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1、兰州大学22春药事管理学在线作业1答案参考1. 1979年，WHO经过广泛咨询后，基本药物遴选专家委员会提出了WHO第一个基本药物示范目录。( )A.对B.错参考答案：B2. 药品作为特殊商品的特性( )A.生命关联性B.高质量性C.公共福利性D.高度专业性E.品种多样性参考答案：ABCDE3. 处方管理办法(试行)规定，儿科门诊处方印制用纸应为( )A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色参考答案：D4. 必须使用独立的厂房与设施的是( )A.非甾体抗炎药B.青霉素类高致敏性药品C.生化药品D.激素类药品E.-内酰胺类药品参考答案：B5. 生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药
2、品监督管理部门批准，并发给药品( )A、注册文号B、批准文号C、许可证书参考答案：B6. 随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是( )A、贮藏药物的管理B、养护药物的管理C、配制药物的管理D、发售药物的管理E、合理用药的管理参考答案：E7. 国家食品药品监督管理总局的主要职责包括( )A.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章B.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作C.负责药品行政监督和技术监督，负责制定药品研制、生产、流通和使用方面的质量规范D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作并提供质量公告E.拟定并完善执业药师资格准入制度
3、，指导监督执业药师注册工作参考答案：ACE8. 新药上市后监测是( )A.期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.、期，、期，或期临床试验E.临床试验参考答案：E9. 保护物种各录收载76物种，42种中药材的文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：A10. 生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给( )。A.新药证书B.药品批准文号C.进口药品注册证D.医药产品注册证参考答案：D11. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超
4、过3日常用量，连续使用不得超过7天。( )A.错误B.正确参考答案：B12. 下列关于药品标准的说法，错误的是( )。A.中国药典为法定药品标准B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于中国药典的规定C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种E.省级食品药品监督管理部门可以指定中药饮片炮制规范参考答案：B13. 药品管理行政组织是指政府机构中管理药品和药学企事业组织的行政机构。其功能是代表国家对药品和药学企事业组织进行监督控制，以保证国家意志的贯彻执行。( )A.正确B.错误参考答
5、案：A14. 药物经济学研究的目标是：( )A、确定成本B、制定用药方案C、评估治疗措施D、降低医疗费用支出E、选择治疗方案参考答案：D15. 中华人民共和国药典属于：( )A、国家药品标准B、地方药品标准C、中药标准D、化学药品标准E、推荐标准参考答案：A16. 为保护濒危野生动植物我国签署的国际文件是：( )A、野生药材资源保护管理条例B、濒危野生动植物物种国际公约C、中华人民共和国野生动物保护法D、中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例E、关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知参考答案：B17. 在中成药工业生产中所用原料严格地讲应是：( )A、中药材提取物B、中药材C、中药饮片D、地道药材E、
6、天然植物提取物参考答案：C18. 进行新药技术转让时应( )。A.转让方持有新药证书B.已取得药品批准文号的转让方，申请新药技术转让时，应提出注销原药品批准文号的申请C.受让企业必须取得药品生产许可证和药品GMP认证证书D.转让方将新药生产技术无保留地转给受让方E.保证受让方有经济效益参考答案：ABCD19. 药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在( )A.温度18-24，相对湿度45%-65%B.温度18-26，相对湿度45%-65%C.温度18-24，相对湿度45%-75%D.温度18-26，相对湿度45%-75%参考答案：B20. 药事管理从医药管理中分离出来，始于( )A.
