食品企业高质量手册簿

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1、XX食品某 某M2000-01受控编号质量手册批准:审核:编制:主管部门:机要室发布日期:年 月曰实施日期:年 月曰页码序号目录0.0修订履历0.1手册发布令0.2任命书0.3公司简介0.4质量方针和质量目标1X围1.1总如此1.2应用1.3删减说明2引用标准3术语和定义4质量管理体系要求4.1总要求4.2文件要求总如此质量手册文件控制记录控制5管理职责和管理保证5.1管理承诺5.2以顾客关注焦点5.3质量方针5.4策划质量目标质量管理体系策划5.5职责、权限与沟通目录2-45- 56- 67- 78- 89- 910- 1010- 1010- 1010-1011- 1111- 1112- 1

2、212- 1314- 1414- 1415- 1515- 1616- 1718- 1818-1919- 2020- 2021- 2121-2122- 2223- 23职责与权限管理者代表内部沟通5.6管理评审总如此评审输入26-27评审输出27-276资源管理6.1资源提供6.2人力资源总如此能力、意识与培训6.3根底设施与卫生要求6.4工作环境7.1产品实现与安全卫生预防策划7.2与顾客有关的过程与顾客有关的要求确实定与顾客有关的要求的评审顾客沟通7.3设计与开发7.4采购采购过程采购信息采购产品的验证生产提供与安全卫生控制7产品实现23-2425-2525- 2526-2626- 2628

3、- 2828-2829- 2929-2929- 2930- 3031- 3132- 3232-3333- 3333-3333-3535- 3535-3535- 3536- 3636- 3637- 37生产加工过程与安全卫生的控制生产提供过程确实认38-39标识和可追溯性顾客财产39-39产品防护、卫生与有毒有害物品的控制39-40过程与关键控制点的监视和测量7.6监视和测量装置的控制8测量、分析和改良8.1总如此8.2监视和测量顾客满意内部审核产品的监视和测量8.3不合格品控制与产品回收8.4数据分析8.5改良40-4142- 4242- 4243- 4343- 4343-4344- 4444

4、- 4545- 4646- 4747- 47持续改良47-47纠正措施48-48预防措施49-499手册管理50-50附录1公司质量管理组织结构图附件2质量管理职能分配表No修订日期修订页码修订原因主要修订内容发布令为提高质量和食品安全卫生管理水平,提供优质安全卫生的产品和服务,满足顾客和法律法规的要求,本公司依据并整合IS09001: 2000质量管理体系一要求建立质量管理体系,并编制本质量手册现予以批 准颁布实施。本手册是本公司的法规性文件,是指导公司建立并实施质量管理体系 的纲领和行动准如此。也是全体员工的行为规 X,同时表现了对顾客的承 诺。因此,要求全体员工充分理解、正确执行,确保满

5、足顾客要求,满足 食品安全卫生要求,达到顾客满意。确保质量与 HACCP管理体系的有效 性、充分性、适宜性和体系的持续改良。本手册自 年 月日生效实施。总经理:年 月曰管理者代表HACCP组长任命书质量方针质量求严 工艺求精服务求优 管理某某优质安全卫生是我们永恒的追求我们要以优质安全的产品,以最好的质量和安全卫生的产品回报社 会和广阔顾客对我们的关爱,以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。1本方针与公司宗旨相适应,表现了满足要求和持续改良的承诺。2各部门应在此根底上制定并落实相应的质量目标。3各部门要将卫生质量方针传达到全体员工并使之理解和执行。4公司应不断地对卫生质量方针进展适宜性评审,并适时

6、修改。质量目标根据卫生质量方针提供的目标框架,我们的质量目标为:1顾客满意率98%;2设备设施卫生达标率98%;3出厂批合格率100%;4按期交货率100%;5索赔件数零件;6员工安全事故件数零件。总经理:年 月曰本公司依据ISO 9001: 2000质量管理体系一要求建立了质量管理体系本质量手册是根据并整合ISO 9001: 2000质量管理体系一要求,结合本 公司实际与行业特点编写而成的,适用于本公司的生产、经营和管理的需要。通过质 量管理体系的有效实施,包括持续改良和预防不合格,达到向顾客证实公司有能力稳 定地提供满足顾客和适用法规要求的产品和服务,达到顾客满意。本手册适用于公司内部质量

7、管理,同时也适用于向外部组织第二方或第三方 提供信任和质量管理体系审核。本手册内容包括:a)ISO 9001: 2000标准的全部要求;b)公司质量管理体系要求的所有程序文件或对其引用;c)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。1.2应用本手册适用于本公司产品质量的全过程管理,同时也适用于外部组织如第三方认证机构的质量管理体系审核。本手册应用场所为XX食品某某所有部门和现场。本手册充分考虑了质量管理八项原如此,并在相关过程规定中予以规定。当本手册规定的过程没有发生时,只能说明该过程活动暂时没有发生,不等于过 程不存在,一旦发生该过程,各部门必须按手册规定实施过程活动。1.3删减说明本

8、公司产品均是已定形产品或由顾客提供原料或加工工艺的产品,毋须负责产品 的开发和设计,且本公司产品的加工生产中不存在生产过程的输出不能或不经济由后 续的测量或监控加以验证的过程,考虑本公司的实际情况,对7.3设计与开发和7.5.2 生产提供过程确实认予以删减。删减并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。2引用标准2.1 ISO9000: 2000质量管理体系一根底和术语2.2 ISO9001: 2000质量管理体系一要求2.3 ISO9004: 2000质量管理体系一业绩改良指南2.4 中华人民某某国食品卫生法3术语和定义IS09000: 2000质量管理本手册和程序文件

