IATF16949内部审核检查表

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1、-过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：MOP1领导作用/ 4.1-4.3/过程绩效指标经营方案目标达成率适用的质量管理体系文件质量手册过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：公司经营战略和经营理念顾客期望公司经营方案输出：适合公司运作的质量方针/目标

2、1、是否确定了影响实现质量管理体系的内外部因素，并对这些因素进展监视和评审2、是否确定与质量体系有关的相关方及其要求进展监视和评审3、组织的质量体系*围是否确定，是否对顾客的特殊要求进展评价，并包含在质量管理体系*围内4、组织是否确保所有的产品和过程符合所有使用的客户和法律法规的要求5、与产品平安有关的产品和制造过程是否形成文件。6、组织是否明确实施企业责任方针并得到宣传，宣传方式是什么7、最高管理者是否评审产品实现过程和支持过程，已评价并改良过程有效性和效率，是否将过程有效性作为管理评审的输入 审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：MOP1领

3、导作用/ 4.1-4.3/过程绩效指标经营方案目标达成率适用的质量管理体系文件质量手册过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：公司经营战略和经营理念顾客期望公司经营方案输出：适合公司运作的质量方针8、是否制定，实施和保持质量方针并使质量方针是否与本公司的宗旨相适应？是否包

4、括满足要求并承诺持续改良？是否形成文件并得到沟通 ,沟通的方式是什么？9、最高管理者是否在企业内部传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性并能提供证10、最高管理者是否规定部门及岗位职责并形成文件进展沟通11、最高管理者是否指派人员职责和权限，以保证顾客的要求得到满足，这些指派是否形成文件12、部门与岗位职责中是否规定了相关人员负有以下职责和权限：a、不符合规*要求的产品和过程，迅速通知给负有纠正和预防措施的管理者；b、负责产品质量的人员，为了纠正质量问题有权停顿生产；c、所有班次的生产操作，制定负责人员或委派代表，以确保产品质量。 审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF1

5、6949:2016条款)：MOP2筹划/ 6.1/6.2/6.3过程绩效指标年度目标达成率适用的质量管理体系文件风险和机遇控制程序/组织的环境与相关方需求过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：公司经营战略和经营理念顾客期望公司经营方案输出：适合公司运作的质量目标1、 组

6、织是否对风险和机遇进展了分析并对风险采取一定的预防措施和应急方案，风险分析，预防措施，应急方案是否形成文件2、 质量目标是否和质量方针一致，得到沟通，适时更新，是否进展了质量管理体系的筹划？筹划的结果如何？质量目标的完成情况如何？3、 是否发生质量管理体系的变更如机构调整等，变更时是否考虑变更的目的及潜在后果，质量体系的完整性，资源的可获得性，职责和权限的分配或再分配审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：过程绩效指标分析数据提交及时率适用的质量管理体系文件数据分析控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执

7、行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：竞争对手相关数据/适用的基准不良本钱、效率数据产品质量数据供方业绩评定数据输出：顾客满意程度评价分析报告供方业绩评定分析报告产品实物质量分析报告与顾客相关过程的业绩分析报告1、在先期质量筹划中是否确定每一过程适用的统计工具，并包括在控制方案中？2、整个组织是否了解根本的统计概念，如：变差、控制稳定性、过程

8、能力和过度调整？3、整个组织的运作是否使用根本的统计概念？4、是否确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理系统的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改良质量管理系统的有效性？5、组织的数据分析是否包括来自监视和测量的结果，以及其他相关来源所产生的数据？6、组织的数据分析是否能反映有关以下方面的信息：a)顾客满意度？b)与产品要求的符合性c)过程和产品的特性及其趋势，包括采取预防措施的时机？d)供给商？审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：MOP4内部审核/ 过程绩效指标内审、过程审核达成率适用的质量管理体系文件内部审核控制程序过程特性：是否下

9、述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：顾客要求体系标准要求法律法规要求输出：审核报告不符合报告改良建议1、组织是否按已方案的时间间隔进展内部体系审核？是否对审核方案进展方案？2、是否认义审核的准则、*围、频率和方法？3、为确保审核的客观性和公正性，审核是否安排与被审核工作无关的人员执行

