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1、兰州大学21秋药事管理学离线作业2-001答案1. 中华人民共和国药品管理法规定实行特殊管理的药品是( )A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品C、毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品D、精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品E、戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品参考答案：C2. 我国历史上最早颁行的，也被公认为是世界上最早的一部国家药典是：( )A、中华人民共和国药典(新中国)B、中华药典(民国)C、新修本草(唐朝)D、本草纲目(明)E、本草纲目拾遗(清)参考答案：C3. 负责标定国家药品标准物质的机构是( )A.国家食品药品监督管
2、理局B.中国食品药品检定研究院C.省、自治区、直辖市药品检验所D.国务院卫生部E.省级药品监督管理局参考答案：B4. 涉及二级召回的药品生产企业应当每日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回的进展情况。( )A.对B.错参考答案：B5. 药品作为特殊商品的特性( )A.生命关联性B.高质量性C.公共福利性D.高度专业性E.品种多样性参考答案：ABCDE6. 药品专利包括医药发明专利、实用新型专利和外观设计专利三种。( )A.对B.错参考答案：A7. 我国药品监督管理工作进入法制化管理新阶段的标志是20世纪80年代：( )A、中华人民共和国药品管理法的颁布实施B、中华人民共和国广告法的颁布实施
3、C、中华人民共和国价格法的制定实施D、麻醉药品管理办法的制定实施E、精神药品管理办法的制定实施参考答案：A8. 我国药品管理法定义的药品经营企业是指( )A、从事生产流通经济活动的企业B、从事生产流能经济活动的法人单位C、经营药品的专营或兼营企业D、经营中药的专营企业E、经营西药的专营企业参考答案：C9. 对上市5年以内的药品，主要报告该药品引起的所有可疑不良反应。( )A.错误B.正确参考答案：B10. 国家明文规定实行严格管理的药品是：( )A、生化药品B、抗生素C、戒毒药品D、麻醉药品E、放射性药品参考答案：C11. 秦时期医药受到重视，中央集权政府医药行政管理机构中设官吏之职是：( )
4、A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：D12. 我国对毒性中药材的饮片实行( )A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.定点生产参考答案：ABD13. 申请中药二级保护品种应具备的条件是( )A.符合一级保护的品种B.已经解除一级保护的品种C.对特定疾病有显著疗效的D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂参考答案：ABCD14. 药物临床前研究中安全性评价研究必须执行药物非临床研究质量管理规范(GCP)。( )A.对B.错参考答案：B15. 李时珍本草纲目中记载的外科常用药物是指( )A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降
5、丹参考答案：D16. 医疗机构配制制剂须经什么部门批准后方可配制( )A.国家食品药品监督管理局B.省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局C.市级食品药品监督局D.县级食品药品监督局参考答案：B17. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过( )。A.2日常用量，连续使用不得超过5天B.2日常用量，连续使用不得超过7天C.3日常用量，连续使用不得超过5天D.3日常用量，连续使用不得超过7天E.2日极量，连续使用不得超过5天参考答案：D18. 从2005年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务。( )A.错误B.正确参考答案：B19. 处方正文的审查主要有以下方面：(
6、 )A.药品名称B.用药剂量及方法C.医师签名D.药物相互作用E.药价计算是否正确参考答案：ABD20. 麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生( )A、兴奋性B、抑制性C、精神依赖性D、身体依赖性E、兴奋或抑制参考答案：D21. 医疗机构制剂室必须取得( )。A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.药品生产合格证E.营业执照参考答案：C22. 必须使用独立的厂房与设施的是( )A.非甾体抗炎药B.青霉素类高致敏性药品C.生化药品D.激素类药品E.-内酰胺类药品参考答案：B23. 我国药品检验的最高技术仲裁部门是：( )A、最高人民法院B、最高人民检察院C、全国人大常委会D
7、、中国药品生物制品检定所E、国家药品监督管理局参考答案：D24. 药品是特殊商品，国家必须加强对药品各环节的管理，这些环节应是：( )A、药品生产、经营、价格和使用环节B、药品生产、流通、广告和价格环节C、药品研究、生产、经营和使用环节D、药品研究、生产、使用和广告环节E、药品研究、生产、流通、广告、价格和使用等环节参考答案：E25. 中华人民共和国药品管理法对药品的定义说明，药品是有目的地用于：( )A、预防，治疗作用的物质B、预防，诊断作用的物质C、预防，诊断人的疾病的物质D、预防，诊断人的动物疾病的物质E、预防，诊断，治疗人的疾病的物质参考答案：E26. 药品管理法明文规定国家实行特殊管
