盖勒普工程咨询(上海)有限公司程序文件

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1、word质量程序文件制 订： 汪佳蕾 沈浩玮 版次修订内容修订日期修订者程序文件目录一览表序号名 称编 号一文件控制程序GLP/QP-01二记录控制程序GLP/QP-02三管理评审控制程序GLP/QP-03四人力资源控制程序GLP/QP-04五与顾客有关的控制程序GLP/QP-05六内部质量体系审核程序GLP/QP-06七不合格品控制程序GLP/QP-07八采购控制程序GLP/QP-08九纠正和预防措施控制程序GLP/QP-09十服务质量检查与考评程序GLP/QP-10十一设计和开发控制程序GLP/QP-11一、文件控制程序1 目的为使公司各类文件统一、规X、有序、有效控制，确保本公司各部门所

2、使用的文件是最新和有效的版本，特制定本程序。2 X围本程序规定了文件的X围、编号、编制、评审、批准、更改和再批准、发放、作废以与外来文件的识别与发放。本程序适用于本公司与质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 总经理批准并发布质量手册和程序文件的批准、发布。3.2 管理者代表负责质量手册和程序文件的审核，负责组织有关人员对文件进展评审。3.3人事行政部负责所有受控的发放、回收、销毁与原稿文件的保存。3.4 各部门负责相关文件的编制和使用保管，部门负责相关文件的批准。4 工作程序4.1 文件的编号详见本程序附录 文件的编写 质量手册和程序文件由管理者代表组织人员编写。4.2.2服务标准由人事

3、行政部负责组织人员编制。 其他管理文件由相关责任部门组织编写。4.2.4文件格式要求统一，由人事行政部指导各部门编写。4.3.1质量手册、程序文件由管理者代表审核，总经理批准。4.3.2检验规程由人事行政部负责人审核、批准。4.3.3其他管理文件由相关部门负责人审核、批准。4.4.1受控原稿在发放前，由人事行政部文件管理员对文件的完整性进展检查。4.4.2人事行政部将文件统一编号，在受控清单中登记。4.4.3人事行政部根据文件的使用要求进展文件复印，在复印文件的封面加盖“受控 印章，并根据文件的发放对象进展统一编制文件发放编号，以便于文件的追溯。文件领用人在文件和资料发放回收记录表上签名，领取

4、注明发放编号的文件。 当使用人的“受控文件破损严重，影响使用时，应到管代办理更换手续交回破损文件、补发新文件。新文件的发放编号仍用原文件的编号。破损文件由文件发放者收回后，加盖 “作废印章，按本程序有关规定处理。 当文件使用人不慎将“受控文件丢失后，应按规定办理申请领用手续。文件管理部门在补发文件时，应给予新的发放编号并注明丢失文件的发放编号作废。必要时将丢失文件的发放编号与时通知各部门防止误用。 非受控的发放，由文件发放部门加盖 “非受控章，经管理者代表批准后发放，“非受控文件一律不予修改。文件的评审和修改 每年由管理者代表组织人事行政部和各部门结合内审和管理评审的结果对现有质量管理体系文件

5、进展评审，确认文件的适用性。4.5.2当文件需要修订时，由使用部门填写文件修订申请单，经原文件批准部门审核批准后，由原编制者实施文件的更改。修订后须再次得到批准才能下发。4.5.3文件更改后，由文件更改部门将文件和文件更改通知单送交人事行政部统一分发。 文件更改后，原文件由人事行政部全部收回，按本程序相关要求予以处理。 文件修改内容少于40个连续字的采用划改，即将原文划掉修改。如修改内容超过40个字不含40或修改超过3次不含3次进展换页。 文件的作废4.6.1 文件经屡次修改或文件需进展大幅度修改时，应进展换版。原版文件收回作废，换发新版本，原如此上3年换版一次。4.6.2 作废的文件包括破损

6、、换页的由人事行政部按受控发放回收登记表收回，并报管理者代表批准后，在文件上加盖 “作废印章，统一销毁。需要作为作废参考保存文件的，应加盖红色“作废保存印章后方可留用。一般留用的文件应为原版文件。 文件的管理4.7.1 文件的使用部门应妥善保管所有在用的有效版本文件。 文件经审核批准后，由人事行政部列入现行受控的受控清单，并定期检查各现行文件的有效性，确保文件保持清晰，易于识别和检索。4.7.3 计算机输入的文件随时存入软盘，由人事行政部保存并作好受控标识。4.7.4 需临时借阅文件的人员须经人事行政部负责人批准后方可借阅。借阅者应按期归还文件，假如到期不还，由人事行政部收回，原版文件一律不外

7、借。 外来文件的控制4.8.各职能部门负责对各自外来文件的收集，将已收集到的外来文件交管代分类编号并进展登记，对其中的标准与法律法规，应在记录中注明，以便易于识别和检索。4.8.2 外来文件的原件，由人事行政部负责归档保存，对需要使用外来文件的人员，采用复印件并加盖 “外来文件印章予以识别。4.8.3 外来文件的分发，由人事行政部负责，领用人须登记签字。 外来文件，特别是涉与产品特性的国家、行业标准验收准如此，由人事行政部定期到标准主管部门复核有效性。原标准已更改无效的，购回新标准。作废的原标准文件参照程序相关要求规定处置。4.9 归档文件应为原版文件，由人事行政部负责。5 引用文件5.1 记