10、？4、是否建立文件化的程序，以规定审核方案和实施、以及对报告结果和保持记录的职责和要求5、问题发生部门是否确保及时采取行动措施，以消除所发现的不合格及其原因？6、内部审核跟踪活动是否包括对所采取措施的验证，和验证结果的报告？7、是否审核质量管理系统，以验证与IATF 16949:2016和任何附加的质量管理系统要求的符合性？8、组织的内部审核是否涵盖了所有与质量管理有关的过程、活动和生产班次，并且是否按年度方案进展安排？当内部、外部不符合，或顾客报怨发生时，组织是否适当地增加审核频率？9、内部审核员是否具有审核本技术规*要求的资格？10、体系审核执行的依据是否充足？如IATF16949要求、相

11、关手册、质量体系文件，适用的法律法规要求，顾客的特殊要求等资料。审核的实施记录是否完整、清晰？审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：MOP5管理评审/ /9.3.2/9.3.3过程绩效指标管理评审改善事项及时完成率适用的质量管理体系文件管理评审控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出

12、(O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：质量方针及质量目标完成情况分析报告、内、外部审核结论及评价、过程绩效和产品符合性、顾客抱怨输出：改良的时机、资源需求、管理评审报告1、是否按规定的时间间隔进展了管理评审？2、管理评审的输入是否包括：1. 以往管理评审所采取措施的情况；2. 与质量管理体系有关的内外部因素的变化；3. 有关质量管理体系绩效和有效性的信息4. 资源的充分性；5. 应对风险和机遇所采取的措施的有效性6. 改良的时机。7. 不良质量本钱内部和外部不符合本钱；8. 过程有效性，效率的衡量；9. 产品符合性；10. 对现有操作更改和新设施或新产品进展的制

13、造可行性评估11.顾客满意12.对照维护目标的绩效评审13. 通过风险分析如 FMEA识别的潜在使用现场失效标识；评审输出是否包括：a改良的时机；b) 质量管理体系所需的变更；c) 资源需求，并形成文件；未实现顾客绩效目标时，最高管理者是否形成一个文件化的措施方案并实施审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：MOP6 改良/ 10.3过程绩效指标年度持续改善工程数适用的质量管理体系文件持续改良控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已

14、经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：管理评审输出合理化建议审核结果经营情况输出：改良工程报告有效措施的文件化1、组织是否持续改良质量管理体系的适宜性，充分性，有效性。管理评审的分析评价的结果以及管理评审的输出确立是否存在持续改良的需求和时机。2、持续改良的过程是否包括a. 对所采用方法、目标、测量、有效性和形成文件的信息的识别；b. 一个制造过程改良行动方案，重点放在减少过程变差和浪费。c. 风险分析审核组长：

15、审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：COP1 顾客要求确定和评审/ 过程绩效指标产品按期交付率适用的质量管理体系文件顾客要求评审控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：客户订单、合约需求产品要求、产品规*、法律法规市场状况、

16、生产现状、生产能力及库存交付能力产品资料及相关信息输出：顾客合同确实认、报价确认订单评审记录合同、协议签署1、在确定顾客的产品和效劳要求时，组织是否确定产品和效劳的要求得到满足，对其提供的产品和效劳，能够满足组织声称的2、在组织承诺向顾客提供产品和效劳之前，是否对一下工程进展评审：a) 顾客规定的要求，包括对交付和交付后活动的要求；b) 顾客虽然没有明示，但规定的用途或的预期用途所必需的要求；c) 组织规定的要求；d) 适用于产品和效劳的法律法规要求；e) 与以前表述不一致的合同或订单要求并保存形成文件的证据。3、组织是否保存对正式评审要求放弃的顾客授权的形成文件的证据4、组织是否符合顾客对特

17、殊特性的指定，批准文件及控制的要求5、组织是否采用多方论证的方法来进展分析，已确定组织的制造过程是否可行，能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。6、评审的结果是否形成文件信息7、假设产品和效劳的要求发生变更，组织是否相关形成文件的信息得到修改，并确保相关人员知道已更改的要求审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：过程绩效指标新品试验合格率适用的质量管理体系文件产品设计和开发控制程序/设计评审、验证和确认程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展

18、？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：客户订单、合约需求产品要求、产品规*、法律法规产品资料及相关信息输出：规*及图纸DFMEAPFMEA作业指导书工程进度方案1、是否进展设计和开发的筹划，并确定过程的各阶段及职责、权限？是否采用多方论证的方法进展产品实现的准备工作，包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性。？2、产品设计输入是否进展识别并文件化？是否包括顾客的要求、以前设计工程和竞争对

