专题讲座资料2022年工贸有限公质量手册修订版

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1、厂区面积：2000 m2，建筑面积1000m2 人数：30人 联系人： 姜建宁 手 机：13932155910认证范围：液压气动元件的的生产加工和服务执行标准JB/T 7377-1994 液压缸 相关标准：GB 12266-1990 机械加工设备一般安全要求GB 15760-2004 金属切削机床 安全防护通用技术条件石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册（依据GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准）文件编号：XKSD/QMS2011版 本： A/0受控状态： 受 控分 发 号：编 制：办公室 日 期 2011年4月10日审 核：安荣会 日 期2011年04月20日

2、批 准：姜建宁 日 期 2011年05月01日2011年5月01日发布 2011年5月01日实施注册地址：石家庄桥东区建设北大街132号和美大厦626室。经营地址：石家庄市赵二街工业园区 邮 编：050000 电话：0311-87760564 Fax:0311-87760564 石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第0.0章 更 改 记 录 页版 本A修订状态0本 章 共 1 页 第 1 页序号更改申请单号修订章节、页次更改处数更改人/日期更改生效日期备注石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第0.1章 质量手册颁布令版 本A修订状态0本 章 共 1 页 第 1 页公司依据GB/T 19001-

3、2008 idt ISO 9001:2008质量管理体系要求结合公司的实际情况，编制完成了质量手册第A版，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则，公司全体员工必须遵照执行。本手册适用范围为液压气动元件的（气缸和液压缸）生产加工和服务 总经理： 姜建宁 二零一一年五月一日石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第0.2章 管理者代表任命书版 本A修订状态0本 章 共 1 页 第 1 页为了贯彻执行GB/T19001-2008 idt ISO 9001：2008质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命我公司副总经理 安荣

4、会 为公司管理者代表。管理者代表的职责是：1、 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持；2、 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4、 就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。 总经理：姜建宁二零一一年五月一日石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第0.3章 目 录版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 1 页标 题 ISO 9001：2008标准条款对照0.0 更改记录页0.1 质量手册颁布令0.2管理者代表任命书0.3目录0.4质量手册的管理1.0企业概况2.0公司质量管理体系结构图3.0 质量管理体系过程职责分配表4.0 质量

5、管理体系 4.1、4.24.1文件控制程序4.2.34.2质量记录控制程序 4.2.4 5.0管理职责 5.1 、5.25.1质量方针 5.35.2管理策划控制程序 5.4.1、5.4.25.3职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.35.4管理评审控制程序 5.66.0资源管理 6.16.1人力资源控制程序 6.26.2基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.47.0产品实现7.1产品实现过程的策划程序 7.17.2与顾客有关的过程控制程序 7.27.4采购控制程序 7.47.5生产和服务提供控制程序 7.57.6监视和测量设备控制程序 7.6石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第0.3

6、章 目 录版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 2 页8.0测量、分析和改进 8.18.2.1顾客满意程度测量程序 8.2.18.2.2内部审核控制程序 8.2.28.2.3监视和测量控制程序 8.2.3、8.2.48.3不合格控制程序 8.38.4数据分析控制程序 8.48.5改进控制程序 8.5石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第0.4章 质量手册的管理版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 1页1 目的对质量手册进行控制，以保证质量手册的现行有效。2 适用范围适用于质量手册的编制、发放、更改、审批的控制。3 职责3.1总经理批准质量手册并签发颁布令。3.2办公室负责质量手册的管理

7、控制。4 工作程序4.1质量手册的编制、审批4.1.1办公室负责组织有关人员进行质量手册的编写，并就质量手册草案广泛征求各部门的意见，负责修改完善。4.1.2 质量手册由管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。4.2质量手册的发放4.2.1本手册分“受控”发放和“非控”发放两种，受控发放的范围是公司与质量有关部门以上领导、认证机构、内审员和总经理批准持有的其他人员，“受控”发放的手册编写发放序号并加盖“受控”章；“非控”发放的范围是总经理或管理者代表批准的顾客、招标单位及其他对外交流的单位或个人。4.2.2质量手册发放前由办公室加盖“受控”章编写发放序号，履行发放、签字手续；加盖“非控”章的非控

8、手册由办公室进行登记。4.3质量手册的更改4.3.1质量手册在使用期间各部门负责人收集修改的建议或意见，并将信息及时反馈给办公室，办公室将收集的信息进行汇总分析提出书面更改建议报管理者代表审核，总经理批准后，按文件控制程序进行更改。4.3.2质量手册在出现下列情况时，质量手册应进行换版更改：A） 公司组织机构发生重大调整时；B） 质量手册依据标准修订而更改时；C） 更改内容较多，版面混乱不便于执行时。石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第0.4章 质量手册的管理版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 2 页4.3.3“非控” 质量手册不接受更改控制。4.4“受控” 质量手册持有者责任4.4.

