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1、-产品出库、复核、销售记录销售日期购货单位产品名称规格型号生产批号灭菌批号有效期至数量生产厂家质量状况复核员产品购进记录购进日期供货单位产品名称规格型号数量生产批号灭菌批号效期生产单位经办人产品销售记录销售日期客户名称产品名称规格型号数量生产批号灭菌批号效期生产单位经办人产品验收记录到货日期供货单位产品名称规格型号数量生产批号注册证号灭菌批号效期生产单位质量状况验收结论验收人出库单购货单位： 日期：购货单位产品名称规格型号数量生产日期灭菌日期生产厂家注册证号质量情况有效期保管员： 复核员：入库单制单日期： 产品名称规格型号数量生产厂家生产批号灭菌批号注册证号有效期验收员签字：商品投诉、质量查询
2、报告单日期客户名称投诉容投诉产品生 产批 号效 期生产厂家投诉容医疗器械商品养护记录养 护日 期品名规 格数量供货单位生产厂家生产批号效期温度湿度外观质量测试结果养护员医疗器械售后效劳反响登记表反响单位部门*职 务详细地址品名规格生产批号购货日期票号供货单位生产厂家产品注册证号反响式来人 来电 来函 走访 问卷调查 报刊 电视 其它 在划医疗器械效期产品管理记录序号日期产品名称规格型号生产厂家生产批号数量有效期至产品状态处理结果库管员签字用户访问联系记录表业务员： 年度日期访问客户访问结果客户意见答复被访客户时间及容时间访问工程客户名称联系医疗器械购进、验收记录日期品名规格 型号单位数量供货单
3、位生产厂家产品注册证号生产批号生产日期灭菌批号有效期质量状况质管员签字复核人签字月日医疗器械销售台帐编号送货日期票号品名规格单位数量单价金额生产厂家供货单位生产灭菌批号效期业务经办人购货单位购货部门可证号或医执证收货人联系地址备注. z.-医疗器械商品退货记录验收日期品名规格数量生产批号供货单位退货日期退货原因质检员签字：年月日领导批示负责人签字：年月日处理结果经办人签字：年月日医疗器械安装调试维修记录使用单位地址电话联系人供货单位地址电话联系人生产厂家地址电话联系人产品名称规格型号机器编号生产日期生产、经营企业可证号产品注册证号购货日期发票编号故障原因检查人员签字：年月日安装及维修情况安装维
4、修人员签字：年月日顾客验收用户签字：年月日备注可疑医疗器械不良事件报告表食品药品监视管理局制报告来源：生产企业 经营企业 使用单位 单位名称： ： ： 联系： 编码：A.患者资料1患者*：2年龄：3性别： 男 女4预期治疗疾病：5并发疾病：6既往疾病：B.不良事件情况7事件后果 死亡时间 危胁生命 机体功能构造永久伤害 需要治疗防止永久损伤 其它8事件发生日期：年月日9事件报告日期：年月日10不良事件的发生地点：医院诊所家庭其它11事件的述：至少包括器械使用地点、时间、使用目的、使用依据、使用情况、出现的不良事件情况、对受害者影响、采取的治疗措施、器械联合使用情况报告人：医师技师护士其他C.医
5、疗器械情况12产品名称：13商品名称：14生产企业名称：生产企业地址：生产企业联系：15注册证号：型号：规格：产品批号：16操作人：专业人员非专业人员患者其它17有效期至：年月日18使用日期：年月日19植入日期假设植入：年月日20事件发生原因分析：21企业采取补救措施：22器械目前状态：D.不良事件评价：23省级ADR中心意见述：24ADR中心意见述：报告人签名：质量事故报告记录表报告单位及部门报告人性别年龄电话使用产品名称规格型号设备编号生产批号灭菌批号有效期生产企业可证号产品注册证号供货单位可证号联系人电话质量事故情况记录人：年月日主管部门意见部门负责人：年月日领导意见单位负责人：年月日处理结果经办人：年月日医疗器械员工培训档案*部门学历性别职位入职时间本公司经历培训日期培训容学时培训人考核式考核成绩库房温湿度记录表年 月上午下午序号温度湿度%超标后整改温度湿度%超标后整改记录人. z.
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