新建药厂可行性研究报告

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1、 XXXXXXXXXX药业有限公司制药生产建设项目可行性研究报告可行性研究报告 XXXXXXXXXXX有限公司制药生产建设项目2013-1-1目 录目 录2第一章 总 论51.2 项目单位概况61.2 编制依据及编制原则61.3 项目提出的背景71.4 主要技术经济指标8第二章 项目建设的必要性82.1是地区中医药快速发展的需要92.2是XXXXXX药业有限公司自身发展的需要9第三章 需求预测103.1市场影响因素分析103.2 相关流行病趋势及社会环境113.3 医药市场增长趋势分析123.4XXX地区健康需求概况13第四章 建设规模与产品方案134.1 建设规模134.2 建设标准144.

2、3 建设内容144.4 产品方案15第五章 建设条件与厂址选择165.1自然气候165.2产业发展175.3 基础设施条件175.4厂址选择18第六章 工艺流程、设备选型及工程方案186.1设计指导思想及原则186.2 技术方案196.3设备方案226.4工程方案26第七章 总图运输与公用辅助工程277.1总图运输277.2公用辅助工程297.3通风327.4.采暖327.5.计量、机修、化验、仓库33第八章 企业组织机构与人力资源配置338.1.组织机构338.2人力资源配置34第九章 节能节水369.1设计依据369.2设计原则369.3能耗分析369.4节能措施379.5 节水38第十章

3、 环境影响评价3910.1编制依据及采用标准3910.2 场址环境条件3910.3 项目建设和生产对环境影响4010.4 环境保护措施40第十一章 劳动安全卫生与消防4111.1编制依据及采用的标准4111.2劳动安全卫生措施方案4111.3消防42第十二章 工程进度计划安排4412.1工程进度4412.2招投标45第十三章 投资估算与资金筹措4513.1投资估算4513.2资金筹措47第十四章 财务评价4714.1财务评价依据及范围4714.2基础数据及参数选取4814.3财务效益与费用估算4814.4利润及利润分配5014.5财务分析5014.6 不确定性分析5114.7财务评价结论53第

4、十五章 研究结论5315.1结论53相关附表目录54建设项目投资估算表1固定资产折旧估算表3无形资产及递延资产摊销表4销售税金及附加表5总成本费用估算表6利润与利润分配表7项目财务现金流量表8财务敏感性分析成果表9第一章 总 论1.1 项目概况项目名称：XXXXXX药业有限公司制药生产建设项目项目建设单位：XXXXXX药业有限公司项目负责人： XXX XXX项目建设地：XXXXXXX工业园区建设规模与目标根据国家制药生产行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、人员技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作，设计生产规模为：项目建设完成后，年生产中成药、大输液、中药饮片及其他药品，年

5、产值1.2亿元。本项目通过建造规范化厂房、购进先进的生产设备，使企业不断发展壮大的同时，能更好的支持和服务于国内医药业的发展。 全部工程设计均按照行业相关法规规范进行,并在工作完成后，按照药品管理法要求，接受国家食品及药品监督管理总局的认证。项目总投资 本项目总投资为5500万元。其中：工程费用4800万元，占总投资的87.3%；工程建设其他费用525万元，占总投资的9.5%；预备费用175万元，占总投资的3.2%；建设期利息420万元，投产后支付。资金来源项目所需资金5500万元，资金拟采用企业自筹和国内贷款相结合的筹资办法。其中企业自筹3500万元，按政策规定贷款2000万元。 1.2 项

6、目单位概况 项目建设单位为XXXXXX药业有限公司，公司拥有销售网络和研发、生产、销售、服务等多技能人才，积累了多项具有确切疗效的独特配方。 公司生产中成药、中药材、中药饮片、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂及大输液，并进行中药提取的生产。公司掌握了多种长效制剂的生产技术及先进的中药深加工技术，既保持了药效突出的特点，又可以大大降低体内的药物残留、减少耐药病菌的产生。1.2 编制依据及编制原则 编制依据（1）中华人民共和国药品管理法（主席令第45号）；（2）中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院令第360号）（3）药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）；（4）XXX自治区实

7、施药品管理法办法（5）国家现行的行业规定，产业政策，法律法规，设计标准；编制的原则（1）遵照国家有关药品生产和质量管理规范的行业政策，严格遵循要求，认真执行国家有关部门的法规、规范、规定和标准；（2）工程建设以生产设施为主，辅助生产设施和公用工程满足生产设施需要；（3）核心设备采用标准较高的先进设备以保证产品的质量要求；（4）整体设计按照生产能力，生产工艺的技术要求，做到安全适用，稳妥可靠；（5）总体布置做到流程顺畅，运输方便，厂容美观、整洁、功能分区明显；（6）严格执行国家与地方有关节能、环保、劳动安全、工业卫生、消防等有关规定、标准和规范、贯彻三废治理“三同时”的原则，做到“安全生产、文明

