17025程序文件资料-2018的版

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1、wordXXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改保护客户的某某信息和所有权的程序页 码共 1 页第1页1目的 确保客户在商业、法律上的某某信息和专有权得到保护,维护客户的利益和中心的信誉。2适用X围 本程序适用于一切涉与客户某某和专有权的信息保护工作。3职责 检测中心主任负责在对客户服务过程中的客户某某与专有权保护工作,并负责泄密行为的处理。 资料管理人员负责有关客户合同、检测报告、检测记录等信息(包括电子存储和电子传输的客户信息)的某某工作,综合管理室负责客户样品信息的某某工作; 全体工作人员严格遵守本程序中规定的某某措施。4控制程序 某某内容包括客户提供的信息(包括合同

2、、信用证和有关单据,以与货物的品质、价格;客户名称、地址)、样品和样本以与一切将对客户在商业上、专有权上、法律上造成损失或危害的信息。某某内容还将间接涉与到检测中心的检测记录、检测结果报告、统计报表等内容以与计算机中存储和传输的相关信息。4.2.1检测中心主任负责在对客户服务过程中的客户某某信息和专有权保护工作。4.2.2质量负责人对各室人员进展保护客户某某和专有权教育。任何人员不得以任何方式向其他人员传递需要某某的任何信息。4.2.3资料管理人员负责客户查询信息的接待工作,客户只能查阅与其本身委托工作相关的信息。在查阅前,资料管理人员要查证查阅人有关证明文件并报检测中心主任批准。4.2.4对

3、于违反上述规定工作人员,检测中心主任有义务查清问题并追究责任。5相关文件5.1检测中心公正行为控制程序 5.2文件控制程序 编制审批XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改保证检测中心诚信度的程序页 码共 1 页第1页1目的 确保检测中心人员在公正性、判断力以与工作诚实性方面的可信度。2适用X围 适用于检测中心所有人员。3职责 质量负责人检查考核检测中心人员的行为,并按规定对不良行为进展处理。4控制程序 综合管理室根据检测中心年度培训计划,对检测中心人员定期进展公正行为教育和相关知识的培训。4.2.1检测中心主任应保证检测人员免受来自于上级部门和领导的影响。4.2.2检测中

4、心要确保检测人员不参加与工作和服务内容相关的经商行为;确保检测中心全体人员不因财经问题影响工作的公正性和诚实性。如发现检测中心人员有这些不良行为,质量负责人应马上停止或调整其工作岗位,与时、尽量挽回对客户造成的影响(如存在),并上报检测中心主任处理。4.2.3检测中心人员要自觉遵守相关法规和检测中心质量手册与管理制度的要求。主任负责监视质量和技术负责人的管理行为;质量和技术负责人负责监视检测中心人员,发现违规人员,应马上逐级上报处理。4.3.1质量负责人负责对各室人员不良行为的调查。根据调查结果,负责对违规人员进展停止工作、工作岗位调整等处理并上报检测中心主任。如发现由于检测中心工作人员不良行

5、为对客户造成了影响,质量和技术负责人还要负责尽量挽回对客户所造成的影响。4.3.2检测中心主任负责工作人员违规行为的最终行政处理。4.3.3综合管理室负责对各室人员不良行为处理结果的记录和记录归档。5相关文件5.1人员培训程序 QSPl4-20076记录6.1工作人员不良行为处理记录 Q10HYJZ008编制审批XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改文件控制程序页 码共 2 页第1页1目的 对与管理体系有关的文件进展控制,确保各相关场所使用的文件为有效版本。2适用X围 本程序适用于检测中心管理体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等,包括外来文件的控制。3职责 检测中

6、心管理办公室负责建立有效文件目录,负责受控文件的登记、标识、发放、回收、保管和处理。4控制程序4.1.1质量手册和程序文件由质量负责人组织编制,检测中心主任负责审批。4.1.2质量、技术文件由质量和技术相关技术人员组织编制,技术负责人审批。4.2文件的更改、换版和作废4.2.1文件更改应由原文件起草人或部门负责;文件更改的审核、批准亦应由原审核、批准人进展;当原起草人和审批者不在职时,可由其他相关人员负责,但必须有相应的背景经验。4.2.2管理体系文件更改采用划改、局部修改、换页等方式,局部修改应在更改文字处加下划线,换页时在所换页的文件注明修改次数。质量手册的更改以换页的形式进展,换页后更换

7、的页面修改状态从A/0,依此改为A/1,A/2.填写文件更改通知单并按文件发放登记表的发放修改后的文件,并对原文件页面进展收回并销毁处理。其他文件修改后,整个文件的文件修改状态从A/0,依此改为A/1,A/2.填写文件更改通知单并按文件发放登记表的发放修改后的文件,并对原文件页面进展收回并销毁处理。4.2.3收到更改文件版本的有关人员,应与时学习和传达,以保证最新版本的文件内容得以贯彻执行。4.2.4当出现如下情况之一时,文件必须换版: a)管理体系有变动; b)组织机构有重大调整; c)文件经屡次修改后有必要进展换版时。4.2.5作废文件由文件管理人员负责销毁,并做好记录;外来文件由文件管理

