认真贯彻落实城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治工作方案的实施方案(最新)

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1、认真贯彻落实城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治工作方案的实施方案为扎实贯彻落实自治区食品药品监督管理局关于全区城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治工作有关事项的通知（X 食药监发 XX 号）和 X 市人民政府办公室关于印发 的通知（X 政办发 XX 号）要求，切实做好全市城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治工作，现将有关工作实施方案如下。一、工作目标以贯彻落实 X 市城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治工作方案为目标，进一步强化经营企业主体责任，提高药品质量管理意识和水平，加强药品流通使用环节监督管理，规范全市药品市场秩序，切实保障药品经营使用环节安全。二、组织领导为保证工作

2、顺利开展，成立 X 市市场监管系统城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治工作领导小组，人员组成如下：组长： X副组长： X成员： X领导小组办公室设在市局药械安全监管科,负责专项整治工作的安排部署、统筹协调、信息收集、督查督办等，马国栋同志任办公室主任。三、整治内容（一）整治范围全市城乡结合部和农村地区的药店、诊所及村卫生室。各地可结合本地实际，将城区日常管理不规范、问题较多的药店和诊所纳入整治范围。（二）整治重点1 、零售药店整治重点。（ 1 ）违法回收或者参与回收药品，销售回收药品；从非法渠道购进并销售药品；非法购进医疗机构制剂并销售。（ 2 ）购进、销售假劣及过期药品，食品、保健食品欺

3、诈和虚假宣传，冒充药品进行销售。（ 3 ）非法加工中药饮片，违法违规销售中药饮片。（ 4 ）出租、出借柜台等为他人非法经营提供便利。（ 5 ）超范围经营药品；销售含麻醉药品、第一类精神药品、疫苗等国家明令禁止零售药店销售的品种；非定点药店销售第二类精神药品；违反规定销售含麻黄碱复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片等复方制剂；销售米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等终止妊娠处方药。（ 6 ）购进药品未索取发票及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息（单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等）与实际不符；未严格按照药品的储藏要求储存、陈列药品。（ 7 ）执业药师挂证、不

4、在岗履职；违反处方药与非处方药分类管理规定销售处方药。2 、诊所、村卫生室整治重点。（ 1 ）从非法渠道购进并使用药品。（ 2 ）未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制的制剂。（ 3 ）未严格按照要求储藏储存药品。（ 4 ）购进、销售假劣及过期药品，将非药品冒充药品进行宣传、使用。（ 5 ）违规使用米非司酮（含紧急避孕类米非司酮制剂）等终止妊娠处方药。（ 6 ）购进药品未索取发票及随货同行单，或虽索取发票等票据，但相关信息（单位、品名、规格、批号、金额、付款流向等）与实际不符。（ 7 ）未按规定设置药库、药房、药柜。四、方法步骤此次专项整治时间为 X 年 3 月 9 日至 X 年 10 月

5、 20 日，共分三个阶段进行：（一）摸底排查阶段（ 3 月 9 日至 4 月 30 日）。各局组织对辖区内城乡结合部和农村地区药店、诊所及村卫生室进行排查摸底，列出整治名单，建立整治台账及档案。对历年监督检查发现的日常管理不规范、问题较多的城区药店、诊所要一并列入整治名单，认真开展自查，提交自查报告。（二）集中整治阶段（5 月 1 日至 8 月 31 日）。各局制定专项整治工作方案，组织召开动员部署会议，统一思想、统一标准，根据专项整治工作要求，将任务分解到基层监管所，细化到监管片区，落实到监管人员，全面开展集中整治工作，做到监管不留“死角” ，确保检查覆盖率达到 100% 。对整治中存在的问

6、题，逐单位、逐问题建立整治销号台帐，监督整改落实，加强现场复查，确保整改合格率达到 100% 。整治中发现的违法违规行为，要按照中华人民共和国药品管理法 药品管理法实施条例疫苗流通和预防接种管理条例 （新修订）和 X 族自治区药品流通监督管理办法及关于整治执业药师虚挂兼职违规行为的通告等相关法律法规，依法进行查处，涉嫌犯罪的，及时移交公安机关，确保查处移交率达到 100% 。（三）总结上报阶段 （9 月 1 日至 10 月 20 日）。各局要加强信息沟通，强化整治宣传，通过编发简报、印制专报、公开告示、网络媒体、专题报道等方式，及时宣传整治工作进展和成效。市局将对工作推进有力、效果明显的单位进

7、行表彰，对整治迟滞、报告反馈不及时、整治效果不明显、三个 100% 未完成的单位进行通报。五、工作要求（一）加强组织领导。各局要充分认识开展城乡结合部和农村地区药品质量安全专项整治工作的必要性，将此项工作同全年药械安全监管工作结合起来，制定工作方案，明确工作重点，细化职责分工，确保整治工作落到实处。（二）强化责任落实。各局要严格按照工作要求，认真推进各个阶段整治内容。前期深入进行情况摸底和调研，形成自查调研报告；分阶段对工作推进情况进行阶段性总结，形成专报信息、阶段小结；对存在问题及时进行回头看，开展督查整治，加大通报、宣传和处罚力度，确保专项整治工作取得实实在在效果。（三）密切协调配合。各局要加强与当地卫生计生、公安等部门的协调沟通，形成整治合力。要加大对查处案件的曝光力度，接受群众监督，形成专项整治高压态势，震慑打击不法行为和企业。请各局按时限要求及时将阶段性材料、信息及附件1-4 上报市局药械安全监管科X 邮箱。