医疗机构药品质量安全专项整治工作总结模板(3篇)

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1、医疗机构药品质量安全专项整治工作总结模板药品安全专项整治工作总结为贯彻落实_深入开展药品安全专项整治的工作部署，全面提升普洱市药品安全水平，根据_部、公安部、工业和信息化部、工商行政管理_、国家食品药品监督管理局、国家中医药局_药品安全专项整治工作方案_(国食药监办_号)和国家食品药品监督管理局_深入开展药品安全专项整治工作指导意见_(国食药监办_号)文件精神，根据省、市药品市场专项整治工作统一部署，确保人民群众用上安全有效的放心药，以_和_为指导，深入贯彻落实_，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，确保公众

2、用药安全，促进我区医药产业又好又快发展。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，加强领导，制定了药品市场专项整治工作方案，以打击制售假劣药品违法犯罪活动为重点，按照“疏堵结合，打防并举，标本兼治，重在治本”的原则，突出工作重点，切实加大对全区药品市场的整顿规范力度，在药品市场专项整治工作中取得了明显成效。通过近两年深入整治，进一步落实了“地_府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，企业安全责任意识和诚信意识显著增强；进一步强化药品市场准入管理和安全监管，优化了医药产业结构，药品质量安全水平显著提高，没有发生一起重大药品质量安全事，人民群众的药品消费信心明显

3、增强。截至今年_月份，共出动执法人员_人次，查处假劣药品、医疗器械_个品种，标值_万余元；中药材、中药饮片_个品种_批次，_公斤，标值_元；取缔无证经营药品、医疗器械户_户；受理群众_投诉案件_起；查处违法药品广告_件。罚款_万元，有力地打击了制售假劣药品的不法行为，净化了全区药品、医疗器械市场，使制售假劣药品、医疗器械的违法行为得到有效遏制，药品流通秩序有了明显好转，药品质量管理水平明显提高。一、提高认识，加强领导，确保专项整治工作取得成效。全国、省、市食品药品专项整治工作会议后，我区召开了由药监、公安、质监、工商、卫生、物价、邮政等各职能部门参加的动员会，进行了宣传动员，学习会议文件，并制

4、定了专项整治工作方案，对药品、医疗器械生产、经营、使用各个环节集中进行整顿规范，对全区涉药单位进行全方位的监督检查，以查处大案要案为突破口，按照五不放过原则彻查严办，力求取得扎实成效。一是成立了区药品市场专项整治工作领导小组，由分管区长任组长，药监、公安、质监、工商、卫生、物价、邮政等部门负责人为成员，领导小组下设办公室，在区食品药品监督管理局。二是明确职责分工。按照政府统一领导、部门指导协调、各方联合行动的要求，全区药品市场专项整治工作由区食药监局牵头实施，各有关部门按照职责分工，积极配合。食药监部门负责对药品生产、经营、使用全过程的监管，确保人民群众用药安全；工商、物价部门负责药品广告、价

5、格的监测管理；质监、邮政、公安等部门全力配合做好药品市场专项整治工作，建立定期联系制度，严厉打击破坏市场经济秩序的违法行为。三是加强工作协调与调度。每周对专项整治工作开展情况进行调度，掌握工作重点和难点，及时调整战略，确保各项工作落到实处。四是_合理使用抗菌药物宣传活动。由区食药监局牵头_各医疗机构、药品经营企业，在城区集中开展了“关爱健康，合理使用抗菌药物”、“假劣药品展览”等宣传活动。辖区内医疗机构、药店采取挂横幅、发材料等形式向群众宣传抗菌药物的合理使用。发放抗菌药物合理使用手册_余册，抗菌药物管理宣传材料_余份，收到了良好的宣传效果。五是加强新闻宣传工作。加大对药品管理法等法律法规的宣

