万通公司质量手册

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1、专业好文档聊城万通轴承配件有限公司标准质量管理体系文件 万通/SC-2008质 量 手 册 受控状态: 现行版本: A 受 控 号: 持 有 人:编制: 审核: 批准: 2008-08-25发布 2008-09-1实施聊城万通轴承配件有限公司发布RH/SC -2008质 量 手 册修改码A/0实 施 令页 码1/1质量手册实施令为满足顾客要求,实现对顾客的承诺,依据GB/T19001:2000标准的要求,建立了质量管理体系,规定了公司的质量方针、组织机构、职责和各质量要素的控制要求,编制了本质量手册,现予以批准发布,并于2008年9月1日实施。质量手册是公司质量管理体系法规性文件,是指导公司建

2、立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司各级人员都应理解并贯彻实施手册的各项规定,为提高产品质量和公司的质量信誉努力工作。公司全体员工必须坚持:“以顾客为关注焦点,不断提高产品质量、提供优质服务,满足顾客需求,实施零缺陷”的质量方针。坚持公司的质量目标、质量承诺,达到建立体系的目的,为公司的持续发展而努力! 本质量手册对外亦可作为提供质量保证使用,或者提供第三方审核时使用。为确保公司质量体系的有效运行,授权( )为管理者代表,履行以下方面的职责:a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;b) 向总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求;c) 确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识

3、;d) 作为质量管理体系有关事宜外部联络的代表。 总经理: WT/SC -2008质 量 手 册修改码A/0目 录页 码1/11.1目 录章 节标 题版次修改末次修改日期质量手册实施令A0授权书A0目录A0修订一览表A0公司简介A0质量手册及其管理A01范围和适用领域A02引用标准A03术语和定义A04质量管理体系A05管理职责A06资源管理A07产品服务实现A08测量、分析和改进A0附录A公司组织机构图A0附录B公司质量管理体系过程职责部门分配表A0附录C公司质量体系程序文件目录A0附录D要素和程序文件对照表A0附录E公司质量管理体系流程图A0附录F公司质量管理体系过程分析龟图A0附录GGB

4、/T19001:2000标准条款要素和过程对照表A0附录H产 品 追 溯 流 程 图A0附录I产品工艺流程图A0附录J质量目标、分目标WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/0修 订 一 览 表页 码1/11.2修订一览表序号发布日期页码修订内容原因拟 制审 核批 准WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/0公 司 简 介页 码1/13.1公司简介聊城万通精工轴承配件厂是于2007年建厂,创建初为聊城市人和轴承有限公司的生产加工厂,经过1年的发展、随着自动化水平的提升,轴承配件厂逐渐独立,发展成一个年生产能力超过1亿套保持架的中型轴承保持器制造企业。公司自建立始终秉承“万通精工、精益求

5、精”的企业根本理念 ,“观念创新、产品创新,诚信服务”的经营理念。凭借着日益精进的技术与强大的产研能力,已发展成集制造、销售为一体的现代化生产企业。聊城万通精工轴承配件厂地处在聊城市凤凰工业园,占地5000多平方米,建筑面积4000多平方米。目前,公司拥有资产1000万元,固定资产350万元。公司用有中高级工程技术人员和完善的检测手段和严格的质量检验,使产品质量达到国标标准。主要产品浪型保持架,目前有10多种规格,为重庆长江、杭州人本等大型轴承集团配套产品,深受用户的好评。公司依靠科学化管理,先进的工艺,精良的生产设备、完善的检测手段,已成为我国各类家用电器轴承保持器的重要生产基地。公司本着以

6、“科技创新”和“质量取胜”的精神,在新技术开发方面投入了大量的人力、物力和资金,引进了先进自动化加工技术和设备,使产品的技术含量和配套范围向纵深方向发展,能够满足各类深沟球轴承公司的不同需求。公司产品的“高质量、低成本、信誉供货”的特色,一直深受广大用户的青睐,产品销往全国各地。公司员工全面贯彻“以顾客为关注焦点,不断提高产品质量、提供优质服务,满足顾客需求”,力创优质名牌,在快速增强企业生产能力和技术素养的同时,不断完善质量管理体系和全面提高企业的质量能力,以“优质价廉、信守合同”为经营宗旨来满足广大客户的需求,万通人上下同心、齐心协力与国内外客户合作共赢追求共同发展,我们相信万通公司的明天

7、必将更加辉煌灿烂。公司总裁: 田天民 公司总经理:孔令军 地 址:聊城市凤凰工业园 邮 编:252038 电 话:0635-8577788传 真:0635-8577788 WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/0质量方针 页 码1/1质 量 方 针以顾客为关注焦点,不断提高产品质量、提供优质服务,满足顾客需求,实施零缺陷。以顾客为关注焦点,满足顾客需求: 以顾客为中心,向顾客提供完善周到的服务,满足顾客和社会需求。不断提高产品质量、提供优质服务,实施零缺陷:公司坚持持续改进,使管理和产品制造、销售和提供服务等过程不断改善和创新。质量目标产品交付及时率达100%产品不良质量成本率低于2.3