8、人员进展收发登记,负责列入有效文件清单并实施有效控制管理。4.2.6文件管理人员负责定期核查使用的国际标准、国内标准、行业标准、外来版本是否有效,并与时更换过期文件。4.3.1质量手册为受控文件,发放X围由质量负责人审定,其它文件应按文件内容发至执行文件的各室。4.3.2文件管理人员应建立文件总目录与发放收回记录。XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改文件控制程序页 码共 2 页第2页4.3.3文件管理人员应根据文件分发记录于声明文件作废或修订批准后,按收旧领新的原如此。确保各相关场所使用文件的有效性。4.4文件的使用、保存、存档要求4.4.1文件管理员应建立有效文件目录

9、,并每年审查一次,非现场使用的文件,由检测中心专人管理。4.4.2任何人均不得在有效文件上随意涂改,当文件污损影响使用时,应与时向文件管理员进展更换。 受控文件: 对发至检测中心人员使用的文件加盖受控印章; 非受控文件: 对发给检测中心外部有关部门和人员的参考用文件,盖不受控印章。 失效作废文件: 对经修改换版的管理体系文件或过期作废的技术文件,加盖作废印章。4.6.1质量手册编码规如此如下:CC.BB.SQM-XXXX &CC.BB.:公司质量文件代码,SQM:检测中心质量手册,XXXX:版本年号,&:版次以A,B,C依次更替4.6.2程序文件编码规如此如下:AA.BB-XXXX &CC.B

10、B.:公司质量文件代码,SQP:检测中心程序文件,XXXX:版本年号,&:版次以A,B,C依次更替4.6.2技术与质量文件编码规如此按XXXXXXXXXXX技术文件管理方法编写。4.6.4质量记录编码规如此如下:SD.QR- XX &SD.:公司代码,QR:质量记录代码,XX:记录过程代号,&:版次以A,B,C依次更替,检测中心质量体系专用记录在XX前加S号,代表检测中心。检测方法确认程序6.2有效文件目录清单SS.VV4 046.3文件更改通知单 SS.VV4 03编制审批XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改记录控制程序页 码共 1 页第1页1目的 为证明满足质量要求

11、的程度或管理体系运行的有效性提供客观证据,对记录进展控制。2适用X围 本程序适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、维护、清理等环节。3职责3.1质量负责人负责内部审核、管理评审记录的保存,批准质量记录格式。3.2技术负责人负责技术记录格式的批准。3.3质量和技术活动的完成人员负责记录的规X填写。3.4文件管理员负责记录的收集、编目、储存、保管和处置。4控制程序4.1.1技术记录:证明检测满足质量要求程度的技术记录,如原始观察记录,校验(准)记录、检测记录和报告等。4.1.2质量记录:证明管理体系有效性的质量记录,如内部审核和管理评审记录,纠正和预防措施记录等。4.2.1记录由记录

12、使用部门起草,由质量负责人统一设计格式,统一编号后实施。4.2.2所有记录均应字迹清楚、数据准确、信息齐全。如记录出现错误,不应涂改,应用在错误局部盖章并在旁边写上正确值,且应保证原错误数据在必要时能够辩认清楚。4.2.3理化、无损检测报告由相应专业I级(含I级)以上资格人员填写,由专业授权签字人审核后方可生效。4.2.4所有记录应保证安全和某某。4.2.5所有记录应便于检索,储存保管设施应符合要求,防止损坏、变质和丢失,质量记录和技术记录保存期限按质量手册规定执行。4.2.6检测中心应有专人保护以电子方式储存的记录(备份),防止未经授权接触或修改这些记录。4.2.7记录的标识按文件控制程序执

13、行。4.2.8资料室记录不准外借和复印,查阅必须经质量负责人的批准,且限期归还。5相关文件6记录编制审批XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改要求、标书和合同的评审程序页 码共 2 页第1页1目的 确认客户与检测中心双方对合同规定内容理解的一致性;确认合同规定内容与本国和国际法律、法规、指令与惯例的非冲突性;确认检测方法;确认检测中心有能力保证合同的执行;确认检测人员能与时理解合同并在规定时间内完成合同。2适用X围 本程序适用于对要求、标书和合同的评审。3职责 质量负责人负责组织新的、复杂的要求、标书和合同的评审。 合同评审员负责常规、简单、重复性的要求、标书和合同的评审

14、。4控制程序4.1.1常规评审:指对客户提出的要求属于常规、简单检测工作X畴或属于已评审过的重复性检测工作X畴的合同的评审。这种评审由合同评审员负责。4.1.2小组评审:指对客户提出的要求属于新的、复杂的或更高要求的检测工作X畴的合同的评审。这种评审由质量负责人组织相关人员进展。如果评审包括检测分包,如此需负责检测分包人员参加。4.2.1合同评审员负责合同的受理。受理的合同以检测委托单的形式表现,也可以其它书面或口头协议方式表现。但以口头协议方式表现的合同要与时记录在检测委托单上。4.2.2合同评审员受理合同后,首先要根据分类原如此判断其是否属于例行评审的X畴,如属于这个X畴如此要由合同评审员