9、1在质量手册贯彻执行中发现差错或不符合实际情况时，应以书面方式通知办公室。4.4.2对质量手册妥善保管，不得丢失，不得外传，发现外传/外借者要追究有关人员责任；如有丢失应写出书面申请并承担责任，经管理者代表或总经理批准后，按文件控制程序的有关规定进行补发。4.4.3由于工作变动不符合质量手册持有条件时，应主动交回。4.4.4各级领导/部门负责人要带头贯彻执行质量手册的有关内容并积极宣传。4.5办公室受管理者代表委托负责解释质量手册。5相关/支持性文件文件控制程序石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第1.0章 企 业 概 况版 本A修订状态01本 章 共 1 页 第 1 页石家庄市新科顺达工贸有

10、限公司简介我公司是集科研、生产为一体的中型企业，具有完善的冷热加工能力，现有各种精密机加工设备12余台，员工20余人，技术人员5人，技术力量雄厚，生产设备先进，检测手段完备齐全，是国内液压气动机械专用配件的骨干生产企业。本公司经营范围：液压气动元件的生产和销售服务。产品畅销国内50多家大中型机械加工企业。本公司依照ISO9001建立健全了质量管理体系，产品具有可靠地质量保证，深受用户信赖和好评。本公司一如既往奉行“用户第一、质量第一、信誉第一、服务第一”的经营宗旨，着力追求卓越，再创辉煌业绩。热忱欢迎各界朋友回顾本公司，携手合作！注册地址：石家庄桥东区建设北大街132号和美大厦626室。经营地

11、址：石家庄市赵二街工业园区 邮 编：050000 电 话：0311-87760564 传 真:0311-87760564 石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第2.0章 公司质量管理体系结构图版 本A修订状态0本 章 共 1 页 第 1页总 经 理 管理者代表 办公室技术部生产部销售部采购部库房生产车间石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第3.0章 质量管理体系过程职责分配表版 本A修订状态0本 章 共 1页 第 1页职能部门体系要求领导层技术部生产部办公 室采购部销售部4.1总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录控制5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.

12、3质量方针5.4策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购验证7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制8.1总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施备注：为负责部门；为配合部门。石家庄市新科顺达工贸有限公司质量

13、手册第4.0章 质量管理体系版 本A修订状态0本 章 共 3页 第 1页1目的 说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及质量管理体系文件编制的总要求。2范围 适用于对公司质量管理体系及体系文件的控制。3职责3.1总经理 a)负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系；b)批准质量手册和颁布质量方针和目标；c)负责向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；d)负责资源的提供；e)任命管理者代表和主持管理评审工作。3.2管理者代表 a)确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； b)向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c)在整个公司内促进满足顾客要求意识的形成。d)负责就

14、质量体系有关事宜与外部方的联络。3.3办公室 a)在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系的正常运行；b)负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件； c)负责质量记录的管理；d)负责管理评审的准备以及内部审核的实施管理工作；3.4各部门a) 各部门根据公司质量方针、目标编制所需的质量管理文件；b) 实施质量管理体系并保持和改进。4程序概要4.1质量管理体系的总要求石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第4.0章 质量管理体系版 本A修订状态01本 章 共 3页 第 2页 公司按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准要求建立了质量管理体系，将其形成文件，

15、加以实施和保持，并予以持续改进。为此应做到下述要求：a)公司对质量管理体系所需要的过程进行确定，并编制相应的管理体系文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的整个过程，也是可以是具体的质量活动的子过程； b)按照PDCA循环的原则明确各个过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理，当公司生产能力不能满足顾客要求时，本公司现在: 热处理、铸件 为外包过程, 对这些过程按照采购控制程序的控制要求进行控制。 c)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系、实现公司的质量方针和质量目标；d)对过程进行监视、测量和分析及时采取改进措施，是为了实现质量管理体

