药事管理与法规含答案第26期

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1、药事管理与法规含答案1. 单选题：同批号的药品（）。A可不打开最小包装B可不开箱检查C应检查至中包装D应至少检查一个最小包装正确答案：D2. 单选题：甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）。A.甲省药品监督管理部门B.乙市卫生行政部门C.丙医院D.丁药品生产企业正确答案：D3. 单选题：根据药品经营质量管理规范，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）。A.可不开箱检查B.可不打开最小包装C.应当至少检查一个最小包装D.应当开箱检验至直接接触药品的包装正确答案：B4. 单选题：托运或者自行

2、运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取（）。A运输证明B运输证明正本C运输证明副本D运输证明复印件正确答案：A5. 单选题：执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理（）。A不予注册B注销注册C再次注册D变更注册正确答案：C6. 单选题：进口药品注册证证号的格式为（）。A国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号BH(Z、S)+4位年号+4位顺序号CH(Z、S)C+4位年号+4位顺序号DBH(Z、S)+4位年号+4位顺序号正确答案：B7. 单选题：药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5

3、年正确答案：C8. 多选题：提起行政复议申请要符合的条件有（）。A.有具体的诉讼请求和事实根据B.有具体的复议请求和事实根据C.有合法的原告，有明确的被告D.申请人符合资格，有明确的被申请人正确答案：BD9. 多选题：定点零售药店审查和确定的原则包括A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的合理使用D.引入竞争机制正确答案：ABD10. 多选题：不适用行政处罚简易程序的是（）。A.责令停产停业B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚D.吊销许可证或者执照正确答案：ABCD11. 多选题：药品经营企业的经营范

4、围有（）。A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.放射性药品C.生物制品D.中药材、中药饮片、中成药正确答案：ACD12. 多选题：有关临床药师配备要求的说法，正确的是（）。A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师B.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师C.临床药师参与抗菌药物临床应用管理工作D.临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物正确答案：BCD13. 单选题：对已批准上市的药品发变原注册事项的申请是（）。A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请正确答案：D14. 多选题：若某药品有效期是2015年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）。A.有效

5、期至201502O1B.有效期至201521C.有效期至20150201D.有效期至2015年2月1日正确答案：AC15. 单选题：生产药品的原料、辅料应符合（）。A.药理标准B.化学标准C.药用要求D.生产要求正确答案：C16. 单选题：生产、销售劣药，后果特别严重的，应（）。A处以3年以下有期徒刑，并处罚金B处以3年以上10年以下有期徒刑C处以10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D处以10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产正确答案：C17. 单选题：下列规范性文件中，法律效力最高的是A.药品注册管理办法B.医疗机构药事管理规定C.中华人民共和国药品管理法

6、实施条例D.关于禁止商业贿赂行为的暂行规定E.城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法正确答案：C18. 单选题：根据2016年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（）A.蛋白同化制剂B.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素正确答案：A19. 单选题：药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）。A.要求药品生产企业停产停业整顿B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围C.吊销药品批准证明文件D.吊销药品生产企业的药品生产许可证正确答案：B20. 多选题：药品广告不得出现的内容包括（）。A.有效率90B.益智C.同类产品中疗效最佳

7、D.日常生活必需正确答案：ABCD21. 单选题：下列项目变更时不必办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更手续的是（）。A.医疗机构负责人B.医疗管理部门负责人C.药学部门负责人D.具有麻醉药品处方审核资格的药师正确答案：D22. 单选题：某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，

8、该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到()A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门备案正确答案：C23. 多选题：有关中药材专业市场的禁止性规定，说法正确的有（）。A.销售假劣中药材B.从事饮片分包装C.从事饮片改换标签D.从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片正确答

9、案：ABCD24. 单选题：药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）。A.有效期至年B.有效期至年月C.有效期自生产之日起年D.有效期至日月年正确答案：B25. 单选题：医院从药品批发企业购进第一类精神药品时（）。A.应由药品批发企业将药品送至医院B.应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院C.应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院D.应由医院自行到药品批发企业提货正确答案：A26. 单选题：进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）。A.新的不良反应B.严重的不良反应C.所有的不良反应D.境外发生的严重不良反应正确答案：C27. 多选题：关于蛋白同化制剂，肽类激素的销

