ISO程序文件全套

上传人:仙*** 文档编号:86540223 上传时间:2022-05-07 格式:DOC 页数:40 大小:168KB
收藏 版权申诉 举报 下载
ISO程序文件全套_第1页
第1页 / 共40页
ISO程序文件全套_第2页
第2页 / 共40页
ISO程序文件全套_第3页
第3页 / 共40页
资源描述:

《ISO程序文件全套》由会员分享,可在线阅读,更多相关《ISO程序文件全套(40页珍藏版)》请在装配图网上搜索。

1、-*程序文件 QP-0 版本/版次: A/0 拟制: 生效日期:2015年03月01日目 录序号文件编号程序文件名称版本号关联部门页码1.QP-01文件控制程序A/0综合部32.QP-02质量记录控制程序A/0综合部83.QP-03培训程序A/0综合部104.QP-04采购与供方控制程序A/0综合部125.QP-05设计与开发程序A/0技术品质部166.QP-06生产过程控制程序A/0生产部207.QP-07产品存储、包装、防护和交付控制程序A/0生产部238.QP-08检验和试验设备控制程序A/0技术品质部259.QP-09部质量审核程序A/0综合部2810.QP-10产品检验控制程序A/0

2、技术品质部3111.QP-11不合格控制程序A/0技术品质部3312.QP-12产品一致性控制程序一、产品一致性二、关键元器件和材料检验或验证及定期确认三、例行检验与确认检验四、产品变更A/0技术品质部3613.QP-13认证证书和认证标志控制程序A/0综合部44QP-01文件控制程序1.0 目的本程序规定了质量体系文件、技术文件的编制、审批、收发、修订、作废、使用、回收等控制方法,确保公司质量体系文件、技术文件和技术资料的发放、使用、回收的全过程得到有效的管理与控制,符合公司质量体系要求。2. 0适用围本程序适用于支撑整个质量系统的文件及资料,文件包括质量手册、程序文件、作业指引、质量记录、

3、技术文件;资料包括为本公司运作程序所规定之保存报告及记录资料。3.0 定义3.1受控文件:须随时保持最新资料,并需分发、签收、回收、销毁记录的文件,该文件由文控在文件上加盖“受控文件印章,以便于识别;3.2非受控文件:分发时为最新资料,但更改及修订时不需要回收的文件。如提供给顾客的质量手册;3.3部文件:公司正常运行部编制产生的各种文件;3.4外来文件:非本公司部所编制的文件,包括顾客提供的与产品相关的图纸、规格等技术资料,国际、国家、地方标准,与产品相关的平安规格、标识及相关的法律、法规;3.5一阶文件:质量手册,指依照最新版消防产品与本公司相关的?强制性产品认证实施细则?、?ISO9001

4、:2008质量管理体系-要求?标准,为描述本公司质量管理体系而制定的纲领性文件;3.6二阶文件:程序文件,指为了实现质量管理手册或承诺,各部门制订一系列有效筹划、运行和控制所需的文件;3.7三阶文件:对*一作业或活动的作业方法所作的规定进展具体描述的指导性文件。3.8四阶文件:表格记录;4.0 职责4.1总经理:负责一阶质量手册、二阶程序文件的批准。4.2质量负责人:4.2.1负责一阶质量手册、二阶程序文件的审核;4.2.2定期组织评审体系运行适应性并监视持续改良;4.3 综合部:4.3.1负责制定一阶质量手册文件;4.3.2负责文件编号,受控文件纸件及电子档管控;4.3.3负责文件的登记、发

5、放、存档、作废、销毁管理。4.4 各部门:4.4.1负责本部门二阶文件、三阶文件、四阶文件的编制与修订;4.4.2按本程序要求妥善保管发放到本部门的各种文件。5.0 工作程序5.1 文件的分类5.1.1 外来文件5.1.1.1国家及上级机关颁发的有关法规、法令、政策等文件;5.1.1.2行业可直接引用或执行的规、规则、技术标准等;5.1.1.3顾客提供的资料、来函及 件、记录等。5.1.2 部文件5.1.2.1质量手册、程序文件、作业指导书;5.1.2.2仅限于各部门部使用的部门部文件;5.1.2.3公司自主研发所产生的相关产品的技术文件。序号文件类型文件阶层制订审 核批 准1质量手册一阶文件

6、综合部管理者代表总经理2程序文件二阶文件综合部管理者代表总经理3作业指导书三阶文件各部门部门经理管理者代表4表 格四阶文件各部门部门经理管理者代表5.2 文件的制订、审核、 5.3文件的编号原则:文件类别文件简称一阶质量手册公司代码-QM二阶程序文件QP三阶作业指导类WI四阶表格记录QR各阶文件的代号:一阶质量手册编号原则:* - QM 共2局部组成 公司代码质量手册的代号二阶程序文件编号原则:三阶作业指导类编号原则:QP - 口口 共2局部组成 程序文件的代号 文件的流水号,以01、02、03以此类推WI-口口- 口口 共3局部组成 作业指导书的代码 部门代码详见部门代号对应表 2位数的流水

7、号四阶表格记录编号原则:部门代号对应表:QR-口口-口口 共3局部组成 表格记录代码 部门代码详见部门代号对应表 2位数的流水号部门名称对应代号综合部ZH技术品质部JP生产部SC5.4文件的版本要求5.4.1版本的标识方法如下:A:文件的版本版次 B:表格的版本A N 共2局部组成 表示版本:A、B、CZ大写英文字母顺次递增表示版次:阿拉伯数字0、1、2、3到N顺次递增;每次修改即登记1次,以0、1、2顺次递增;A-0为未修改状态即首次发行,A-1为该文件已修改1次,以此类推N 共1局部组成 表示1、2、3数字顺次递增,每次修改即升级数字顺序号,以此类推5.5 文件的发放:5.5.1 文件发放

