危害分析和关键控制点体系手册

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1、.wd.危害分析与关键控制点HACCP体系手册HA0100101编 制： 日 期：审 核： 日 期： 批 准： 日 期：拷贝号： 持有部门：生产部 技术质量部 采购 仓储 工程设备部行政人事部 市场部 财务部发布日期： 实施日期：目录0.1目录10.2公布令20.3食品安全方针30.4食品安全小组长任命书40.5公司简介50.6组织机构图60.7HACCP小组名单及职责71.0目的及适用范围92.0引用标准103.0术语和定义114.0危害分析与关键控制点HACCP体系125.0管理职责146.0前提方案217.0HACCP方案的建设和实施248.0手册更改记录310.2公布令公司依据?GB/

2、T 27341-2009 危害分析与关键控制点HACCP体系 食品生产企业通用要求?、?GB 14881-2013 食品安全国家标准 食品生产通用卫生标准?、编制完成了本公司的?危害分析与关键控制点HACCP体系手册?。本手册是公司食品安全管理的纲领性文件，是指导公司建设、实施并改良其食品安全管理体系的纲领和行动准那么。为提高公司的质量和食品安全管理水平，贯彻公司的质量和食品安全管理方针，实现公司的质量和食品安全管理目标确保产品质量和食品安全，保证在食品加工过程中任何可能出现的食品安全危害能够被有效的控制，以防止危害顾客安康问题的发生，满足顾客和相关方要求。本手册自年月日公布，2016年10月

3、08日实施，望公司全体员工认真贯彻执行。总经理： 年 月 日0.3食品安全方针关注客户需求，做良心食品食品安全目标 质量目标及内容：产品出厂合格率100%客户投诉率小于3%质量目标分解：1. 行政人事部：培训方案实施率达100%；考核合格率98.0%。2. 生产部：生产工艺参数确定误差率为0。3. 车间：工艺执行率100%，产品抽检合格率98%。4. 技术质量部：进货验视、查验、检验率必须到达100%，成品检验率100%，出厂产品合格率100%。5. 市场部：合同履约率100%，顾客投诉处理率100%，客户投诉率3.0%；交货及时到达率98.0%。6. 采购部：采购供应及时率99.0%，采购合

4、格率97.0%。7. 仓储：货物误差率为零，原辅料、成品防护严重任务损失事件为零。8. 工程设备部：维护保养100%执行，年生产重大安全、质量事故为零。 为实现以上方针和目标，本公司首先着重人力资源开发，大力宣传公司的质量方针和目标，使公司纲领深入贯彻到每一个员工心中，发挥每一个员工内在潜力，为公司繁荣而拼搏，结实树立以质量求生存，以品质求开展，以技术求进步，以管理求效益的观点，让我们的产品牢牢地占领市场。总经理：年 月 日0.4食品安全小组长任命书食品安全小组组长任命书为加强本公司危害分析与关键控制点HACCP体系运作的领导，特委任XXX为管理者代表和HACCP小组组长，授权负责有效地实施、

5、保持和改良公司的危害分析与关键控制点HACCP体系。其职责是： 确保按标准要求建设、实施、保持和更新管理体系； 管理HACCP小组，并组织其工作； 筹划和组织haccp小组的活动,筹划和实施对HACCP小组组员的培训； 向公司总经理报告危害分析与关键控制点HACCP体系的业绩和任何改良的需求，整个公司促进满足顾客要求的意识和食品安全意识的形成； 组织HACCP小组的活动； 组织、准备内部审核工作；与食品安全有关事宜的外部联络。总经理：年 月 日0.5公司简介XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX法人代表：生产地址： ： ：0.6组织机构图法 人 代 表企业负责人总经理行政人事部物控部工

6、程设备部市场部财务部生产部质量部食品车间食品液体车间食品固体车间QA室QC室0.7 HACCP小组成员名单及职责根据公司建设食品安全管理体系工作的需要，为有效开展我公司的食品安全管理相关工作，经研究决定，同意由以下同志组成食品安全小组，成员名单及职责分工如下：序号姓名组内职务毕业院校和从业经历职责1组长组织建设、监视实施和更新食品安全管理体系。筹划和组织小组的活动，公司的食品安全培训。负责与食品安全管理体系有关事宜的联络。负责质量和食品安全管理体系的筹划及管理评审，内部审核的准备工作。2组员生产管理，建设各类作业指导书，对生产人员进展技能培训、对各产品确定关键控制点设定关键限值，负责与生产过程

7、、原料和成品、储存相关前提方案、操作性前提方案和HACCP方案的实施和安全生产，负责生产过程的危害分析3组员制定年度培训方案、安排生产现场监控、监视食品安全管理体系的执行、对各类管理制度方案提出改良意见、组织起草修订质量管理文件；应急事件处理、产品召回处理，参与验证活动及HACCP小组活动4组员质量控制：成品、半成品、原辅料、包装材料检验管理，实验设备设施、实验试剂药品管理，对QC人员进展技能培训，参与原料描述，终产品描述5组员从业人员安康管理、从业人员培训管理、行政、人事管理，参与HACCP小组活动6组员物资采购、供应商关系维护、供应商资质索取，组织原料描述参与HACCP小组活动7 组员库房