8、录控制程序6 质量记录6.1 文件发放回收登记表文件修订申请单6.3文件受控清单附：文件编号规如此GLP/QM-2013 编写年份 质量手册 企业代码2.程序文件GLP/QP-01 (QP：程序文件代号、01：程序文件编号)GLP/QD-01 QD：管理文件代号、01：管理文件编号QC-.-01 QC：各项职能记录代号；-. 对应条款号；-01：质量记录编号二、记录控制程序1目的为了提供符合要求和质量管理体系有效运行的客观证据，为了保持记录清晰，易于识别和检索，特制定本程序。2X围本程序适用于证明产品符合要求和质量体系有效运行过程中产生的全部记录。3职责3.1人事行政部负责质量记录的编号、处理

9、。 各部门负责相关质量记录的编制、填写、收集、保存、归档、移交和处理。 管理者代表负责监视、审查质量记录控制的实施情况。3.4 质量记录的填写人员对所记录的数据、文字负责。4 工作程序 质量记录的编制和编号 质量记录由相关责任部门编制，经人事行政部审核，管理者代表批准后复印使用。4.1.2 质量记录的编号：在记录左上角编号标识，编号方法执行文件控制程序附件规定。 质量记录的填写和更改 质量记录应按规定格式填写，要求字迹清晰，内容真实可靠，便于收集、整理和分析。4.2.2 质量记录的内容不得随意更改，如记录者笔误，如此在记录的原处划改，加盖红色“更正印章或签名。4.2.3 质量记录需要更改时，应

10、由管理者代表提出，经总经理审核，管理者代表批准后进展更改，人事行政部在记录清单备注栏中注明。4.3 质量记录的收集和管理质量记录由各部门自行收集、保管设专人负责。保管方式便于存取和检索。本公司的质量记录目录，由人事行政部负责编制并填写记录清单。 本公司内部人员借阅某部门质量记录时，须经本部门负责人审核，总经理批准。4.3.3 当合同有要求时，在商定的期限内，质量记录可给顾客或其代表评价时查阅，但必须经总经理批准后方可借阅。 质量记录的归档和贮存人事行政部负责质量记录的归档，以与归档质量记录的贮存保管。4.4.2 各部门对保存在本部门的质量记录应妥善保管，贮存场所要通风、枯燥，以防变质、损坏和丢

11、失。 质量记录的处理4.5.1 质量记录保存期限，见记录清单。4.5.2 超过保存期的质量记录由各职能部门提出，经人事行政部审核，管理者代表批准后，由人事行政部负责统一销毁。5 引用文件文件控制程序6. 质量记录 记录清单三、管理评审控制程序1目的规定并实施管理评审，由管理者代表定期组织对质量体系进展有效评审以保证质量体系持续有效和适用，满足质量方针和目标的要求。2X围适用于公司管理评审的全过程。3职责总经理负责主持质量管理体系的管理评审。 管理者代表负责编制管理评审计划，并报总经理批准。 管理者代表应负责向总经理报告质量管理体系的运行情况，并协助总经理进展管理评审。 各部门负责提供与本部门有

12、关的管理评审资料，并负责落实评审中提出的改良措施的实施。 管理评审后的改良监视由管理者代表或人事行政部负责。4 工作程序评审策划总经理/管理者代表主持评审工作。组成评审组，评审组人员由总经理/管理者代表选定。评审频度：一般情况下，评审频度为每年评审至少1次，当出现下述某一种情况时，可与时展开评审：a)外部环境发生重大变化，如市场形势，社会要求等；b)在发生重大质量事故或用户索赔事件后；c)在组织机构调整或进展了二次内部质量体系审核后；d)质量体系发生重大变化时；e)当客户投诉突然增多时；f)其他认为有评审需要时；g)当有需要采取纠正和预防措施时。评审过程总经理对如下各项作出决策：a)决定评审时

13、机；b)确定评审目的；c)确定评审重点；d)决定自己或委托管理者代表进展评审；e)评审X围：应包括公司的质量体系、产品和过程。由管理者代表于一周前制订管理评审计划，提交总经理批准。由管理者代表组成评审组与确定小组成员。通知有关部门准备承受评审。实施评审a)调阅评审所需的质量体系文件和记录；b)深入现场进展必要的专题和专项调查；c)对必要产品和活动的质量进展核查；d)必要时召开讨论会，根据内容要求，邀请各部门经理与有关人员参加，听取各方面的意见和反映。评审应重点考虑以下内容：a)质量体系的组织、要素、文件、程序和有关标准、规X，是否正确并能适应本公司面临的环境；b)现有质量体系运行的结果，能否实

