1334512896生工实习报告

《1334512896生工实习报告》由会员分享，可在线阅读，更多相关《1334512896生工实习报告（26页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、生工实习报告生工实习报告 篇一： 生工专业认识实习报告_南京工业大学 - 副本 认 识 实 习 报 告 学 院 生物与制药工程学院 专 业 生物工程类 班 级 学 号 姓 名 起讫日期 11月18日到 12 月 8 日 201X年12月 1 实习目的 认识实习是高等学校培养方案的重要组成部分，也是本科基础理论教学和专业技术课程教育之间重要的连接和实践环节。 在学生基本完成基础理论课程学习的三年级，转入专业课程教育之前，带领学生进入专业相关的生产企业、研究单位进行认识实习，使学生对本专业相关技术、生产工艺、设备和分析仪器有初步感性认识，激发学生对专业技术的热爱和兴趣，有利于专业课程的学习和理解掌

2、握。 2 实习地点和时间 时间： 201X年11月19日-12月7日 地点： 国家生化工程技术研究中心（中心科研楼、江苏天凯生物科技有限公司、南京圣诺生物科技事业有限公司） 3 实习内容 3.1江苏生物科技有限责任公司 3. 1.1 公司简介 江苏天凯生物科技有限公司是一家集科研、开发、生产、销售于一体的现代化高新技术企业。公司主要利用生物技术从事长链多不饱和脂肪酸的研发与生产，技术力量雄厚，生产工艺先进，检测手段完备，产品质量可靠。主要产品包括DHA精油、DHA微胶囊粉、DHA胶囊，在研产品包括AA、GLA、EPA，公司依托江苏省工业生物技术创新中心，技术来源与南京工业大学代谢工程实验室，有

3、雄厚的科研实力，是产学研结合的技术输出窗口和孵化基地。 公司现有厂房面积2358平米，设备总投资1500万元，拥有独立的技术研究中心和中试基地。建立了从菌种发酵到成品的全套中试线，包括超净实验室、全自动控制发酵罐、产物后提取及精制、产品分析检测等中试系统，配备仪器优良精确，实验条件优越，拥有达世界先进水平的中试装备，能独立进行重大课题的研究与开发。天凯与高校科研机构紧密合作，利用海洋微藻生产的DHA微藻油已进入产业化，利用真菌生产的AA（花生四烯酸）项目已进入中试阶段，目前公司正致力于开发微生物生产其他长链多不饱和脂肪酸（GLA、EPA、DPA等）产品，努力将公司建成国内外脂肪酸专业型生产企业

4、。 - 1 - 3. 1.2 产品介绍 3. 1. 2.1海洋微藻DHA 3. 1. 2. 1.1DHA背景介绍 DHA，又称二十二碳六烯酸，俗称“脑黄金”，属-3系列长链多不饱和脂肪酸。国内外的众多研究已证明DHA是婴幼儿生长发育过程中不可缺少的成长因子，对婴幼儿脑部和视力发育具有显著功效。 DHA也是成年人的保健元素，具有多种功效： 降血脂、血压和胆固醇，预防动脉硬化；减少血栓形成，预防冠心病；预防老年痴呆；保护视网膜，改善视力；抗癌、抑制肿瘤；防治糖尿病、抗炎症、延缓衰老等。 DHA （dcsahexaenic acid,22碳6烯酸）几乎只能来源于海洋食物，如海洋微藻、海鱼、海洋动物、

5、鱼油和鳕鱼肝油等。DHA 不是海洋鱼类自己合成的，而是通过食物链获取的，而海洋微藻才是DHA的真正合成者，有些微藻具有较高的富集能力，占其细胞干重的40%为脂肪，一些微藻粗脂肪的2030%为不饱和脂肪酸。 3. 1. 2. 1.2微藻DHA的前景及展望 DHA对不同年龄阶段的人群都有着积极的保健功效。相对于鱼油DHA，微藻DHA不含鱼腥味、无海洋污染、不破坏生态环境，生物利用率高，因而有着更为广阔的市场应用前景。微藻DHA功能性食品在推动人类健康的同时也带来理想的经济效益和社会效益，是保健品和食品行业未来的发展趋势，微藻DHA时代已经来临！ - 2 - 3. 1. 2. 1.3 DHA在国内的

6、发展 中国微藻DHA的工业化生产始于201X年，经过近10年的发展，截止到201X年7月，国内共有15家活跃的微藻DHA生产商，总产能达到了1,475t/a，产量已从201X年的503吨增加到了201X年的946吨。由于DHA行业毛利润超过75%，高利润的吸引，越来越多的公司计划扩大生产或进入该行业。 目前中国DHA的消费仍然有限，这是由于应用领域和高价格的限制。201X年DHA总消费量2260吨，与此同时，DHA市场容量已达3700吨。DHA主要用于配方食品和保健品两大消费领域。配方食品占DHA总消费量的67%，其中婴幼儿配方奶粉中的应用最多，此外DHA还应用于婴儿米粉和孕妇奶粉，以及儿童乳

7、饮料中。食用油是一个新兴的终端用途。由于微藻DHA较高的品质及良好的口味，受到的重视日益加深。 尽管中国的DHA行业发展迅速，但与一些发达国家相比，仍处于发展初期，因此中国的DHA的产业拥有足够的发展空间。随着国内消费者健康意识的不断提升以及购买力的提高，国内DHA的需求将进一步增加，未来五年DHA行业将保持高速发展。 3 1.3生产工艺 3. 1. 3.1从微藻中获得DHA 目前从海洋微藻中提取多不饱和脂肪酸的工艺还处于实验室阶段，目前主要采取以下的步骤： 藻体收集冷冻干燥脂肪酸萃 - 3 - 取脂肪酸转酯化 分离纯化。 3. 1. 3.2发酵过程的组成 除某些转化过程外，典型的发酵过程可以

