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1、 质量分析员岗位职责撰写人：_日 期：_质量分析员岗位职责1、制订、完善质量检验及控制要求;2、深入分析售后、生产线问题，针对性制订有效措施落实整改;3、推动整改检验、型式试验、委托检验中发现的重大问题;4、跟进部件及整机生产中出现的控制器问题，对其进行分析、解决;5、控制器功能合理性、符合性审查;6、开发或改进测试工具;7、辅助科室主管进行日常工作管理。质量分析员岗位职责(二)药品质量分析员在组长的指导下，根据拟定的方案开展药物质量研究工作，及时整理实验结果，并对实验结果进行分析，向组长或主管汇报工作进展情况。熟练使用各种常规分析仪器，撰写注册申报资料以及原始记录，定期进行工作总结。熟悉各种
2、现代分析仪器及药物分析方法，使用相应的分析技术完成原料和成品的鉴定、分析和控制，对原料和成品分析方法的开发和验证，对研发过程中的中间体、原料和成品进行分析和质量控制。了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件，了解申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规。参与完成中试和大生产的研究，向质量部进行技术交接。负责实验室仪器的日常维护和保养，维护实验室良好的运行状态，安全使用试剂、实验设备，解决分析仪器常规问题。严格执行实验室各项规章制度。质量分析员岗位职责(三)1、负责产品、样品分析研究，编写分析报告;2、负责分析室物料管理、安全、卫生等工作的实施;3、负责仪器的清洁、维护、保养及常见的故障处
3、理;4、完成领导交办的其他任务;质量分析员岗位职责(四)1、进行物料(原料、辅料、包装材料)等取样。2、配制试剂、维护和保持检验仪器(HPLC、IR、ICP-MS等)的正常工作状态。3、进行物料(原料、包装材料)、中间体、产品、稳定性样品、回收品等仪器分析。质量分析员岗位职责(五)1、负责生产车间洁净环境指标、纯化水/注射水日常监测、定期检验、验证分析;2、负责公司产品的理化及微生物检验分析;产品初始污染的控制;3、承担原材料、中间品、成品、出货的质检工作，并做好记录及检验报告;4、负责产品的稳定性试验、每批产品的留样管理和检测;5、实验室的日常维护与管理，检测仪器设备的维护和保养;6、协助检验相关文件的记录和起草，制定产品的质量检测标准，执行质量管理制度;7、半成品、成品检验记录及部门日常工作记录的归档;8、完成各类验证工作;8、按时完成公司领导交办的其他工作。第5页共5页 范文仅供参考 感谢浏览
质量分析员岗位职责