15、本人评审。否如此递交质量负责人组织有关人员进展小组评审。4.3.1常规评审:合同评审员接收客户委托后,首先检查、确定检测委托单填写是否规X,如:客户的要求填写的是否明确;所附的信息、资料是否充分:检测方法、验收标准(如合同中包括取样工作内容时,如此包括取样)和对检测报告的要求是否明确等。然后检查随合同所带样品的标识是否清晰、样品状态是否符合检测要求等。如符合上述要求,合同评审员在检测委托单上注明日期并签名即可。否如此,应与客户协商确认或者拒签合同。4.3.2小组评审:质量负责人从合同评审员处接到合同后。先确定参加评审的人员,这些人员应是合同评审员和与合同要求的检测工作相关的人员。如果评审包括检

16、测分包的工作,如此需负责检测分包人员参加评审。评审的形式,在一般情况下采用会议评审。评审的内容除4.3.1中涉与的惯例评审内容外,还应重点评审客户要求是否符合国家法令、法规、贸易条款和国际检测惯例和检测中心有无检测能力(包括人员专业技术水平、工作经验、设备条件与状态,检测中心检测分包方的能力,标准方法与标准物质的支持、检测时限等)。如果评审结果符合上述要求,如此合同评审员代表检测中心在检测委托单上签字,质量负责人在合同评审记录上签字。否如此,应拒签或要求客户修改,重新评审后签订合同。合同评审员负责填写合同评审记录。XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改要求、标书和合同的评

17、审程序页 码共 2 页第2页 合同评审通过后,由合同评审员开具检测工作任务单并随样品分发至各室。 在合同实施过程中,如客户要求修改合同,原合同评审人员须依据同样的合同评审手续进展评审。负责合同评审的人员要将变更情况通知所有受影响人员。 在合同实施过程中,如由于检测中心原因造成合同执行的偏离,室主任应与时通知客户。同时需与客户进展协商,如客户让步,如此继续履行合同;否如此终止合同。 合同评审员负责各种合同与评审记录的填写和整理,并定期交给文件管理员保存。见记录控制程序。6相关文件7记录7.1检测委托单 Q10HYJZ0017.2检测合同评审记录 Q10HYJZ015编制审批XXXXXXXXXXX

18、检测中心文件编号版 本第A版第0次修改检测的分包控制程序页 码共 2 页第1页1目的 对检测分包方进展评审,选择合格分包方的各项控制活动。2适用X围 本程序适用于检测工作的分包全过程。3职责 技术负责人负责分包工作。4控制程序 检测中心由于资源、能力、工作量等原因,可将局部检测工作分包给有能力的分包方。分包工作可包括:a.由于工作量大,人员和设备等资源情况已处于超负荷状态,无法保证与时出具结果报告的检测项目;b.个别需要特殊专业检测技术的检测项目;c.暂时尚不具备检测能力的检测项目。4.2.1由客户指定分包方检测的项目,检测中心不承当任何工作责任。4.2.2检测中心就分包检测项目向客户负责。4

19、.3.1检测中心分包检测项目将选择符合AS/RL01:2007检测中心认可规如此(等同采用ISOIECl7025:2005)要求的分包检测中心,由技术负责人组织有关人员就分包项目对分包检测中心的检测能力、资源和检测工作质量进展考核,合格后填写供方评定记录,由质量负责人审批,签署分包协议书并将该分包方列入合格供方名录。分包方应向检测中心保证: a.与时、准确、完整地提供检测结果报告(包括相关的原始记录等); b.不得以任何借口将分包的检测工作转包给其它检测中心; c.分包检测中心人员、设备等资源发生变化,影响到分包的检测工作时,应与时通知检测中心。4. 3.2技术负责人对分包方检测中心的技术能力

20、和检测结果质量进展跟踪评价,并填写供货业绩表,当发现其能力和检测质量无法满足规定要求,应取消分包方资格。4.4.1技术负责人根据4.1条要求,确认需要分包检测项目后,在实施分包之前,将分包通知书或内容转达到客户,获得客户确认后(最好是书面确认)实施分包,并保存客户对分包检测项目确实认记录。4.4.2技术负责人根据分包检测项目,从合格供方名录所列出的检测中心中指定合格的分包检测中心进展分包检测工作。4.5所有分包方检测中心的档案(包括某某明材料和分包检测记录)由文件管理员归档保存。XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改检测的分包控制程序页 码共 2 页第2页5.1检测结果的