14、现与达到质量目标和经营目的；c)组织机构、各级管理者，是否能适应体系功能发挥的需要；d)内部审核的结果，是否符合实际情况，改良建议的实施结果是否有效；e)重要的纠正和预防措施是否有效的运行；f)质量信息分析，客户投诉的处理意见；g)质量方针和目标与现时质量体系状态是否一致；h)合同执行情况和满足合同要求的能力。提出评审报告a)评审报告由管理者代表编写，经总经理批准后，分发到各有关部门；b)管理评审报告中关于质量体系纠正或预防的决定，按纠正与预防措施控制程序执行；c)管理评审报告、资料和记录由总经办归档，保存，保存时间不低于三年；d)对于会议决议由管理者代表负责进展跟踪检查，并验证其有效性，将其

15、最终纠正措施和预防措施的结果，呈报总经理。5相关文件 记录控制程序 纠正和预防措施控制程序5.3 文件控制程序6记录 管理评审计划管理评审报告6.3 纠正预防措施表四、人力资源管理控制程序1目的为配合本公司开展目标，对员工适当的教育、培训、技能和经验，开展潜在资源，增进工作质量与绩效，确保全体员工具备良好的质量管理体系的意识，具备与质量管理体系相关工作的能力，特制定本程序。2 X围适用于公司所有从事对质量管理体系中所有承当任务的人员能力要求确实定和培训。3 职责 3.1 人事行政部：负责编制本程序，负责公司教育培训，综合、协调各单位计划，制定全年度公司培训计划。3.2 各部门：负责本部门的教育

16、培训计划、实施与带教工作。4 工作程序4.1 岗位能力要求确实定4.1.1 公司在编制质量管理手册中明确公司部门主管以上和相关人员的岗位职责与要求。4.1.2 公司在岗位职责汇编文件中明确各级岗位人员的教育培训、技能和经验方面的能力要求。4.1.3 由人事行政部组织，每年至少一次必要时与时对员工进展能力方面的评价，考察其所具备的能力，对新员工应在面试时考评。4.2 培训单位职责：4.2.1依据全年度教育培训计划实施教育培训。4.2.2外聘或内部讲师的聘选。4.2.3外派培训项目的审核与受训事项的办理。4.2.4检查各项教育培训实施情况并考核评定教学成果。4.2.5收集与编制教育培训教材。4.2

17、.6新进人员职前教育培训的拟定与执行。4.2.7建立员工教育培训资历，记录人员各项培训资料。4.2.8培训教室、教具的规划与管理。4.2.9 有关服务事项的办理，如外聘讲师的交通，食宿准备等。4.3 教育培训计划的拟定与执行4.3.1 员工教育培训以年度培训课程为依据。4.3.2人事行政部汇总各单位的需求，并配合公司开展目标，拟定年度教育培训计划，并依计划执行。 4.3.3各年度培训计划进展中，单位主管因组织机能变动，可配合实际需要添加或修订教育培训计划。4.4 教育培训分类4.4.1 教育培训依据主办单位的不同分内部培训与外部培训二种。4.4.2 教育培训根据受训人员不同分为新进员工教育培训

18、、在职员工教育培训、专业人员教育培训和人员岗位变动的教育培训。4.5教育培训的实施4.5.1内部培训4.5.1.1 内训讲师由公司内工程师、专员职位含以上的人员担任，其他人员担任讲师应得到行政部批准。4.5.1.2公司内部主办的培训即为内部培训(包括外聘讲师)。a) 主管人员利用会议，面谈等机会向所属员工施行机会教育。b) 人事行政部发出培训通告，主办讲师的聘请、交通、食宿、教具、讲义、教室布置等准备事项。c) 受训人员应准时到场签写培训记录表培训人员签到栏，培训单位得派员督导学员上课情形，如有重大异常，应呈报主管处理。d) 培训人员受训后，由行政部收集信息填写培训记录表，做出课程总结，归档存

19、查，作为今后培训的参考。4.5.2 外部培训4.5.2.1 由公司外部单位主办的培训为外部培训。a) 参加国内培训机构举办的有关课程、研讨会等。b) 依工作需要状况，选派优秀人员赴相关培训机构承受专门技术培训。c) 外训人员应得到总经理的批准。4.5.3新进员工教育培训以新进人员对公司文化、规章制度、福利待遇以与公司作业流程有所了解为目的，提高他们的质量意识，由人事行政部安排教育培训。4.5.4 在职员工教育培训4.5.4.1 受训员工依据年度教育培训计划，承受内部或外部培训。4.5.4.2 部门内部培训前3天通知人事行政部，由人事行政部负责协助和监视。4.5.5 岗位变动的人员教育培训4.5

20、.5.1 由人事行政部根据目标岗位的特点和转岗人员已具有的职业技能制定培训计划。4.5.5.2 按照培训计划对转岗人员实施转岗培训、考核，合格后上岗。4.5.6 特殊专业人员的任用培训公司对从事质量工作的特殊专业人员，在招收时明确其要求，并进展特殊要求的培训，以确保他们能胜任其所担负的工作。对特殊岗位人员的培训，需经有资质的培训机构培训，经考核合格后应取得相应证书后方可上岗。4.5.6.1 驾驶员、内审员等，需取得国家认可机构颁发的某某书，方能在相关岗位工作。4.5.6.2 从事质量检验工作的人员，须得到公司确认，持证上岗。4 异常事件教育培训对物资储运以与作业时可能突发的异常事件进展培训。4

