科华卓越320全自动生化仪结构与维修保养

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1、XXXXXXXXXXX科华卓越320全自动生化仪结构及维修保养 _ XXXXXXXXXXX 系 部： XXXXXXXXXXXXXX 专 业： XXX 班 级： XXXXXXXX 指导 XXXXXX 完成日期：XX年XX月XX日5 / 33科华卓越320全自动生化仪结构及维修保养摘要目的：通过使用科华卓越320全自动生化仪,结合仪器说明书以及查阅相关文献资料,基本了解其结构、工作原理、常见问题、维护和保养等,从而建立适合该生化仪维护保养及故障排除的方法,确保测量数据的准确性,达到延长其使用寿命的目的。方法：通过具体的仪器操作和工程师的相关培训,了解仪器相关参数的设置、试剂更换、仪器定标、仪器清洗

2、等操作,建立适合该仪器维护保养和故障排除的方法。结果：通过实际操作、查阅文献、对比仪器说明书和同类型仪器的资料,基本建立了适合该仪器维护保养和故障排除的方法。结论：科华卓越320全自动生化仪通过建立的维护保养和故障排除方法,在工作中正常运转和处于良好工作状态,确保了实验的顺利进行和检测数据的准确、可靠。关键词：全自动生化分析仪,仪器结构,工作原理,维修保养KHB 320 automatic biochemistry analyzerInstrumentstructure, working principle, maintenanceAbstractPurpose: through the us

3、e of khb outstanding320 automatic biochemistry analyzer, combined with the instrument specifications and access relevant literature material, a basic understanding of its structure,working principle,operation,maintenance,common problems, and to establish the biochemical analyzer for the maintenance

4、and troubleshooting method, ensure the accuracy of the measurement data, to prolong the service life of purpose. Methods: through the specific instrument operation and engineer related training, understand the instrument of related parameter setting, reagents, instrument calibration, instrument repl

5、acement such as cleaning operation, establish a suitable for the instrument maintenance and troubleshooting methods. Results: through the actual operation, literature, comparative instrument specifications and the same type instrument material, a basic for the instrument maintenance and troubleshoot

6、ing methods.Conclusion: KHB outstanding 320automatic biochemistry analyzer through the establishment of the maintenance and troubleshooting methods, in the work the normal operation and in good condition, ensure the smooth progress of the experiment and the testing data of the accurate and reliable.

7、 Keywords: automatic biochemistry analyzer,Instrumentstructure, working principle, maintenance目录第1章绪论5第2章仪器简介62.1 名称及用途62.2 仪器组成62.3 性能参数6第3章仪器结构及原理73.1 仪器原理73.1.1 仪器测试原理73.2分析方法73.2.1 固定时间法又称两点速率法83.2.2 定标方法83.2.3 质控方法93.2.4 统计分析93.3 仪器结构103.3.1 功能概述103.3.2 仪器功能103.3.3 总体构成103.3.4 主要功能单元113.3.5 其他部

8、分14第4章维修和保养154.1 每日保养154.1.1 检查样品和试剂注射泵渗漏154.1.2 检查/冲洗样品针、试剂针和搅拌棒154.1.3 检查清洗液桶、样品盘、试剂盘中的清洗液164.2每周保养164.2.1 清洗样品针、试剂针和搅拌棒164.2.2 进行自动冲洗比色杯、搅拌棒、试剂针174.2.3 杯空白测试174.2.4 外壳清洗174.3 每月保养174.3.1 清洗冲洗池174.3.2 光度计光量测试184.4 季度保养184.4.1 检查清洗臂清洗液蠕动泵渗漏184.4.2 净水瓶和管道的冲洗184.5半年保养184.5.1 更换光源灯184.5.2 冲洗比色杯和比色杯轮盘1

9、94.6分类保养194.6.1 更换比色杯194.6.2 更换样品探针和试剂探针194.6.3 更换搅拌棒194.6.4 更换样品注射泵和试剂注射泵194.6.5 更换保险丝194.6.6 管路检查19第5章结论20第6章辞21参考文献22附录23全自动生化分析仪的发展及市场概况231、全自动生化分析仪的发展趋势及现状232、全自动生化分析仪及相关技术243、承担开发项目的措施244、生化分析仪的市场概况25Appendix1Development of automatic biochemical analyzer and Market Overview11, automatic bioche

10、mical analyzer trends and the status1第1章 绪 论随着现代科技的不断进步,医疗器械的发展也越来越高科技化。生化分析仪是集电子学、光学、计算机技术和各种生物化学分析技术于一体的医学临床化学检测主要手段。从近年的发展来看,因受到其复杂的结构、繁琐的操作和交叉污染的限制,流动式生化分析仪已经逐渐淡出市场,除少数仪器外已基本被淘汰。而离心式生化分析仪由于其任选功能和速度提高受到其结构和工作原理的限制而无多大进展。据调查和分析,分立式生化分析仪在结构设计上和功能的开发及新技术的应用上有较大潜力,近年发展迅速。目前高级生化分析仪一般具有以下功能： 用条形码自动识别样品

11、和试剂；比色杯的自动清洗及惰性液应用;能有效地防止交叉污染；软件开发加强了仪器的任选功能；各种自检功能、自动重检功能以及警告功能；急诊样品插入功能；管理功能。据了解,自动生化分析仪在发展中不断采用尖端技术,在其可测的反应类型和相应的检验项目使测定的精密度、准确性和速度大大增加,其软件功能较以往也在不断增加。仪器在检测过程中也避免了不必要的人为干扰,人工参与程度大大下降,仪器的灵活性和自动化程度大大提高。而在试剂的消耗上,全自动生化分析仪消耗量不断减少。第2章 仪器简介2.1 名称及用途 本仪器全称为卓越320全自动生化分析仪英文：ZY-320 Automatic Clinical Chemis