16、系所策划的结果，并进行持续改进。因公司产品按照国家行业标准定型产品进行生产；故对 ISO9001:2008质量管理体系 要求中7.3条款进行删减，并保证对此条款的删减不影响满足国家法律法规和顾客要求的能力和相应的责任。4.2质量管理体系将其形成文件，并贯彻实施和持续改进。4.2.1按照GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008标准的要求和公司的实际情况，编制了适宜的质量管理体系文件以使质量管理体系有效运行。4.2.2公司质量管理体系文件结构图（见下页）：4.2.3第一层次文件包含公司的质量方针和目标、质量手册以及相应的程序文件。4.2.4第二级文件可分为两类：a)部门工作指

17、导书，作为各部门运行质量管理体系的实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。b)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计更改文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。4.2.5文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第4.0章 质量管理体系版 本A修订状态0本 章 共 3页 第

18、3页4.2.6文件的详略程度本着符合公司规模、服务类型、过程复杂程度、员工能力素质等，力求切合实际，便于理解应用。 质量方针质量目标 第一级文件 质量手册 （包括程序文件） 管理制度、工作标准、技术 第二级文件 标准，作业指导书、质量记录文件、表格及其它质量文件 4.2.7文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片等，都应按照文件控制程序进行管理。4.2.8为实施上述要求，本章编制了下列程序文件： 标题 ISO9001：2008对照条款4.1文件控制程序 4.2.34.2质量记录控制程序 4.2.4石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第4.1章 文件控制程序版 本A修订状态0本 章 共

19、4页 第 1页1目的 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。3职责3.1总经理负责批准发布质量手册。3.2办公室负责质量管理体系文件及技术文件的管理控制。3.3各部门负责相关文件的编制、使用和保管。4程序4.1文件分类及保管4.1.1质量手册（包含了所有过程的程序文件），由办公室备案保存。4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为两类：a)部门工作指导书，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则，包括管理标准（部门管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）；技术标准（国家标准、行业标准、作业指导书、检验规范、技

20、术配方等）；部门质量记录文件等。b)其他质量文件，由各相应的业务部门保存、使用。4.2文件的编号4.2.1质量管理体系文件的编号a)质量手册：公司名称代号/QMS年代,手册中各章以章节号区分，用ABC表示版本，用0、1、2、3、代表修订状态。例如:XKSD/QMS2011，表示石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册2011年编制，版本：A/0表示版本为A版处于0修订状态。b)质量记录：记录代号-标准章节号顺序号。例如：JL5.601，表示质量记录在标准第5.6章中的第1个质量记录文件。c) 质量管理体系第二级文件：石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第4.1章 文件控制程序版 本A修订状态0本

21、章 共 4页 第 2 页管理部门代号文件顺序号年号例如：SC052011，表示生产部于2011年发放的第五个管理文件。4.2.2各部门代号规定如下：部门名称代号部门名称代号生产部SC办公室BG仓 库CK销售部 XS技术部JS4.3文件的编写、审核、批准、发放所有文件、标准发放前均应进行审核、批准，以确保文件的充分性和适宜性，针对不同的文件内容，由不同的部门（人员）按照职责和权限进行审批： a)质量手册由办公室负责组织编写，广泛征求各部门意见，填写文件（会签）审批表，由管理者代表审核，上报总经理批准发布，由办公室负责登记、发放； b)各部门工作指导书、作业文件（含技术配方）由部门负责人组织编写，

22、报管理者代表审核，经总经理批准后，交办公室统一登记、发放； c)对文件进行控制应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本，文件的发放、回收要填写文件发放、回收登记表。4.4文件的受控状况文件分为“受控”和“非控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面适当处加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。4.5文件的更改a)质量手册由办公室组织更改，填写文件更改申请单，经管理者代表审核，上报总经理批准后更改。办公室应保留文件更改内容的记录。b)其他文件的更改由提出更改部门填写文件更改申请单，经原审批人审批，各相应部门指定人员进行更改，并

23、交办公室备案。4.6文件的领用因破损而需重新领用新文件时，文件使用人应到文件管理部门办理更换手续，分发号不变，收回的旧文件作废销毁。因丢失而需补发文件时，使用者应提出申请石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第4.1章 文件控制程序版 本A修订状态0本 章 共 4页 第 3页经管理者代表或总经理批准，文件管理部门应给予新的分发号，并注明已丢失的分发号失效；发放部门作好相应发放、签收记录。4.7文件的保存、作废与销毁4.7.1文件的保存a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放、妥善保管。对受控文件各部门应及时填写本部门所使用文件的文件清单。b)办公室每半年对各部门文件保管情况进行检查； c)任何