8、管理、物质供应、物资防护、成品发货，对原辅料，成品贮存过程的危害进展分析，并参与HACCP小组活动8组员设备定期检修、设备维护保养、计量器具定期检定、厂区安全巡查、污水处理系统定期维护、厂区定期除虫除鼠管理，参与HACCP小组活动。9组员市场投诉收集、不合格品召回，顾客投诉信息的反响，参与HACCP小组活动1.0目的和范围本章节明确了公司编制?危害分析与关键控制点HACCP体系手册?的目的及适用范围。1.1目的本公司依据GB/T27341-2009 、CCAA 0009-2014、 CCAA 0016-2014要求，建设、实施和改良本公司的危害分析与关键控制点体系，定了公司HACCP管理体系的

9、要求，使公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的安全卫生的食品。通过体系的有效运行和持续改良到达顾客满意。1.2范围1.2.1 适用于公司各部门的食品安全管理，以到达顾客满意并满足相关法律、法规要求。1.2.2 适用于公司的所有部门；适用于公司HACCP体系范围：。运作地址：成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路446号1.2.3适用于公司HACCP体系审核和管理评审，也适用于第二方和第三方体系认证。1.2.4可作为与顾客和相关方之间的合同条件。1.2.5本公司的管理体系文件包括GB/T273412009?危害分析和关键控制点HACCP体系食品生产通用要求?的所有条款。2.0引

10、用标准本章节说明了公司建设质量和食品安全管理体系所引用的标准和适用法律法规。2.1食品安全管理标准2.1.1 GB/T273412009?危害分析和关键控制点HACCP体系食品生产通用要求?2.1.2GB14881-2013?食品安全国家标准 食品生产通用卫生标准?2.1.3?食品卫生总则?CAC/RCP11969，Rev.4-20032.1.4?危害分析及关键控制点HACCP系统及其应用准那么?Annex to CAC/RCP11996，Rev.4-2003当以上标准修订或改版时，公司应及时按最新版本的标准要求修订本公司质量和食品安全管理体系文件。2.2 适用的法律法规2.2.1中华人民共和

11、国食品安全法2.2.2中华人民共和国计量法2.2.3中华人民共和国产品质量法2.2.4中华人民共和国标准化法2.2.5中华人民共和国消费者权益保护法2.3 产品技术标准采用国家标准、行业标准、企业标准等。如有特殊要求以与顾客商定的标准为准。2.4 公司定型产品规定了相应的生产运作程序、规程、标准及作业指导书，并表达在公司受控文件清单中。3.0术语和定义本管理体系采用ISO9000：2005?质量管理体系 基础和术语?、GB/T273412009?危害分析和关键控制点HACCP体系食品生产通用要求?中给出的以下术语和定义。4.0危害分析与关键控制点HACCP体系本章描述了公司危害分析与关键控制点

12、HACCP体系所需过程的管理，提出了建设、实施、保持和改良危害分析与关键控制点HACCP体系有效性的总要求，明确了质量和食品安全管理体系文件的范围、管理手册内容及对文件和记录控制的要求。4.1 总要求4.1.1 公司根据食品安全管理方针、食品安全管理目标、行业产品和生产特点以及为到达顾客满意并满足法律法规对食品安全的要求，筹划、建设符合GB/T273412009?危害分析和关键控制点HACCP体系食品生产通用要求?标准的食品安全管理体系，并在实施防止危害发生的前提方案的基础上，通过危害分析和控制食品安全危害，为顾客提供安全食品。体系应予贯彻、实施、保持、更新和持续改良，应：a筹划、实施、检查和

13、改良HACCP体系的过程，并提供所需的资源。b确定HACCP体系范围，明确该范围所涉及步骤与食品链其他步骤之间的关系。c确保对任何会影响食品安全要求的操作包括外包过程的实施控制，并在HACCP体系中加以识别和验证。在验证中，产品安全与相关法规、标准的符合性应得到重点关注。d确保HACCP体系得到有效实施，使产品安全得到有效控制。当产品安全发生系统性偏差时，应对HACCP方案进展重新确认，使HACCP体系得以持续改良。4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1体系文件应包括GB/T273412009?危害分析和关键控制点HACCP体系食品生产通用要求?标准规定的文件化程序和公司体系运行所必要

14、的文件化程序。4.2.1.2公司的危害分析与关键控制点HACCP体系文件包括：a管理手册b程序文件、HACCP方案c其他质量文件：管理文件、工艺技术文件、记录文件等；d外来文件：公司体系运行适用的法律法规、国家标准及行业标准、政府通知等； e) 记录：为证实质量和食品安全管理体系符合要求且有效运行，应保存充分的记录以提供证据，至少应保存标准规定的记录。4.2.1.3危害分析与关键控制点HACCP体系文件可以是任何形式或类型的媒介如：纸张、软盘、光盘、磁带等，内容要符合标准要求和公司的实际情况，如需引用相关文件时，应注明文件的来源及查询途径。4.2.2手册HACCP小组负责组织?手册?的编制，?