12、try Analyzer。 该仪器是由科华公司自主研发生产的包含光、机、电、控一体化的临床检验仪器。该仪器与适宜的试剂配合使用供医疗机构用于对血清、血浆、尿液和脑脊液等人体液进行常规临床生化检验。 由于在研制过程中本仪器采用了开放性试剂的设计思路,因此,它适用于国、外各种临床生化和免疫试剂。在测定过程中,如果有些测定项目因为试剂和测定参数的原因,不能在本仪器上测定,请咨询试剂供应商,或和科华公司服务人员联系。2.2 仪器组成 卓越320全自动生化分析仪主要由仪器主机、上位计算机和打印机组成。 仪器主机：自动完成样本加注、试剂加注、搅拌、吸光度测试、比色杯清洗等工作。 上位计算机：控制仪器的运行

13、、完成上位计算机和仪器主机间的双向通讯和各类数据的处理和分析等功能。 打印机：打印测试报告和测试数据信息。 2.3 性能参数 卓越320全自动生化仪的样本类型是血清、血浆、尿液、脑脊液等；测试围是临床生化、免疫透射比浊,治疗性药物监测等；所采用的测试方法为一点终点法、两点终点法、动力学法速率法、固定时间法两点速率法、比色法、免疫比浊法、吸光度法、前区检查、底物耗尽检查、计算项目等。校准方法有多种,主要有两种,一种是线性校准：K因数法、两点线性法、多点线性法等,另一种是非线性校准：样条法、折线法、多项式法、指数法、对数法等。该仪器有五种系统,分别为样本系统、试剂系统、反应系统、恒温系统、光学系统

14、。样本系统中样本盘上拥有64个样本位,各类样本混合摆放,样本管包括微量样本杯、原始采血管、塑料试管等多种规格。试剂系统含有2个试剂位,外圈各36个,可放置20ml和35ml试剂瓶共计72瓶,在试剂盘上,清洗液可在任意位置设置。反应系统有两个主要部分,一个是圆盘式的能存放63个比色杯的循环式的反应盘,另一个是比色杯,它是由进口硬质石英做成的,不像以往的杯子那么容易碎,反应液体积在150500l之间。恒温系统体现在液气双向同步恒温装置,具备水浴和空气浴共同优点,反应盘温度 370.1,模仿人的体温,并且温度实时显示,搅拌机构有独立的搅拌棒,纳米技术,高度抛光,自动变频技术。卓越320的光学系统很好

15、,配备有进口卤素灯,这种灯可以自动调节,并且寿命很长,可达2500小时,该光学系统的分光方式为全息平场凹面光栅二极管阵列瞬态检测,后分光技术。第3章 仪器结构及原理3.1 仪器原理3.1.1 仪器测试原理 仪器的基本测试原理是分光光度法,即朗伯-比尔Lambert-Beer定律,这是吸收光谱法定量的理论依据,其数学表达式为式 8-1：A=Kbc式中,A 为吸光度：K 为吸收系数,是与入射辐射的波长及物质的性质有关的常数；b 为液层厚度,单位为cm；c 为吸收物质的浓度。当浓度的单位为mol/L,K 的单位为L/molcm,称为摩尔吸收系数,通常用表示。摩尔吸收系数表示物质对某一波长的辐射的吸收

16、特性。对于某一特定物质来说,吸收不同波长的辐射时,其相应的摩尔吸收系数也不同,即=f。若固定物质的浓度和液层厚度,以吸光度A 对辐射波长作图,即得物质得吸收光谱曲线。吸收光谱曲线体现了物质得特性,不同得物质具有不同得特征曲线。利用标准曲线法,从待测物质的吸收光谱图上选定某一最大吸收波长,用一系列不同浓度的标准溶液在该波长处分别测得它们的吸光度,用吸光度对浓度作图。若待测物质对光的吸收符合朗伯 - 比尔定律,应得到一条通过原点的直线,即标准曲线。在同样条件下测定样品溶液的吸光度,在标准曲线上可读出样品溶液的浓度。3.2分析方法 仪器具有多种分析方法,使各种生化反应的测试更趋合理。主要有三大类分析

17、方法,分别为终点法、速率法和固定时间法。 一、终点法 根据反应达到平衡时反应产物的吸收光谱特征及其吸光度大小,对物质进行定量分析的方法对一般化学反应来说,反应完全或正、逆反应动态平衡、反应产物稳定时为反应终点。在反应时间进程曲线上为与X轴平行线区段。在测定计算方式上,一般分为一点法和两点法两种。 1一点法One Point 指在一定温度下,经过一段时间的反应,通过比色系统测得反应平衡后在特定浓度下,tx时间的吸光度。2两点法Two Point End 以试剂和样品混合之后的某一时间点作为始点,以反应终点的吸光度减去始点读数。一定条件下可降低样品对反应或反应本身特异性主要指色度干扰。采用双试剂,

18、以加试剂2前某一点作为测定始点。二、带前区检查终点法 在免疫反应中,样品中的抗原浓度超过定量围带前域达到异常高高值时。标准曲线反而会出现下降的倾向。称这种现象为带域现象,仪器可对测试的浓度是否在吸光度减少领域进行检查,称为前区检查。前区检查分为带前区检查一点法和带前区检查两点法。 带前区检查一点法 终点分析法、并用添加抗原或抗体的方法检查免疫反应后的前带现象PROZONE CHECK。分析时需要输入前区检查值的界限值。三、速率法动力学法 连续监测反应过程,根据所测定的产物生成或底物消耗的速度进行定量分析的方法。在反应时间进程曲线上为反应呈恒速区段斜率保持不变如图8-5。在整个反应过程中,反应物

