药品采购管理制度

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1、吉林省永新大药房连锁有限公司质量管理文件JILIN PROVINCEYONGXINCHAINPHARMACYCO.,LTD题目药品采购管理制度分类标准性文件编号ZLGL-WJ-ZD-03起草2014 年3月1日孟繁姝颁发公司审核2014 年 3月 20雷鸣春分发质量部日批准2014 年 3月 25刘永奎存档质量部日执行2014 年 4月 1执行部门采购部日版本C版次C1页数31. 目的：规范药品采购管理，确保药品质量2. 依据： 2012 版药品经营质量管理规范及其附录3. 范围：本企业药品采购管理4. 责任：采购部、质量管理部5. 内容 :5.1 采购活动应符合以下要求：确定供货单位的合法资

2、格；确定所购入药品的合法性；核实供货单位销售人员的合法资格；与供货单位签订质量保证协议。采购中涉及的首营企业（首次发生供需关系的药品生产或者经营企业）、首营品种（首次采购的药品），应采购部填写相关申请表格，质量部审核质量负责人批准，必要时组织实地考察，对供货单位质量管理体系进行评价。5.2 首营企业查验加盖其公章原印章的以下资料，并确认真实、有效：药品生产许可证或者药品经营许可证复印件；营业执照及其年检证明复印件；药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；开户户名、开户银行及账号；税务登记证和组织机构代码证复印件。5.3 首营品种应当审

3、核药品的合法性：索取并审核加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件；第1页共5页吉林省永新大药房连锁有限公司质量管理文件JILIN PROVINCEYONGXINCHAINPHARMACYCO.,LTD审核无误的方可采购；首营品种审核资料应当归入药品质量档案。5.4 核实、留存供货单位销售人员以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；供货单位及供货品种相关资料。5.5 每年与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容：明确双方质量责任；

4、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；供货单位应当按照国家规定开具发票；药品质量符合药品标准等有关要求；药品包装、标签、说明书符合有关规定；药品运输的质量保证及责任；质量保证协议的有效期限。5.6 采购药品时，应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附销售货物或者提供应税劳务清单，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。5.7 索取发票时，应当注意审核商流、物流、资流流向：发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应；发票按有关规定保存。5.8 采购药品应当建立采

5、购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容；采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。采购员与供货方达成采购意向后，依据权限在计算机系统中确认采购订单，由计算机系统自动生成采购记录。采购记录生成后，任何人未经批准不得随意修改，如确实需要修改，应按规定的办法和第2页共5页吉林省永新大药房连锁有限公司质量管理文件JILIN PROVINCEYONGXINCHAINPHARMACYCO.,LTD相应的权限进行（数量更改：应由收货人员提出，供货单位确认，采购部门确定并调整），修改的原因和过程应在计算机系统中记录。5.9 发生灾情、疫情、突发事件或者临床

6、紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的质量跟踪和追溯。其他情形不得采用直调方式购销药品。5.10 采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。5.11 采购部会同质量部每年对药品采购的整体情况进行一次综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。5.12 采购部根据上年采购情况，编制下年度采购计划，经质量负责人审核签署意见，报企业负责人批准后，按计划分步骤实施。5.13 采购部会同质量部共同完成供货单位、购货单位、供货单位销售人员及质量

7、保证协议等资格合法性的审核和签署，采购部负责索取，质量部负责审核，并通过相关政府网站检索、电话沟通等方式核实资质材料的真实性，质量保证协议需经双方法定代表人授权人签字。5.14 采购部负责采购品种产生的破损、近效期、滞销药品的退换和处理工作，协调处理其他相关事宜，未按要求处理的扣罚责任人的绩效工资。6. 处罚规定：6.1 由于资质审核失误，导致公司质量管理出现事故苗头，一经查出，处罚资质审核员200 元项，质量部门负责人100 元项。6.2 由于发票审核失误，导致公司质量管理出现事故苗头，一经查出，处罚财务内勤200 元项，财务部门负责人100 元项。6.3 由于与供货方协调、索取失误，导致资

8、质、发票审核延误，致使公司业务受到影响，处罚采购员 200 元项，采购部门负责人100 元项。7. 相关文档：7.1 药品采购管理制度（ZLGL-GJ-ZD-01）7.2 药品采购操作规程（ZLGL-GJ-GC-01）7.3 药品采购记录（ ZLGL-GJ-JL-01）7.3 首营企业审批记录（ZLGL-GJ-JL-01）7.4 首营品种审批记录（ZLGL-GJ-JL-02）7.5 供货单位销售人员审核登记记录 （ZLGL-GJ-JL-03）第3页共5页吉林省永新大药房连锁有限公司质量管理文件JILIN PROVINCEYONGXINCHAINPHARMACYCO.,LTD7.6 质量保证协议

9、审核登记记录 （ ZLGL-WJ-DA-01）7.6 供货单位发票审核检查记录 （ ZLGL-WJ-DA-01）药品质量评审制度 ZLGL-GJ-ZD-01 药品质量评审操作规程 ZLGL-GJ-JL-01 药品质量评审记录 ZLGL-GJ-JL-01 药品质量档案 ZLGL-GJ-DA-01门店药品请货制度 ZLGL-GJ-ZD-01门店药品请货操作规程 ZLGL-GJ-GC-01门店药品请货记录合同管理制度1 范围本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励；本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类

10、合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。2 规范性引用文件中华人民共和国合同法龙腾公司合同管理办法3定义、符号、缩略语无4 职责4.1总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。4.2工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。4.3经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、材料、物资的订购合同。4.5合同管理部门履行以下职责：4.5.1建立健全合同管理办法并逐步完善规范；4.5.2参与合同的洽谈、起草、审查、签

11、约、变更、解除以及合同的签证、公证、调解、诉讼等活动，全程跟踪和检查合同的履行质量；4.5.3审查、登记合同对方单位代表资格及单位资质，包括营业执照、经营范围、技术装备、信誉、越区域经营许可等证件及履约能力（必要时要求对方提供担保），检查合同的履行情况；4.5.4保管法人代表授权委托书、合同专用章，并按编号归口使用；4.5.5建立合同管理台帐，对合同文本资料进行编号统计管理；4.5.6组织对法规、制度的学习和贯彻执行，定期向有关领导和部门报告工作；4.5.7在总经理领导下，做好合同管理的其他工作，4.6工程技术部：专职合同管理员及材料、燃料供应部兼职合同管理员履行以下职责：第4页共5页吉林省永新大药房连锁有限公司质量管理文件JILIN PROVINCEYONGXINCHAINPHARMACYCO.,LTD在主任领导下，做好本部门负责的各项合同的管理工作，负责保管“法人授权委托书”；签订合同时，检查对方的有关证件，对合同文本内容依照法规进行检查，检查合同标的数量、金额、日期、地点、质量要求、安全责任、违约责任是否明确，并提出补充及修改意见。重大问题应及时向有关领导报告，提出解决方案；对专业对口的合同统一编号、登记、建立台帐，分类整理归档。对合同承办部门提供相关法规咨询和日常协作服务工作；工程技术部专职合同管理员负责收集整理各类合同，建立合同统计台帐，并负责第5页共5页