《兰州大学21秋《药事管理学》复习考核试题库答案参考套卷62》由会员分享，可在线阅读，更多相关《兰州大学21秋《药事管理学》复习考核试题库答案参考套卷62（12页珍藏版）》请在装配图网上搜索。
1、兰州大学21秋药事管理学复习考核试题库答案参考1. 执业药师继续包括指定、指导和自修三类项目。( )A.对B.错参考答案：B2. 二级以上医院应成立药事管理委员会。( )A.错误B.正确参考答案：B3. 药品的质量特性包括( )。A.有效性B.安全性C.应用性D.稳定性E.均一性参考答案：ABDE4. 药品生产企业可以申请委托生产的药品包括( )。A.天然药物提取物B.中药饮片C.各类注射剂D.血液制品、疫苗制品E.中成药制剂参考答案：ABCE5. 医疗机构配制制剂须经什么部门批准后方可配制( )A.国家食品药品监督管理局B.省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C.市级食品药品监督局D.县
2、级食品药品监督局参考答案：B6. 药品出现变质，被污染时，可按( )论处A、假药B、次品药C、劣药参考答案：A7. 必须由国家食品药品监督管理局负责认证的药品有( )A.注射剂B.片剂C.胶囊剂D.放射性药品E.国家食品药品监督管理局规定的生物制品参考答案：ADE8. 药品管理法实施条例属于( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章参考答案：B9. 我国注册商标的有效期是7年，商标注册人对注册商标享有独占使用权。( )A.对B.错参考答案：B10. ( )必须有真实完整的购销记录。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业
3、行为规则之一参考答案：D11. 经工商行政管理部门批准注册后，受法律保护的药品名称称为( )。A.药品通用名B.药品商品名C.化学药品名称D.中药材名称E.中药制剂名称参考答案：B12. 我国主管药品注册审批的部门是：( )A、国家工商管理总局B、国家中医药管理局C、国家药品监督管理局D、省级药品监督管理局E、国家经贸委参考答案：C13. 批准开办药品批发企业并发给许可证的部门是：( )A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、省级人民政府D、县级以上地方药品监督管理部门E、县级以上药品检验机构参考答案：B14. “十五”医药发展的企业组织结构调整目标中明确着力培育10个左右大型医药
4、企业集团，要求每个企业集团的年销售额是( )(人民币)A、10亿元B、20亿元C、30亿元D、40亿元E、50亿元以上参考答案：E15. 李时珍本草纲目中记载的外科常用药物是指( )A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案：D16. 药品监督管理部门对有证据可以危害人体健康的药品及其有关材料，可采取的行政强制措施是：( )A、查封、扣押B、吊销批准文号C、停止销售D、停止生产E、停止使用参考答案：A17. 药用罂粟壳( )。A.只能在医疗单位使用B.只能在药店零售C.在省级新特药店零售D.由指定的药店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用E.在超市等普
5、通商业部门零售参考答案：D18. 保护物种各录收载76物种，42种中药材的文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：A19. 某一药企的医药商业秘密包括( )。A.企业医药品的研究开发B.药品市场营销C.药品技术转让D.企业的投资途径E.企业的人力资源和客户网络参考答案：ABCDE20. 我国对毒性中药材的饮片实行( )A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.定点生产参考答案：ABD21. 执业药师资格注册机构为( )。A.国家药品监督管理部门B.
6、国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门参考答案：D22. 对生产、销售假药的( )。A.没收违法生产、销售的药品和违法所得B.并处二倍以上五倍以下罚款C.并处五倍以上十倍以下罚款D.有药品批准证明文件的予以撤销E.并责令停产、停业整顿参考答案：ABDE23. 医疗机构制剂室必须取得( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品生产合格证E.营业执照参考答案：C24. 合格药品库应挂( )。A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标E.白色色标参考答案：C25. 药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )A
7、.正确B.错误参考答案：A26. 疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。( )A.对B.错参考答案：A27. 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务。( )A.对B.错参考答案：B28. 临床研究用药物，应当( )。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备参考答案：B29. 全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作由什么机构负责( )A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.药品审评中心D.药品检验机构参考答案
8、：A30. 药品经营企业的冷库温度为0。( )A.错误B.正确参考答案：A31. 国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有( )A.新的中药材及其制剂B.中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂C.治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D.治疗恶性肿瘤、罕见病的新药E.治疗多发病的新药参考答案：ABCD32. 药品经营企业在药品入库和出库存时，都必须执行( )A、验收制度B、检查制度C、审核制度参考答案：B33. 中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：( )A、加大仿制药品生产B、加快创制新药C、购置外国专利药品D、开发常用药品E、发展天然药物参考答案：B34. SFDA
9、对下列新药可以实行加快审批的( )。A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物参考答案：ABCD35. 药事管理从医药管理中分离出来，始于( )。A.13世纪欧洲西西里王国的卫生法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官制D.15世纪欧洲热地亚那市颁布药师法参考答案：A36. 中药品种保护条例适用于( )A.中成药B.中药材C.中药饮片D.中药人工制成品E.天然药物的提取物及其制剂参考答案：ADE37. 研制新药( )药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验A、不须经国务院B、必须经国务院C、必须经各省级参考
10、答案：B38. 处方管理办法(试行)规定，儿科门诊处方印制用纸应为( )A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色参考答案：D39. 国家基本药物是指从国家目前临床应用的各类药物中经科学评价遴选出来的( )A、临床保健中不可缺少的药品B、临床康复保健中不可缺少的药品C、临床具有代表性的药物D、非处方药药品E、计划生育药品参考答案：C40. 麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生( )A、兴奋性B、抑制性C、精神依赖性D、身体依赖性E、兴奋或抑制参考答案：D41. 期临床试验的病例数一般应为( )A.100例B.200例C.300例D.500例E.2000例参考答案：C42. 我国药品价格的
11、管理形式包括政府定价、企业定价和市场调节价三种。( )A.对B.错参考答案：B43. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务。( )A.错误B.正确参考答案：B44. 宋代专管药政的机构是：( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：E45. 医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是( )A、高技术、高风险、高收益、高竞争的行业B、高技术、高投资、高风险、高收益的行业C、高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业D、高发展、高优惠、高投入、高风险的行业E、高投入、高风险、高收益、高发展的行业参考答案：B46. 购买甲类非处方药由(
12、 )。A.零售药房执业药师决定B.执业药师处方C.药房销售人员绍D.消费者自行判断参考答案：D47. 药品标准的涵义是( )A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范参考答案：AB48. 生产、销售假药、劣药的，没收违法所得，并处罚款，罚款金额为( )A.违法生产、销售药品货值金额的13倍B.违法生产、销售药品货值金额的25倍C.违法生产、销售药品货值金额的15倍D.二万元以上，四万元以下的罚款参考答案：B49. 中华人民共和国药品管理法的颁布实施标志着我国药品监督管理工作进入( )A、现代管理科学时代B、标准化管理时代C、法制化管理的新阶段D、行政管理与经济管理阶段E、现代社会化管理阶段参考答案：C50. 药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1000且A.正确B.错误参考答案：B
兰州大学21秋《药事管理学》复习考核试题库答案参考套卷62
