舌下脱敏PPT课件

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1、目录2022-4-211123I型过敏性疾病背景变应原特异性免疫治疗舌下脱敏疫苗-畅迪应用第1页/共57页目录2022-4-212123I型过敏性疾病背景变应原特异性免疫治疗舌下脱敏疫苗-畅迪应用第2页/共57页基本概念-1 正常免疫反应对异体物质产生排斥，使机体得到保护。 变态反应机体对某些抗原物质产生的过强免疫反应，导致组织损伤，产生轻重不等的危害。 2022-4-213第3页/共57页基本概念-2 过敏原/变应原2022-4-214l 过敏原/变应原-常见诱因,凡经吸入或食入等途径进入体内后能引起IgEIgE类抗体产生并导致变态反应的抗原性物质。l 过敏原种类 食入性：牛奶、鱼虾、鸡蛋等

2、； 吸入性：尘螨、花粉、动物皮屑、真菌、昆虫等； 接触性：油漆、清洁剂、乳胶等； 药物过敏：磺胺类、抗生素类等； 昆虫毒液第4页/共57页基本概念-3 尘螨是中国最主要的过敏原2022-4-215第5页/共57页 I型过敏性疾病的发病机制基本概念-42022-4-216第6页/共57页7第7页/共57页I型过敏性疾病-1 同一种疾病，局部性发作2022-4-218第8页/共57页I型过敏性疾病-22022-4-219 I型变应性疾病自然进程过敏性皮炎胃肠道疾患反复中耳炎过敏性哮喘过敏性鼻炎食物过敏吸入过敏年龄遗传易感性第9页/共57页I型过敏性疾病-3 0-14岁中国儿童哮喘流行病学2022-

3、4-2110全国儿科哮喘协作组.中华结核和呼吸杂志,2004,22（2）:112-116.全国儿科哮喘协作组等。中华儿科杂志，2013,51（10）：729-735第10页/共57页I型过敏性疾病-4 中国变应性鼻炎流行病学2022-4-2111中华医学会2013年全国变态反应学术会议王向东第11页/共57页目录2022-4-2112123I型过敏性疾病背景变应原特异性免疫治疗舌下脱敏疫苗-畅迪应用第12页/共57页WHO:四位一体治疗方案2022-4-2113过敏性疾病治疗患者教育脱敏治疗对症治疗避免接触过敏原第13页/共57页单纯药物治疗的不足-1 起效快，能够快速缓解症状 维持时间短，停

4、药后易复发 非对因治疗，不能改变过敏性疾病的自然进程，缺乏预防作用2022-4-2114第14页/共57页单纯药物治疗的不足-22022-4-2115p 对症药物疗效维持时间一般比较短p 53%的患者表示连续使用数周或数月后对症药物的疗效逐渐减弱p 长期服用激素类药物会引起一定的副作用（小儿身高，鼻出血等）第15页/共57页变应原特应性免疫治疗-12022-4-2116WHOWHO关于变应原疫苗免疫治疗的意见书关于变应原疫苗免疫治疗的意见书lImmunotherapy is the only treatment that may affect the natural course of all

5、ergic diseases, and it also may prevent the development of asthma in patients with allergic rhinitis第16页/共57页变应原特异性免疫治疗-2 脱敏机制2022-4-2117第17页/共57页2022-4-2118l 诱导前体细胞（Th0)向T调节细胞（Treg）偏移，调节Th1/Th2平衡；l T调节细胞（Treg）分泌非特异性细胞因子（IL-10,TGF-）可促进sIgG4等阻断性抗体的产生；l 降低活性介质的释放及炎症细胞（嗜碱性粒细胞，嗜酸性粒细胞等）的募集。Th0Th0第18页/共57

6、页变应原特异性免疫治疗-3 唯一可能改变过敏性疾病自然进程的治疗措施2022-4-2119脱敏治疗预防疾病复发（长期疗效）预防疾病加重预防新的过敏明显缓解过敏症状减少甚至停止抗过敏药物的使用改善患者的生活质量第19页/共57页变应原特异性免疫治疗-4 脱敏治疗有效途径2022-4-2120皮下注射皮下注射,传统方法传统方法Subcutaneous Immunotherapy, SCIT舌下含服舌下含服,新型更安全新型更安全Sublingual Immunotherapy, SLIT第20页/共57页变应原特异性免疫治疗-5212001年:ARIA 指南建议，ASIT可作为避免变应原的一种补充措