19、手分析等信息、产品质量、寿命、可靠性、本钱目标等？是否经过评审？3、产品设计输出是否根据产品输入的要求进展验证和确认的方式来表示？包括：设计FMEA、可靠性结果、防错、产品特殊特性、图样、产品设计评审结果等？4、是否为确保设计和开发的输出满足输入的要求，对设计和开发进展验证？5、是否按方案的安排对设计和开发进展阶段评审？监视的结果是否有提交管理评审6、组织是否识别，评审和控制在产品和效劳设计和开发期间以及后续所作的更改，以防止不利影响，审计和开发的变更，变更评审的结果，变更的授权，为防止不利影响所采取的措施是否形成文件审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:20

20、16条款)：过程绩效指标产品一次交检/出货抽查合格率适用的质量管理体系文件生产过程控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：生产作业方案产品特性信息控制方案作业指导书人员/设备/工装/监视装置质量信息反响顾客或外部供方财产顾客需求/产品要求输出：准时按量生产的合格产

21、品产品和过程记录防护良好的产品顾客财产的维护保养记录1、 生产部门是否清楚产品要求？生产安排是否能正确传递产品要求？是否有生产方案和由信息系统支持的准时生产？是否是由定单驱动的？生产方案是否按期完成？生产方案更改如何管理？现场控制方案执行情况，是否可得到作业指导书？现场环境如何？是否清洁有序？是否关注员工潜在风险？现场设备是否适宜？是否可得到经过校准或检定的监视和测量装置？是否对产品和过程进展了监视和测量？是否对过程进展了确认？是否进展了作业准备验证？现场产品的标识如何？2、组织是否制定了控制方案，控制方案是否有试生产控制方案和量产控制方案控制。3、组织是否确保标准作业文件传到达负责工作人员并

22、被其理解，可读性，以有责任遵守这些文件的人员可以理解的语言进展描述，在指定区域易于得到4、当作业初次运行，材料更改或者作业更改时，是否实施作业准备验证；是否为作业人员保持形成文件的信息；适当时是否使用统计方法验证；使用时是否实施首末件确实认，保存首末件的比拟；是否保存作业准备和首件 /末件确认后过程和产品批准的记录。5、组织是否对生产和效劳提供的更改良行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。组织是否保存了形成文件的信息，包括评审结果，授权变更的人员以及根据评审所采取的措施审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：过程绩效指标产品一次交检/出货抽查

23、合格率适用的质量管理体系文件生产过程控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：生产作业方案产品特性信息控制方案作业指导书人员/设备/工装/监视装置质量信息反响顾客或外部供方财产顾客需求/产品要求输出：准时按量生产的合格产品产品和过程记录防护良好的产品顾客财产的维护保

24、养记录6、组织是否有形成文件的过程对影响产品实现的更改良行控制和反响，任何更改的影响是否进展了评估。组织是否a明确验证和确认活动，以确保与顾客要求相一致；b在实施前对更改予以确认；c对相关风险分析的证据形成文件；d保存验证和确认的记录。更改时是否做了以验证目的的试生产，以便确认更改对制造过程带来的影响7、组织是否识别过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置，形成文件化的清单并予以保持，清单包含主要过程控制和经批准的备用或替代方法8、组织是否按照控制方案中的规定，根据顾客的工程材料和性能标准，对每一种产品进展全尺寸检验和功能性验证，其结果可供顾客评审9、是否对制造过程进展了监视和测量？是否采

25、用统计过程控制方法对特殊特性工序进展了监控，并保持过程能力负荷生产件批准时的要求？是否出现过程能力缺乏或不受控的情况？如出现是否启动反响方案？是否制定了纠正措施方案并实施验证？审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：COP4产品交付/ 过程绩效指标产品按期交付率适用的质量管理体系文件产品交付控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被

26、监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：顾客订单顾客平安库存要求生产能力运输和包装要求输出：顾客满意度调查表产品交付确认顾客签字的货清单产品交付业绩统计表含超额运费1、当过程出现异常时，是否执行了纠正/纠正措施，以到达产品符合要求？2、是否筹划形成相关文件，以规*产品交付的各项作业？查发货通知单，发货清单、装箱单等3、交付的方式是否适宜、平安？4、各项的交付是否正确、齐全？5、交付是否外包？假设是，追问以下内容：外包运输商是否经过评价并合格？外包运输商的绩效如何？6、如发生与产品交付有关的问题时，是否与顾客进展及时的沟

27、通？审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：COP5效劳和顾客反响/ /过程绩效指标客诉及时关闭率适用的质量管理体系文件效劳管理程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：效劳请求/产品和效劳信息顾客抱怨、市场退货顾客信息/