21、.5.8 顾客抱怨事件教育培训针对顾客抱怨需通过教育培训来实现改善，应制定相关培训计划并实施。4.5.9 管理体系文件的培训由各部门主管不定期地对员工进展ISO管理体系文件的宣传和辅导。4.6效果考核4.6.1各单位提出培训需求时，可指定效果评估方式，如部门没有指定，应由讲师或培训主办单位确定。4.6.2 效果评估可以用考试、评价或提问等方式进展。4.7签核权限4.7.1 部门培训计划表由各部门主管签核。4.7.2 讲师聘任书由总经理签核。4.7.3 内训意见调查表由培训主办单位的主管以上签核。4.7.4内训课程总结报告由人事行政部培训经办人签名，人事行政部主管签核。4.7.5年度教育培训计划

22、表由人事行政部经办人签名，主管审核，呈总经理核准。5 人员试用与考核5.1员工试用期满前一周由总经理与部门经理讨论后作出以下决定：予以转正 终止聘用6 记录6.1 应聘人员登记表 五、与顾客有关的控制程序1 目的为了充分与顾客进展有效沟通，确保顾客的需求和期望得到充分、正确理解，并通过评审以确定满足顾客要求的产品质量，确保合同顺利履行，从而达到顾客满意，特制定本程序。2 X围本程序规定了本公司与产品有关要求确实定、评审和与顾客沟通的有效安排。本程序适用于公司与顾客有关的过程的控制。3 职责和权限3.1市场部负责销售计划的制定、修订与调整，并对计划的正常运行实施监视。3.2市场部编制销售性文件和

23、对各自销售过程的管理，以与组织对关键过程确实认。3.3市场部负责销售过程的监视与测量，确保销售的符合性。3.4 市场部负责组织顾客满意度调查。4 工作程序顾客需求和沟通流程顾客需求各部门评审价格确认技术可行性确认交货期确认商务条款确认顾客沟通内部沟通销售计划的安排销售任务的组织4.1.1.1各职能部门在每月25日前按照公司销售要求，并结合本月或本阶段的情况制定下个月或下一阶段销售计划。销售计划的调整当遇到如下情况,由各职能部门实施销售和销售计划调整:a)本月公司新增合同；b)顾客要求超出目前公司正常销售的进度；c)公司遇到非预期事件导致不能完成销售计划；d)其他情况。4.1.2.2市场部将调整

24、的要求通知销售人员实施，并按文件控制程序要求收回原计划。4.2销售过程的控制市场部按照计划安排，与时将销售计划发至销售人员。4.2.2市场部按照销售的监视与测量控制程序的规定,负责销售过程中的检查，确保不合格行为发生。特殊过程的控制(本公司销售过程中与顾客沟通的过程，无关键过程)4.3.1.1对测试过程设备和监视、测量设备、工具或方法进展认可。确认设备的有效性和监视、测量设备、工具的有效性，确认操作方法得当。以上过程由项目负责人认可。4.3.1.2对测试人员的资格进展认可。确认此过程是由人事行政部来进展的。4.3.1.3对测试的技术方法进展认可。确认测试的过程严格按软件测试的要求进展，测试的技

25、术方法需得到项目负责人的认可。4.3.1.4对测试环境进展认可。记录测试的环境，包括测试场所、设备与网络、操作系统、开发工具等，确认测试环境符合顾客要求。当生产条件发生变化时如材料、设备、人员、环境的变化等，对上述过程进展再确认，确保对影响过程能力的变化与时做出反响。根据需要对相应技术文件进展更改，执行文件控制程序的有关规定。4.4顾客满意度调查4.4.1市场部在每年末的最后一个月通过抽查的方法对公司的顾客用访问或的形式进展满意度调查，了解客户要求与意见，并与时通报其他部门。4.4.2市场部制定客户满意度调查计划，组织对客户满意度调查，具体见信息反响表。4.4.3市场部负责对顾客满意度调查数据

26、进展统计并做出信息反响调查报告提交管理评审与总经理。4.4.4客户满意度评定分为：优秀、好、一般、差其中：优秀80分以上好 70分以上一般60分以上差 60分以下5 相关文件5.1 记录控制程序；6 记录6.1 信息反响表；6.2 产品销售记录；六、内部质量体系审核程序1 目的为了验证质量管理体系是否符合标准要求，与时发现和纠正质量管理体系运行过程中出现的问题，确保质量管理体系持续有效地运行和保持，特制定本程序。2 X围本程序规定了本公司内部审核的准如此、X围、频次和方法；审核员的选择；审核方案的策划；实施审核以与报告结果和保持记录的职责和要求。本程序适用于公司质量管理体系覆盖的所有区域和所有

27、要求的内部审核。3 职责与权限a负责策划公司内部审核工作；b聘任审核员，任命审核组长；c批准“内部审核报告。a负责组织公司内部审核工作，批准“年度内部审核计划和“审核实施计划；b审定“内部审核报告，向总经理报告公司内部审核工作。a编制“年度内部审核计划，报管理者代表批准实施；b组织、协调内部审核，负责内部审核记录的管理。a负责编制“审核实施计划，对审核组人员进展分工，组织实施；b编制“内部审核报告。a在审核组长领导下，根据分工承当的任务进展审核工作；b准备审核工作文件，阅读核对依据性文件，编制或补充完善“审核检查表；c按分工，对照“审核检查表客观地进展检查、评定和收集客观证据；d将检查评定过程

