胃癌化疗新精品课件进展

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1、会计学1胃癌化疗新精品课件进展胃癌化疗新精品课件进展2含新药化疗方案占绝大多数AGCACRC新药94%新药98%统计2003,ASCO,Ref,AGC49,ACRC115第2页/共46页3AGC含新药化疗方案逐年增多统计ASCO2000-200393%76%65%100%020002001200250%yr94%2003第3页/共46页4AGC全身化疗含新药方案%(10%)ASCO,200317%30%15%1000乐沙定 CAPS-150PCT13%15%泰索帝第4页/共46页5新药使AGC疗效达到新水平 RR%：含新药方案使AGC提高了20-30%达到。50%。 TTP：达到6-8个月 O

2、S：mOS达到10-17个月（中位11.4）lyr生存提高。 QOL：改善50%。 不良反应：减少，可控，化疗相关死亡 。第5页/共46页6常用化疗药治疗胃癌50年1950196019701980199020005-FUCTXMTXMMCCDDPHCPTUFTFTLADMVP-16EPI泰索帝TXTIriTS-1CAPE乐沙定第6页/共46页7第7页/共46页8第8页/共46页9第9页/共46页10第10页/共46页11第11页/共46页12第12页/共46页13DCT(泰索帝)治疗AGC新进展 Taxane类中最早最多单药治疗AGC(1994-)，RR20-24% ASCO(2003)新药治

3、疗AGC联合方案含泰索帝者30% Taxane 类中泰索帝首先完成RCT(III)：DCF vs CF(V325) RCT结果推荐DCF为AGC一线治疗 泰索帝联合治疗AGC受到欧美亚各国重视第13页/共46页14503例胃癌患者例胃癌患者单手术治疗单手术治疗ECF x 3 手术手术 ECF x 3Allum WH, et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2003;22:2493 (abst 998)R第14页/共46页15Allum et al. ASCO, 2003最新生存结果 (ASCO 2005):HR: 0.75, p=0.009第15页/共46页16第16页/

4、共46页17第17页/共46页18泰索帝泰索帝 (75 mg/m2) 5-FU (1200 mg/m2)Carboplatin (AUC6)(n=30)EpirubicinCisplatin5-FU(n=34)G-CSF support provided to both groupsDF-carbo ECFElsaid et al, ASCO 2005, Abstract 4014第18页/共46页19 DF-carboECFp (n=30) (n=34)ORR (%) 67 46Median survival (mo) 12.4 8.70.00052-yr survival (%) 20 1

5、40.03Elsaid et al, ASCO 2005, Abstract 4014第19页/共46页203.33.33.30.010.070.02.913.841.25.929.42.92.95.964.710.033.33.301020304050607080NeutropeniaThrombocytopeniaAnemiaFatigueNausea/vomitingMyalgiaNeuropathyDiarrheaAlopeciaPercent of ptsDF-carboECFElsaid et al, ASCO 2005, Abstract 4014第20页/共46页21Elsai

6、d et al, ASCO 2005, Abstract 4014第21页/共46页22第22页/共46页23IFFA 500 mg/m2; 5-FU 2000 mg/m2 as 22 h ci伊立替康伊立替康 80 mg/m2每周每周 6 周周 q7wN=172 (FAP n=170)CF(5-FU 1000 mg/m2 as 24h ci x 5 d CDDP 100 mg/m2 d 1) q4wN=165 (FAP n=163)R第23页/共46页24HR: 1.23 (0.971.57)Log rank p=0.088HR: 1.43 (1.141.78)Log rank p=0.00

7、2HR: 1.08 (1.081.35)Log rank p=0.53第24页/共46页25第25页/共46页26第26页/共46页27第27页/共46页28随随机机泰索帝泰索帝 75 mg/m2 IV 1 hr, D1顺铂顺铂 75 mg/m2 IV 1- 3 hrs, D1 5-FU 750 mg/m2/day （ CIV） 5 daysQ3W 227个患个患者者顺铂顺铂 100 mg/m2 IV 1-3 hrs, D1 5-FU 1000 mg/m2/day ( CIV ) 5 daysQ4W 230个患个患者者 胃腺癌可测量的或可评估的转胃腺癌可测量的或可评估的转移灶或是可测量的局部复

