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1、含特殊药品复方制剂管理制度四、采购含特殊药品复方制剂时，采购部应指定专人负责具有合法资质的药品生产企业或药品批发企业采购该类药品。在采购该类药品时，应当严格按照GSP要求建立供货方档案：采购部负责收集、核实供货方资质文件、销售人员法人委托书和身份证等资料。质量管理部在对上述资料审核合格后将其存档备案。对首营企业和首营品种应当严格按照本公司首营企业和首营品种管理制度执行，质量副总审批后，方可购进该类药品。并按照国食药监安【2009】283号关于规范药品购销中票据管理有关问题的通知规定要求，向供货方索要税票（指增值税专用发票或增值税普通发票），税票上应列明销售药品的名称、规格、单位、数量、金额等，
2、如果不能全部列明所购进药品上述详细内容，应附增值税应税货物或劳务销货清单，并加盖供货企业财务专用章或发票专用章和注明税票号码。供货方所销售药品还应附销售出库复核单（随货同行单），包括通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购货单位、出库数量、销售日期、出库日期和销售金额等内容，税票（包括清单，下同）与销售出库复核单（随货同行单）的相关内容应对应，金额应相符。五、购进进口含特殊药品复方制剂时，还应向供货单位索取进口药品注册证或医药产品注册证复印件、进口药品检验报告书复印件或者注明已抽检并加盖抽样单位公章和供货单位原印章的进口药品通关单的复印件。六、含特殊药品复方制剂到货后，收货员根据采购订
3、单和随货同行单按照本公司收货管理制度规定对到货药品进行核对，核对无误后放置与储存条件相符的待验区，并通知验收员进行验收。验收员依据随货同行单所列内容，对照实物进行验收，并建立购进药品验收记录，做到票、帐、货相符，无误后由验收员在随货同行单上签字后通知入库。随货同行单一联留存，另一联加盖本公司公章后及时返回供货方。对税票不符合国家有关规定或者票、货之间内容不相符的，不得收货、验收入库。七、对不符合运输储存要求及其他不符合规定的该类药品，收货人员应拒收并立即通知质量管理部进行处理。八、在仓库内设立含特殊药品复方制剂专区，将该类药品集中存放，并设立明显标志，质量管理部应将该类药品列为重点养护品种，养
4、护人员按照重点养护品种进行养护，当发现在库药品存在质量问题时应及时上报质量管理部。九、该类药品有效期管理，应按照本公司药品效期管理制度执行。十、不合格含特殊药品复方制剂的管理：按不合格药品管理制度执行。十一、本公司可以将含特殊药品复方制剂销售给具有药品经营许可证等合法证照的的药品批发企业、药品零售企业和具有医疗机构执业许可证的医疗机构。经营含特殊药品复方制剂时，销售部、质量管理部应当按照药品GSP和本公司药品销售操作规程的要求建立客户档案，核实并留存购销方资质证明复印件、采购人员（销售人员）法人委托书和身份证明复印件等；指定专人负责销售）、签订购销合同等，本公司采购、收货、验收、储存、养护、出
5、库复核人员的分工应报质量管理部备案。十二、销售含特殊药品复方制剂时，必须严格按照本制度第四条的规定向购买方开具销售票据。销售开票员或送货员应核实购买付款的单位、金额与销售票据载明的单位、金额相一致。十三、出库复核，储运部应严格执行本公司出库复核管理制度，认真核对实物与销售出库复核单是否相符，不相符的不得出库。十四、运输员应确保药品送达购买方药品经营许可证所载明的仓库地址、药品零售企业注册地址，或者医疗机构的药库。药品送达后，运输员应要求购买方当场查验货物，无误后由购买方采购负责人在随货同行单上签字。随货同行单一联交由购买方留存，另一联加盖购买方公章后及时返回公司质量管理部存档。十五、本公司与药品生产企业和药品批发企业之间的含特殊药品复方制剂购销业务，不得使用现金进行交易。
含特殊药品复方制剂的管理制度