9、所用有关质量的术语和定义采用 体系-根底和术语的术语和定义。4质量与HACCPf理体系4.1总要求本公司按ISO9001: 2000标准的要求建立了质量管理体系, 并形成质量手册、 程序文件和作业指导书等文件,加以实施和保持,并持续改良其有效性。根据XX食品某某产品生产、经营和管理等情况以过程方法模式识别管理体系所 需过程包括一个直接过程,既产品实现和三个间接过程,即管理职责、资源管理、以 与测量、分析和改良。直接过程和间接过程相互关联并作用,构成了质量管理体系运信崽,瀛国1础的瞪塑管哩障挙權式4.1.1 XX食品某某产品实现过程:a)以顾客需求为输入,以顾客满意为输出;b)具体为从顾客需求出

10、发,经过过程策划、与顾客有关的过程、生产和服务提供,以与监视、测量和分析过程达到顾客满意;c)本公司直接过程一产品实现过程顺序和相互关系如图2所示:产品实现过程的策划7.1、与顾客有关的过程7.2、采购7.4、生产和服务提 供7.5、以与监视和测量装置的控制7.6;d)过程的顺序和相互作用的关系是相互交织、相互关联和相互影响。4.1.2 XX食品某某产品实现过程图如图 2:确保按照如下要求策划和管理质量体系:详见本手册a 识别质量管理体系所需的过程与其在本公司的应用;b 确定这些过程的顺序和相互作用;c 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准如此和方法;d确保可以获得必要的资源和信息,以支

11、持这些过程的运作和对其监视;e 监视、测量和分析这些过程;f 实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改良。针对本手册所描述的质量管理体系各过程,公司建立了相应的流程图并编写了相 应程序文件进展控制见公司程序文件一览表和三级文件一览表。外包过程视为本公司对外协加工或服务过程的采购,本公司确保对这些过程依照 09001:2000标准的相关条款的要求对供方的质量保证能力进展评估与按照本手册7.4条的要求对采购过程进展控制。总如此质量管理体系文件是生产、经营和管理活动的重要依据和证实材料,为实现质量 目标,保证质量管理体系的有效运行,必须对进展生产、经营和管理的质量管理体系 有

12、关的文件进展有效的控制。4.2.1.1 职责a) 机要室是质量管理体系文件的归口管理部门,负责与质量管理体系有关的 所有文件的管理与控制。b)其他部门负责各自所用的文件的管理和控制。4.2.1.2 管理内容与控制要求a)质量管理体系文件根据IS09001: 2000质量管理体系要求和本公司受控文件共包括三级文件:b)体系文件包括质量手册、控制文件、质量记录等,X围如下:?质量手册、质量方针、质量目标与批准文件。?标准要求形成的与本公司根据自身情况制定的程序文件。标准明确要求形成文件的程序有 6项,即:文件控制程序、记录控 制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、 预防措施

13、控制程序。根据本公司质量管理体系的实际情况,本公司又专 门制定了假如干与本公司质量管理体系运行有关的程序文件。详见程 序文件一览表。?本公司为确保所有过程有效策划、运作和控制所制定的三级文件。如各类规X、作业指导书、标准化的表格与质量管理体系运行所要求的记录。详见三级文件一览表和记录一览表。?与质量管理相关的外来文件。详见外来文件一览表。?形成文件的程序和其它文件可采用任何的媒体形式, 如纸X、磁盘带、 光盘、照片或样件,其他电子媒体或它们的组合。c)本节规定了编制质量管理体系文件的通用要求。文件的详略程度与本公司的规模、食品生产特点、过程复杂程度和相互作用以与员工的能力相适应。d)质量管理体

14、系文件的管理应执行文件控制程序的有关规定。422质量手册a)本手册由管理者代表编制,最高管理者批准发布实施,由机要室归口管理;b)本手册符合IS09001: 2000标准的要求,其内容主要是概述本公司满足标准 要求所采取的控制方法,即达到规定要求需做什么、谁来做和原如此上如何 做;c)本手册本章节描述了质量管理体系的要求,对质量体系所包括的过程和相互 作用进展了表述;d)本手册为受控文件,其控制方法见本手册第九章手册管理与文件控制程序e)支持性文件文件控制程序XX-QP423-01记录控制程序XX-QP424-014.2.3 文件控制对于本公司与质量与HACC体系有关的文件与外来文件,包括规定

15、记载活动和结 果的记录表,本公司编制了文件控制程序予以控制。423.1 文件的编制、批准和发布a)由机要室对所有质量与HACC体系文件的编制、审核、批准、发布、修改、 回收、作废和标识等全过程进展总体控制;b)为确保文件的充分、适宜、正确和有效,所有体系文件发行前都必须经过管 理者代表审核并经总经理批准;c)外来文件,在使用前都必须得到识别并经过管理者代表审核和总经理批准;d)所有的受控文件经审核和批准后登记并控制分发,定期检查这些文件的修改 情况,防止使用无效版本。423.2 文件的使用管理a)机要室确保公司文件的更改和现行修订状态得到识别。编制受控文件一览 表,以防止使用失效和作废的文件;

16、b)机要室编制受控文件的标识和编号方法,质量与HACC体系文件除签字手续 完备外,还必须具有相应的受控标识与编码,视为有效;c)各部门负责人负责对本部门的质量与 HACC体系文件进展有效控制,并列出受控文件一览表,确保文件保持完好和易于识别;d)各部门应确保在提供生产与服务的各个场所所使用的文件均为有效版本。4.2.3.3 文件的更改文件的更改一般由原编制部门或人员进展,并在修改履历或相应附件上注明修改 状态,明确生效日期,修改后的文件执行423.2规定的审核和批准,并与时传达到 相关部门和人员。4.2.3.4 文件的评审质量与HACC管理体系文件发布运行后,应收集文件执行情况的信息,每年12