15、手册?经公司总经理批准后发布。4.2.3 文件控制技术质量部负责管理公司的体系文件并负责编制?文件管理规程?、?文件编码管理规程?、?记录编制管理规程?，以控制危害分析与关键控制点HACCP体系有效运行所要求的书面及电脑文件，文件包括：适用法律法规和标准、管理手册、程序文件、HACCP方案、管理文件、工艺技术文件等，程序应确保：a文件在发布前应得到相关人员的批准，以保证其充分性与适用性；b文件更改后由该文件原审批职能部门人员，应对文件进展评审、更新并予以重新批准；c公司和各部门均应编制?受控文件清单?，用于识别现行文件的版本/修订状况；d在对危害分析与关键控制点HACCP体系有效运行起重要作用

16、的场所，应确保得到相应的有效文件；e规定文件的编号规那么，使之容易识别和检索；f对外来文件应进展标识，规定发放范围；g从所有发放或使用场所撤出作废的文件：为法律或积累知识的目的所需保存的作废文件上加盖“作废印章予以标识；h)当文件发生更改时，应保存更改的原因和证据。4.2.4 记录控制质量部负责管理公司危害分析与关键控制点HACCP体系运行所需的记录。编制?文件管理规程?、?检验记录和报告管理规程?、?生产记录管理规程?，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置所需要的控制，以管理和控制体系运行所需的记录。各部门负责编制本部门的?记录清单?以方便使用。记录应保持清晰、易于识别和检索，以证

17、明符合产品要求及质量和食品安全管理体系的有效实施。5.0管理职责本章明确了管理层和各职能部门的职责、权限要求，包括管理处理突发事件的准备和响应，食品安全管理方针，食品安全管理目标的制定、危害分析与关键控制点HACCP管理体系的筹划、管理评审和内部沟通等。5.1 管理承诺公司总经理负责对公司危害分析与关键控制点HACCP体系建设、实施和持续改良其有效性作出郑重承诺，具体表达在：a向全公司人员灌输满足顾客、食品安全要求及相关法律法规、标准要求的重要性，通过采取培训、内部沟通或会议等各种方式使全体员工都能树立食品安全意识；清楚了解产品食品安全与公司每个员工对产品食品安全的正确认识严密相关，使他们积极

18、参加与提高产品食品安全有关的活动。b)确定公司的食品安全管理方针，和食品安全管理目标。c)定期主持召开管理评审会议。d)确保所需食品加工环境、人力资源、软件和其他资源的获得。5.2食品安全方针5.2.1食品安全方针由公司总经理确定并公布，详见本手册0.3章节。5.2.2食品安全方针应与公司的服务宗旨和控制与食品安全有关的危害相适应并为质量和食品安全管理目标确实立与评审提供框架。5.2.3食品安全方针应通过经常性的宣贯使公司各个管理层都理解，并贯彻于体系运行中。5.2.4 通过管理评审对食品安全管理方针的持续性、适宜性、充分性和有效性进展评审，保证其适应公司的开展，以持续改良公司质量和食品安全管

19、理体系有效性的需要。5.3 职责、权限和沟通5.3.1职责和权限公司管理层对部门的职责和权限、各工作岗位的职责和任职资格做出规定，并通过内部沟通和宣导，使全体员工在其职责范围内对管理绩效承担责任和义务，积极参与和努力，了解自己在食品安全环节上的重要性，提高食品安全意识，以确保公司危害分析与关键控制点HACCP管理体系的有效运行并促进持续改良和完善。同时，为确保危害分析与关键控制点HACCP体系的有效运行，公司应规定各部门及人员的职责和权限，组建包含多专业的HACCP小组，HACCP小组应具备与公司产品和生产过程有关的知识和经历，当需要聘用外部专家时，应在?聘用合同?中对外部专家的职责和权限作出

20、规定。5.3.1.1公司总经理a认真执行国家法律法规，遵守公司的各项规章制度，负责质量和食品安全管理体系的筹划，确定公司的质量和食品安全管理方针、质量和食品安全管理目标，制订公司中长期开展规划，负责主持管理评审；b负责公司全面工作，重点研究公司经营开展业务，解决经营中出现的新情况和新问题，主持实施改革方案；c负责公司组织机构及部门职责确实定，任命管理者代表和食品安全小组组长，协调公司纵、横向系统的关系，负责批准各级人员的任职要求；d) 确定公司食品生产所需的加工环境，配备相应资源以保证质量和食品安全管理体系的持续开展；e) 负责公司的全面管理，负责公司的工作质量、产品质量、食品安全、消防安全；

21、f) 负责定期召开各种工作会议，掌握质量信息，布置重大质量工作，安排处理重大质量、食品安全事故。5.3.1.3 haccp小组组长管理者代表a) 确保按标准要求建设、实施、保持和更新食品安全管理体系；b) 向公司报告质量和HACCP管理体系的有效性和适宜性，以进展评审，作为体系改良的基础；c) 为HACCP小组成员安排相关的培训和教育，确保在整个组织内提高满足顾客要求和食品安全卫生要求的意识；d) 与质量HACCP、管理体系有关事宜的外部联络；e) 组织编制?HACCP方案?；f组织HACCP小组进展危害分析，确定关键控制点和关键限值；g 负责选定审核组长及审核员，并批准年度内部审核方案、审核