8、生产”。1.3 项目提出的背景 医药产业是高科技、高投入、高风险、高回报的国际化产业之一，也是发展历史最长、涉及相关领域最多、与国计民生有最直接最密切联系的产业。越是经济发达的国家和地区，也就越是重视医药产业的深层次开发和快速推进。据有关部门统计，19781998的20年间，我国医药生产增长17.6%。 2001上半年全国医药工业总产值完成1319亿元，同比增长15.9%，工业增加值完成354亿元，增长17.4%，高于全国工业平均水平6.4%。成为改革开放以来国民经济中发展最快的行业之一。近年来，我们XXX和XXX的医药工业的发展也出现了增速的势头。为了解决广大农牧民看病难，看病贵和药品质量问

9、题，XXX建院十年来，一直致力于建设一个全新的，能满足认证要求的制药公司。1.4 主要技术经济指标序号科目单位指标备注1项目总投资万元55001.1建设投资万元48001.2建设期利息万元420投产后支付1.3预备费万元1752年均销售收入万元120003年均总成本万元9310.63.1年均固定成本万元2015.263.2年均可变成本万元7295.344年均经营成本万元9019.85年均利税总额万元2689.45.1年均营业税金及附加万元997.45.2年均利润总额万元16926财务内部收益率%24.74税后7财务净现值万元4077.72税后8税后投资回收期年6.95含建设期3年9财务内部收益

10、率%32.06税前10财务净现值万元6324.05税前11总投资收益率%32.0612投资利税率%48.8913盈亏平衡点%54.36第二章 项目建设的必要性2.1是地区中医药快速发展的需要项目建设是提高我地区药品生产水平、规范药品生产活动的需要。随着我国加入WTO，国内制药面临严峻的国际挑战和千载难逢机遇共存局面。人们普遍认为加入WTO后，对我国药品进入国际市场将是一个良好的机遇，因此企业应急起直追从制剂产品的品种质量和价格等方面进行优化，从而扩大市场的占有率，用现代化技术和低成本的优势，从保证产品质量入手，保证制剂产品的临床疗效，在激烈的药品销售市场中站稳、取胜而不断努力。加入WTO后，随

11、着非关税壁垒的逐步减少，国际贸易环境的改善，国际医药流通渠道的畅通，中西药品作为特殊商品必须纳入国际国内市场，至少参与国内竞争。要改变我地区医药行业的落后状况，就要有先进的生产能力，按照国际标准、规范生产行为强化研发能力，提高药品质量，用现代化技术和低成本的优势，从保证产品质量入手，保证制剂产品的临床疗效，通过行政领导的重视，促进中西医药的快速发展，因此，提高我地区药品参于国际国内医药市场竞争能力已是当务之急。制药行业在我地区基本上为落后起步状态，为了充分利用大兴安岭丰富的动植物资源，利用中医传统方剂资源，使我地区在该领域踏上一个新台阶而努力。2.2是XXXXXX药业有限公司自身发展的需要XX

12、XXXX药业有限公司目前依托2个独立的注册机构：1、XXXXXXXXXXX医院：XXX始建于1996年，建筑面积为6000平方米，在儿童医院的基础上发展起来的，目前已经成为医疗保健康复教学为一体的二级综合性医院。医院设备先进，人才密集，全院医护人员156人，床位120张。设有内、外、妇、儿、中医、蒙医、五官、疼痛科、麻醉科等19个科室，配有西门子16排CT，DR、X光机，全自动生化仪，彩超、心电等先进设备。 XXX建院10年来始终坚持建院使命：把健康送给患者，把爱心送给社会，把成功送给员工，把困难留给自己。本着一切以病人为中心，以提高医护质量和服务质量为目标的建院宗旨，近年来发展迅速。为了降低

13、医疗用药成本，医院决定建一座现代化的符合GMP标准的制公司，用以解决广大农牧民看病难，用药贵的困难，同时也会促进医院的更快发展。2、XXXXXXX医疗养老公寓 成立于2009年7月26日，2010年公寓建成竣工。公寓及其周边有地170公顷，公寓建筑面积2023平方米，有大小住房40间，以适应老年人的住宅为主体，集休闲、餐饮、娱乐、健身、保健、医疗为一体。根据老年人生理和心理需求，作为老年人养身、养心、养性、养情的地方。 2013年1月，被XXX自治区老龄工作委员会、自治区财政厅民政厅评为先进民办养老院，并颁发荣誉证书，同时还奖励了一辆7座江淮面包车，以供入住公寓的老年人探家外出等用车。第三章

14、需求预测3.1市场影响因素分析 二十一世纪，世界药品的科技浪潮正在以前所未有的深度和广度影响着世界范围内的经济结构，产业结构以及人类现有生活方式和思维方式，科技与经济和社会发展的结合将更加紧密。随着我国城镇职工医疗保险制度的实施和OTC制度的实行，以及加入WTO后的形势，为我国医药工业提供了机遇和挑战并存的局面。 随着社会的发展，工业化进程的加快，饮食结构的改变和人类寿命的延长，许多疾病如脑血管病、心血管疾病、糖尿病等日益突出，更年期综合征、冠心病、脑血栓和神经衰弱的发病率越来越高，使得世界此类药品消耗结构逐渐发生了变化，治疗心血管药物所占比重逐年增加，其需求也越来越大。我国国家卫生部统计资料