17、月或需要时对文件的操作性和有效性进展评审,必要时,进展修改并经再次批准后发行,以确保文件的充分、适宜、正确和有效。4.2.3.5 作废文件处置所有部门应防止作废文件过期、失效和不再适用的文件作非预期的使用。与 时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件。 假如因法律或积累知识等确需留用的作废文件必须有标识,应加盖“作废保存标记,并隔离存放423.6 支持性文件文件控制程序XX-QP423-01记录控制程序XX-QP424-01质量记录是提供符合要求和质量与 HACC管理体系的有效运行的证据,本公司编 制了记录控制程序对质量记录进展有效的控制。a)机要室对质量记录进展标识、收集、传递,编目、归档,储

18、存期限和处理等 做出规定,各部门确保贯彻执行;b)质量记录应予以保存。当涉与到产品、过程、体系或服务有可追溯性要求时,记录应形成文件,并作为符合要求和质量与HACC管理体系有效运行验证的证据;c)相关部门应对质量记录进展数据统计和汇总分析,并作为采取纠正措施和预 防措施的依据之一;d)所有质量记录均应是真实状况的记载,确保其正确性和真实性,有关人员应 按要求正确、清楚、完整的填写;e)所有的质量记录应妥善保存并有可追溯性,不得遗失或伪造,并按规定保管 有关质量记录。a)证明产品符合要求的记录。如产品要求的评审记录、测量和监控记录等;b)证明质量与HACC管理体系有效运行的记录。如管理评审记录、

19、培训记录、 供方评价记录、监控记录、纠偏记录、标识和可追溯性记录、过程测量和监 控记录等。a)应按照记录控制程序和文件控制程序严格控制质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置;b)公司和各部门应确定需受控的记录的 X围,并建立记录一览表,明确各类 质量记录的保存部门、保存人、保存期限等。文件控制程序XX-QP423-01记录控制程序XX-QP424-015 管理职责和管理保证5.01概述为确保本公司持续稳定地提供顾客满意的安全卫生的食品,最高管理者必须通过 质量方针和对实施质量体系的有效性的充分认识来实施质量管理体系, 最高管理者有 责任建立、实施和保持质量体系,提供足够的资源以使质量体

20、系有效运行并持续改良。5.02职责a)总经理负责组织制定本公司的质量方针和质量目标,主持管理评审,负责 领导、组织实施管理职责的所有过程。b)管理者代表具体协助总经理对质量管理体系的策划,并按策划建立、实施 并持续改良质量管理体系。负责质量方针目标的管理,包括组织目标的展 开,考核和内部沟通与岗位职责的制定,参与并组织实施管理评审决议。c)机要室是管理职责的归口管理部门,具体协助总经理和管理者代表收集管 理承诺和以顾客为中心的证据,负责考核质量目标,按照质量管理体系策 戈V,建立实施持续改良质量管理体系。d)各部门参与管理职责过程的各项工作,包括以顾客为关注焦点,贯彻质量 方针进展质量目标分解

21、展开,落实职责和权限,实施内部沟通,向管理评 审输入信息等。5.03管理内容与控制要求5.1管理承诺最高管理者对质量管理体系的管理承诺和所需实施的活动。包括传达顾客和法律、法规要求,制定卫生质量方针、目标,确保资源配置和进展管理评审。5.1.1 向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性a)最高管理者首先要树立质量意识,理解满足顾客和法律、法规要求的重要性, 充分发挥其在质量管理体系中的作用;b) 最高管理者要采取必要措施,组织各类人员进展培训、学习,建立培训制度, 以确保每位员工明确满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。5.1.2 制定质量方针和目标a)由最高管理者制定本公司质量管理

22、的质量方针和质量目标;b) 最高管理者应使全员充分理解本公司质量方针和质量目标,并为其实现而努 力。5.1.3 实施管理评审a)由最高管理者按计划的时间间隔主持对质量管理体系进展管理评审,以保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性;b)管理评审的输出应予记录,以便对进展情况进展监控,并将它作为下次评审 的输入。5.1.4 确保获得必要的资源提供必要的、适宜的资源是产品实现、食品安全卫生预防、建立和改良质量管理 体系的根底,最高管理者应策划资源的提供,以确保质量管理体系有效运行和提高运 作效率。5.2 以顾客为关注焦点本节规定了以顾客为中心的要求, 即应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要 求并

23、争取超越顾客的期望。确定顾客的需求和期望a)进出口部制定并实施顾客满意与投诉控制程序,通过市场调研和预测, 定期走访顾客,或通过各种渠道如中间商了解顾客当前和未来的期望, 以此作为改良产品的依据;b)总经理确保质量目标与顾客需求和期望包括法规规定相一致。顾客需求 和期望包括明确的和隐含的,对于应该满足和能够满足的当前的和未来的要 求都应予以考虑,特别要重视健康、安全和环保方面的要求。尽快实现顾客的需求和期望a)进出口部制定并实施与顾客有关的过程控制程序,通过顾客要求的识别、 产品要求的评审以与与顾客的沟通予以确认,确定产品要求的技术指标,作 为产品实现的依据;b)生产部制定并实施生产过程控制程

