医药物流企业请求GMP认证表格

上传人:jin****ng 文档编号:81152340 上传时间:2022-04-26 格式:DOC 页数:12 大小:178KB
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1、附件1受理编号:委托、被委托药品储存、配送业务申请书申请单位:(加盖公章)填报日期:受理部门:受理日期:企业基本情况表(委托药品储存、配送的药品经营企业填写)企业名称注册地址开办时间年月日上年度药品销售额(万元)药品经营许可证编号发证日期年月曰有效期年月曰药品经营质量管理规范认证证书编号发证日期年月曰有效期年月曰法定代表人企业负责人质量负责人质量管理机构负责人经营方式经营范围仓库地址仓库面积申请委托范围被委托企业名称许可证或营业执照编号被委托企业注册地址(住所)联系人联系电话申请单位:(盖章)填报日期:年月日表二申报材料目录(委托药品储存、配送的药品经营企业)编号材料内容备注1药品经营许可证复

2、印件(包括分支机构)2药品经营质量管理规范认证证书复印件3企业情况简介4企业人员情况(包括质量管理、验收、养护人员职称/学历情况)5信息化管理情况(网络及单据处理、与被委托方建立信息平台情况)6委托合同7质量保证协议书8质量管理制度、记录目录注:以上材料均需加盖企业公章表二企业基本情况表(被委托药品经营企业填写)企业名称注册地址开办时间年月曰注册资金(万元)上年度药品销售额(万元)药品经营许可证编号发证日期年月曰有效期年月曰药品经营质量管理规范认证证书编号发证日期年月曰有效期年月曰法定代表人企业负责人质量负责人质量管理机构负责人经营方式经营范围仓库地址仓库面积自有/租用运输车数量其中冷臧车数量

3、委托企业名称经营许可证编号委托企业注册地址联系人联系电话申请单位:(盖章)填报日期:年月日表四申报材料目录编号材料内容备注1药品经营许可证复印件(包括分支机构)2药品经营质量管理规范认证证书复印件3企业情况简介4企业人员情况(包括质量管理、验收、养护人员职称/学历情况)5各仓库平面图及功能分区(注明仓库总面积,常温、阴凉、冷库面积)6仓库产权证明或租赁合同7物流仓储设施、设备情况8运输设备(各类型车辆和冷藏设备)明细9计算机信息化管理情况11质量承诺书12质量管理制度、记录目录注:以上材料均需加盖企业公章表五确认意见表(用于委托药品储存、配送的药品经营企业和被委托的药品经营企业)委托企业情况企

4、业名称注册地址药品经营许可证编号发证日期年月曰有效期年月曰法定代表人企业负责人质量负责人质量管理机构负责人经营方式经营范围有无仓库仓库地址申请委托范围被委托企业情况企业名称注册地址药品经营许可证编号发证日期年月曰有效期年月日法定代表人企业负责人质量负责人质量管理机构负责人经营方式经营范围仓库地址仓库面积自有/租用运输车数量其中冷藏车数量确认被委托药品范围被委托企业现场检查情况经办人意见签字:年月日确认意见签字:年月日表六企业基本情况表(被委托的第三方药品物流企业填写)企业名称住所营业执照注册证号登记注册时间年月曰有效期年月曰开办时间年月曰注册资金(万元)上年综合物流营业收入(万元)法定代表人企

5、业负责人药品质量管理负责人学历/职称自有/租用仓库地址仓库总面积自有/租用运输车数量其中冷藏车数量业务覆盖区域()国际范围()全国范围()跨省区()省内范围业务运营网点数量开展第三方药品物流业务确认件编号确认开展第三方药品年月日物流业务时间年月确认药品物流业务范围委托企业名称经营许可证编号委托企业注册地址联系人联系电话申请单位:(盖章)填报日期:年月日注:附该企业第三方药品物流业务确认件(复印件)表七确认意见表(用于委托药品储存、配送企业和第三方药品物流企业)委托企业情况企业名称注册地址药品经营许可证编号发证日期年月曰有效期年月日法定代表人企业负责人质量负责人质量管理机构负责人经营方式经营范围有无仓库仓库地址申请委托药品范围第方药品物流企业情况企业名称住所营业执照注册号登记注册时间年月日有效期年月日法定代表人企业负责人药品质量管理负责人学历/职称自有/租用仓库地址仓库总面积自有/租用运输车数量其中冷藏车数量确认开展第三方物流业务时间年月日开展第三方物流业务确认件编号确认药品物流业务范围经办人意见签字:年月日确认意见签字:年月日表八委托、被委托药品储存配送业务确认件委托确认字200X将药品的储存进行。药品委经检查,同意和配送业务委托给托范围:确认机关(盖章)年月日

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