滴眼液成分特点对泪膜地效应

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1、 滴眼液成分特点对泪膜的效应滴眼液成分特点对泪膜的效应M. Guillon1，P. Chamberlain1，MG Marks2，JM Stein21英国伦敦Optometric Technology Group； 2美国德克萨斯州沃斯堡Alcon Research Ltd摘要 目的 测量眼用润滑剂改善泪膜不稳定患者泪膜的效应，并基于以下假设进展检测：1. 0.1%玻璃酸钠滴眼液Hylood和聚乙二醇/丙二醇PEG/PG滴眼液SystaneTM ，除了能够增加泪液量外，还可改善泪膜；2. 聚乙二醇/丙二醇PEG/PG滴眼液具有更为持久的效应。 方法 15名泪膜不稳定患者泪膜破裂时间TFBUT0

2、.05。对滴用前后的TFBUT比拟如下：1. 0.1%玻璃酸钠滴眼液在滴用后TFBUT平均延长17%-43%，该延长仅在120min时具有统计学显著性p=0.005；2. PEG/PG滴眼液在滴用后的平均延长量为37%-77%，该延长量在所有时间点均具有统计学显著性p=0.024至0.001；3. 在120min时， PEG/PG滴眼液与玻璃酸钠相比泪膜显然更为稳定TFBUT最小值分别为9.2s和6.8s，p=0.032；TFBUT中间值分别为14.0s和10.7s，p=0.036。PEG/PG滴眼液的脂质层厚度明显高于玻璃酸钠并且在120min时具有显著性p=0.035。 结论 在泪膜不稳定

3、患者中，聚乙二醇/丙二醇PEG/PG滴眼液与玻璃酸钠滴眼液相比，更能对泪膜产生显著的，更强更持久的效应。尤其在滴用后120min时，聚乙二醇/丙二醇PEG/PG滴眼液产生的脂质层显著更厚，并且TFBUT更长。 思然改善功能性视力效果采用眨眼间隔视力减退法(IVAD)评估目前市售人工泪液产品对功能性视力改善效果Gail Torkildsen1，Anna E. Martin2，Marion Tudor2，Joe Griffin2，George W. Ousler III1，Donna Welch1，Mark B. Abelson1,3 1Ora，Inc Andover，MA；2Alcon Rese

4、arch Ltd.，Fort Worth，TX；3Schepens Eye Research Institute，Harvard Medical School，Boston，MA.摘要目的：本研究的目的是采用眨眼间隔视力减退IVAD法，评价两种市售人工泪液产品对功能性视力的改善能力。 方法：这是一项可控, 随机，双盲, 交叉研究,对聚乙二醇丙二醇PEG/PGSYSTANE Ultra，Alcon和羧甲基纤维素/丙三醇CMC/丙三醇的两种人工泪液Optive，Allergan进展对照研究。48名干眼患者随机承受两种产品治疗，两种治疗间隔7天洗脱期。进展了基线眨眼间隔视力减退IVAD测量，记录患者

5、在一次眨眼间期最优矫正视力BCVA的保持时间秒。单次滴眼后，在第15，45和90分钟重复眨眼间期最优矫正视力测量。 结果：在干眼患者中，滴入聚乙二醇丙二醇PEG/PG人工泪液后第90分钟时，眨眼间期最优矫正视力的保持时间显著统计学意义上长于滴入羧甲基纤维素/丙三醇CMC/丙三醇人工泪液p=.0365。两组的基线值相似， PEG/PG和CMC/丙三醇两组的基线眨眼间期最优矫正视力保持时间分别为5.78和5.77秒。在滴入PEG/PG和CMC/丙三醇后，在15分钟7.75秒和6.42秒和45分钟6.46 秒和5.41 秒时的中位眨眼间期最优矫正视力保持时间没有显著差异。滴眼后90分钟，PEG/PG