28、和结果，填写记录于“审核检查表，发现不合格开具“不符合项报告。3.6受审部门配合审核组开展内部审核工作，负责不合格项的整改。4 工作程序aGB/T 190012008质量管理体系 要求标准；b质量手册；c程序文件；d本公司有关的管理性文件和技术性文件；e国家有关法律、法规。本公司的主营业务4.3.1每年进展一次例行的常规质量管理体系内部审核。每部门、过程和区域一年至少被审核到一次。4.3.2假如质量管理体系功能发生重大变化或发生重大不合格项时，总经理和/或管理者代表可作出增加内部质量管理体系审核的决定。4.4.1审核前审核组应收集情况、进展调研，确定具体审核步骤。4.4.2审核方法一般采用按部

29、门审核，“年度内部审核计划人事行政部应考虑审核的过程、区域状况、重要性以与以往审核的结果，对本公司全年内部审核工作进展策划，编制“年度内部审核计划，其内容应确定审核的X围、频次和方法等，报管理者代表批准。4.6.1对通过培训合格的内审员，由公司总经理批准，以文件形式予以聘任。“审核实施计划，确定审核日程，报管理者代表批准后实施。4.6.3审核组长召集全体内审员，明确分工。审核员不应审核自己的工作，审核组长指导内审员编制“审核检查表。介绍审核目的、准如此、X围、依据、方式、组员和日程安排等。a) 内审组根据“审核检查表对受审部门的质量管理体系运行情况进展现场审核，将体系运行的效果与不符合项详细记

30、录在“审核检查表中；b内审组召开碰头会，对审核的情况进展沟通，并分析和确定不合格的情况并填写“不符合项报告，所有“不符合项报告须经受审核部门负责人确认。介绍审核情况，宣读不合格项报告；提出完成纠正措施的日期和要求,并将“不符合项报告分发给责任部门。责任部门按审核组开具的“不符合项报告和提出的要求，在规定的时限内针对产生不合格的原因进展分析，并本着举一反三的原如此与时制定纠正措施，并组织实施，以防止此类问题重复发生，实施结果报公司人事行政部。4.9.1公司总经办通过连续监控、纠正措施反响报告或跟踪审核对不合格项的纠正进展验证，验证结果形成书面报告。4.9.2如果在计划的期限内完成纠正措施，审核组

31、应对此进展跟踪验证，以确保纠正措施有效实施。4.9.3如无法整改或无法在规定的整改期限内完成纠正措施，责任部门应向审核组或管理者代表报告。审核组长编制“内部审核报告，交管理者代表审核，报总经理批准。“内部审核报告内容包括：a审核目的、X围、方法和依据；b审核组成员；c受审方代表；d不合格项分布情况分析、不合格数量与严重程度；e存在的主要问题分析；f对公司质量管理体系有效性、符合性结论与今后应改良的地方。审核完毕后，审核组长应将所有资料移交给人事行政部，人事行政部负责对资料的整理、编目、装订成册，并作为管理评审输入资料，供持续改良使用。5 相关文件5.1纠正措施和预防措施控制程序 5.2与顾客有

32、关的控制程序6 记录6.1 年度质量体系审核计划6.2 内部质量体系审核实施计划6.3 内部质量体系审核检查表不合格项报告6.5 不合格项汇总6.6 内部质量体系审核报告七、不合格品控制程序1. 目的为了对不合格品的识别和控制，防止不合格品的非预期使用和交付。2X围该程序针对我司适用于本公司的产品提供过程中的不合格产品的控制。3职责3.1产品提供过程中各部门有责任识别不合格产品。3.2人事行政部有责任识别内部审核过程中发现的不合格产品。3.3各部门有责任识别客户投诉中反映的不合格产品。3.4产品提供过程中涉与的全体人员有责任与时纠正已发生的不合格产品。4. 工作程序4.1.1在产品提供过程中发

33、生的、对产品质量未产生不良影响的不合格为轻微不合格。4.1.2短时间内连续发生2次与2次以上的轻微不合格为严重不合格。4.2.1技术部工作人员根据相关程序文件要求识别产品过程中的不合格产品。4.2.2技术部从客户投诉中识别不合格产品。4.2.3人事行政部通过内部审核发现的不合格产品。4.3.1在产品提供过程中发现的的轻微不合格，应由责任人与时更正。4.3.2在4.2.1中发现的的严重不合格，由发现人的直接主管填写“不合格产品处理单，交责任部门处理。4.3.3内审员在内部审核中发现的不合格产品参照内部质量审核控制程序的要求进展处置。“不合格产品处理单后应针对不合格现象分析原因，提出补救措施，并在