6、传力度，根据每个阶段的工作重点，确定宣传重点，明确宣传任务，加大宣传力度，广造声势，形成良好的舆论氛围，促进药品放心工程和市场监管工作的开展。二、实施药品放心工程，严厉打击假劣药品、医疗器械违法行为。根据省、市药品市场专项整治工作会议要求，进一步落实药品放心工程，切实加大药品市场整顿规范力度，认真贯彻落实离石区药品安全专项整治工作方案，对医疗卫生机构、乡镇卫生院、农村社区服务卫生所、药品经营企业、专科、个体医疗机构、企事业单位卫生室进行了监督检查。一是在全区范围内开展了药品市场专项整治活动。专项整治的重点环节是：药品、医疗器械购进、管理、销售(使用)等各环节；一次性医疗器械用后规范处理；超范围

7、经营、无证经营药品、医疗器械行为；非法邮寄药品；非法药品、医疗器械广告；生物制品流通秩序；驻店药师空挂、空岗等。重点品种是：过期失效药品、假劣药品(中药材、中药饮片)、医疗器械和国家规定不准继续使用的药品；医疗机构自制制剂；非法购进的药品、医疗器械；药品、医疗器械购进、管理、销售(使用)等各环节；疫苗流通秩序、储存和质量；一次性医疗器械用后规范处理；超范围经营、无证经营药品、医疗器械；牙科医疗器械、隐形眼镜、计生器械等；非法邮寄药品；非法药品、医疗器械广告等。二是加大药品监督抽验力度。贯彻“以监督检查为主，计划抽验为辅”的原则，落实药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定，规范抽验方法，加强对药品

8、抽验的管理，进一步提高药品抽验的科学性、权威性、时效性。监督抽验中药材、中药饮片_批，不合格_批，抽验不合格率_%；抽验西药、中成药品_批，全部合格，抽验合格率_%。三是加强特殊药品管理，切实保障人民群众用药安全。为进一步加强我区特殊药品的监督管理，切实防止特殊药品的流弊和滥用，在全区范围内开展了特殊药品专项整治活动，制定了工作方案。特殊药品专项整治坚持以法律为准绳，以保障人民群众用药安全有效为目的，全面落实特殊药品管理的的各项法律、法规、规章，既要保证特殊药品的供应使用，又要防止流弊的发生。既保障了临床病人的用药需要，又阻塞了非法购买_品现象，确保我区特殊药品的规范经营和合理使用。四是加大对

9、中药材、中药饮片市场的整顿规范力度。为从根本上治理假劣中药材、中药饮片的危害，进一步加强对医院药库、药房的规范管理，确保中药材、中药饮片质量。按照药品法律法规要求，统一印发了中药材、中药饮片购销记录，发放到各单位。要求医疗机构、农村社区服务卫生所、药品经营企业建立健全中药材、中药饮片购销记录。每次监督检查，购销记录是必须检查的首要内容，在此基础上，建立起中药材、中药饮片购进、验收、储存、养护、出库等各项登记记录制度，基本解决了进药乱、乱进药、储存乱、管理乱、进药不规范的问题。对从非法渠道采购、购进假劣中药材、中药饮片者坚决予以查处，同时按照五不放过原则追根溯源，查假打假，决不让假劣中药材、中药

10、饮片坑害百姓。查出无品名、产地、调出单位中药饮片_余公斤。五是认真开展终止妊娠药品专项治理。我局以零售药房和个体门诊为重点进行了专项检查，目前为止还未发现有违法销售终止妊娠药品的案件。六是开展医用氧使用专项检查情况。此次检查主要采取现场监督抽查和书面检查的方式进行，共现场抽查了_家医用氧生产企业，医疗机构_家，书面检查反馈_家。从检查的情况看，_家医用氧生产企业能严格按照gmp生产要求_进行生产，辖区内的各医疗机构在购进、验收、储存、使用等环节均有严格的程序和手续，其索取的相关企业资料齐全、记录完整，未发现有工业氧代替医用氧的情况。七是开展非药品冒充药品的专项检查。_年_月_日，_召开全区药品

