2022年《药事管理与法规》预测试题一

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1、2022年药事管理与法规预测试题一注意：图片可根据实际需要调整大小 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过A. 一次量B. 3日常用量C. 5日常用量D. 15日常用量正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过A. 一次量B. 3日常用量C. 5日常用量D. 15日常用量正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节

2、分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 根据处方管理办法，开具处方药品用量要求为，急诊处方不得超过A. 1日用量B. 2日用量C. 3日用量D. 7日用量正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 根据处方管理办法，开具处方药品用量要求为，第二类精神药品处方不得超过A. 1日用量B. 2日用量C. 3日用量D. 7日用量正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 根据处方管理办法，开具处方药品用量要求为，第一类精神药品注射剂处方不得超过A. 1日用量B. 2日

3、用量C. 3日用量D. 7日用量正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 根据药品广告审查办法，药品广告的监督管理机关是()。A. 国家食品药品监督管理总局B. 发布地省级药品监督管理部门C. 县级药品监督管理部门D. 发布地市级工商行政管理部门正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 根据药品广告审查办法，发布药品广告的，由()审查。A. 国家食品药品监督管理总局B. 发布地省级药品监督管理部门C. 县级药品监督管理部门D. 发布地市级工商行政管理部门正

4、确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 属于资源严重减少的野生药材是A. 羚羊角B. 细辛C. 厚朴D. 党参正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A. 羚羊角B. 细辛C. 厚朴D. 党参正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 属于分布区域缩小，资据处于衰竭状态的重要野生药材是A. 羚羊角B. 细辛C. 厚朴D. 党参正确答案：C, (单项选择

5、题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 急诊处方是A. 淡红色，处方右上角分别标注“麻”B. 淡红色，处方右上角分别标注“精一”C. 白色，处方右上角标注“精二”D. 淡黄色正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 第一类精神药品处方是A. 淡红色，处方右上角分别标注“麻”B. 淡红色，处方右上角分别标注“精一”C. 白色，处方右上角标注“精二”D. 淡黄色正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 麻醉药品处方

6、是A. 淡红色，处方右上角分别标注“麻”B. 淡红色，处方右上角分别标注“精一”C. 白色，处方右上角标注“精二”D. 淡黄色正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 第二类精神药品处方A. 淡红色，处方右上角分别标注“麻”B. 淡红色，处方右上角分别标注“精一”C. 白色，处方右上角标注“精二”D. 淡黄色正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 省级监督管理部门受理企业药品经营质量管理规范认证申请后()内组织认证。A. 3个月B. 6个月C. 9个月D

7、. 12个月正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起()。A. 3个月B. 6个月C. 9个月D. 12个月正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 资源严重减少的主要常用野生药材是()。A. 梅花鹿B. 马鹿C. 刺五加D. 当归正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 资源处于衰竭状态的重要野生药材是()。A. 梅花鹿

8、B. 马鹿C. 刺五加D. 当归正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是()。A. 梅花鹿B. 马鹿C. 刺五加D. 当归正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是A. 中国食品药品检定研究院B. 国家药品监督管理部门药品审评中心C. 国家药品监督管理部门药品评价中心D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按

9、章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 加挂“国家药品不良反应检测中心”牌子的机构是A. 中国食品药品检定研究院B. 国家药品监督管理部门药品审评中心C. 国家药品监督管理部门药品评价中心D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 受国家食品药品监管管理总局的委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是A. 中国食品药品检定研究院B. 国家药品监督管理部门药品审评中心C. 国家药品监督管理部门药品评价中心D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心正确答案：D,

10、(单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的药品生产质量管理规范要求要达到A. 100%B. 90%C. 80%D. 70%正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 依据药品不良反应报告和监测管理力法药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告A. 1日B. 2日C. 3日D. 7日正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题)

11、A型 根据药品注册管理办法，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于A. 期临床试验B. 期临床试验C. 期临床试验D. 期临床试验正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括()。A. 麻醉药品B. 毒性药品C. 精神药品D. 疫苗、血液制品正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，审批发放麻醉药品、第一类精神药品