21、质量控制程序 QSP32-20075.1合格供方名录 SS.VV 7-085.2供方评定记录表 SS.VV 7-075.3供货业绩表 SS.VV 7-09编制审批XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改服务和供给品的采购控制程序页 码共 1 页第1页1目的 确保检测中心选择有质量保证并符合检测要求产品的供给商。2适用X围 本程序适用于对检测中心供给仪器、设备与试剂和易耗物品的供给商的评价。3职责3.1质量负责人负责合格供给商的批准。3.2设备管理员、试剂管理人员负责供给商的考察和合格供给商的考核。4控制程序 设备管理员、试剂管理人员负责供给商的考察,考察的内容包括:供给商管

22、理体系完善与产品质量保证情况,产品满足检测工作以与供货时间、售后服务情况等。 设备管理员、试剂管理人员负责将考察合格的供给商报质量负责人审批后列为侯选供给商,并可给检测中心试供给。 设备管理员、试剂管理人员根据侯选供给商供货的服务和产品质量情况决定是否推荐为合格供给商,经质量负责人审核批准,方可与检测中心签定长期供给合同并列入合格供给商名录。 设备管理员、试剂管理人员通过对各合格供给商供给的设备、试剂和易耗品进展验收与验证来监视合格供给商。如果某供给商的产品质量、供货能力和服务质量等不符合规定的要求,应通知其限期整改(一般为3个月),整改后仍不合格者,报质量负责人审批后,取消合格供给商资格。5

23、相关文件试剂和易耗品接收、储存程序 QSP2620076记录6.1合格供给商名录 SS.VV 7-08编制审批XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改投诉处理程序页 码共 1 页第1页1目的 确保正确处理投诉,增加客户对检测中心的可信度。2适用X围 本程序用于客户与其它方面对中心的投诉处理。3职责 检测中心质量负责人负责投诉的受理、处理4控制程序4.1检测中心应承受署名且有事实根据的投诉,并与时处理并回复。检测中心质量负责人负责投诉接待,质量负责人不在,如此由技术负责人负责接待。4.1.1对客户的投诉,工作人员应主动、热情、耐心地询问清楚投诉内容,并记录在顾客信息反应表上,

24、并告之答复时间,然后尽快提交质量负责人。4.1.2来自于上级机构转来的投诉材料,由检测中心主任组织处理,并把处理结果以书面形式回复。4.2.1涉与检测方法或检测报告质量的投诉由技术负责人组织调查,记录调查结果,并安排处置;4.2.2涉与工作程序、合同执行、检测时限的投诉由质量负责人组织调查,记录调查结果,并安排处置;4.2.3凡涉与工作人员的职业道德、工作作风、遵章守纪、保守某某等方面的投诉,由质量负责人负责记录调查结果,并提交给检测中心主任进展处置。4.3.1检测中心主任根据投诉的调查结果签署处理意见并答复客户。处理意见填写在顾客信息反应表上。4.3.2经调查核实,因检测中心责任已对客户造成

25、损害的投诉,在处理时首先要尽量挽回客户的损失和影响。4.3.3如客户投诉的问题,经调查确认己影响检测中心的检测质量或检测中心管理体系的有效运行时,应立即根据不符合工作控制程序采取纠正措施处理。4.3.4如投诉方对投诉的处理有疑问或不满意时,检测人员应告知客户进一步向上级部门投诉的程序,并协助实现。4.3.5经调查确认,如客户投诉的问题不属实或不是检测中心的责任,检测中心主任应与时向客户说明情况,并征得客户认同。5相关文件5.1不符合检测工作控制程序 5.2纠正措施控制程序 预防措施控制程序 6记录编制审批XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改不符合检测工作控制程序页 码共

26、 2 页第1页1目的 为保证管理体系的有效运行,必须对检测工作中出现的不符合项进展识别和控制,防止不合格报告发放和使用。2适用X围 本程序适用于检测中,管理体系和技术操作中出现的不符合检测工作的控制。3职责3.1质量负责人负责对不符合工作确实认、严重性评价和控制。4控制程序 质量负责人负责承受各种渠道的不符合检测工作的报告,并与时进展判断和确认,一经确认,立即取消此项工作。 如此项工作已对客户造成损失或影响,如此由质量负责人通知客户。如检测报告已经发出,应立即收回并尽量防止或减少客户的损失。4.3.1由质量负责人组织有关人员,对不符合检测工作的严重性进展评价,按不符合检测工作的严重性程度分成一

27、般不符合和严重不符合: 一般不符合:指尚未影响管理体系的正常运行,在技术操作方面未给客户造成损失和影响,属于偶然事件,纠正或补救后不可能再次发生的不符合工作。 严重不符合:指已影响管理体系的正常运行,对客户造成重大损失和影响的不合格工作;或纠正后可能再次发生的不符合工作。4.3.2质量负责人应将不符合检测工作严重性评价的结果,上报检测中心主任。4.4.1一般不符合检测工作的处理: 管理体系运行方面的不符合,由质量负责人组织检测中心检测人员进展与时纠正。技术操作方面的不符合,由技术负责人组织有关人员对检测工作进展返工,采取诸如复验等手段进展与时纠正或补救。4.4.2严重不符合检测工作的处理: 由

