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1、军队医疗机构医疗技术临床应用申请书技术名称：人工椎间盘及椎体置换术技术类别： 1.一类 2.二类 3.三类技术负责人：徐皓申请单位：南京军区福州总医院骨科军区级单位：申请日期： 2010年 08月 23日总后勤部卫生部制二一年八月项目名称人工椎间盘及椎体置换术适应证颈、腰椎间盘突出症；椎体肿瘤；椎体结核，创伤致椎体稳定性机破坏禁忌证椎体及椎间隙化脓性感染、重度骨质疏松症开展科室骨科医疗技术项目负责人姓 名徐皓性 别男年 龄51岁技术职务主任医师技术级别5级最高学历博士导师资格1.博士生导师； 2.硕士生导师； 3.否学术任职全军骨科学术委员会委员执业注册单位福州总医院主要学习经历1983年第一
2、军医大学毕业，1990年军医进修学院（解放军总医院）研究生毕业。承担课题主持省部级课题5项，获奖成果获军队科技成果三等奖三项、福建省科技进步奖三等奖二项。与该项目相关的学习或研究经历从事临床骨科20余年，对骨伤骨病的各个领域，如四肢创伤、脊柱外科、关节外科等都有较深入的研究。1991年参加国际AO组织在中国举办的首届学习班。尤擅长脊柱外科及人工关节外科手术，如脊椎骨折，腰及颈椎间盘突出症，腰椎滑脱，脊柱侧弯，脊柱结核、肿瘤等各种前后路手术，人工髋关节置换术，膝关节置换术，人工关节翻修术等。2000年8月在省内率先开展显微椎间盘镜下微创手术摘除腰椎间盘（MED）。近年来，开展多项新技术新业务，如
3、保留股骨颈的全髋关节置换术、髋臼加强网杯全髋关节置换术、可旋转铰链型全膝关节置换术、前路脊柱侧弯矫正术、强直性脊柱炎后突畸形矫正术、人工椎体置换术、同一病例一次性全髋全膝置换术、经后路一期全椎体切除治疗脊柱病变等。主译专著肌肉骨骼医学，主编专著强直性脊柱炎的基础与临床。在国家级刊物发表论文60余篇，其中第一作者30余篇。主要技术人员总人数：11人正高： 1人副高： 8 人中级： 1 人初级： 1 人博士： 5 人硕士： 3人本科： 3人其他： 人姓名性别出生年月职称学历专业执业注册单位陈建梅男1971副主任医师博士后骨科福州总医院林松庆男1966副主任医师本科骨科福州总医院张朝春男1962副主
4、任医师本科骨科福州总医院陈宗雄男1973副主任医师博士骨科福州总医院尹承慧男1971副主任医师博士骨科福州总医院唐焕章男1969副主任医师硕士骨科福州总医院叶永平男1973副主任医师硕士骨科福州总医院姚晓东男1973副主任医师本科骨科福州总医院王万宗男1972主治医师博士骨科福州总医院李金泉男1978主治医师本科骨科福州总医院开展该技术所需主要设备设备名称及型号产地台（件）价格购买时间或启用时间质量等级麻醉呼吸机德国140万20081级多功能手术床德国110万20081级C型臂透视机美国1400万20092级开展该技术所需主要设施（实验室布局、人员物品进出流程、无菌控制条件）百级层流手术间中心
5、负压吸引中心供氧无影灯注：质量等级填写一级、二级、三级和四级。一级指性能优良，运转正常，使用时间未超过规定使用年限的1/4；二级指性能良好，运转基本正常，使用时间未超过规定使用年限的1/2；三级指性能良好，运转不够稳定，使用时间未超过规定使用年限的3/4；四级指性能尚满足使用要求，已接近或超过规定使用年限的。开展情况开展颈人工椎间盘置换5例腰椎间盘置换5例颈椎椎体置换100例腰椎椎体置换20例国内开展情况由于该技术的复杂性和先进性，本技术还处于初期开展节段，需要临床的普及及临床经验的积累和交流。医疗需求经2008年门诊调查，我院骨科门诊就诊需要人工椎间盘置换或椎体置换的患者每年约500例，并以
6、每年10%的速度递增。安全性严格掌握适应症，术前积极控制原发病、合并症，完善术前检查及准备，术中熟悉解剖结构，操作熟练，对突发状况的处置具有一定的经验，术后密切观察病情变化，积极处理突发状况的情况下，该技术是安全的，由于该技术的复杂性，需要丰富的临床经验的医师操作。有效性人工椎间盘及椎体置换术能够有效解除神经压迫、重建脊柱稳定性、解剖结构，保持正常的生理曲度。先进性人工椎间盘及椎体置换术与以往植骨融合等术式相比，能够在有效解除神经压迫的同时，重建脊柱稳定性、解剖结构，保持正常的生理曲度，有效避免由于脊柱融合导致的远期并发症，如：相邻节段椎体及椎间盘的退变加速，生理活动丢失等。社会伦理适应性本技
7、术不涉及社会伦理问题。社会军事经济效益由于颈、腰椎间盘突出症；椎体肿瘤；椎体结核，创伤致椎体稳定性机破坏病例的增加以及军事训练的加强，人工椎间盘及椎体置换术能够解除神经压迫、去除局部病灶，同时保持正常脊柱功能，使得病员康复的同时能够重返工作岗位，具有显著的社会、军事、经济效益现有技术、人体健康和环境影响现有技术：椎管神经减压、脊柱融合等技术在神经减压的同时进行神经减压病灶清除的同时，破坏椎体的稳定性，重建稳定性后使得脊柱的正常生理活动和生理曲丢失，导致远期出现融合椎体相邻节段退变加速等并发症。申请单位研究工作基础本单位在脊柱椎间盘减压、脊柱病灶清除、脊柱融合具有丰富的临床经验，并同全国技术领先
8、性医院建有稳定的协作关系。已由北京协和医院骨科协助下开展颈椎间盘置换5例，效果良好。技术方案技术方案按照depuyspine discover surgical technique 外科手术技术操作技术进行操作。技术操作规程1、 手术入路：患者体位、手术径路。2、 确认中线：确认中线、标记中线、确认标记钉位置、双层导槽的选择、椎钻椎体、撑开钉选择、螺钉置入、中线置入确认。3、 减压终板准备：撑开，切除椎间盘、终板准备、放置试模、透视定位。4、 假体置入：植入物装配、撑开、假体置入、定位确认。5、 植入物的重新定位及移除。质量控制措施1、 术中的C臂正侧位置的透视。2、 病变椎间盘及椎体的准确测
9、量。3、 病灶的彻底清除。技术风险及应急处置方案1、术中出血过多： 术前备血。2、神经损伤： 术中谨慎操作，术后使用脱水、神经营养等。3、脑脊液漏 ： 术中谨慎操作，硬脊膜破裂后予以修补，放置引流，延期拔出引流管。4、假体放置位置失当： 术中使用透视证实，旋转适宜的假体。疗效判定标准1、 神经压迫症状消失。2、 局部病变得到有效的控制。3、 保持脊柱的稳定性。4、 正常的脊柱生理曲度。医疗机构科学技术委员会意见（盖章）年 月 日 医疗机构伦理委员会意见（盖章）年 月 日 医疗机构意见（盖章）年 月 日 军区级单位后勤（联勤）机关卫生部门意见（盖章）年 月 日 总后勤部卫生部意见（盖章）年 月 日
人工椎间盘及椎体置换术临床应用申请书