8、围:由综合部编制?文件发放围清单?中,经质量负责人审批后,综合部按此清单发放文件。5.5.2 经批准后的文件,由综合部复印后加盖“受控文件印章后,填写?文件发放(回收)登记表?进展发放,各相关部门负责人签收。5.5.3 文件破损或分发数量不够,而影响使用时,可由部门负责人填写?文件借阅、发放申请表?报质量负责人批准,申请置换新的文件或补发新增文件,但必须上交破损的有效文件由综合部负责销毁。5.5.4 如文件丧失,应向综合部提出书面申请,经质量负责人批准后由综合部补发。丧失的文件一旦找回,应立即上交综合部并销毁。5.6 文件的更改:5.6.1文件在运行过程中或相关部门认为不适用而须更改时,则填写

9、?文件修订/废止申请单?申请更改,并依规定权限送审。5.6.2 文件换版要求:当出现以下情况时,体系文件需要换版:文件种类换版情况说明质量手册当有以下情况之一应进展换版;以A升B版控制,以此类推; 当文件的个别容修订达10次或一次性修订的容占全文容的1/3以上时; 重要容不满足顾客要求; 标准变更; 国家法律、法规要求;程序文件当文件的个别容修订达10次或一次性修订的容占全文容的1/3以上时,以A升B版控制,以此类推;作业指导书当文件的个别容修订达10次或一次性修订的容占全文容的1/3以上时,以A升B版控制,以此类推;表格记录表格记录每修改一次,不管容多少都实行以1升2版控制,以此类推。5.6

10、.3 对于审批更改的文件,由申请部门将更改后的文件和?文件修订/废止申请单?递交给综合部,综合部按5.5.2的规定进展发放,同时收回各部门持有的旧版本文件,并在?文件发放(回收)登记表?登记收回。5.6.4 综合部将旧版原件加盖红色“作废印章后存档以便追溯,其它部门收回的旧版文件由综合部立即销毁。5.6.5 对于部文件,综合部负责将修订状态注记在文件的修订状况栏。5.7 文件废止:5.7.1公司在正常运行中发现文件不适用申请作废时,由原文件编写部门填写?文件修订/废止申请单?,按规定权限审核后提交综合部,综合部按文件发放部门对文件进展回收,并在?文件发放(回收)登记表?登记收回。作废文件的保存

11、按5.6.4执行。5.8 文件的使用管理要求:5.8.1 文件的容应通过组织学习或传达的方式确保相关人员均已了解。5.8.2 质量负责人负责监视整个质量体系文件的有效实施。5.8.3 各部门对所使用的文件应妥善保管,确保处于随时可调阅的状态。5.8.4 各部门文件由本部门指定专人或兼职人员保管。5.8.5 与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在枯燥、平安的地方;5.8.6 任何人不得于受控文件上乱涂画改,确保文件的清晰,易于识别和检索。保证文件的严肃性和工整性,文件的正文容不允许手工书写和修改。5.8.7凡本公司之受控文件,如未经总经理批准,一般不得随意拷贝、复印及对外传递。5.8.8 质量

12、记录的存档执行?质量记录控制程序?要求。5.9 电子档文件管理:5.9.1 各部门将纸质文件提交到综合部处受控发行时,需同时将电子档文件提交综合部。5.10技术文件的管理:5.10.1产品设计完成后,设计组相关人员需提交相关的技术性文件含电子文档,包括零部件的构造图纸、电性原理图、PCB板设计图、单板元器件清单、使用说明书、软件程序等,此类文件由部门及时记录、分发、更新,并做好和备份工作。5.10.2 技术文件的更改按?设计与开发控制程序?进展。5.11 外来文件的控制:5.11.1 各部门负责收集与之相关的外来文件,归档到综合部处统一保管;5.11.2 综合部建立?外来文件清单?,统一管理所

13、有外来文件,控制分发围,发放时应在文件处盖“外来文件印章,同时在?文件发放(回收)登记表?做好发放记录。5.11.3 各相关部门收到外来文件后在部门进展传达,并将相关的容转化为部文件使用。5.11.4 各部门负责收集与之相关的外来文件的更新,更新后的文件应及时交给综合部,由综合部收回相关部门持有的过期的外来文件。5.12 印章使用的规定:5.12.1 受控文件:凡受控文件发行用,加盖红色印章。5.12.2 外来文件:外来文件颁发用,加盖红色印章。6.0 支持性文件和记录:6.1 QP-02?质量记录控制程序?6.2 QP-05?设计与开发控制程序?6.3 QR-ZH-01?文件发放围清单?6.

14、4 QR-ZH-02?文件发放(回收)登记表?6.5 QR-ZH-03?文件借阅、发放申请表?6.6 QR-ZH-04?文件修订/废止申请单?6.7 QR-ZH-05?外来文件清单?QP-02质量记录控制程序1.0 目的:为公司产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据并为持续改良提供信息,确保表单记录规化,建立一个系统方法来完成和控制质量记录的区分收集、索引、存贮和处理。2.0 围:适用于公司产品和质量管理体系有关的所有质量记录。3.0 定义:3.1质量记录: 是质量管理体系运行过程中形成的文件,是质量活动的真实记载。它为质量管理体系运行的有效性、产品实现的可追溯性及对不合格项采取纠正、预防

15、措施提供证据。4.0 职责:4.1 使用部门负责表单的请购和管理;4.2 各部门负责本部门记录的填写、审批、收发、归档及保存。5.0 工作程序5.1总则5.1.1 各部门负责人安排本部门质量记录的收集、整理、保存;5.1.2 填写质量记录要求;A填写及时,容完整,数据真实;B按实际情况填写填表人、日期、责任人、审核人、批准人;C字迹印章清晰;D当发生笔误要修改时,请把错处划去,在边上写上正确的容,划改人签字及日期含个人私章或校对章,不得随意涂改。5.1.3 各部门负责人对质量记录的及时性和真实性负责。5.2 质量记录的标识:5.2.1 用该质量记录名称进展标识并按质量体系要求受控。5.3 质量