15、显示，我国冠心病的发病率正在急剧上长，心血管疾病死亡率也呈上升趋势，并且已成为第一位的死因。资料显示，心血管疾病死亡占总死亡的比例男性为33%，女性为36%。据世界卫生组织估计，到2020年左右，我国和其他发展中国家，会迎来冠心病的“流行”顶峰。到2015年发达国家心血管病的死亡人数将从1985年的1320万增至2450万，同时发展中国家死于此病的人数也将由720万人增至1670万人，且死亡者往往是65岁以下壮年人。因而，可提高或改善心血管病患者生活质量的降血脂药将占据世界畅销药物排名榜的主导地位。3.2 相关流行病趋势及社会环境 老龄化比例增高，全国六十五岁以上的人口超过百分之八，银色经济逐

16、渐成为主流经济。社会中青年的生活、工作、精神压力增大，亚健康人群逐渐扩大（包括大、中学生）。以上人群有相当一部分是处于由神经衰弱所导致的失眠健忘或睡眠质量不高等病症，人们对药物的依赖程度逐年增高，人们自我保健诊疗意识增强，OTC药品消费持续增长。3.3 医药市场增长趋势分析 中国经济运行事态良好，GDP增长将维持在百分之七以上，是保障药品快速发展的主要因素。药品市场统计资料显示，中国医药市场增长率高于同期GDP七个百分点，接近百分之十五。经过多年的高速发展，我国医药市场的消费结构与需求呈现新的趋势，随着药品分类管理的实施，非处方药市场将快速增长，而随着生活水平和节奏的提高，占80%比重的亚健康

17、人群对中药保健的需求会持续高速增长，资料表明目前我国人均医药保健品消费额还不到发达国家的3040分之一。未来几年虽因国家公费医疗体制改革和社保制度的建立，药品的增长率呈下降趋势，但仍高于同期GDP。零售市场伴随OTC药品市场的快速增长及国家社保体系的出台和高速成长的趋势，年增长率高达百分之三十。未来几年，预计零售市场总量将增至500亿。 伴随着进入WTO，我国政府将在以下两个方面进行重大调整：首先，是社会组织结构和法律制度，如公费医疗改革、关税，以适应真正的国际通行规则；其次，是产业政策调整，落实到我们医药行业则体现为：医药市场整顿，药品流通企业GSP达标，药品生产企业达标，以加强中国医药产业

18、生存力和国际竞争力。社保体系：承接国家公费医疗体系的社保体系正艰难起步，国家社保的总原则是低水平、广覆盖，受益人口将从目前的公费医疗近7000万人口扩大至1.5亿，并呈逐步扩大之势，未来市场价值不可限量。3.4XXX地区健康需求概况在全国全区发展的大形势下，我XXX地区在人们生活水平逐年提高的同时，人们对健康需求的指数也在逐年上升。尤其医保和农合的逐步规范化，有病早治，无病早防的思想正在逐步深入人心，人们对医药的依赖性使得发展中的医药市场仍然赶不上人们健康意识逐渐上升的需求，尤其是广大农牧民的需求。同时医药的质量也逐步成为人们关注的焦点，因此，打造高质量的医药品牌，是当今形势发展的必须。 第四

19、章 建设规模与产品方案4.1 建设规模根据药品生产行业市场分析及建设单位实际状况，从生产、设备、人员技术力量配备、产品结构调整到经营及市场开发与运作，设计生产规模为：项目建设完成后，年生产中蒙成药、中药材、中药饮片、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂及大输液、消毒剂，并进行中药提取的生产，年产值1.2亿元。本项目通过建造规范化厂房、购进先进的生产设备，使企业不断发展壮大的同时，能更好的支持和服务于国内医药业的发展和满足当地农牧民健康的需要。全部工程设计均按照的规范要求进行，并在工作完成后，按照药品管理法要求，接受国家食品药品监督管理总局的GMP认证。4.2 建设标准（1）建造规范化厂房、购进先进的

20、生产设备，使企业不断发展壮大的同时，能更好的支持和服务于我地区医药业的发展。（2）本项目研究开发、生产加工均按国家的认证要求进行,并在工作完成后，按照药品管理法要求，接受国家食品及药品监督管理总局的GMP认证。（3）将环境保护作为项目的生命线，每一个环节、每一个过程都设有预防和保护措施。4.3 建设内容项目用地2.8万平方米，总建筑面积1.4万平方米，其中：（1）中成药、中药材、中药饮片、口服溶液剂、颗粒剂、粉散预混剂及大输液等生产车间7000平方米；（2）质检中心1000平方米；（3）仓库3000平方米；（4）办公用房1500平方米（5）生活区1500平方米（6）另建晾晒场地3000平方米（

21、晾晒场地：可建在房顶，底面有丝网悬空，帆布铺面，便于通风摊晒；上有防雨棚；侧有通风防风网，既安全又不会损失。）配套建设厂区给排水、消防、道路、厂区绿化、环保设施等辅助工程。4.4 产品方案本项目产品方案确定的基本原则：1、充分考虑国家产业政策和行业发展规划的符合性；2、充分考虑项目产品的市场适应性，采用先进、适用和前瞻性技术，提高项目的竞争能力；3、充分考虑项目建设的可行性，综合分析项目本身的技术力量、管理水平、资金筹措等综合能力；4、充分考虑项目产品技术的先进性，加大技术创新力度，提高产品的技术含量；5、充分考虑项目所采用的原材料的可得性，以及数量、品质、来源的稳定性；6、充分考虑项目产品的