8、划分成六个基本组成部分： （1）繁殖种子和发酵生产所用的培养基组份设定； （2）培养基、发酵罐及其附属设备的灭菌； （3）培养出有活性、适量的纯种，接种入生产的容器中； （4）微生物在最适合于产物生长的条件下，在发酵罐中生长； （5）产物萃取和精制； （6）过程中排出的废弃物的处理。 六个部分之间的关系如图所示。研究和发展计划，总是围绕着就逐步改善发酵的全面效益而进行的。在建立发酵过程以前，首先要分离出产生菌，并改良菌种，使所产生的产物符合工业要求。然后测定培养的需求，设计包括提取过程在内的工厂。以后的发展计划，包括连续不断的改良菌种、培养基和提取过程 3. 1. 3.3 发酵过程示意图 -

9、4 - 篇二： 海大生工毕业实习报告 海南大学 毕业实习报告 姓 名： 学 号： 学 院： 专业班级： 指导教师： 201X年 1 月 16 日 一、实习的目的 通过下厂实习，巩固、验证和深化已学到的理论知识，为毕业设计（论文）收集资料， 并增加对工程背景的感性认识。 了解某生物产品生产工艺的全过程，正确理解和掌握其生产工艺原理和方法，学会从生 产实践中找出与设计相关的控制点及检测方法，收集生产实际状态下的数据。 通过实习，从生产实践中发现问题，并学会综合分析生产中出现的各种现象、事故等， 为搞好毕业设计（论文）工作打好基础。 了解本课题国内外发展动态与水平，收集、检索、阅读和翻译有关图书资料

10、。 深入实际，学会调查研究的方法，提高学生的工程意识和素质。 二、齐鲁制药(海南)有限公司 1.公司简介 齐鲁制药（海南）有限公司建立于201X年，注册资本500万美元，员工500余人，是 海南省政府实施“大企业进入大项目带动”的工业战略重点招商引资大型企业，也是中国 大型综合性现代化制药企业齐鲁制药集团为海南省的投资环境和政策所吸引，斥巨资在海口 打造的“出口制剂生产基地”，主要从事心脑血管类、抗肿瘤类、小分子靶向药物等附加值 高，市场前景好的高新技术产品的研制、生产与销售。 公司占地面积达130亩，一期厂房建筑面积25000余平方米。严格按照药品生产质量管 理规范（GMP）的标准进行设计施

11、工并参照了欧洲先进制药公司的设计特色进行建设。定 位于“出口制剂生产基地”的齐鲁海南公司主要从事心脑血管类、抗肿瘤类、生化与生物技 术制剂等市场前景好的高新技术产品的研制、生产与销售。现已建成多个生产车间以及辅助 动力车间： 抗肿瘤冻干粉针剂生产线、抗肿瘤类小容量注射剂生产线、普通类小容量注射剂 生产线等，并全部通过了国家GMP认证。公司的全自动生产线和其他主要生产设备及检测 仪器均购自于世界主要专业制药设备制造商。全部生产活动始终坚持“高起点、高质量”的 指导思想，在采用一流生产工艺的同时加以严格规范的生产管理和严谨完善的质量保证体系 作为根本，从各个环节确保产品的高质量，从而切实保证人民用

12、药安全和身体健康。公司现 已做好了二期规划，预计年内动工： 拟追加投资2亿余元再扩展60余亩土地建成： 符合美 国FDA标准的抗癌口服制剂车间和基因工程车间。计划生产范围为： 小输液注射剂、乳剂、 胶囊剂、片剂和生物基因药物等。 国内技术领先的研发中心，严格按照cGMP建设的生产厂房，国际先进的生产设备， 严谨完善的质量保证体系和安全有效的环保措施使公司具备国际化水平，这都为产品出口到 欧美高端市场，以及承接法规市场的委托加工业务奠定了坚实的基础。 公司已先后成功上市了注射用奥沙利铂（齐沙）、替加氟注射液（方克）、注射用异环 磷酰胺（鲁迈）、美司钠注射液（邦齐）、 酒石酸长春瑞滨注射液（复昔）

13、、盐酸伊立替 康注射液（亿迈林）、注射用顺铂、盐酸帕诺洛司琼注射液等10余个新产品，为治疗危害 人类健康的重大疾病提供了广泛而有效的药物，创造了良好的社会效益。 自建厂以来，齐鲁制药（海南）有限公司先后荣获“中国新型工业化贡献奖”、“海南 省工业经济发展十大功勋企业”、201X年“海南省最具竞争力30强企业”、201X年“海南 省最具影响力10大品牌企业”、201X年“海南省非公有制经济人士突出贡献奖”、201X 年国家“高新技术企业”、201X年“科技工作先进单位”、201X年“海南省药品公共检验 检测平台”、“海南省模范劳动关系和谐企业”、“海南省企业技术中心”等荣誉称号。 依托强大的齐鲁

14、集团实力和科技含量高的储备产品、凭借抗肿瘤药物知名品牌的优势和 28年抗肿瘤药物临床推广的专业经验，齐鲁制药（海南）有限公司愿为各方经销商提供学 术和市场等全方位的优质服务，携手共进、共创共赢！ 2.工艺流程 （1）原料的准备工作： 在无菌分装操作前一天，无菌原料经物料员凭批生产指令从仓库领取后，在缓冲间擦拭 干净，由物料员和QA检查员依据领料核料单审核原料名称，规格，批号、重量，是否有检 验合格证等，审核合格后，由车间生产人员用消毒液揩擦桶外壁后，放到物料传递间原料经 净化后传入万级B区，第二天方可经传递窗紫外灯照射30分钟后传入万级A区。原料传入 万级A区后需对原料铝桶外壁用消毒液擦拭，做

15、好状态标识摆放于后待用。 （2）胶塞的洗涤硅化灭菌与干燥 粗洗漂洗中间控制硅化漂洗2中间控制灭菌真空干燥出料打印 （3）西林瓶的清洗和灭菌 理瓶粗洗精洗检查洗瓶中间控制灭菌查看 （4）铝盖的准备 a.工作区已清洁，不存在任何与现场操作无关的包装材料，残留物与记录，同时审查该 批生产记录及物料标签。 b.根据批生产指令领取铝盖，并检查其是否有检验合格证，包装完整,在十万级环境下, 检查铝盖，将已变形，破损，边缘不齐等铝盖拣出存放在指定地点。 c.将铝塑盖放于臭氧灭菌柜中，开启臭氧灭菌柜70分钟。灭菌结束后将铝盖放入带盖 容器中，贴上标签，标明品名，灭菌日期，有效期待用。 （5）工器具的灭菌消毒处

