常规中药前处理醋炙岗位操作规程

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1、常规中药前处理醋炙岗位操作规程文件编号: SOP06-13014新订:替代: SOP03-13014颁发部门:颁发序号:文本状态:分发部门:起草人:年月日审阅人:年月日批准人:年月日执行日期:年月日目的:建立醋炙工作程序,保证醋炙工序顺利生产,确保药品质量。范围:前处理车间醋制岗位的生产操作。职责:车间主任、管理人员、操作人、QA 检查员内容:1、生产准备1.1 操作人详细阅读批生产指令;1.2 检查炒药机设备状况,应有正常状态标志;1.3 检查设备、容器具清洁,应有清洁状态标志;1.4 做好生产现场的状态标记。2、生产操作:2.1 从拌润岗位领取用醋闷润好的药材,校对品名、批号、数量。时表明

2、药材已闷透;2.2 开启炒药机操作执行“CY 型炒药机操作SOP”,炒药机出料口处摆放一辆不锈钢槽推车;2.3 将炒药机开到顺转,火候调到中火,投入醋炙药材置锅内翻炒,每锅投入药材不超过锅内容积的三分之一;2.4 约翻炒 20 分钟,打开炒药锅出料的门,将料药机倒转放出约少许药材;再开到顺转,并关好出料门。将放出药材与对照品药材比较,若颜色偏浅, 将入出药材回投锅中,翻炒约 2 分钟,重复上述操作,直至药材与对照品药材颜色一致,倒转炒药锅,将药材放入不锈钢推车中。2.5 不锈钢槽推车里的药材送到凉药间,分品种、批号,分别摊放在凉药架上,挂上状态标志。2.6 及时认真填写醋炙操作记录。3、清洁:3.1 换品种、换批号:不锈钢槽推车,送到清洗间清洗;清扫炒药机, 炒药机进出口处, 地面的灰尘及杂物、废弃状态标志装入炒药间垃圾桶内;按照换品种、 换批号清场, 将桶内垃圾送到场外的垃圾站全部倒出,在场外用饮用水擦洗干净垃圾桶,晾干水后,将垃圾桶放到炒药间指定的地方;炒药机设备清洁执行“炒药机清洁SOP ”清洁;闷药池,生产工具送到清洗间清洗;炒药间地面用水擦洗干净;做好清场记录及清洁状态标志。4、注意事项:醋炙时加入锅内的药材不超过锅内空容积的三分之一。

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