24、序,识别顾客对管理体系过程的要求, 通过改善产品实现和相关过程来实现;c)在确定产品、过程、质量管理体系要求时,除产品质量外,还包括价格、交 货期要求。要通过与顾客沟通,在互利的根底上达成一致。523确保转化的要求得到满足a)总经理将保证顾客满意作为质量方针承诺之一,并纳入质量目标管理,通过 质量管理体系的管理评审和内审来证实要求是否得到满足,内审执行内审 控制程序;a)总经理将保证当顾客要求包括满意程度、法规规定和产品标准随时间发 生变化时,对已转化的要求和已建立的质量管理体系应随之更新;b)机要室识别并拥有国家和出口国有关食品生产的政策、法规与相关标准,并 保证其得到了严格遵守。524相关

25、支持性文件与顾客有关的过程控制程序 XX-QP720-01生产过程控制程序XX-QP750-01管理评审控制程序XX-QP560-01顾客满意案控制程序XX-QP821-01内审控制程序XX-QP822-01本公司制定了方针目标控制程序,以加强对卫生质量方针的管理和落实。对卫生质量方针的编制要求a)本公司的质量方针见本手册的第 03章,它与本公司总的经营理念相适应, 并 依据长远观点制定的,是经过努力可以达到的中长期的方向;b)质量方针包括了对满足要求和持续改善的承诺。表现食品卫生和质量的要求与使顾客达到满意的保证;c)质量方针为制定和评审质量目标提供了框架。 质量方针通过目标分解来落实;d)

26、质量方针应在本公司的各层次上达到沟通和理解。532 卫生质量方针的管理a)本公司的质量方针由总经理批准颁布,如需修改,由总经理批准后重新颁布;b) 应对质量方针的适宜性进展定期评审和修订,执行管理评审控制程序。以反映不断变化的内外部信息和条件,提高本公司的质量管理体系适应内外 部环境变化的能力。533 质量方针的实施a) 将质量方针教育纳入培训计划,执行人力资源与培训控制程序,使本公 司的各级人员能充分理解和自觉执行,并通过管理评审和内部质量审核,确保质量方针得以贯彻和落实;b)制定质量目标并通过质量目标的展开和实施使质量方针得以实现的;c)各部门通过本部门质量目标实施使质量方针得以实现的。支

27、持性文件方针目标控制程序 XX QP530-01内审控制程序XX QP822-01管理评审控制程序XX- QP560-01人力资源与培训控制程序 XX- QP622-015.4策划质量目标5.4.1.1 对质量目标的要求a)最高管理者应确保在公司的相关职能部门和各作业层次上建立质量目标;b)质量目标应在卫生质量方针的根底上建立,在质量方针给定的框架内展开, 应尽可能定量,且可以测量;c)应根据公司产品特点和实际情况来制定质量目标,并实施动态管理。5.4.1.2 质量目标的设定原如此a)持续改良、提高产品和服务质量、使顾客满意;b)以顾客和市场当前和未来的需求为依据,以当前为主,兼顾未来的开展;

28、c)结合公司当前的资源、设施、技术水平、交付能力和顾客满意状况等条件;d)考虑法律、法规和强制标准的有关规定。有关食品安全的目标必须是法律法 规可承受的。541.3 质量目标的分解要求a)为确保质量目标的实现,公司组织对质量目标进展分解展开,以年度质量 目标计划形式于每年1月份下达;b)各职能部门依据年度质量目标计划制定实施措施计划,以文件形式报机 要室备案;c)质量目标由上至下逐级展开,由下至上逐级保证。职能部门应把质量目标转 化为各自的工作任务,予以落实。541.4 质量目标的考核a)各部门负责人应定期收集本部门质量目标完成情况,报管理者代表;b)管理者代表汇总质量目标完成情况报总经理。当

29、发现没完成质量目标时,要 与时向总经理汇报,并要根据总经理要求与时组织责任部门采取纠正措施;c)管理者代表负责各部门质量责任考核,考核记录保存三年。5.4.1.5 支持性文件方针目标控制程序 XX-QP530-01公司应对质量管理体系进展策划,并将质量管理体系策划的的结果即对质量管理 体系要求形成文件。以达到所设定的质量目标。5.4.2.1 质量管理体系策划包括以下活动:a)确定质量管理体系覆盖的X围,允许的剪裁与其说明;b)确定质量管理体系的过程和相互作用;c)确定质量管理体系运行所需的资源;d)编制质量管理体系文件。公司应按标准要求,建立并保持文件化的质量体 系,经策划输出的体系文件包括质

30、量手册、程序文件、作业文件和各类 质量记录表格等;e)建立自我完善的机制,确定在适当的阶段进展内部审核和管理评审;f)对质量总目标和各层次的分目标进展评审。评审重点是如何改良某一过程 或某一项活动上,找出差距,不断评价和寻求改良机会,以提高质量管理 的有效性和效率。542.2 确保策划与更改在受控状态下进展,而且在更改期内也要保证质量管理体系 的完整性。当公司的组织结构、职责分配、过程更改和产品要求发生变化时,应与时 调整质量目标。同时,在目标调整期间,应采取适当措施保证目标的连续性和政策的 稳定性。542.3 质量管理体系策划的结果应形成文件。生产过程控制程序XX-QP750-015.5职责

31、、权限与沟通各部门的职责和权限以与相互关系:?公司质量管理组织结构图见附录1;?各部门的质量管理职能分配表见附录 2。各部门和人员间的沟通渠道:?以文件形式,明确有关部门的职责和权限,并逐级传达到全体员工;?各部门应明确人员的职责和权限,以激发各类人员参与质量管理活动的积极性,使其主动为质量体系的建立与改良作出贡献,有效地开展各项 质量管理活动。1总经理制定卫生质量方针和质量目标,决定实施卫生质量方针和目标的措施;确保全公司全体员工关注顾客和法规要求;确保实施适宜的过程,以满足顾客要求并实现质量目标;确保建立、实施和保持有效的质量管理体系以实现这些目标;确保质量活动获得所必需的资源;将达到的结