10、售与使用的说法，正确的有()A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理C.经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理正确答案：ABCD28. 单选题：处方外配是指（）。A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为正确

11、答案：C29. 单选题：根据药品广告审查办法异地发布药品广告的A无需经过药品广告审查机关审查B由发布地省级药品监督管理部门审查C由发布地省级药品监督管理部门备案D由发布地工商行政管理部门审查E由国家药品监督管理部门审查正确答案：C30. 多选题：疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明（）。A.国家卫生主管部门规定“免疫规划”专用标识B.商标C.“免费”字样D.“自费”字样正确答案：AC31. 单选题：药品内标签的内容不包括（）。A包装数量B适应症或者功能主治C产品批号D有效期正确答案：A32. 单选题：对违反中药品种保护条例，擅自仿制和生产中药保

12、护品种的，由县级以上药品监督管理部门以（）依法论处。A.生产假药B.生产劣药C.生产伪劣物种D.生产伪劣中药材正确答案：A33. 多选题：药品经营许可证许可事项变更包括（）。A.企业执业药师变更B.注册地址变更C.仓库地址变更D.质量负责人变更正确答案：BCD34. 多选题：有关处方药销售，下列说法正确的是（）。A.处方药不得采用有奖销售的销售方式B.处方药不得采用附赠药品或礼品销售的销售方式C.处方药不得采用邮售的销售方式D.处方药不得采用开架自选销售方式正确答案：ABCD35. 多选题：药品检验机构药品检验的性质（）。A.更高的权威性B.更高的标准性C.更强的仲裁性D.第三方检验的公正性正

13、确答案：AD36. 单选题：甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是（）。A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告正确答案：A37. 单选题：可以从城乡集贸市场购进的是（）。A.国内供应不足的药品B.新发现和从国外引种的药材C.中药材D.已有国家标准的药品正确答案：C38. 单选题：行政机关可以对公民当场作出行政处罚决定的是（）。A暂扣许可证或执照

14、B吊销许可证或者执照C没收违法所得D50元以下罚款正确答案：D39. 单选题：某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）。A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录正确答案：C40. 单选题：药品购销记录必须注明药品的（）。A.批准文号B.批号C.生产日期D.商品名称正确答案：B41. 多选题：关于药品销售的说法，正确的是（）。A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药C.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药D.药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易市场内

15、出售维C银翘片正确答案：ABC42. 单选题：急诊处方不得超过（）。A1日用量B2日用量C3日用量D7日用量正确答案：C43. 单选题：北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为（）。A.国药广审(文)第2015083201号B.京药广审(视)第2014083202号C.京药广审(文)第2015083205号D.京药广审(声)第2014083204号正确答案：C44. 单选题：药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应C.向省级药品监督管理局和卫生厅

16、报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应正确答案：D45. 单选题：不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）。A戒毒药品信息B药品信息C药品广告D医疗器械信息正确答案：A46. 多选题：在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是在药品零售企业中，人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部门负责人D.企业质量负责人正确答案：AD47. 单选题：药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应（）。A每日报告B每2日报告C每3

17、日报告D每7日报告正确答案：A48. 单选题：有关基本药物采购管理的说法，错误的是（）。A.基本药物实行集中采购、统一配送B.基本药物招标和采购结合，需要签订购销合同C.应建立和规范基本药物采购机制D.可根据基本药物需求分批采购正确答案：D49. 单选题：行政处罚的种类不包括（）。A.责令停产停业B.暂扣许可证C.管制D.罚款正确答案：C50. 多选题：有关定点零售药店的说法，正确的是（）。A.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定C.零售药店成为定点零售药店须经所在地市级药品监督管理部门批准D.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外

18、配服务正确答案：ABD51. 单选题：由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的B.药品经营许可证被依法宣布无效C.药品经营许可证有效期届满未换证的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的正确答案：A52. 多选题：有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）。A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配B.配制的制剂不得在市场上销售C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告正确答案：ABC53. 单选题：药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后，人体产生毒副反应的