28、不符合客户要求信息输出：效劳提供处理结果记录有效的纠正预防措施、持续改良工程顾客满意1、针对顾客反响有没有采取相应的措施并有相应的记录？有没有按照顾客规定的语言和规定的格式传递必要信息和资料？2、针对顾客反响的处理有没有质量目标？结果如何？是否进展了数据分析，并针对分析结果进展持续改良或采取纠正和预防措施3、有没有规定监测和评价顾客满意度的方法？监测和评价的内容是否包括标准中规定的内容？有没有顾客满意的质量目标？是否针对顾客满意度调查和评价并对结果进展分析？针对分析结果及目标完成情况是否进展持续改良和采取纠正和预防措施？公司是否监测了制造过程绩效4、 与顾客达成效劳协议是，是否：a） 验证相关

29、效劳中心满足适用要求；b） 验证任何特殊用途的工具或测量设备的有效性；c） 确保所有效劳人员得到了对适用要求的培训。5、是否建立、实施并保持了一个在制造、材枓搬运、物流、工程和设计活动之间沟通效劳问题信息的过程。审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：过程绩效指标-适用的质量管理体系文件产品平安管理程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已

30、经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：产品平安法律法规要求客户要求产品图纸、样品、检查基准、技术标准等生产平安方面的法律、法规输出：产品测试报告产品特殊特性清单材料平安性报告PPAP提交数据1、 与产品平安有关的产品和制造的以下过程是否形成文件：a) 对产品平安法律法规要求的识别；b) 向顾客通知a)项中的要求；c) 设计FMEA的特殊批准；d) 产品平安相关特性的识别；e) 产品及制造时平安相关特性的识别和控制；f) 控制方案和过程FMEA的特殊批准g与产品平安有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训记录

31、；2、产品或过程的更改在实施之前是否获得批准，包括对过程和产品更改带给产品平安的潜在影响进展评价审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：过程绩效指标仪器设备周期检定和校准率适用的质量管理体系文件监视和测量设备控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观

32、证据审核结论NCOFINR输入：新购/使用过程中测量仪器、计量器具校准方案、测量仪器外校申请、报废申请单、客户要求、控制方案中所提及的测量系统、法律法规要求、校准国家标准。输出：仪校*书、计量器具管理台帐、内校记录、外校证书、MSA分析报告、点检表、校准标签、报废单,合格状态的仪器1、是否保存了作为监视和测量资源适合其用途的证据形成文件的信息。2、是否进展统计研究来分析在控制方案中所识别的每种检验，测量和实验设备的构造中出现的变差，所采取的分析方法和验收准则是否符合测量系统分析参考手册3、测量设备是否对照能溯源到国际标或国标的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进展校准和检定，假设不存在标准

33、时，是否保存了校准或检定依据的形成文件的信息。是否标识以确定校准状态，是否予以保护防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整，损坏和变化。4、内部实验室的*围是否包括在质量体系*围内实验室是否规定并实施以下方面的要求：a. 实验技术的充分性b. 实验室人员的能力c. 产品试验d. 正确进展这些效劳的能力，可溯源到相关的过程标准，没有标准组织应明确并实施一个验证实施测量系统能力的方法e顾客要求f. 相关记录的评审5、是否有一个形成文件的过程，用于管理校准 / 验证记录。用以提供符合内部要求，法律法规要求及顾客规定要求证明的所有量具，测量和试验设备，其校准 /验证活动的记录是否得到保存。审核组长

34、： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：SOP3人力资源管理/ 7.2,7.3过程绩效指标培训方案达成率、员工满意度适用的质量管理体系文件人力资源管理程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：人力资源需求法律法规及相关要求岗位职责

35、说明输出：符合岗位要求人员培训相关记录1、组织是否确定其控制*围内的人员(含内审员及第二方审核员)所需具备的能力，例如岗位说明书，知否指定了培训方案，培训是否按时完成。是人员获得所需的能力，对培训结果有没有进展评价，对人员能力有没有文件信息的证据2、对承当影响质量要求，内部要求，法律法规要求符合性的新的或调整职责的人员，组织是否对其进展在职培训，是否告知影响质量的工作的人员不符合顾客要求的后果3、与质量相关工作人员是否知晓，质量方针，质量目标，他们对质量管理体系有效性的奉献，包括改良质量绩效的益处，不符合质量管理体系的后果4、是否有形成文件的信息证实所有的员工都认识到其对产品质量的影响，以及他

