《兰州大学21秋《药事管理学》复习考核试题库答案参考套卷81》由会员分享，可在线阅读，更多相关《兰州大学21秋《药事管理学》复习考核试题库答案参考套卷81（12页珍藏版）》请在装配图网上搜索。
1、兰州大学21秋药事管理学复习考核试题库答案参考1. 药品GMP证书的有效期为( )A.一年B.二年C.四年D.五年参考答案：D2. 中药品种保护条例规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。( )A.对B.错参考答案：A3. 药品出现变质，被污染时，可按( )论处A、假药B、次品药C、劣药参考答案：A4. 药品经营企业购销药品必须有真实完整的( )A、业务记录B、财务记录C、购销记录参考答案：C5. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责( )A.标定国家药品标准品B.国家药品标准的制定和修订C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录D.标定国家药品的标准品、对照品E.国家药品标准
2、参考答案：B6. 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内部使用，医疗机构必须要求使用麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品的患者每2个月复诊或者随诊一次。( )A.正确B.错误参考答案：B7. 属精神文明的重要因素的是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：D8. 药品管理法实施条例属于( )A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章参考答案：B9. 法律明文规定，对其在流通中，实行特殊管理的药品是( )A、抗癌药品、精神药品B、预防性生物制品C、麻醉药品、精神药品参考答案：B10. 中药饮片的标签必须注明( )A.品名B.产地C.规格、生产日期D.生产企业E.产品批号参
3、考答案：ABCDE11. 药事管理学科是药学的重要组成部分，作为一个知识领域在很大程度上具有( )A、自然科学的性质B、基础科学的性质C、社会科学的性质D、技术科学的性质E、经济学的性质参考答案：C12. 我国古代历史上最早的管理案例中所设官吏之职是：( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：A13. 我国化学药品工业发展中摆脱被动局面的关键在于( )A、开发常用药B、仿制外国药C、加快创新D、购置专利E、组建医药集团参考答案：C14. 执业药师执业范围是( )。A.药品生产、药品经营、药品检验B.药品研制、药品生产、药品经营C.药品经营、药品使用、药品生
4、产D.药品生产、药品经营、药品流通参考答案：C15. GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。( )A.对B.错参考答案：B16. 药品标准是国家对药品质量及检验所做的规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。( )A.正确B.错误参考答案：B17. 互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。( )A.正确B.错误参考答案：A18. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院紧急通知(国发14号文件)。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个。( )A.错误B.正确参考答案：A19. 某商店，未经批准擅自增设药品柜台经营药品，根据药品管理法如何
5、处理?( )A.依法予以取缔B.给予警告C.没收违法销售的药品和违法所得D.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款E.给直接责任人员记过处分参考答案：ACD20. 我国对毒性中药材的饮片实行( )A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.定点生产参考答案：ABD21. 进口药品注册证的有效期为( )A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年参考答案：D22. 药师根据其所学专业可分为西药师、中药师、临床药师。( )A.正确B.错误参考答案：A23. 药品广告内容以( )A.国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B.药品说明书为准C.药品标签为准D.国务院药品监督管理部门批准的标签为准参考答案
6、：A24. 李时珍本草纲目中记载的外科常用药物是指( )A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案：D25. 执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度，继续教育项目分为指定、指导和自修三类。( )A.正确B.错误参考答案：B26. 新药自批准生产之日起计算，监测期最长不得超过3年。( )A.对B.错参考答案：B27. 临床研究用药物，应当( )。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件的制剂室制备参考答案：B28. 国家药典委员会组成人员包括(
7、 )。A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员参考答案：C29. 一级保护野生药材物种是( )A.分布区域严重缩小的药材B.资源属于衰竭状态的重要野生药材物种C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材D.资源严重减少的药材E.价格昂贵的常用药材参考答案：C30. 必须使用独立的厂房与设施的是( )A.非甾体抗炎药B.青霉素类高致敏性药品C.生化药品D.激素类药品E.-内酰胺类药品参考答案：B31. 中药品种保护条例适用于中国境内生产制造的( )。A.中药材B.中药饮片C.中成药D.天然药物的提取
8、物及其制剂E.中药人工制品参考答案：CDE32. 药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为( )A.基本研究B.应用研究C.评价研究D.行动研究参考答案：ABCD33. 国家药典委员会组成人员包括( )A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员参考答案：C34. 药品经营企业销售药品时，对调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当( )A、调配B、拒绝调配C、减量调配参考答案：B35. 知识产权的特征包括( )A.专有性B.无形性C
9、.法定性D.地域性E.时间性参考答案：ABDE36. 医药行业是不断向前发展的朝阳产业，同时也是( )A、高技术、高风险、高收益、高竞争的行业B、高技术、高投资、高风险、高收益的行业C、高优惠、高风险、高收益、高竞争的行业D、高发展、高优惠、高投入、高风险的行业E、高投入、高风险、高收益、高发展的行业参考答案：B37. 简述开办药品生产企业应具备的条件。参考答案：(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无药品管理法第七十六条规定的情形;(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(3)具有能对所生产药品进行质量管理
10、和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(4)具有保证药品质量的规章制度;(5)必须通过GMP的认证。38. 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是( )A、医疗用毒性药品B、麻醉药品C、精神药品D、戒毒药品E、放射性药品参考答案：D39. 实施处方药与非处方药分类管理制度，下面哪条叙述正确：( )A、处方药、非处方药都可以在大众传播媒介宣传B、处方药、非处方药都不可以在大众传播媒介宣传C、经审批处方药可以在大众传播媒介宣传D、经审批非处方药可以在大众传播媒介宣传E、不经审批非处方药即可在大众传播媒介宣传参考答案：D40. 药品不良反应发生率中“常见”的内涵是1/1
11、000且A.正确B.错误参考答案：B41. 药品批发企业是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。( )A.正确B.错误参考答案：A42. 药品委托生产的委托方应当负责( )A.药品的生产和检验B.药品的包装和检验C.药品的销售和监督D.药品的包装和监督E.药品的质量和销售参考答案：E43. 负责新药临床研究的申请初审是( )A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门参考答案：C44. 适用于药物临床试验的质量管理规范是( )。A.GLPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP参考答案：E45. 药品作为特
12、殊商品的特性( )A.生命关联性B.高质量性C.公共福利性D.高度专业性E.品种多样性参考答案：ABCDE46. SFDA对下列新药可以实行加快审批的( )。A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物参考答案：ABCD47. 药品是指用于下列哪些方面的物质( )A.预防B.治疗C.诊断D.保健参考答案：ABC48. 目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有( )。A.凭方发药B.病区小药柜制C.临时处方制D.协定处方制E.摆药制参考答案：ABE49. 我国药品管理法定义的药品经营企业是指( )A、从事生产流通经济活动的企业B、从事生产流能经济活动的法人单位C、经营药品的专营或兼营企业D、经营中药的专营企业E、经营西药的专营企业参考答案：C50. 国家基本药物的来源中首选品种对象是：( )A、国家药品标准收载的品种B、纳入基本医疗保险基本用药目录的品种C、国务院药品监督管理部门批准的新药D、国务院药品监督管理部门批准的新药E、地方药品标准再评价后的药品参考答案：A
兰州大学21秋《药事管理学》复习考核试题库答案参考套卷81