32、果与规定目标进展比拟,决定改良的措施;决定有关质量方针和质量目标持续改良的措施; 任命管理者代表;主持管理评审。2副总经理协助总经理建立、实施和保持质量管理体系和质量目标管理;领导质量、计量工作、掌握产品质量状况与动态,协调质量技术问题;领导营销、采购与市场调研工作; 领导机要室、质管科与生产车间工作;主管生产计划和劳力调配工作,保证按时按量完成生产任务;主持制定各部门、各层次人员的质量职责,统一规划,合理利用人力资 源,根据公司开展需求,领导制定人力需求规划或计划;协助总经理对中层以上干部进展质量意识考核; 主持制定激励政策和奖惩制度,调动各类人员的积极性,促进质量管理体系的持续有效运行;

33、协助总经理召开重要的质量分析会议,审理重大质量问题与不合格品;领导质量管理体系文件的评审工作。3各部门通用职责负责本部门实现质量方针、完成质量目标的管理;负责本部门质量体系的运行、维持和改良;负责本部门质量体系的运行记录的使用、保存与管理;负责本部门顾客投诉或产品缺陷的纠正与预防措施的制定与实施;负责向总经理报告、与其他部门与部下的沟通;参加管理评审会议并负责对管理评审中提出的纠正和预防措施的实施;负责查找本部门不合格,负责本部门不合格的纠正和预防措施的实施;负责本部门设备的使用、保养、管理、更新、补充和报废申请;负责按照培训计划对本部门员工进展培训;负责规定标识与可追溯性管理要求;负责本部门

34、安全管理与应急处理。负责参与相关产品项目的质量策划,编制相关文件并实施4机要室在管理者代表领导下组织质量策划,建立、实施、监视质量管理体系有效运行;? 负责公司文件的编制、发行、控制与记录控制;? 负责外来文件与各类相关法律法规的管理;协助管理者代表组织管理评审;负责组织质量体系的内部审核与日常监视;负责数据分析与内部沟通的统筹策划管理;员工招聘与培训。编制员工岗位任职要求与各岗位质量责任; 公司员工的培训管理含年度培训计划,实施,效果评价。 负责员工健康管理;职工食堂管理;厂区环境管理;办工用品,房屋维修与门卫管理等。? 负责原、辅料的采购管理,保证所购原料、辅料、包装物料的卫生质量;? 负

35、责电、水、气系统设备的日常维修保养工作,保证生产的正常供给。5质检部负责制定产品工艺、产品标准与检验规程;负责对购进的原料、辅料和包装物料以与半成品、成品的卫生质量指标进展抽验检验;负责不合格品标识、隔离、评审、处置;负责对生产用水的质量进展日常监测,对接触产品的生产设备、工器具、 盛装容器的清洁状况进展抽检;负责公司计量器具的定期检定修理工作。6生产车间负责按质按量地完成下达的各项生产任务;负责具体组织实施各项加工过程的卫生质量控制措施;负责保持车间、生产设备、工器具、盛装容器的清洁卫生消毒;负责车间的工作环境管理; 负责产品与原料、辅料的包装、搬运、储存等防护工作:; 负责仓库管理;负责使

36、用维护与管理顾客财产;负责产品标识和可追索性控制;负责车间工人的日常卫生监视。7采购部保证采购产品质量,降低采购本钱;负责采购物资的采购、搬运、贮存、防护和交付; 供方含外协调查、评价和选择,与供方业绩记录;合格供方名录的建立与更新。8进出口部负责公司产品的销售;负责合同评审,以识别和确定顾客要求;负责保证产品搬运、仓贮、防护和交付的质量;全面负责产品的售后服务工作,制定市场投诉和危机的处理程序和措施, 正确对待顾客抱怨,与时进展成品回收; 负责顾客满意度调查分析与索赔和投诉的处理;负责库房的合理性与清洁度,保证产品状态的正确标识。9财务部负责采购监视;质量本钱控制;财务预、决算,资金、本钱管

37、理。管理者代表总经理任命管理者代表,管理者代表的任命形成文件,并传达到全体员工以 便沟通。负责组织并协调质量管理体系的建立、实施、维持和改良;?监察并向总经理报告体系的运行情况并提出改良建议;?协助总经理做好质量管理体系的管理评审;?主持质量管理体系文件的编制、实施,组织内部质量审核;? 在全公司X围内促进顾客要求意识的形成;?负责公司内外与质量管理体系运行相关的沟通和联络事宜。?主要权限:全权负责组织、协调和实施 XX水产食品某某质量管理体系的运行,负责质量管理体系运行的日常管理工作。5.523 支持性文件负责人岗位任职要求与职责 XX-QP622-01-JY01员工岗位任职要求与职责 XX

38、-QP622-01-JY02内部沟通公司应确保在不同的层次和职能部门之间,就质量管理体系的过程与其有效性进展沟通。5.5.3.2 沟通的内容:质量要求产品、过程和体系、质量目标合同或项目要求 和完成情况,以与实施的有效性。沟通的对象:不同层次和职能之间、不同职能部门之间、不同层次的人员之 间。应建立纵向和横向联系,以便交流各种信息,促进相互了解和信任,达到全员参 与质量管理体系管理的目的和效果。5.5.3.4 沟通的方式:禾U用简报、各种会议、内部刊物、声像电视、丨和电子媒体等形式。5.5.3.4 相关支持性文件内部沟通管理程序XX-QP553-01本节规定了管理评审的总要求。评审输入和评审输