8、理的药品是：( )A、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品B、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒烟药品C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D、精神药品、毒性药品、麻醉药品、能成瘾辟的药品E、戒毒药品、毒性药品、放射性药品、依赖性药品参考答案：C27. 处方药是指该药品( )。A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用B.必须凭医院医师处方在医院调配、购买和使用C.必须在医院调配、购买和使用D.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零售E.必须凭执业医师处方才可购买和使用参考答案：A28. 目前我国医院药剂科住院部发药的基本方式有( )。A.凭方发药B.病区小药柜制C
9、.临时处方制D.协定处方制E.摆药制参考答案：ABE29. 2003年国务院政府机构改革建立的药品监督管理行政执法部门是( )A、卫生部卫生法规与监督司B、国务院法制局C、国家发展改革委员会D、国家检验检疫总局E、国家食品药品监督管理局参考答案：E30. 药品管理立法的基本特征应是以( )A、药品生产中的质量为核心的行为规范B、药品流通中的质量为核心的行为规范C、药品质量标准为核心的行为规范D、药品经济标准为核心的行为规范E、药品行政管理为核心的行为规范参考答案：C31. 直接接触药品的包装材料和容器( )。A.选用不易破损的包装B.能保证药品在生产、运输、贮藏和使用过程中的质量C.便于医疗使
10、用D.做稳定性试验E.考察药包材与药品的相容性参考答案：AC32. 药品说明书是药品的一项重要文件，是指导患者选择药品的主要依据，也是合理、正确使用药品的指示说明。( )A.对B.错参考答案：A33. 按规定的适应症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用的程度是( )。A.有效性B.安全性C.经济性D.稳定性E.均一性参考答案：B34. 药品内包装标签上至少要标注( )A.药品名称B.规格C.适应症D.生产批号参考答案：ABD35. 我国已经成为世界医药大国是指：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：A36. 麻醉药品和第二类精神药品的临床试验，
11、不得以健康人为受试对象。( )A.对B.错参考答案：B37. 中药和单纯的天然药物最根本的不同是：( )A、在中医药学理论指导下所应用B、以中医药学述语表达功效C、以现代医药学理论表述适应症D、经筛选提取有效单体成分E、经炮制影响用药成分参考答案：A38. 关于自然、社会和思维的知识体系是：( )A、自然科学B、社会科学C、药学科学D、科学E、哲学参考答案：D39. 城乡集贸市场不得出售的药品有( )A.处方药B.中药饮片C.中药材D.中成药E.化学原料药参考答案：ABDE40. 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的，可视为( )A、劣质药B、低等级药C、假药参考答案：C41. 药品管理
12、行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制，以保证国家意志的贯彻执行。( )A.正确B.错误参考答案：A42. 有关药品单独定价叙述正确的是( )A.其有效性明显优于其他企业生产的同品种B.其安全性明显优于其他企业生产的同品种C.其治疗周期明显短于其他企业生产的同品种D.其治疗费用明显低于其他企业生产的同品种E.其生产成本明显低于其他企业生产的同品种参考答案：ABCD43. 处方保存期限为3年的是( )A.第一类精神药品处方B.第二类精神药品处方C.麻醉药品处方D.医疗用毒性药品处方E.急诊处方参考答案：AC44. 晋代葛洪发展
13、和总结了炼丹术在实验方面应用了( )A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案：B45. 国家制定专门管理办法对研制、生产、供应和使用实行严格管理的药品是( )A、医疗用毒性药品B、麻醉药品C、精神药品D、戒毒药品E、放射性药品参考答案：D46. 国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是( )A、国家经贸委B、国家发展与改革委员会C、国家外经贸部D、中国人民银行E、国家商务部参考答案：E47. 药物临床试验质量管理规范规定，为确保临床试验中受试者的权益，须( )。A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案参考答案：E48. 20世纪90年代国家有关主管部门贯彻国务院紧急通知(国发14号文件)。在全国整顿批准的合法中药材专业市场目前共有15个。( )A.错误B.正确参考答案：A49. 下列哪一项不是药品包装具有的功能?( )A.保护药品B.信息传递C.提高效率D.宣传药品参考答案：D50. 依据中药品种保护条例的有关规定，擅自仿制中药保护品种的，以生产劣药论处。( )A.对B.错参考答案：B
兰州大学21秋《药事管理学》离线作业2答案第74期