24、人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。4.7.2文件的作废与销毁a)所有失效或作废文件由原发放部门及时从所有发放或使用场所撤出加盖“作废”印章，防止作废文件的非预期使用； b)为某种原因需保留已作废的文件时，应及时到办公室办理作废留用手续并对该文件进行“作废留用”的标识； c)对要销毁的作废文件，各部门报填写文件销毁申请，经总经理审核、管理者代表批准后，由办公室统一进行销毁，指定专人监销。4.7.3文件的借阅、复制借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写文件借阅、复制记录，由办公室负责人按规定权限审批后借阅、复制。复制的受控文件必须进行登记编号。4.8外来

25、文件的控制4.8.1办公室负责每半年一次到主管部门收集有关国家、行业标准变更的信息，并获取最新版本，统一编号、加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。4.8.2各部门要把上述标准、文件及其他与质量管理体系有关的外来文件填入文件清单。4.9每年3月由办公室组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第4.1章 文件控制程序版 本A修订状态0本 章 共 4页 第 4 页4.11作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序。5相关

26、文件5.1质量记录控制程序。6质量记录6.1文件（会签）审批表。6.2文件发放、回收登记表。6.3文件借阅、复制记录。6.4文件清单。6.5文件更改申请单。6.6文件销毁申请。石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第4.2章 质量记录控制程序版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 1 页1目的 对质量管理体系所要求的记录予以控制。2范围 适用于为证明产品质量符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3职责3.1办公室负责对质量记录的管理。3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。3.3 各部门负责人负责编制本部门质量记录表格式，并交办公室备案。4程序4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的

27、质量记录。4.2质量记录的标识编号 质量记录的标识编号按文件控制程序执行。4.3质量记录填写4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用斜线划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用双直线划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4质量记录的保存、保护4.4.1各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序要求整理好，存放于干燥的地方，所有的质量记录保持清洁、字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。4.4.2办公室编制质量记录清单，将公司所有与质

28、量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，由管理者代表审批，并汇集记录的原始样本。各部门应将本部门使用的质量记录清单作为部门工作指导书的一部分，并汇总本部门的质量记录原始样本。4.4.3办公室每6个月要检查一次各部门质量记录的使用、管理情况。4.5 质量记录发放、借阅和复制各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第4.2章 质量记录控制程序版 本A修订状态0本 章 共 2 页 第 2 页4.6质量记录的销毁处理 质量记录如超过保存期或其他特殊情况需

29、要销毁时，由部门负责人填写文件销毁申请交办公室审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。4.7记录格式4.7.1公司使用质量记录格式，由办公室负责组织各部门编制并备案留存。4.7.2对记录格式设计更改，执行文件控制程序4.5条有关文件更改的规定。5相关文件 文件控制程序。6质量记录6.1质量记录清单6.2文件借阅、复制记录6.3文件销毁申请。石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第5.0章 管 理 职 责版 本A修订状态0本 章 共 2页 第 1 页1目的 规定总经理应承诺和实施的活动。2范围 适用于总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。3程序概要3.1管理承诺总经理通过以下活动对其建立

30、和改进质量管理体系的承诺提供证据：3.1.1向公司员工传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性 a)总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求； b)总经理应清楚了解服务质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关； c)总经理应安排办公室组织培训或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地提高员工的质量意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。3.1.2总经理负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见质量方针和管理策划控制程序。3.1.3总经理按策划的时间间隔主持管理评审，执行管理评审控制程序。一般情况下，每年时

31、间间隔不超过12月进行一次管理评审。3.1.4总经理应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行资源提供的有关规定。3.2以顾客为关注焦点 公司的成功取决于理解并满足顾客要求及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到：3.2.1确定顾客的需求和期望通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行与顾客有关的过程控制程序。3.2.2将顾客的需求和期望转化为要求这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。3.2.3使转化成的要求得到满足 a)公司必须满足法律法规及强制性国家和行

32、业标准的规定；石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第5.0章 管 理 职 责版 本A修订状态0本 章 共 2页 第 2 页 b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行管 理评审控制程序和文件控制程序的规定。3.3为实现上述要求，本章编制下列文件： 标题 ISO9001：2008对照条款5.1 质量方针 5.35.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.25.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.35.4 管理评审控制程序 5.6石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第5.1章 质量方针和质量目

