壳聚糖止血海绵竞品比较

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1、厂家注册号产品名称生产单位上海美宝( 美宝国际 )青岛博益特( 国家 863项目团队 )沪食药监械 ( 准) 字2012第2640920号鲁食药监械 ( 准) 字2012第2640350号可溶性止血材料 ( 商品名:高膨溶壳壳聚糖止血海绵聚糖海绵)上海美宝生命科技有限公司青岛博益特生物材料有限公司YZB/沪1398-64-2012 可溶性止血产品标准材料YZB/鲁0125-2008主要结构外观物理性能膨胀率吸水率吸收时间鉴别干燥失重PH值化学性能重金属含量灼烧残渣灭菌形式及残细胞毒性刺激性生物性能致敏性溶血率是否无菌适用范围羧甲基壳聚糖、丙三醇 ( 甘油)壳聚糖微黄色、无肉眼可见杂色物。100

2、%。200%。96h显钠盐反应105恒重后,减重 30%7.0 8.00.002%环氧乙烷: 10 g/g 或钴 60辐射1级无黏膜刺激无5%无菌适用于各种体表创面(如擦伤、用于鼻腔、鼻窦粘膜渗血的止血和血管穿刺、置管、耳鼻喉手术切拔牙后牙槽渗血创面的止血。(鼻口创面等)及肉芽创面的止血。内窥镜手术,鼻甲、鼻中隔手术,目前主要应用于:介入手术导管鼻衄,鼻腔换药或者各种口腔拔牙鞘创口止血 ,心脏介入、外周血手术)管介入、神经介入、 PICC等创口的止血。长度: 100、75、50、30、25、50505、50405、5040315、10宽度: 100、75、50、30规格型号( mm、)5030

3、5、50303、105、25、15、10厚度: 1、2、3、45、5价格批准日期2012.11.092012.08.06有效期2016.11.082016.08.05青岛海大倍尔信( 三类产品 )湖南馨航浙江欧贝特国食药监械 ( 准) 字2013第湘食药监械 ( 准) 字2012第浙食药监械 ( 准) 字2014第3640272号( 补)2640057号2640060号止血愈合海绵壳聚糖生物海绵敷料 ( 商品壳聚糖止血敷料名:馨航生物止血海绵)青岛海大倍尔信生物科技有湖南馨航瑞康生物科技有浙江欧贝特医疗器械有限公限公司限公司司YZB/国 0189-2005 止血愈YZB/湘0027-2012Y

4、ZB/浙3957-2013 壳聚糖合海绵止血敷料壳聚糖、鱼鳔胶壳聚糖、食用明胶壳聚糖、药用甘油、药用泊洛沙姆 407和纯化水质地轻软的淡黄色海绵类白色至浅黄棕色疏松多孔体,无味。厚度、色泽应类白色至浅黄棕色疏松多孔的片状,类似海绵均匀,不得有可见异物、的片状,类似海绵。穿孔及破裂现象不得小于样品重量的 10倍1-4 周壳聚糖含量不小于 10%20%不大于 30%中性3.07.02%不大于 10ppm辐照无不大于I级无皮肤刺激指数不大于 0.5 ,应无皮肤致敏反应无环氧乙烷灭菌无菌钴60辐照应无菌本品适用于外科、皮肤科、妇产科、烧伤科、口腔本品临床适用于外科、皮肤科等的创面及手术切口止产品适用于

5、体表创面的止血科的创面处理,用于体表。血作用,具有抗菌、消炎。、保护创面、促进愈合的作用。5cm*15cm/片、 6cm*8cm/片10*5*5mm、15*15*5mm、3x3cm、3x4cm、5x15cm40*15*5mm、50*50*5mm、3cm*4cm/片100*50*5mm、100*15*5mm3x4cm加密型 298元/ 片,复合6cm*8cm/片: 398元型495/ 片2014.09.112012.10.182014.01.082019.09.102016.10.172018.01.08江苏迪沃达信医疗武汉奥绿新苏食药监械 ( 准) 字2014第苏食药监械 ( 准) 字2012

6、第鄂食药监械 ( 准) 字20142640002号2640732号第2641931号壳聚糖生物海绵敷料商品壳聚糖止血贴壳聚糖护创海绵名:护祉江苏迪沃生物制品有限公司YZB/苏0002-2014 壳聚糖生物海绵敷料壳聚糖、甘油、发泡剂、纯化水类白色或浅黄色疏松多孔的片状物结构,具有稳定的互通网状结构,类似海绵3.5 7.010g/g无无无无菌用于各种体表创面及各种体表肉芽创面的止血处理。2020 mm、4040 mm、6060 mm、8080 mm、10050 mm、12050 mm、14050 mm、16050 mm、18050 mm、20050 mm可控成型的复合模具,可任意加工各种形状结构

7、的生物海绵达信医疗科技 ( 苏州 ) 有限武汉奥绿新生物科技有公司限公司YZB/苏0721-2012壳聚糖止YZB/鄂2082-2014血贴甲壳素 15%,壳聚糖 85%壳聚糖海绵和聚乙烯背衬外观无污渍,密封完好,颜色为白色或淡黄色无膨胀吸收量大于产品除去背衬后重量的 1000%乙酰丙酮法和斐林试剂法4.0 6.020mg/kg小于 5%无菌适用于体表外伤性创面适用于各种体表创面及体、手术切口,可快速吸表肉芽创面的止血。收伤口渗血和渗出液CS0101(11)、CS0102(1MT型(3 25) (2 20)2) 、CS0202(22) 、(0.1 0.5)cm ;NT型CS0203(23)、CS0204(2(3 25)(2 20)4) 、CS0206(26) 、(0.1 0.5)cm ;MR型(1CS0303(33)、CS0404(410) (0.1 0.5)cm ;4) 、CS0505(55) 、NR型(1 10) (0.1 CS0506(56)、CS0606(60.5)cm6)

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