7、施，最好用于疾病的早期，以减少发生副作用的危险和预防进一步发展为严重疾病。2006年:EAACI标准指出，ASIT是一种改变疾病发展过程的对因疗法，应该尽早使用，以防止受累器官的黏膜发生不可逆损伤。2013年:WAO SLIT Position Paper指出在呼吸道变应性疾病的治疗策略中，SLIT可作为初始、早期的治疗手段应用于临床。2022-4-21l 舌下脱敏治疗指南定位第21页/共57页变应原特异性免疫治疗-6 SLIT：最安全的脱敏给药方式2022-4-2122p每天接触过敏原，天然耐受部位，给药方便；p变应原活性蛋白不能直接透过舌下黏膜层细胞，只能通过朗格罕细胞主动捕获进入舌下组织

8、；p舌下部位的炎症细胞（如肥大细胞）较少。第22页/共57页变应原特异性免疫治疗-7 SLIT：不良反应（畅迪临床报道）2022-4-2123p 无严重的全身性不良反应（含哮喘急性发作）p SLIT组的AE发生率高于对照组。绝大部分AE为1级；50%发生在治疗前3个月；均在用药或不需用药的情况下，1周内得到缓解。Shao J., Ccui YX，Zheng YF，ao LF，et al.Am J Rhinol Allergy,2014,28:131-139.第23页/共57页变应原特异性免疫治疗-8 高质量的临床荟萃分析已经证明了儿童呼吸道过敏的SLIT的疗效2022-4-2124儿童鼻炎SL

9、IT的Meta分析儿童哮喘SLIT的Meta分析第24页/共57页变应原特异性免疫治疗-8 SLIT在终止后，其疗效依旧能发挥作用2022-4-2125第25页/共57页变应原特异性免疫治疗-9 SLIT预防作用 预防疾病加重：预防鼻炎发展成哮喘，预防间歇性哮喘发展成持续性哮喘 减少已有过敏，预防新过敏2022-4-2126Novembre E,et al. J Allergy Clin Immunol 2004;114:8517.Marogna M,et al.Ann Allergy Asthma Immunol. 2008;101:206211.Acquistapace F, et al.

10、 Pediatr Allergy Immunol. 2009,20(7):660-664. Shao J.,Cui YX, Cao LF, et al.Am J Rhinol Allergy,2014,28:131-139.第26页/共57页目录2022-4-2127123I型过敏性疾病背景变应原特异性免疫治疗舌下脱敏疫苗-畅迪应用第27页/共57页畅迪应用-1 通用名：粉尘螨滴剂 商品名：畅迪 治疗用生物制品第四类 国药准字: S20060012 主要成份：粉尘螨变应原活性蛋白 适应症：以尘螨为主要过敏原的变应性鼻炎、过敏性哮喘等I型过敏性疾病2022-4-2128国内首个上市销售的标准化舌

11、下脱敏药物第28页/共57页2929畅迪的5个规格 畅迪1-5号浓度依次递增，2ml/瓶初始治疗（递增剂量）粉尘螨滴剂总蛋白浓度1号1 g/ml2号10g/ml3号100g/ml维持治疗（维持剂量）粉尘螨滴剂总蛋白浓度4号333 g/ml5号1000g/ml第29页/共57页3030畅迪的使用方法 服用方法 药瓶倾斜，将液滴滴于舌下，含1-3分钟后吞咽，每日1次，固定时间用药。如一次用药滴数过多可分多次在同一时间段内服用 递增期与维持期 规定儿童（4-14岁）：初始治疗用畅迪1-3号，4号维持 青少年或成年人（14岁）：初始治疗用畅迪1-4号，5号维持 疗程 国际上推荐疗程35年，畅迪建议连续

