药事管理与法规含答案16

《药事管理与法规含答案16》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药事管理与法规含答案16（14页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、药事管理与法规含答案1. 多选题：全国性批发企业（）。A.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品B.可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品C.可以向区域性批发企业销售第二类精神药品D.可以向药品零售企业供应麻醉药品和第一类精神药品正确答案：ABC2. 单选题：甲医院设立制剂室后，符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配置本院临床需用的制剂D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门

2、报备正确答案：A3. 单选题：全国人民代表大会常务委员会通过的中华人民共和国食品安全法（主席令第9号）是（）。A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章正确答案：A4. 多选题：申请中药一级保护品种应具备的条件是（）。A.对特定疾病有特殊疗效的B.从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.用于预防和治疗特殊疾病的正确答案：ACD5. 单选题：初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验正确答案：B6. 多选题：在行政处罚时可使用简易程序的是()只能由公安机关实施，食品药品监督管理部门没

3、有执行权的行政处罚是()A.限制人生自由B.吊销许可证C.较少数额罚款D.没收违法所得正确答案：AC7. 单选题：属于麻醉药品的是（）。A麦角新碱B丁丙诺啡透皮贴剂C丁丙诺啡D地芬诺酯正确答案：D8. 多选题：行政处罚的种类包括（）。A.警告B.罚款C.拘役D.吊销许可证正确答案：ABD9. 单选题：医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括（）。A.制剂室负责人B.药检室负责人C.配制范围D.有效期限正确答案：B10. 单选题：药品生产质量管理规范（GMP）认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发证正确答案

4、：C11. 多选题：严重药品不良反应是指因服用药品（）。A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应B.导致住院费用增加的不良反应C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应正确答案：ACD12. 单选题：了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅（）。A【用法用量】B【药物相互作用】C【禁忌】D【药物过量】正确答案：C13. 单选题：某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨

5、基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法，正确的是()A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动B.只需承担行政责任，不需要承担刑事责任C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任正确答案：D14. 多选题：药品零售企业不得经营的药品包括（）。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品正确答案：ABCD15. 多选

6、题：不得作为医疗机构制剂申报的品种有（）。A.市场上已有供应的品种B.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种C.中药、化学药组成的复方制剂D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品正确答案：ABCD16. 单选题：2016年5月1日，某药品监督管理部门对辖区内的某一药品零售企业（连锁药店）进行检查，检查人员发现其货架上销售的药品有地西泮片10瓶，“港药”正红花油20盒。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药品经营许可证的经营范围为“中成药”、“中药饮片”、“化学药制剂”、“抗生素制剂”，但未取得医疗器械经营许可证，所经营的地西泮片系从区域性药品批发企业业务员李某

7、手中购入，一共购入10瓶，“港药”正红花油产自我国香港地区，系企业负责人专门从香港购进，但未经批准进口。同时发现该药品零售企业具有审方资格的执业药师张某未在岗。根据上述信息，“港药”正红花油是()A.假药论处。B.假药。C.劣药论处。D.劣药。正确答案：A17. 多选题：关于执业药师注册规定的说法，正确的有A.执业药师注册证的有效期为五年B.申请注册者必须经所在单位考核同意C.执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动正确答案：BCD18. 单选题：经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于（）。A限制竞争行为B商业

8、贿赂行为C诋毁商誉行为D混淆行为正确答案：D19. 单选题：血压计是（）。A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D特殊用途医疗器械正确答案：B20. 单选题：制定国家基本药物价格A国务院价格主管部门B省级价格主管部门C国家食品药品监督管理部门D省级国家食品药品监督管理部门正确答案：A21. 单选题：药品的每个最小销售单元的包装应（）。A.印有商标B.印有商品名C.印有执行标准D.按照规定印有或贴有标签并附有说明书正确答案：D22. 单选题：不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A疫苗B中成药C发生严重不良反应的药品D非临床治疗首选的药品正确答案：D23. 单选题：经营者在提供商品时

9、，必须履行的义务不包括（）。A.保证商品符合保障人身安全的要求B.提供有关商品的真实信息C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证正确答案：C24. 单选题：根据中华人民共和国行政处罚法可以适用简易程序的是A对公民处50元以下罚款B对公民处500元罚款C行政拘留D吊销许可证正确答案：A25. 单选题：A中药材B中药饮片C中成药D民族药根据以上材料，回答TSE题：TS城乡集市贸易市场可以出售的药品是正确答案：A26. 单选题：医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其（）。A药品生产许可证B药品经营许

10、可证C医疗机构制剂许可证D医疗机构执业许可证正确答案：D27. 多选题：建立国家基本药物制度的主要内容包括（）。A.目录遴选B.采购配送C.价格管理D.规范基本药物使用正确答案：ABCD28. 单选题：有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是（）。A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)正确答案：D29. 单选题：不属于审查和确定定点零售药店原则的是（）。A.保证基本医疗保险用药的品种和质量B.合理控制药品服务成本C.方便参保人员就医后

11、购药D.提升企业市场竞争力正确答案：D30. 单选题：麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业应当A.经国家药品监督管理部门批准B.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药正确答案：B31. 单选题：定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品，逾期不改正的，可处（）。A5万元10万元的罚款B2万元5万元的罚款C5000元2万元的罚款D5000元1万元罚款正确答案：B32. 单选题：根据中华人民共和国药品管理法，下列对违法行为的处罚错误的是A.医疗机构配制