34、3个工作日内予以纠正。4.4.2部门负责人将不合格产品得到纠正后，应有发单人确认合格。“不合格产品处理单处理好。4.5.2技术部应于每月中旬完成每月不合格产品的统计分析报告。4.5.3技术部主管根据不合格产品数量和严重性参照纠正和预防措施控制程序要求发出“纠正和预防措施通知单 责成责任部门采取纠正行动。5. 文件支持5.1纠正和预防措施控制程序5.2内部质量审核控制程序6. 记录不合格产品处理单八、采购管理控制程序1. 目的本程序规定了工程项目采购工作实施程序与相关采购人员的职责。2. X围采购所涉与的供给商的产品、价格、交货期、运输和其他服务。3. 职责 3.1 商务采购部职责对供货厂商进展

35、定期评定。a. 编制项目采购加工计划与控制。b. 向厂商询价与对厂商报价的评审以与议价工作。c. 整个采购执行过程控制。d. 采购付款控制。3.1.1 厂商评审a. 负责厂商报价评审与技术澄清。b. 负责确认供货厂商。3.1.2 订单与文件c. 负责编制订单并签订订单。d. 负责采购文件与订单文件的管理。3.1.3 催交与检验a. 落实厂商加工制造计划。b. 编制催交与检验计划，实施催交与检验活动，编制催交与检验报告。c. 协调厂商按照计划交货。d. 催交与检验文件的管理。3.1.4 运输a. 编制运输控制计划。b. 组织、协调运输。c. 相关文件的管理。4 工作程序项目采购的工作流程：询价报

36、价评审编制计划接收条件订单议价催交与检验运输4.1 接收条件 接收由商务采购部传递的采购条件，以采购申请的形式，对采购条件进展核对，模糊项与商务采购部澄清。4.1 询价询价工作主要是根据用户条件编制询价文件与向合格厂商询价。询价文件主要包括商务条款和技术要求。询价厂商应为实达公司合格供货厂商临时供货厂商需对货物进展考察，合格后方可安排询价。4.2 报价评审报价评审是对厂商报价进展商务与技术评定。评审工作首先进展技术评定，厂商技术条件必须满足或高于用户要求。只有技术评定满足要求的厂商，才能进展商务评定。4.3 议价议价包括技术澄清与商务谈判。4.4 订单报价评审与议价工作完成后，可确定供货厂商并

37、与之签订订单。4.6 催交与检验按照采购加工计划与控制与订单要求进展催交与检验。4.7 运输根据交货地点与货物情况安排运输方式，交货信息需通知商务采购部，由商务采购部负责与客户协调接货。5相关文件采购执行过程中，涉与如下文件。5.1 记录控制程序5.2 不合格控制程序5.3 检验规程6 记录检验记录检验报告九、纠正和预防措施控制程序1 目的为了消除不合格和潜在不合格的原因，防止类似不合格的发生和再次发生，达到持续改良的目标，特制定本程序。2 X围本程序适用于公司各部门在质量管理体系运行过程中采取的纠正和预防措施等活动。3 职责和权限a负责由于管理原因出现的重大质量事故或潜在带有倾向性的质量问题

38、，制定纠正和预防措施，并指导、督促纠正和预防措施的编制、验证和评审工作；b负责管理评审、内外部质量审核中的纠正和预防措施的编制和评审；c负责纠正和预防措施的信息沟通。d负责收集、汇总采购过程中的不合格品信息，并对不合格品进展管理；技术部a负责收集、汇总储运过程中的不合格品信息，并对不合格品进展管理；b负责制定、组织实施顾客反映的质量问题的纠正和预防措施c) 组织对重大产品质量纠正和预防措施的审定，并监视、检查和验证实施情况；d负责制定、组织实施现场产品储运过程中出现的质量问题的纠正措施；e负责提出和实施潜在的严重质量问题的预防措施。4 工作程序管理评审和内、外部质量管理体系审核的不合格项确实定

39、、评价以与实施、验证和评审纠正措施，按质量手册和内部审核控制程序的有关规定执行。当发生以下情况之一时，应由责任部门对不合格进展评审：a)产品/贸易服务过程中的顾客投诉和顾客抱怨；b)公司内部审核中，发现的不合格项；c)第三方认证审核中提出的整改意见；d)其他不与时解决可能对公司或顾客造成重大损害的情况。经不合格评审后，由公司技术部组织有关人员分析其产生的原因。a)产品/贸易服务过程中的不合格品按不合格品/服务控制程序执行；b)质量管理体系过程检查结果未达到预定目标时，由负责该过程的部门/人员分析产生的原因；c)公司各部门收到顾客投诉或抱怨反映的不合格品/服务，应反响技术部,由技术部组织有关部门

40、分析产生的原因。d)公司各部门发现采购物品不合格，应反响技术部，由技术部组织有关人员分析产生的原因。e)对于分析确定的不合格产生的原因，由会议主持人指定专人在“不合格品/服务记录上作好记录。原因分析后，应评价是否需要采取纠正措施，才能确保不合格不再发生。需制定纠正措施时，分析会应指定人员编制纠正措施，并填写“纠正/预防措施实施和验证记录。4.1.4纠正措施确实定、实施与验证a各部门编制填写的“纠正/预防措施实施和验证记录报人事行政部，由人事行政部审核初步确认；b经管理者代表审批确定后，由人事行政部负责组织责任部门实施；c采取纠正措施并加以实施后，由人事行政部负责组织验证。纠正/预防措施完成后，

