病原微生物实验室生物安全管理制度

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1、病原微生物实验室生物安全管理专项检查评估表单位:在舁 厅P项目督查内容评分标准评分细则不符要求或 需整改之处得分1实验室 备案(10 分)生物安全实验室在卫生行政 部门备案BSL-1实验室备案情况 (2分)BSL-2实验室备案情况 (8分)部分备案酌情扣分未备案零分 全部备案满分2组织机构 管理 (10 分)2.1建立生物安全管理责任制2.2单位成立生物安全专家委 员会并且职责明确2.3实验室设立生物安全员并 明确监督的职责2.4建立并实施实验室保卫制 度制度不完善扣0.5分 措施不完善扣0.5分3物安全 “理制度(25 分)3.1建立并实施实验室准入制 度建立实验室准入制度(1分)BSL-2

2、实验室人员有进出记录(1分)BSL-2实验室侣外来人员进出记录(1分)制度不完善扣0.5分 记录不完整扣0.5分3.2建立并实施实验室生物安 全自查制度)制度不完善扣0.5分 记录不完整扣0.5分3.3建立并实施实验室总外事 故处理及报告制度制度不完善扣0.5分 预案不完善扣0.5分3.4建立菌(毒)种或样本管 理制度制度/、完善扣1分在舁 厅P项目督查内容评分标准评分细则不符要求或 需整改之处得分3.5建立医疗废弃物的管理制 度制度/、完善扣1分3.6建立实验室个人防护及健 康监护制度制度/、完善扣1分3.7建立并实施实验室工作人 员培训制度制度不完善扣0.5分 记录不完整扣0.5分3.8建

3、立实验室生物安全危害 评估制度制度不完善扣0.5分 危害评估报告不完善扣0.5分3.9建立实验室设施设备管理 制,制度不完善扣0.5分 记录不完整扣0.5分3.10实验室应有生物安全手 册生物安全手册不完善扣0.5分4(员管理(8分)4.1实验人员经生物安全考核 合格持证上岗实验人员经生物安全考核合格持证上岗(2 分)从事高致病性病原微生物实验人员获得省级 或省级以上卫生行政部门颁发的生物安全上 岗证(2分)部分实验人员无上 岗证各扣1分4.2建立实验室技术人员管理 档案技术人员管理档案完整,有相关授权、科研能 力、培训、技能、教育和专业资格记录(2分)档案不完整扣1分4.3建立实验室人员健康

4、档案实验室人员定期体检并有记录(1分) 必要时进行的免疫接种并有记录(1分)记录不完整扣0.5分5设施和环 噫(26分)5.1实验室主入口门有进入控 制措施主入口门能自动关闭(1分)后警示语提示、生物危害标记(1分)标记/、规范扣0.5分厅P项目督查内容评分标准评分细则不符要求或 需整改之处得分5.2实验室门口肩存衣装置有存衣装置将实验工作服与个人服装分开(1 分)5.3 BSL-2实验室的门应可自动关闭,实验室有透视窗BSL-2实验室的门能自动关闭(1分) 有透视窗(1分)5.4实验室门上贴有国际通用 生物危舍皆告标志有生物危害标志、致病性生物因子、生物安全 水平、授权人员方可进入警示语、负

5、责人姓 名、紧急联系电话等(2分)标志不规范扣1分5.5 BSL-2实验室配备生物安 全柜按要求配备生物安全柜(4分)实验室生物安全柜放置合理、止碗女装(1分)有相关使用和维护记录(1分)生物安全柜配备不足扣2分记录不完整扣0.5分5.6 BSL-2实验室或所在建筑 内配备局压灭菌器配备以风险评估为依据的高压灭菌器(2分) 有相关使用、维护、定期校准记录(1分)高压灭菌器配备不 当扣1分记录不完整扣0.5分5.7 BSL-2实验室配备洗眼装置在实验室工作区配备洗眼装置(2分)洗眼装置不规范扣1 分5.8实验室有防止节肢动物和 啮齿类动物进入的措施实验室如有可开启的窗户,应安装纱窗(2分)5.9

6、实验室应设洗手池实验室设洗手池(1分)设置在靠近实验室的出口处(1分)5.10实验室整齐、清洁,内 务管理规范实验室整齐、清洁(2分)实验室未存放食品,未在内饮食、抽烟(2分)在舁 厅P项目督查内容评分标准评分细则不符要求或 需整改之处得分6个人防护 措施及应 急处置(6分)6.1实验室备有足够的与风险 水平相适应的个体防护设备实验室内工作人员穿戴适当的个防护用品(2分)工作鞋应防水、防滑和耐扎可后效保护脚部(1分)6.2实验室应有消毒器械和消 毒剂消毒器械和消毒剂获得卫生许可批文(1分) 消毒产品应在有效期内(1分)6.3实验室储备有适当的应急 物品有急救箱、灭火器、消毒设备(1分)7君毒种

7、及 障本管理 (9分)7.1按规定采集感染性样本对感染性样本有详细登记,记录规范(1分)记录不完整扣0.5分7.2菌毒种及样本保存实行专 人负责有详细来源、使用、传代、去向和销毁记录(1分)高致病性病原微生物双人双锁管理(2分)记录不完整扣0.5分7.3运送菌毒种及样本有严格 的交接,运送容器应符合国家 相关要求运送菌毒种及样本有严格的交接运转登记(1分)运送容器应符合国家相关要求(1分)记录不完整扣0.5分7.4运输高致病性病原微生物 应符合国家相关要求运输高致病性病原微生物应办理准运证(2分)专人专车双人护送(1分)8可疗废弃 物管理(6分)8.1医疗废物分置于符合规 定的包装物或者容器内有符合规定的包装物或者容器(1分) 实验室锐器应直接弃置于锐器盒(1分)8.2实验活动期间对实验环 境、感染性废弁物及时规范 处理及时规范处理并有相关记录(1分) 定期对图压灭菌器等灭菌设备进行灭菌效果 检查并刊相关记录(1分)记录不完整各扣0.5 分厅P项目督查内容评分标准评分细则不符要求或 需整改之处得分8.3经灭菌处理后的医疗废弁 物交由当地有资质的医疗废 物处置中心回收当地有资质的医疗废物处置中心回收(1分) 后交接运转记录(1分)记录不完整扣0.5分总分

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