16、记录的编目、收集、归档:5.3.1 综合部负责编写?质量记录一览表?;5.3.2 质量记录由各部门负责编目、收集、归档;5.3.3 各部门在年终时将所收集的记录归档给综合部保存,并填写?质量记录归档卡?。5.4 质量记录的保存、保护、销毁:质量记录存放枯燥的地方,所有的质量记录保持清洁、字迹清晰,各部门按规定的期限或依客户需求保存记录。保存期满的质量记录,由综合部列出?质量记录销毁清单?上报质量负责人审核,总经理批准后执行销毁。5.5 质量记录表格的修改、新增、作废:各部门在使用过程中,假设发现有效表单存有不适之处需要修改的情况,或当记录在运行过程中发现不实用申请作废时,按?文件控制程序?的规

17、定执行。5.5.2 对于旧表格,综合部应全部收回销毁,并将保存的表单原件盖“作废章存档;对于新增表单,各部门需将拟定的新表单文件含电子档交到综合部,综合部给出一个新的受控编号,并将审核批准的表单作为原件保存于文控,综合部根据需要发行至各相关部门后或在电脑指定路径进展共享,方可使用。5.6质量记录表格的版本:5.6.1质量记录的初版默认为1版,第一次修改时起按2、3、4.数字顺次递增。5.7 质量记录的查阅:公司相关部门查阅质量记录,经质量负责人同意后,在记录的存放地点查阅。认证机构及客户查阅时,经质量负责人同意后,由综合部取出,用后收回原处。5.7.3 客户假设有要求时,需经总经理同意后,由综

18、合部复印传递。5.8 记录保存期限:5.8.1根据?质量记录一览表?中的规定确定保存期限。6.0相关文件和记录:6.1 QP-01?文件控制程序? 6.2 QR-*Z-04?文件修改/废止申请表? 6.3 QR-*Z-06?质量记录一览表? 6.4 QR-*Z-07?质量记录销毁清单?6.5 QR-*Z-08?质量记录归档卡?QP-03培训程序1.0 目的对所有与质量管理体系有关的各类人员进展培训,以满足质量管理体系和相应岗位规定要求。2.0 适用围 适用于公司所有与质量管理体系有关的工作人员的培训。3.0 定义 无4.0 职责4.1综合部培训方案的制定及监视实施,并负责岗前根底教育和组织对培

19、训效果进展评估。4.2 其他部门负责本部门员工的岗位技能培训。5.0 工作程序5.1 培训方案5.1.1 每年12月份,综合部根据公司的开展方向和根本培训需求、本年度各部门培训实施及反应的意见以及各部门的培训需求情况,制订公司下一年度的?年度培训方案?,交质量负责人审核、总经理批准。5.1.2 综合部负责组织实施?年度培训方案?。5.1.3 每次培训需填写?培训考核签到表?,包括时间、地点、讲师、容及考核成绩。培训后相关部门将?培训考核签到表?、相应试卷存档。5.1.7 方案外培训可由相关部门提出,经质量负责人批准后,由相关部门组织实施。5.2 培训实施5.2.1 综合部根据?年度培训方案?组

20、织对公司员工进展分层根底培训,包括:5.2.1.1 新入职人员岗前培训公司概况,厂纪厂规,质量方针目标,5S、相关法律常识等培训容,在入厂一个月,由综合部组织进展;5.2.1.2上岗转岗技能培训所在岗位相关作业文件、考前须知,相关设备性能、操作过程,现场实际作业及出现紧急情况时应变的措施等培训容,由所在岗位部门负责人组织进展;5.2.1.3 在岗培训:各部门负责人根据本部门的?年度培训方案?进展培训,综合部负责监视实施。5.2.2 通过教育和培训,使员工意识到:所在岗位工作活动中实际的或潜在的重大质量影响,以及可能产生的质量或质量事故;按体系文件操作的重要性及不按文件操作可能导致的后果;个人工

21、作质量改良可能为企业带来何种效益。5.3 培训效果评估5.3.1综合部根据培训方案随机抽查部份受训者就培训需求、培训教师及培训效果进展评审,形成?培训效果评估表?,作为今后培训工作的改善依据。6.0 支持文件和记录:6.1 QR-ZH-13?年度培训方案? 6.2 QR-ZH-14?培训签到考核表?6.3 QR-ZH-15?培训效果评估表?QP-04采购与供方控制程序1.0 目的1.1 对采购过程进展控制,保证所采购的产品符合规定的要求。1.2 合理地选择、评估供方,有效掌握供方的质量、交期、配合度,使公司所采购的物资满足产品实现的需要。2. 0 适用围适用于本公司生产性之原材料和外协件采购管

22、理;供给商的开发、管理。3.0 定义 无4. 0 职责4.1 本程序由综合部负责归口管理,并确保有效实施。4.2 由综合部、技术品质部组成评估小组负责对供方资格进展评估。4.3 技术品质部负责供方样品检验和进货检验,并做出判定;4.4 生产部负责进展样品试用,技术品质部经理做出最终判定;4.5 综合部负责组织技术品质部对供方进展年度复审;4.6 生产部:提出原材料和外协件的采购申请;4.7 综合部:负责按照采购申请单的要求向合格供给商发出?采购合同?并执行采购原材料和物资进货进度跟催。5.0 容5.1 采购5.1.1 原材料和外协件由仓管员根据生产方案和仓库物资库存填写?采购申请单?呈交总经理

23、审核,由仓管员将?采购申请单?转交综合部;5.1.2 采购员选择合格供给商时应尽量考虑该价格低、质量好、交货准时、交货方便的合格供给商。5.1.3 首次向供给商订货时,综合部向供给商发出?采购合同?,确定采购材料名、数量、型号及技术要求等,明确采购物资的质量要求,并执行采购原材料、物资进货进度跟催。 5.1.4 对于今后的翻单订货,采购员可以用或?采购合同?的方式向合格供给商通知所需物料进货。5.2当发现违约或影响生产供给的情况时,相关采购员应立即催促有关人员解决及采取应急措施。5.3 当出现需修改?采购申请单?的情况时,经综合部经理批准后在供给商认可的情况下,由采购员具体执行。5.4 验收:

24、5.4.1 依本公司?产品检验控制程序?办理生产原材料入库,不合格品依?不合格品控制程序?处理。5.4.2 生产性原材料经检验员检验合格后,由仓库办理入库。5.5 如果有在供给商货源处验证产品要求的采购产品,应在采购文件中规定验证的安排以及产品放行方式,综合部应按规定的安排组织到供给商货源处验证。5.6 外发加工规定5.6.1 外发加工联络本公司的外发加工仅限于线路板焊接工序外发加工,综合部负责联系外发加工厂,该工厂需按照本程序的规定经过评审,纳入合格供给商中。5.6.2 外发加工实施5.6.2.1 生产部根据生产方案需求下发线路板加工产品的?采购申请单?给综合部。5.6.2.2 仓库负责备料

25、、发料等。5.6.2.3 技术品质部提供检验标准。5.6.3 过程控制5.6.3.1 综合部通过联系,跟进外发加工过程中下述事项:跟进生产进度、跟进交货期等信息。5.6.3.2 当上述方面有变化时,综合部及时组织评估,必要时向外发厂提供技术支援或管理辅导,以确保产品质量受控。5.6.4 加工产品验收5.6.4.1 技术品质部按?来料检验规?对线路板焊接外发加工产品进展验收,并填写?来料检验报告?。5.6.4.2 一般情况下加工产品验收在公司进展,验收不合格时由外协厂负责返工处理,返工完后再送检。5.6.4.3 加工产品的质量信息由技术品质部向生产部、综合部反应。5.6.5 加工产品跟踪控制5.

26、6.5.1 技术品质部通过综合部反应生产不良信息到外协加工厂,并责令外协加工厂限期整改。5.7 采购过程中涉及到的产品变更、产品一致性控制、采购的关键元器件和材料的检验或验证具体按?产品一致性控制程序?执行。5.8 认证标志的购置具体按?认证证书和认证标志控制程序?执行。5.9 对供方的评估和选择:对供方的评估:对供方的评估按下述程序进展。当*程序评估未获通过时,不得转入下一程序的评估。5.9.1 供方根本条件的调查与评估:A:供方应具备的根本条件:具有合法的经营资格:有长期稳定的供货能力:有良好的售后效劳信誉B:由综合部向供方发出?供给商调查表?。技术品质部根据供方填写的调查表和提供的资质证

27、明资料,对供方的根本条件在调查表中作出评估意见。5.9.2 对供方进展现场考察验证:A:对供方进展现场考察验证仅限关键元器件供给商,且在企业所在地,但特殊情况除外,如总经理指定的供给商。B:综合部组织由技术品质部组成的考察组对供方的根本条件进展现场考察验证,考察容包括供方的质量管理体系情况、产品生产能力、产品质量保证能力等,将考察情况登入?供给商现场评估报告?中,并经技术品质部经理进展最终评估。5.9.3 对供方提供的物料样品进展检验,对于关键的元器件零部件除需进展样品检验外,还需进展样品试用,形成?来料检验报告?。5.9.4 在新产品开发过程中,经新产品样机试验能够满足产品全部要求的物料,可

28、以不再进展样品试用;在产品研制过程中使用的物料供给商可暂不纳入合格供给商,但在批量生产后,要按文件规定流程纳入合格供给商。5.9.5 由正规代理商供货的著名品牌材料,可免于样品试用。5.10 建立?合格供给商清单?:综合部根据?供给商调查表?、?供给商现场评估报告?、?来料检验报告?,建立?合格供给商清单?,报技术品质部经理审核、质量负责人批准。5.11 对供方的选择:综合部在合格供给商清单围,综合比拟价格、付款方式、交货能力等因素,最后选择供方。5.12 对扩大供货围的合格供给商重新按5.9流程进展评估并形成相应的记录。5.13 对供方的质量监控:5.13.1综合部根据进货质量状况及时调整对

29、供方的质量要求。当进料检验发现不合格时,按?不合格品控制程序?处理,必要时,按本程序的5.9重新进展评估。5.13.2 综合部组织技术品质部按照?供给商年度评审表?每年对合格供给商进展复审,质量负责人根据评审结果断定:5.13.2.1继续供货;5.13.2.2限期整改,符合要求后恢复供货;5.13.2.3取消合格供给商资质,停顿供货。6.0 支持性文件和记录:6.1 QP-01?文件控制程序?6.2 QP-02?质量记录控制程序?6.3 QP-08?测量和监视装置控制程序?6.4 QP-10?产品检验控制程序?6.5 QP-11?不合格品控制程序?6.6 QP-13?产品一致性控制程序?6.7

30、 QP-14?认证证书和认证标志控制程序?6.8 QR-ZH-21?采购申请单?6.9 QR-ZH-22?供给商调查表?6.10 QR-ZH-23?供给商现场评估报告?6.11 QR-ZH-24?合格供给商清单?6.12 QR-ZH-25?供方年度评审表?6.13?采购合同?QP-05设计与开发程序1.0 目的:对产品设计开发、设计更改良行控制,确保产品设计能够满足顾客和有关标准、法律、法规要求。2.0 围:本程序适用于公司应顾客和/或综合部要求,公司所从事的新产品开发及定型产品改良、设计更改工作。3.0 职责:3.1 总经理负责批准?产品设计任务书?、?产品开发方案?。3.2 技术品质部:3

