IATF新项目开发流程

《IATF新项目开发流程》由会员分享，可在线阅读，更多相关《IATF新项目开发流程（33页珍藏版）》请在装配图网上搜索。

1、管理文件新项目开发流程1 目的：确保新产品开发有序地运行，明确各部门职责，使工作达到规范、高效。适用范围2 适用范围：适用于本公司新项目的开发及涉及到设计变更的工程更改。3 术语简介：SOR ：新产品开发要求书APQP ：产品质量先期策划（或者产品质量先期策划和控制计划）。OTS ：工装样件，手工样件生产阶段，交样数10 件（套）。PPAP ：生产件批准程序，试生产阶段，生产数300 件 / 套。具体可以与SQE协商。FE 阶段：全尺寸测量阶段，FE 订单交样需附带产品全尺寸测量报告。NS 阶段：非可售车阶段。S 阶段：可售车阶段，正式工装产品，对产品质量有严格要求。SOP ：标准作业程序，即

2、按供货计划大批量生产阶段。MSA ：测量系统分析。SPC ：统计过程控制。EWO ：工程更改指令。4 开发阶段目标序号项目阶段阶段目标备注1招标阶段报价准确风险分析透彻2启动阶段明确顾客要求计划全面，实时更新3模具 / 检具制造阶段模具 / 检具按时完成开发，过程进度可控光板件认可4OTS阶段试验按时完成快速响应设计 / 过程验证工装5FE阶段尺寸合格率 85%交付及时产品质量稳定6NS阶段物料交付及时，外观认可及时工装包装完成认可及量产7S 阶段产品质量稳定物料交付及时8PPAP阶段试生产准备工作按时完成，符合工艺要求。9SOP前内部审查阶段存在问题有明确整改计划和负责人。10SOP阶段生产

3、运行稳定，交付及时，持续优化。- 1 -5 工作流程：管理文件序号输入SOR产量预测报价资料1SOR项目建议书产量预测报价清单项目确认书项目开发要求2APQP计划表工作流程招标阶段项目启动主导职责重点说明部门销售部销售部接收客户的报价邀请，了解相关车型基本信息后填写项目建议书 ，由相关部门评审后， 经公司领导审批后， 将项目建议书 、SOR以及相关报价资料一起转入技术部。1、 技术部依据销售部提供的项目建议书及SOR，在 3 个工作日完成报价清单编制，技术部负责技术部分的报价信息填写，其它报价信息提供给销售部，由销售部转到销售部各相关部门。技术部2、 技术部负责并风险分析：主要分析产品结构风险

4、、生产风险，以及是否有新工艺和新设备等。3、技术部负责前期相关TA/TR 编制及协同设计开发工作。4、技术部依据销售部提供更新后的SOR，更新产品报价清单。1、生产部依据技术部提供的产量预测及报价清单，做产能风险评估。生产部2、生产部在接到技术部提供的外购件报价清单后2 个工作日给出相关外购外协件报价。1、 收到项目确认中标信息后，技术部项目组根据报价信息，准备好资料参加客户端项目启动会。2、 根据客户端启动会议纪要及项目确认书，技术部在3 个工作日内完成项目开发主计划、初期零件明细表、采购物料清单及技术文件，组织相关部门召开内部项目技术部启动会议，明确各个阶段的工作要求。技术部3、技术部项目

5、组依据项目启动会议纪要，编制APQP 小组名单及 APQP 计划表。4、技术部产品组在启动会后5 个工作日内编制下发初始明细清单。5、技术部项目管理员负责每周定期组织相关小组成员进行项目进度通报及风险预警。6、技术部工艺组在项目启动后5 个工作日内提交包装设计开发计划。1、销售部在启动会议前将项目确认书提交到技术部。销售部2、关注订单接收情况及客户其他需求。输出项目建议书报价清单风险分析产能评估报价清单会议纪要APQP 计划表明细清单初始工艺文件编制计划包装计划项目确认书订单- 2 -工作主导序号输入职责流程部门APQP质量部计划表2APQP生产部计划表技术部模具 /模具进度表3检具制 技术部

6、检具进度表造阶段生产部管理文件重点说明输出1、质量部（试验室） 在接收到项目组提交的试验委托单后5 个工作日内提交试验机构和初始试验计划。检验文件编制计划2、质量部在项目启动会后5个工作日内提交质量文件编制计划。试验计划1、生产部在项目启动会后5 个工作日内提交分供方清单，并提交采购零件开发计划到项目管理员处；分供方清单2、生产部在项目启动后后5个工作日内提交特殊设备、工装开发及制作计划。初始工装计划1、技术部产品工程师负责组织人员对产品数据进行评审，如有合理化建议整理汇总后提交客户，并作内部归档记录。2、技术部工艺组负责组织人员进行模具/检具数据进行评审，如有合理化建议，属GA类模具 /检具