12、购用印鉴卡的部门是A. 省级卫生行政部门B. 设区的市级卫生行政部门C. 省级药品监督管理部门D. 设区的市级药品监督管理部门正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 药品经营质量管理规范实施细则中规定中药饮片应标明A. 品名、产地、供货单位B. 品名、产地、生产日期C. 品名、生产企业、生产日期D. 品名、生产企业、供货单位正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传的是A. 甲类非处方药B

13、. 乙类非处方药C. 处方药D. 保健品正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 根据中华人民共和国药品管理法，关于药品生产的说法，正确的是A. 开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给药品生产许可证B. 经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型

14、 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A. 中国食品药品检定研究院B. 国家药品监督管理部门药品审评中心C. 国家药品监督管理部门药品评价中心D. 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 医疗机构必须制定和执行()。A. 药品保管制度B. 进货检查验收制度C. 药品生产许可证D. 药品经营许可证正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 医疗机构购进药品，必须建立并执行()。A. 药品保管制度B. 进货检查验收

15、制度C. 药品生产许可证D. 药品经营许可证正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 药品生产企业生产药品时，需凭()办理登记注册。A. 药品保管制度B. 进货检查验收制度C. 药品生产许可证D. 药品经营许可证正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 根据中华人民共和国药品管理法，用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合A. 药品标准B. 企业标准C. 行业标准D. 药用要求正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试

16、题(如真题 模拟预测题) B型 根据中华人民共和国药品管理法，用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合A. 药品标准B. 企业标准C. 行业标准D. 药用要求正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 药品说明书未载明的不良反应，属于A. 药品不良反应报告与监测B. 新的药品不良反应C. 药品群体不良反应D. 严重不良反应正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 导致住院时间延长的药品不良反应属于A. 药品不良反应报告与监测B. 新的药品不良反应C. 药品群体不

17、良反应D. 严重不良反应正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 国务院价格主管部门负责制定国家基本医疗保障用药中的A. 化学药品价格B. 中药价格C. 处方药价格D. 非处方药价格正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 省级价格主管部门负责制定国家基本医料保障用药中的A. 化学药品价格B. 中药价格C. 处方药价格D. 非处方药价格正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 行政机关受

18、理行政许可申请时，申请材料不全需要补全A. 行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B. 行政机关负有告知的义务C. 行政机关应当允许申请人当场更正D. 行政机关负有告知其向有权机关申请的义务正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物是()。A. 非限制使用级B. 非自主使用级C. 限制使用级D. 特殊使用级正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 经长期临床应用证明安全、有效，对细

19、菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物是()。A. 非限制使用级B. 非自主使用级C. 限制使用级D. 特殊使用级正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物是()。A. 非限制使用级B. 非自主使用级C. 限制使用级D. 特殊使用级正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过A. 一次量B. 3日常用量C. 5日常用量D. 15日常用量正确答案：B,

20、 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 行政机关受理行政许可申请时，申请事项不需要取得行政许可A. 行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B. 行政机关负有告知的义务C. 行政机关应当允许申请人当场更正D. 行政机关负有告知其向有权机关申请的义务正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 行政机关受理行政许可申请时，申请事项不属于本行政机关职权范围A. 行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B. 行政机关负有告知的义务C. 行政机关应当允许申请人当场更正D. 行政机

21、关负有告知其向有权机关申请的义务正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) B型 行政机关受理行政许可申请时，申请材料存在可以当场更正的错误A. 行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人B. 行政机关负有告知的义务C. 行政机关应当允许申请人当场更正D. 行政机关负有告知其向有权机关申请的义务正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 下列不属于药品经营许可证许可事项变更的是A. 企业法定代表人B. 注册地址C. 经营范围D. 执业药师正确答案：D, (单项选择题)

22、(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 依法实行()的药品，政府价格主管部门应当依照中华人民共和国价格法规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力，合理制定和调整价格。A. 企业自定价B. 市场调节价C. 地域调节价D. 政府定价和政府指导价正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 中药材的采集应坚持的原则A. 最大产量B. 最大持续产量C. 最优质量D. 最小持续产量正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预