11、经营企业负责人会议，宣传专项行动的目的意义和政策要求，提高企业对“非药品冒充药品”危害性的认识，增强企业自律意识。同时，积极依托本地区新闻媒体进行全方位宣传，共同营造强有力的舆论声势。为进一步做好非药品冒充药品专项整治工作，连续三次公布已掌握的明确属于非药品冒充药品的_，共涉及品种_种、假冒批准文号_种，要求各药品经营企业在自查自纠阶段认真_自查，一经发现，立即下架，停止销售。共出动执法人员_人次，检查药品经营企业_家，发现并责令下架产品_批次。八是切实开展邮寄药品检查。采取网格监管模式，严格审核把好药品查验关，强化收寄_分片负责对辖区内的车站、邮局、货运托运部及重点药品经营企业进行不定期巡查

12、，有力强化了对邮寄药品的监管工作。三、建立健全食品药品安全监管制度。为强化食品安全的综合监管和药品、医疗器械的监督管理，保证食品、药品及医疗器械安全专项整治工作扎实开展并取得实效，通过_认真研究、分析、讨论，制定了食品药品安全联席会制度、食品药品安全工作督查通报制度以及案件协查制度。一是健全了食品药品安全联席会议制度。为进一步加强食品药品安全各职能部门间的联系与沟通、强化各部门工作职责的落实、推进食品药品安全监管工作，联席会议内容主要有：研究部署全区食品药品安全监管工作、分析全区食品药品安全形势、研究食品药品安全工作中存在的突出问题、_协调各职能部门加强对食品药品源头污染治理和生产、加工、流通

13、、消费各个环节的安全监管、督促整治重大食品药品安全隐患、应急处理重大食品药品安全_等。二是制定了食品药品安全工作督查通报制度。为进一步强化工作责任，推进工作落实，提高工作效率，确保食品药品安全专项整治工作各项目标任务圆满完成，制定了食品药品安全工作督查通报制度。该制度对食品药品安全督查工作的内容、要求作出了明确的规定，包括：督查内容、督查责任部门及工作职责、督查方式、督查程序、督查结果的运用以及督查工作要求六个方面，为扎实开展好食品、药品、医疗器械专项整治工作起到了有力的督促作用。三是制定了案件协查制度。为加大药品、医疗器械执法案件的查处力度，不断规范执法程序，保证药品、医疗器械监督执法工作依

14、法、准确、有效，制定了案件协查制度。对在提出案件协助调查请求和承办案件协助调查时分别应遵循的相关规定以及具体的办事程序作出了明确的规定，主要包括提出案件协查的方式、制作协助调查函的具体要求、特殊原因和紧急协查的办法、案件协查资料的保密要求、承办案件协助调查的要求以及对案件协查的失职、赎职行为的责任追究等，内容具体、全面、切合实际。该制度的制定，将进一步规范执法行为，扎实开展好食品、药品、医疗器械专项整治工作提供了制度保障。四、医疗器械监督管理工作迈出新的步伐。医疗机构药品质量安全专项整治工作总结模板（二）_县食品药品监督管理局药品安全专项整治工作总结按照_做好_年全国药品安全专项整治工作_精神

15、，对照_省药品医疗器械安全专项整治工作方案的要求，结合辖区实际，制订了香河县药品、医疗器械安全专项整治工作实施方案，把药品、医疗器械安全作为工作的重中之重，查找药品安全监管工作的薄弱环节，积极认真地_协调有关部门开展了药品、医疗器械安全专项整治，进一步促进了我县药械市场秩序的健康发展。现就我县药械安全工专项整治工作情况汇报如下：一、开展全县药械隐患大排查。根据市局全市药品医疗器械隐患大排查集中行动实施方案要求，我局召开专题会议，分析我县药械市场形势，制定了检查计划，对重点区域、重点品种进行逐一排查。此次行动，共出动执法人员_余人次，检查医疗器械生产企业_家，未发现问题；检查医疗器械经营企业_家