19、可以匀速地生成某个产物,导致被测定溶液在某一波长下吸光度均匀地减小或增加,减小或增加的速度与被测物的活性或浓度成正比。速率法也被称为动力学法,主要用于酶活性的测定。根据指定测光点之间吸光度的变化可以得出浓度或活性值。 使用动力学法分析时,要设置底物耗尽限,一些高浓度活性样品使底物耗尽,使反应不再为0 级反应,为能正确反映测定结果,需设置底物耗尽限,该吸光度限应正好是反应曲线中线性区与非线性区,是在反应时间反应没有发生底物耗尽时所能达到的最小或最大的吸光度值。不输入表示不进行底物耗尽检查。 使用动力学法分析时要进行线性度分析,用于检查动力学法设定的测光的围的吸光度变化的线性。检查的方法根据测光点

20、数N分为两种。 1 测定点9 个线性度=/所有点的吸光度变化率 2 4测定点8线性度=/所有点的吸光度变化率3.2.1 固定时间法又称两点速率法 又称一级动力学法,指在一定的反应时间,反应速度与底物浓度的一次方成正比,即v=kS。由于底物在不断的消耗,因此整个反应速度在不断的减小,表现为吸光度的增加 速度越来越小。这类反应达到平衡的时间很长,理论上可以在任意时间段进行监测,但由于血清成份复杂,反应刚启动时反应较复杂,杂反应较多,必需经过一段延迟时间才能进入稳定反应期。对于任何一级反应,反应开始后在一给定时间t 时底物浓度S为：S=Soe-ktSo是最初的底物浓度,e 是自然对数的底,k 是速度

21、常数。-D即在一固定时间间隔中,底物浓度的变化量正比于底物的初浓度。这是一级反应的通性。该段时间吸光度的增加降低与被测定物的浓度成正比,见下图。固定时间法又被称为初速率法、一级动力学法、二点动力学法等。 固定时间在方法学上比平衡法要求高,所有影响反应速率的因素如pH、温度酶量必须在两点分析中保持恒定,并准确定时,必须同时用标准液校正。使用固定时间法分析时要设置底物耗尽限,一些高浓度活性样品使底物耗尽,使反应不再为1级反应,为能正确反映测定结果,需设置底物耗尽限 图8-6 固定时间法,该吸光度限应正好是1 级反应区与多级反应区的临界点,是在反应时间反应没有发生底物耗尽时所能达到的最小或最大的吸光

22、度值。不输入表示不进行底物耗尽检查。3.2.2 定标方法 定标功能是为把测定的反应液的吸光度变化量,变为浓度及活性值得标准曲线的制作功能。 在仪器中,定标方法分为两大类,即线性定标和非线性定标,其中线性定标又包括K直线法 、两点线性定标和多点线性定标,主要适用于比色法测定的项目；非线性定标主要包括3P 对数法、4P 对数法、样条法和折线法,主要适用于比浊法测定的项目。一、校准点的种类 根据不同的校准需要,选取校准点作测定,常用于检查校准曲线的稳定性。包括空白校准：校准零浓度标准1,对上次校准曲线,根据本次空白吸光度或吸光度变化量,对空白吸光度作部分补偿。量程校准：对标准1 校准点以外的另一校准

23、点作校准,根据本次吸光度或吸光度变化量,对照上次校准曲线,对斜率作部分补偿。全点校准：对所设定的各浓度标准液的校准点均作校准,校准曲线的参数全部更新。二、校准检查1.校准结果的SD 检查 在校准时,对每个标注液各测定2 次,用其平均值。两次测定的吸光度之差若比设定的离散性允许吸光度大,出现提示注意的报警。2.校准结果漂移限差限检查 在实行非线性校准曲线及线性多点的校准时,若由拟合式求得的各浓度的吸光度与测得的吸光度之差比漂移限允许吸光度值还要大时,出现提示注意的报警。3.校准结果灵敏度限检查 在校准时,其他标准液的吸光度非线性及线性多点的浓度最高的标准液的吸光度对标准液1的吸光度之差比灵敏度允

24、许吸光度还要小时,出现提示注意的报警。3.2.3 质控方法一、实时质控 本仪器用 Westgard 方法进行质控。对两种质控物X 和Y进行双份测定,并且已知这两种质控品中的每项实验的平均值 X 和标准差SD,根据判断推理多规则来处理测定的质控结果,并且可判断此时测定的质控结果是否可以报告。如果判断出有错误,则在屏幕上显示出一个报警并说明是偶然误差或是系统误差。l 进入质控值设置屏幕在分析之前,对每项需做质控的实验进行下列输入。首先输入质控样品名称,样品类型血清,尿等以及质控样品的编号。然后输入每项实验的日平均QC 值和标准差。l 在实时质控屏幕的输入对每项实验输入分析通道号。对质控X.输入质控

25、样品X的号。对质控Y.输入质控样品Y的号。在质控规则栏,可选择所有规则或是选择其中一部分。l 实时质控的取消若只有一个质控品或不进行实时质控,在实时质控屏幕上将X 和Y 输入同一个质控品号即可。二、日质控 每个测定数据可在质控工作菜单的日质控屏幕下进行检查,质控数据。经过统计学计算之后在质控工作菜单的日质控中的质控数据屏幕上得到确认。质控可使用多个质控样品。此仪器对质控品个数没有严格限制,对每个质控品最多测定项目数也不做限制。三、日间质控 可管理 31 天的日质控数据。一日每一QC 数据的均值自动累积。每个测定的数据可在日间质控中的质控数据屏幕上得到确认。将日数据的平均值或累积日数据的特定的测

26、定值累积起来,可组成日间质控值。将日间数据的平均值或累积日间数据的特定的测定值累积起来,可组成月间质控值。3.2.4 统计分析 精密度分析重复性计算用于检验实验项目的批精密度。只用当仪器处于待机状态时才可进行此计算。相关性分析用于检验实验项目的自身相关或两个不同测试方法结果数据的相关性。只有当仪器处于待机状态时才可进行此计算。3.3 仪器结构3.3.1 功能概述本仪器可对血清和尿液进行成分测定,其主要过程完全是自动的,如：加样本,加试剂,混合搅拌,比色以及数据的输出打印,最后对仪器部件进行清洗和保养等。 3.3.2 仪器功能 仪器使用光学法测定样本的成分。首先将试剂R1和样本放入比色杯中,然后