41、由人事行政部组织相关人员对实施纠正/预防措施能否防止不合格再发生与其纠正措施的有效性进展评审。当未达到预定效果时，还应评价采取其他措施的有效性。评审人将评审意见填入“纠正/预防措施实施和验证记录表格中。通过产品和服务的监视和测量结果、质量管理体系过程检查、信息反响表、顾客反响意见的收集和质量分析会，确定以下几方面的潜在不合格：a顾客投诉或顾客抱怨反映出的产品质量的通病或者服务质量存在的问题；b内部审核中发现的接近不合格的倾向；c质量管理体系运行检查中发现的不合格倾向；d通过数据分析确定的潜在不合格项目。a公司人事行政部负责判断或通过评审评价是否需要采取预防措施，以确保不合格不会发生；b经分析需

42、采取预防措施时，公司人事行政部指定人员编制预防措施，并填写“纠正/预防措施实施和验证记录。4.2.3预防措施确实定、实施与验证预防措施的审批、实施和验证意见应分别填写“纠正/预防措施实施和验证记录表格内，审批人、实施组织者、验证人员、验证等要求按本程序第4.1.4条的规定执行。预防措施完成后，由验证人员评审采取预防措施的有效性：a验证能否防止不合格发生；b验证采取预防措施的有效性；c当未达到预期效果时，还应评审采取其他措施的有效性；d经评审后，评审人员应填写“纠正/预防措施实施和验证记录。4.3.1各部门应保持采取纠正或预防措施实施结果的记录，并将记录报公司人事行政部。4.3.2公司责任部门保

43、持采取纠正或预防措施结果的记录，并将记录反响到公司人事行政部汇总、整理，以作为管理评审输入的内容之一。5 相关文件5.1文件控制程序 5.2记录控制程序 5.3不合格品控制程序 6 记录 纠正和预防措施表 不合格报告十、服务质量检查与考评程序1目的对产品服务实现的必须的过程进展测量和监控，有效地控制服务过程，确保服务满足顾客的需要。2X围适用本公司服务提供的过程控制。3职责3.1人事行政部负责对各部门服务规X执行情况进展考评，并做好记录。3.2各部门对所属员工的服务质量进展考核并做好记录。4工作程序4.1产品服务过程的监视和测量4.1.1根据公司总的质量目标进展分解，分解成各部门与质量相关的各

44、过程的部门量化指标，为保证目标的顺利完成，采用服务质量检查与考评的方法进展过程的监视和测量。4.1.2服务质量的日常检查与考评公司各部门负责人依照各部门的服务规X对本部门日常的服务质量进展检查与评比，填写相关的服务质量检查与考评表，对查出的问题与时采取纠正措施，执行纠正和预防措施控制程序，由人事行政部跟踪、验证。4.3内部质量审核发现的不合格与纠正和预防措施的执行情况纳入检查与考评要求X围，由人事行政部对各部门进展考评，经管理者代表审核，报总经理批准后，纳入经济责任制考核。5 相关文件纠正和预防措施控制程序6 记录服务质量检查与考评表十一、设计和开发控制程序1目的对设计和开发全过程进展控制和管

45、理，以确保满足规定的要求。2.X围 本程序规定了设计和开发的策划、输入与输出、评审、验证、确认以与更改等的控制要求，适用于本公司承当的电力自动化设备和相关软件的设计和开发。3.职责技术部是设计和开发控制的主管部门，负责组织、协调和监视设计和开发控制的实施与其进展情况的监视检查。4.工作程序技术部经理根据项目开发建议书，组织成立项目组，项目负责人对设计和开发进展策划，并编制项目计划任务书。.1项目计划任务书的内容主要包括：1项目要求；2设计和开发阶段的划分；3确定设计和开发的进度计划与适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；4) 确定设计和开发每个阶段的任务与其职责和权限，资源配备和进度

46、安排，并随设计和开发活动的进度加以修改；5) 确定与有关单位和部门的协作安排等。.2项目计划任务书由技术部经理审核，总经理批准后，设计工作即可全面展开。.3随着设计和开发的进展与情况的变化，当项目技术指标、进度、人员、经费等发生变化时，由项目负责人提出书面申请，经技术部经理审核，总经理批准，项目负责人可适时调整设计和开发计划。1项目负责人负责组织、协调、处置产品设计和开发过程中的相关事宜，必要时形成接口文件；2） 设计和开发接口文件要具有技术合理性和可行性，做到准确无误，与时传递。4.2 设计和开发输入4.2.1设计和开发输入是设计的依据，也是评审、验证和确认设计输出的依据。4.2.2设计和开