22、实施方案和审核报告；h负责在纠正、预防和改良措施的实施过程中起组织、实施、监视、协调作用。5.3.1.4人事部的职责和权限：a负责行政管理和人力资源工作，负责编制?岗位职责及人员任职要求?，组织实施教育和培训工作；b负责落实本部门的质量职责，在分管范围内落实公司质量和食品安全管理方针，质量和食品安全管理目标；c) 负责组织食品从业人员安康体检，保证上岗员工的安康符合要求；d) 协调各部门的服务工作，作到上情下传、下情上达，负责公司接待及会议的通知、记录和承办等工作；f负责公司各类规章制度的制定和实施，负责对外来人员进展登记，负责公司绩效考评。5.3.1.5生产部的职责和权限：a保质保量及时完成

23、生产任务；b负责生产过程中产品质量和现场管理，落实质量食品安全保证措施；c负责编制各工序作业指导书和工艺标准，并对生产人员进展技能培训；d在生产过程中抓好产品质量管理和现场管理，催促检查生产作业人员执行工艺要求和质量标准，防止质量事故的发生；e负责对食品加工过程进展危害分析，确定关键控制点，设立关键限值，对加工过程的关键控制点实施监控；f负责本部门的人员、设备和生产车间环境卫生的管理、控制和检查；g负责与生产过程、原料和成品、储存相关前提方案、操作性前提方案和HACCP方案的实施和安全生产。H) 负责新产品开发及产品拓展和改良工作；I) 负责新产品上市试生产安排；J)对工艺流程进展跟踪核查，指

24、导工艺操作。5.3.1.6仓储的职责和权限a负责仓库的运行和管理，并定期检查库存物资的贮存状态及保质期；b负责仓库清洁卫生管理、温度监控，保证库存物料安全存放；c定期对库房进展盘点，保证库房帐、卡、物相符；d定期对库房进展防火、防鼠、防水检查，确保物料安全；e负责对有关产品运输前提方案的制定和验收。5.3.1.7采购的职责和权限a根据销售和生产部提出的方案，制定公司物资采购方案，组织采购活动的具体实施，使物资的供应能满足公司经营的需要；b协助质量部对供应商进展考核评议、优化选择，处理供应商关系等项工作；c负责供应商资料的建设及维护；5.3.1.8技术质量部的职责和权限：a负责监视和建设食品质量

25、、安全管理体系，并在公司各部门的协同合作下，保证食品质量、安全管理体系有效有序的运行；b负责公司所有食品质量、安全管理体系文件的批准；c负责公司体系文件、本部门管理文件的起草、修订和换版，所有文件发放、登记，协助管理者代表对公司质量和食品安全管理体系及运行情况进展日常检查和考核，催促各部门落实执行并及时向主管领导汇报；d负责质量和食品安全管理体系的筹划及管理评审，内部审核的准备工作； e负责公司文件资料的管理和外来文件的接收、处理和归档管理；f负责建设并实施原料、半成品、成品质量检验、试验标准；提出纠正预防措施，要求各部门对不合格项进展整改，并对其进展跟踪验证。g监视和检查生产及相关部门的现场

26、质量和卫生情况；h负责组织实施对供应商进展质量保证能力的资质及现场审查；i参与新产品设计开发的评审及验证、鉴定工作；j负责组织对质量数据进展分析，并进展相应的改良；k负责对生产过程中的不合格产品及潜在不安全产品进展处理；l负责与政府质量、卫生监视部门的沟通事宜，对生产经营活动进展监视；m负责与产品检验相关的操作性前提方案、负责与原料采购相关的操作性前提方案、HACCP方案关键点等的实施、验证；n管理改良、纠正措施和预防措施，促进公司持续改良； o负责公司应急事件的处理；p负责产品召回撤回处理。5.3.1.9工程设备部职责和权限a负责计量器具的配置、建档、周期检定、维护等管理工作；b负责全公司的

27、防虫、防鼠方案的具体实施；c制定设备、设施预防性检修方案，组织实施设备日常检修以及中修、大修工作；d负责对设施、设备和厂房制定保养方案；f保证公司的水、电、汽、气供应。5.3.1.10市场部的职责和权限：a负责开拓新的销售渠道，建设稳定的客户群，建设和维护客户资料库；b通过日常拜访和沟通，与客户建设良好的客情关系，完成的销售指标；c负责订货单的准确录入及审核，并将各项数据汇总整合，按生产部仓库安全库存数进展排产，下达生产任务；d负责跟踪订单的出货情况，并与相关部门协作。5.3.1.11财务部的职责和权限：a负责建设健全各项财务管理的规章制度，并根据业务的开展变化制定相应的管理制度，负责协调公司

28、与会计事务所及税务机关关系；b负责拟定相应的资金需求量方案和各种财务预算方案，审核各部门财务预算，并积极筹措资金，合理地分配资金；c参与新产品本钱测算、协助提供价格制定和调整的基础资料，进展新产品定价；d妥善保管会计档案资料，控制会计信息使用；e负责组织公司盘点工作。5.3.1.12内审组长a根据公司年度内部审核方案编制?内部审核实施方案?；b组织实施现场审核并向被审核部门通报审核结论；c编写质量审核报告；d代表内审组同受审方的负责人进展接触和交谈。5.3.1.13内审员a) 实施现场审核并记录审核情况；b编制检查表和内审不符合报告，报告审核结果；c实施对审核后的跟踪检查和验证；d收存和保护与