19、程度，体现药品的（）。A有效性B安全性C稳定性D均一性正确答案：B54. 单选题：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）。A.立即B.3日内C.7日内D.15日内正确答案：A55. 单选题：A药品标准B行业标准C企业标准D药用要求根据以上材料，回答TSE题：TS用于炮制黄苓片的中药材黄芩，必须符合正确答案：D56. 多选题：采购活动的要求（）。A.确定供货单位的合法资格B.确定所购入药品的合法性C.确定供货单位销售人员的合法资格D.与供货单位签订质量保证协议正确答案：ABCD57. 单选题：执业药师保证购进、储藏药品的质量，体现了A救死扶伤，不辱使命B尊重患者

20、，平等对待C依法执业，质量第一D进德修业，珍视声誉正确答案：C58. 单选题：外配处方必须由（）。A.定点医疗机构医师开具B.定点零售药店执业药师开具C.定点医疗机构的临床药师开具D.个体诊所医师开具正确答案：A59. 单选题：基本医疗卫生制度中的四大体系不包括（）。A.公共卫生服务体系B.医疗服务体系C.医疗保险保障体系D.药品供应保障体系正确答案：C60. 单选题：根据中华人民共和国行政诉讼法，下列属于行政诉讼受案范围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对行政机关工作人员的奖惩、任

21、免决定不服提起的诉讼E.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼正确答案：A61. 单选题：药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的（）。A.医疗行政管理管理人员B.临床医学人员C.药品采购人员D.医院感染管理人员正确答案：C62. 单选题：以下中药材专业市场经营行为合法的有A.个体户甲经所在地中药材专业市场管理机构审查批准后，在中药材专业市场固定专门从事非自产中药材批发业务B.药品批发企业乙在中药材专业市场内自主策划以展销会形式经营中药饮片C.个体户丙在中药材专业市场内将中药材由大包装改为小包装D药品批发企业丁从农户手中采购中药饮片正确答案：C63. 单

22、选题：药品生产企业未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度（）。A处5000元3万元的罚款B处3万元以下的罚款C处2万元以下的罚款D处5000元以下的罚款正确答案：A64. 单选题：根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期满未换证的B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务构成犯罪的C.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的D.不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的正确答案：B65. 多选题：有关基本药物质量监管的说法，正确的是（）。A.基本药物的标准优先纳入中华人民共和国药典B.生产企业应当

23、在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装，方便使用C.配送企业应当加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理D.医疗机构和零售药店应当建立健全基本药物不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度正确答案：ABCD66. 单选题：依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定可以零售的是A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品正确答案：D67. 单选题：药品内标签可以不标注（）。A.药品通用名称B.批准文号C.产品批号D.有效期正确答案：B68. 多选题：根据国家药品安全“十二五”规划，属于安全性评价的重点品种是A.基本药物B.中药注射剂C.高

24、风险药品D.麻醉药品正确答案：ABC69. 单选题：对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是A1年内不受理该企业该品种的广告审批申请B3年内不受理该企业该品种的广告审批申请C暂停该药品在辖区内销售，同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事D撤销该企业所有品种的广告批准文号E责令停产该品种的生产正确答案：C70. 单选题：药品广告审查发布标准规定，药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括A.含有不科学地表示功效的断言或者保证的B.说明适应症或功能主治的C.与其他药品的功效和安全性进行比较的D.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的E

25、.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的正确答案：B71. 多选题：根据抗菌药物临床应用管理办法，关于医疗机构抗菌药物临床应用管理的说法，正确的有()A.村卫生室，诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准B.严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用C.医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量，同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过两种D.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制正确答案：BCD72. 多选题：可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是()获得广

26、告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是()A.医疗机构制剂B.至少5年C.处方药D.第二类精神药品正确答案：BC73. 单选题：药物治疗作用初步评价阶段是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验正确答案：B74. 单选题：过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在（）。A【用法用量】B【药物相互作用】C【注意事项】D【药物过量】正确答案：D75. 多选题：有关商业贿赂行为的说法，错误的是（）。A.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处D.在账外暗中