28、质量负责人指令取消此项工作。从质量管理和技术手段两个方面采取相应的纠正措施。具体按照预防和预防措施程序执行。质量负责人根据不符合检测工作严重性评价结果,决定何时恢复工作。一般不合格工作,纠正后即可恢复,严重不符合工作要看所采取纠正和预防措施是否有效来决定是否恢复工作。XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改不符合检测工作控制程序页 码共 2 页第2页4.6.2对于严重不符合检测工作的责任者,质量负责人应停止责任者的检测工作,并上报检测中心主任,根据问题的严重程度和造成的影响,对责任者进展换岗或辞退。 质量负责人应将对不符合检测工作的评价和处理的情况汇总,填写不符合检测工作记

29、录,交文件管理员归档保存。5相关文件5.1纠正预防措施控制程序 预防措施控制程序 5.2人员培训程序 QsPl4-20076记录不符合检测工作记录 Q10HYJZ028编制审批XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改纠正措施控制程序页 码共 1 页第1页1目的 确保所采取纠正措施的针对性和有效性,消除或者减少不合格造成的影响和损失。2适用X围 本程序适用于对不符合检测工作采取的纠正措施的控制。3职责 质量负责人负责组织制定和组织实施纠正措施计划以与纠正措施的监控; 各检测室检测人员负责纠正措施的实施。4控制程序 质量负责人应根据不合格原因分析的结果,选择和制定纠正措施。在制

30、定计划时应考虑:a问题的严重程度;b对体系其他要素或其他部门的影响:c采取措施所需的资源和时间;d能从根本上消除产生问题的原因,解决问题并防止同类问题的再次发生;e验证措施的有效性;f对于有效的纠正措施要立即执行,必要时修订相应的文件。 质量负责人应对采取纠正措施的过程中以与采取纠正措施的结果进展监控,以保证所采取的纠纠正措施的有效性。4.2.1纠正措施完成后,质量负责人应组织有关人员对所采取的纠正措施进展验证并填写纠正和预防措施登记表。4.2.2如果经验证认为纠正措施无效,如此需再次采取纠正措施。4.3纠正措施的具体实施者负责纠正措施实施过程中有关记录的填写和整理。资料管理人员按记录控制程序

31、负责记录的归档。5相关文件管理评审程序 QSPl320076记录编制审批XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改预防措施控制程序页 码共 1 页第1页1目的 确保预防措施的有效性,减少不合格发生的可能性。2适用X围 本程序适用于预防措施的实施控制。3职责 质量负责人负责组织制定、实施预防措施方案以与预防措施实施的监控。各室负责预防措施的实施。4控制程序 质量负责人负责组织有关人员根据潜在的不符合原因的分析结果制定预防措施计划。计划中要考虑:a潜在不合格原因的严重程度;b对体系其他要素或其他部门的影响;C采取预防措施所需的资源和时间;d能从根本上消除产生不符合工作的潜在原因的

32、措施;还要确定:e负责实施的责任人员和部门;f如何控制措施的效果;g对于有效的预防措施要利用好改良的机会。 责任人要负责预防措施的实施,并填写预防措施登记表。4.3.1在采取预防措施的过程中质量负责人应组织人员对预防措施实施的效果进展监控,以保证所采取的预防措施的有效性。在预防措施完成后,还应对所采取的预防措施进展验证并填写预防措施登记表。4.3.2质量负责人应组织相关人员对经验证认为有效的预防措施,利用改良的机会,必要时对管理体系文件或技术操作文件按文件控制程序进展更改。实施预防措施的责任人员负责预防措施实施过程中有关记录的填写和整理。文件管理员要按记录控制程序负责记录的归档。5相关文件5.

33、1文件控制程序 5.2记录控制程序 5.3管理评审程序 QSPl320075.3内部审核程序 QSPl220076记录6.1纠正和预防措施登记表 编制审批XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改内部审核程序页 码共 2 页第1页l目的 验证检测中心管理体系是否符合标准要求,是否得到有效地保持、实施和改良。2适用X围 本程序适用于检测中心内部审核活动的控制。3职责3.1质量负责人全面负责内部审核工作,委派内审员,批准审核计划和报告。3.2受委派的内审员负责编制内部审核检查表,实施审核。3.3各室负责纠正措施的制定和实施。4控制程序4.1审核组成员:检测中心内审员应具备中专以上

34、的文化程度;经过内审员培训并取得培训合格证书。应: (1)由质量负责人指定具有内审资格,并具有较强独立工作能力的审核员为组长: (2)由审核组长在内审资格合格的人员中选定小组成员; (3)审核时,审核人员应与被审核的检测工作无直接责任的人员。 (1)内部审核每年至少安排1次,每年对每个有关部门、审核的X围包括管理体系所规定的全部条款。综合管理室每年制定年度审核计划,报质量负责人审批。(2)当质量管理体系发生重大变化或质量保证标准修改时,可安排临时审核计划,经质量负责人审批后方可实施。(3)审核计划的内容包括:审核目的、X围、依据、审核人员组成、被审核部门、审核的日程安排等;4.2.1审核组长按