8、%顾客满意率达80%季人均培训达1小时 总经理:孔令军批准日期:2008年08月25日WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/0质 量 手 册 及 其 管 理页 码1/13.4质量手册及其管理1、质量手册是依据GB/T19001:2000质量管理体系要求而编制的,是本公司的质量管理体系的最高层次的文件,用以统一和协调全公司的质量管理和质量保证活动。2、本手册由质保部编制,管理者代表审核,经总经理批准发布后自实施日起生效。3、本手册由综合部负责发放和控制。发放名单由公司管理者代表确定,或者对外发放时经公司管理者代表批准同意。综合部负责统一编号、登记,综合部按发放名单或管理者代表同意的范围进行

9、发放,并保存发放记录。发放分“受控”发放和“非受控”发放,其中“受控”发放时应在封面上盖上“受控”章,登记内容应至少包括手册持有者姓名、手册编号及发放日期、签收等。“非受控”发放时应在封面上盖上“非受控”章,登记内容中则不对手册进行编号。手册持有者应妥善保管,严禁私自外传、外借和赠送他人。未经总经理或管理者代表同意,任何部门或员工不得对其进行全部或部分复制。公司保留对违反者追究法律责任的权利。持有“受控”质量手册的人员,当工作发生变化不应持有手册或调离公司时,应将该手册归还综合部,并注销登记。4、本手册修改时,应经管理者代表核准、总经理审批后方为有效。若需其他人员审核批准,则应确保其得到相应的

10、背景资料,否则视为无效。本手册的修改以整页修改的形式出现,由质保部从所有“受控”手册中收回已作废的文件页销毁,保留一份底稿,盖上“作废”明显标识。零星个别文字的修改,则由综合部在“受控”手册相关处修改,并盖上确认标识。凡作修改的手册,必须由质保部在“修订一览表”中给予明细记载。但对“非受控”手册,不予跟踪修改。5、本公司必须遵循的法规有重大更改或质量体系发生较大变化时,本手册应改版。新版本颁发时,旧版本即行废止,并由综合部收回“受控”手册销毁。6、本手册的解释权归管理者代表。WT/SC-2008质 量 手 册版本/状态A/01范围和适用领域页 码1/11、范围和适用领域本手册根据GB/T190

11、01:2000标准要求,规定了实施质量管理活动对质量体系的要求,在合同环境下作为质量管理大纲,并向顾客和第三方提供证实;在非合同环境下,是质量必须达到的基本准则。1 本手册适用于聊城万通轴承配件有限公司进行各种轴承保持器产品的制造、销售、服务以及质量管理体系建立、实施、保持和改进等相关活动。2本公司的产品均按主机厂要求的标准及主机厂的设计图纸生产(公司自己尚无产品设计能力),故删除7.3产品设计和开发条款,对7.3条款中产品设计和开发的删除,并不影响公司满足法律法规和顾客要求。WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/02引用标准页 码1/12、引用标准本手册引用下述标准:引用标准:GB/T

12、19001:2000 idt ISO9001:2000中华人民共和国国家标准 质量管理体系 要求等同ISO9001:2000参考手册:IS0/TS16949质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织 应用GB/T19001-2000的特别要求SPC(第三版)统计过程控制WT/SC-2008质 量 手 册版本/状态A/03术语和定义页 码1/13、术语和定义本手册采用GB/T19000:2000质量管理体系 基础和术语和GB/T19001:2000质量管理体系 要求的术语WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/04、 质 量 管 理 体 系页 码1/34、质量管理体系目的和范围:说明对公司建

13、立、实施和保持有效质量管理体系的总体要求以及对质量管理体系文件编写控制的总要求。适用于对公司质量管理体系实施和文件的控制。41质量管理体系总要求4.1.1公司按照GB/T19000:2000标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以保持和实施,并予以持续改进。为此应达到下述要求:4.1.2公司对质量管理体系所需要的过程进行识别,并编制相应的程序文件。这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的三大过程:一、 顾客导向过程(3个):如合同评审、产品实现及其策划、顾客反馈与沟通,具体见附录E图。二、 支持过程(7个):人力资源管理、文件及记录控制、采购过程、仓库管理、设施和工装管理、产品与过程监视与测量

14、、仪校及计量管理。三、 管理过程(2个):管理承诺、质量管理体系改进。图 基于过程的质量管理体系4.1.3明确过程控制的方法及过程之间的相互作用、顺序和接口关系,见附录F质量管理体系各过程之间相互关系流程图。通过反映每个过程内部和过程分析图(乌龟图)识别、确定、监控、测量分析等对过程进行控制和管理;4.1.4确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;4.1.5确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监视;4.1.6对过程进行管理的目的是实施质量管理体系,实现公司的质量方针和目标;4.1.7对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施,是为了实现所策划的结果并进行持

15、续改进。4.1.8公司外购/外协过程。外购/外协则按采购控制程序和过程和产品的监视和测量控制程序的规定进行控制。4.1.9根据公司实际情况,铆钉加工、计量检定、产品交付运输实施外包,公司控制外包过程,但不免除公司对符合所有顾客要求的职责。4.2.1总则4.2.1.1按照GB/T19001:2000标准的要求及公司的实际情况编制适宜的文件以使质量管理WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/04、 质 量 管 理 体 系页 码2/3体系有效运行;4.2.1.2公司质量管理体系文件应适合于公司特有的活动方式。文件规定应与实际动作保持一致。 4.2.1.3随着质量管理体系的变化及质量方针目标的变化