27、将试剂R2单试剂除外放入比色杯中进行混合,经过一定温度和一定时间的孵育,通过光学测定法,对其进行测定,测量所得的数据通过计算机对数据进行处理后进行打印输出。分析方法包括终点法,速率法和固定时间法。3.3.3 总体构成图3-1浓废液出口：反应液的输出口,使用厂商提供出水管道连接到浓废液桶中。 浓废液传感器接口：将厂商提供浓废液桶的传感器连接到此接口。 淡废液出口：其他清洗液出口,可以使用厂商提供出水管道直接连接到排水管道中。 净水入口：去离子水输入口,使用厂商提供出水管道连接到去离子水供给系统中。图3-2串口：仪器数据通讯输入输出接口,采用科华公司提供 的专用通信线连接到仪器外部计算机的串行口上

28、。 电源线入口：仪器供电线入口,电源线连接到用户提供的电源插座上。 电源插座输出：提供仪器操作计算机电源,与打印机电源。 开/关-电源：仪器的总电源,总电源打开时,仪器的试剂盘制冷打开。正常开机顺序是,先打开此电源,然后在打开仪器前面板右上方开按钮。关机顺序是,先关闭仪器前面的关按钮,然后再关闭此电源。图3-33.3.4 主要功能单元主要功能单元包括比色单元,试剂样本单元,2个加样臂,清洗臂部件,搅拌臂,注射泵单元。 一、比色单元比色单元如下图所示包括63个比色杯,加温系统,传动系统,光学测试系统。 比色单元的功能是将加入反应液的比色杯在37C的环境中,根据所需的时间进行孵育,同时通过光学测试

29、系统测试其吸光度,将测试所得的数据通过计算机进行处理后在计算机的显示屏上显示,并使用打印机打印出来。图3-4二、试剂样本单元 试剂单元包括72个试剂位、制冷系统和传动系统,位于试剂样品盘,试剂瓶分两环排列,各为36个,环容积为35ml,中环容积为20ml如图所示, 试剂单元的功能是将试剂送至指定位置,供试剂臂吸取试剂用,制冷系统的作用是使试剂在不工作时保持在2-8C的温度围。本试剂单元可供单、双试剂使用,并且试剂1和试剂2的位置可任意放置的。样本单元由两部分组成,在样品试剂盘外圈有54个样本位,在比色盘前面有样品条可放置10个样品位,共计64个样品位。 样本单元的功能是放置不同规格的样本试管,

30、供加样臂吸取样本,同时也可放置样品针清洗剂,供样品针维护保养用。本单元可以使用2ml的微量杯,7ml试管和5ml的试管。 图3-5三、加样臂加样臂是由一个样本臂和一个试剂臂组成,每个臂都是有上下的直线运动和左右的旋转运动两套机构组成。每套臂同时具有一套加样针,该加样针有液面探测功能和针的防撞功能。 样本臂的功能是将一定量的样本送至相应的比色杯中,供反应和测试用。 试剂臂的功能是将一定量的试剂送至相应的比色杯中,供反应和测试用。图3-6四、清洗臂清洗臂是由清洗上臂和上下直线运动的机构组成。清洗上臂共有7个清洗针及管路组成,前5个清洗针用于清洗比色杯,其中每个都由一根吸水针和一根吐水针组成,这样可

31、以对比色杯进行5次冲洗,后2个清洗针用于吸空比色杯,其中每个都有一根吸气针,第7个清洗针端部安有水刷,这样可对比色杯四壁进行吸干处理,确保比色杯清洁干爽。 清洗臂的功能是对比色盘中的比色杯进行清洗和保养,以确保测量数据的正确性,同时可对比色杯进行注水保养,以便下次使用。清洗臂所使用的去离子水是去离子水桶净水桶供给的,而产生的废水则倾入废水桶。图3-7五、搅拌臂搅拌臂是由搅拌上臂和上下直线运动和左右旋转运动两套机构组成。 搅拌臂的功能是对加入的反应液进行充分的搅拌,使其能在孵育期间充分反应,以便得出正确的结果。图3-8六、注射泵单元注射泵单元是由两套注射泵部件构成,它们分别是100ml和1000

32、ml注射泵和两套相同的驱动机构构成。 注射泵单元的功能是使加样针从样本位或试剂位中精确地抽取一定量的溶液,注入到比色杯中,使样本与试剂进行反应。图3-93.3.5 其他部分一、上盖、门与机架仪器的支撑与防护部分,上盖在仪器运行的过程中,应将上盖盖下,门只有在添加清洗液或净水桶维修保养时打开。 二、撑脚与脚轮在仪器安装到位后,应将撑脚放下,并使仪器的台面处于水平位置后,固定撑脚,脚轮是在近距离的搬运时,可将脚轮放下,以利推行。 三、开-关 仪器运行与停止的开关,当按下开按钮时仪器开始运行,而当按下关按钮时仪器运行停止,但仪器仍处于待机状态,比色盘的保温及试剂盘的制冷仍处于工作状态。 四、净水桶与

33、清洗液桶 净水桶是为仪器在运行的过程中对加样针、搅拌棒和比色杯清洗提供纯净水,净水桶安装有液位传感器,液位超过传感器时仪器提供报警信息。净水桶的入水口位于仪器后部,可以使用专用的软管连接至仪器外面的净水桶,也可以直接连到净水设备的出口。 清洗液桶位于仪器前面的左下方。清洗液是用于清洗仪器比色杯的清洗剂。 五、清洗池 清洗池共有三个,分别是样本臂清洗池,试剂臂清洗池,搅拌臂清洗池,清洗用的净水是由净水桶供给,而清洗后产生的废水进入废水桶。 六、浓废水桶 浓废水桶是承接仪器在运行的过程中,由于清洗样品针和比色杯产生的污水,浓废液桶有液位传感器,当废液液位超过传感器时,仪器产生报警提示。浓废液桶的出

