数据分析条款的审核思路探讨

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1、数据分析”条款的审核思路探讨中国检验认证集团山东有限公司孙卫东摘 要：获证组织将过程方法应用于质量管理体系运行过程中,在整个数据分析活动中合 理地应用统计工具是重要的一环，选用适宜的统计技术，系统地对质量记录进行统计分析, 是识别、分析和控制变异的重要手段。应用数据分析可帮助组织了解变异,从而有助于组 织解决问题并提高有效性和效率。应用统计技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决 策，这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮助。从而有助于 解决，甚至防止由变异引起的问题，并促进持续改进。关键词：应用 统计技术 进行 数据分析一、引言在GB/T19001-2008版标准8.4

2、条款中有这样的描述“组织应确定、收集和分析适当的数 据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的 有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。数据分析应提供有关以下方面的信息：a）顾客满意（见8.2.1）；b）与产品要求的符合性（见8.2.4）:c）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施措施的机会（见823和8.2.4）:d）供方（见7.4）。”质量管理体系运行过程中所收集的数据，有的是有效数据，有的则是无效数据。要对数据进行整理、分析，就需要应用统计技术；我们要判断总体质量，不能做到全数检验时，可以随机抽取一定数量作为样本，从样本的质量状况

3、，就可以判断总体的质量水平，这也 需应用统计技术；我们要优选一些参数进行试验验证时，怎样才能做到实验次数最少而得 到参数的最佳搭配，这也需要应用统计技术。作为发现问题和体系改进的手段，统讣技术涉及到产品的各个阶段和质量管理体系的 全过程。应用统计技术可帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效 率。这些技术也有助于更好地利用可获得的数据进行决策，在许多工作活动的状态和结果 中，甚至是在明显的稳定条件下，均可观察到变异。这种变异可通过产品和过程可测量的 特性观察到，并且在产品的整个寿命期（从市场调研到顾客服务和最终处置）的各个阶段， 均可看到其存在，统计技术有助于对这类变异进行测量

4、、描述、分析、解释和建立模型， 甚至在数据相对有限的情况下也可实现。这种数据的统计分析能对更好地理解变异的性质、 程度和原因提供帮助。从而有助于解决，其至防止山变异引起的问题，并促进持续改进。二、概论（一）控制方法：1、数据分析控制程序1数据收集1.1.1数据来源a）公司内部监视和测量活动、产品实现过程；b）与顾客和供方有关的过程；c）外部市场、竞争对手；d）相关方（顾客、员工、供方、银行、工会、社会和合作伙伴）。1.1.2数据内容、种类所收集数据的内容、种类应与评价质量管理体系和识别改进机会有关，一般包括以下 儿方面的数据：121与本公司产品质量有关的数据a）质量记录，如：产品监视与测量报告

5、、供方的质量保证资料及质量忖标完成悄况报 告；b）产品不合格信息；c）服务信息等。1.2.2与公司运行能力有关的数据a）过程的监视和测量信息，如：关键过程检测点检测资料，特殊过程连续监测报告， 产品标识，环境及安全检查报告，产品防护（含搬运、贮存）记录等；b）过程能力，如：设备运行记录、维护保养记录及检修记录，设备台帐及档案资料， 监视与测量装置检定记录和台帐等；c）内部审核记录和报告；d）管理评审记录和报告（输出）；e）产品交付期（施工合同履约率）等。1.2.3顾客满意及市场动态a）招（投）标统讣资料；b）合同台帐；c）顾客满意率统汁资料；d）竞争对手产品信息；e）竞争对手质量管理新举措信息

6、；f）国家相关的政策、法律法规变化；g）地方政府有关文件等。1J.2.4供方信息1.2数据分析a）数据收集和分析应从有关业务、管理人员开始，从事什么业务和管理的人员，应亲 自填写相关业务和管理记录，不可由他人代替；b）每个业务管理人员对所做的记录及从其他相关渠道收集的数据随日累计，当日工作 当日统计分析完成，定期整理并提出分析论据和观点，报本部门负责人审核确认、批准后 报出；c）技术人员、质量检验人员、管理人员和操作者，应能使用统计技术统计分析所负责 的数据和信息分析，提出论据和建议的对策。1.3数据利用各部门对所收集、分析的数据，提供以下方面的信息：1.3.1顾客满意方面的信息；此方面信息山