16、理 a.分装机零部件的处理 分装机的可拆卸且可干热灭菌的零部件用注射用水清洗干净后，放入对开门百级 层流灭菌烘箱干热灭菌,温度180C以上保持2小时,取出备用。 分装机可拆卸不可热压灭菌的零部件用注射用水冲洗干净后，用75乙醇擦洗浸 泡消毒处理。设备不可拆卸的表面部分每天用75%消毒液进行擦试消毒处理。 其它不可干热灭菌的工器具在脉动真空灭菌柜中121灭菌30分钟,后转入无菌 室。 b.进无菌室的维修工具零件不能干热灭菌的,必须经消毒液消毒或紫外照射30min以上 方可进无菌室。 c.纸张、眼镜经紫外照射30min以上方可进入无菌室。 （6）无菌分装 a.按下主电机驱动按钮，观察各运动部位转动

17、情况是否正常，充填轮与装粉箱之间有无 漏粉，并及时给予调整。 b.调试装量，调整好装量后，每台机器抽取每个分装头各5瓶，检查装量情况，调试合 格后方可正式生产。 c.西林瓶灭菌后由隧道烘箱出口至转盘，目视检查将污瓶破瓶捡出，倒瓶用镊子扶正。 d.西林瓶在百级层流的保护下直接用于药粉的分装，分装后压塞，操作人员发现落塞用 镊子人工补齐。 e.装量差异检查，每隔30分钟取5瓶进行检查，装量应在合格范围。如发现有飘移， 在线微调，如检查超过标准装量范围，通知现场QA，对前一阶段产品进行调查。如发现不 合格的应将前10分钟的瓶子全部退回按规定处理。 f.在分装过程，发现分装后的产品是有落塞和装量不合格

18、等现象，及时挑出，作为不合 格品处理。 g.分装期间，操作人员要求每30分钟用75%酒精手消毒一次。 h.装量的计算，标准装量 （7）轧盖、灯检 a.已灌粉盖塞的合格的中间产品随网带传出无菌间，在轧盖间轧盖，要求轧盖要平滑， 无皱褶、无缺口，并用三手指直立捻不松动为合格，若发现轧口松动、歪盖、破盖应立即停 机调整。 b.逐瓶灯检轧好盖的中间产品，将不合格品挑出，每1小时将灯检情况记录于批生产记 录中，在灯检岗位必须查出破瓶、轧坏、异物、色点、松口、量差等不合品。 （8）包装 贴签装小盒（或中盒）装大箱，打包，单支包装产品需先过塑后装箱，打包将大 箱用胶带封底后放上垫板装大箱包装检查封箱打包入库

19、待检 图例： C级区 B级区 * 局部A级 三、海南椰岛股份有限公司老城酒厂 1.酒厂简介 201X年海南椰岛股份有限公司在澄迈县老城开发区投资兴建了老城酒厂，以满足不断增长的市场需求。该厂占地98亩、已投资2100万元、201X年正式投产。 海南椰岛老城酒厂白酒原酒生产基地按工业旅游标准、高起点进行规划设计，项目工程按整体规划设计、分步实施原则；工程分二期建成；项目设计产能为年产60度白酒原酒6000吨/年；工程总建面积23000平米，总投资6500达万元。其中： 一期建设和改造工程11000平米，投资201X万元；二期计划建设改造工程1201X平米，投资4500万元。项目充分利用原有的已建

20、设施资源进行改造，根据现代生产的需求，新建原酒发酵车间、生物制曲车间、动力车间、改造勾调车间、产品灌装车间、污水处理站、技术综合办公大楼等设施，完善白酒产品粮食发酵原酒勾调产品灌装污水、废渣处理的全部生产、工艺流程设施，完善白酒产品的生产技术、工艺技术、质量控制等系统技术管理体系。 老城酒厂现有210名员工，三条具有国内领先水平的酒类生产灌装线，生产能力（每天8小时计）可达 1.2万吨/年。椰岛鹿龟酒、海口大曲、海王酒等产品均能在老城酒厂生产，是海南椰岛公司重要的生产基地。 老城酒厂也是海南椰岛股份有限公司主要的酒贮存基地，目前已建成1500吨贮罐16个，存贮能力达24000吨，80%椰岛鹿龟

21、酒在此贮存，贮存酒的价值达 4.5亿元，为保证酒的质量和市场供应打下了坚实的基础。 老城酒厂投产以来，生产正常、规范运作、效益良好。201X年产值达 1.50亿元，创税55 7.72万元。 201X年9月26日由中国酒类流通协会、中华品牌战略研究院主办的“华樽杯”第四届中国酒类品牌价值评议成果发布会在国家会议中心揭晓，经“华樽杯”第四届中国酒类品牌价值评议组委会评测，海南椰岛股份有限公司，其品牌价值为70.62亿元，同比增长2 6.31%，位居于中国保健酒行业第一位、海南省第一位。 2.工艺流程 高粱浸泡初蒸复蒸摊凉加曲高温堆积入池发酵装甄蒸馏原酒陈酿勾兑过滤成品。 （1）泡粮 整粒高粱在池中

22、用80以上热水浸泡24h,泡好后即放水。泡粮要求水温上下一致，吸水均匀，热水淹过粮面30-35cm。放水后让粮滴干，次日再以冷水浸透，除去酸水，滴干初蒸。 （2）初蒸 以75蒸汽，使高粱柔熟、不粘手。如汽小，外皮含水过重，以致焖水发生淀粉流失。初蒸是促使高粱颗粒及淀粉受热膨胀，争强吸水性，缩短煮粮时间和减少淀粉流失。 （3）复蒸 加大蒸汽，蒸煮。蒸料时要防止小火小气长蒸，这样会使外皮含水过重，影响培菌糖化。 （4）摊凉翻料 将煮蒸熟透的高粱摊凉在干净的地上翻料冷却 （5）培菌糖化 分3次下曲，第一次下曲温度38-40，第二次下曲温度34-35，第二次下曲温度30-32。用曲量为0.35-0.4