23、测题) A型 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，实行政府定价或政府指导价的药品是A. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品B. 列入国家基本药物目录的药品C. 列入中华人民共和国药典的药品D. 列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 生产药品所需的原料、辅料，必须符合A. 国家标准B. 外包装要求C. 药用要求D. 药典标准正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 简称GSP的是A. 药物非临床研究质

24、量管理规范B. 药物临床试验质量管理规范C. 药品生产质量管理规范D. 药品经营质量管理规范正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 根据中华人民共和国药品管理法，下列对违法行为的处罚错误的是A. 医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证B. 医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证C. 医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其医疗机构制剂许可证D. 未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目

25、分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 国家药品安全“十二五”规划发展目标医疗器械采用国际标准的比例达到A. 100%以上B. 90%以上C. 80%以上D. 70%以上正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 下列规范性文件中，法律效力最高的是()。A. 药品注册管理办法B. 医疗机构药事管理规定C. 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定D. 中华人民共和国药品管理法正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 根据医疗用毒性药品管理办法，关于医疗机

26、构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是A. 医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方B. 每次处方剂量不得超过2日极量C. 对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品D. 药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 中药二级保护品种的保护期限为A. 10年B. 20年C. 30年D. 7年正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 下列不属于化学药品和生物制品说明书主要内容的是A. 药品名称B. 功能主治

27、C. 用法用量D. 不良反应正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 根据互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是()。A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B. 互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理总局统一制定C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理总局统一印制，有效期5年D. 省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(

28、如真题 模拟预测题) A型 行政处罚的一般程序（普通程序）调查时，行政执法人员A. 不得少于两人，并应出示证件B. 不得少于三人，并应出示证件C. 不得少于四人，并应出示证件D. 不得少于五人，并应出示证件正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 药品说明书上有效期的合法表示为A. 有效期至06年04月12日B. 有效期12年C. 有效期至2007年3月D. 有效期至2006/05/14正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 根据第十二届全国人民代表大会

29、第一次会议批准的国务院机构改革和职能转变方案和国务院关于机构设置的通知（国发201314号），设立()，为国务院直属机构。A. 国家食品药品监督管理总局B. 国家药品监督局C. 国家药品管理局D. 国家药品质量监督局正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 冻干产品批次的划分为A. 以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批B. 在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C. 以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批D. 可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质

30、产品为一批正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道做出具体行政行为之日起多长时间内提出A. 1个月B. 2个月C. 3个月D. 6个月正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 根据中华人民共和国药品管理法，下列按照假药论处的是A. 擅自添加矫味剂B. 批号更改为“110801”C. 以淀粉冒充感冒片D. 片剂表面霉迹斑斑正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的

31、试题(如真题 模拟预测题) A型 根据国家基本药物目录管理办法（暂行），国家基本药物目录原则上()。A. 每1年调整一次B. 每2年调整一次C. 每3年调整一次D. 每4年调整一次正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 根据中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的主要内容不包括A. 公共卫生服务体系B. 医疗服务体系C. 医疗保障体系D. 医疗卫生人才体系正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 根据医疗用毒性药品管理办法，以下

32、叙述正确的是()。A. 毒性药品的生产计划由生产单位自行制定B. 毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查C. 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管D. 调配处方时对处方中注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处A. 违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款B. 违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款C. 违法生产、销售药品货值金额二倍以上三倍以下的罚款D. 违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以

33、下的罚款正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 第二类精神药品处方为A. 白色B. 红色C. 黄色D. 绿色正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 “三证”的有效期是()。A. 3年B. 4年C. 5年D. 6年正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 依照本位码编制规则药品编码本位码的第3位是A. 药品国别码B. 药品类别码C. 药品本体码D. 校验码正确答案：B, (单项选择题)

34、(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 药品说明书应包含的基本科学信息主要包括()。A. 药品的安全性B. 药品的有效性C. 药品的经济性、稳定性D. 药品的安全性、有效性正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构配备的药品为A. 常用药品和急救药品B. 麻醉药品C. 精神药品D. 毒性药品正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 根据中华人民共和国药品管理法实施条例，实行政府定价或

35、政府指导价的药品是A. 列入国家基本医疗保险药品目录的药品B. 列入国家基本药物目录的药品C. 列入中华人民共和国药典的药品D. 列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品的进口，须取得A. 进口许可证B. 海关通关单C. 进口药品注册证D. 医药产品注册证正确答案：D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 下列不属于医疗制剂收回记录的内容的是A. 制剂名称B. 收回部门C.

