人参《中国药典》2005年版

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1、人参中国药典2005年版人参中国药典2005年版拼音名:Renshen 英文名:RADIX ET RHIZOMA GINSENG 书页号:2005年版第一部-78本品为五加科植物人参Panax ginseng C. A. Mey.的干燥根及根茎。多于秋季采挖,洗净经晒干或烘干。栽培的又称“园参”;播种在山林野生状态下自然生长的又称“林下参”,习称“籽海”。 【性状】 主根呈纺锤形或圆柱形,长315cm,直径12cm。表面灰黄色,上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱,下部有支根23条,并着生多数细须根,须根上常有不明显的细小疣状突起。根茎(芦头)长14cm,直径0.31.5cm,多拘挛而弯曲

2、,具不定根(丁)和稀疏的凹窝状茎痕(芦碗)。质较硬,断面淡黄白色,显粉性,形成层环纹棕黄色,皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异,味微苦、甘。 或主根多与根茎近等长或较短,呈圆柱形、菱角形或人字形,长16cm。表面灰黄色,具纵皱纹,上部或中下部有环纹。支根多为23条,须根少而细长,清晰不乱,有较明显的疣状突起。根茎细长,少数粗短,中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。不定根较细,多下垂。【鉴别】 (1) 本品横切面:木栓层为数列细胞。栓内层窄。韧皮部外侧有裂隙,内侧薄壁细胞排列较紧密,有树脂道散在,内含黄色分泌物。形成层成环。木质部射线宽广,导管单个散在或数个相聚,断续排列成放射状,导管旁

3、偶有非木化的纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶。 粉末淡黄白色,树脂道碎片易见,含黄色块状分泌物。草酸钙簇晶直径2068m,棱角锐尖。木栓细胞表面观类方形或多角形,壁细波状弯曲。网纹导管及梯纹导管直径1056m。 淀粉粒甚多,单粒类球形、半圆形或不规则多角形,直径420m,脐点点状或裂缝状;复粒由26分粒组成。 (2) 取本品粉末1g,加三氯甲烷40ml,加热回流1小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml搅拌湿润,加水饱和正丁醇10ml,超声处理30分钟,吸取上清液加3倍量氨试液,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液

4、。再取人参皂甙Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf及人参皂苷Rg1对照品 ,加甲醇制成每1ml各含2mg 的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验,吸取上述三种溶液各12l,分别点于同一硅胶薄层板(厚500m)上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10硫酸乙醇溶液,在105加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中, 在与对照药材和对照品色谱相应位置上,分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。【检查】水分 照水分测定法(附录 H第一法)测定,不得过12.0%。总灰分 不得过5.0%

5、(附录 K)。酸不溶性灰分 不得过1.0%(附录 K)。【含量测定】照高效液相色谱法(附录 D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表进行梯度洗脱,检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。时间(分钟) 流动相A(%) 流动相B(%)035 19 813555 1929 81715570 29 7170100 2940 7160对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rb1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,摇匀,即得。供试品溶液的制备 取本品粉末(

6、过四号筛)约1g,精密称定,置索氏提取器中,加三氯甲烷加热回流3小时,弃去三氯甲烷液,药渣挥干溶剂,连同滤纸筒移入100ml锥形瓶中,精密加水饱和正丁醇50ml,密塞,放置过夜,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液25ml,置蒸发皿中蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液10l与供试品溶液1020l,注入液相色谱仪,测定,即得。本品按干燥品计算,含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量不得少于0.30,人参皂苷Rb1(C54H92

7、O23)不得少于0.20%。【炮制】 润透,切薄片,干燥,或用时粉碎、捣碎。 【性味与归经】 甘、微苦,平。归脾、肺、心经。 【功能与主治】 大补元气,复脉固脱,补脾益肺,生津,安神。用于体虚欲脱,肢冷脉微,脾虚食少,肺虚喘咳,津伤口渴,内热消渴,久病虚羸,惊悸失眠,阳痿宫冷;心力衰竭,心原性休克。 【用法与用量】 39g,另煎兑入汤剂服;也可研粉吞服,一次2g,一日2次。 【注意】 不宜与藜芦同用。 【贮藏】 置阴凉干燥处,密闭保存,防蛀。人参叶中国药典2005版拼音名:Renshenye英文名:FOLIUM GINSENG书页号:2005年版第一部-8本品为五加科植物人参Panax gin

8、seng C.A.Mey.的干燥叶。秋季采收,晾干或烘干。【性状】 本品常扎成小把,呈束状或扇状,长12 35cm。掌状复叶带有长柄,暗绿色, 36 枚轮生。小叶通常5枚,偶有7或9枚,呈卵形或倒卵形。基部的小叶长28cm ,宽14cm ;上部的小叶大小相近,长416cm,宽27cm 。基部楔形,先端渐尖,边缘具细锯齿及刚毛,上表面叶脉生刚毛,下表面叶脉隆起。纸质,易碎。气清香,味微苦而甘。【鉴别】(1)本品粉末黄绿色。上表皮细胞形状不规则,略呈长方形,长3592m,宽3260m ,垂周壁波状或深波状。下表皮细胞与上表皮相似,略小,气孔不定式,保卫细胞长3135m 。叶肉无栅栏组织,多由4层类

9、圆形薄壁细胞组成,直径1829m ,含叶绿体或草酸钙簇晶,草酸钙簇晶直径1240m ,棱角锐尖。(2)取本品粉末0.2g,置10ml具塞刻度试管中,加水1ml,使成湿润状态,再加以水饱和的正丁醇 5ml,摇匀,室温下放置48小时,取上清液加3倍量以正丁醇饱和的水,摇匀,静置使分层(必要时离心),取上层液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品,加乙醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 B)试验,吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一硅胶薄层板上,以正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5) 的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1

10、10) ,在105加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点. 。【含量测定】 照高效液相色谱法(附录 D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05磷酸溶液(100:400)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于1500。对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品适量,加甲醇分别制成每1ml含人参皂苷Rg10.25mg、人参皂苷Re0.5mg的溶液,即得。供试品溶液的制备 取本品粉末10g,精密称定0.2g,置索氏提取器中,加三氯甲烷30ml,加热回流1小时,弃去三

11、氯甲烷液,药渣挥去三氯甲烷,加甲醇30ml,加热回流3小时,提取液挥干,加水10ml使溶解,加石油醚(3060)提取2次,每次10ml,弃去醚液,水液通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长15cm),以水50ml洗脱,弃去水液。再用20乙醇50ml洗脱,弃去20乙醇洗脱液,继用80乙醇80ml洗脱,收集洗脱液70ml,蒸干,残渣加甲醇溶解并定量转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各10l,注入液相色谱仪,测定,即得。本品含人参皂苷Rg1(C42H72O14)和人参皂苷Re(C48H82O18)的总量不得少于2.25。【性味与归经】 苦、甘、寒。归肺、胃经。【功能与主治】 补气,益肺,祛暑,生津。用于气虚咳嗽,暑热烦躁,津伤口渴,头目不清,四肢倦乏。【用法与用量】 39g。【注意】 不宜与黎芦同用。【贮藏】 置阴凉干燥处,防潮。

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