12、使用2-3年。疗程越长，疗效越巩固第30页/共57页3131用药剂量时间表第一周第二周第三周畅迪 1号（1）畅迪 2号（10）畅迪3号（100）第1天1滴1滴1滴第2天2滴2滴2滴第3天3滴3滴3滴第4天4滴4滴4滴第5天6滴6滴6滴第6天8滴8滴8滴第7天10滴10滴10滴儿童第四周起成人第六周起畅迪 4号（333）畅迪 5号（1000）每日1次，每次3滴。2周/瓶每日1次，每次2滴。3周/瓶。第31页/共57页3232疗效与安全性的保证 本土化标准血清混合物构建技术,变应原制品的常温保存技术第32页/共57页3333畅迪的不良反应 畅迪自上市销售以来，正确使用情况下从未发生严重的不良反应。

13、常见的不良反应现象包括 口舌轻微麻木或搔痒感; 局部皮疹; 轻度腹泻; 疲劳感 不同患者对变应原的耐受程度相差极大 不耐受通常发生在浓度递增过程中第33页/共57页3434不良反应的处理：使患者耐受 绝大部分患者轻微不耐受现象（口舌麻木、皮疹、胃肠道不适、疲劳感）无需处理，一周内可自行消退 对于不耐受引起过敏症状加重的患者（过敏性鼻炎 、哮喘轻度发作），可以使用对症药物或调整剂量（减量）第34页/共57页3535患者选择 患者选择过敏症状、病史（AR、AS、AD症状）明确过敏原：需要做过敏原检测脱敏原与过敏史存在相关性：尘螨为主要过敏原第35页/共57页尘螨点刺筛查的意义 尘螨是国内最主要的过

14、敏原，80%以上的过敏性疾病患者都对尘螨过敏。 目前国内上市用于脱敏治疗的药物仅针对尘螨过敏患者。其他常见的食物与花粉等过敏原可通过问诊确定并加以避免。 三个点普查，更容易作为科室特色项目开展。第36页/共57页 鼻部：鼻痒，阵发性喷嚏，清水样鼻涕，鼻塞，嗅觉障碍，天转凉流鼻涕，天转热打喷嚏。 咽喉：慢性咽喉炎 肺部：慢性咳嗽，咳嗽，呼吸困难同时们有喘息，常在清晨或夜间发生 眼部：不同程度眼痒，异物感，畏光流泪，充血，灼烧干涩，伴有分泌物 皮肤：痛痒，有干燥史，红斑，大小不等的小丘疹或水肿，渗出或结痂，表皮剥落、苔藓化哪些症状需点刺筛查？第37页/共57页如何处方：对症+对因 免疫治疗起效比较

15、慢（3-6个月），免疫治疗起效前过敏症状仍需要对症药物来控制 避免绝大多数不耐受反应发生，保证递增顺利完成 保证首次处方见效,提高患者治疗信心和依从性，建议开3-6个月的用药量处方量14岁14岁首次处方量3个月1-3号各1瓶，4号5瓶1-4号各1瓶，5号3瓶6个月1-3号各1瓶，4号12瓶1-4号各1瓶，5号7瓶持续处方量3个月4号6瓶5号4瓶6个月4号13瓶5号9瓶第38页/共57页3939患者管理l 患者教育是“四位一体”顺利实施的保证l 患者就诊时需加强对患者教育l 建立患者档案，及时进行电话随访患教单页患者档案患者管理系统第39页/共57页40常见问题1：个体化给药 减量方案 如患者使

16、用递增剂量感觉疗效明显，但无法耐受维持剂量时（使用耐受剂量维持1-2周尝试3次仍无法递增），可使用最大能耐受的递增剂量最大能耐受的递增剂量进行维持期SLIT 治疗 增量方案 在对药物耐受的前提下，如患者使用至维持剂量6 个月后仍感觉效果不显著，可根据患者身体情况，适当增加剂量适当增加剂量以获得更好的疗效第40页/共57页41常见问题1：个体化给药 增量方案（使用畅迪5号进行） 每次增加1滴使用2周（ 4-14岁从5号1滴开始），首次出现不耐受的剂量作为维持剂量。 调整期间需给患者处方抗过敏药物，抗过敏药的使用按ARIA或GINA阶梯治疗方案进行（增减） 儿童 建议最多增加到畅迪5号4滴，4滴维

