使用经营者的联系电话号码D.在商品上伪造产地E.在商品上冒用质量标志正确答案:ABDE50. 单选题:欲了解合并用药的注意事项,可查阅()

20、。A【用法用量】B【药物相互作用】C【禁忌】D【注意事项】正确答案:B51. 单选题:可以进行委托生产的药品品种是()。A.生物制品B.精神药品C.医疗毒性药品D.中药饮片正确答案:D52. 单选题:列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是()。A中成药B中药饮片C进口药品D血液制品正确答案:B53. 单选题:根据麻醉药品和精神药品管理条例,医院从药品批发企业购进第一类精神药品时A.应由医院自行到药品批发企业提货B.应由公安部门协助医院到药品批发企业提货C.应由药品批发企业将药品送至医院D.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院E.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院正确答案:

21、C54. 多选题:在药店从事药品经营活动的执业药师,应遵循的药学职业道德规范包括A.将患者的健康、安全放在首位B.为患者提供质量保证的药品C.及时为患者提供新药D.真实、准确地为消费者提供新药信息E.根据报酬提供合适的药学服务正确答案:ABD55. 单选题:某药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的药品经营许可证中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”,经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是A.抗生素制剂和中成药B.第二类精神

22、药品和化学药制剂C.抗生素原料药和中药饮片D.血液制品和生化药品正确答案:A56. 单选题:2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定,正确的是()A.该药品的有效期至2016年5月31日,药品已超过有效期B.该药品的有效期至2016年6月1日,药品已超过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日,药品未超过有效期D.该药品的有效期至2016年7月1日,药品未

23、超过有效期正确答案:C57. 单选题:关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()。A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度正确答案:B58. 单选题:某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是

24、A.药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任B.药店不是假名牌的生产者,不应承担责任C.该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任D.药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任正确答案:D59. 单选题:负责查处无照生产、经营药品的行为的部门是()。A.商务管理部门B.国家食品药品监督管理总局C.工商行政管理部门D.公安部门正确答案:C60. 多选题:个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向()。A.当地的药品监督管理部门报告B.药品生产企业报告C.药品经营企业报告D.经治医师报告正确答案:BCD61. 单选题:根据药品经营许可证管理办法,由原发证机关注销药品经营许可证情形不

25、包括()。A.药品经营许可证有效期满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财务构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的正确答案:B62. 单选题:麻醉药品和精神药品管理条例规定,全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地A.县级药品监督管理部门批准B.设区的市级药品监督管理部门批准C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准D.省级以上药品监督管理部门批准E.国务院药品监督管理部门批准正确答案:C63. 单选题:药品零

26、售企业销售药品应当开具销售凭证,内容包括()。A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格正确答案:B64. 单选题:属于医疗机构制剂许可证许可事项变更的是()。A.医疗机构名称变更B.医疗机构类别变更C.法定代表人变更D.配制范围变更正确答案:D65. 单选题:符合处方书写规则的是()。A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B.西药与中成药必须分别开具处方C.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄正确答案:D

27、66. 单选题:是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段()。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验正确答案:A67. 单选题:生产、销售的假药被使用后,造成轻伤以上伤害的,应认定为()。A.对人体健康造成特别重大损失B.严重危害人体健康C.对人体健康造成特别严重危害D.对人体健康造成严重危害正确答案:D68. 单选题:根据以下材料,回答题A市药品监督管理部门在日常监督检查中,发现B药店有违法经营行为,对其作出警告,限期整改,并处2万元罚款。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服,提出行政复议的时效一般为A.15日B.60日C.3个月D.6个月正确答案:B69. 单选题:已上

28、市药品改变剂型,其申请程序按()。A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请正确答案:A70. 多选题:根据中华人民共和国行政处罚法,行政处罚的适用条件包括A.必须已经实施了违法行为,且该违法行为违反了行政法规范B.行政相对人的行为依法应当受到处罚C.精神病人在不能辨认或者不能控制自己行为时实施了违法行为D.已满十四周岁的人实施了违法行为E.违法行为未超过两年的追究时效正确答案:ABDE71. 单选题:中药饮片包装必须印有或者贴有()。A.标签B.中药饮片标识C.批准文号D.功能与主治内容正确答案:A72. 单选题:应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括()。A.发生不良反应的B.国家药

29、品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C.药品标准被取消的D.根据药物经济学评价,可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的正确答案:A73. 单选题:保存期满的处方销毁须经()。A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案D.经省级以上卫生行政部门批准、登记备案正确答案:A74. 单选题:A2日内B3日内C4日内D5日内根据以上材料,回答TSE题:TS区域性批发企业由于特殊地理位置原因,就近向其他省取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售第一类精神药品,经批准后向有关部门通报的时限是正确答案:D75.