39、出要求。本公司编制了管理 评审控制程序对质量记录进展有效的控制。5.6.1 总如此a)管理评审由总经理主持召开,目的是评价质量管理体系的适宜性、充分性和 有效性,并评价包括卫生质量方针和目标在内的质量管理体系改良的机会和变 更的需要;b)管理评审每年至少进展一次。必要时,可由总经理确定增加评审次数,参加 评审的人员为本公司中层以上人员与其他总经理认为有必要参加的人员;c)管理评审主要内容包括质量管理体系当前运行的卫生质量方针与目标执行情况,包括对体系和卫生质量方针与目标改良的需求,以与采取必要措施的可行性。562 评审的输入管理评审会召开前,机要室应收集准备以下方面的资料,作为评审的输入。a)

40、最近一次第一方和第三方认证审核的结果;b)内审中发现的问题与所采取的纠正和预防措施的实施情况;c)顾客满意度调查与抱怨的反响信息;d)过程的业绩和产品质量符合性情况;e)以往管理评审跟踪措施的实施情况;f)其他的可能影响质量管理体系变更的情况等;g)员工改良的建议。5.6.3 评审的输出管理评审的输出应包括以下方面的信息:a)质量管理体系与其过程的改良措施:对照输入提出的业绩要求决定改良机会 和措施,如改良生产和服务运作过程的措施;b)与顾客有关的产品改良措施:包括产品质量特性、满足顾客要求能力的措施;c)确定和投人资源的措施:根据内外部环境变化,确定资源的适应性的措施。5.6.4 管理评审的

41、记录管理评审的结果应予以记录,记录应清楚,且记录经过总经理审批,按规定保 存,以便对各方面的进展情况进展监控,并将其作为下次评审的输入。对于管理评审中总经理的决策指令,由管理者代表安排相关部门制定预防措施,管理者代表对措施计划认可后实施,管理者代表对实施结果进展验证。566支持性文件管理评审控制程序 XX-QP560-016资源管理概述本章规定了资源的提供,人力资源、设施和工作环境等要求,以便实施和改良质 量管理体系的各过程,以与满足顾客的要求,使顾客满意。6.02职责a)总经理负责确定质量管理体系和食品生产与销售等过程所需资源的识别、确 认并保证提供充足的必要的资源;b)副总经理负责组织人员

42、的培训和员工能力的考评;负责组织所需根底设 施、工作环境的识别、确认,并组织日常正确使用维护和保养;c)机要室是人力资源、提供的归口管理部门,负责协助总经理做好人员的招聘、 能力的考评、培训工作;d)生产车间是根底设施和工作环境资源提供的归口管理部,负责设施的购置、 验收、管理控制;负责车间厂房、设备、工作等设施的日常使用、维护和保 养,维护和保持工作环境的适宜性;e)其他各部负责本部门所需资源确实认,并负责日常管理控制。6.03管理内容与控制要求6.1资源提供本节规定了与时确定并提供所需的资源,以实施和改良质量管理体系的过程,达到顾客满意。确定和提供资源的目的和内容a)为实施和改良质量管理体

43、系的各过程;b)资源包括由人员、信息、供方、设施、财务和工作环境所构成的资源配置和管理过程,用以支持产品实现过程。对资源的要求a)为实施和改良质量管理体系提供所需的资源,保证资源与质量管理体系运行 需要相适应;b)达到顾客满意提供所需要的资源,通过服务以与与顾客沟通,确定资源需求;c)确定并提供资源时,要注意时效,对市场和顾客需求做出快速反响。本节对承当质量管理体系规定职责的人员规定了能力要求。本公司编制了人力资源和培训控制程序,以保证通过教育培训使其能力和经历符合要求。a)对承当质量管理体系规定职责和岗位的人员管理、执行、验证应根据不 同的能力需求,确保其能力与岗位职责要求相适应;b)对人员

44、能力的判断应从其承受教育的程度,培训效果,技能水平和个人的职 务和岗位经历等方面综合考虑。选拨能胜任的人员从事管理和作业活动。a)识别从事影响质量活动的人员能力需求对各类人员进展分类,并对其所需 的教育、培训、技能与经历提出目标要求;b)提供培训机会,进展资格评定,确保满足岗位要求;c)对所需培训进展策划,包括培训计划、方式、内容和安排,通过培训或再教 育,使有关管理、技术、操作者人员掌握本岗位所需知识,达到要求;d)评价培训的有效性,通过理论考试、操作技能考核、业绩评定和个别考察等 方法,评价经过培训的人员是否具备所需的能力;e)确保全体员工充分意识到其所从事的质量活动与公司开展的相关性和重

45、要性,制定质量意识教育、培训计划包括质量管理体系所需的培训,使全体员工意识到满足顾客和法规要求的重要性以与不满足所造成的后果;f)建立内部人员激励机制,使每位员工意识到个人工作成绩与贡献的重要性,为实现公司的质量目标和创造更高的效率和效益做出自己的贡献;g)应保持教育、经历、培训和资格的适当的记录。623支持性文件人力资源与培训控制程序 XX-QP622-016.3根底设施与卫生要求本节规定了提供和维护为实现产品的符合性所需的设施的要求,生产部编制了设备设施管理程序,规定了识别、建立并维护根底设施的方法。a) 工作场所工厂、车间、办公场所、卫生设施、仓库等设施;b)硬件、软件如计算机程序、光盘