36、们所从事的活动在实现，保持并改良质量中的重要性，还包括顾客要求及不合格品给顾客带来的风险5、是否保持形成文件的过程，鼓励员工实现质量目标，进展持续改良，并建立一个促进创新的环境审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：过程绩效指标文件记录有效率适用的质量管理体系文件文件控制程序、质量记录控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？

37、是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：质量体系的要求外来文件标准、顾客要求等法律法规要求图纸、技术协议输出：有效的受控文件符合要求的记录表单1、在创立和更新成文信息时，是否确保适当的：a) 标识和说明如：标题、日期、作者、索引编号；b) 形式如语言、软件版本、图表和载体如纸质的、电子的；c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性2、是否确保控制质量管理体系和标准所需的形成文件的信息无论何时何处需要这些信息，均可获得并使用，保存妥当3、形成文件的信息的分发，访问，检索和使用，存储的保护，更改的控制，保存和处置是否有明确记录，外来

38、文件是否有明确的管理方式，文件更改时是否有相应的记录，不适用的文件是否有明确的记录与处置。4、是否有确定的形成文件的并且被执行的记录保存方针，对记录的控制是否满足法律法规，组织和顾客的要求，相关文件的保存期限是否满足相关法律要求5、当工程标准 / 规*更改导致产品实现过程更改时，组织是否保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施是否包括更新过的文件。变更通知后 10个工作日内是否完成评审审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：过程绩效指标文件记录有效率适用的质量管理体系文件文件控制程序、质量记录控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是

39、否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：质量体系的要求外来文件标准、顾客要求等法律法规要求图纸、技术协议输出：有效的受控文件符合要求的记录表单6、是否编制文件化的程序，以规定记录的标识、储存、保护、存取、保存期限和处置所需的控制？7、是否明确定义各类记录的保存期限？所定义的保存期限是否符合顾客要求、适用的法律法规要求

40、？8、是否依照记录控制程序建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理系统有效运行的证据？所保持的记录是否：得到标识？清晰易于识别？易于检索？得到适当保护？得到定期备份电子记录适用？满足保存期要求？审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：过程绩效指标进货检验合格率，供方供货按期交付率适用的质量管理体系文件采购控制程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术

41、过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NCOFINR输入：顾客指定的供货源供方信息采购信息生产方案新产品开发方案关键设备/工装/备件采购信息法律法规要求输出：经批准的合格供方供给商定期评审记录符合法规、采购物资规*要求的合格物资1、 供给商选择是否包括：a) 对所选供给商产品符合性以及组织向其顾客不连续产品供给的风险评估；b) 相关质量和交付绩效；c) 对供给商质量管理体系的评价；d) 多方论证决策； 2、对供给商如何进展绩效指标的考核，考核的证据是否存在3、是否对供给商进展二方审核,是否制定审核方案及保存相关审核证据4、

42、如何定义合格供给商？合格供给商名录是否认期更新。5、抽查供给商的准入及淘汰实例，是否按照文件要求执行。6、供给商档案是否及时更新如营业执照、体系证书等审核组长： 审核员： 被审方：过程绩效指标设备完好率适用的质量管理体系文件设备、设施和工装管理程序过程特性：是否下述有关支持过程风险评价的问题是否已经明确？是否是否已明确执行者？使用什么？材料、设备是否已经定义过程？有谁进展？技能、培训过程是否已经被文件化？使用哪些主要标准？测量、评估是否已经明确了过程的相关接口？如何进展？方法、技术过程是否已经被监控？是否保持了记录？ 输入(I) / 输出 (O)审核关注要点 检查记录，包括客观证据审核结论NC

43、OFINR输入：设备技术文件保养方案备品备件方案工装更新方案工装设计任务生产准备方案工装设计资料输出：设备管理台账完好的设备工装台账合格的工装易损工装更换方案1、是否确定、提供并维护为到达产品符合要求所需的设备、工装？2、是否识别关键的过程设备，为机器/设备/工装的维护提供适当的资源，并建立有效的、有方案的全面性预防性维护系统？3、预防性维护系统是否至少包括：a)有方案的维护活动？b)关键生产设备更换零件的可获得性？b)维护目标的文件化、评估和改良？4、是否利用预知性维护方法以持续改良设备的效率和有效性？审核组长： 审核员： 被审方：过程编号/名称(适用的IATF16949:2016条款)：过