12、制剂为假药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其医疗机构制剂许可证D.未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款正确答案：C33. 单选题：下列情形应按假药论处的是（）。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.更改有效期的药品D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品正确答案：B34. 单选题：根据2016年兴奋剂目录，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于（）A.蛋白同化制剂B

13、.刺激剂C.血液兴奋剂D.肽类激素正确答案：A35. 多选题：有关广告审查管理的说法，正确的有（）。A.药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出D.药品广告批准文号有效期为2年，过期作废正确答案：ABC36. 单选题：违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（）。A责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款B处2万元以上10万元以下的罚款C5年内不受理其

14、申请，并处1万元以上3万元以下的罚款D责令改正，给予警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款正确答案：C37. 单选题：个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品出入境的，需要有A医疗诊断书和本人身份证明B麻醉药品证明C第一类精神药品证明D麻醉药品和第一类精神药品证明E麻醉药品和精神药品证明正确答案：A38. 单选题：甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是（）。A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得医疗机构制剂许可证，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.因乙医院抢救患者急需

15、，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告正确答案：A39. 单选题：按第一类精神药品管理的是A.曲马多B.氯胺酮C.麦角胺D.罂粟壳正确答案：B40. 单选题：非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（）。A.专属性B.经济性C.安全性D.给药途径正确答案：C41. 多选题：药师不得调剂的处方有（）。A.不规范的处方B.医师为自己开具的麻醉药品处方C.没有医师签名的处方D.用药严重不合理的处方正确答案：ABCD42. 单选题：是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的行政处罚A人身罚B资格罚C财产罚D声誉罚正确答案：D43. 多选

16、题：对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括（）。A.药物相互作用引起的不良反应B.所有可疑的不良反应C.服用后导致住院时间延长的不良反应D.服用后引起死亡的不良反应正确答案：CD44. 单选题：应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）。A独家生产的药品B血液制品C疫苗D发生严重不良反应的药品正确答案：D45. 单选题：关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法，叙述错误的是（）A.有违反所得的，没收违法所得并处一倍以上三倍以下罚款B.没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款C.情节严重的，撤销药品批准证明文件D.构成犯罪的，追究刑事责任正确答案：C46. 单选题：列出基本医

17、疗保险基金不予支付的药品目录的药品是（）。A中成药B中药饮片C进口药品D血液制品正确答案：B47. 多选题：公民、法人或者其他组织申请行政复议的情形有（）。A.对行政机关对其作出的罚款决定不服的B.认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的C.对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的D.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的正确答案：ABC48. 多选题：药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）。A.新药监测期内的化学药品B.进口满5年的生物制品C.新药监测期内的中药和天然药物D.首次进口5年内的疫苗正确答案：ACD49. 单选题：执业药师资格考试合格者取得的执业药师资格证书（）。A.在颁发地省

18、内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效正确答案：B50. 单选题：药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）。A.中成药B.处方药C.抗生素D.非处方药正确答案：D51. 单选题：医疗机构抗菌药物调整周期原则上为（）。A半年B1年C2年D3年正确答案：C52. 多选题：患者小王家住济南长期患过敏性鼻炎，到北京出差期间，鼻炎发作，到某医院挂号找李医师就诊，医师给他开了生产企业A的X药品处方，小王拿着处方到药品零售药店B购买X药品，使用后发现有严重药品不良反应，到医院发现李医师休息，从没有就过诊的赵医师在门诊，他可以将这种情况报告给A.济南市药品不良反应

19、监测机构B.赵医师C.生产企业AD零售药店B正确答案：CD53. 单选题：根据野生药材资源保护管理条例，国家一级保护野生药材物种是指A.分布区域缩小的重要野生药材物种B.资源严重减少的主要常用野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种正确答案：D54. 多选题：我国GMP规定，药品生产企业的关键人员至少包括（）。A.企业负责人B.生产管理负责人C.质量受权人D.设备管理负责人正确答案：ABC55. 单选题：关于麻醉药品监管的说法，正确的是A.麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布B.麻醉

20、药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布C.麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处正确答案：C56. 单选题：有关药品广告的说法，正确的是（）。A.药品广告的内容必须以省级药品监督管理部门批准的说明书为准B.非处方药无须取得药品广告批准文号就可以在大众传播媒介发布广告C.处方药可以在大众传播媒介发布广告D.药品广告须经省级药品监督管理部门批准正确答案：D57. 多选题：疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明（）。A.国家卫生主管部门规定“免疫规

21、划”专用标识B.商标C.“免费”字样D.“自费”字样正确答案：AC58. 单选题：说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是（）。A.通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C.通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称D.通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音正确答案：B59. 单选题：根据互联网药品交易服务审批暂行规定，关于互联网药品交易的说法，错误的是A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品正确答案：B60. 单选题：药品经营企业可以从事的采购活动是（）。A.从非法药品市场采购药品B.采购医疗机构配制的制剂C.向无药品经营许可证的单位和个人采购药品D.从城乡集市贸易市场采购中药材正确答案：D