35、内部质量审核计划组织实施。各有关检测中心按审核计划的内容配合。4.2.2审核组成员依据质量管理体系文件与检测中心职能编制内部质量审核检查表,并负责进展现场审核,通过抽查与询问等方式检查管理体系文件的执行情况,并做好记录。4.2.3审核组长根据审核组成员审核结果,综合分析,确定不合格项。4.2.4由审核员填写不合格报告。报告中应明确不合格项内容与责任检测中心。审核完毕后,由审核组长组织编写内部质量审核报告,报告包括审核的根本情况与不合格报告,交检测中心主任审批后,下发至各受审职业部门。审核报告作为管理评审内容。4.4.1对于内审确定的不合格项,责任检测中心应提出纠正和预防措施与完成时间。4.4.

36、2审核员负责对受审检测中心采取的纠正或预防措施进展监视和跟踪验证,并填写记录。XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改内部审核程序页 码共 2 页第2页 在内审中产生的记录,按记录控制程序进展。(2) 纠正措施控制程序 (3) 预防措施控制程序 6.1内部质量审核计划 Q10HYJZ0446.2内部质量审核核查表 Q10HYJZ0456.3内部质量审核报告 Q10HYJZ0476.4不符合项报告 Q10HYJZ0466.5纠正和预防措施登记表 Q10HYJZ048编制审批XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改管理评审程序页 码共 2 页第1页1目的 通

37、过定期评审,对检测中心管理体系和检测活动进展评审,以确保其持续适用和有效,并进展必要的改良。2适用X围 本程序适用于检测中心管理体系的管理评审。3职责3.1检测中心主任主持管理评审活动。3.2质量负责人负责收集并提供管理评审所需要的资料,负责管理评审计划的落实。3.3各检测室负责提供有关评审资料,负责实施管理评审中提出的相关的纠正和预防措施。3.4质量负责人负责管理评审会议决定事项的跟踪落实。4控制程序4.1管理评审的时机:管理评审每12个月至少进展一次,通常是在管理体系运行半年后或在认可机构审核前以与检测活动出现较大偏离或在环境、任务有较大变化时进展。具体时间由检测中心主任确定。4.2管理评

38、审的输入: a、内部评审结果(包括纠正和预防措施报告); b、外部评审结果: c、客户反应和投诉; d、监视和管理人员的报告; e、检测中心比对或水平检测的结果; f、内部工作量和类型的变化; g、政策和程序的适宜性; h、ISOIECl7025:2005和试验标准的修改; i、纠正和预防措施; J、改良的建议。 由质量副负责人负责制定管理评审计划,以确定评审目的、评审内容、方法、时间安排,以与准备工作要求,策划应形成书面记录,报检测中心主任审批。 由质量负责人准备管理评审文件、资料,如内审报告、管理评审表等。 评审会议由检测中心主任主持,各有关人员参加。质量负责人根据会议记录,评审意见形成评

39、审报告,评审报告的内容:评审的目的、参加人员、评审XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改管理评审程序页 码共 2 页第2页概况、各项评审内容、评价结论、主要问题、改良措施和要求等。 质量负责人跟踪检查纠正措施和预防措施的落实情况,以保证其有效性。5相关文件5.1内部审核程序 5.2纠正措施程序 5.3预防措施程序 6记录编制审批XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改人力资源控制程序页 码共 1 页第1页1目的 通过对检测中心人员的能力识别和培训,持续保持人员的能力,满足当前和预期检测任务的需求。2适用X围 本程序适用于检测中心人员教育、管理体系培训、

40、检测技能培训等活动。3职责3.1检测中心主任负责人力资源的配置。3.2检测中心技术负责人组织有关人员编制培训计划并审批。3.3办公室负责编制各类人员的培训计划并组织实施。4控制程序 质量管理体系的职责人员就具备相应的岗位所需的能力,对能力的判断应从教育、培训、技能和经验方面综合考虑。检测中心各检测人员应具备高中文件与以上学历,具备相应岗位应有的知识和作业技能。 培训应包括对包括公正行为、法律、职业道德以与安全和防护知识等培训,管理体系文件培训和仪器设备操作、检测、数理统计技术、不确定度评估等与检测技术相关内容的专业知识和技能的培训。(1)内部培训:指由检测中心内部组织进展的培训;(2)外部培训