22、环境相容性，三废物质做到综合利用及治理，达标排放，满足环境和可持续发展的要求；7、充分考虑项目收益的合理性，实事求是地对项目的功能性、盈利性等全面考虑。根据上述原则，经过产能测算，本项目的产品方案详见表4-1。表4-1 项目产品方案表序号产品名称年产值（万元）备 注1中药10000 2大输液2000合计12000其中中药生产能力配比：生产能力按照产值1亿元，水丸剂50%、蜜丸剂10%、汤散剂20%、片剂10%、颗粒剂5%、胶囊剂5%进行配比，每最小包装（最小销售单位）的出厂价为10.00元的销售价位进行设计如下:表4-1-1 中药年产能的估算剂型年产值（万元）年产量（吨）水丸（10000万元5

23、0%）/10元30粒0.0002kg30蜜丸（10000万元10%）/10元10丸0.009kg90汤散剂（10000万元20%）/10元5袋0.003kg30片剂（10000万元10%）/10元12片0.00025kg3硬胶囊（10000万元5%）/10元12粒0.00025kg1.5颗粒剂（10000万元5%）/10元5袋0.003kg7.5合计10000万元100%162表4-1-2 大输液年产能的估算250ml（瓶袋）出厂单价（元）年产量（万瓶袋）年均产值（万元）塑瓶1.6500800软袋2.614601200合计9602000第五章 建设条件与厂址选择5.1自然气候XXX地处大兴安岭

24、向松嫩平原过渡带，属中温带大陆性季风气候，四季分明，全盟无霜期为95天-145天，大部地区在110天-130天，年降水量平均400毫米-500毫米，适合一季作物生长。5.2产业发展XXX土地总面积近6万平方公里，总人口163万，是一个以蒙古族为主体，汉族居多数的多民族聚居的大家庭。在中国处于东北经济区，在国际上处于东北亚经济圈，地理位置非常优越，现辖乌兰浩特市、阿尔山市、突泉县、科尔沁右翼前旗、扎赉特旗、科尔沁右翼中旗等6个旗县市，乌兰浩特市不仅是全国第一个民族自治区XXX自治区成立大典的见证者，也是全盟政治、经济、文化中心。5.3 基础设施条件当前国家和自治区大力支持XXX发展，我地区紧紧抓

25、住这一难得的机遇，进一步明确总体规模、产业布局和发展步骤，正在抓紧做好申报国家级园区的各项前期工作。近年来，在自治区的关注和XXX各级政府的共同努力下，盟经济建设的基础设施和建设项目取得了很大进展，全年完成固定资产投资316658万元，增长3120.4%，完成年度任务的104.9%。供水、供电、道路等基础设施建设计划总投资36718万元，已累计完成投资40591万元；一批重大项目如期开工建设，2011年开工的6个工业重点项目计划总投资3189364万元，已累计完成投资289600万元。5.4厂址选择本项目厂址选择遵循如下原则：（1）交通方便，便于开展工作。（2）节约用地，不占良田，不占耕地。（

26、3）地势干燥，通风良好，便于排除雨水及生活污水。（4）水源可靠，水质良好，有可靠的电力供应。（5）远离居民居住区。本项目选址于XXXX工业园区，总占地面积2.8万平方米，该区高科技产业集聚，交通便捷，原料资源、劳动力资源丰富。项目建设成后可以吸纳部分劳动力，拓宽就业渠道、增加收入、改善生活和经济环境。第六章 工艺流程、设备选型及工程方案6.1设计指导思想及原则1、工艺设计中要体现技术进步，设备选用要立足于高起点、高水平，使工艺技术水平达到国际先进水平，以满足产品不断创新发展的需要，增强企业的综合实力和国内外市场的竞争能力。2、工程设计中积极推广新材料、新技术，项目实施坚持环保工程与主体工程同时

27、设计、同时施工和同时投产的“三同时”原则，对生产中新产生的污染源采取有效的治理措施，达标后排放。3、合理使用土地，注重绿化。6.2 技术方案始终坚持把开发绿色和环保型动植物药品作主攻方向，科技含量高。本项目动植物药品生产工艺技术较成熟，完全符合国内同类产品生产技术要求；并且符合产业政策要求，能较好地节约能源及改善产业发展，生产工艺流程如下：6.2.1 中药提取工艺流程6.2.2 颗粒剂生产工艺流程6.2.3 大输液生产工艺流程 胶 塞 隔离膜 输液瓶 原辅料 饮用水 瓶外清洗 碱酸处理 乙醇浸泡 称量 离子交换 清洁剂处理 饮用水初洗 蒸馏水清洗 刷洗内壁 浓配 去离子水 饮用水清洗 蒸馏水煮