16、,应及时修订质量管理体系文件,并定期进行评审以确保其有效性、充分性和适宜性,具体应执行文件和资料控制程序的有关规定; 4.2.1.4文件的详略程度应取决于本公司规模、服务类型,各过程的复杂程度、员工能力素质等,应切合实际,便于理解应用; 4.2.1.5本公司的质量管理体系文件分为五个层次结构,即:A、质量方针和质量目标;B、质量手册;C、质量体系程序文件;D、各类支持性文件,如作业指导书、工艺规程及规范、标准及外来文件 等;E、各类记录。另外,针对特定产品应用质量管理体系,采用质量计划。详见文件和资料控制程序;4.2.1.6文件可以呈现合适的媒体形式,如纸张、磁盘、光盘或照片等,无论采用何种形

17、式,均应按照文件和资料控制程序管理。4.2.2质量手册管理 公司质量手册依据GB/T19001:2000标准要求编制、建立。由于本公司无产品设计责任,故对7.3 设计开发章节中产品的设计开发部分作了删减。由于我公司产品完全按主机厂图纸和国家标准进行生产,而所使用的工艺流程是成熟的,完全可以保证产品质量的。所以这种删减,并不影响公司对顾客和国家法律法规要求的满足。质量手册的管理应满足:4.2.2.1质量手册是公司所有部门和过程活动的行为准则和纲领性文件;4.2.2.2涉及的程序文件和作业指导书(工艺规程)都必须与质量手册要求相一致,并保持相互间的接口;4.2.2.3公司质量手册由总经理授权管理者

18、代表组织编写并审核,总经理批准;4.2.2.4公司质量手册由综合部统一编号、登记、发放和存档;4.2.2.5公司质量手册分受控和非受控两种形式。受控版本供公司内部使用,由管理者代表确定发放范围;非受控版本作为提供给顾客或第三方论证时使用。非受控版本不作更改追溯。4.2.3文件和资料控制 公司建立并执行文件和资料控制程序,以有效地控制公司内所有相关文件,并确保使用最新的版本。4.2.3.1公司的文件分管理文件、技术文件、外来文件(包括顾客提供的标准/规范)。4.2.3.2文件和资料的审核、批准、发布和保管 文件和资料由授权人审核批准,发放时由综合部办理发放登记手续。各部门应确保: 所有场所使用文

19、件都必须是有效版本; 及时从发放的部门、场所收回失效版本;顾客提供的图样、标准/规范必须及时识别、评审、发放和控制;WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/04、 质 量 管 理 体 系页 码3/3 文件控制范围包括公司内部和外部的所有与质量体系相关的文件和资料 应确保文件保持清晰,易于识别和检索; 文件和资料的编号由编写部门负责,登记、发放和存档由综合部统一负责; 作为质量记录的文件也应予以有效控制。4.2.3.3文件和资料的更改必要时综合部每年应组织相关部门对使用的文件进行有效性评审,必要时进行更改。更改后的文件必须重新批准,且文件的更改和现行修订状态应确保得到识别。4.2.3.4文件

20、标识 所有文件,无论有效和作废文件,都应进行适当标识。4.2.3.5顾客提供的工程规范:l 质保部保证及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/技术规范及更改的程序文件,l 保存每项更改在生产中实施日期的记录,实施应包括对所有适用文件的更新。l 评审应越快越好,不应超过两工作周。4.2.4记录控制 4.2.4.1质保部按要求编制质量记录控制程序,并组织实施: 4.2.4.1.1质量记录应包括质量体系运行和生产服务形成的全过程的证明记录; 4.2.4.1.2质量记录实行归口管理原则; 4.2.4.1.3质量记录要求: 字迹清晰、整洁、不得随意涂改,不得空栏目; 填写要完整、准确; 在合适的环境中贮存

21、、保管,防止变质、损坏和丢失; 质量记录保存期限和销毁批准按质量记录控制程序规定实施; 当合同有规定时,质量记录可供顾客评价时查阅。 4.2.4.1.4建立并保持质量记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。 4.2.4.1.5质保部规定质量记录(包括顾客规定的记录)的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。4.2.4.2记录保存明确与质量管理体系文件和记录的保存期限,至少满足法规和顾客的要求。4.3相关文件文件和资料控制程序质量记录控制程序WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/05、 管 理 职 责页 码1/75、管理职责目的和范围规定

22、公司总经理应承诺和实施的活动;适用于公司总经理为建立、实施、保持和改进质量管理体系的承诺提供证据。5.1管理者承诺5.1.1由总经理通过以下活动,收集信息并作出承诺:5.1.1.1向全厂及时传达满足顾客和相关的法律、法规要求的重要性,确保全体员工充分的了解和理解;5.1.1.2制定和发布质量方针和质量目标;5.1.1.3定期进行管理评审;5.1.1.4提供和确保必要的资源(人员、信息、设施和设备等)。总经理承诺: 向员工承诺:用质量体系来提高管理水平,加强培训教育,提高效率、效益,保证质量方针的实施,杜绝不合格产品流入客户手中; 广泛收集信息,发展壮大企业,提高员工福利,提高企业文化建设,赶超