46、;c)设备和工具如生产与加工设备、计量检测仪器等;d) 支持性设备设施如运输设施、通讯设施、办公用品等。根据生产的需求与时配备、更新生产、测试设备和支持性设备设施。确保所提供的根底设施满足食品生产和管理要求。根据实际需要提出设备设施采购申请, 报总经理批准后,由采购部实施采购,采购的 设备由生产部进展安装调试,确认满足要求后,由使用部门签字验收,并记录设施名 称、型号、规格、技术参数、单价、数量、随机附件与资料等内容。验收不合格的由 采购部与供方协商解决。对低值易耗的工具、零备件等由 仓库管理员验收,合格入库,并进展统一编号,建帐 管理。组织编写设备设施作业指导书,发放相关部门,对关键设备和工

47、序必须有作业指导书, 相关操作人员需经培训、考核、持证上岗。每年12月份制定下年度设施维修计划并组织执行。 设备的日常保养由各部门使用人 员负责,各部门负责人负责监视检查保养项目、频次的执行和记录。设备设施的日常使用、维护、管理和报废执行设备设施管理程序。设备设施管理程序XX-QP630-01食品行业对卫生环境的要求是公司工作环境管理的重点。公司为保证提供顾客满 意的产品,应创造并保持良好的加工环境,配置适用的厂房并根据生产卫生需要装修, 配置必要的通风、消防器材,保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全,规定了本公司 质量管理体系运作对工作环境、设备设施和人员的要求。7产品实现产品实现是质量管理体

48、系过程中的直接过程。根据顾客规定的产品要求包括法 律、法规要求,公司适时地进展评审,对实现过程进展策划,明确产品、项目或合 同的质量指标、明确食品安全卫生预防控制要点、明确生产过程的顺序和相互关系,适时提供符合质量要求的采购品与测量和监控装置,达到顾客满意。职责a)总经理负责批准策划输出文件;负责顾客要求的识别与评审。b)副总经理负责产品实现的策划并编制输出文件; 参与合同评审;负责标识和 可追溯性归口控制。c)进出口部负责与顾客有关的过程;负责合同评审与合同的管理;负责顾客满 意调查分析;负责顾客索赔投诉处理。d) 质检部负责采购物质验证;联络商检的验证;最终成品检验;计测仪器校正; 检验产

49、品、状态和场所的标识管理;负责顾客财产的验证。e)生产部负责生产和服务过程的提供;负责标识和可追溯性的管理;负责顾客 财产的管理;负责产品防护;负责编制生产提供过程控制文件;负责设备设施维护与管理。f)采购部负责供方评价和选择;负责采购信息的沟通和管理;负责实施采购与 采购物资的标识管理和控制;。g)各部门负责实施策划输出文件中规定的本部门目标;参与合同评审;制定其相应的作业指示书;过程中的标识和可追溯性的防护和管理;负责顾客财产的管理。7.1产品实现策划产品实现的策划本节规定了应对产品实现过程进展策划,以策划产品实现过程的质量目标,质量计划,需要建立的过程和文件、需提供的资源、需进展的运行、

50、监控、验证、纠错活 动、验收准如此和必要的记录等内容和要求。策划的内容a)针对产品应达到的质量目标;b)针对产品确定所需的人员、过程、控制程序、三级文件和资源;c)过程中涉与的必要的验证和确认活动与验收准如此;d)为过程与产品的符合性提供必要的质量记录等;e)必要时,针对新产品和专项合同编制质量计划。质量计划质量计划的编制原如此为:a)质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定;b)根据实际情况可编写总体质量计划也可以编写有关的单项计划;c)质量计划应按受控文件管理产品实现的策划应与公司的质量管理体系各个过程的要求保持一致。生产部作为产品实现的归口部门,负责监视执行。产品实现策划过程的所有

51、记录应执行记录控制程序。7.2与顾客有关的过程本节规定了对顾客要求的识别、 产品要求的评审、顾客沟通的内容和要求。本公 司制定了产品要求评审控制程序,以确保顾客要求得到了识别、评审和落实。总经理和进出口部 负责顾客要求的识别,识别的内容主要有:a)确定合同草案、协议草案与口头订单中顾客规定的产品要求。包括产品的适用性、交付和交付后的要求;b)确定顾客未做规定,但预期或规定的用途所必要的产品要求;c)确定与产品有关的责任,包括法规要求。如安全卫生和环保等方面的要求;d)确定在满足上述要求的前提下本公司所附加的要求。a)评审的X围包括已识别的顾客要求和公司规定的附加要求;b)评审的时机应在投标、承

52、受合同或定单之前进展;c)评审结果应确保:1)产品要求得到规定,如在合同、项目或有关文件上作出规定;2)在顾客没有以文件的形式提供要求的情况下,顾客要求在承受前应得到 确认。如订单、口头协议等;3) 与以前表述不一致的。模糊的合同或订单要求如投标书或报价单: 已予以澄清和确认;4)公司有能力满足规定要求;5)合同或订单必须评审,并得到批准;6)当产品要求发生变更时,应确保相关文件得到修改。更改的要求应与时 通知相关部门和相关人员。d)对评审结果与跟踪措施应予以记录723顾客沟通与顾客沟通的X围涉与到产品实现之全过程。过程中与产品实现各阶段均需 要与顾客沟通。本公司制定了顾客满意与投诉控制程序,

53、以确保与顾客沟通。a)有关产品信息的沟通。通过市场调查、访问顾客等做前期沟通,通过识别顾 客要求和产品要求的评审实现中期沟通,通过售后服务、收集顾客信息反响满意程度实现后期沟通;b)通过问询、合同或订单的处理,包括对其修改方式实施沟通。对沟通的方式、 内容、时间、内部协调做出安排,双方对沟通内容达到共识,并理解一致。 必要时,应形成文件;c)进出口部对顾客反响,包括顾客投诉做出反响。按顾客满意与投诉控制程 序或纠正措施控制程序、预防措施控制程序进展处理。收集顾客满 意程度信息,作为持续改良的依据。7.233不断扩大与顾客的沟通渠道进出口部负责负责定期向相关用户发布信息, 机要室建立公司网页,通