41、:指到相关机构、仪器设备厂家、学术团体去参加的培训。这种培训所取得的资格,可作为人员检测能力的证明;此外特殊检测工作需要的培训,这种培训通常有专业(权威)部门组织进展、而后进展考核,发给某某书,如理化、无损检测的取证培训。4.3.1各室根据其自身开展需要和人员变动情况,提出培训需求报办公室。4.3.2办公室依据培训需求,结合人力资源管理的要求,制定员工培训计划,报技术负责人审批。 根据不同的培训要求与内容,应采取不同的培训方式。内部培训,应按计划确定受培训人员、培训目的和内容、授课人员、培训教材、培训时间以与考核方法。办公室负责培训全过程的组织管理并记录。每次培训(检测中心内部的)都要对培训人

42、员进展考核,考核不合格的人员要重新培训。5 记录编制审批XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改设施和环境条件管理程序页 码共 1 页第1页1目的 通过科学、严谨、务实的设施和环境管理,创造一个良好的检测环境,确保各项检测工作顺利进展。2适用X围 本程序适用于检测中心的日常管理工作。3职责3.1技术负责人组织有关环境、安全、文明、卫生等法规制度、方针政策、相关条例等根底知识培训。包括环境控制、安全设施的维护和使用、安全急救措施等技能的培训。3.2质量负责人组织日常管理工作程序的制定、修改、补充与审核,并监视实施。3.3各室检测人员遵照本程序要求进展检测设施和环境条件控制。4

43、控制程序4.1.1化学分析室和物理金相室应当配置温度、湿度控制设施与检测仪器,如:空调等,保持仪器设备在适当的温度、湿度条件下运转,保证检测条件符合规定要求。4.1.2化学湿法分析的加热、溶解试样等操作应在通风柜内进展,保证有毒气体集中通畅排放,不污染分析间,不危害操作人员。4.1.3无损探伤操作(特别是射线检测操作)应当装设适当的防辐射、防电磁、防震动设施,保证探伤工作顺利进展。4.1.4物理检测室应当配备低温控制仪、温度计等设施和仪器以保证低温冲击对温度的控制要求。4.1.5所有检测室均应保证符合检测现场对环境的其他要求。4.2.1检测中心应建立日常卫生值同制度,保证地面清洁卫生,样品、试

44、剂等摆放有序,道路畅通、安全。4.3.1一切与检测无关人员未经允许不得进入试验现场,非检测中心人员未经允许不得进入检测中心。4.3.3易燃、易爆、毒品、药物与药剂应严格遵守存放、领用、操作等规章制度。严禁违章操作。4.3.4精细贵重仪器、器皿、样品,(如:光谱仪、显微镜、白金坩埚、金银样品等)应专管专用,防止损坏、丢失等事件发生。必要时应做交接与使用记录。4.3.6检测中心内应配置一定数量的常用消防器材与各种烫伤、灼伤急救药品等。5相关文件5.1毒品库管理制度 HYJZl495.2检测中心卫生安全管理规定制度 HYJZl535.3仪器设备管理制度 HYJZl545.4化验室药品库管理制度 HY

45、JZl50编制审批XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改测量不确定度评估程序页 码共 2 页第1页l目的 对测量不确定度做出合理评估,保证满足AL的不确定度政策要求,当客户有要求时,能够科学、规X、准确地评估和表述测量不确定度。2适用X围 本程序适用于检测中心测量不确定度评估和表述。3职责 技术负责人组织实施测量不确定度的评估。4控制程序4.1测量不确定度的评估要求:4.1.1如果某公认的检测方法规定了测量不确定度主要来源的极限值并规定了计算结果的表现形式,在这种情况下,检测中心只要遵守该检测方法和报告的要求,不需重新评估测量不确定度。4.1.2在某些情况下,由于检测方法

46、的特性,无法对测量不确定度从计量学和统计学的角度进展有效的、严格的计算,在这种情况下,应尝试确定不确定度的所有分量并做出合理评估。同时应保证评估结果的报告形式不会造成对不确定度的错觉。4.1.3测量不确定度的评估所需的精度取决于:检测方法的要求、客户要求与确定符合规X所依据的限量X围。评估测量不确定度时,不考虑样品预计的远期特性。4.1.4如果对已评估的方法进展某些更改,应重新进展评估。 测量不确定度的评估工作由技术负责人组织评定小组,小组成员由各室检测方法使用人员以与检测方法所用仪器设备的负责人构成。必要时,应聘请专家参加。检测结果的不确定度评估和报告根据JJF10591999测量不确定度评

47、定与表示国家计量技术规X来实施。具体方法如下:4.3.1明确被测量的技术规定,并定量表述被测量的值与其所依赖的参数之间的关系。a.取样:当内部或外部取样是规定程序的组成局部时,不同样品间的随机变化以与取样程序存在的潜在偏差将影响结果的不确定度分量。b.仪器的影响:所用仪器的精度与其性能指标的可靠性等。C.存储条件与测量条件的影响:不同的存储条件与检测环境引起的不确定度。d.计算的影响:选择的校准模型以与数据的修约会导致一定程度的不确定度。e.操作人员的影响:如操作人员的习惯性做法也会引起最终结果的偏离。f.随机影响:在所有测量中都有随机影响产生的不确定度。 在确定这些影响不确定度的因素对总不确