23、国内同行业先进水平。向客户的承诺:100%满足顾客的要求,在满足顾客要求的基础上持续改进。 5.1.1.5承诺内容更新由总经理决定。5.2以顾客为关注焦点 5.2.1公司的发展取决于对顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望的理解和满足,为考虑实施和超越这些需求和期望,应做到: 5.2.1.1通过市场调研、预测或与顾客的直接接触来确定顾客的需求和期望; 5.2.1.2经过分析把顾客对服务、过程、管理体系方面的需求和期望转化为要求; 5.2.1.3为满足顾客的期望和需求、法律、法规及强制性国家和行业标准的要求,和随着这些要求的不断变化,组织转化的要求及现有质量管理体系也要不断更新。5.3质量方针:

24、以顾客为关注焦点,不断提高产品质量、提供优质服务,满足顾客需求,实施WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/05、 管 理 职 责页 码2/7零缺陷以顾客为关注焦点,满足顾客需求: 以顾客为中心,向顾客提供完善周到的服务,满足顾客和社会需求。不断提高产品质量、提供优质服务,实施零缺陷: 公司坚持持续改进,使管理和产品制造、销售和提供服务等过程不断改善和创新;5.3.1质量方针的控制 5.3.1.1本质量方针是以坚持持续改进,实现顾客满意为宗旨,正确的定位顾客的需求和期望,并转化为公司的生产和服务要求; 5.3.1.2本公司力求以最佳的质量和最高的效率保持企业的活力,以顾客为中心实现公司对顾

25、客的承诺; 5.3.1.3本方针与公司总体经营方针相适应、协调,是公司经营方针的重要组成部分,充分体现了满足要求和持续改进的承诺; 5.3.1.4本方针为制订和评审质量目标提供了框架,公司各相关部门应在此基础上制定相应的质量目标并进行监控; 5.3.1.5各级管理人员必须将质量方针传达至管理、执行、验证和作业等各层次,使全体员工正确理解并执行; 5.3.1.6公司应不断地对质量方针进行适宜性评审,必要时可对其进行修改以适应公司内外环境的变化; 5.3.1.7对质量方针的批准、发布、评审和修改都应实行控制,并按文件和资料控制程序执行。5.4策划5.4.1 质量目标5.4.1.1公司质量目标和质量

26、分目标见附录I,5.4.1.2公司最高管理者规定贯彻质量方针的质量目标的测量方法,5.4.1.3质量目标应包括在经营计划中实施和评价。5.4.2 质量管理体系策划5.4.2.1总经理必须定期(每年至少一次)对质量目标、管理体系的持续适宜性方面进行评审,并制订相应的纠正、预防措施;5.4.2.2每年年底在管理评审会议讨论总结和汇总体系运转情况的基础上制订新年度的质量目标。5.4.2.3综合部须利用标语、展示板等宣传媒介,向全公司员工宣传质量方针和质量目标,确保全公司各层次上的职工都能达到沟通、理解和执行。5.4.3质量策划5.4.3.1为达到质量目标,总经理应组织相关部门对以下方面进行识别、策划

27、,合适的WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/05、 管 理 职 责页 码3/7质量策划的时机如下: 依照质量管理标准建立、改进质量管理体系; 组织的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时; 确定按顾客在合同中的要求制订专门的质量计划,并定期进行评审; 所需的资源配置,市场情况发生重大变化时; 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。5.4.3.2策划应考虑和保证更改时的受控及质量管理体系运转的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限 公司内各主要管理岗位及部门的质量职责和权限:5.5.1.1总经理 执行相关的政策、法规和法令,主持公司质量方针和目标的制定与实施,对质量体系的建立、

28、实施、保持和改进以及公司产品、销售和服务等的质量全面负责; 任命管理者代表,并授权其负责公司质量体系的建立、实施和保持的全部组织领导工作;以及对相关的职责部门、人员进行授权; 批准和发布质量手册及质量体系程序文件; 决定企业资源的投向与分配,提供质量活动所需的各种资源; 主持管理评审,评价和建立完善的质量体系; 测量/评价顾客满意度(包括内部员工); 负责对生产成本进行管理和控制; 负责产品价格的管理(顾客询价和报价的控制)。5.5.1.2管理者代表 负责按GB/T19001:2000标准建立、实施和保持质量体系; 具体策划内部及外部质量审核,向总经理报告质量体系运行情况以及定期报告质量管理体

29、系的业绩和改进的需求; 负责就质量体系有关事宜与外部联络; 协调部门之间的联系 定期对质量管理体系运行有效性进行评价,推进持续改进计划和质量改进计划,确保在整个组织内形成满足顾客要求的意识。5.5.1.3部门质量职责和权限5.5.1.3.1质保部a) 负责领导质保部日常工作;b) 负责组织编制质量手册;WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/05、 管 理 职 责页 码4/7c) 负责编制并组织实施年度内审计划;d) 负责对公司监视和测量装置的管理;e) 负责对不合格品的识别、评审;f) 负责对公司各类质量记录的配备、使用、保存进行管理和监督;g)负责领导制定并实施产品检验规程;h)负责顾