17、持2-3个月无效者放弃 成人 建议最多增加到畅迪5号6滴，6滴维持2-3个月无效者放弃第41页/共57页42常见问题2：疗效判定 目前被认可的主要是主观指标：患者过敏症状是否减轻？发病次数是否减少？对症药物使用次数是否减少？使用量是否减少？生活质量是否改善？例如日常工作、学习、生活等用药评分症状评分生活质量评估第42页/共57页43常见问题2：疗效判定 细胞因子常作为探索性研究中使用的指标，但还不能作为临床上的疗效指标 sIgE仅用于诊断，不能作为ASIT临床疗效指标 皮肤点刺阳性反应虽然可能减弱，但不能作为判断疗效的指标 sIgG4能否作为疗效指标仍然存在争议第43页/共57页44常见问题3

18、：患者管理 细胞因子常作为探索性研究中使用的指标，但还不能作为临床上的疗效指标 sIgE仅用于诊断，不能作为ASIT临床疗效指标 皮肤点刺阳性反应虽然可能减弱，但不能作为判断疗效的指标 sIgG4能否作为疗效指标仍然存在争议第44页/共57页畅迪应用-2 畅迪可以显著改善过敏性鼻炎的四大症状，降低用药患者的比例2022-4-2145李添应等. 粉尘螨滴剂治疗2年后变应性鼻炎的疗效观察. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2011,46(10):859-862。第45页/共57页畅迪应用-3 对症+对因(畅迪)联合治疗变应性鼻炎的效果明显优于单纯的药物治疗2022-4-2146崔珑等. 舌下治疗不同年龄

19、组儿童变应性鼻炎的长期疗效及安全性观察. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志，2013,48(1):17-21.第46页/共57页畅迪应用-4 畅迪可以显著改善过敏性哮喘的日间和夜间症状，减少抗哮喘药物的使用2022-4-2147温赤君等.舌下粉尘螨滴剂治疗儿童支气管哮喘伴变应性鼻炎的有效性和安全性.中华耳鼻咽喉头颈外科杂志。2011,46(5):303-396。第47页/共57页畅迪应用-5 抗哮喘药物+对因(畅迪)联合治疗效果明显优于单纯的药物治疗2022-4-2148廖翠芳, 王静. 儿童过敏性哮喘的舌下治疗的疗效与安全性分析. 现代预防医学J，2011,38(1):47-48.第48页/共57页

20、畅迪应用-6 2006年至今：畅迪研究成果在美国国家健康研究院Pudmed数据库中可检索到27篇2022-4-2149第49页/共57页畅迪应用-7 畅迪热点研究单一VS多重过敏2022-4-2150第50页/共57页畅迪应用-8 畅迪热点研究长期疗效2022-4-2151第51页/共57页畅迪应用-9 畅迪热点研究特应性皮炎&过敏性结膜炎2022-4-2152第52页/共57页畅迪应用-小结1 畅迪属于治疗用生物制品第四类 畅迪脱敏治疗期间能控制哮喘与鼻炎症状，联合用药优于单纯对症药物治疗（对症+对因） 单一粉尘螨制剂对多重致敏与单一致敏患者的疗效相当 能预防过敏性疾病的加重以及对新过敏原的

21、致敏 停药后对鼻炎与哮喘均有长期疗效 新的领域特应性皮炎、过敏性结膜炎 疗程越长，疗效越巩固（国际推荐4-5年）2022-4-2153第53页/共57页畅迪应用-小结2 规范化舌下脱敏关键点正确的患者选择适时的对症药物配合足够的脱敏疗程持续的患者教育及患者管理2022-4-2154第54页/共57页畅迪应用-小结3 畅迪优势安全- -从未发生过严重的不良反应及过敏性休克 有效- -上市近10年临床验证，Pubmed收录文献27篇经济-7-9元/天，标准化产品中性价比最高 方便- -无创用药，操作简单，常温贮存，便于携带2022-4-2155第55页/共57页谢谢！第56页/共57页2022-4-2157感谢您的观看！第57页/共57页