34、口和液位传感器位于仪器的后面,用户可以根据实际情况将浓废液引入自备的容量较大的容器或专用下水道中。搅拌臂是由搅拌上臂和上下直线运动和左右旋转运动两套机构组成。 搅拌臂的功能是对加入的反应液进行充分的搅拌,使其能在孵育期间充分反应,以便得出正确的结果。 第4章 维修和保养4.1 每日保养 为保持本系统的最佳工作状态并且安全使用,一定要每日做维护保养,按下列步骤进行每日维护工作,并记录维护项目。4.1.1 检查样品和试剂注射泵渗漏 样品、试剂注射泵是精密分配微量样品和试剂的装置,如果注射泵渗漏,分配的量就会不准确,甚至会损坏注射泵本身。每天分析开始前一定要检查样品试剂注射泵的渗漏。检查样品和试剂注

35、射泵步骤：先准备一块干燥洁净的布,首先检查系统驱动电源关闭状态,打开左前门,用手指触摸检查注射泵的底部,各处的管接头紧固处等有无渗水现象,如果没有则转到第5步有渗水继续下一步,用干燥洁净的布擦拭注射泵,目视检查每个注射泵有无裂隙,如果没有裂隙而注射泵的底部还湿则更换注射泵,关于更换注射泵的信息参见后面更换样品注射泵和试剂注射泵。将注射泵管接头旋转松开,如果管接头比较松可顺时针拧紧,等待约五分钟检查注射泵底部如仍有水更换注射泵并转第9步。关于更换注射泵的信息见后面更换样品注射泵和试剂注射泵。观察注射泵部的液体气泡如果有气泡请执行复位程序。关闭左前门。4.1.2 检查/冲洗样品针、试剂针和搅拌棒

36、如果样品针、试剂针和搅拌棒异常,不能进行正确分析,在运行分析前一定要检查样品针和试剂针是否堵塞、搅拌棒是否异常操作,检查各部分的外部有无污物和结晶,如有必须要清洗这些部分。检查液体从样品和试剂针喷射状态的步骤：先打开上盖,按总电源开关打开系统电源。按仪器前面的运行开按钮,打开操作计算机主机,用户登录后,在开始界面仪器进入待机状态。进入系统界面的探针堵塞测试,执行程序。目视检查去离子水从样品和试剂针喷射状态,如果去离子水喷洒或未从样品和试剂针头垂直喷射则需要冲洗样品和试剂针。关于如何冲洗样品和试剂针的信息后面的冲洗样品针,试剂针和搅拌棒。如果冲洗样品和试剂针后问题还未解决,请执行检查样品针,试剂

37、针和搅拌棒损坏或运行异常的步骤。关闭上盖。检查样品探针试剂针和搅拌棒损坏耗损或运行异常的步骤：先目视检查样品针、试剂针和搅拌棒是否弯曲或划伤,如果是,则需要更换。关于如何更换样品针或试剂针的信息参见后面的更换样品针或试剂针。关于如何更换搅拌棒的信息参见后面的更换搅拌棒。其次按总电源开关打开系统电源,如果系统已经启动按停止键,系统转到停止方式再按复位键将开始初始化自检操作。在初始化自检过程中检查样品针、试剂针和搅拌棒是否正确插入冲洗池开口,如果样品针、试剂针和搅拌棒未正确插入冲洗池开口。清洗样品探针试剂探针和搅拌棒：如果在样品针、试剂针和搅拌棒外表有污垢或结晶,请清洗其各部分。准备如下用品：乙醇

38、、清洁的布或化学处理的清洗布说明：清洗过程中要小心不要弯曲样品针、试剂针和搅拌棒。用清洁的或化学处理的布蘸乙醇轻轻擦洗样品针、试剂针和搅拌棒的外表面。4.1.3 检查清洗液桶、样品盘、试剂盘中的清洗液 如果主洗液剩余量不足,分析操作可能达不到仪器的良好工作情况,每天开始分析前一定要检查洗液桶有足够量的洗液,如果消耗了相当量的洗液,则向桶添加适当量的洗液。检查主洗液液面的步骤：检查系统副电源关闭。打开左前门。目视检查清洗剂原液桶的液面水平,确认桶都有足够量的清洗剂原液,检查清洗剂原液的液面不低于桶外最低界线标记。如果每天完成2000个试验清洗剂原液的常规消耗量如下：清洗剂原液,大约0.5L/天。

39、如果按要求添加清洗剂使用上述消耗量和桶的最低界线标记。如果需要添加任何清洗剂原液参见后面添加清洗剂原液的步骤。关闭左前门。添加主洗液的步骤：适当拉出清洗原液桶以便操作。松开清洗剂原液桶的盖子将液面传感器和盖子一起抽出桶外,抽出的液面传感器和管子连着。3、 取出清洗剂原液桶。4.2每周保养 为保持本系统的最佳工作状态并且安全使用,每周一定要做如下维护保养。按下列步骤进行每周维护,并记录维护工作。 为保证所有维护的可追溯性,请用户根据不同要求自制表格并记录维护时间、人员和实际情况,便于仪器出现故障时查找原因。4.2.1 清洗样品针、试剂针和搅拌棒 如果样品针,试剂针和搅拌棒脏了,会发生样品间或试剂

40、间交叉污染,不能得到正确分析结果。为防止交叉污染,每周冲洗样品针,试剂针和搅拌棒。 每个针的冲洗步骤相同,要清洗样品针和试剂针请按下列步骤进行：先准备乙醇、清洁的布或化学处理的拭子、通针用钢丝等工具。如果更换样品针或试剂针一定要小心不要弯曲或划伤探针头。第一步,用手捏住针连接部位。用清洁的布或化学处理的拭子蘸上酒精擦去每个探针头上的污迹。把通针用钢丝插入每个针管除去污物。从顶部把每个探针插回原来位置。拧紧探针连接器固定探针,拧紧探针连接器保证无液体从连接处渗漏。其次,安装每个探针盖从每个探针侧面安在臂上确认听到盖子侧面齿扣发出的喀哒声。从系统屏幕选择探针堵塞检查然后按开始检查键。最后,去离子束