30、客提供产品图样及标准的评审和协调转化i)负责组织编制工艺文件,组织工艺验证,确保满足规定要求j)负责新工艺、新技术、新材料、新设备的开发利用;k)负责产品包装的工艺设计和开发;l)负责组织公司内技术标准的制订;m)确定质量统计技术,并负责组织实施应用;n)负责保证各工序产品检验和原材料的检验、监督、把关。O)负责执行质量手册、其它文件中规定的内容。5.5.1.3.2综合部a) 负责领导综合部的日常工作;b) 负责管理评审的前期准备和对管理评审决议落实情况看跟踪、验证;c) 负责组织实施各种培训工作及员工的选聘;d) 负责对各部门工作计划落实情况进行统计分析;e) 负责对各部门质量目标的实现情况

31、进行监督、考核;f) 负责统筹公司对内外相关数据的传递、分析与处理;g) 负责对公司各项改进工作的策划及跟踪验证;h)负责库存物资的管理i) 负责生产计划及制造过程的质量管理和调度工作,保证合同产品按期完成并达到顾客满意;j)负责对公司各类文件和资料的综合管理,确保各类文件和资料处于受控状态;k)负责质量手册或其它文件中规定的其他工作5.5.1.3.3供销部a) 负责公司采购工作,确保采购产品符合规定质量要求;b) 负责主料采购计划的拟定和实施;WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/05、 管 理 职 责页 码5/7c) 负责组织实施对供方的调查、评价、质量评审及资料的管理;d)负责贯彻

32、执行合同法;e)负责组织营销策划工作;f)负责识别顾客的需求和期望,组织有关部门对产品需求进行评审;g)负责公司对顾客的沟通h)负责公司产品的发货、货运管理;i)负责组织对顾客满意程度的监督和测量;j)负责组织产品的交付及售后服务工作的实施;k)负责质量手册中规定的其他工作;5.5.1.3.4生产车间a) 负责组织生产及生产实施过程中的质量控制;b) 负责生产过程的产品标识和物流管理,对管理不善造成较大质量事故负责;c) 负责公司的生产现场的管理;d) 负责生产车间的物料消耗控制e) 负责本车间人员的管理和维护;f) 负责本车间设备的使用和点检;g) 负责制定本车间的质量目标和实施;h) 负责

33、质量手册中规定的其他工作;5.5.1.3.5设备部a)组织制造能力的可行性评价,制定应急计划。b)负责实施设备的管理;c) 编制维修计划并监督实施,确保设备完好和能力满足规定要求;d) 负责组织对基础设施进行保养、检修等计划的编制和实施;e)负责新设备采购的评审、验收、台帐的建立;f)负责设备能力的验证、有关数据的收集、分析;5.5.1.3.6模具车间a)负责公司所有模具工装的制造和改进b)负责公司所有模具工装的鉴定和处置。C)负责为模具工装的状况、使用情况提供相应证据和证据的保存。5.5.1.3.7监督部a)负责公司各类标准的监督和对责任人进行处罚;b)负责保证公司后勤保障各项工作的提供和管

34、理(宿舍、工作环境、通讯设施、餐厅等)。5.5.1.3.8其他人员及部门的职责和权限见: 公司组织机构图,见附录A 公司职责和权限汇总公司质量管理体系过程职责部门分配表,见附录BWT/SC-2008质 量 手 册修改码A/05、 管 理 职 责页 码6/75.5.2内部沟通公司总经理应确保在不同层次和职能之间就质量管理体系的过程,包括质量要求、质量目标及完成情况以及实施的有效性等进行沟通,达到相互了解、相互信任、实现全员参与的目的。具体可采取: 会议通报、报告会; 质量信息传递; 展示板、厂报、宣传栏和标语。5.6管理评审5.6.1总则 管理评审由总经理主持,至少每年进行一次,特殊情况时由总经

35、理确定增加评审频次。要求: 管理评审参加人员由总经理确定;评审内容按管理评审控制程序要求进行管理评审会议记录及后续工作都要形成书面文件。5.6.1.1总经理对质量管理体系业绩的评价,在内部质量审核后适时进行管理评审: 质量体系的所有要素 质量管理体系运行状况 质量管理体系的运行趋势5.6.2管理评审输入管理评审的输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会: 审核结果; 顾客反馈; 过程的业绩和产品(服务)的符合性趋势; 预防和纠正措施的状况(有效性); 以往管理评审的跟踪措施; 可能影响质量管理体系的变更; 改进的建议; 质量方针、目标实施情况5.6.3管理评审的输出管理评审输出应包括与