16、，其中发现一家存在医疗器械购进验收记录填写不规范的问题，已责令其整改；检查批发企业_家、零售企业_家，未发现问题；检查两家医院制剂室，其中发现一家制剂室成品库中存放的两种制剂未按规定温度保存，已责令其整改；检查医疗机构_家，其中有一家医疗机构药库中存放的一种药品未按规定温度保存，已责令其整改；检查发现香河县疾病预防控制中心贮备的防护服和医用口罩为无注册证产品，已责令其退回市疾控中心，同时更换合格产品。二、加强甲流药品的监督抽验。为了确保防控甲流药品的质量，我局加强对防控甲型h1n1流感药品等的专项监督检查及抽检工作。对抽验中发现防控甲流的不合格药品“银黄颗粒”一批次，我局依法对其进行了处理。三

17、、开展计划生育药械市场专项整治工作。为加强计生药械在我县流通、使用的监督管理，特别是加强对终止妊娠药品的监督检查，我局共出动执法人员_余人次，执法车辆_余台次，督查计划生育药械流通、使用单位_家次，发出责令改正通知书_份。通过整治，进一步规范了全县计生药械市场秩序，确保了计生药械安全有效。四、开展非药品冒充药品专项整治工作。重点检查在标签、说明书中宣称具有功能主治、适应症或者明示预防疾病、治疗功能或药用疗效的产品，以及产品名称与药品名称相同或类似的食品、保健用品、保健食品、化妆品、消毒产品。整治期间，我局在监督检查中发现某药店销售的标示通化万通药业股份有限公司生产的万通筋骨贴_例，批准文号：吉

18、卫健用字(_)_号，我局按照要求已上报市局。在香河县安康药店发现标示为_中清科贸有限公司生产，批准文号为豫卫健用字_第_号的“止痛灵”_盒，执法人员对其进行了扣押，并立案处理。五、打击利用互联网发布虚假广告、通过邮寄销售假药的专项行动。在打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过邮寄等渠道销售假药的专项行动中，我局接到市局廊坊市食品药品监督管理_省食品药品监督管理局关于查处“复方川羚定喘胶囊”等假药_函_。我局对此高度重视，立即_执法人员按照附件假药流向表中所涉我县的购药人员进行逐一核查，经查，_名购药人员非我县医药从业人员。六、打击工业氧(或压缩气体)冒充医用氧。在打击工业氧(或压缩气体)冒充医

19、用氧违法行为的检查过程中，我局执法人员对辖区内_家医疗机构全部下发自查通知。经查，_家医疗机构使用的是廊坊黎明气体有限公司生产的批准文号为国药准字h_5336、药品经营许可证号为冀q_0220的医用氧气；另外，香河县计生局技术站使用的是_北氧联合气体有限公司生产的批准文号为国药准字h_5336、药品经营许可证号为京q_0009的医用氧气；香_医院使用的是_普莱克斯实用气体有限公司生产的批准文号为国药准字h11022571、药品经营许可证号为京b_00874的医用氧气。还有_家医疗机构未使用氧气。此次专项整治，我局出动执法人员_人次，共抽查医疗机构_家，未发现工业氧(或压缩气体)冒充医用氧的违法

20、行为。其中，检查发现_家医疗机构存在未向供货单位索取资质及购进票据的问题，已责令改正。七、开展低温冷藏药品、疫苗专项检查。为确保低温冷藏药品质量，避免药品质量事故发生，我局安排部署执法人员对辖区内低温冷藏药品及疫苗的经营、使用单位进行监督检查，重点检查低温冷藏药品的储藏条件和疫苗经营单位及医疗机构疫苗“冷链”设施是否完备和良好运转、购进渠道是否合法等情况。检查期间，我局共出动执法车_台次，执法人员_人次，检查医疗机构_家，疫苗分发单位_家，未发现问题药品和疫苗。八、开展违法药品广告专项整治。我局制定了香河县食品药品监督管理局开展理和互联网药品信息监违法药品广告专项治测工作实施方案和监测计划。根

