生物负载测定

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1、会计学1生物负载测定生物负载测定2 2 定义： 一切肉眼看不见或看不清楚的微小生物的总称。3 34 45 56 67 78 89 9部分液体产品可能存在支持微生物生长的现象1010SIP选择选择产品产品表面积表面积植入物（不可吸收）植入物（不可吸收）质量质量粉粉末末手术服手术服植入物（可吸收）植入物（可吸收）长度长度管路（直径一致）管路（直径一致）体积体积流流体体测定方法微生物的采集微生物的采集（洗脱系数洗脱系数）采集微生物的技术能力采集微生物的技术能力（追求合适的采集技术）（追求合适的采集技术）微生物的可能种类和微生物的可能种类和它们在产品上的位置它们在产品上的位置采集技术对微生物活性的影响

2、采集技术对微生物活性的影响（避免采集技术对微生物的伤害）（避免采集技术对微生物的伤害）检测时产品的物理或化学特性检测时产品的物理或化学特性（确认：抑菌物质存在与否，如何去除）（确认：抑菌物质存在与否，如何去除）微生物的培养微生物的培养（培养系数修正培养系数修正）微生物计数微生物计数11111212131314141515161617171818处理处理产品数产品数123451605070554521012523310200401001琼脂覆盖21210总的菌落计数7364795349第一次处理：6050705545总数：7364795849第一次处理的回收率：82%78%89%95%92%第一

3、次处理后的平均回收率： = 87.2 %范围= 78%95%计算中已包括了琼脂覆盖得到的菌落数。某些医疗器械可能会无法应用琼脂覆盖。运用首次处理后平均回收率，回收效率的修正系数可为：15. 12 .87100有些应用中可使用平均回收率范围的最低值，以反应出最坏情况。这一决定将会影响数据的使用。1919202021219 . 235100222223232424252526262727溶液水中的浓度应用缓冲蛋白胨水0.067 mol/L磷酸盐；0.43 % 氯化钠； 0.1 % 蛋白胨；通用六偏磷酸钠林格氏溶液 1/4 强度溶解海藻酸钙拭子蛋白胨水 0.1 %1.0%通用磷酸盐缓冲溶液0.02

4、mol/L磷酸盐；0.9 %氯化钠；通用林格氏溶液1/4 强度通用氯化钠0.25 %0.9 %通用硫代硫酸盐林格氏溶液1/4 强度中和余氯水稀释含水样品；计数前制备可溶材料的等渗压溶液；%此表并未包括全部。表面活性剂，如聚山梨醇酯（Tween）80可以添加到洗脱液和稀释液中。根据具体的应用，通常浓度在0.01%0.1%之间。应使用适当浓度的表面活性剂，并加以特殊处理以防止泡沫形成。282829293030313132323333343435353636DNA提取PCR扩增 凝胶成像检测琼脂糖凝胶电泳回收 序列分析数据库比对37373838 定义： 一切肉眼看不见或看不清楚的微小生物的总称。3939404041414242