54、过因特网加强 与顾客的沟通和了解。7.2.3.3 相关支持性文件产品要求评审控制程序 XX-QP720-01顾客满意与投诉控制程序 XX-QP821-01纠正措施控制程序 XX-QP852-01预防措施控制程序 XX-QP853-017.4采购本节规定了米购控制、米购信息和米购产品的验证要求。米购部制定了米购控 制程序,以期实现采购的规X化管理。控制采购过程,以确保采购产品符合要求。控制的方式和程度取决于对随后的实 现过程与其输出的影响。主要控制包括:a)识别采购产品对随后实现过程与其产品的影响程度;b)对采购物质进展分类管理;c)对供方进展评价和选择;d)订购产品并试用;e)对供方定期进展评

55、价;f)确定采购文件;g)对采购产品进展验证;h)对不合格的采购产品进展控制。根据采购控制程序规定要求,对供方提供产品的能力进展评价和选择:a)对供方的相关经验进展评价;b)对其质量管理体系进展审核,对其按计划提供所需产品的能力进展评价;c)对供方产品质量、价格、交付情况与处理问题的能力进展评审;d)相关方对供方满意程度、财务、服务、支持和后勤保障能力的评价;e)评价的结果和跟踪措施予以记录并控制。a)采购文件包括:采购产品的名称、规格、型号、数量、产品验收标准等。可 采用订货合同、验收协议、技术文件等多种形式提出质量要求。可引用的各 类标准或提供规X技术文件以与价格、交付。也包括对供方的产品

56、、程序、 过程、设备与人员提出有关批准或资格鉴定和适用的质量管理体系的要求;b)机要室根据生产计划安排和库存情况,编制采购计划报总经理批准并实施采 购。对于临时采购的物资由相关部门报请总经理批准实施;c)采购文件更改时,由原编制部提出,经总经理批准下发执行。同时收回原文件或在原文件更改的位置做明显标注,以防误购a) 在供方处与采购同时验证;b) 在公司内接收时验证;c) 委托检验检疫局验证。验证的内容根据采购产品的特点与其对公司产品的影响程度而定;检验、测量、观察、验证、提供合格证明文件等,具体执行监视和测量控制程 序。采购控制程序XX-QP740-01监视和测量控制程序XX-QP824-01

57、7.5生产提供过程控制本节规定了生产和服务的运作过程中的运作控制、标识和可追溯性、顾客财产的 接收和管理、产品的防护以与过程确认的要求和方法。公司制定文件化的程序确保生产加工与安全在受控状态下进展,主要表现如下:a) 进出口部或总经理根据顾客要求确定产品技术规格,明确产品特性;b) 生产部编制生产过程控制程序,并组织车间进展生产。根据订货合同、 订单等信息编制生产计划,采购、生产等以此为依据进展运作;c) 生产部制定其相应的工作规 X、作业指示书实施监视和测量,保证生产运作 符合产品与安全卫生的质量;d) 质检部执行监视和测量控制程序编制检验指导文件,配备适当的检测设 施。对产品的放行和交付实

58、施检验,以确保满足产品符合质量和安全的要求;e) 公司为生产和服务配置适宜的测量和监控设备, 如各种量具、仪器、仪表等, 质检部执行监视和测量装置控制程序负责检验和校正;f) 公司为生产和服务提供所需的设备、设施和适宜的工作环境。生产部按照设 备设施控制程序实施设备设施和工作环境的维护;g) 公司建立并保持产品防护与交付控制程序程序以便对产品的搬运、储存、 包装、防护和交付进展控制;h) 公司对于生产过程控制中的相关记录进展保存,如必要的作业指导书、设备的维护记录、监控测量记录、过程的鉴定记录,执行记录控制程序。生产过程控制程序XX-QP751-01设备设施控制程序XX-QP630-01产品防

59、护与交付控制程序XX-QP755-01监视和测量控制程序XX-QP760-01记录控制程序XX-QP424-01纠正措施控制程序XX-QP850-01人力资源与培训控制程序 XX-QP622-01记录控制程序XX-QP424-01为防止在产品实现过程中产品的混淆和误用,与在必要时能够实现产品的追溯, 必须对采购产品、中间产品和成品予以适当标识,包括产品标识和产品状态标识。生 产部编制了标识与可追溯性控制程序,各部门参照执行。a) 采购产品与顾客财产的标识;b) 生产所需的原材料到生产各环节的半成品、 成品以与成品交付各过程,如果 不标识会引起混淆或无法满足追溯性要求的产品的标识;c) 对进货商

60、品、过程产品和最终产品服务的监视和测量状态进展标识,确保只 有通过监视和测量合格的产品才能投入下道工序;d)产品防护和交付的标识。标识方式根据实际需要确定,通常分为状态标识、追溯性标识、场所标识,以防 止不同种类产品混淆,保证其唯一性,常用标识方法如下:a)印章、编号;b)悬挂物、标志牌、看板、图示;c)各类随行文件、记录单。针对测量和监控要求,对产品的测量状态和加工状态进展标识, 以防止其非预期 使用,常用分类如下:a)产品的测量状态:1)待检;2)合格。经检验或验证后合格;3)不合格。经检验或验证后不合格;4)待定。经检验或验证后待定。b)产品加工状态:分为加工前和加工后。产品状态标识随着其检验和加工状态 的变

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