21、据工作实施方案和监测计划，我局安排专人负责对本县电视台(香河_台、香河_台)、广播电台(_个)发布的广告进行_小时全天候、全频道监测。截止到目前，共监测到涉嫌违法的广告_种；同时对利用互联网发布药品广告信息进行监测，通过对“香河县、药品”等关键词进行搜索，到目前为止未发现相关的利用互联网发布涉嫌违法药品广告信息。通过对上述涉嫌违法的药品广告进行分析排查，我局拟对“成城(首乌)强身片”、“仙灵草”_个情节严重涉嫌违法的广告采取行政强制措施。下一步，我局将继续对本县电视台、广播电台、互联网发布的广告进行监测，确保本次专项治理工作顺利完成。九、关于问题药品“洛汀新”。在我县境内，经营假冒“盐酸贝那普

22、利片(洛汀新)”问题药品的企业有_家，分别是香河县利生大药店和香河县医药药材有限公司。通过调查，香河县利生大药店的“洛汀新”是从_龙隆医药有限公司购进，该药店负责人称，该药店于_年_月_日购进“洛汀新(批号：_1377)”_盒，_月_日_龙隆医药有限公司销售经理王子兴来药店召回上述药品。执法人员对药店营业场所、药库进行检查未发现该药品；香河县医药药材有限公司的“洛汀新(批号：_1360)”是从三河市东杉医药有限公司购进的，共购进_盒。执法人员现场检查该公司药库时发现上述药品_盒，并对上述药品采取了扣押措施。其他_盒分别调拨给该公司的康宁药房和国粹药房，执法人员现场提取了该公司给下属两个药房的上

23、述药品调拨单。随后，执法人员对康宁药房和国粹药房进行检查，上述问题药品在两药房均已销售完毕，执法人员现场提取了上述药品的销售小票。我局执法人员依法对此案进行了查处。十、对“连花清瘟胶囊”等五种药品的监督检查。我局执法人员共检查药品批发企业_家，零售企业_家，医疗机构_家，未发现上述问题药品。十一、关于医疗机构药品管理、医疗机构制剂、药品不良反应监测、和群众_。我局非常重视对医疗机构的日常监督检查，在药品购进渠道、是否凭处方销售上加强监督检查，对村级卫生室普遍存在未凭处方销售药品的行为重点治理。我辖区有医疗机构制剂室_家，分别为香河县人民医院制剂室和香河县气管炎哮喘医院制剂室。按照监督检查计划，

24、我局执法人员对上述_家制剂室分别检查_次，未发现问题；检查发现我县风湿骨病专科医院非法配制制剂案件_起，已处理结案。_年至今我局共收到药品不良反应监测报告_起。群众_案件_起，我局已经对群众_的涉嫌问题药品进行抽验，检验结果均为合格，并将检验结果第一时间回复_人。十二、关于医疗器械市场整治。为了加强对医疗器械的监督管理，我局制定了香河县食品药品监督管理_香河县_年医疗器械监督管理工作的实施方案。在我县医疗器械市场整治过程中，我局_年_月_日根据廊坊市食品药品监督管理局来信来访转办笺，香河县气管炎哮喘医院涉嫌使用假柯达dv医用红外激光胶片。我局执法人员立即前往调查，经查，当场发现医用dv胶片_张

25、，该医院提供了上述胶片的购进单位资质、业务员法人授权委托书和购进票据，但不能提供业务员的_复印件。由于该医院使用的上述胶片涉嫌存在质量问题，执法人员当场予以扣押。本案于_年_月_日立案调查。通过调查，该医院使用的柯达医用红外激光胶片，经锐珂(_)医疗器械有限公司核对确认为假冒产品，应按无注册证医疗器械论处。按照医疗器械监督管理条例第二十六条第三款、第四十二条。我局作出处罚如下：1、没收无注册证的医用dv胶片；2、处以_元罚款，该案件已经顺利结案。我局执法人员在医疗器械生产、经营、使用的日常监督中发现，一家医用设备公司的医疗床标签上没有标注医疗器械注册证号，已责令改正；我县益嘉医疗器械厂正在筹建