30、单选题:医疗机构麻醉药品专用处方至少保存()。A1年B2年C3年D5年正确答案:C76. 多选题:药品广告审查发布标准规定,药品广告合理用药宣传不能含有的内容是A.免费试用B.免费赠送C.有奖销售D.无效退款E.WH0推荐正确答案:ABCDE77. 多选题:撤销行政许可的情形有()。A.行政机关工作人员依法作出行政许可决定的B.越权作出行政许可决定的C.违反法定程序作出行政许可决定的D.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的正确答案:BCD78. 单选题:药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。A一级召回B二级召回C三级召回D四级召回

31、正确答案:A79. 单选题:区域性批发企业()。A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.经省级药品监督管理部门批准,可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求D.申请定点资格前,应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为正确答案:B80. 单选题:至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是()。A药品的外标签B药品的内标签C用于运输、储藏的药品的包装标签D原辅料的标签正确答案:B81. 多选题:可以委托生产的药品包括()。A.维C银翘片B.人血白蛋白C.狂犬疫苗D.板

32、蓝根冲剂正确答案:AD82. 单选题:国家对野生药材资源实行A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.限量采购的原则D.保护和采猎相结合的原则E.绝对保护的原则正确答案:D83. 单选题:下述关于A型肉毒毒素管理措施合法的是A.具有毒性药品经营资质的甲药品批发企业销售A型肉毒毒素B.具有毒性药品零售资质的乙药品零售企业销售A型肉毒毒素C.具有A型肉毒毒素经营资质的药品批发企业销售其给麻醉药品全国性批发企业D.每次A型肉毒毒素处方剂量不得超过二日用量正确答案:D84. 单选题:按麻醉药品管理的是()。A司可巴比妥B曲马多C甲基麻黄素D布桂嗪正确答案:D85. 多选题:销售处方药和甲类非处方药的零售

33、药店必须()。A.将处方留存2年备查B.配备执业药师C.配备质量授权人D.将口服和外用药分柜摆放正确答案:AB86. 单选题:关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是()。A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为正确答案:D87. 单选题:可做广告的药品是()。A.哌替啶B.美沙酮C.苯丙胺D.麻仁丸正确答案:D88. 多选题:药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括()。A.以展示

34、会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品C.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药D.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,为其提供药品正确答案:ABCD89. 单选题:化学药品标签上有效期的标注格式正确的()。A.有效期至XXXX年B.有效期至XX年XXC.效期分装之日起X年D.有效期至XXXX年XX月正确答案:D90. 多选题:有关药品零售企业销售药品的说法,正确的是()。A.处方经执业药师审核后方可调配B.不得销售近效期药品C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用D.对有配伍禁

35、忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配正确答案:ACD91. 单选题:根据关于建立国家基本药物制度的实施意见,基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A.70%B.80%C.90%D.100%正确答案:D92. 单选题:根据麻醉药品和精神药品管理条例,区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.申请定点资格前,在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.经所在地的卫生行政部门批准,向本省内销售麻醉药品D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药E.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求正确答案:B93. 多选题:第二类精神药品零售企业违反麻醉药品和精

36、神药品管理条例规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的A.责令限期改正,给予警告B.并没收违法所得和违法销售的药品C.逾期不改正的,责令停业D.逾期不改正的,并处5000元以上2万元以下的罚款E.情节严重的,取消其第二类精神药品零售资格正确答案:ABCDE94. 单选题:对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是A新药申请B再注册申请C进口药品申请D补充申请正确答案:D95. 多选题:有关我国城镇职工基本医疗保险缴费办法,说法正确的是()。A.用人单位和职工共同缴纳B.用人单位缴费率应控制在职工工资总额的6%C.职工缴费率一般为本人工资收入的3%D.职工缴费率一般为本人工资收入的2%正确答案:AB

37、D96. 单选题:有关非处方药的包装、标签和说明书,下列说法错误的是()。A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准C.非处方药的包装必须附有标签和说明书D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用正确答案:C97. 单选题:有关含麻黄碱类复方制剂的销售管理的说法,错误的是A.药品零售企业应从具有经营资质的药品批发企业购进含麻黄碱类复方制剂B.药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂C.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类

38、药物含量口服固体制剂不得超过720mgD.麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服液体制剂不得超过720mg正确答案:D98. 单选题:生产毒性药品及其制剂需要建立完整的生产记录,其记录的保存期限是A.3年B.5年C.7年D.10年正确答案:B99. 单选题:中华人民共和国行政处罚法规定行政机关可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是A暂扣许可证或执照B一千元以下罚款C没牧违法所得D没收非法财务正确答案:B100. 单选题:下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是()A.负责药品价格的监督管理工作B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作正确答案:B

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