7、经营部门负责收集、分析和扌是供，包括：a）顾客满意度趋势；b）顾客不满意的主要方面问题等。具体执行顾客满意程度测量控制程序。1.3.2产品要求的符合性；此方面信息由质检部门收集、分析和提供，包括：a）质量L1标完成情况报表；b）当前产品不合格的主要缺陷方面等。1.3.3产品和过程的特性变差、现状及发展趋势；此方面信息由生产部门提供，包括；a）导致产品、过程不稳定的主要原因方面及需要采取的纠正措施；b）是否反映了潜在的问题，有无必要采取预防措施。1.3.4供方产品和过程相关信息此方面信息山釆购供应部门收集、分析和提供，包括：a）物资供方的产品质量的产品质量稳定悄况信息；b）合格物资供方业绩考核评

8、定情况信息。1.4统计方法应用1.4.1确定需求1.4.1.1技术部门根据产品生产过程的实际需要，确定可应用统计技术的场所或过程, 推荐可供选用的统计技术。1.4.1.2技术部门编制有关统计技术方法应用的作业指导书，具体指导统计技术的应 用，并对统计技术的应用方法和要求进行说明。（二）审核检査的内容和记录：1.1检查的内容：8.4数据分析：1）是否有数据分析的相关文件？ 2）组织关注哪些数 据的收集与分析？ 3）数据分析是否指出改进的机会？ 4）改进的措施实施情况如何？1.2审核的记录：1）公司编制并执行数据分析控制程序，对怎样确定、收集和分 析了哪些数据做了明确的规定；2）本部门收集了顾客满

9、意的信息；产品要求的符合性的 信息；产品和过程的特性变差、现状及趋势的信息；供方产品和过程的相关信息；3）本 部门对收集的6次跌落保险故障的相关数据，应用调查表、排列图和关联图等进行了统讣 分析、找出了主要问题和原因、采取了相关措施，实施后达到了曰标；提供（分析及活动 前）：平均故障率为16.25%,低于车间质量H标。提供（分析及活动后）：平均故障率为 7.21%,达到车间质量口标。4）上述分析的结果均成为管理评审的输入内容，为领导层决 策提供依据。5）符合规定要求。三、数据分析应用实例某制造业在质量管理体系的具体实施过程中，公司各部室针对公司的质量LI标进行了 层层分解，制定了详细、合理的部

10、门分解U标，将4.2.4记录控制、823过程的监视和测 量、8.4数据分析、8.5改进等条款有机地结合起来，这些分解U标覆盖了体系的全过程。 为了实现这些忖标，将PDCA方法的四阶段、八步骤完整地纳入体系运行过程中。各部门 对分解目标每月一统计并上报，如果某一部门的分解目标连续儿个月未完成，就要按照 PDCA循环的四阶段八步骤执行，即：现状调查T确定H标T原因分析并确定要因刁制定 对策T按对策实施T效果检查T巩固措施T改进提高，并在PDCA循环的各阶段各步骤合理地选用统计技术，采取有效措施，确保该分解LI标的最终完成。责任部门按上述步骤完 成后，还要写出书面报告报体系推进部门验证。以公司生产车

11、间为例:该车间在2012年1月份收集的6次跌落保险故障的相关数据， 平均故障率为16.25%,没有达到车间的LI标。该车间针对这一问题，应用统计技术对其进 行了统计分析，釆取了如下措施：1、我们QC小组针对造成跌落保险故障的问题做出统计表如下: 统计表序号项目频数（只）累计频数（只）累计频率（）1接线端子缺陷575769.512动静触头接触不良96376.833瓷体产品易碎66984.154附件易生锈57490.245固定件易损坏37793.906操作不得当38097.567英他2821008合計821、U标确定跌落保险故障率III 16.25%降低到10%16.25%10%2、确定口标的依据

12、（1）从跌落保险故障调查统计折线图中我们可以看到，第二次故障率达到了 8.4%, 低于目标值，说明目标完全有能力实现。（2）跌落保险平均故障率为16.25%,而接线端子缺陷占故障总数的69.51%,如能将 这个问题解决白分之八十则跌落保险故障率可降低9.04%,而U标是降低6.25%达到10%,我们针对影响跌落保险接线端子故障的问题，小组成员进行了认真的讨论分析，并划出因果分析图，从人员、设备、材料、方法、环境五个方面找出了 7个末端因素:因果分析 I接线端子采用铜铝合金材质，由于技术问题，连接差，极易断裂，即使进行 技术改造，也无法保证不断裂，只有更换为其他材料才能解决。专业技术水平低序号要

13、因对策目标措施执行人时间1附件材质差调整为不易 生锈的金属 件金属件合格率 达98%以上对新进的金属件施 工前全面检査XXX2012/72合金连接差改用同一种 金属材料接线端子与导 线金属接近率 达96%原铜铝合金改为镀 锡铁件XXX2012/73人员技术操 作水平低提髙工人的 技术素养和 操作水平使80%的施工人 员达到中级操 作水平聘请有经验的线路 技师培训、指导XXX2012/74安装方法不 正确施工负责人 现场监督使96%以上的施 工人员能正确 安装聘请专业技师进行 业务培训，根据不 同状况进行演练XXX2012/75环境污染大污染大的地 方采用防污 染材料污染程度降低50%采用橡胶保