33、标版 本A修订状态0本 章 共 1页 第 1 页1 为实现以顾客满意为关注焦点,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求,特确定公司的质量方针为:诚信为本，质量求生；规范改进，顾客满意。2 为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为：成品一次交验合格率保持在98%以上；顾客满意率90%以上，今后三年每年递增0.5%。3 公司质量方针与公司总体经营方针相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。4 质量方针为制订和评审质量目标提供了框架，与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的部门质量目标，执行管理策划控制程序。5 各级领导要将质量方针传达到管理

34、、执行、验证和作业等层次人员，使全体员工正确理解并坚决执行。6 公司应不断地对质量方针和质量目标进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内、外部环境的变化，执行管理评审控制程序。7 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制程序。 总经理：姜建宁 2011年05月01日石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第5.2章 管理策划控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3页 第 1 页1 目的对实现公司的质量目标进行管理策划。2 范围适用于对确保实现质量目标的过程的识别和策划。3 职责3.1 总经理根据公司的质量方针、质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出

35、文件。3.2 管理者代表负责审批各部门为管理策划编制的有关文件。3.3 办公室负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。4 程序4.1 质量目标4.1.1 为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为：产品一次交验合格率98%以上；顾客满意率95%以上，今后三年每年递增0.5%。4.1.2 办公室负责组织将公司质量目标分解到与质量相关的各部门，各部门根据质量目标分解情况行相应的质量策划，以保证质量目标的实现。4.2策划实施4.2.1 进行质量策划的时机公司在下列情况下需进行质量策划：a)按照质量管理标准建立、改进质量

36、管理体系时；b)公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时；c)公司的资源配置、市场情况发生重大变化时；d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。针对具体的产品、项目或合同的质量策划，执行产品实现过程的策划程序。4.2.2进行质量管理体系的变更策划和实施时，应保持质量管理体的完整性。4.3 质量策划的内容总经理确保对实现质量目标所需的过程和产品支持过程加以识别和策划。质量策划的内容应包括：石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第5.2章 管理策划控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3页 第 3 页 a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定； b)识别

37、为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审，重点应评审过程和活动的改进；d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效性和效率； e)策划的结果（包括变更）应形成文件，如质量管理方案、质量计划等。4.4 质量策划输出文件的编制原则a)应参照质量手册的有关内容，应符合质量方针、目标，并与产品实现过程的策划及其他质量体系文件的内容协调一致； b)已有的质量文件中的内容可被引用，并根据特殊的要求增加新内容。4.5质量策划输出文件的编制、审批和发放4.5.1 质量策划输出文件由办公室组织各部门负责人编制，经管理者代表审核

38、、总经理批准后，以受控文件形式发放到相关部门。4.5.2 质量策划输出文件的封面必须写明策划项目名称及编号、编制人、审核人、批准人、发布日期。4.6 质量策划的实施、监督检查和更改4.6.1 各部门在执行中应按照质量策划规定的内容、进度、要求进行控制，并将执行情况、存在的问题等及时反馈到办公室。4.6.2 办公室对质量策划实施情况进行检查和验证，协调相应的资源，并将结果报告总经理。4.6.3 质量策划的更改a)质量策划输出文件的更改应在受控状态下进行，应由更改部门填写文件更改申请单，由管理者代表审核，经总经理批准后进行更改，按文件控制程序执行；b)在更改期间应保持质量管理体系的完整运行，例如组

39、织机构的调整应对职责作出相应的变更，以确保体系正常运作。4.6.4 质量策划所形成的相关文件，由办公室负责存档保存。石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第5.2章 管理策划控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3页 第 2 页5 相关文件5.1文件控制程序。5.2管理过程的策划控制程序。6 质量记录6.1 各部门的质量策划输出文件。6.2 文件更改申请单。石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第5.3章 职 责 和 权 限版 本A修订状态0本 章 共 3页 第 1 页1 目的对公司内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。2 范围适用于公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门

40、和有关人员的职责、权限的规定。3 职责和权限3.1 总经理a)全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性；b)制定质量方针和质量目标；c)主持管理评审；d)确保质量管理体系运行所必要的资源配备；e)负责公司内的职责、权限得到规定和沟通。3.2 管理者代表a)确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;b)领导公司的内部审核,向总经理报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;c)确保在整个公司内促进顾客要求意识的形成;d)就质量管理体系有关事宜的外部方进行联络。3.3 办公室（主任）a)负责体系文件和质量记录的管理控制；b)协助总经理对质量方针和目标的策划、配合管理者代