47、发输入的内容：1） 与产品有关功能和性能方面的要求合同、技术协议、顾客技术资料等；2） 国际、国家、行业标准的要求；3） 相关法律、法规的要求；4） 有关安全、包装、运输、贮存、维护等的特殊要求；5） 现有产品的文件和资料中有关的信息；6） 设计和开发所必需的其他要求。由技术部经理组织对设计和开发输入进展评审，以确保输入是充分与适宜的。要求完整，清楚，并且不能自相矛盾。4.2.4项目负责人将上述设计和开发输入的内容整理成设计和开发输入清单。4.3 设计和开发输出4.3.1设计和开发的输出是阶段或最终的设计成果，设计和开发输出需满足如下要求：1） 满足设计和开发输入的要求；2） 给出有关采购、生

48、产和服务提供的依据；3） 给出接收准如此；4） 规定对产品安全和正常使用至关重要的产品特性。4.3.2设计和开发输出的文件一般包括：1） 设计图样；2） 软件源代码与目标代码；3） 产品材料名细表；4） 监视和测量规X、调试大纲、验收大纲；5） 服务规X；6） 产品使用说明书；7） 其它有关技术文件。4.3.3设计和开发输出文件在发布前须经相关人员签审，以确保文件的完整性、准确性和适用性。4.3.4设计和开发输出文件按文件控制程序和图纸与技术文件管理标准的规定进展管理。4.4 设计和开发评审4.4.1.设计和开发评审是设计和开发质量控制的重要手段，目的是评价设计和开发结果满足要求的能力，发现设

49、计和开发中的问题，提出解决方案，完善设计。设计和开发评审可在项目计划任务书规定的适当阶段进展。项目负责人负责组织评审，确定参加评审的部门和人员，一般情况下，包括技术部经理、有关职能部门代表，需要时也可请总经理和顾客代表参加。4.4.3设计和开发评审的主要内容：1） 评价设计和开发结果满足要求的能力；2） 设计方案是否合理、是否切实可行；3） 选择的材料、元器件、设备是否得当；4） 前次设计和开发评审提出的问题是否得到解决等。评审人员进展分析讨论，对存在的问题充分发表意见。每次设计评审后，由项目负责人编制设计和开发评审报告，技术部经理批准，必要时，需经总经理批准。项目负责人与时组织有关人员针对设

50、计评审提出的改良建议，对原设计进展修改完善，技术部经理对改良建议的落实情况进展监视检查。4.5 设计和开发验证4.5.1设计和开发验证的目的是确保设计输出满足输入的各项要求。设计和开发验证按项目计划任务书策划的规定进展，由项目负责人组织有关设计人员进展设计和开发验证。4.5.3设计和开发验证的主要内容：1） 设计和开发输出是否满足设计和开发输入的各项要求；2） 设计和开发文件是否符合质量要求和设计规X；3） 设计和开发结果是否达到预期效果等。4.5.4设计和开发验证的方法：1） 软件单元与系统的功能、逻辑测试；2） 硬件功能、性能测试；3） 针对国家标准、行业标准或用户要求的必要测试；4） 将

51、新设计与已证实的类似设计进展比拟验证；5） 对设计文件进展评审。验证人员编制“设计和开发验证报告，由技术部经理审核，总经理批准。项目负责人与时组织有关人员针对设计和开发验证中发现的问题，对设计和开发进展修改。4.6设计和开发确认4.6.1设计和开发确认是通过检查和提供客观证据来明确产品满足预期的使用要求，通常是对最终产品进展确认。设计和开发确认按项目计划任务书策划的规定进展。技术部经理负责组织项目人员与其他相关人员进展确认，必要时，可邀请顾客代表参加。设计和开发确认在产品主要技术参数测试和功能特点测试的根底上，对产品满足预期使用要求做出综合评价。“验收报告可作为设计确认的证据。重大设计和开发项

52、目完成后，项目负责人依据确认结果编制“设计和开发确认报告，报经技术部经理审核，总经理批准。项目负责人针对“设计和开发确认报告中提出的问题，组织有关人员进展整改。4.7 设计和开发更改的控制技术部负责识别设计和开发的更改，并保持记录。4.7.2设计文件有下述原因可进展设计更改：1） 发现了设计错误；2） 功能或性能未达到设计标准；3） 投产制造有困难；4） 顾客或供方要求更改；5） 安全法规或其他要求已做更改；6） 因采取纠正措施而需要进展更改等。重大设计更改指影响到合同完成期限、重要技术指标、可靠性、安全性与外部接口协调的更改，由项目负责人组织有关人员分析、论证后，填写设计和开发更改单，报技术

53、部经理审核，经总经理批准后实施更改。一般设计更改，由项目负责人组织有关人员进展更改，完成更改的设计文件，填写设计和开发更改单。4.7.5设计和开发更改的审核，按被更改的设计文件的原审批程序进展。设计和开发文件管理人员负责将设计和开发更改单连同更改的设计文件一并发至有关部门和人员，同时从现场撤出作废的设计文件。4.7.7设计和开发更改的评审、验证和确认项目负责人对设计和开发文件的更改要进展评审，以确定这些更改是否会影响已经批准的设计和开发验证结果。重大设计和开发更改要按本程序4.5和4.6条款的要求重新进展验证和确认。设计和开发记录的控制对设计和开发的策划、评审、验证、确认、更改的结果与任何必要措施的记录，技术部要予以保持。5. 相关文件41 / 41