48、定度的贡献时还要考虑这些因素相互之间的影响。要对每一个不确定度来源通过测量或估计进展量化。首先估计每一个分量对合成不确定度的贡献,排除不重要的分量。可用下面几种方法进展量化:(1)通过实验进展定量:(2)使用标准物质进展定量;XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改测量不确定度评估程序页 码共 2 页第1页 (3)基于以前的结果或数据的估计进展定量; (4)基于判断进展定量。 根据JJF10591999中第4、5、6节规定的方法,通过确定A类和B类标准不确定度分量计算出合成标准不确定度。 根据JJF10591999中第7节规定的方法计算出扩展不确定度。 根据JJF10591

49、999中第8节规定的方法报告不确定度。并保证报告的形式不会造成对不确定度的错觉。原测量不确定度评估人员负责对在检测报告中出现的测量不确定度的说明。4.4不同检测项目的测量不确定度评估方法不同,技术负责人组织有关人员完成有关的测量不确定度评估和表述。5相关文件测量不确定度评定与表示 JJFl0596记录6.1测量不确定度评估报告编制审批XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改检测方法确认程序页 码共 1 页第1页1目的 确保检测中心采用的检测方法适合于预期用途,并满足特定要求。2适用X围 本程序适用于非标准方法、检测中心自制方法、超出其预定使用X围的标准方法与经过扩大和更改的

50、标准方法确实认。也适用于对样品的取样、处置和传递程序确实认。3职责 技术负责人负责组织对方法确认的制定与确认的效果。4控制程序4.1技术负责人根据检测工作需要,组织制定检测方法确认计划。4.2技术负责人根据确认计划与方法的预期使用部门和检测内容,与组织相关的、专业技术人员或II级(包括II级)以上检测人员进展检测方法确认。4.3确认的方式和技术应为如下一项或多项的组合:a、使用参考标准或标准物质校准;b、与其他方法所得结果比照;C、检测中心间比对;d、系统评价影响结果的因素;e、评价结果不确定度。4.4确认工作完成后,由确认人员填写“非标自N偏离方法确认报告一式两份,连同被确认的方法与有关资料

51、一起交技术负责人审核。4.5经审核确实认报告交技术负责人审批,并根据确认方法所得的数据的X围和准确性是否适合预期用途和客户要求,决定是否批准使用。4.7确认的方法应确保在所有有关人员中进展交流。4.8确认报告、确认的方法与有关资料由文件管理人员统一归档,并作为检测中心的受控文件。4.9如果对已确认的方法进展了某些更改,应将更改的影响文件化,并应重新进展确认。5相关文件5.1人力资源控制程序 6记录6.1非标自制偏离方法确认报告编制审批XXXXXXXXXXX检测中心文件编号版 本第A版第0次修改测量设备控制程序页 码共 2 页第1页1目的 通过校准,确保检测设备的量值传递准确、可靠。2适用X围本

52、程序适用于检测设备的校准。3职责3.1检测设备管理员负责检测设备校准计划的制定并组织实施。3.2检测设备检测人员利用校准提供的有关信息,正确进展检测数据处理。4控制程序4.1.1检测设备管理员根据检测中心检测设备实际使用情况的技术性能与其对检测的影响程度制定检测设备校准计划。4.1.2校准计划内容应包括检测设备名称型号、分类、校准时间等。4.1.3经校准的设备均应有校准证书,证书应能提供如下信息:(1)授权文件与标识;(2)结论或校准数据;(3)可进展量值溯源的证据(上一级的标准器的标识和校准证书号);(4)校准的技术依据; 4.1.4校准证书由检测设备管理员统一保管。4.2.1检测设备的校准

53、由检测设备管理员联系,计量检定机构来厂或送检进展。4.2.2校准过的设备应有清晰的标识,对检测质量不具有重要影响的检测数据或检测数据本身处于正常允差X围内,可不进展数据修正处理而直接采用。当校准数据结果显示可能对检测数据存在重要影响时,应在使用设备处可查询校准数据信息,便于检测过程考虑数据的影响。4.2.3检测设备管理员应索取校准机构的某某明(包括授权认可X围),国家法定校准机构难以收集除外。42.4检测设备管理员应对各个校准项目测量不确定度的来源进展适当的评定,为检测结果测量不确定度的评定提供相关信息。4.2.5当设备被拆卸或损坏时,重大修理后,封存已久后重新启用或对设备的准确性产生怀疑时,应重新校准后才能进展检测使用。4.3 设备的使用和维护4.3.1检测室操作人员负责对设备和仪器的日常使用和维护。开机前,应检查仪器设备的使用状态,确认正常后方可开机使用,检测人员应严格按照仪器设备操作规程进展操作,如有异常情况应记录在设备点检卡,并联系设备维修人员查看设备异常情况并作维修记录。4.3.2检测人员违反仪器设备操作规程操作,有可能对检测结果造成影响的,应按照不符合检

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