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1、输美认证程序文件（7-3部分）输美日用瓷生产厂认证工作调查/审核表申请号： 出口瓷质量许可证号： 申请人名称： 首次审核 复审（认证代号： T填表日期：年月日编制说明1. 编制依据和适用围本表是依据关于执行输美瓷谅解备忘录的通知（国监认函1999310号）和输美日用瓷生产厂认证条件 （2003版）制定的，供申请人审和指导审核员审核，不作为最终审核报告。表中的“审核要点”由评审人员填写主要评审容。2. 本表中的“对应文件及条款”栏由申请人填写。3. 实施认证审核工作的要求和方法3.1文件审核的要求和方法直属检验检疫局受理工厂认证申请后，首先实施文件审核，审核文件是否满足本认证条件要求，对存在问题
2、的 应当退回工厂修改。文件审核通过后方进行现场审核。3.2现场审核结论审核结论分为“符合”和“不符合”。对审核结论判定为符合的，如果存在一般不符合项必须在规定的时间纠 正并经检验检疫机构验证合格。对判定为不符合的，检验检疫机构在六个月后方受理其认证申请。对有下列情况之一的，判为不符合：(a) 发现严重不符合项；(b) 发现一般不符合项六个(含六个)以上;(c) 发现工厂违反法律、法规及有关规章。项目输美日用瓷厂认证条件质量管理文件审核情况现场审核对应文件及条款 伸请人填写）审核 结果审核要点审核结果（用表示）符合不符合不适用1铅镉 控制管 理机构1.1铅镉控制管理机构的组成工厂应建立铅镉控制管
3、理机构，负责 其产品的铅镉控制。该机构负责人应当由 工厂最商管理者担任。机构成员应由铅镉 控制过程相关部门的人员组成。项目输美日用縊厂认证条件质量管理文件审核情况现场审核对应文件及条款 伸请人填写）审核 结果审核要点审核结果（用表示）符合不符合不适用1.2铅镉控制管理机构的职责和权限1.2.1工厂应明确该机构成员涉及铅镉控 制过程的管理职责和权限。1.2.2该机构应识别产品铅镉控制所需的 过程和方法，编制满足本认证条件要求的 质量管理文件，并确保其实施和持续改进。1.2.3该机构在申请首次认证和童审前应 当组织审并向检验检疫机构提交审报告。项目输美日用縊厂认证条件质量管理文件审核情况现场审核对
4、应文件及条款 伸请人填写)审核 结果审核要点审核结果(用表示)符合不符合不适用1.3铅镉控制机构的质量目标该机构应当制定铅镉控制质量目标， 确保工厂产品的铅、镉溶出量符合输美日 用建的限量标准：(a) 有严干美国FDA要求的铅、镉溶出 量控标准；(b) 工厂一年铅、镉溶出量出厂检验批次 合格率达到95%以上；(c) 工厂出口产品一年经检验检疫机构 检验铅、镉溶出量一次检验批次合格率达 到98%以上。(d) 其他相关的质量目标或指标项目输美日用縊厂认证条件质量管理文件审核情况现场审核对应文件及条款 伸请人填写)审核 结果审核要点审核结果(用表示)符合不符合不适用2文件 管理2.1文件的编制和控制
5、2.1.1铅镉控制机构应当编制覆盖 本认证条件的质量管理文件，其 容至少应当包括：(a) 采购控制；(b) 采购产品检验或验证；(c) 试烧及生产工艺要求的确定 和管理；(d) 窑炉和烧成控制；(e) 铅镉控制关键点的确定和控制；(f) 产品铅、镉溶出量的检测；(g) 生产批次的管理；(h) 工厂认证代号的使用和管理；(i) 工厂认证标志的订购、使用 和管理。2.1.2工厂应编制文件控制程序， 控制对文件的编制、审批、发放、 更改，以确保机构成员能得到相关的 有效文件。项目输美日用縊厂认证条件质量管理文件审核情况现场审核对应文件及条款 (申请人填写)审核 结果审核要点审核结果(用表示)符合不符