14、护材料 外罩XXX2012/76负荷大易氧 化人为控制负负载率控制在60-80%根据设备性能人为 控制负荷XXX2012/7对策实施-1采用不易生锈的金属件原附件极易生锈，只有调整为不易生锈的金属件才能够保证附件不生锈，调整后，能 够确保设备接触良好。结论：不易生锈的金属件完全能够符合要求，金属件合格率达到99% o对策实施-2合金接线端子改为一种金属接线端子经过反复实验确定：采用镀锡铁件作为接线端子不易氧化，连接牢靠，施工方便。结论：接线端子与导线金属接近率达到98%。对策实施-3提高技术人员操作水平请经验丰富的线路技师对广大职工进行技术培训，包括安装、工艺、安装质量，最终 进行考试，操作达

15、到中级水平的职工才可以进工地施工。结论：经过培训施工人员理论及技术操作考核合格率达到92%。对策实施-4施工负责人现场监督施工施工负责人现场对所有施工人员进行监督，对安装方法不正确的及时进行指正。结论：施工人员安装合格率达到98% o对策实施5用防污染材料保护采用橡胶保护材料把接线端子罩住，不与外界接触。结论：污染接触面积降低至46%。对策实施-6人为控制负荷根据设备性能，对小容量的设备进行分流，对大容量负荷按负载率考虑设备配置。结论：负载率控制在60-80% o1、效果对比16.25%活动前目标值活动后从柱状图中可以看出，跌落保险故障较活动前有大幅降低。2、改进后，对跌落保险故障进行了重新统

16、计统计表序号项 H频数（只）累计频数（只）累计频率1动静触头接触不良992瓷体产品易碎6153接线端子缺陷6214附件易生锈5265固左件易损坏3296操作不得当3327其他2341008合计34通过QC小组全体成员的积极努力，细致地工作，跌落保险改造工作取得了圆满的成 功，我们利用2012年7月至2012年9月共三个月的时间对全市跌落保险进行了跟踪统计 分析，改造询每组跌落保险需配附件120元，改造后每组仅需附件费5元，全市共有3200 组跌落保险，可节约资金36.8万元，同比费用降低了 95%。同时跌落保险的高效可鼎地运 行大大减轻了人员的工作负担，提高了工作效率，管理人员由原来的500人

17、工作量缩减为 392人工作量。效果对照表项目改造前改造后所需人力500人392人跌落保险附件投资1单位0. 04单位通过进行跌落保险改造及更换，大大提高了工作效率，具有良好的经济效益：1）全市共有跌落保险3200组，改造后附件投资可节约36.8万元。2）由于跌落保险附件抗污染，大大的氧化现象。3）III于新改造的跌落保险运行可靠，大大提高了线路、设备健康水平。4）大大减轻了工作人员的负担，节省了大量人力。按人均月工资800元计算，每月 可节约资金&6万元。5）此次活动更换跌落保险及改造花费的1.6万元，全市少停一天电即可收回成本。1、我们将此次活动成果编制成跌落保险安装改进方案，上报总公司批准

18、，下发各 供电所。2、主管人员将进行跟踪调查，检查今后施工中的执行情况，如有问题，及时作出调 整，确保跌落保险安全运行。3、我们对2012年11月和2004年1月的巩固期内跌落保险接线端子故障率作出统讣, 分别为&3%和8.1%,与活动后的合格率非常接近，证明我们的措施是稳定的。4、将跌落保险接线端子改进内容编制成安装施工项U,列入以后职工的培训课程， 发挥措施的长期有效性。5、标准化工作：将跌落保险接线端子缺陷改进的基础资料进行整理、归档。四、结语综上所述，在整个数据分析活动中合理地应用统计工具是重要的一环，监视和测量的 关键，是识别和控制产品形成过程中的变异性质，即人、机、料、法、测、环等因素是否 存在失控状态下的变异，并采取有针对性的纠正措施。统汁过程控制是识别、分析和控制 变异的重要手段。从以上案例可以看出，将过程方法应用于质量管理体系运行过程中，选用适宜的统讣 技术，系统地对质量记录进行统计分析，以供现状调查中的排列图找出主要问题，乂将柱 状图用于U标值的确定，用关联图和因果分析图分析原因并确定要因，乂用对策表制定了 对策，其条款涵盖了 5W1H的内容，完整的数据分析方法为巩固措施和改进提高过程奠定 了基础，最终达到了满意的效果。