26、新厂址，执法人员已经通知该厂负责人及时到市局办理相关变更登记。十三、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。为贯彻我省打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动会议精神，按照我县在专项行动计划安排和统一部署，我局_开展打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动。重点加大对制售假冒伪劣药品、扰乱药品市场经营秩序行为的监督检查，强化对药品购销渠道和药品柜台的检查整治。此次行动，我局查处违法案件_起，涉案金额_元。十四、_开展中药饮片专项整治活动。按照通知精神，我局立即对辖区内中药饮片经营、使用单位进行检查。此次行动，我局共出动执法车_台次，执法人员_人次，检查中药饮片使用单位_家，经营单位_家

27、，没有发现非法渠道购进及不合格的中药饮片。十五、关于施慧达等_种药品的监督检查。我局_执法人员对辖区内所有零售药店、基层医疗机构、民营医疗机构进行排查，共检查药品批发企业_家，零售企业_家，医疗机构_家，未发现上述问题药品。十六、开展查处无证无照经营百日执法行动。此次行动把乡镇和偏远地区等薄弱部位作为整治重点，集中时间集中力量对疑似无证照行为进行全面清查。活动期间，我局执法人员采取多种形式，深入宣传药械经营相关法律、法规，使人民群众充分认识到无证经营药械的危害性，鼓励广大群众对无证无照经营行为积极_。此次行动，我局共出动执法人员_人次，出动车辆_辆次，未发现无证无照经营药品行为。截止到目前，我

28、局共查处药械案件_起，其中假劣药械案件_起，没收物品货值金额_元，罚没款合计_元。医疗机构药品质量安全专项整治工作总结模板（三）药品安全专项整治工作总结为贯彻落实自治州_开展药品安全专项整治工作部署，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升我镇的药品安全水平，保障人民群众用药安全，现将专项整治工作总结如下：一、制定方案，落实责任。根据巴政_发明电【_】_号精神，明确了本次专项整治的指导思想、目标任务、整治措施、工作步骤，并对整治工作提出了要求。加强药品安全专项整治工作的领导，使专项整治工作有序推进。二、明确目标，加强协调。本次专项整治的总体目标是通过深入整治，进一步强化_领导，明确职责分工

29、，完善工作机制；进一步完善药品生产经营规范和质量标准，严格药品市场准入审批，严格实施质量规范和质量追溯，强化日常监督管理，全面建立科学有效的监督管理体系，药品质量安全控制水平显著提高；进一步加大对制售假劣药品违法行为的打击力度，着力解决影响广大农牧民用药安全的突出问题，药品生产经营秩序显著好转，人民群众的用药的安全感得到加强，药品消费信心明显增强。进一步加大药品安全宣传力度，提高农牧民安全用药知识和自我保护意识，营造全镇_药品安全的良好社会氛围。三、精心_，取得实效。为确保专项整治取得实效，我镇通过认真实行国家基本药物目录药品。一开展打击销售假劣药品的行为。是否存在无证销售药品和销售假劣药品的

30、信息，一经发现，坚决查处。二通过在村、社区张贴宣传资料和通过健康讲座宣传邮寄假药的危害，预防外地邮寄假药的流入。三继续加强“非药品冒充药品”的打击力度。主要针对包装或说明书上标识有药品的成份，明示或暗示药品功能主治、适应症的假冒批准文号的消毒产品、保健食品、化妆品等可疑产品进行检查，发现此类产品坚决予以查处。四开展疫苗专项检查。我镇各医疗机构使用的疫苗均由县疾控中心统一配送，疫苗来源固定统一，渠道正规。运输、存储冷链设施设备到位，冷链完整。各医疗单位均配备有冰箱、冷柜等冷链设备用于疫苗储存，且均有完整的冷链温度记录。疫苗使用有登记，去向明确。医疗机构注射疫苗后都有完整的登记台帐，记录了被接种对象的情况，登记内容齐全，未发现有错登、漏登现象。五加强药品医疗器械_投诉案件查处。我镇无投诉情况。六加强宣传。通过各类途径对药品安全专项整治的开展情况进行报导，扩大药品安全专项整治影响。通过此次专项整治发现，我镇药品医疗器械市场秩序总体良好，经营规范；无违法违规行为，进一步规范了我镇药品医疗器械市场秩序，确保了我镇人民群众用药用械安全有效。第15页共15页