各部门岗位职责和权限

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1、各部门岗位职责和权限各部门岗位职责和权限实行岗位职责管理的作用和意义：1、可以最大限度地实现劳动用工的科学配置；2、有效地防止因职务重叠而发生的工作扯皮现象；3、提高内部竞争活力，更好地发现和使用人才；4、是组织考核的依据；5、提高工作效率和工作质量；6规范操作行为；7、减少违章行为和违章事故的发生。法定代表人：1. 全面负责公司重大经营方针、战略目标的制定与决策；2、召集公司股东召开股东会议，并主持股东会议；3、在任职期内负责法人治理结构的改进及实施；4、全面监督公司管理体系的运行情况；5、代表股东决定公司经营方向、公司注册资金、经营期限的决议；6、按照2006年1月1日发布的中华人民共和国

2、公司法中赋予的责任、 权限履行法人工作职责。企业负责人：1. 负责公司重大经营方针、战略目标的制定与决策；2. 监督公司管理体系的运行情况；3. 组织制定企业的质量方针和质量目标；4. 确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等；5. 组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行情况进行评估， 并持续改进;6. 按照法律、法规和规章的要求组织生产。总经理：1. 全面负责公司的日常经营管理工作；2. 负责编制公司年度预算计划，并实施；3. 负责制定公司总体战略目标和年度经营计划，以实现公司的远景目标；4. 负责公司组织结构的设置和建立健全公司管理体系；5. 审定、批准公司管理制度或

3、相关规定；6. 审核、签发以公司名义发出的各类文件；7. 检查、督促和协调各部门的工作进展；8. 参与社会活动，处理各种事件或对外关系；9. 向股东大会提出企业持续发展规划方案；10. 提升公司企业文化建设水平，提高企业知名度，信誉度和信任度。销售总监：1、全面负责公司市场的管理与规划；2、制定销售部及销售管理的相关制度及条例；3、组织销售部人员建立好市场交易与管理方面的档案；4、对销售人员进行工作指导，并监督和考核其的工作质量及数量；5、建立交易客户的档案系统和回访系统并进行管理；6、收集同行交易市场潜在客户信息并进行建档管理；7、分析全国交易市场战略规划、产品供需信息、国家宏观政策及准入制

4、度；&协助总经理的工作并为总经理做好参谋和助手；9、管理销售部工作人员并监督管理制度的执行情况；10、编制与扩大市场交易额有关的广告宣传与计划；11、调查竞争对手与消费顾客的情况，并分析宏观经济与微观经济发展情况 及顾客消费趋向与水平，为总经理提供决策支持；销售人员：1. 负责完成公司规定或承诺的销售量指标，为客户提供良好的一系列服务； 并配合好销售总监的工作；2. 负责对客户在销售和使用过程中出现的问题、须办理的手续，帮助或联系 有关部门妥善解决；3. 负责收集一线销售信息和用户意见，对公司营销策略、广告、售后服务、产品改进新产品开发等提出参考意见。4. 负责填写有关销售表格，提交销售分析和

5、总结报告。5. 负责协调客户返工、重做产品等售后服务工作；6. 负责做好产品的推广工作，建立与客户之间的良好关系，熟悉并掌握客户 的使用情况，并对使用中出现的问题及时处理。7. 负责办理各项业务工作，要做到事前请示、事后汇报，对各项业务负责到底 对应收的款项按照合同的规定追踪和催收，出现问题及时汇报、请示并处理。管理者代表：1. 代表总经理，行使管理职能。2. 对总经理直接负责，完成总经理授权的工作。3. 负责建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行；4. 定期和不定期向最高管理者报告质量管理体系的业绩（如产品质量情况、 顾客反馈、质量目标的实现情况等）和任何改进的需求；5. 对

6、组织内全体员工，通过各种方式（如培训、鼓励、交流等）不断提高其 对满足法规和顾客要求的质量意识；解决生产中存在的质量问题。6. 负责就质量管理体系有关事宜与外部沟通和联系，如与行政主管部门、认 证、咨询机构的沟通和联络。不良事件监测负责人：1. 定期收集政府部门发布的医疗器械监管政策法规与安全性信息，为公司生 产提供参考；2. 建立产品不良事件监测管理制度，制度包括不良事件的发现、报告、调查 和评价等内容，并对制度和执行情况进行检查；3. 建立包含突发、群发不良事件的应急处理机制。4. 开展内部不良事件监测的宣传、培训工作。5. 配合各级监管部门，卫生部门对可疑不良事件进行调查、分析和评价等工

