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1、四川省实验动物生产许可证验收评审表序号项目要求意见符合不符合备注1 组织机构1. 应有主管单位的领导主管本单位或下属单位的实验动物工作， 该领导熟悉国家有关的主管 部门1.1 法律法规。和领导2.有健全的实验动物机构负责本单位的实验动物工作。实验 动物成立有关领导和专业技术人员组成的实验动物1.2管理机构管理委员会或领导小组。2人员2.1 1.接受了实验动物有关的教育和培训。2.取得实验动物从业人员资格证书。全体 从业3.一线人员应每年体检一次， 并符合从业人员人员健康标准。4.有各类人员学习业务和培训管理的制度和计划。2.2实验 动物具有大专以上学历或中级以上专业技术职称，管理人员从事实验动
2、物工作三年以上。2.3实验 动物除具备 2.2 所列条件外，还需经过实验动物质- 1 -质量 检测量检测专业培训。人员2.4实验 动物初中以上文化程度，经过专业培训。饲养人员3 环境、设施条件1. 远离生活区、生产区的独立场所或具有切实可行的隔离措施与生活和生产区隔离。2. 周围 50 米无影响动物繁育的污染源，或具有有效的防污染措施。3.1外部环境3.室外环境整齐、卫生，无积水、杂草、垃圾堆即蚊蝇滋生地， 定期杀虫、灭鼠和消毒的制度和措施。4. 废弃物处理要符合环保要求， 有专用废弃物存放处并定期清理或有动物尸体处理装置。1. 人流、物流、动物流、气流组织合理，应避免交叉感染。有通风和温湿度
3、调控系统。2. 饲养室不得直接对外，有清洗、 消毒、灭菌3.2 内部环境设备，有防止野生动物和昆虫入内的设施。3. 有工作人员办公、休息、 淋浴间；饲育区和辅助区的比例适当。序号项目要求意见4. 设施应当符合相应实验动物等级标准， 一级- 2 -设施应有检疫隔离室。5.有消防设备和紧急出口3.3建筑要求1.表面光滑平整，阴阳角为圆形，易清洗消毒。3.3.1内墙2.墙面涂料应耐水洗、冲击、腐蚀、无反光。3.3.2地面防滑、耐磨，无渗漏，平整。耐水，耐腐蚀，有良好气密；离地面净高应考3.3.3天花板虑节约能源并照顾工作人员。3.3.4走廊宽度应便于物品运输交通。应平整、坚固、耐腐蚀，屏障系统的门应
4、有密3.3.5门闭要求。通过墙体管线应密封，二级以上设施应有应急3.3.6电源电源。送风应符合所饲养动物级别对洁净度的要求。送、 排风排风应符合环保要求。通室外进、排风口应有3.3.7系统防雨和防鸟、虫及防逆风装置。排风管道有防冷凝水倒流装置。应有蒸汽、药物等消毒设施设备用于笼具、饲3.3.8 消毒设施料、垫料和饮水等物品消毒灭菌。3.3.9通讯二级以上设施应安装屏障内外通话设备。1.二级以上设施屏障内用水应经灭菌消毒。3.3.10 上、下水2.应安密闭式下水口， 洗刷用下水管道内径不- 3 -小于 75mm （家兔不小于 200mm ）。室内 环境有显示饲养间内温湿度的仪表。二级以上设施3.
5、3.11测量仪表应安装梯度压差表。提供符合 GB14925-2010标准，由监测机构出4环境标准具的环境检测报告书。5动物质量微生 物学提供符合 GB14925-2010标准、 GB/14922.25.1和寄 生虫-2011 标准的检测报告。质量控制1. 提供符合 GB14923-2010 标准的检测报告。5.2遗传质量2. 提供本单位种群管理和繁殖记录。实验动物种子来源国家保种中心或国家认可的5.3种子种源单位。应有专门的检测实验室和设备条件，能按国家实验 动物5.4 有关标准对本单位的实验动物微生物、 寄生虫、质量监测遗传、环境质量进行监测。序号项目要求意见6饲育用品有良好的吸湿性，粉尘少
6、，无异味、毒性、油6.1 垫料脂、农药等有害物质。 必须经过消毒灭菌方能- 4 -使用。来源具有饲料生产许可单位生产的饲料。二级6.2 饲料以上动物饲料应经消毒灭菌方能使用。一级动物饮用城市生活用水， 二级以上动物饮6.3 饮水用灭菌水。符合国家标准 GB14925-2010 中的有关条款。6.4 笼具动物不易逃逸并符合动物生态和生理的要求。有专用符合实验动物相应等级的动物运输笼6.5运输器具盒。7规章制度1.应有本单位各类工作人员岗位职责的制度。7.1管理2.实验动物管理委员会工作条例。3.卫生防疫制度等。1.应按不同品种、品系和不同微生物分类级别的要求制定繁育管理规章制度和标准操作规程（ SOP ）和相关记录。2.应有实验动物兽医卫生防疫的基本仪器设7.2生产备和实验室，有严格的兽医卫生防疫、检疫、清洁、灭菌消毒制度和标准操作规程（SOP ）。3.有较详细的动物繁殖生产供应记录。- 5 -1. 制定有科学的实验动物质量管理手册。7.3检测2.监测实验室有完备的各项技术活动的SOP 和记录。验收意见：签名：年月日注：代表一票否决项目- 6 -
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