28、沸 蒸馏水清洗 过滤 蒸馏水 去离子水清洗 蒸馏水清洗 注射用水清洗 注射用水清洗 稀配 注射用水 注射用水清洗 粗滤 精滤 灌装 放膜 注射用水清洗 上胶塞 翻塞 盖铝盖 铝盖 轧口 出厂 入库 包装 贴签 灯检 灭菌 注：洁净级别 100级 1万级 10万级6.3设备方案6.3.1设备配置基本原则（1）符合国家产业政策、产业结构调整所要求的新工艺、新技术、新设备；（2）符合地区产业升级要求，对行业有积极引导作用；（3）符合国家技术设备改造、节能环保等要求，促进节能减排有效落实；（4）符合产品特性、生产工艺及生产技术要求；（5）所购设备有较好的延续性及改造、升级空间。6.3.2主要设备配置根

29、据本项目产品的方案和生产规模确定、产品品种及产量的平衡计算，并充分考虑品种翻改的需求和适应，结合工艺路线工艺流程对主要工艺设备的性能的分析比较，现对本项目的工艺设备及公用工程设施提出以下配置方案。一、中药各主要工序产能的估算：1、炮制年产能的估算：（水丸30吨+蜜丸45吨+汤散剂30吨+片剂胶囊剂4.5吨/35%+颗粒剂7.5吨10%/10%）/90%/85%=（30+45+30+12.85+7.5）/90%/85%165吨2、粉碎年产能的估算：（水丸30吨+蜜丸45吨+汤散剂30吨+片剂胶囊剂颗粒剂一次粉碎（3 +1. 5 +7.5）吨/35%+片剂胶囊剂颗粒剂二次粉碎（4.5+7.5）吨）

30、/90%=（30+45+30+35+14）/90%170吨3、水丸年产能的估算： 30吨/98%31吨4、蜜丸年产能的估算： 90/99%91吨5、片剂年产能的估算： 3吨/98%3吨6、硬胶囊剂产能的估算：1.5吨/98%1.5吨二、中药各工序生产设备配置表：序号工序设备数量价格（万元）1炮制工序合计：45万元风选机10.52筛药机123洗药机154切药机155粗碎机15.56炒药机147四门八车热风循环烘箱2208700L蒸煮罐139醇、水提取工序合计：80万3000L提取罐2只80万元101500双效浓缩机组1套111500单效真空浓缩器1套12水环真空泵2台131000L炼蜜罐1只14

31、粉碎工序合计88.5万中药材灭菌柜115万水环真空泵1台5.5万主力粉碎机（TF700）2台50万16次主力粉碎机（F400）1台15万17细料粉碎机（F130）1台3万18混合、干燥工序合计30.5万1500L二维混合机1台6万19CH200槽型混合机1台4.5万20热风循环烘箱2台20万21水丸制剂工序小计47万泛丸机2台3万22选丸机1台4万23四门八车热风循环烘箱4台40万24蜜丸制剂工序小计21万大蜜丸机1台15万25槽型混合机1台4.5万26架车2台（药盘44只）1.5万27片剂胶囊剂颗粒剂制剂工序合计：63万ZP37中低速压片机2台24万28JNP1200胶囊填充机1台15万29

32、YK160摇摆颗粒机1台4万30热风循环烘箱2台20万31内包装工序小计152万250型铝塑包装机（蜜丸、水丸、片剂胶囊各一台）4台76万32散剂包装机1台10万33颗粒剂分装机8万34煮散罐装机8万35瓶分装联动线1条50万36外包装工序小计31万全自动赋码线体2条24万37自动打码机4台2万38热缩封机（带自动计数分封功能的）1台5万合计558万三、大输液生产设备明细表1活性炭过滤机RTJL12不锈钢1套2多介质过滤机RTJL12不锈钢1套3微孔过滤机RTMF309不锈钢，1套412水泵CHI1040不锈钢380V 0.6KW2台512捆扎机WG22X-380V-1KW-882台612胶带

33、封口机FJ56-220V-0.18KW2台712，贴签机ZT20/1000-380V-2KW2台2080瓶/分8螺杆式空压机（风冷）LU61011A-1.85M3/分-380V-11KW1台9储气罐0.6M3-70020451台10干燥器LD98-1.63M3/分-220V-0.46KW1台1112，水泵TS125100315C-380V-11KW2台12螺杆冷冻机30HK161-380V-118KW1台1312，水泵IS125100315-380V-15KW2台14空调机组，ZKW40-380V-37KW1台15输送机1台16外袋封口机2台17软袋灯检机1台18打印机1台1916，软袋灌装机

34、进口6台药液储罐1500L-10001800-316L1台微孔过滤器5芯10英寸-316L-0.2um1台微孔过滤器5芯10英寸-316L-0.2um1台稀配罐1000L-10001400-316L1台24泵，CHI250-不锈钢-380V-0.6KW3台25回收罐500L-600900-316L，1台26泵CHI250-不锈钢-380V-0.6KW1台27氮气缓冲罐4001154-1Cr18Ni9Ti1台28氮气分气罐1591200-1Cr18Ni9Ti1台29胶塞酸处理罐500L-10001400-搪瓷1台30胶塞碱处理罐500L-10001400-搪瓷1台31胶塞清洗罐500L-1000