7、13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官体制D.15世纪欧洲热那亚市颁布药师法参考答案：A21. 药物临床试验质量管理规范规定，为确保临床试验中受试者的权益，须( )。A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案参考答案：E22. 药事组织的基本类型有( )。A.药品生产、经营组织B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织参考答案：ABCDE23. 负责新药临床
8、研究的申请初审是( )A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门参考答案：C24. 药品注册申请不包括( )A.新药申请B.进口药品申请C.补充申请D.仿制药申请E.非处方药申请参考答案：E25. 负责审定新版中国药典设计方案的机构( )。A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品审评中心E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心参考答案：A26. 中国医药行业在新世纪发展中摆脱长期被动局面的关键在于：( )A、加大仿制药品生产B、加快创制新药C、购置外国专利药品D
9、、开发常用药品E、发展天然药物参考答案：B27. SFDA对下列新药可以实行加快审批的( )。A.罕见病的新药B.NCES新药C.糖尿病新药D.新的中药材及其制剂E.新工艺可产生巨额利润的已知药物参考答案：ABCD28. 临床研究用药物，应当( )。A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备E.在符合GPP条件的制剂室制备参考答案：B29. 晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了( )A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹参考答案：B30. 药学专业技术资格分为初级资格
10、(药剂士、药剂师)、中级资格(主管药师)和高级资格(副主任药师、主任药师)。( )A.对B.错参考答案：A31. 唐朝国家最高医疗、教育机构是：( )A、“酒正”B、“府”C、“太医署”D、“太医令”E、“尚药局”参考答案：C32. 国家在对外开放中负责医药行业开办外商投资企业的审查部门是( )A、国家经贸委B、国家发展与改革委员会C、国家外经贸部D、中国人民银行E、国家商务部参考答案：E33. 进口药品注册证的有效期为( )A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年参考答案：D34. 药品管理法实施条例所称新药是指( )A、中药品种保护的药品B、我国未生产过的药品C、在实验室研究的药品D、未曾
11、在中国境内上市销售的药品E、依部颁标准生产的药品参考答案：D35. 精神药品分为第一类和第二类管理是依据( )。A.依赖性潜力B.产生身体依赖性的程度C.危害人体健康的程度D.产生精神依赖性的程度E.对中枢神经系统的损害程度参考答案：AC36. 麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生( )。A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性参考答案：D37. 民族药，如中药、蒙药、藏药等是( )A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物参考答案：B38. 疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的范围之内。( )A.对B.错参考答案：A39. 根据我国人民用药
12、实际情况药品管理法确定的药品总方针是国家发展( )A、传统医药B、现代医药C、现代药和传统药D、药品质量管理规范E、药品生产经营企业参考答案：C40. 请指出中药品种保护期为20年的证书编号：( )A、ZYB 20796025B、ZYB 20796022-1C、ZYB 20796022-6D、ZYB 12095063E、ZYB 11096003参考答案：D41. 国民经济发展的重要产业领域是：( )A、医药总量B、医药行业C、医药技术水平D、医药经济E、化学制药工业参考答案：B42. GMP规定，不得互相兼任的部门负责人为( )A.药品生产和药品销售部门负责人B.药品保管和质量管理部门负责人C
13、.药品生产和质量管理部门负责人D.药品生产和药品保管部门负责人E.药品销售和质量管理部门负责人参考答案：C43. 政府定价是指由政府价格主管部门或其他有关部门，按照定价权限和范围，规定基准价格及其浮动幅度，指导经营者指定的价格。( )A.对B.错参考答案：B44. 开办药品生产企业必须具备的条件有( )A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.具有与其药品生产相适应的厂房、设备和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D.具有保证药品质量的规章制度E.经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准参考答案：AB
14、CD45. 为了提高药品生产企业市场准入技术水平，国家药品监督管理部门规定新开办中药生产企业必须具有：( )A、一个两类以上新药(化学药)B、两个三类以上中药新药C、三个五类以上中药新药D、两个四类以上中药新药E、一个三类以上中药新药参考答案：B46. 销售中药材必须标明( )A、商标B、价格C、产地参考答案：C47. 行政处罚的形式包括( )A.警告B.罚款C.拘留D.降级E.没收违法所得参考答案：ABCE48. 医疗机构可根据本单位临床需要，配制市场上没有供应的制剂，但( )在市场上销售A、不得B、可以C、经批准后可以参考答案：A49. 确保医药行业持续、健康发展的基础是( )A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发参考答案：D50. 执业药师继续教育实行学分制、项目制和登记制度，继续教育项目分为指定、指导和自修三类。( )A.正确B.错误参考答案：B
兰州大学22春《药事管理学》在线作业1答案参考79