31、.2.1 技术品质部经理负责审核?产品设计任务书?,负责控制和督导设计/开发、产品试制设计评审的一切活动,确保设计活动按预定的方案执行。3.2.2 工程工程师负责制订?产品开发方案?并按方案开发新产品,制订技术文件;3.2.3 负责制订和修订产品的工艺文件、各产品检验规;制作相应的工装夹具。3.2.4 负责组织召开设计评审、设计验证、设计确认。3.3 综合部:负责顾客或市场对产品建议的反应、产品开发过程中所需物资的采购及外协件的加工,参与设计评审、设计确认。3.4 生产部:参与产品试制;参与设计评审、设计确认。4.0 定义: 无5.0 容:5.1 工程立项、设计和开发输入:5.1.1总经理根据

32、公司开展规划及顾客或市场的需求,确定需要开发的产品工程,技术品质部根据客户要求、相关法律法规要求、本公司附加要求、客户潜在或期望的功能要求制订?产品设计任务书?,经总经理批准后生效。5.1.2?产品设计任务书?需要包括如下容:5.1.1.1 功能要求、技术性能指标、环境条件、以前类似的设计。5.1.1.2 国家标准、规、法律、法规、行业标准。5.1.1.3 平安性和环境保护及知识产权。5.2 设计和开发筹划:5.2.1 ?产品设计任务书?批准后,技术品质部制订?产品开发方案?。5.2.2 在前一阶段活动未到达要求时,不得转入下一阶段。5.2.3 当方案修改时,应及时更新并传递到有关部门。5.2

33、.4 ?产品开发方案?经总经理批准后执行。5.3 组织和技术接口:5.3.1技术品质部应对参与设计/开发过程的各部门在组织和技术上的接口作出规定:5.3.1.1 在?产品开发方案?中规定各个设计责任人或各设计组的活动,发布接口界面信息的预时间,明确职责分工,确保有效沟通。5.3.1.2 技术品质部经理负责协调和管理设计/开发过程中各项接口工作。5.4 设计和开发输出:5.4.1设计和开发输出是指技术品质部通过产品设计/开发,将设计输入转变成样机或一系列的技术件。技术文件一般包括:产品设计图纸、产品技术条件、计算说明书、使用说明书、物料清单等。5.4.2 技术品质部工程工程师通过产品设计/开发,

34、将设计输出的产品设计图纸、产品技术条件、计算说明书、使用说明书、物料清单等,经相关人员评审通过、审批后下发。5.4.3 技术品质部根据设计输出技术文件及产品特点,制订产品工艺流程图、作业指导书以指导生产,发放、更改、回收、作废、销毁按?文件控制程序?中相关规定执行。5.4.4 技术品质部根据设计输出技术文件、产品特点以及国家行业标准,制订成品检验规,以指导品质检验,发放、更改、回收、作废、销毁按?文件控制程序?执行。5.4.5 技术文件应满足设计和开发输入的要求,为采购、生产、检验和效劳提供充分、准确的信息并按照规定的要求进展审批。5.5 设计评审:在设计/开发各阶段完毕时,应按照?产品开发方

35、案?对设计/开发结果进展系统的评审。评价其满足求的能力,识别存在的问题并提出纠正措施,以确保最终设计/开发结果满足设计/开发输入的要求。5.5.1设计评审应按照?产品开发方案?中的时间安排和实际进展情况,组织与所评审设计/开发阶段有关的职能部门代表参加,由技术品质部经理主持,并完成?设计评审报告?。5.5.2设计评审一般可分为方案设计评审、技术设计评审、工艺设计评审等评审活动。评审通过前方能转入下一阶段的设计/开发工作。5.6 设计验证:5.6.1 产品试制:技术品质部工程负责人制订?新产品试制方案?,并提供必要的技术文件,通过样机试制和产品试产,对其设计进展验证。5.6.2样机试制:技术品质

36、部进展样机的电路板装焊、单板调试、总装和调试,必要时由生产部协助。5.6.3 产品试产:A:技术品质部负责督导试产过程,将发现的问题及时解决,并进展必要的记录;B:生产部负责产品的试产活动,并作好试产标识及过程控制记录;C:技术品质部对完成的样机或试产产品进展各项检验和试验,并做好记录;D:试产完毕后,技术品质部工程负责人组织综合部对产品设计、工艺设计、检验和试验结果、试制中存在的问题进展总结、分析问题原因,提出解决方法,形成?设计验证报告?。5.6.4 设计验证未通过的处理:当验证结果证明设计输出满足不了设计输入的要求时,技术人员应全面检讨设计。5.4.3.1可改良的,应采取措施,修改文件,

37、并重新验证直至满足规定要求为止。5.4.3.2 鉴于现有的技术能力或经济本钱,无法改良的,应提出设计输入变更申请,提交设计评审会议讨论,顾客有要求的还需取得顾客同意。5.4.3.3 既无法到达原来的输入要求又不能变更的则终止设计。5.7设计确认:设计确认是站在顾客的立场上检查产品是否符合要求。5.7.1设计确认时间安排:5.7.1.1 产品设计确认安排在样机型式试验通过,少量投放市场并取得用户的反应意见之后进展。5.7.1.2 产品设计确认也可由顾客对样机的认可进展确认。5.7.2 设计确认的准备:5.7.2.1 技术品质部工程负责人负责设计确认的组织工作,技术品质部经理主持设计确认。5.7.