36、领用部门D. 收回原因正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) A型 开办药品批发企业，须经A. 企业所在地县级药品监督管理部门批准B. 企业所在地市级药品监督管理部门批准C. 企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准D. 企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准正确答案：D, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 以下关于中药一级保护品种的保护措施的叙述，正确的有()。A. 该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得中药保护品种证书的生产企业和

37、有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开B. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理C. 因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前3个月，依照中药品种保护的申请输程序申报D. 由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限正确答案：A,B,D, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 根据执业药师资格制度暂行规定，通过非法手段获取执业药师资格证书进行执业注册的人员，发证机构应A. 收回执业药师资格证书B. 取消执业药师资格C. 注销执业药师注册证D

38、. 通报批评正确答案：A,B,C, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 中药创新体系建设的基本原则包括()。A. 继承与创新并重B. 中医中药协调发展C. 现代化与国际化相互促进D. 多学科结合正确答案：A,B,C,D, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 根据处方管理办法，经医师注明理由，处方用量可适当延长的情形包括A. 急性感染B. 老年病C. 行动不便患者的慢性病D. 急性肠炎正确答案：B,C, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题

39、 模拟预测题) X型 法律责任包括A. 民事责任B. 行政责任C. 刑事责任D. 违宪责任正确答案：A,B,C,D, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，关于药品零售企业销售处方药、非处方药叙述，正确的有A. 甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放B. 执业药师或药师必须对医师处方进行审核C. 可不凭医师处方销售甲类非处方药D. 执业药师对医师处方不得擅自更改正确答案：B,C,D, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 根据麻醉药品和精神药

40、品管理条例，经营第一类精神药品的使用单位对第一类精神药品必须采取的措施包括()。A. 安装专用防盗门B. 专库具有相应的防火设施C. 专库安装报警装置D. 专库、专柜实行单人管理正确答案：A,B,C, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 需要从国家基本药物目录中调出的品种是()。A. 药品标准被取消的B. 发生严重不良反应的C. 含有国家濒危野生动植物药材的D. 国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的正确答案：A,B,D, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 下列说

41、法正确的是A. 抗菌药物临床应用管理办法仅适用于三级医疗机构的抗菌药物临床应用管理B. 医疗机构应当每6个月将抗菌药物临时采购情况向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案C. 药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格D. 抗菌药物共分三级进行管理正确答案：B,C,D, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 法的层次包括()。A. 宪法B. 国家权力机关制定的法律、地方性法规、自治条例和单行条例C. 国家行政机关制定的行政法规、部门规章和地方政府规章D. 最高人民法院的司法解释正确答案：A,B,C, (多项选择

42、题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 中华人民共和国行政诉讼法规定，人民法院受理公民、法人和其他组织对下列()行政行为不服可以提起诉讼。A. 对征收、征用决定及其补偿决定不服的B. 对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照等行政处罚不服的C. 责令停产停业、没收违法所得、没收非法财物、罚款、警告等行政处罚不服的D. 行政机关对其工作人员奖惩、任免等决定不服的正确答案：A,B,C, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 对消费者提出的修理、重做、更换、退货、补足商品数量、退还货款和服务费用或者赔

43、偿损失的要求，故意拖延或者无理拒绝的处罚有()。A. 法律、法规未作规定的，由工商行政管理部门或者其他有关行政部门责令改正B. 根据情节单处或者并处警告、没收违法所得、处以违法所得1倍以上10倍以下的罚款C. 没有违法所得的，处以50万元以下的罚款D. 情节严重的，责令停业整顿、吊销营业执照正确答案：A,B,C,D, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 根据抗菌药物临床应用管理办法，抗菌药物临床应用监测工作包括A. 分析抗菌药物使用情况B. 分析抗菌药物使用趋势C. 对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施D. 评估抗菌药物使用适