29、审核有关的文件；e配合并支持审核组长的工作。5.3.1.14 HACCP小组a.负责组织有关部门对质量管理、HACCP管理进展筹划，负责质量管理、HACCP管理和HACCP方案的编写及实施指导。b.在组长的领导下，负责HACCP方案的研究、危害分析，并定期开展HACCP方案的验证工作。c.在组长的领导下实施质量管理、食品安全管理体系的建设、保持和监视检查评审；d.组织收集适宜于公司的食品安全法律、法规、标准。其他需要独立行使权力的验证工作人员的职能、权限和相互关系，在本手册有关章节及相关程序文件中已作了明确的规定。5.3.2信息沟通5.3.2.1内部沟通1为确保公司危害分析与关键控制点HACC

30、P体系实施的有效性，公司内部各级管理层、各职能部门之间应按照公司的规定和工作要求，就质量和食品安全方面的信息建设并保持经常性沟通，以促进交流和理解。2公司各相关部门负责本部门职责范围内的信息交流和与公司相关方的联络，及向主管部门反响信息，特别重大的信息应及时向公司总经理汇报。3信息内容可包括：a.产品或新产品；b.原料、辅料和服务；c.生产系统和设备；d.生产场所，设备位置，周围环境；e.清洁和消毒程序；f.包装、贮存和分销体系；g.人员资格水平和或职责和权限的分配；h.法律法规及有关标准要求；i.与食品安全危害和控制措施有关的知识；j.组织应遵守的顾客、行业和其他要求k.顾客及外部相关方的有

31、关问询；l.说明与产品有关的质量和安康、安全危害的抱怨；m.影响食品安全的其他条件等。4内部沟通的方式，可包括：a) 内部工作会议；b) 通知、公告、报告；c) 、交谈；d) 各类管理、评审及验证活动。5行政人事部负责筹划提供适宜的沟通工具，负责收集产品质量和食品安全方面的信息，及时传递给相关部门。6具体实施按?信息交流与沟通控制程序?。5.3.2.2外部沟通1销售部负责保持与顾客的沟通，以保证公司了解顾客的需求和潜在需求，顾客了解公司提供的产品及服务。与顾客的交流可涉及：a产品信息：包括产品质量、规格、功能、预期用途、消费群体、价格、交货方式以及公司质量管理、食品安全管理体系等信息；b顾客问

32、询、合同或订单处理，包括对其修改；c顾客意见处理，包括顾客抱怨的处理。2采购部负责与供方的沟通，以保证公司了解原料的变化趋势，供方了解公司的需求。交流的信息可涉及：产品质量、规格、价格、交货方式、合同或订单的处理、顾客对原料的意见等。3质量部负责与上级主管部门、检验、检疫和质量监视部门的沟通，以保证公司及时了解国家和或有关部门对食品行业的新的政策和或要求。4质量部与质量监视部门就国家法律法规要求、抽样、送样等具体事宜的沟通，以保证公司及时了解国家有关部门对公司产品的监视和测量结果，及时收集新的产品标准，及时掌握新的食品安全危害动态及控制措施。5与食品安全有关的信息由公司指定的人员对外进展沟通。

33、6各部门负责记录来自顾客和主管部门的与产品质量和食品安全有关的信息，特别是需要由食品链中其他组织控制的的食品安全危害的信息。7具体按?信息交流与沟通控制程序?执行。5.4 内部审核 公司建设并实施?食品自检管理规程HACCP体系内审管理规程?，规定了内审的频次、依据、准确性、范围和方法，按管理规程规定的的时间间隔对体系进展内部审核，以确定HACCP体系是否符合要求，并得到有效的实施、保持和更新。5.5管理评审公司建设了?管理评审控制程序?。公司总经理应按筹划的时间间隔每年一次，两次时间间隔不超过十二个月召开管理评审会议，对质量和食品安全管理体系进展评审，以确保持续的适宜性、充分性和有效性。管理

34、评审应对质量和食品安全管理方针、质量和食品安全管理目标的实现程度进展评审，确定是否需要对已实施的质量和食品安全管理体系进展修订或改良。6.0 前提方案6.1 总则 公司前提方案包括人力资源保障制度、良好生产标准GMP、原辅料和包装材料卫生保障制度、召回与追溯体系、设备设施维护保养制度、应急预案等。6.2人力资源保障方案公司以?各级人员岗位责任制?、?人员培训管理规程?、?人员招聘管理规程?、?各级人员任职要求?等标准为依据：a确定从事影响公司产品质量、安全活动的人员的任职能力符合要求；b提供必要的培训或采取其他措施如：调岗、安康检查确保这些人员获得满足岗位任职能力；c确保对管理体系实施纠正、监