38、2.2 技术品质部工程负责人准备设计确认所需的全套工程技术文件、送检样机的型式试验报告或其它检验报告。5.7.2.3综合部负责收集用户对产品的意见。5.7.3 设计确认:评审组对下述容进展评审:5.7.3.1 型式试验报告或其它检验报告对产品的结论。5.7.3.2 顾客对产品的意见。5.7.3.3 产品的各项功能和技术指标是否全面到达?产品设计任务书?的要求。5.7.3.4 产品设计/开发过程中的故障、问题处理的有效性。5.7.3.5 技术文件的正确性、完整性、统一性。5.7.3.6 生产工艺的稳定性。5.7.3.7 元器件、原材料的质量保证和供货保证情况。5.7.3.8 包装、装卸、运输、储

39、存、维护等。5.7.3.9 批量生产能力。5.7.4 技术品质部负责评审记录,由评审组成员签名,形成?设计确认报告?。5.8 批量生产:当设计确认通过后,转换为公司定型产品,可以进展批量生产。5.9 设计更改:5.9.1在产品批量生产之后,根据客户或公司相关部门对现有产品的反应、产品设计不合理的地方、产品功能的增加等设计改动的要求,相关人员可反应到技术品质部,经技术品质部评估后,方可进展设计更改,下发?设计更改通知单?。5.9.2对产品性能、质量有较大影响的设计更改,应由技术品质部组织有关部门对更改良行评审、验证和确认,全部通过前方能执行设计更改程序。5.9.3对于取得CCC认证的产品,如果产

40、品设计、工艺过程或制造方法改变,影响到产品主要特性、性能、一致性等,需要与认证机构联系,经同意前方可进展更改,具体按?产品一致性控制程序?执行。5.9.4任何设计更改实施时,需同时更新相关技术文件资料,具体按?文件控制程序?执行。6.0 支持文件和记录:6.1QP-01?文件控制程序?6.2QP-13?产品一致性控制程序?6.3 QR-JP-01?产品设计任务书?6.4 QR-JP-02?产品开发方案?6.5 QR-JP-03?新产品试制方案?6.6 QR-JP-04?设计评审报告?6.7 QR-JP-05?设计验证报告?6.8 QR-JP-06?设计确认报告?6.9 QR-JP-07?产品更

41、改通知单?QP-06生产过程控制程序1.0目的:确保产品实现的生产过程处于受控状态,以到达生产的产品满足顾客的需要。2.0 围:本程序适用产品形成的全过程。3.0 定义:无4.0 职责与权限:4.1 技术品质部:负责提供生产必需的技术文件,制订生产工艺文件,对生产进展现场指导;负责生产过程中的产品检验,严格把关;4.2 综合部:按生产方案及时地配料、备料,确保物资的供给;4.3 生产部:合理安排生产,确保产品的按期交付且满足顾客。5.0 容:5.1 生产方案管理:生产部根据合同交期、产品的库存量、在线生产量,及尚未执行的方案量等情况,制订产品?生产方案单?经公司领导审批后,传递到有关部门,并作

42、为物料采购的依据。5.2 “人、“机、“料、“法、“环五大要素的管理:5.2.1 人员的管理:5.2.1.1 对生产过程中各类作业人员,应经培训合格前方能上岗;5.2.1.2 具体按?培训程序?执行。5.2.2 生产设备的控制:5.2.2.1 为确保生产过程中使用的生产设备处于正常的状态,生产部按规定对其进展日常维护和保养。5.2.3 监视和测量设备的管理:5.2.3.1 生产现场使用的检验、测量和试验设备必须是经检定合格、在使用的有效期、并有合格标识。5.2.3.2 具体依?监视和测量装置控制程序?执行。5.2.4 物料的管理:5.2.4.1生产部需要领用物料时,填写?领料单?,经生产部经理

43、核准后,将此单给仓库做好备料准备;5.2.4.2仓库按?领料单?的型号、数量发料;5.2.4.3生产部作好物料标识,按照?产品存储、包装、防护和交付控制程序?对物料进展贮存管理。5.2.5 技术文件的管理与执行:5.2.5.1 作业现场应悬挂作业指导书,作业人员应熟知、并严格按照作业指导书的要求操作。5.2.5.2 作业现场使用的技术文件必须是现行有效、受控文件。不允许出现失效的技术文件。5.2.6 生产环境的管理:按照5S执行。5.3 生产过程的管理:5.3.1 各工序可根据具体情况简化区域设置,或予以挂牌标识,但必须能够识别产品的生产状态和检验状态。5.3.2 首件验证:以下情况,必须经过

44、首件验证合格后,才允许进展批量生产,技术品质部填写?首件检验记录?。5.3.2.1 每批初件;5.3.2.2 重大异常改善后;5.3.2.3 新工艺、新设备的投入使用。5.3.3 产品工序控制:5.3.3.1产品的工序按?产品工艺流程图?的规定控制,只有本工序产品合格方可转入下一工序。5.3.3.2作业员按照产品作业指导书的规定进展作业,并进展自检、互检;5.3.3.3各工序产生的记录:各工序作业情况由作业员记录在?生产报表?中;产品的性能不良维修记录在?返工/返修报表?中。5.3.3.4生产过程中的不合格品按?不合格品控制程序?执行5.3.3.5生产过程中的产品防护按?产品存储、包装、防护和

45、交付控制程序?规定执行。5.3.3.7生产过程中的产品检验按?产品检验控制程序?规定执行。5.4 生产过程中涉及到的产品变更、产品例行检验、产品一致性控制具体按?产品一致性控制程序?执行。5.5 认证标志的使用具体按?认证证书和认证标志控制程序?执行。6.0 支持文件和记录:6.1 QP-01?文件控制程序?6.2 QP-02?质量记录控制程序?6.3 QP-07?产品存储、包装、防护和交付控制程序?6.4 QP-08?监视和测量装置控制程序?6.5 QP-11?不合格品控制程序?6.6 QP-13?产品一致性控制程序?6.7 QP-14?认证证书和认证标志控制程序?6.9 WI-JP-07?

