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1、.化装品新原料申报指南在化装品备案和注册申报过程中,常常会遇到配方中的成分虽然不属于禁用物质,却不在可使用X围内,需要按照新原料进展申请。而申请企业对此申请往往了解甚少。下面，天健华成国际投资参谋XX化装品注册部就结合NMPA相关规定，对化装品新原料的申报进展简单讲解。一、化装品新原料的办理依据化装品卫生监视条例化装品卫生监视条例实施细那么XX相关产品卫生行政许可程序化装品行政许可申报受理规定化装品行政许可受理审查要点化装品新原料申报与审评指南等。二、化装品新原料受理机构国家中药品种保护审评委员会三、化装品新原料决定机构国家药品监视管理局四、化装品新原料申请条件申请人条件：国产化装品新原料行政
2、许可申请人应是化装品原料生产企业或化装品生产企业，进口化装品新原料行政许可申请人应是进口化装品新原料生产企业或化装品生产企业。五、化装品新原料申请材料1.化装品新原料行政许可申请表；2.研制报告；3.生产工艺简述及简图；4.原料质量平安控制要求；5.毒理学平安性评价资料；6.代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；7.可能有助于行政许可的其他资料。8.另附送审样品1件。六、化装品新原料办理根本流程保健食品审评中心技术审评申请保健食品审评中心形式审查并受理5日国家药监局审查并作出决定20日国家药监局公告批准信息或受理和举
3、报中心送达不予许可决定说明：申请前应完成相关检测检验。七、化装品新原料公告样式八、化装品新原料技术要求X例技术要求【根本信息】中文名称INCI名称ID 号CAS 号商品名工艺流程主要成分原料来源【主要组成成分及指标】主要成分化学构造式分子量含量检测方法【理化指标】工程指标检测方法【卫生指标】工程指标检验方法【杂质检查】工程指标检验方法【微生物指标】工程指标检验方法1.使用目的2.使用X围3.使用限量4.其他限制和要求5.考前须知6.贮存条件7.保质期九、咨询与办理国家药品监视管理局行政受理效劳大厅通讯地址：市西城区宣武门西大街28号大成广场3门一层办公时间上午：9001130下午：130016
4、00 周三、周五下午不对外受理十、申请表常见错误例如原料名称与申报资料不一致，且不符合化装品新原料申报与审评指南要求。新原料名称中文XXX外文XXX新原料用途与生产企业所在国不一致。XXX生产企业中文XXX公司外文XXX地址XXX生产国地区XXX联系XXX联系人XXX在华申报责任单位名称XXXXX地址XXX号楼XX 号010-XXXXXX联系XXX联系人XXX保证书本产品生产企业保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，复印件和原件一致，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据，符合化装品卫生规X要求。如有不实之处，我单位愿负相应法律责任，并承当由此造成的一切后果。非生产企业法人亲笔签字生产企业签章法定代表人签字年月日所附资料请在所提供资料前的内打“1.化装品新原料行政许可申请表2.研制报告3.生产工艺简述及简图4.原料质量平安控制要求5.毒理学平安性评价资料6.代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并公章加盖7.送审样品1件和有助于行政许可的其他资料其它需要说明的问题：输入字数不得超过500字. v
我国化妆品新原料申报指南