35、1400-1Cr18Ni9Ti1台32薄膜漂洗机LXGF60Q-220V-0.18-6000张次1台3312洗衣机滚筒烘干式-220V-0.52台34泵CHI240-380V-0.6K1台5112灌装机GXZ12-380V-1.5KW2台4060瓶/分5212胶塞翻塞机DSFI-380V-2.8KW2台5312轧盖机FGSI-38V-1.5KW2台4060瓶/分5413快速冷却灭菌器PLMQ4.8-380V-4.1KW-220V-0.6KW3台5518风机FA40C-380V-1KW8台5612灯检线UDJ4-380V-1KW2台5712理瓶机TLP-380V-0.3KW2台5812列管多效蒸

36、馏水机LD20005-380V-1.5KW2台2000L/小时59泵MC8060-380V-0.7KW1台60离子水储罐10T-18006000-不锈钢1台61超滤机RT/UF-8-380V-0.6 KW1台6213中间水箱P.E.47-160040003台63离子交换器RTIEM8-800-不锈钢2台64耐酸泵380V-0.7KW1台65碱槽7001200-塑料1台66酸槽7001500-塑料1台67耐腐泵380V-0.7KW1台68泵VIR1630-380V-3KW1台69电渗析RTDS10-380V-5KW1台70泵VIR1630-380V-3KW1台7112蒸馏水储罐6000L-160

37、03600-316L2台7212高低位槽5002400-316L2台73冷却塔100J-380V-2400-5KW玻璃1台74燃灶锅炉DZL41.251台总合计：价格：1227万元6.4工程方案编制依据1、医药工业洁净厂房设计规范；2、洁净厂房设计规范；3、建筑结构荷载规范；4、厂矿道路设计规范；5、工业企业采暖通风和空气调节设计规范；6、建筑给排水设计规范；7、工业企业照明设计规范。（二）工程建设方案该项目新建的主要内容包括：（1）主体工程；（2）辅助工程；（3）公用工程。现对以上三部分内容分述如下：1、主体工程该项目的产出物是药品，主要生产车间的卫生条件要求严格，该项目新建中成药提取、颗粒

38、剂、粉散预混剂及大输液、消毒剂等生产车间,车间为钢结构双层厂房，高度11m，钢筋混凝土独立柱基础，双坡屋面采用双层复合夹心彩钢板保温屋面系统；墙面为单层压型彩钢板加保温层（岩棉）铝箔钢丝网护面；墙面砂灰抹面，涂料粉刷；水泥、地面；塑钢中空玻璃窗、彩钢不锈钢门。安装工程：包括空气净化、工艺管道、给排水、采暖、消防、动力及照明等安装工程。2、辅助工程包括综合制剂车间与厂区水处理中心连接的回收水管道工程和污水管道工程。3、公用工程此部分工程包括厂区道路硬化、绿化等。道路为15cm三合土垫层，主干道25cm厚C30砼路面，支干道15cm厚C30砼路面。4、工程概况表6-2土建工程估算表序号工程名称建筑

39、面积（）备注1生产车间7000轻钢结构2仓库3000轻钢结构3质检中心1000砖混结构4生活区和办公用房3000砖混结构5合计14000第七章 总图运输与公用辅助工程7.1总图运输总平面布置根据相关的规定，考虑风向和厂区自然平面，之前在总平面布置中已考虑了功能分区，将药品车间布置在厂区东北部，并对车间周围进行绿化及硬化，符合制药行业的要求。生产车间内的布置按照工艺流程优化排列，厂区的地面、路面及运输等不对药品的生产造成污染，生产、行政、生活和辅助区的总体布局合理，各功能分区明显隔离，相互之间没有妨碍，严格控制污染。厂房按照生产工艺流程及所要求的空气洁净度等级进行合理布局，同一厂房洁净度相同的区

40、域相对集中，便于节能。各车间之间的物料运输和生产管理，严格按照要求的人流和物流分开，防止交叉污染。竖向布置整个厂区地面基本平坦，高差变化较小，土方工程量不大，挖填趋于平衡，厂内道路及排水设施较易施工，厂区排污水利用地下管道，雨水采取自然排放。厂内外运输（1）厂外运输本项目外部运输由专门的运输公司负责，绝大部分采用汽车运输，对于大宗货物则采用铁路运输的方式。（2）厂内运输厂区内物料的运输由自备运输车来完成。厂区道路以环场型主干道为主，从主干道分出支干道进入车间。主干道路面宽8米，支干道路面宽6米，刚性砼路面。在生产区和办公区种植适合当地生长良好的柏树、冬青等，并用草坪使整个厂区除了硬化路面不露土