41、表进行质量体系的策划，收集整理管理评审所需资料；c)协助总经理做好资源提供；d)负责内部审核的日常管理，组织内部审核不合格项的验证工作；e)负责质量管理体系方面的纠正、预防、改进措施的管理工作。f)负责员工的培训管理工作。g)负责体系过程的监视和测量。3.4 采购部（经理）a)负责原料库的管理工作。石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第5.3章 职 责 和 权 限版 本A修订状态0本 章 共 3 页 第 2 页b)组织进行合格供方评价，编制采购计划并进行采购。c)负责外协外包方的管理。d)组织有关部门对顾客需求进行评审，并负责与顾客沟通;协助总经理作好经营决策；3.5 销售部（经理）a)组织对

42、销售过程进行策划，负责成品库和服务过程中产品的管理工作；b)负责为顾客发货及产品交付后的管理；收集顾客意见,处理顾客投诉，进行顾客满意度调查。对顾客财产进行管理和控制。3.6技术部（经理）a)负责产品实现的策划开发新产品；制定生产工艺;负责图纸的绘制、核对、管理和控制；b)特殊过程的确认，及编制特殊过程作业指导书。c)负责顾客财产的管理和控制。d)负责采购物资、过程产品及最终产品的监视和测量及与产品有关的纠正、预防措施管理工作；e)负责监视和测量设备的管理工作；f)负责产品不合格品的评审处置管理工作；3.7生产部（经理）a)公司生产和服务提供过程的及工作环境的管理；b)负责生产过程的管理控制、

43、下达生产计划，组织协调、实施生产过程；c)产品生产过程中产品标识、监视和测量状态标识、可追溯性标识管理。d)指导应用数据分析为持续改进提供依据；e)负责生产过程的监视和测量；f)负责生产设备和运输车辆的管理工作；3.8仓 库 (主管)a)负责对仓库产品的防护，b)对仓库的原料、成品的管理；c)对仓库环境和安全的管理3.9车间 a)按要求组织生产；b)严格贯彻执行生产过程中的工艺文件、操作规程，作好工序控制；c)保持生产环境的整洁；d)维护保养生产设备及监视和测量设备，保证满足生产需要；石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第5.3章 职 责 和 权 限版 本A修订状态0本 章 共 3页 第 3

44、页e)配合控制原材料的实际质量，不合格原材料不使用，不合格产品不转序。4 内部沟通4.1 公司确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果，以保证质量管理体系有效运行。4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用各种会议或各种媒体等形式，具体执行数据分析控制程序。5 相关文件5.1 公司质量管理结构图。5.2 质量管理体系过程职责分配表。5.3 质量管理体系职责和权限。5.4 数据分析控制程序。石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第5.4章 管理评审控制程序版 本A修订状态0本 章 共

45、 3页 第 1 页1 目的按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2 范围适用于对公司质量管理体系的评审。3 职责3.1 总经理主持管理评审活动。3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。3.3 办公室负责管理评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1公司生产管理、质量管理体系运行正常情况下每年至少进行一次管理评审，

46、可结合内审后的结果进行策划安排。4.1.2 办公室在管理评审开始前半个月天编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括：a)评审时间；b)评审目的；c)评审范围及评审重点；d)参加评审部门（人员）；e)评审依据；f)评审内容。4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审的频次。石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第5.4章 管理评审控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3页 第 2 页a)公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b)发生重大质量事故或用户对质量有严重投诉或投诉连续发生时；c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时；d)市场需求发生重大变化时；e)即将

47、进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；f)质量管理体系审核中发现严重不合格时。4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的业绩和改进的机会：a)审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的结果；b)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；c)过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果；d)改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性监控结果；e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；f)可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外部环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺

48、、新设备的开发等；g)质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性；h)改进的建议。4.3评审准备4.3.1预定评审前十五天，办公室以书面形式向管理者代表提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。4.3.2办公室负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，各部门结合管理评审输入内容及工作实际上报工作总结。4.4管理评审会议a)总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；石家庄市新科顺达工贸有限公司质量手册第5.4章 管理评审控制程序版 本A修订状态0本 章 共 3页 第 3 页b)总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。4.5管理评审输出4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：a)质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；b)与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；c)资源需求等。4.5.2会议结束后，由办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经管理者代表审核，交总经理批准，发至相应部门并监控执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证