46、产品工艺流程图?6.10 WI-JP-08?产品作业指导书?6.11 QR-SC-01?生产方案单?6.12 QR-SC-02?领料单?6.13 QR-SC-05?生产报表?6.14 QR-SC-06?返工/返修报表?QP-07产品存储、包装、防护和交付控制程序1.0目的对产品的入库、贮存、发放、搬运、包装、防护措施和交付进展控制,以防止产品在贮存、生产过程中受到损坏或变质。2.0适用围适用于本公司采购物料、半成品、成品的储存、防护、包装、搬运、交付。3.0 定义:无4.0职责4.1 仓库仓管员负责对材料及成品的入库、贮存、防护及出库进展记录及管理。4.2生产部人员负责产品的包装及封箱。4.3

47、技术品质部人员负责对产品的检验。4.4 仓库仓管员负责对货物的发运。5.0工作程序5.1入库、贮存5.1.1仓管员根据?采购申请单?对采购人员采购的物料名称、规格型号及数量进展核对。当仓管员完全核对无误后,填写?来料送检/入库通知单?并将物料交由质量部执行检验。根据质量部开出的?来料送检/入库通知单?回执,对合格物料办理入库手续;不合格物料则应放入不合格品区。5.1.2物料入仓后,仓管员将物料摆放入规定区域或货架上,并填写库存卡。同时记账员应作好电脑台帐记录。5.1.3仓库普通物料贮存期限为12个月。每年的12月仓管员进展盘点,对超过储存期的物料送技术品质部检验,检验合格前方可继续入仓贮存,如

48、不合格则申请不合格品评审处理。5.2发放5.2.1物料出库应严格执行“先进先出原则。物料使用部门填写?领料单?经批准后交仓库发料。物料发放过程中,领料人员必须清点、核实无误后在?领料单?上签字认可。5.2.4发货产品的出库由综合部开具?出库单?。5.3包装5.3.1 任何包装均必须确保产品在搬运、储存环节中不被损坏。5.3.2 产品装箱后,应进展封箱,按包装箱上的方向标志正确摆放产品。5.3.3 打包完毕的产品应按规定的区域摆放整齐。5.4搬运、防护5.4.1搬运产品时,操作人员应检查运输工具是否完好。5.4.2摆放产品应符合产品包装箱摆放标识。针对有防湿、防震,叠放层数及不倒置等应采取相应平

49、安、防护措施。5.5交付5.5.1仓管员发货前应认真核对?出库单?和产品型号,确认无误前方可发货。5.5.2根据销售合同要求,一般采用邮递、特快专递、航空、铁路发货和汽运。6.0 支持文件和记录6.1 COP-01?文件控制程序?6.3 COP-10?产品检验控制程序?6.4 COP-11?不合格品控制程序?6.5 QR-SC-02?领料单?6.6 QR-ZH-21?采购申请单?6.7 QR-ZH-26?出库单?6.8 QR-JP-14?来料送检/入库通知单?QP-08检验和试验设备控制程序1.0目的:确保检验和试验设备的准确度、精细度及处于受控状态,满足规定的使用要求,进而保证产品质量。2.

50、0 围:本程序适用于公司与质量相关的所有检验和试验设备。3.0 定义:3.1 计量确认:为确保检验和试验设备符合其预期使用要求所要求的一组操作。4.0 职责和权责:4.1 使用部门负责检验和试验设备的请购、维护和管理;4.2 综合部负责检验和试验设备的询价、比价、购置;4.3 技术品质部负责检验和试验设备的验收、计量、监管。5.0 工作程序:5.1设备分类:公司根据检验和试验设备的计量等级将检验和试验设备分为校和外校两类。5.1.1 外校:5.1.1.1 此类设备是公司最高标准设备,其它类设备的数据或参数均以该类设备所测参数为真值的设备,或者是用于检查和测试产品参数、质量优良程度而公司无法直接

51、校验的设备,计量周期为一年。5.1.2 校:5.1.2.1 经过外校设备对其进展检验或比对测量的设备,计量周期为一年。5.2 检验和试验设备申请:5.2.1 检验和试验设备的使用部门根据需要提出申请,经主管领导审核,总经理批准。5.3 检验和试验设备采购:5.3.1 检验和试验设备的型号、规格、品牌由使用部门负责确定,并与采购人员共同完成采购作业。5.4 检验和试验设备验收: 5.4.1新增检验和试验设备由使用部门和技术品质部共同负责验收,验收合格的检验和试验设备由技术品质部登入?检验和试验设备一览表?,验收不合格的检验和试验设备则退回供方。5.5 校正作业: 5.5.1 外校检验和试验设备均

52、送国家授权认可机构检定;校检验和试验设备依检验和试验设备校规程检定。5.5.2 技术品质部负责制订检验和试验设备校规程,依检验和试验设备校规程,定期进展检定,并做好校正记录。5.5.3 客户提供的检验和试验设备用于客户产品测量时,客户需提供书面证明。5.6 检验和试验设备检定标识:5.6.1 所有检验和试验设备都应结实贴上?仪器标识卡?和校准标签,(校仪器贴?仪器校标签?,外校校准贴外校标签),以标明检定状态。5.6.2 检定标签容包括:设备编号、设备名称、校验日期、有效日期、校准人等。 5.6.3编号原则:外校仪器:公司代码-001顺延,校仪器:公司代码-101顺延5.7 年度校验方案:5.

53、7.1 计量员负责制订?检验和试验设备校验方案?,并按方案进展检定。5.8 检定证书和检定记录: 5.8.1 外校检验和试验设备经检定后,由检定单位出具检定证书。5.8.2 校检验和试验设备按校规程进展,并做好?自校准记录?。5.8.3 检定记录和检定证书由技术品质部统一保存,保存期为三个检定周期。5.9 检验和试验设备管理:5.9.1 技术品质部负责建立完善检验和试验设备操作说明或设备使用说明书,并对检验和试验设备进展编号。5.10 检验和试验设备的使用:5.10.1使用人员必须做好以下工作:5.10.1.1 检查检验和试验设备是否处于检定合格有效期。5.10.1.2 确认检验和试验设备是否

54、处于正常状态。5.10.2对无检定合格标签或已超过检定合格有效期或确认其状态不正常的检验和试验设备,使用人员应停顿使用,并报技术品质部确认处理或办理退仓手续。5.10.3 设备使用人员应按有关规定操作,规定可包括相关操作说明,说明书等。5.10.4 当在使用过程中,对其测量结果的准确性产生疑心时,应及时对检验和试验设备进展计量校准,以确定其计量的准确性。5.10.5 当发现检测过程由于检验和试验设备的原因而失控或已超出校准期限时,对已测的结果应进展重新评价,包括:5.10.5.1 对该检验和试验设备及时进展计量校准,以确定已测量结果是否有效。5.10.5.2 使用计量合格的检验和试验设备重新进