41、，保障现代化制药公司所具备的优良环境，营造优美、舒适的生产办公环境。7.2公用辅助工程7.2.1供电（1）电源情况:本项目的用电由XXXX产业园区供电，项目新增200KVA配电变压器1台及相应的高、低压配电柜，送电方式为放射式。车间内配备采用集中控制。（2）负荷情况：项目年耗电量为300万Kwh。（3）变配电室根据本工程用电要求，不需新建配电室。在厂区现有供电站旁安装一座1600KVA的箱式变电站，通过地埋电缆引入车间用电点。（4）车间配电生产厂房环境特征制剂车间工艺过程采用注射水及原辅料比例配液，故对电器设备无特殊的要求。设备选型动力配电箱采用XL21型，照明配电箱选PXTR型。设备用电无特

42、殊要求。生产设备的动力用电，均采用380V电压，照明采用220V电压，检修用的电源电压为380V和220V。距配电箱较近的用电设备采用导线穿钢管埋地暗敷；较远设备采用电缆沿桥架内敷设；所有出桥架至设备的线路均需穿钢管保护。各用电设备的控制，集中在配电室和现场控制。（5）厂区供电线路及户外照明全厂的配电线路均采用铠装电力电缆，按照地埋要求深度垫沙盖砖沿地直埋敷设。厂区道路照明均采用专用的马路照明灯具，各灯具均采用暗装电缆直埋敷设，路灯的控制全集中在门房内。（6）全厂防雷、接地本工程车间属于类防雷建（构）筑物。生产厂房上采用避雷针或避雷带防雷装置，防雷接地的电阻要求小于10。其他凡超出15米高的建

43、（构）筑物均设防雷设施。全厂各配电设备保护，均采用接零保护，供电站内各配电设备外壳、变压器的中性线均要求与接地网焊接，接地电阻要求小于4。凡距供电站的距离超过50米的用电单元，在电源入户的零线均需做重复接地，其接地电阻小于10。7.2.2通讯本项目所选厂址门前有通讯电缆架设的线路，通讯电话安装方便，可以申请安装模拟程控话机。7.2.3 排水7.2.3.1给水水源及水质项目用新水由大坝沟产业园区水厂直接供给，生产用回收水由公司的回收水系统提供，可以满足本项目水源及水质要求。7.2.1.2给水、排水量本项目年用水量约4500T，年排生产、生活污水约4000T。7.2.1.3消防水源本项目消防水源接

44、公司现有消防系统。7.2.1.4供水管网本项目接公司现有供水系统，供水主管用DN219给水PPR管，直埋敷设，为环状管网。7.2.1.5排水本项目生活排水较小，每天3m3左右。将上述排水集中汇入公司水处理中心处理达标后排入城市污水管网；生产制作纯化水产生的一级浓水收集用于卫生间的冲刷，二级浓水和蒸汽凝水收集后作为锅炉用水，可以节约锅炉水处理费用，剩余的洗涤用水每天约10m3左右，通过排水管网进入公司水处理中心处理后排入大坝沟工业园区污水处理厂；由于本地区降水较少，而且厂区有3的排水坡度。厂内排雨水采取自然排放形式，从厂区南面和北面排出厂外。7.3通风生产车间根据药品生产质量管理规范，严格按照要

45、求分成一般生产区和洁净区。本厂区地处XXX东部区，夏季无酷暑，周围无高层建筑，自然通风条件好，一般生产无需专门考虑生产工人夏季的防暑降温措施。洁净区域根据规范要求温度控制在1826，相对湿度控制在4565%，采用中央空调控制，在产尘岗位安装过滤器对产尘点进行空气处理，除尘后排出。7.4.采暖采暖由热源公司锅炉车间承担。从锅炉车间直接引室外管道接入综合制剂车间，生产车间非洁净区采暖散热器选用长翼型（大60）铸铁散热器，洁净区采暖通过空调机组输送热风。7.5.计量、机修、化验、仓库7.5.1.计量原料进厂使用电子台秤称量，对于重量大的采用磅秤称量。车间蒸汽用量采用蒸汽流量计进行计量，用水量通过水表

46、进行计量，用电量通过电表进行计量。7.5.2.机修公司设机修车间以及机修设备，本项目设备日常保养和小型维修、中修和大修均可由其解决。7.5.3.化验公司中心化验室（实验楼）配置高效液相色谱仪、气相色谱仪、生物显微镜、真空干燥箱、溶出仪、紫外分光光度计、旋光仪、崩解仪、分析天平、马沸炉、冰柜、超净工作台等化学分析仪设备，可承担公司及本项目的原料和成品化验及新产品开发任务。7.5.4仓库公司设有成品库和原辅料库及公共零用仓库，用以贮存产成品及生产用辅助材料等。第八章 企业组织机构与人力资源配置8.1.组织机构8.1.1.项目法人组织方案该项目由宏翔集团责任有限公司负责组织实施。8.1.2.管理机构

47、组织方案和体系图根据项目建设和生产运营的特点和需要，XXX药业有限公司实行厂长负责制，副厂长对厂长负责。实行全员劳动聘用合同制，制订严格的人事制度、财务制度及生产制度。8.1.3.机构适应性分析企业法人的组建方案符合公司法和国家有关规定的要求，项目的生产、供应、销售、财务等执行机构符合现代企业制度的公司治理机构的要求，具有组织领导能力，创新管理能力和合作协调能力；各生产车间组织机构的层次和运作方式能满足建设和生产运营的要求，管理人员具丰富的公司工作和管理经验，能够适应项目建设和生产运营管理的要求，并承担项目组织管理及生产运营等责任。其他各岗位人员具有一定数量的、与药品生产相适应的、具备专业知识