36、以下方面有关的任何决定和措施: 质量管理体系及其过程有效性的改进;WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/05、 管 理 职 责页 码7/7 与顾客要求有关的产品(服务)的改进 资源要求5.7相关文件管理评审控制程序文件和资料控制程序质量记录控制程序5.8附件聊城市万通轴承配件有限公司组织机构图,见附录A聊城市万通轴承配件有限公司质量管理体系过程职责部门分配表,见附录BWT/SC-2008质 量 手 册修改码A/06、 资 产 管 理页 码1/26、资源管理目的和范围本公司从顾客满意的角度出发考虑需配备的资源以实施和改进质量管理体系的过程。包括对涉及质量管理体系要求的所有的资源如人力资源、

37、信息基础设施、工作环境。6.1资源提供 6.1.1为了实施质量方针并达到质量目标和质量管理体系的持续改进,总经理保证提供必要的资源,以达到顾客满意,包括:人力资源、设施、工作环境、财务资源等,执行人力资源管理程序、设施和工作环境控制程序。 6.1.2基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。6.2人力资源及培训6.2.1 总经理应配置具有适当专业技能的人力资源。6.2.2 由综合部负责编制:对质量有影响的岗位人员的岗位资历和技能规定。6.2.3综合部对相应的管理生产人员,按资历和技能规定,进行相应的培训。6.2.4培训策划应: 6.2.4.1确定培训需求,如识

38、别从事影响质量的活动的人员的能力需求; 6.2.4.2制订培训计划(包括外派培训); 6.2.4.3实施相关培训(包括总经理); 6.2.4.4对培训人员进行考核,对培训效果进行评价; 6.2.4.5制定各岗位人员职责与权限,设定质量目标并定期进行考核。 6.2.5培训资料记录应给于按规定的保存期进行保存。 6.2.6培训 6.2.6.1培训对组织内所有层次的所有员工有针对的展开; 6.2.6.2所有从事对质量有影响的工作人员都必须进行培训和考核验证效果;6.3设施6.3.1配置满足符合质量要求的生产产品所需的设施由总经理负责,生产车间负责保持维护生产所需的设施和工作环境;并按设施和工作环境控

39、制程序执行控制。控制这种配置应包括:6.3.1.1适宜的工作场所和设施; 6.3.1.2生产设施、工艺装备、试验设施; 6.3.1.3维修设施;6.3.1.4支持性服务(如运输或通讯)。WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/06、 资 源 管 理页 码2/26.4工作环境由监督部负责策划和提供达到符合生产、服务要求的工作环境,至少包括:6.4.1整洁、有序、适宜的作业场所;6.4.2满足安全和健康法规/标准;6.5相关文件人力资源管理程序设施和工作环境控制程序WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/07、 产 品 实 现页 码1/87、产品实现目的和范围目的:为了使组织的各过程能够得

40、到增值,并确保过程的输入能消化顾客要求,过程的输出能最终满足顾客目标。范围:适用于公司的生产服务过程、子过程,并提出了过程控制的框架。7.1产品实现的策划为满足生产服务质量要求,公司建立并执行与顾客有关的过程控制程序、采购控制程序、顾客财产控制程序、产品标识和可追溯性控制程序、生产运作控制程序、监视和测量装置控制程序、搬运、贮存和防付控制程序,对过程的活动做出规定,以保证各过程活动受控,符合质量管理体系的要求,从而使公司获得生产服务的增值。7.1.1公司对下列活动进行策划: 7.1.1.1当产品服务或合同规定时,确定其质量目标,编制相应质量计划; 7.1.1.2确定配备必要的控制手段,如:方法

41、、设备(包括检验和试验设备)、工艺装备和针对相应生产服务所需建立的过程文件以及所需提供的资源和设施; 7.1.1.3确保所有活动的文件的相容性和符合性; 7.1.1.4必要时,对质量控制、检验和试验技术进行更新; 7.1.1.5确定所有必须的检验和试验要求和接收标准; 7.1.1.6确定和提供过程活动符合性信息所必要的质量记录;7.2与顾客有关的过程7.2.1顾客要求的确定7.2.1顾客要求的识别按与顾客有关的过程控制程序管理。顾客要求主要包括: 生产服务的技术要求; 设备的使用要求; 生产服务的交付能力及支持方面的要求; 售后服务; 顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求

42、; 与产品有关的法律法规要求(包括与服务有关的义务和适用的管理、安全和环境法规,运用于材料的获取、储存、搬运、再利用、销毁或处理)。WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/07、 产 品 实 现页 码2/8 7.2.2与产品有关的要求评审 供销部负责召集相关部门按与顾客有关的过程控制程序实施合同评审。7.2.2.1合同评审必须在合同/订单签订之前完成,并确保: 生产服务要求得到规定; 顾客的各项要求都已明确规定,并形成文件或口头方式的合同/订单,在接受前应得到总经理同意和确认; 任何与以前表述不一致的合同/订单的要求都已得到解决(如投标或报价); 公司具有满足合同/订单规定的能力。7.2.