44、宜性正确答案：A,B,C,D, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 开办药品经营企业必须具备的条件有A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员B. 具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D. 具有保证所经营药品质量的规章制度正确答案：A,B,C,D, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 制定GAP的目的有A. 规范中药材生产B. 规范中药生产C. 保护中药材质量D. 促进中药标准化、现代化正确答案：A,C,D

45、, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 根据药品召回管理办法，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D. 药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况正确答案：A,B,C,D, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 以下关于药品电子监管的说法，正确的有()

46、。A. 入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码B. 生产列入入网药品目录药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件C. 新开办药品经营企业，经营入网药品目录药品的，在申请药品经营许可证前，应当先办理药品电子监管网入网手续D. 已取得药品经营许可证的企业经营入网药品目录药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送正确答案：A,B,D, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 下列属于医药卫生人才保障机制的有A. 促进基本公共卫

47、生服务逐步均等化B. 加强医药卫生人才队伍建设C. 推进公立医院改革试点D. 充分发挥执业药师的作用正确答案：B,D, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 制定药品不良反应报告和监测管理办法的目的有A. 保障公众用药安全B. 为加强药品的上市后监管C. 规范药品不良反应报告和监测D. 及时、有效控制药品风险正确答案：A,B,C,D, (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) X型 医疗机构应当在本年度12月31日前向所在地药品监督管理部门提交年度自查报告，其内容包含A. 药品质量管理制度

48、的执行情况B. 医疗机构制剂配制的变化情况C. 接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况D. 对药品监督管理部门的意见和建议正确答案：A,B,C,D, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) C型 某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应具备的条件不包括A. 有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件B. 有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力C. 单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为D. 具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理

49、制度正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) C型 某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品A. 国家药品监督管理部门B. 所在地省级药品监督管理部门C. 所在地设区的市级药品监督管理部门D. 所在地县级药品监督管理部门正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) C型 某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药

50、品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准A. 国家药品监督管理部门B. 所在地省级药品监督管理部门C. 所在地设区的市级药品监督管理部门D. 所在地县级药品监督管理部门正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) C型 某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类

51、精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报哪个部门备案A. 国家药品监督管理部门B. 所在地省级药品监督管理部门C. 所在地设区的市级药品监督管理部门D. 所在地县级药品监督管理部门正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) C型 某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准A. 国家药品监督管理部门B. 所在地省级药品监督管理部门C.

52、所在地设区的市级药品监督管理部门D. 所在地县级药品监督管理部门正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) C型 赵某60岁，因失眠在A药店购买第二类精神药品艾司唑仑片进行治疗。第二类精神药品不包括A. 三唑仑B. 阿普唑仑C. 地西泮D. 咪达唑仑正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) C型 赵某60岁，因失眠在A药店购买第二类精神药品艾司唑仑片进行治疗。关于第二类精神药品的管理叙述不正确的是A. 从事第二类精神药品批发企业可以从第二类精神药品定点生产企业购进第二类

53、精神药品B. 从事第二类精神药品批发企业可以从具有第二类精神经营资格的定点批发购进第二类精神药品C. 企业销售出库的第二类精神药品允许购货单位自提D. 仅取得第二类精神药品经营资格的药品批发企业，只能从事第二类精神药品批发业务正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) C型 赵某60岁，因失眠在A药店购买第二类精神药品艾司唑仑片进行治疗。第二类精神药品处方保存期限为A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年正确答案：B, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) C型 赵某60岁，因失眠

54、在A药店购买第二类精神药品艾司唑仑片进行治疗。第二类精神药品每张处方的最大用量为A. 5日B. 6日C. 7日D. 8日正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) C型 某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。该药品广告违反了药品广告法的哪项规定A. 利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解B. 含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必须等内容C. 含有不科学的表示功效的断

55、言或者保证的；利用国家机关、医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、学者、医生、患者的名义和形象作证明D. 暗示包治百病、适应所有症状正确答案：C, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) C型 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为A. 立即B. 3日C. 15日D. 30日正确答案：A, (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) C型 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构A. 3日B. 10日C. 15日