6、人工泪液最优矫正视力保持时间显著延长，中位时间为9.17秒，而CMC/丙三醇人工泪液为6.85秒。 结论：本研究测量了在模拟的日常视觉任务下，如阅读、操作电脑或驾车条件下的眨眼间期视力减退。含PEG/PG的人工泪液显示，干眼患者在滴入一滴后，第90分钟时视觉质量显著改善。该人工泪液使90分钟时间点的眨眼间期最优矫正视力保持时间比基线增加了58%，显著长于33%羧甲基纤维素产品Optive 。 简介 干眼的特征是眨眼后泪膜不稳定或泪膜破裂时间TFBUT缩短。1 眼外表保护眼表保护指数：OPI取决于患者的泪膜破裂时间TFBUT是否与其眨眼间隔时间IBI匹配。2 如果在眨眼间期眼表暴露，眼外表可能出

7、现枯燥区域，导致干眼症状和体征出现。3 干眼患者通常主诉在读书、看电视或晚间驾车时出现视物模糊。4 干眼对视觉功能的影响可以通过测量眨眼间隔视力减退IVAD来评价，这是一项新型的诊断工具，它采用实时的计算机任务来测量眨眼间的视力减退。5 人工泪液是干眼的主要治疗方法。 尚未研究不同人工泪液对干眼症患者眨眼间视力减退的影响。 结果人口统计学数据20.8%79.2%95.8%2.1%2.1%眨眼间隔最优矫正视力保持时间改善结果比照羧甲基纤维素产品Optive，思然在滴眼后90分钟时显著延长眨眼间最优矫正视力保持时间P = 0.0365。 方法 随机，双盲，单中心交叉研究，比拟了思然和羧甲基纤维素产

8、品Optive 对干眼患者眨眼间视力减退的改善作用。 在第1次随访第0天时，采用ETDRS图表测试每位受试者的眨眼间期最优矫正视力 ，采用数码微型照相机和红外发光器获得凝视眨眼率。在滴用随机分配的研究药物前，测量基线眨眼间视力减退如下： 验光字体 c 以患者眨眼间最优矫正视力能看清的大小显示在计算机屏幕上。c开口的方向会不断变化。 指导患者用键盘跟踪c的方向。c的大小将根据视力的减退自动变大。c按照每个患者的反响速度显示，这样就能测量眨眼间的视力减退。 滴入一滴研究药物，并在滴眼后15，45和90分钟重复测量眨眼间视力减退。 在第2次随访第73天时，在滴入一滴其他研究用药物交叉治疗前，以与滴眼

9、后15，45和90 分钟时，纪录眨眼间视力减退测量结果。 结论 与采用羧甲基纤维素产品Optive 治疗的患者相比，采用思然治疗的患者在滴眼后90分钟时，眨眼间最优矫正视力保持时间显著延长。 从基线到滴眼后90分钟此时两种滴眼液显示了其最大的疗效之前两种药物无显著差异。 这是首个根据IVAD试验测量展示人工泪液延长眨眼间最优视力保持时间的研究。 参考文献 1. Bron AJ. Diagnosis of dry eye. Surv Ophthalmol 2001;45(suppl 2):S221-6. 2. Ousler GW ，Wilcox Hagberg K，Schindelar M,et

10、 al.The ocular protection Index.Cornea 2008;27:509-13.3. Miljanovic B.Dana R,Sullivan DA,et al.Impact of dry eye syndrome on vision related quality of life. Am J Ophthalmol 2007;143:409-15. 4. Abelson MB, Walker PM,Ousler GW, et al.Dry eye diagnosis: Its all a blur. Review of Ophthalmology 2006;13:5

11、0-2.5. Walker P,Ousler GW ,Workman DA,et al.Visual function in normals pared to patients diagnosised with dry eye measured by the inte-blink interval acuity decay(IVAD) test.Invest Ophthalmol Vis Sci2007;48:E-abstract 422. 研究由爱尔康公司申办。 Torkildsen G，Christensen MT，Martin AE，Tudor M，Griffin J，Ousler III GW，Welch D，Abelson MB。采用IVAD方法评估目前市售的人工泪液产品的功能性视力。2009年5月3 7日提交视觉和眼科学研究学会ARVO；Fort Lauderdale，FL。9 / 9