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1、觀业药师药事鯉当法规习馭答案RD文档，可修改】【经典资料，WORD文档，可编辑修改】 【经典考试资料，答案附后，看后必过，WO2015年执业药师考试药事管理法规最新模拟试题一、单项选择题，共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销A、药品监督管理部门批准的非处方药B、省级卫牛、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。C、药品监秤管理部门批准的医疗机构制剂D、国家基本药物冃录遴选的药品。E国家基本医疗保险药品目录公布的药品2、设定和实施行政许可的原则不包括A、便民和效率原则B、权和与义务对等原则C、信赖保护原则D、法定原则E、公开、公平、公
2、正原则3、下列叙述中不符合我国屮药管理规定的是A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售B、药品经营企业购进中药材应标明产地C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进E、屮药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志4、根据野生药材资源保护管理条例国家一级保护野生药材物种是指A、资源严重减少的主要常用野生药材物种B、分布区域缩小的重要野生药材物种C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野牛药材物种E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种5、制定中华人民共和国药品管理法的
3、宗旨是A、加强药品管理，制止药品经营不止当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益B、打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序C、鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益E、加强药品监督检验，打击制售假为药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康6、根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂应当是A、本单位科研需要的品种B、木单位临床需要的品种C、市场供不应求的品种D、市场上没有供应的品种E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种7、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品牛产企业的某药品疗效不确， 不
4、良反应大。根据中华人良菸和国 药 品管理法，対该药品应当A、按劣药处理B、撤销批准文号c、进行再评价1）、按假药处理E、进行市场调查8、 根据中华人良共和营药品管理法实施条例，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督 管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布：A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号E、对该单位进行警告并限期整改9、根据屮华人民共和国药品管理法实施条例屮药饮片的标签不须注明的内容是A、品名B、产地C、产品批号D、有效期限E、生产FI期1
5、0、根据中华人民共和国药品管理法实施条例，实行政府定价或政府指导价的药品是A、列入国家基本医疗保险药品冃录的药品B、列入国家基本药物目录的药品C、列入中华人民共和国药典的药品D、刿入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品E、列入国家基本药物冃录以外牛产和经营的具有垄断性药品11 :根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时A、应由医院白行到药品批发企业提货B、应由药品批发企业襁药品誉至医院C、应山公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D、应由公安部门协助医院到药品批发企业提货E、应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院12、根据麻醉药品和精神药品管理条例
6、，具有销售第二类精神药品资格的零售企业A、应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B、应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C、应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D、应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类粘神药品E、应当凭执业箧师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品13、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期为A、1 年 13、2 年 C、3 年 D、4 年 E、5 年14、根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时A、每次处方剂量不得超过三日极量 B、应当给付川乌的炮制品C、应当给付生川乌
7、D、应当拒绝调配E、取药后处方保存一年备查15、根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书A、在颁发地省内有效B、在全国范围内有效C、在取得者的居住地有效D、在取得者的工作所在地有效E、在取得者的身份证发放地有效。16、处方药与非处方药分类管理办法（试行）规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是A、药品的适用性B、药品的稳定性C、药品的可靠性D、药品的安全传E、药品的有效性17、根据非处方药专有标识管理规定（暂行），用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A、红色专有标识B：黄色专有标识C、单色专有标识D、缘遣专肴标识E、蓝色专存标识18、根据处方管理办法，医疗机辐
8、普通处方的印刷用纸为A、淡红色B、淡绿色C、白色D、淡黄色E、淡蓝色19、根据药品不良反应报告和监督管理办法，药品不良反应是指A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、不合理用药可能造成的有害反应D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应E、正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应20、 根据药品注册管理办法，在药物临床试验屮，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于A、I期临 床试验B、II期临床试验C、III斯临床试验D、IV期临床试验、E、牛物等效性试验二、配伍选择题，共80题”每题0、5分组题均对应同一组备选项，每题只有
9、、可不选用。21-23A、 GLP B GCPC、GMP I）、GSPE、GAP21、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是22、药品生产质量管理规范；英文缩写是23、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是24-25A、对公民处50元以下罚款B、对公民处500元罚款C、没收非法所得D、吊销许可证E、行政拘留根据中华人民共和国行政处罚法24、可以适用听证程序的是25、口 J以适用简易程序的是26 28A、货值金额三倍以上五倍以下的罚款B、货值金额一倍以上三倍以下的罚款、C、货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款D、货值金额五倍以上七倍以下的罚款E、
10、货值金额二倍以上五倍以下的罚款根据中华人民共和国药品管理法26、医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂27、药品经营企业从无许可证企业购进药品。应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品28、药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品29? 31A、国务院药品监督管理部门B、国务院药品监幣管理部门会同海关总署C、国务院财政部门会同国务院价格主管部门D、国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门E、国务院工商行政管理部门根据中华人民共和国药品管理法29、麻醉药品进口准许证的核发部门是30、进口药品检验费收缴办法的制定部门是
11、31、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是32? 34A、常用药品价格B、药品价格清单C、药品招标价格 D、药品零售价格E、药品购销价格根据中华人民共和国药品管理法32、医疗机构向患者提供所用药品时应当提供33、医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其34、药品经营企业购销记录必须注明35 38A、 7 口 B. 15 口C、 30 日 D、 3 个月E、 6 个月根据中华人民共和国药品管理法实施条饲35、药品经营许可证有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业牟请换发新证的时间应在届满前36、药品经营许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为37、医疗机构制剂许可证的许可事项发生变更的，提出变更登记小请期限为38、医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，一提出申请换发新证的期限应在期满前
执业药师考试《药事管理法规》模拟试题附后8p