43、5.2评审记录和跟踪措施由供销部按记录控制程序规定进行记录标识、贮存和防护。7.2.5.3合同发生变更时供销部应将变更信息及时传递到相关部门,并组织原相关部门进行评审。7.2.5.4如果顾客实行网上销售,则对有关产品信息如:产品目录、产品广告内容等进行评审。7.2.3顾客信息的沟通 总经理应对以下有关方面,确定并实施与顾客沟通的有效安排,便于公司及时掌握顾客要求和期望,同时作为持续改进计划的来源。7.2.6.1供销部应定期了解顾客对产品、服务、质量的评价和期望;7.2.6.2合同/订单的处理(包括修改);7.2.6.3顾客的反馈(包括抱怨);7.3 工艺设计与开发7.3.1设计和开发策划公司无

44、产品设计和开发职责及能力。7.4采购7.4.1采购过程7.4.1.1供销部负责供方选择和评价,并严格按照采购控制程序控制其采购过程,以确保采购产品符合要求。7.4.1.2控制的方式和程度应取决于采购的物料对随后的生产服务、过程及其输出的影响。7.4.1.3公司应制定选择、评价和重新评价的准则,供方开发的优先顺序取决于:供方的质量业绩和所提供产品、材料或服务的重要程度。7.4.1.4采购物料的分类:将外协件和采购物料视其对最终产品影响的程度分为A、B、C三类;对提供A、B类物料的公司必须按采购控制程序规定对其进行评价; C类物料由公司仓管员对其作验证确认7.4.1.5评价结果及评价所引起的任何必

45、要措施的记录应予以保持(见4.2.4)。WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/07、 产 品 实 现页 码3/87.4.2 采购信息7.4.2.1采购的产品包括所有影响顾客要求的产品和服务,如分装、排序、分选、返工和校准服务。7.4.2.2 用于产品生产所采购的所有产品和材料应满足适用的法规要求。7.4.2.3组织的供方应有一定质量保证体系或有体系开发计划并按计划进行实施(最好通过经认可的第三方机构对其ISO9001:2000认证)7.4.3采购产品的验证7.4.3所有采购物料应按过程和产品的监视与测量控制程序规定由质保部进行验证:7.4.3.1进货产品质量质保部应用以下一种或多种方法,

46、确保采购产品质量的过程。 进货检验和/或试验(如根据性能的抽样) 结合可接受的质量性能记录时,对供方现场进行第二方或第三方评定或审核; 由认可的实验室进行零件评价 顾客同意的其他方法7.5生产和服务的运作控制7.5.1生产和服务的运作控制按生产运作控制程序规定:生产车间负责编制有关生产运作过程控制的文件。生产、服务过程操作人员必须严格执行:7.5.1.1确定所有生产服务特性,包括对顾客未提出的特性亦应做策划,并通过作业指导书、检验指导书、质量计划、标识等方式显示,以保证受控;7.5.1.2配置合适的生产设施和适宜的工作环境;7.5.1.3提供满足要求的测量和监控装置;7.5.1.4对特殊工序实

47、施连续监控和记录;7.5.1.5对放行零部件、服务交付及交付后出现的服务需求、顾客抱怨处置均作出明确的职责规定;7.5.1.6当设施、材料、服务及过程发生变更时,必须对过程和设施进行重新认可。7.5.2控制计划:7.5.2.1针对所提供的产品,包括散装材料和零件在系统、子系统 、部件和/或材料各层次上由质保部制定控制计划,7.5.2.2控制计划应: 列出制造过程控制用的控制方法 包括用于监控顾客和组织共同确定的特殊特性的控制方法 包括顾客要求的信息(若存在)WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/07、 产 品 实 现页 码4/8 当过程变得不稳定(Cpk1.33)或没有统计能力时,采取反

48、应计划的应急措施; 当产品、制造过程、测量方法、采购、供方发生任何变化时,应对控制计划进行评审和修改。 控制计划评审或修改后,由总经理批准。7.5.3 作业指导书7.5.3.1质保部应为所有负责过程操作的人员提供形成文件的作业指导书,这些作业指导书应在工作岗位易于得到。 7.5.3.2作业指导书应有适当的来源,如质量计划、控制计划、产品实现过程。7.5.4作业准备的验证7.5.4.1作业的初次运行、材料的更换、作业更改、质保部均应进行作业准备验证。7.5.4.2 作业准备人员应能得到作业指导书,适用时,组织应使用统计方法进行验证7.5.4.3作业准备验证推荐使用末件比较的方法。 7.5.5生产

49、设备管理7.5.5.1设备部应 编制年度设备保养、维修计划并予以实施。 建立设备台帐并对各类设备进行编号,并记录设备履历状况。 根据生产和公司发展需要进行设备改造。 制定易损配件的更换计划。 明确诸如完好、待修、修理中、报废等各种状态。7.5.6 生产工装管理7.5.6.1总经理应为工装和量具的设计、制造和验证活动提供资源。7.5.6.2模具车间应建立和实施工装管理的系统,包括: 维护和修理设施与人员 贮存和修复 工装准备 易损工具的更换计划 工装设计修改的文件,包括工程更改等级 工装的修改和文件的修订 明确诸如生产、修理或处理状态的工装标识7.5.6.3如果任何一项工作(含车辆维修零件的工装