41、会从每个针头喷射出来,检查洗液喷射状况。 冲洗搅拌棒步骤：准备乙醇、清洁的布或化学处理的拭子等工具,先将搅拌棒从搅拌单元抽出。再用清洁的布或蘸有酒精的化学处理的拭子轻轻擦去搅拌棒上的污迹。当把搅拌棒插回搅拌单元时一定要小心不要划伤搅拌棒。关闭上盖。4.2.2 进行自动冲洗比色杯、搅拌棒、试剂针 如果样品针试剂针搅拌棒和比色杯被污染了,不能得到恰当的分析结果,执行自动冲洗比色杯等,然后检查比色杯的污染,如果在分析中提示任何比色杯的异常值,请清洗或更换该比色杯。进行自动清洗时间约需要15分钟。用科华公司提供的洗液,应注意到一定小心手和衣服不要接触洗液。如果手和衣服接触了洗液立刻用水冲掉,如果洗液接

42、触了眼睛或嘴立刻用水冲洗并请就医。不要把洗液撒在机器上。如果洗液撒在了机器上,用一块布或纸蘸水把它擦去然后用干布擦2或3次。不要把洗液和其它化学品混合。如果洗液已和其它化学品混合,应进行适当中和后将其弃掉。4.2.3 杯空白测试l检查水空白测量数据的步骤：先等仪器处于待机状态。从系统界面选择杯空白测试。按执行键开始执行杯空白测试。测试杯空白时间大约是15分钟。测试结束后根据提示检查杯空白情况。检查每个比色杯的错误,如果检查到任何比色杯错误,取出相应比色杯,然后用擦镜布如擦拭其光学表面,如果擦洗完比色杯后再作光校正还有错误则将其更换。关于更换比色杯的信息参见后面更换比色杯。4.2.4 外壳清洗

43、在外壳清晰的过程中,必须用清水来擦拭外壳,清洗外壳的步骤：先关闭仪器总电源,确保仪器电源线与市电断开。再打开上罩,使用清水擦拭工作台面。工作台面擦拭完毕后可对上罩盖外壁擦洗。下一步打开仪器前下部的柜门,对柜门外壁进行擦洗。最后对仪器两侧外壳及仪器后板进行擦洗。4.3 每月保养 为保持本系统的最佳工作状态并且安全使用,每月一定要做如下维护保养。按下列步骤进行每月维护,并记录维护工作项目。4.3.1 清洗冲洗池l 首先得准备清洗剂、棉拭子这两样东西,当用棉拭子清洗冲洗池部时一定要小心不要损坏样品探针和试剂探针头。用注射器把清洗液倒进样品探针和试剂探针冲洗池,用棉拭子清洗各冲洗池部。样品针洗池、试剂

44、针冲洗池和搅拌棒冲洗池中如果洗液不能从排液孔正常排出或清洗池还有污迹重复第1步。最后关闭上盖。4.3.2 光度计光量测试 执行光度计光量测量的步骤：先等待机状态持续20分钟以上,在系统界面进入光度计光量测量页面,然后执行测量程序。时间过了大约2分钟后测量完成,根据提示,如果需要更换光源灯,请更换光源灯。更换方法见后面的更换光源灯程序。4.4 季度保养 为保持本系统的最佳工作状态并且安全使用,每三个月一定要做如下维护保养。按下列步骤进行三个月所需维护,并记录已做的维护项目。4.4.1 检查清洗臂清洗液蠕动泵渗漏 洗液蠕动泵向比色杯输送必要量的洗液。如果洗液蠕动泵渗漏,洗液的稀释比就会不正确并会引

45、起蠕动泵故障。一定要在每天开始分析前检查洗液蠕动泵渗漏情况。l 检查洗液蠕动泵渗漏的步骤：先准备干燥洁净的布,检查系统副电源关闭状态。打开左前门。用干布或纸巾接触洗液蠕动泵和洗液蠕动泵管来检查周围渗漏,如果任何部位有潮湿,用干燥清洁的布擦干净。目视检查洗液蠕动泵管有无裂隙,如果没有裂隙跳到第7步。如果发现裂隙或其它损坏则更换洗液蠕动泵管,更换后跳到第9步。关于更换洗液蠕动泵管的信息参见后面更换洗液蠕动泵管。用手旋转来检查洗液蠕动泵管连接器的松动,如果泵管连接器松了,通过顺时针旋转连接器来旋紧它,如果5分钟后洗液泵管还渗漏则更换它,更换后跳到第9步。关于更换洗液蠕动泵管的信息参见后面更换洗液蠕动

46、泵管。最后关闭左前门。4.4.2 净水瓶和管道的冲洗 如果不定期清洗净水瓶和管道,则会由于微生物的繁殖而难以清洗。这会引起污染并降低系统分析数据的可靠性。l净水瓶和管道冲洗步骤：先准备清洗液,打开净水瓶盖。灌入有效浓度的清洗液。按总电源开关打开系统电源。按仪器前面的运行开按钮。让仪器反复做初始化复位自检清洗,当净水瓶中清洗液大约余500mL时,停止清洗。打开净水瓶,用剩余的清洗剂清洗净水瓶和其中的管道,并用净水漂清。灌入净水。4.5半年保养 为保持本系统的最佳工作状态并且安全使用,每六个月一定要做如下维护保养,按下列步骤进行每六个月所需维护工作,并记录已做的维护。4.5.1 更换光源灯 更换比