8、发病移灶或是可测量的局部复发病灶灶 年龄年龄 18 岁岁 KPS 70 适当的血液及生化值适当的血液及生化值 签署书面的知情同意书签署书面的知情同意书分层因素分层因素: 肝脏累及肝脏累及 (y/n) 既往的胃切除术既往的胃切除术 (y/n) 可测量及可评估的疾病可测量及可评估的疾病 过去过去3个月内体重减轻个月内体重减轻 (5% 及及 5%) 中心中心计划每计划每8周对两组病例进行肿瘤的评估周对两组病例进行肿瘤的评估治疗直至治疗直至PD,同意退出或是毒性反应难以承受同意退出或是毒性反应难以承受第28页/共46页29*原辅助化疗结束到复发时间间隔原辅助化疗结束到复发时间间隔12月月可当作未接受过

9、化疗可当作未接受过化疗第29页/共46页30 第30页/共46页31DCF n=111CF n=112男性男性69%71%年龄年龄 (岁岁): 中位年龄中位年龄 (范围范围) 52 (26-79)54 (25-74) 65 岁岁24%23%KPS: 90-100KPS: 8055% 55%近近3个月体重减轻个月体重减轻 5% 63%37%63%35% 第31页/共46页32中位周期数中位周期数64中位中位 Tx 持续时间持续时间 (周周) 1916中位中位给药剂量强度给药剂量强度:顺铂顺铂 (mg/m2/周周) 2324 5-FU (mg/m2/周周) 11101194泰索帝泰索帝 (mg/m

10、2/周周)23NA药物减量的周期数药物减量的周期数12%12%非血液学毒性非血液学毒性9%10%DCF n=111CF n=112第32页/共46页33(%)(%)继续治疗继续治疗 3 (3) 2 (2)终止治疗终止治疗: 108 (97)110 (98)疾病进展疾病进展 30 (27) 53 (47)不良事件不良事件: 25 (23) 23 (21) 相关性相关性 22 (20) 23 (21) 非相关性非相关性 3 (3) 0 (0)同意退出同意退出 30 (27) 18 (16)DCF n=111CF n=112第33页/共46页34 14.3% 未未能评估能评估DCFn=111CFn=

11、112 CR 2.7% 2.7%PR36.0%20.5%总缓解率总缓解率 (CR+PR) 38.7%23.2%95% CI29.6 - 48.5 15.8 - 32.1 P-值值 Chi Squarep=0.012NC/SD30.6%34.8%PD 17.1%27.7%13.5%通过外部缓解的评估确认疗效通过外部缓解的评估确认疗效第34页/共46页35*p 1 favors TCF)EORTC QLQ-C30 ( 5% 明确恶化的时间明确恶化的时间)整体健康状况整体健康状况 (n=384)躯体功能躯体功能 (n=389)社会功能社会功能 (n=387)恶心呕吐恶心呕吐 (n=390)疼痛疼痛

12、(n=391)胃纳减退胃纳减退 (n=388)EQ-5D体温体温 (n=223)临床获益临床获益KPS 更差的时间更差的时间(n=444)体重减轻体重减轻5% 的时间的时间(n=444)胃纳更差的时间胃纳更差的时间 (n=425)无痛生存无痛生存 (n=200)癌痛首次需要阿片类药物的时间癌痛首次需要阿片类药物的时间 (n=355)0.40.81.21.62.02.444第44页/共46页451.泰索帝联合CF是进展期胃癌的新的标准治疗方案. 2.在这项大型III期试验中, 泰索帝在各项参数中都证明其更为有效 危险度 23%, 9,2vs8.6m)!3.QoL能保持更长的时间 45第45页/共46页46感谢您的观看！感谢您的观看！第46页/共46页