35、视、采取纠正措施的人员受到培训；d 评价上述abc的实施，及其实施有效性；e 评价这些措施及管理体系相关活动的有效性；6.3 良好生产标准GMP 公司依据GB 14881-2013和GB 17405-1998的要求建设食品良好生产标准和卫生标准操作程序，按照体系要求进展控制生产标准和卫生操作。6.4 卫生标准操作程序公司建设GMP体系和卫生标准操作程序，按照体系和程序要求进展控制生产标准和卫生操作。SSOP应至少满足以下要求：6.4.1接触食品包括原料、半成品、成品或与食品有接触的物品的水和冰应当符合安全、卫生要求；6.4.2接触食品的器具、手套和内外包装材料等应清洁、卫生和安全；6.4.3确

36、保食品免受穿插污染；6.4.4保证操作人员手的清洗消毒，保持洗手间设施的清洁；6.4.5防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其他化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害；6.4.6正确标准、存放和使用各类有毒化学物质；6.4.7保证与食品接触的员工的身体安康和卫生；6.4.8去除和预防鼠害、虫害。 应保存SSOP的相关记录。6.5原辅料、食品包装材料安全卫生保障制度为确保原辅料、食品包装材料中存在食品安全危害，公司制定了?供应商审计管理规程?、?供应商评估和批准管理规程?、?物料监控管理规程?、?物料放行管理规程?，实施安全卫生保障制度，其内容满足以下方面内容：a制定原辅料、食品包装材料

37、供方供货条件和供货要求，并确定供方名单；b对原辅料、食品包装材料供方提供安全、卫生产品的能力进展评估，必要时，对供方实施文件审查或现场审核；c制定原辅料、食品包装材料验收要求和程序，包括核对原辅料、食品包装材料的检验检疫、卫生合格证明，可追溯标识，必要时，对这些材料的安全、卫生指标实施有针对性的检验或验证。d必要时，制定食品添加剂的控制管理措施；e制定供方评价制度，包括不合格供方的淘汰制度。6.6设备设施维护保养方案公司制定了?设备管理规程?、?设备维护与维修管理规程?，工程设备部应根据文件的要求每年制定、实施厂区、厂房、设施、设备等的维护保养方案，使之保持良好运行状态，防止其对产品造成污染。

38、6.7 标识和追溯方案、产品召回方案6.7.1公司确保各部门具备识别产品及其状态的追溯能力，并制定、实施 ?检验状态标示管理规程?、?批号管理规程?、?状态标识管理规程?，以满足以下方面：a) 原辅料、食品添加剂、包材应追溯厂家，如实记录供货者的名称以及联系方式，进货日期，产品批次，数量等内容。b) 成品包装标识符合GB7718等相关标准的法规的要求：c) 公司应记录所有产品发货的品种、规格、批号、数量及去向；d) 在食品生产过程中，应采取分区、分色、标识卡等适宜的方法识别产品并具有可追溯性；e) 针对监控和验证要求，标识产品的状态，如待检、待定、合格、次品、不合格品；f) 保持产品发货记录：

39、应明确规定需追溯的产品，追溯的范围和标识及记录的方式。应采用唯一性标识来识别产品的批次，并对需追溯的情况作出相应的记录。6.7.2产品召回方案公司制定了?召回管理规程?，确保受安全危害影响的放行产品得以全部召回，并依据规定要求制定产品召回方案规定：a) 启动和实施产品召回方案人员的职责和权限；b) 产品召回行动需符合的相关法律、法规和其他相关要求；c) 制定并实施收安全危害印象产品的召回措施；d) 制定对召回的产品进展分析和处置的措施；e) 定期演练并验证其有效性。应保持产品召回方案实施记录。6.8 应急预案公司制定了?食品安全事故应急管理规程?、?食品生产安全应急管理规程?，用以识别、确定潜

40、在的食品安全或紧急情况，制定应对的方案和措施，必要时做出响应，以减少食品可能发生安全危害的影响。并保持应急预案实施的记录，定期演练并验证其有效性。7.0 HACCP方案的建设和实施7.1 总则HACCP小组根据HACCP七个原理的要求，制定并组织实施公司产品的HACCP方案，并对关键控制点进展管理。确保这些危害防止、消除和降低到可承受水平。以保证公司产品食品安全： 7.2 预备步骤7.2.1公司成立HACCP小组，并明确小组成员的具体职责。HACCP小组成员的能力应满足本公司食品生产专业技术要求，并由不同部门的人员组成，应包括卫生质量管理、生产工艺技术、设备设施管理、原辅料采购、销售、仓储等的

41、人员，必要时可聘请外部专家。 HACCP小组成员应具有本公司的产品、过程、所涉及危害相关的专业技术知识的经历，并进展必须得培训； 最高管理者任命一名管理层成员为HACCP小组组长，并赋予职责和权限；人事部要保持HACCP小组成员的学历、经历、培训、批准以及活动的记录。7.2.2 产品描述 HACCP小组应在?HACCP方案书?中对原辅料、包装产品及终产品进展描述，组织识别并确定进展危害分析所需的以下适用信息：A 原辅料、产品包装材料的名称、成分及其生物、化学、物理特性；B 原辅料、产品包装材料的来源，以及生产、包装、存储、保质期、交付方式；C 原辅料、产品包装材料的承受要求，使用前处理方式和使

42、用方式。D产品的名称、类别、成分及其生物、化学、物理特性；E产品的加工方式F产品的包装、储藏、运输方式；G产品的销售方式和标识；H其他必要的信息HACCP小组应保持产品描述的记录；7.2.3预期用途 HACCP小组应考虑终产品的预期用途和合理的预期处理。HACCP小组应在产品描述的基础上，识别并确定进展危害分析所需的以下信息：a.顾客对产品的销费和使用期望； b.产品的预期用途、储藏条件和保质期；c.产品预期的食用或使用方式；d.产品预期的顾客对象；e.直接消费产品对易伤害群体的适用性；f.产品非预期但极可能出现的食用或使用方式；g.其它必要的信息；HACCP小组应保持产品预期用途的记录。7.