47、色灯泡前一定要进行光度计光量测量,如测量过程中不产生报警信息,则可适当延长更换光源灯泡的时间,以此降低仪器的使用成本。光源灯泡的寿命约为2000小时,如果光源灯泡变坏,不能得到恰当的分析结果,需6个月更换光源灯泡,如果由于灯泡输出水平下降或灯泡坏了,会产生相应的报警信息,更换光源灯泡后一定要进行光度计光量测量。4.5.2 冲洗比色杯和比色杯轮盘 如果比色杯和比色杯盘使用了较长一段时间而未冲洗,诸如血清或碎屑等污物,会难以清洗。比色杯上的污迹会引起比色错误,每六个月一定要冲洗比色杯和比色杯盘。4.6分类保养4.6.1 更换比色杯 如果比色杯脏了或有划痕将产生比色缺陷,为得到准确的分析结果,更换污

48、迹洗不掉或有划伤的比色杯,另外还要更换杯空白测量结果显示错误信息的比色杯。4.6.2 更换样品探针和试剂探针如果样品探针或试剂探针损坏或冲洗后还脏则更换它们。4.6.3 更换搅拌棒如果搅拌棒损坏或冲洗后还脏则更换它们。4.6.4 更换样品注射泵和试剂注射泵如果证实注射泵有缺陷例如样品注射泵或试剂注射泵渗漏,应更换样品/试剂注射泵。4.6.5 更换保险丝如果证实保险丝被烧断,则需要更换保险丝。保险丝位于仪器的后部。4.6.6 管路检查 为了确保仪器管路能够处于正常工作状态,需要对管路进行定期检查,以保证仪器能够长期稳定安全工作。第5章 结论全自动生化仪在我们的医院和研究所有着不可替代的地位。在医

49、院我们用于检测血液,通过对血液的检测和分析对病人的病情有一个准确的定位,从而能达到治疗的效果。在研究所它通过对动物血液的检测和分析,来体现各种药材对各种病情的治疗情况。同时,也对药物的用量有一个准确的定位。为研究新药物做贡献。所以全自动生化仪检测效果的准确性直接关乎着以后临床试验的成功与否。全自动生化仪的准确性不仅和外界条件有关,而且和在结构有关。怎么延长机器的寿命,维持测定结果的准确性,都和设备的维护与保养有着密切的关系。从仪器使用的准备、使用的质量控制及使用后的保养及维护来分析。把体会应用于工作中,使仪器一直处于良好工作状态。通过对以上故障的分析可以看出,许多故障都是由于平时的使用和维护不

50、当造成的,只有严格按照日立7080全自动生化仪的操作规程操作,加强日常维护,熟练掌握其维修检测技术,才能真正确保直接用于医疗诊断中测量的准确、可靠性,才能最大程度地保证试验的准确性和可靠性,同时也能更好的对药物的作用起到跟好的了解。无论是作为一名检验工作者,还是一名医生。必须严谨的操作、严守操作规程、仪器的专人维护及使用,正确保养措施是保证仪器正常运转和处于良好工作状态的较好方法。同时,不断地提高自己的业务素质和增强工作责任心,熟练地掌握仪器维护、保养,及时准确地分析仪器状况并排除故障,才能使仪器发挥最大的经济效益和社会效益。第6章 辞 时光冉冉,岁月如梭,这世上唯一不变的就是变化。转眼间真的

51、是转眼间,三年大学生活即将结束了。闭上眼睛,可以瞬间调出大一第一天来医专的记忆,每一个场景细致可触。睁开眼睛,离开医专最后一天,却已经近在眼前了,每一刻时光都心有留念。 坦然的说,我专科上的还是有点遗憾的,不过在这阶段却是我非常喜欢的时光,无论是学到的知识、认识的人物乃至经历的故事。在此,简单地做一个总结吧。天地君亲师,按照顺序依次来。 感爹娘。现在回家我会有意识地观察父母的气色,并因为老爹脸上的皱纹和老娘头上的白发而心情低落,为自己早年的操蛋而心生悔意。爹娘无比爱我,养我育我辛苦异常。给我的成长环境也很宽松,除了品德的教育和是非方面的指导,对其他方面的发展并不多加限制。对我的选择都始终鼎力支

52、持,哪怕他们在某些选择上未必认同这个有些离经叛道的儿子。然而现在,我知道,我应该并且已经踏上,支持他们的道路上了。也许,对于大部分背负着各种负担的90后,一个最简单的奋斗的信念就是：让父母过的好点。 感,大学生活的一部分,未来奋斗动力的一部分,身为亲人,勿需多言。 感,让我在学习和生活上重新审视剖析自己,让在我在未来道路的选择上,坚定自己。相互挽扶,彼此信任。路漫漫而修远兮,执子之手共求索。 感廖老师。廖老师严谨的学术态度和温和的为人处世原则,润雨细无声,默默浸润着我的学习和生活。在论文的写作过程中,从论文理论框架、到资料的收集、整个论文的架构乃至细节之处的修改,廖老师无不悉心指导,论文之,我

53、有成长,论文之外,更是受益良多。在此,向导师表示由衷的感,您,廖老师。感各位恩师,在我大学三年里对我的帮助,滴水之恩当涌泉相报,在未来,我一定不忘恩师对我的教诲,对我的关爱。感我的朋友,我的室友,在我最困难的时候,是你们给了我支持,让我看到了希望,你们。 最后,对本文借鉴引用著作的作者,以及百忙中抽出时间审阅本论文的专家学者,表示由衷的意。 写到此处,指尖一涩,突然意识到,学生生涯真的要结束了！扭头望向窗外,久不能语。 在即将走出校园,直面大千世界的路口,虽然有些彷徨,有些茫然,但是我知道,我必须勇敢迈步前行。以下面一句话做结尾并与君共勉：Nothing is impossible！参考文献1