50、)被外包,组织应实施监控这些活动的系统。7.5.7 生产计划综合部有满足顾客要求的生产计划,例如:有可以在过程的关键阶段,获得生产信息系统支持的、并满足滚动订单的“准时”计划。WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/07、 产 品 实 现页 码5/8生产车间需根据生产任务制定本车间月生产计划、周计划和日计划。7.5.8 服务信息的反馈 供销部应建立并保持有关服务问题信息与质保部、生产车间、综合部沟通的过程。保证公司知道其外部发生的不合格情况。7.5.9与顾客服务的协议当与顾客达成服务协议时,公司应验证以下项目的有效性: 公司的任何一个服务中心 专用工具或测量设备- 服务人员的培训。 7.5

51、.10生产和服务提供过程确认对本公司确定的特殊过程和顾客提出的特殊特性,生产车间、综合部、质保部等负责按生产运作控制程序进行评价和确认,并采取以下相应措施:7.5.10.1质保部确定特殊过程;7.5.10.2生产车间确定工艺参数,并制定控制方法以及负责过程能力和设施能力,必要时进行生产能力和过程能力测算;7.5.10.3综合部负责进行对生产人员进行生产技术培训及资格确认;7.5.10.4质保部制定各过程的作业、验证规定和作业指导书;7.5.10.5质保部对各过程进行监控,并对结果记录进行确认。7.5.10.6每年由质保部组织相关部门对所有特殊过程进行评价和确认。必须对所有的生产和服务提供过程进

52、行确认。7.5.11标识和可追溯性 生产件标识和可追溯性控制应按产品标识和可追溯性控制程序进行管理。7.5.11.1零部件标识由质保部制定,并组织实施。可追溯标识应确保唯一性,标识的形式采用印章记号、标牌、(物料卡)检验记录。7.5.11.2可追溯性标识及记录内容: 进货日期、批次、型号、生产厂家、规格、数量、合格证或质量保证书; 各过程记录、维保记录、检查和检验记录、操作者、检验员、生产日期等。7.5.11.3状态标识及记录内容合格品标识;不合格品标识,并记录返工/返修、偏离许可或降级;待检品标识;在检品标识。7.5.11.4当合同和法律法规有要求时,对产品的每种材料和生产过程应能根据可追溯

53、性唯一WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/07、 产 品 实 现页 码6/8标识从最终使用一直追溯到原材料供方和生产服务检验者(操作者)。7.5.12顾客财产控制 顾客财产的控制按顾客财产控制程序执行。7.5.12.1顾客提供的财产控制责任划分:供销部负责与有关顾客签订涉及财产的标识、验证、维护协议;质保部负责顾客提供材料产品的验证及标识;生产车间负责顾客提供的设施、工装的标识、使用、维护;综合部负责顾客提供原材料/零部件的贮存和防护。7.5.12.2顾客财产可包括知识产权和可重复使用的包装。7.5.12.3 顾客所有的生产工装、制造、试验、检验工具和设备应予以永久性标记,以使每一工装

54、设备的权属关系清晰可见,并能被确定。7.5.12.4当顾客财产发生丢失、损坏和不适用情况时,责任部门应及时报告总经理,由供销部负责向顾客反馈,予以妥善处理。7.5.13产品防护控制产品防护控制由生产车间、综合部、供销部按搬运、贮存和防付控制程序执行:7.5.13.1搬运 材料、外购/外协件在运输装卸过程中采用恰当的搬运方法,保证其不受损坏; 生产过程中配置合适的工作器具,保证转运过程中物料完好。7.5.13.2包装 由质保部针对产品和顾客要求制定包装规范或指导书,车间按照规定实施。必要时,质保部组织对包装物品和规范进行评价。7.5.13.3防护 当物料受到公司控制时,采取有效防护和隔离工作。保

55、证标识完好有效,物料不得污染损坏,并对产品性能进行有效控制。7.5.13.4交付 确保100按时交付。对异常情况,由供销部给予记录的同时,并与顾客沟通; 合同有要求时,交付应按顾客指定的方式办理交付手续。7.6监视和测量装置的控制7.6.1质保部组织按监视和测量装置控制程序确定公司所需精度和使用范围的检验和测量设备,并编制使用、保存、发放、维护的规定以确保生产和服务符合规定要求。7.6.1.1确保所有检验和测量设备,按规定的周期和对照国际或国家承认的基准,委托有关有资质的机构或用已知有效鉴定合格的设备进行校准,所有校准的检验和测量设备应贴上WT/SC-2008质 量 手 册修改码A/07、 产

56、 品 实 现页 码7/8相应状态标识。7.6.1.2质保部负责建立和保存校准、维修记录,并在送检前检查和记录送检前测量设备的状态。7.6.1.3发现使用失准状态的检验和测量设备所检测的产品必须重新检验和测量,已交付的应追回,检验和测量设备应封存并重新校准。7.6.1.4检验和测量设备易地使用,搬运后都要进行重新校准。7.6.1.5专职校验人员经考核并取得相应资格证书才允许上岗操作。7.6.1.6长期不用或备用的检验测量设备由质保部负责保存在适宜的场所。7.6.1.7用于测量和监控时规定要求的软件,在使用前应予以确认。7.6.1.8公司所需校验的设备仪器全部外委进行校验。7.6.2 测量系统分析7

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