7、 作。6. 建立相应制度和采取措施，以保证其使用产品的可追溯性。7. 负责向主管部门报告产品不良事件重点监测品种；8. 负责根据医疗器械不良事件监测和再评价结果，依法采取相应管理措施；9. 负责建立并保存医疗器械不良事件监测记录，并形成档案；质检部长：1. 负责公司各种质量管理制度的制定与实施，以及各种质量管理活动的组织与推动；2. 组织实施对原材料、外购品的检验，以及对产品工序、成品的检验，出具检验报告，对出厂产品的质量负全部责任；3. 负责针对产品质量问题，组织制定相应的纠正 /预防措施、改进计划，负责 纠正/预防措施和改进计划的实施跟踪和验证；4. 组织公司内部对不合格品进行评审，针对质

8、量问题组织制定纠正、预防和 改进措施，并加以跟踪和验证；5. 客户质量投诉案件及销货返回的分析、检查与改善措施；6. 检验仪器、量具、检验设备的校正与保管；7. 做好全员质量管理的教育培训工作；8. 负责不合格品的判定、不合格品处理，并跟踪不合格品处理结果；9. 负责报告涉及其生产的产品所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的 医疗器械不良事件。10. 负责收集医疗器械安全的相关信息，对可能存在缺陷的医疗器械进行调查、评估，负责向法定代表人、企业负责人、总经理提出及时召回存在缺陷的 产品。质检员：1负责公司的技术管理，质量检验及计量管理工作。2、 负责在生产过程中质量检验，审查各部件是否必要更

9、换，在保证质量的 前提下减少材料损耗，降低成本。3、经常巡回到各生产班组，及时了解生产过程中所出现的技术问题和计量 问题，与生产员工共同研究解决，要掌握各部门各个部件的技术要求，及时 纠正在生产中的差错，保证生产质量，减少返工浪费。4、负责每个生产过程的检验工作，经过检验和调试，全面了解每个生产班 组的质量技术状况，发现不符合出厂要求的应通知生产主管，切实做好每个 生产班组的各级检验制度。5、负责对外购产品、关键、特殊过程产品和最终产品的检验及检验记录的填写、整理、归档和保存；6. 负责对不合格品的评价、标识和资料汇总工作；7. 负责正确使用和维护保养各种监视和测量装置；8. 负责对生产班组质

10、量事故进行原因、责任分析确认、提出处理建议并监督落实整改措施。9. 负责公司所有计量器具的校准，确保计量器具在周期内的法定校准和检定；10. 负责对产品检验状态进行标识；11. 负责相关质量数据、信息进行统计、分析和处理；12. 负责不良事件的原因分析和提出处理意见，制定纠正和预防措施；13. 负责对生产员工进行有关质量意识的宣传教育。生产总监：1. 参与制订公司年度总预算和调整。2. 综合平衡年度生产任务，制定下达月度生产计划，做到均衡生产。3. 根据生产计划，合理安排生产，掌控生产信息，协调人、财、物资源配置；4. 执行生产计划，进行生产物料、设备、人员、工艺的有机配合，确保按时、保质地完

11、成生产任务；5. 主管并监督检查公司生产环保工作，对具体工艺、技术问题进行研讨与处理；6. 负责生产安全管理，不定期检查生产人员执行操作规程、工艺文件的情况， 防止质量事故和安全事故的发生；7. 负责监督生产人员正确使用和维护生产设备、工位器具，保证其完好性；8. 负责对本部门生产设备运行质量、维修质量、保养质量进行检查。9. 负责产品的风险分析、风险评价和风险管理的具体实施。10. 负责对新产品的设计和开发，编制产品技术要求及其它技术文件；11. 负责对生产过程进行质量、工艺的管理、控制、监督和指导，对生产中的 质量事故、工艺事故负责调查、处理和改进；12. 负责技术岗位培训、上岗培训的技术

12、教育。13. 负责重要生产设备的申购。14. 代表公司与政府对口部门和有关社会团体、机构联络。供销部部长：1. 主持本部门工作，全面负责供销部的物资计划管理，物资采购招议标管理， 仓储管理工作。2. 负责制定产品米购、入库、出库、在仓保管制度。建立健全供销管理网络， 认真做好协调、指导、调度、检查工作；3. 掌握市场价格变动趋势，同时要符合行业法规规定，按照优质优价、同质 低价的原则进行采购；负责采购成本的管理和采购物资的质量控制。4. 负责采购物资的选型，选商家，价格控制及判定；负责供应商的考察，筛选, 合同签订工作；同时负责开拓潜在市场。5. 负责采购计划合同、协议的签订和审批工作。6.

