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1、受审核部门:品管部内审检查表审核部门品管部部门代表审核日期审核员涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见5.3组织岗位、 职责和权限 部门相应的岗位职责是如 何体现的？是否明确相应 的职责和权限？ 查职务说明书及相关规定6.2质量目标 公司质量目标分解到品管 部，品管部应建立什么目 标？目标是否包括满足产 品要求所需的内容？目标 是否可测量？如何评审目 标是否达到要求？如达不 到要求应采取什么措施？ 查看有无部门质量目标 查看目标达成统计表，统计方法是否合理7. 1.5监视和 测量资源 在制程过程中，判断是否 合格的标准是什么？ 当发生变更时如何保证变 更到位？ 通过哪些手法进行品质管 控
2、查看相关品质记录 查看相关变更规定7. 1.5.2 测量溯源 监测装置是否按规立周期 或在使用前进行校准或检 定？ 测量仪器是否建立台帐 量具是否经过校对査看3类测量仪器的标签涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见7. 2能力品质检测人员是否有相关 的培训记录？有无特殊岗位或特姝设备 的设泄 查看员工培训记录 部门是否制泄培训计划？ 特殊岗位的培训记录7. 4沟通 是否左期对供应商进行监 査？ 对社内的职员是否有进行 交流 查看相关记录7. 5文件信息 部门发出的相关文件是否 有相关人员的确认？ 是否规泄了证明质量体系 有效运行所需要保存的品 质记录？记录是否淸晰？ 记录保持是否有规定？
3、查5份质量记录8. 1运行策划和控制 当产品和策划的结果不一 致时采取什么措施？ 查阅文件化信息 资源的获得能否满足产品 要求？ 查产品评审信息 外包过程如何进行管控涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见如何进行策划后的更改控 制，是否评审非预期变更 的后果，如需要措施，是否采 取措施消除影响。 查4M变更表 对于本部门所预见的风险 采到哪些措施予以消除8. 2产品和服务要求 在产品实现之前就顾客要 求进行了哪些方面的沟通 查产品评审信息 如何证实组织有能力满足 顾客要求 查监视和测量资源、监视和测量能力 产品要求变更后如何进行 管控8.4.2控制类 型和程度来料检验的依据是什么？ 外部提
4、供的产品能否满 足组织要求？供应商岀现异常时采取了 哪些有效措施 查看管理文件 查看供应商评价表 查看纠正预防措施报告8. 5.2标识和可追溯 性 当有可追溯性要求时是否 控制和记录了产品的唯一 性标识？现场物品的归类摆放是否合理区域划分是否合理，良品与不良品是怎么 标示和区分 产品的相关表格是否保留涉及QMS条款审核要点审核方法审核记录意见8.6产品和服 务的放行 对产品放行是否做出规泄 并形成文件？是否按文件 执行？放行产品是否授权 人员签字认可并注明放行 日期？放行的准则证据査看特采记录 是否有相关的特采流程8. 7不合格输 岀控制 制程发生不良时的处理方 法有哪些？ 通过哪些途径验证措施是 否有效 是否确定了监视和测量方法 查看2份不良品处理记录9.1监视，测 量,分析和评 价 组织怎样去评价质量管理 体系的绩效和有效性？ 查看相关数据 数据是否起到相应的效果 查看品质会议记录10. 2.1不符合 及纠正措施客诉的处理方式组织应保留哪些文件信息列举相关方式所采取的措施能否杜绝今后不良的发生 查看2份验证记录10.3持续改进品管部是否对社内和社外 不合格品进评审是否根据评审结果来分析 和确左产生不合格的原因分解到本部门的质量目标是否有持续改进 的内容査看相关记录4/4QR-GA-018-A/2
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