23、%，拌匀后糖化72h。 （6）入池发酵 熟粮经培菌糖化后，入池发酵。预先在池底铺一定厚度的底糟，再将醅子倒入池内，拍紧，盖上糟，再以塑料薄膜封罐，于室温下发酵7d左右，发酵温度最高 篇三： 认 识 实 习 报 告 (生工) 认 识 实 习 报 告 学 院 生物与制药工程学院 专 业 生物工程与生物技术 班 级 生工类1001班 学 号 1309100104 姓 名 武晴 起讫日期 201X,11,19-201X,12,7 201X年11月 前言 实习目的： 了解典型发酵工厂的基本组成及企业各部门之间的协作关系； 通过对本专业领域典型工厂或生产车间的参观学习，加深对基础理论及专业基础理论课程的理

24、解； 通过对部分典型发酵产品的生产过程参观学习，强化对设备、工程全局观的意识，并能够获得对后继专业理论课程的感性认识。 回顾并加深理解生物技术与生物工程原理、生物工程机械基础、生物化学、微生物学等基本内容。 实习时间 201X年11月19日-12月7日 实习单位 南京工业大学国家生化工程技术研究中心 百威英博啤酒有限公司南京分公司 实习准备 根据学校所给资料，对所参观实习的单位及公司进行了大体的了解，包括公司概况以及其主要产品。 进图书馆，利用馆藏资源，查阅相关产品的工艺流程以及生产环节中的控制点和影响的关键因素。 一、 实习单位概况 1. 南京工业大学国家生化工程技术研究中心 南京工业大学国

25、家生化工程技术研究中心是于1996年4月经国家科学 技术部批准依托南京工业大学组建而成的高新技术研发实体，以基因工程、酶、蛋白质工程、细胞工程及发酵工程等生物技术为主的生化工程领域的科学研究、研究成果的工程化、产业化开发。中心的“化学生物学技术重点实验室”包括了仪器装备先进的基因工程、工业微生物、酶工程、生物物理（等离子注射等）、食品工程、分离工程以及现代仪器分析等实验室。现代仪器分析实验室装备了国内最先进的LC/MS/MS系统、全自动多肽合成仪、基因解析软件、蛋白解析仪和平行计算系统等。中心已建立了生物催化多样性的研究平台、生物催化剂的快速改造技术平台、生物催化技术研究平台、生物分离工程新技

26、术研究平台和生物催化系统集成平台等较完整的工业生物技术研究平台以及不同规模的中试线，已建成了较完善的工业生物技术研究体系和研究团队，在生物质资源代替化石资源和生物基化学品的生物制造、生物材料、大宗化学品，精细化学品和技术装备等领域已取得了一定的成绩。 2. 百威英博啤酒有限公司南京分公司。 百威英博是一家上市公司，总部位于比利时鲁汶。百威英博是全球领先的酿酒制造商，也是全球五大消费品公司之一。作为一家以消费者为中心、以销售为推动力的大型公司，百威英博旗下经营着 300 多个品牌，其中包括百威、时代 (Stella Artis) 、贝克啤酒等全球旗舰品牌. Bud Light 、 Brahma

27、、 Quilmes 、 Michelb 、哈尔滨啤酒、雪津 、科罗娜、 等本土明星品牌。此外，公司拥有此公司 50% 的股份。 此公司是墨西哥领先的啤酒制造商，也是享誉全球的科罗娜啤酒品牌所有者。 百威英博对于传统以及品质的执着追求可以追溯到 1366 年成立于比利时鲁汶的 Den Hrn 酒厂和 1860 年成立于美国圣路易斯市的 Anheuser C 啤酒公司。 Den Hrn 酒厂酿造啤酒的悠久传统和 Anheuser C 啤酒公司的领先意识都对今天的百威英博产生了巨大而深远的影响。公司业务遍及全球 30 余个国家，拥有员工 12 万余名，多元化的业务版图使得百威英博得以集中发挥双方的综

28、合优势，在发达和发展中国家市场均取得骄人的成绩。 百威英博的梦想是： “酿造更美好的世界”。根据 201X 年的统计，合并后的公司总收入达到 392 亿美元。更多信息请登陆 .ab-inbev. 世界领先的啤酒公司 “百威英博的业务在全球主要分为 6 大区域，全球各地的消费者都可以享用我们生产的啤酒。” 百威英博公司概况： 百威英博公司是世界啤酒行业的 领导者 全球五大消费品制造公司之一 全球销量位居前四的啤酒品牌中百威英博旗下拥有三个品牌： 百威、时代、贝克 公司业务遍及 30 余个国家 其中，在 20 多个市场中占据第一或第二的位置 员工人数约 12 万余名 根据 201X 年的统计，合并

29、后的公司总收入达到 392 亿美元。 旗下拥有 300 余个品牌，包括百威啤酒（ Budeiser ）、时代啤酒（ Stella Artis ）、贝啤酒（ Beck s ）等全球旗舰品牌； 以及 Bud Light 、博浪（ Brahma ）、 Quilmes 、 Michelb 、哈尔滨（ Harbin ）、雪津等地方性知名品牌。 百威英博将为打造最佳啤酒公司 , 酿造更美好的世界的梦想而奋斗。 百威英博中国概况： 全国拥有超过 30 个酒厂 , 遍布 11 个省： 黑龙江、吉林、辽宁、福建、江西、广东、江苏、 浙江、湖南、湖北、河北 品牌： 百威、哈尔滨、雪津、红石梁、双鹿、 KK 、 金