55、展测量。5.11 运行检查:5.11.1对于例行检验和确认检验的设备除应进展日常操作检查外,还应进展运行检查,具体按?检验和试验设备运行检查作业指导书?执行。5.12 检验和试验设备的修理:当发现损坏或可疑的失准状态时,应做好以下工作:5.12.1 使用人员应通知技术品质部,由技术品质部出具?检验和试验设备失效评估表?进展鉴定。5.12.2 检验和试验设备需要维修时,由技术品质部安排送修。5.12.3 送修的检验和试验设备经检验合格后,方能投入使用。5.13 检验和试验设备的报废:5.13.1 严重损坏或超差,无法修复或无修复价值的,由使用部门提出申请,经技术品质部认可,总经理批准,批准前方可

56、报废。 6.0 支持文件和记录:6.1 QP-01?文件控制程序?6.2 WI-JP-03?检验和试验设备运行检查作业指导书?6.3 WI-JP-04?检验和试验设备操作说明?6.4 WI-JP-05?检验和试验设备校规程?6.5 QR-JP-08?检验和试验设备一览表?6.6 QR-JP-09?检验和试验设备校验方案?6.7 QR-JP-10?检验和试验设备自校准记录?6.8 QR-JP-11?检验和试验设备失效评估表?6.9 QR-JP-12?仪器标识卡?6.10 QR-JP-13?仪器校标签?QP-09部质量审核控制程序1.0 目的:1.1 确保公司质量管理体系文件符合消防产品与本公司产

57、品相关的?强制性产品认证实施细则?和ISO 90012008?质量管理体系 要求?标准的要求;1.2 确保公司的质量管理体系的活动和有关结果符合公司质量管理体系文件的规定;1.3 验证公司的质量管理体系是否持续有效地运行,并不断满足实现公司质量方针和质量目标的需要;1.4 通过审,发现问题,采取纠正和预防措施,使公司质量管理体系不断地改良和完善。2.0 围:2.1本程序规定了部质量审核的提出,以及实施部质量审核的方法和步骤;2.2本程序适用于公司部开展的质量管理体系审核,审核围为质量管理体系运行的全过程及所涉及的各部门。3.0 定义3.1 部 为了管理评审和其它部目的,由组织本身或代表组织本身

58、而进展的审核,构成*一组织符合标准的自我述的依据。3.0 职责和权限:3.1 总经理负责审批?年度部质量审核方案?;3.2 质量负责人负责任命审小组组长和指派审核员,主持审首末次会议并审批?部质量审核报告?;3.3 审组长负责组织实施部质量审核并审核?部质量审核检查清单?;3.5 审员负责制订?部质量审核检查清单?,并实施审核;3.3 受审部门负责人负责针对审核不合格项采取纠正和预防措施。5.0 容:5.1 部质量管理体系审核的依据是:5.1.1 ISO90012008?质量管理体系 要求?。消防产品与本公司产品相关的?强制性产品认证实施细则?5.1.3 质量手册、程序文件和工作指引。5.1.

59、4 合同。5.1.5 有关的法律、法规。5.1.6 顾客对产品不符合标准要求的投诉。5.2?年度部质量审核方案?的制订、修改和审批:?年度部质量审核方案?由质量负责人制订,总经理审批,也可实际情况/需要进展修改。5.3 部质量审核的频次和围:5.3.1 审核频次为每年至少1次,并应根据体系运行实际情况,合理确定审核的具体时间。5.3.2 审核围为质量管理体系运行的全过程及所涉及的各职能部门。5.4 在以下情况下,如有必要应追加部质量 5.4.1 发生了极其严重的质量问题或顾客有严重的投诉。5.4.2 组织机构、产品、质量方针和目标、生产技术及装备,以及生产场所等有较大改变。5.4.3 即将进展

60、第二、三方审核。5.4.4 注册资格和证书即将到期。5.5 审员的资格和要求:5.5.1 审员必须经过专业培训。5.5.2 审员必须是与被审部门无直接关联的人。5.5.3 审员必须具有一定的专业技能。5.6 审核小组的成立:质量负责人任命审组长并指派审员组成审小组。5.6.1 审组长的职责:5.6.1.1 协助选用审核成员。5.6.1.2 审核时程的安排及审核进度的掌握与状况协调。5.6.1.3 审核结果的最后裁决。5.6.1.4 提供?部质量审核报告?。5.6.2 审员的职责:5.6.2.1 依照审核预定时程表制订?部质量审核检查清单?。5.6.2.2 依?部质量审核检查清单?如实记录所观察到的现象。5.6.2.3 开?纠正和预防措施处理单?并追踪其改良状况。5.7 审核工作的准备:5.7.1审核组长根据?年度部质量审核方案?,并与受审部门负责人联系协商后,制订?部质量审核实施方案?,经质量负责人审批后派发至各相关部门和人员。5.7.2 审员根据分配的任务,熟悉受审部门的相关文件,包括质量手册、程序文件、工作指引、质量标准等,并制订?部质量

展开阅读全文
温馨提示:
1: 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
2: 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
3.本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
5. 装配图网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
关于我们 - 网站声明 - 网站地图 - 资源地图 - 友情链接 - 网站客服 - 联系我们

copyright@ 2023-2025  zhuangpeitu.com 装配图网版权所有   联系电话:18123376007

备案号:ICP2024067431-1 川公网安备51140202000466号


本站为文档C2C交易模式,即用户上传的文档直接被用户下载,本站只是中间服务平台,本站所有文档下载所得的收益归上传人(含作者)所有。装配图网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。若文档所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知装配图网,我们立即给予删除!