54、 王炜. 全自动生化分析仪关键技术进展中国医疗器械信息,2010.2 王磊、丁军发等.利用酶学参考实验室网络建立IVD厂家-GT溯源性主校准品.计量学报, 2010.3 江慎斗, 解传芬, 胡泓.应用于生化仪的条码识别系统. 医疗装备,2005.4 田伟.日立7080全自动生化分析仪常见故障及排除方法.临床军医杂志,2009.5 黄雪松,光辉.日立7170A全自动生化分析仪常见故障及处理.现代检验医学杂志,2003.6 马尚柱,郝万鹏,邓朝晖,等.科华卓越320生化仪的几种故障及排除方法.现代检验医学杂志,2006.7baike.baidu./view/3696128.htm附录全自动生化分析

55、仪的发展及市场概况1、全自动生化分析仪的发展趋势及现状生化分析仪属于临床诊断分析仪畴,主要是为各级医院的检验医学提供临床生化学、临床血液学、临床免疫学等多方面的检验项目,为医师在疾病的诊断、治疗、预防中提供重要的科学依据。 在各级医院的检验医学中最基本和必备的诊断分析仪器就是生化分析仪。在过去的几十年里,生化分析仪从最初依靠光度计、比色计及手工操作等方法完成操作,进行一些项目有限的常规检验,发展到如今使用最先进的自动化检验地带网仪器和各种高精尖技术制造的全自动生化分析仪器作测试、分析、诊断。目前自动化仪器已取代了大量繁重的手工操作,临床实验室工作效率大大提高。由于计算机的发展,使临床检验加快作

56、出报告的速度,实时控制质量,减少实验室的差错,增加了安全性,减少了浪费和样品用血量。近年来,临床实验室使用的自动生化分析仪市场出现了新的变化趋势,即全实验室自动化。它以临床实验室的自动化、标准化、系统化和网络化为特点。这是技术和管理的统一,代表高效率和高质量。在自动生化分析仪的类型上,正向开放式、合理化、自动化、智能化、组合化、网络化和尖端化方向发展,借助于电子计算机的联网功能的日益成熟,一个临床实验室的仪器将组合成一体化。在自动生化分析仪的基础上,更将全自动免疫分析系统、全自动血球计数仪,样本分析前处理及运送系统组合起来,使发展中的高新技术在临床实验室中得到充分体现,实现实验室检测的全自动化

57、过程。向全能型全自动生化分析仪方向发展,传统的临床分析仪中局限在一般临床化学分析上,随着电极分析技术的发展,特别是电极的使用,丰富了测定项目和分析手段,目前血气酸碱分析仪不光是测定血气酸碱分析项目,增加了测定电解质容,如附件上测定代产物和血红蛋白等项目,更方便临床诊治。 各种全自动生化仪采用离子选择电极技术丰富测定容,免疫化学在历史上因手段不同曾属于细菌免疫学容,直到近年才使两者靠近,用于比浊分析测定抗原抗体的复合物,因此很多自动生化分析仪设置了透射比浊和散射比浊法。后来各种标记技术如放免技术酶标技术,发光技术都相继应用到检验地带网临床化学中来,使临床化学和免疫学结合起来,研制出很多全自动生化

58、分析仪。这些仪器的测试目前已很广泛,辐射到病原体、分泌、肿瘤标记,药物监测、酶及同功酶的测定等领域,这不仅同传统的生化自动分析仪在测定项目有交叉,而且在技术上互有渗透,两者从技术上完全融合,可发展为全能型全自动生化分析仪。目前各种全自动生化分析仪关键部分还是测试分析系统,多局限于光度分析,通过光度变化转换成电的变化进行分析,为了产生这种光度变化,需要使样品和试剂发生反应来实现,这种反应的特异性和敏感性样品需要通过预处理的试剂的精心试验,才能取得预想结果。近年来各种生物传感器的出现,可充分改变这种测定方式,各种生物传感器可以把生化反应转变成电信号,就能利用全自动生化分析仪来监测和处理电信号变化,

59、进行全自动分析,创造出最新型的生物传感器型全自动生化仪。2、全自动生化分析仪及相关技术为使国临床实验室自动化的进程跟上国际上的发达国家水平,研制全自动生化分析仪是国检验医学上的首选课题,为此国研发全自动生化分析仪时机已经迫切,近十年来,国已自主研制开发销售了近万台多种型号的检验地带网半自动生化分析仪等临床诊断分析仪器。在此基础上,国具有实力的相关研发单位又拟定了发展全自动生化仪的技术方案,整个方案分三个阶段：第一阶段为研制分析样品速度达到200 Testh的全自动生化分析仪,研制周期为2年左右,达到国外中低级水平；第二阶段为研制达到300 Testh以上的大容量多通道全自动生化分析仪；第三阶段

60、为研制生物传感型全自动分析仪,在分析领域中,要有一个新的突破。开发第一阶段的全自动生化分析仪项目的关键技术是：机电一体化的三维精密机械系统,样品的移送,试剂的输送定位,各采样针的清洗及样品试剂的混合和输送,都由三维机械系统完成,类似一个机电一体化的机械手；高精密的样品采集系统,试剂的定量和样品的定量,都由这个系统完成,它需要高精密度,因样品的采集一般仅3 5 ul其采集的量的大小,直接影响测定的结果； 控温技术要达到01oC一005；单色光谱的自动精密光学系统,它是采样的一个重要系统；分析软件等。 开发第二阶段的全自动生化分析仪项目的关键技术是多通道测量技术,和开发单光源的多道光束传感技术。 开发第三阶段的生物传感型全自动生化分析仪的主要关键技术为多种传感器,如酶传感器、微生物传感器、免疫传感器、组织传感器等。其难度很大,投入技术、物力亦很大。 对于第一阶段的开发的项目,从技术上已不存在特别的难度,实施这一开发项目,要建立一个测试实验室,以便使自动生化分析仪的各个关键部件参数,符合整机要求,对于第二阶段的大型全自动生化分析仪的开发,技术难度在多通道上,需组织多学科的技术人才处理这一关键技术。对于第三阶段的生物传感器型全自动生经分析仪,需再建立一个生物传感器实验室,由生物化学电子的技术人才,在第一阶段的中期即进行先期研发。由于是自主