13、负责组织质管部、生技部对供方的能力，进行选择、评价和再次重新评价；7. 监督仓管人员对采购物资回厂的入库验收。库管员：1. 负责依据送货单及合格检验报告单，办理入库手续，入库后按规格、型号、 品名分区、分类、分批堆放，做到整齐摆放、合理有序、方便生产；2. 负责不合格材料隔离存放和做出明显标识，并通知采购人员联系退、换货 事宜。3. 负责每次发生入、出库事项，据实登记记账；4. 负责材料出库凭批准后的领料单领取，方可办理出库手续。5. 负责建立材料进出台账、材料盘存表等。6. 负责对库存物资挂标牌、标明名称、规格型号和数量等。7. 负责材料物资的发放，遵循先进先出的原则，认真办理出库的记账手续

14、， 填写单据数量要准确、字迹清晰可辨、签字认真、日期要确切。8. 在责任区域内负责搞好清洁卫生和消防安全工作，杜绝火灾事故的发生；9. 对有保持期的库存材料负责进行定期检查，防止过期，并做好标识；10. 负责库房物资（产品）的存放、堆码、标识、防护、贮存周期、贮存条件、 安全等方面的管理与控制；11. 负责保存各种材料的资质资料，以备查验综合办：1. 负责公司办公室对内对外发函、申请、通知等文件的起草；2. 负责安排公司日常后勤工作，包括环境卫生、会务、接待等，为部门做好 服务工作；3. 协助公司各种管理规章制度的建立、修订及执行监督；4. 负责会议的记录和会议纪要整理，督促会议决定的落实；5

15、. 负责公司文件和档案的收集、归类、整理、登记、保管、借阅和销毁；6. 全面负责员工招聘、培训、考核等人力资源管理工作。7. 负责公司人事和行政管理，建立职工档案，搞好劳动力的合理配置；8. 负责来文、来电、来函登记及法律法规的收集和管理；9. 严格遵守劳动合同法及地方政府劳动用工政策和公司规章制度，开展 员工招聘、录用、辞退工作。10. 负责作废文件的保存和控制。财务人员：1 办理现金收付和银行结算业务。2 登记现金及银行存款日记账。3 .保管库存现金。4. 保管有关印章、空白收据和空白支票5. 积极配合银行做好对账、报账工作。6. 做好各种账务处理。内审员：1. 负责维护公司质量管理体系，

16、确保公司质量管理体系的有效运行；编制年 度质量管理体系内审计划并实施；协助第二方、第三方审核员进行现场审核评 价；针对各审核中发现的不符合项的整改效果进行验证；2. 负责对质量体系运行情况进行监督，编制审核检查表并记录审核结果。3. 遵守有关审核要求，向受审核方传达和阐明审核要求；4. 参与制定审核计划，编制审核检查表，根据审核程序和审核计划实施审核;5. 尊重客观事实，保证审核的公正性，如实记录受审核方的现状；6. 协助保管与审核有关的文件、资料、记录，保守受审方的机密。生产班组长：1. 根据客户要求的出货日期及产品质量，组织领导本组的生产进程工作，合 理有效的安排工作事务，按时保质的完成生

17、产任务。2. 沟通横向组别，处理上工序流入本组不良产品和下工序返回的不良产品， 协调平衡本组工作，及时向上级主管人员提出在工作中所遇的自身无法解决的 问题，保证生产进度和质量。3. 组织本组组员在工作中自检、互检、最终组长检查出货交给下一工序。4. 及时完成生产数据的统计工作。5. 参与不合格、退货、返工的产品处理，及时处理好本组的产品的质量问题。6. 定期组织本组工作会议，协调内部关系，激励下属组员的积极行为，收集 下属对工艺、技术、产品质量等方面的改良建议，并向生产主管汇报。7. 积极配合品管人员的质量监督工作，确保质量和生产进度正常运行。8. 充分把握组员的需求及思想动态，并及时汇报上级

18、主管。9. 积极配合生产技术的开发工作，参与并配合生产主管及公司安排的培训工 作。10. 负责本组组员考勤工作，有义务有责任执行生产部各项生产制度， 对早退、 迟到等不良行为做好记录，向生产主管反映，并要求进行处罚。11. 负责监督本组的组员实现产品工序和性能要求所需的各种仪器、设施、所 辖的现场清洁卫生区域等进行管理、控制和维护。12. 抓好日常的生产安全工作，确保生产的正常运行和无事故发生。13. 有责任参与控制生产成本工作，努力实现高效低耗。14. 注重团队协作，组织良好的生产气氛，建立强大的凝聚力队伍。15. 完成每日工作报告及领导交办的其它工作。生产技术工人：1. 按领导下达的作业计划或生产主管的安排，按时完成各项生产任务；2. 负责设备的使用、维护保养和润滑工作。3. 严格实行安全生产、文明生产，执行各项规章制度；4. 执行“三按”生产（按作业计划、按工艺流程、按操作规程），保证产品质量。5. 注意节能降耗，节约用水用电，下班后关闭不需要工作的设备的电源。6. 负责按规定填写当班各项相关记录，遵守产品自检制度，并按时上报或整理各项表格填写（记录须及时、工整、准确，字迹要清楚，签名要写全名）。7. 负责产品、半成品和工位器具的定置，定位管理。8. 参加公司、生产班组组织的各种学习教育，技术安全培训活动。9. 积极完成领导交办的临时工作任务