30、陵、白沙、金龙泉 中国雇员总数近 3 万 5 千名 南京英博金陵啤酒有限公司，创建于 1958 年的金陵啤酒是江苏省第一家啤酒生产企业，她依托名城，在几代市民的生活中占据着重要的地位。在经历了近半个世纪的蓬勃发展，公司不仅注入了全球第一大啤酒集团百威英博啤酒集团的雄厚资金和技术力量，更名为南京英博金陵啤酒有限公司，同时引进了国际领先的精良设备和技术以及营销管理经验。现在生产能力达 12 万吨，年产销量、销售额、利税、市场占有率稳步增长并均在江苏省内名列前茅。 201X 年金陵啤酒被推荐为“国家级优质产品”。公司也于 201X 年通过了 IS9001 质量体系认证。金陵、亚力先后获得多项殊荣，金

31、陵干啤酒更是多年稳居南京市场销售榜首。 现在南京人惊喜地看到了金陵啤酒的包装开始变得时尚而现代 - “金陵纯爽”恰到好处地加入了南京城墙的元素而显得脱俗高雅。南京人欣喜地尝到，金陵的口味开始变得多样而清爽 - “ 9 度金陵啤酒”在南京城第一个喊出清爽到底的领“鲜”主张，可以说，金陵啤酒已经脱胎换骨，浴火重生了。 金陵啤酒凭借古都金陵深厚的历史底蕴和丰富的文化元素，张扬自信，激发豪情，为城市个性注入活力，已成为南京一张亮丽的城市名片 二、 产品生产工艺 2.1 FDP的生产 2. 1.1 FDP背景介绍 近十多年来，日益富足的人民群众正把注意力越来越多的投向了对生活质量和身体健康的提高上。而F

32、DP作为一种新型的生物药品，其在治疗心血管病、糖尿病和肝炎上的广泛实用性使之成为当今世界各国竞相研究的热点。FDP是1,6-二磷酸果糖（英文名称Fructse 1,6-diphsphate）的英文缩写，是生物体细胞内糖代谢的一种中间产物，纯FDP的性状呈白色或类白色的结晶性粉末，易溶于水。研究发现它可作用于细胞膜，调节糖代谢中若干酶活性，尤其是激活磷酸果糖激酶（PFK），聚增细胞内高能磷酸池，产生大量的ATP，促进钾离子内流，恢复细胞极化状态，从而有益于休克、缺血、缺氧、损伤体外循环和输血等状态下的细胞能量代谢以及对葡萄糖的利用，以促进细胞修复和改善功能。上个世纪八十年代，意大利Fscama公

33、司开发成功FDP静脉注射液，在临床上得到广泛运用，是治疗和急救新脑血管方面疾病的特效药之一。近年来，随着制备工艺的不断改进，FDP的酶法合成及其应用受到受到世界上越来越多国家的关注。因此，进一步开发新生产工艺，研制新盐类型、开发新剂型和新产品、开拓新应用领域具有十分重要和现实的意义。可以预见，这种来自生物质的新型药物的生产及应用将会获得更大的发展，并且今后还能创造出巨大的经济效益和不可低估的社会价值。 2. 1.2 FDP生产工艺介绍 目前我们生产工艺是在啤酒酵母的作用下，通过糖酵解（EMP）途径将葡萄糖和磷酸盐转化为1,6-二磷酸果糖，再经过过滤、离子交换、脱色、浓缩、结晶、干燥、成品包装等

34、获得最终产品。具体过程见下图： 篇四： 南京工业大学生工院认识实习报告 认 识 实 习 报 告 学 院 生物与制药工程学院 专 业 制药工程 班 级 制药1102 学 号 1302110209 姓 名 宋睿琼 起讫日期 201X.1 1.18-201X.1 2.06 201X年 12月 工厂实习报告 就在上一周我们制药工程11级结束了为期一周的认识实习，收获颇多。认识实习是一种将我们课堂上学到的理论知识与亲身实践相结合的学习方式，通过走进药厂，参观药厂生产药物的各种设备，了解药物的生产过程，学习到了很多书本上没有的专业知识，为我们以后的实践工作打下坚实的基础。 1. 工厂简介 这次实习的工厂是

35、南京绿叶思科药业有限公司，南京绿叶思科药业有限公司系绿叶制药集团有限公司旗下全资子公司，是致力于肿瘤等领域药品的研发、生产和销售为一体的国家级高新技术制药企业。公司位于国家级开发区南京高新技术产业开发区内，占地面积4万多平方米，现有员工560多人。其中，拥有研究生以上学历、高级职称及多年从业经验的高级人才近40多名，大专以上学历占员工人数78以上，专业为客户服务的营销队伍265人。 公司现有自主研发生产具有知识产权的药品包括“力扑素”（注射用紫杉醇脂质体）、“天地欣”（注射用香菇多糖）、“天地达”（注射用氨磷汀）等。其中，“力扑素”的研发技术水平达到了国内、国际领先水平，是国际上唯一一个已上市

36、的脂质体剂型的紫杉醇，获得了国家六部委“优秀新产品”、中国药学会科学技术一等奖、江苏省科技进步二等奖等系列奖项。“天地欣”是国内首家生产的“香菇多糖冻干粉针剂”，为重点国家级火炬计划项目，获得中国高新技术、新产品博览会金奖、江苏省科技进步一等奖、江苏省科技成果转化优秀项目奖等八种奖项及证书。“天地达”是世界首家上市的氨磷汀粉针剂剂型，获科技部中小企业技术创新项目无偿资助。氨磷汀为美国FDA批准的第一个广谱细胞保护剂，用于多种肿瘤的辅助治疗。公司产品在全国数百家大中型医院得到广泛使用，获得医生和患者的广泛认可，有着广阔的市场前景。 公司于 201X 年 8 月份经过专家论证，被江苏省科技厅批准设