48、、生产经验丰富的技术人员和生产工人。8.2人力资源配置8.2.1.生产作业班次该项目生产作业班为两班制，每班工作为8小时。管理人员为正常工作制,年工作日为260天。（1）劳动资源数量本项目劳动定员160人，其中管理人员25人，技术人员11人，质检管理人员3人，其余为生产工人及其他辅助人员。（2）技能素质要求企业主管药品生产管理和质量管理的负责人，有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验；企业主管药品管理生产和质量管理部门负责人，具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理实践经验，有对药品生产和质量中的实际问题做出正确判断和处理的能力；生产操作及质量检验人员，应经专业技术

49、培训，具有基础理论知识和实际操作技能；企业所有人员必须满足对人员的基本要求。8.2.2.职工工资及福利人员工资平均按3万元/人年，福利费按工资总额的14%计算。8.2.3.员工来源及招聘方案管理人员、技术人员、供销人员在XXX现有机构人员基础上，从社会聘用相关技术专业人员担任；项目生产工人的招聘除聘用XXX现有生产熟练人员外，不足的需经过严格的健康体检、笔试、面试考核、择优从当地待业人员中录取。8.2.4.员工培训计划新招聘的生产从业人员，经公司综合部组织学习药品管理法、生产管理、卫生管理、安全管理、设备操作和清洁操作规程的培训，通过考试合格后，发放上岗证方可进入车间工作。公司建立系统的培训制

50、度，按年度制定详细的培训计划，项目运营后对员工要定期进行专业技术、药品管理、法律、法规及质量意识的培训，并进行考核，考核合格者持证上岗，对于考核不合格人员，离岗接受再培训，经培训合格的可以安排上岗，不合格的将被辞退。公司应建立全员职工培训档案。第九章 节能节水9.1设计依据1、根据国家颁布的节约能源法；2、国家颁布的现行有关节能和合理利用能源政策的有关规定及标准；3、各有关专业提供的相关技术资料。9.2设计原则1、贯彻国家节能和开发能源并重的方针；2、采用先进合理的工艺和设备，优先选用国家推荐使用的节能产品；3、推广行之有效的“四新节能”：新技术、新工艺、新设备、新材料。9.3能耗分析本项目主

51、要消耗的能源有电、水。能耗分析表：序号项目单位耗量折标准煤系数折标准煤T/a1电Kwh/a3004.04/万kwh12122水m345001.1T/km34.95合计1216.95以上的年需求量，可以完全满足生产及生活的要求，蒸汽、水及电力的供应完全没有问题，所以公用系统不会制约生产。9.4节能措施节能和合理利用能源是国家在经济发展和各项建设工程中的一项重要方针政策，药品生产行业作为国家高新技术产业，更需要在工程建设中采用先进技术工艺和先进节能设备达到节能的根本措施，为此在工程设计时将采用高效能的设备，采用损耗少的先进设备和联动灌装等技术，达到节能效果。1、制剂车间采用联动灌装技术，胶塞洗、烘

52、、灭菌一体化技术及真空冷冻干燥技术，最大化的节省了能源。2、辅助设备采用国家颁布和推广的节能机电设备，如电机、水泵、高效风机、照明等。3、根据不同介质温度及设备和管道外型、用途和所处的环境，选择优质保温材料，来减少能源损耗。4、车间和辅助厂房优先考虑采用天然采光和自然通风，车间走廊照明采用双联双控，便于节能。5、供配电设备尽可能设置在负荷中心，以减少供配电线路的距离，降低电能损耗。照明采用合理的设计方案，使用效率高，利用系数高，配光合理，保质率高的灯具，光源主要采用高效节能荧光灯。6、在保证使用功能和工程质量并符合经济的原则下，通过在建筑设计和采暖设计中采用有效的技术措施，将采暖能耗控制在国家

53、规定的水平，从而达到节约热能的目的，具体措施如下：（1）建筑物根据当地区域，选择密封性好的门窗和保温隔热性能好的且重量轻的建筑材料，使建筑物在冬季减少热能损耗，夏季减少冷源的消耗。（2）建筑设计中楼梯间隔墙和户门采取保温措施，屋顶和外墙采用复合夹心板保温。（3）在进行室内采暖系统设计时，应当使用双管系统；在室外各环路及建筑物入口处采暖供水管（或回水管）路上安装平衡阀或其它水力平衡元件，并进行水力平衡调试，在采暖入口加装热量表。7、生产过程中调整好作业时间和顺序，尽量避免出现设备空转现象。杜绝管道的跑、冒、滴、漏现象，有效的节约能源。 9.5 节水1、施工过程中采用高效节水型新工艺、新科技、新设备、新材料。2、供水系统采用防渗、防漏措施，降低水资源无效消耗，提高水资源利用率。3、根据工程建设，对所有的蒸汽凝结水和可以利用的水分类收集，用于总厂锅炉的补给水和卫生间的冲刷等，