27、给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处正确答案：AB76. 单选题：医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年（）。A.1年，半年B.2年，1年C.3年，1年D.3年，2年正确答案：B77. 单选题：负责基本药物监督性抽验工作的是（）。A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省投药品检验机构正确答案：C78. 多选题：行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有（）。A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.较大数额罚款正确答案：BCD79. 单选题：下列有关药品零售企业销售药品

28、，说法错误的是（）。A.药品零售企业药品一经售出，不得退换B.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查C.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，及时处理顾客对药品质量的投诉正确答案：A80. 单选题：有关医疗用毒性药品的管理的说法，错误的是（）。A.医疗用毒性药品的年度生产计划由市级药品监督管理部门批准B.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查C.每次配料必须2人以上复核D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验正确答案：A81. 单选题：必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备生产

29、的药品是（）。A.葡萄糖B.卡介苗C.阿司匹林D.氯化钠正确答案：B82. 单选题：根据中华人民共和国药品管理法，下列对违法行为的处罚错误的是A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其医疗机构制剂许可证D.未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款正确答案：C83. 单选题：根据选项，回答TSE题。A.公开、公平、公正原则B.便民和效率原则C.信赖保护原则D.法定原则E.处罚与教育相结合的原则3维护行政相对人的合法权益体现了设定和

30、实施行政许可的正确答案：A84. 多选题：未取得药品生产许可证的药品生产企业非法生产药品，应受到以下哪种处罚（）。A.没收违法生产的药品B.依法予以取缔C.处于货值二倍以上五倍以下的罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案：ABCD85. 多选题：标签上必须印有规定标志的药品是（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.处方药正确答案：ABC86. 单选题：人体产生毒副反应的程度体现药品的A有效性B均一性C安全性D稳定性正确答案：C87. 多选题：违反易制毒化学品管理条例中备案、报告要求的法律责任，应当给予的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.处l万元以上5万元以下的罚款

31、D.可以并处1万元以上3万元以下的罚款正确答案：ABD88. 多选题：有关麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是（）。A.全国性批发企业可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务C.区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准可跨省销售麻醉药品D.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品正确答案：BC89. 单选题：有关医疗机构的违法行为处罚，错误的是（）。A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，

32、吊销其医疗机构制剂许可证D.医疗机构从无药品经营许可证的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书正确答案：C90. 多选题：下列情况属于违法情形的有()A.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售正确答案：BCD91. 单选题：麻醉药品、精神药品管理条例规定确定麻醉药品药用原植物种植企业A国务院药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门和国务院农业主管

33、部门正确答案：D92. 单选题：药品质量特性不包括（）。A.安全性B.经济性C.稳定性D.有效性正确答案：B93. 单选题：药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于（）。A抽查检验B注册检验C指定检验D复验正确答案：C94. 单选题：不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应症与急救、抢救除外)的药品是（）。A西药B中药饮片C中药D蛋白类制品正确答案：D95. 单选题：中药材GAP证书的有效期（）。A.1年B.3年C.5年D.7年正确答案：C96. 单选题：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）。A新药B仿制药C非处方药D处方药正确答案：D97. 多选题：有关麻醉药品

34、、精神药品销售的说法，正确的是（）。A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存3年备查D.可以凭处方向任何人销售第二类精神药品正确答案：AB98. 单选题：根据药品经营质量管理规范，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是A.必须具有中级专业技术职称才可以胜任企业负责人B.必须具有大学本科以上学历、执业药师资格才可以胜任质量负责人C.必须具有执业药师资格才可以胜任质量管理部门负责人D.药学中专学历可以从事质量管理工作正确答案：A99. 单选题：有关处方药广告的说法，错误的是（）。A.处方药可以在卫生计生部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告B.处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.处方药可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名正确答案：C100. 多选题：有关麻醉药品和精神药品零售的说法，正确的是（）。A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务正确答案：ABD