37、立“江苏省脂质体药物工程技术研究中心”，目前该中心拥有国内一流的工程技术研究、开发、设计和试验的专业技术队伍，具有较完备的工程化综合配套条件，能够提供多种综合性服务，并与国内科研机构、高等院校及省内相关企业紧密联系，对本行业发展具有明显带动作用，同时具有自我良性发展机制的科研开发实体。该中心的建立将极大的促使我公司在脂质体药物技术的研究的水平，确立我公司在脂质体药物研发方面国内领先的地位。201X年，公司参与筹建国家科技部批准设立“长效和靶向制剂技术国家重点实验室”。 近年来，绿叶思科药业已承担包括国家“新药创制重大专项”、重点火炬计划项目在内的国家级项目15项、省、市级科技计划项目十余项，累

38、计已申请发明专利52项、已获得授权专利29项，其中获得美国、欧洲、俄罗斯、日本等13个国家和地区 PCT 专利授权12项。另有十多个创新项目处于研发的不同阶段，先后被南京市政府评为“建设新南京有功单位”和“建设新南京先进单位”等诸多荣誉。 2. 实习过程 11月30日我们满怀兴奋和好奇心在蔡老师的带领下坐校车来到了南京绿叶思科药业有限公司，公司人员很热情的招待我们去会议室坐下，接着南京绿叶思科公司的代表用了一天半的时间向我们介绍了公司的概况，GMP的知识技能和公司主要产品的介绍。12月1日下午半天我们两个班轮流参观了药物生产设备，技术人员一一和我们介绍了生产过程，设备的使用，以及流程中的该注意

39、的点。了解了之后接下来的五天里我们就开始投入到了生产包装的实习工作。我们分为两组，一组10人去了冻干粉针剂车间一，第二组22人则去了冻干粉针剂车间二，工作内容就是包装已经加工好的药品，折叠说明书，药盒等 3. 对工厂的认知和总结 实习之前我对工厂的认识只是来源于书本的知识和老师们的讲述，对于工厂只有一个朦胧的概念，通过这次实习让我对工厂有了更深刻的了解，学习到了更多专业知识。 一GMP “GMP”是英文Gd Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制

40、性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。GMP 实施过程关键在人，人的工作质量决定着产品质量，每个员工必须具备与岗位相 适应的知识、技能和 GMP 意识，保证工作是高质量的，实施 GMP 我们应做到： 树立良好的职业道德观，培养建立法规、质量、规范操作、 质量保证、持续等正确的 GMP 意识 。 二“力朴素”，“天地欣”药物的认识 力朴素又名注射用紫杉醇脂质体冻干粉针，它是从植物红豆杉树皮中提取、分离出来的，紫杉醇是目前临床上治疗肿瘤的光谱

41、化疗药物。由于其毒副作用强、不溶于水等因素，使其临床应用受到一定限制，为了克服以上缺点，紫杉醇脂质体的研究成为当前的热点，尤其在制备、药代动力学、组织分布、紫杉醇脂质体和其他药物联合应用等方面的研究比较深入。 天地欣的主要成分是香菇多糖，香菇多糖是从香菇中提取的一种多糖物质，对治疗肿瘤，提高免疫力、抗病毒、抗感染有显著疗效。香菇多糖是由日本学者Chihara等人于1969年首先发现并提取出来，1986年获日本厚生省批准生产并外销，1988年我国卫生部批准进口，如今随着医药科技的发展，我国也出现多家药企生产香菇多糖，而且比日本制备的纯度更高。近年来，国内外学者对香菇多糖的药理作用做出了大量研究，

42、发现其具有抗癌症，免疫调节，抗病毒，抗感染等作用。香菇多糖的药理作用并非直接攻击病源，而是通过刺激免疫系统来改善宿主机体平衡，提高宿主细胞对淋巴因子、激素及其他活性因子的反应性。因此，香菇多糖常被人们称为生物反应修饰剂。 4. 实习的心得和总结 短短的一星期实习对我来说意义是重大的，第一次进入药厂的兴奋，第一次看到繁琐的设备设施的感慨，第一次体验进入车间之前穿工作服，洗手消毒的各种程序，第一次和车间的工作人员一起工作，第一次吃到公司食堂的饭菜 ，这么多的第一次组成了这次实习的回忆。公司的领导，工作人员平时都是那么和蔼可亲，一到工作的时候就特别严肃，严谨，他们对待工作的认真热情就是对患者最好的保

43、障。实习结束后我不禁感叹一种药物的诞生是多么来之不易，通过研发人员的不断研发，试验无数次，有时候要花上几十年才能真正开发出一种对人类有益的药物，这让我对自己的专业更加得认真对待。之前的学习我只是为了应付考试，只要求不挂科就行，但现在经过这次实习我觉得我的学习不只是为了自己，以后从事工作后更多的是为患者，为百姓服务，以后会更加的严格要求自己，不断汲取知识。 这一周的时间对我们的帮助很大，许多概念在脑子里变得越来越清晰，这大概就是理论遇上实际产生的效果吧，大三即到，面临找工作，通过参观工厂，我对我们以后的工作有了深入了解，觉得我们学习的还不够，有些东西还是需要我们去亲身实践的。 二理论作业题 1标

44、准药厂应遵循的卫生规程有哪些？ 答： 一、范围： 环境卫生、原辅料的卫生、包装材料的卫生、设备的卫生、工艺卫生、 人员卫生。 二、卫生工作在中国制药企业实施 GMP 中的特殊重要性 药品的特殊性决定了其质量的严格性。 药品污染所引起的药品质量变化。 我国药品生产企业硬件的差距更使卫生工作显得重要。 我国人民的生活、卫生习惯与卫生工作要求差距较大。 三、制药企业清洁卫生的内涵清洗、灭菌与消毒 1、定义 清洗： 是从表面除去泥士和其它微粒，从而阻止污染物积聚和生长过程。 消毒： 杀死病原微生物。 灭菌： 杀死或除去所有微生物及其芽孢。 防腐： 抑制微生物生长繁殖。 无菌： 指没有活的微生物存在。