6、合不适用2.2工厂应有认证产品涉及的铅镉控制标 准，包括美国FDA铅、镉溶出量限量标 准、美国加州65准则(适用时)以及国 家相关标准。3记录 控制工厂铅镉控制记录至少应包括以下方 面的容：(a) 釉料、颜料及花纸等原材料的进货 检验或验收记录；(b) 试烧及试烧产品检验(含试 烧样品铅、镉溶出量项目)记录；(c) 釉浆浓度监测记录(适用时)；(d) 烧成、彩烤记录；(e) 产品检验(含最终产品铅、镉溶出量项目)记录；(f) 生产批次管理记录；(g) 检验检疫认证标志的订购、便用和 管理记录；(h) 花纸/色釉档案。项目输美日用縊厂认证条件质量管理文件审核情况现场审核对应文件及条款 （申请人填
7、写）审核 结果审核要点审核结果（用表示）符合不符合不适用4.采购工厂应当选择合格供方，以确保所采 购的产品符合铅镉控制要求。5生产 工艺要 求的确 定5.1工厂应当对首次使用的颜料、花纸、 釉料等进行试烧。5.2工厂应当根据试烧结果确定批量生产 工艺要求，经审批后方投入批量生产。5.3生产过程中工艺要求如有改变，应当 经铅镉控制管理机构重新验证和审批。项目输美日用縊厂认证条件质量管理文件审核情况现场审核对应文件及条款 伸请人填写）审核 结果审核要点审核结果（用表示）符合不符合不适用6生产 过程控 制6.1窑炉设备的选择和控制6.1.1烧成应具备符合工艺要求的窑炉设 备。釉上装饰的彩烤应当具备符
8、合工艺要 求的辐道窑。烧成应当具备符合工艺要求 的辐道窑。6.1.2窑炉的工作仪表等仪器设备应按要 求检定或校准，并定期进行运行检查。6.2烧成控制6.2.1工厂应对装窑方法、烧成时间、烧 成温度、通风条件等按烧成制度进行有效 控制。项目输美日用縊厂认证条件质量管理文件审核情况现场审核对应文件及条款 （申请人填写）审核 结果审核要点审核结果（用表示）符合不符合不适用6.2.2工厂应制定低铅、镉溶出量产品不 得与高铅、镉溶出量产品同窑烧制的制度 并有效实施。项目输美日用縊厂认证条件质量管理文件审核情况现场审核对应文件及条款 伸请人填写）审核 结果审核要点审核结果（用表示）符合不符合不适用63铅镉
9、控制关键点的确定工厂应当根据生产工艺要求和产品质 量动态识别、确定铅镉控制关键点，编制 相应的管理文件并有效实施。6.4对影响铅镉控制的外包，工厂应评价、 选择符合本认证条件的外包方并有效实 施；选择的外包方应经确认。项目输美日用縊厂认证条件质量管理文件审核情况现场审核对应文件及条款 （申请人填写）审核 结果审核要点审核结果（用表示）符合不符合不适用7铅、镉 溶出量 不合格 产品处 理工厂应当对铅、镉溶出量不合格 产品有严格的标识-隔离措施，并进 行原因分析，采取相关纠正和预防措 施。8铅、镉 溶出量 检测81检测能力要求8.1.1对具备检测能力的工厂，其实验室 的仪器、设备、试剂、人员、环境
10、、标准、 方法等均能保证铅、镉溶出量检测结果准 确。8.1.2不具备检测能力的工厂，应当委托 具备铅、镉溶出量检测能力的实验室检测。8.2工厂应当按规定对产品进行铅、镉溶 出量检测，确认最终产品的铅、镉溶出量 符合工厂的控标准。项目输美日用縊厂认证条件质量管理文件审核情况现场审核对应文件及条款 （申请人填写）审核 结果审核要点审核结果（用表示）符合不符合不适用8.3认证的产品铅、镉溶出量必须经抽样 检测合格。9生产 批次、 工厂认 证代号 和认证 标志的 管理9.1生产批次管理工厂必须确保同一生产批号产品的瓷 釉、成分、装饰花型、烧成时间、烧成温 度等方面保持一致。9.2工厂认证代号9.2.1工厂必须保证其认证代号不以任何 理由转让给其他工厂使用。项目输美日用縊厂认证条件质量管理文件审核情况现场审核对应文件及条款 （申请人填写）审核 结果审核要点审核结果（用表示）符合不符合不适用9.2.2工厂应当在输美认证产品包装箱、 厂检记录、厂检合格单上标明工厂认证代 号。9.3认证标志管理9.3.1认证标志的订购使用与加贴方式 必须符合规定的要求。9.3.2认证标志应当由专人保管，并定期 清点。工厂应保持标志领取记录。
输美日用陶瓷生产厂认证工作审核表