43、2.4流程图 HACCP小组在公司生产的范围内，根据产品的操作要求描绘产品的工艺流程图，提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息。此图应包括：a.每个步骤及其相应操作；b.这些步骤质检的顺序和相互关系；c.返工点和循环点；d.外部的过程和外包的内容；e.原料、辅料和中间产品的投入点；f.废弃物的排放点；HACCP小组制定流程图、应确保其完整、准确、清晰；HACCP小组应，编制生产工艺描述规定每个加工步骤的操作要求和工艺参数。HACCP小组负责绘制工艺设备位置图、厂区平面图、车间平面图、人流物流图、供排水网络图、防虫害分布图等，以显示其他控制措施的相关位置及食品安全危害可能引入和重新布局的情况

44、。包装车间、设备部应积极配合，给予必要的帮助。7.2.5流程图确认H7.2.5公司应组织熟悉操作工艺的HACCP小组人员，对所有操作步骤在操作状态下进展现场核查，确认并正式所制定流程图准确性，是否与实际一致。当公司对生产难以进展调整或修订后，HACCP小组应及时组织对工艺流程图进展修改和确认。HACCP小组应保持确认的流程图。7.3危害分析和制定控制措施H7.37.3.1危害识别HACCP小组根据产品风险程度，加工步骤中分析生物、化学、物理危害时应考虑以下方面的因素a) 产品、操作和环境b)消费者和顾客和法律法规对产品及原辅料、产品包装材料的安全卫生要求；c)产品食用、使用安全的监控和评价结果

45、；d)不安全产品处置、纠偏、召回和应急预案的状况；e)历史上和当前的流行病学、动植物疫情或疾病统计数据和食品安全事故案例；f)科技文献，包括相关类别产品的危害控制指南；g)危害识别范围内的其他步骤对产品产生的影响；h)人为的破坏和蓄意污染等情况；i)经历。从原料生产直到最终消费者的范围内，针对需考虑的所有危害，识别其在每个操作步骤中有根据预期引入、产后或增长的所有潜在危害及其原因。当影响危害识别结果的原料、产品、工艺、环境等任何因素发生变化时，HACCP小组应重新进展危害识别。HACCP小组应保持危害识别的依据和结果的记录。7.3.2危害评估HACCP小组应针对识别的潜在危害，根据公司的情况及

46、以往发生的事例和行业内的特点进展评估发生的可能性。危害发生的严重性由HACCP小组根据危害的性质、危害所产生的不利影响大小和对消费者的安康安全的影响评估其发生的严重性。如果这种潜在危害在该步骤极可能发生且后果严重，那么确定为显著危害。应保持危害评估依据的结果的记录；7.3.3控制措施的制定 a、HACCP小组应针对每种显著变化，制定相应的控制措施，并提供证实其有效的证据：应明确显著危害与控制措施之间的对应关系，并考虑一项控制措施控制多种危害或多项控制措施控制一种显著危害的情况； b、针对认为的破坏或蓄意污染等造成的显著危害，应成立食品防护小组，建设?食品防护方案?并执行。 当这些措施及操作的改

47、变时，应做出相应的变更，并修改流程图。在现有技术条件下，某显著危害不能制定有效控制措施时，公司应筹划和实施必要的技术改造；如果需要，应变更加工工艺、产品包括原辅料或预期用途，直至建设有效的控制措施。应对制定的控制措施予以确认。当控制措施有效性受到影响时，应评价，更新或改良控制措施，并再确认。应保持控制措施的制定依据和控制措施文件。7.3.4危害分析工作单a、HACCP小组应根据工艺流程个、危害识别、危害评估、控制措施等结果编制?危害分析工作单?，包括加工步骤、考虑的潜在危害、显著危害判断的依据、控制措施，并明确各因素之间的相互关系；b、在?危害分析工作单?中应描述控制措施与相应显著危害的关系，

48、为确定关键控制点提供依据；c、应保持?危害分析工作单?。e、在实施危害分析时还应考虑以下信息环境污染物，如重金属、硝酸盐及亚硝酸盐等；生物毒素如黄曲霉毒素等微生物繁殖适宜条件；过敏源；异物。f、要密切关注政府部门、社会媒体在本行业报道的食品安全信息。出现食品安全问题时，公司应根据所述信息，及时进展公司产品的食品安全风险评价。7.4 关键控制点CCP确实定H7.4HACCP小组应根据危害分析所提供的显著危害与控制措施之间的关系，识别针对每种显著危害控制的适当步骤，以确定CCP，确保所有显著危害得到有效控制。HACCP小组使用适宜的方法来确定CCP，但在使用CCP判断树表时，应考虑以下因素：A、判