45、采取防止或杜绝一切微生物进入动物机体或物体的方法， 称为无菌法。以无菌法操作时称为无菌操作。在进行外科手术或微生物学实验时，要求严格 的无菌操作，防止微生物的污染。 2、制药企业清洁与日常生活中的清洁的区别 （1）制药企业清洁的含义： 用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物； 对与药品接触的物体、环境、水进行物 理或化学灭菌、消毒； 将不同批次、种类的物料严格分开，避免混淆；有书面的、并经 证明行之有效的作业规程； 有明确的效果评价指标， 检查方法除外观检查还包括化学分析 检验；规定了清洁有效期限和清洁频次；清洁物和不清洁物分区存放，并要求有状态标 识；有明确的清洁实施人和监督人员； 对清洁工具

46、提出了材质、使用、清洁、存放要求。 （2）日常生活清洁的含义： 用工具、水或清洗剂清除物体表面附着物； 清洁方法及频次根据个人而习惯而定； 清洁效果评价指标模糊，只检查外观情况；清洁物和不清洁物存放随意。 3、消毒与灭菌方法 （1）、物理灭菌： 用加热、辐射等物理手段达到灭菌目的的方法。 干热灭菌： A、火焰灭菌法： 小器具通过火焰几秒即可，较大物品用酒精点燃。B、干 热空气灭菌法： 180（1 小时）、160（2 小时）、140（3 小时）C、高速热风灭菌法： 190、风速 3080m/s 湿热灭菌： 热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法。 滤过除 菌法： 滤材孔径 0.2

47、m 以下。紫外线灭菌法： 波长 254nm 杀菌力最强。由于穿透力差， 只适用于表面和空气的灭菌。微波灭菌法；微波能穿透物体内部，由表及里均匀加热。作 用迅速。辐射灭菌法： 常用 60C 辐射源放射射线杀菌。杀菌过程中被灭菌物品只有几 度的温度变化，穿透力强，可用于包装好的物品灭菌。 （2）化学灭菌法： 消毒剂灭菌法： 0.1%-0.2%新洁尔灭、75%乙醇。 化学气体灭菌法： 甲醛、戊二醛蒸 汽、环氧乙烷。 （3）防腐剂（抑菌剂） 0.1%-0.25%苯甲酸（钠）、0.01%-0.25%尼泊金类、0.15%-0.25%山梨酸（钾）、20%以 上乙醇、30%以上甘油。 四、卫生管理 1、一个完

48、善的药厂卫生规程，必须坚持的八项基本做法： （1）养成良好的卫生习惯。 （2）严格遵守所有的清洗计划和书面卫生规程。 （3）迅 速而正确地记录我们的工作。 （4）及时报告可能引起产品污染的厂房和设备的一切情况。 （5）应有防虫、 防鼠措施， 防止工厂受到外界干扰。 （6）常规（定期地）检查空气和水系统，以确保滤器洁净、阴沟畅通、各系统运转有 效正常。（7）正确贮藏和除去垃圾和废料。（8）彻底清洗所有生产设备。 2、个人卫生 （1）“四勤”： 勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣、勤洗澡。 （2）正确穿戴工装。 （3） 从事生产操作时不得化妆，佩戴饰物。 （4）不携带与工作无关物品（包括食物）进入生产

49、区域。 3、环境卫生： 垃圾管理、草坪管理、三废处理、防鼠、防虫 4、生产工艺卫生： 包括物料卫生、设备容器卫生、工艺操作卫生、工艺用水卫生 5、人员、物料进出生产区程序 (1) 人员进出一般生产区进 出 门 更 鞋 柜 更 衣 室 一 般 区 (2) 人员进出洁净区 注： 虚线框内的设施可根据需要设置。 （3）物料进出一般生产区： 从生产区物料通道进出。 （4）物料进出洁净区 2.引起药厂污染的主要媒介是什么？对药品生产控制有何影响？如何防范污染？ 答： 一空气： 微生物常常依附于尘埃微粒的表面而悬浮在空气中。 2、洁净厂房的空气净化 （1）空气净化的目的： 就是控制住尘埃微粒、微生物和有毒

50、有气体，同时保持空气中 含有必要的新鲜空气量。 （2）洁净室的主要功能： A、阻止灰尘的产生。B、阻止灰尘的进入。 C、把已有的灰尘 一次有效地排出去。 3、洁净室的发尘源： 空气、人体、内环境发尘、设备发尘、尘埃积存。 4、空气过滤器： 按过滤微粒的大小分为初效、中效、亚高效、高效、超高效。 5、空气净化系统（HVAC）评价七大指标： 1、温湿度； 2、静压差； 3、风量送风量（换 气次数）新风量； 4、尘埃粒子数； 5、微生物； 6、噪声； 7、照度。 二、水微生物在绝对的“纯水”中是不能生长的 1、在生产过程中所用的水： 原水（地下水、地面水、城市管网水）适当处理后生 产用水 2、工艺用

51、水按洁净程度分为饮用水、纯化水、注射用水。 三、表面 1、一个表面看起来很干净，而实际上已被千百万个微生物所污染，除非已经做了正确 的消毒灭菌。 2、清洗表面的基本知识 应使清洁剂与污染物紧密接触； 从被清洗的表面上移去污染物； 将污染物扩散到溶剂中； 防止已扩散的污染物重新沉积回到清洁的表面上。 四、人生产区最大的污染源 污染途径： ?人的头发和皮肤。?水滴如呼吸、咳嗽和喷嚏。?衣着。?化妆品和 手饰。?人为差错引起。 3.药厂的 QA、QC 部门的主要职责有哪些？有何区分及联系？ 答： QC 1) 参与维护、监督质量体系的运行、组织和管理内部质量审核工作 2) 监控项目现场检验工作的具体实

52、施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、 成品保护等； 3) 及时上报批量质量问题，不合格信息的及时传递； 4) 为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 5) 检验工具的管理，清单的维护； 6) 每日上班召集组员进行交班工作和工作安排，进行短暂的教育； 7) QC 或生产部门反映品质不良时，到现场进行确认，并做出初步的指导工作； 8) 如有新材料进来，追踪新材料的厂家是否是合格分包商； ; 9) 每日定期抽查组员填写的报表是否真实(每三-四小时一次)； 10) 如有新产品生产，跟踪其品质情况，并汇总给 QE； 11) 学习产品检验规范，并教育组员使用之； 12) 教育新进员工，并使之达