49、断树仅是有助于确定CCP的工具，而不能代替专业知识；B、判断树表再危害分析和显著危害被确定的步骤使用；C、随后的加工步骤对控制危害可能更有效，可能是更应该选择的CCP；D、加工中一个以上的步骤可以控制一种危害；E、公司还应结合自身工艺条件、产品特性、设备设施、人员等情况，考虑其他影响产品食品安全的控制过程和因素；当显著危害或控制措施发生变化时，HACCP小组应重新进展危害分析，判定CCP；应保持CCP确定的依据和文件见?危害分析工作单?。7.5关键限制CL确实定ACCP小组负责制定在?HACCP方案?中，对已识别每个CCP建设关键限值。一个CCP可以有一个或一个以上的关键限值。关键限值的设立应

50、科学、直观、易于监测，确保产品的安全危害得到有效的控制，而不超过可承受水平。基于感知的关键限值，应由经评估且能够胜任的人员进展监控、判定。为了防止或减少偏离关键限值，HACCP小组宜建设CCP的操作限值。应保持关键限制确定依据和结果的记录。7.6 CCP的监控H7.6HACCP小组应在?HACCP方案?中，针对每个CCP制定有效的控制措施，并严格实施，保证CCP处于受控状态；监控措施包括监控对象、监控方法、监控频率、监控人员。监控对象应包括每个CCP所涉及的关键限值；监控方法应准确、及时；监控频率一般应实施连续监控，如采用非连续监控时，其频次应能保证CCP受控的需要。 应对监控人员进展适当的培

51、训，使其理解监控目的和重要性，熟悉监控操作并及时准确地记录和报告监控结果。 当监控说明偏离关键限值时，监控人员应及时采取纠偏，以防止关键限值得偏离。当监控说明偏离关键限值时，监控人员应立即停顿该步骤的运行，并及时采取纠偏措施。应保持CCP点监控记录。7.7建设关键限值偏离时的纠偏措施HACCP小组应在?HACCP方案?中，针对CCP的每个关键限值的偏离预先制定纠偏措施，以便在偏离时实施。纠偏措施应包括实施纠偏措施和负责受影响产品放行的人员；偏离原因的识别和消除；受影响产品的隔离、评估和处理。在评估受影响产品时，可进展生物、化学或物理特性的测量或检验，假设核查结果说明危害处于可承受指标之内，可放

52、行产品之后操作；否那么，应返工、降级、改变用途、废弃等。纠偏人员应经过适当的培训，使其熟悉产品知识和HACCP方案后，授权实施纠偏。当某个关键限值的监视结果反复发生偏离或偏离原因涉及相应控制措施的控制能力时，HACCP小组应重新评估相关控制措施的有效性和适宜性，必要时对其予以改良并更新。应保持纠偏记录。7.8 HACCP方案确实认和验证H7.8 HACCP小组应建设并实施对HACCP方案确实认和验证程序，以证实HACCP方案的完整性、适宜性、有效性。确认程序应包括对HACCP方案所有要素有效性的证实。确认应在HACCP方案实施或变更后。HACCP小组制定并实施?确认和验证管理规程?，验证应包括

53、：验证的依据和方法、验证的频次、验证的人员、验证的内容、验证结果及采取的措施、验证记录等。 监控设备校准记录的审核，建设了?计量器具及外部校验管理规程?，必要时，应通过有资格的检验机构，对所需的控制设备和方法进展技术验证，并提供形成文件的技术验证报告。 验证的结果应输入到管理评审中，以确保这些重要数据资源被适当考虑并对整体HACCP体系持续起作用；当验证结果不符合时，应采取纠正措施并进展验证。7.9 HACCP方案记录的保持应保持HACCP方案制定、运行、验证等记录。HACCP方案记录的控制应与体系记录的控制一致。HACCP方案记录应包括相关信息。验证记录应包括的信息有：a.产品描述记录：企业

54、名称和地址、加工类别、产品类型、产品名称、产品配料、产品特性、预期用途和顾客对象、食用使用方法、包装类型、贮存条件和保质期、标签说明、销售和运输要求等。b.监控记录：企业名称和地址、产品名称、加工日期、操作步骤、CCP、显著危害、关键限值操作限值、控制措施、监控方法、监控频次、实际测量或观察结果、监控人员签名和日期、监控记录审核签名和日期。c.纠偏记录：企业名称和地址、产品名称、加工日期、偏离的描述和原因、采取的纠偏措施和结果、受影响产品的批次和隔离位置、收影响产品的评估方法和结果、受影响产品的最终处理、纠偏人员签名和纠偏日期、纠偏记录审核签名和日期等。d.应保持HACCP方案应有的记录。例如，应保持验证活动记录的主要记录有：HACCPC方案修改记录、半成品成品定期检查记录、CCP监控审核记录、CCP纠偏审记录、CCP现场验证记录等。8.0手册修改记录序号修改章节条款修改内容版本/状态修改人及日期审核人及日期批准人及日期