53、成上岗； 13) 每日定期稽查生产现场的生产纪律执行情况，并将其结果报上级； 14) 每日收集数据，对组员进行考核分析； 15) 提报加班要求和追踪组员加班情况； 16) 协助质量主管完成其它质量管理体系方面的工作。 QA6 A 1) 监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进行认定，并论证设定的合理性； 2) 根据公司整体质量状况组织质量控制方案，监控产品全程质量； 3) 定期评估工艺或控制方案； 4) 制定产品质量检验标准 5) 处理客户反馈，依据反馈改善质量控制； 6) 总结产品质量问题并推动相关部门及时解决； 7）分析工序能力，进行质量改进 8) 工艺流程、控制计划、工程变更通知单的

54、接受； 9) 为纠正质量问题，有权停止现场的生产； 10) 对不合格产品作处理判定； 11) 协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见； 12) 协助上级分析、处理和解决客户质量问题，满足内、外部客户的质量需求，不断提高产 品质量满意度； 13) 制定新产品质量管理计划，并监控实施，使新产品质量水平达到预定目标； 14) 配合技术部门进行新产品试制及质量控制； 15) 分析最终产品及过程产品失效原因，并提出改进方案； 16) 如有开发新供货商，协助相关部门对其进行品质方面的稽查； 17) 完成上级委派的其它任务。 可以看出 QA 的职责范围还不广,并没有达到 向客户提供要求得到满足的信任 的职责

55、要求.这是国内很多公司(包括大型企业)的弱点. QC 和 QA 的区别以及联系 QC： Quality Cntrl，品质控制，产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和 不合格品控制相关人员的总称。 一般包括 IQC （Ining Quality Cntrl 来料检验） IPQC ， （In-Prcess Quality Cntrl 制程检验），FQC（Final Quality Cntrl 成品检验）， QC（ut-ging Quality Cntrl 出货检验），也有的公司不管三七二十一，将整个质控 部全部都称之为 QC。QC 所关注的是产品，而非系统（体系）这是它与 QA 主要差异，目

56、的与 QA 是一致的，都是“满足或超越篇五： 毕业实习报告生工121班瞿邵文 毕业实习 报告 姓名： 瞿邵文 班级： 生物工程121班 学号： 1213100121 指导教师： 杨洋 实习地点： 桂林漓泉股份有限公司 桂林理工大学环境学院 实习时间： 201X. 8.10-201X. 8.28 参加这次毕业实习的目的是为了深入企业内部了解实际的生产情况和人才需求，通过学习和了解来确定企业所需要的人才类型，以及企业目前所需要重点发展的方向。通过与各大央企和国企领导们开会了解投简历的要求以及对自身的要求，努力改进自己使得自己变成有用的人才。 这次的毕业实习是去桂林漓泉啤酒股份有限公司和桂林理工环境

57、学院交流座谈。 桂林漓泉股份有限公司主要经营： 漓泉啤酒制造，主营行业:酒类，企业类型:私营股份有限公司，法人代表:孔繁健，员工人数:501 - 1000 人，年营业额:人民币 5000 万元/年 - 1 亿元/年 。公司尊崇“踏实、拼搏、责任”的企业精神，并以诚信、共赢、开创经营理念，创造良好的企业环境，以全新的管理模式，完善的技术，周到的服务，卓越的品质为生存根本，我们始终坚持用户至上 用心服务于客户，坚持用自己的服务去打动客户。 环境科学与工程学院现设有环境工程、环境科学、给水排水工程、水文与水资源工程和水文地质与工程地质等5个本科专业，本科学生已达499人；拥有环境科学与工程1个一级学

58、科硕士学位授权点；有环境工程、环境科学、市政工程、水文与水资源工程4个二级学科硕士点，在读硕士研究生76人；并与广西大学、中南大学等院校联合培养博士研究生。 现有教职工52人，其中专职教师41人，实验室人员8人。教师中博士生导师3人，硕士生导师21人（本校）15人（外聘）；教授（研究员）10人，副教授（高级实验师、副研究员、高级工程师）19人，讲师（实验师）20人，助教0人；博士后2人，博士14人，硕士34人，其中在职攻读博士学位11人，教师队伍呈现良好的学历职称结构。本院有国家级实验教学示范中心1个（水污染控制实验教学中心）；国家级精品课程1门（水污染控制工程）；全国本科教育评估合格专业1个

59、（给水排水工程）；自治区重点学科1 个（环境工程）、重点建设学科1个（市政工程）；自治区重点实验室1 个（广西环境 工程与保护评价重点实验室）；自治区精品课程 1门（建筑给水排水工程）及广西唯一的环境工程人才小高地创新团队。 在长期的学科建设与发展中，学院发扬多学科交叉的优势，环境治理、水资源保护、水污染控制、固体废弃物处理与处置中取得了一批国内先进、部分达国际水平的科研成果，获得包括国家级、省部级在内的各种奖励数10项，近年来先后包括国家863项目、973项目、国家科技攻关项目和国家自然科学基金项目在内的各类科研项目300余项。 这次的实习我们作为参观者主要了解漓泉啤酒的厂房布局、企业文化以

60、及整个啤酒的生产流程，并且到桂林理工环境学院和桂林市委座谈交流经验。 首先我们去的是桂林理工环境学院，在那接待我们的是学院的领导和主任，我们再会议室交流了最近几年的研究生的情况，并且就考研的方向作了详细的交流，考研的同学互相询问考研的方向以及考研的注意事项。 接着我们去的是桂林漓泉啤酒厂，进入厂区后，在会议厅接待我们的是生产部部长，他简单的介绍了生产车间所用的工艺和流程，并且问了我们几个与生产息息相关的问题，我们也能回答出来，接着他带领我们从参观路线开始浏览厂区。 首先到的是三锅两槽生产车间，我们所在的位置处于罐体的上方，巨大的人孔能清晰看到罐内情况，巨大的搅拌桨映入眼帘，此外我们还看到了一个测糖器， 能直接从罐体上方取样然后马上检测糖分含量