7、由产品技术员统一提交至客户端；属 GB 类模具 /检具则直接与厂家进行沟通交流。进度汇报风险分析3、技术部工装组负责跟踪模具开发进度，要求每周定时提交模具加工情况汇总，以图片和文字描述的形式提交到项目组。包装设计计划4、由产品工程师统一发至主机厂PE/SQE、模具组、抄送公司主管领导及生产部/销售部（业务），以便各位知悉项目进度。5、如进度有延误需要了解原因，制定相应对策。需要客户支持时，汇报主机厂相关工程师。设备改造进度1、生产部依据模具开发进度进行设备改造（按需）（按需）2、相关工装开发制做工作。工装开发计划表- 3 -序号输入相关技术文件封样件4相关技术文件封样件技术文件工作主导职责流程

8、部门OTS技术部技术部阶段质量部OTS技术部阶段生产部管理文件重点说明1、技术部产品组依据客户提供的相关技术文件（如图纸及EWO 等）转化为内部技术指导文件（如明细表及工程更改通知单等）。2、技术部下发试制明细表，同时更新用友U8 系统。销售部按照明细表开始更新产品销售价。3、技术部产品工程师依据项目进度完成OTS 认可文件编制与提交。4、技术部项目组负责汇总批次试制情况及组织相关区域人员进行检讨。必要时可以邀请各方召开电话会议/视频会议，共同商定解决方案、责任人及完成时间。5、技术部产品工程师负责新产品封样，质量部以封样件进行监控产品状态。6、技术部工艺组在首次订单试制前完成相关工艺操作指导

9、书、包装方案的编制及下发，如因情况特殊无法在首次试制前完成编制下发工作，则由产品工程师和工艺工程师在首次试制时现场指导操作工完成，此时工艺工程师需收集相关信息以便完成工艺文件编制工作。7、技术部工艺组负责依据试制情况完成初始工艺定额，下发至生产部及质量部。备注：阶段目标：光板件认可OTS 认可1、质量部（实验室）依据相关委托单完成相关试验安排及进度跟踪，按期提交相关试验报告。2、质量部依据相关技术文件编制初始检验文件，并出具批次检验报告。新产品交付要求100% 全检。1、技术部依据销售部提供的订单，组织生产部、质量部及销售部进行订单交付评审，明确各部门职责，落实交付计划。如过程有风险，各部门需

10、提前通知生产部。2、生产部依据产品要求，结合内部工装，提供工装/料架方案及制造计划。3、生产部采购负责按期提交外协外购件样件到技术部项目组进行样件确认；经产品工程师确认合格后，再填写试制申请单到技术部工艺组及质量部，以便安排相关试制及跟踪工作。输出试制明细表OTS 认可文件初始工艺文件初始工艺定额包装方案初始检验文件产品试验报告产品检验报告生产计划工装制作计划外协外购件送样相关试验报告- 4 -序号输入相关订单4产品需求GD&T 图5 相关技术文件相关 FE 订单工作主导流程部门OTS技术部阶段FE技术部阶段管理文件职责重点说明输出4、如过程中发生分供方变更及生产场地变更，生产部需提前提交过程

11、变更申请单到技术部。（适用所有阶段）5、如外协外购件的相关试验由厂家负责，则生产部负责每周反馈试验进度到技术部项目组。技术部1.销售部将接收到的新产品订单（模具移交生产部之前）转发技术部项目组，技术部项目组根据订单需求与项目自身需要，组织各区域相关人员进行评审，明确各部门职责，生产部落实交付计划，同时填写订单评审表。订单交付记录2.技术部项目组根据订单评审表所落实的各时间段进行跟踪，同时填写订单跟踪问题反馈表，并要求阶段性的开展项目小组会议。销售部订单评审表3.技术部产品组根据项目需要，对现阶段物料进行封样，并移交质量部。订单跟踪表4. 生产部负责安排交样物料生产，生产完成后要求质量部对其进行

12、检验，同时填写产入库检验单品检验报告，并将产品检验报告与零件一起入成品库。送货单5.销售部按照订单要求，将入库后的合格物料及产品检验报告送指定地点，并将签质量部收后的送货单，备份发给技术部项目组。6.技术部产品组对已送货的物料进行跟踪，直到装车为止。FE 全尺寸测量报告技术部FE 一般从 OTS 阶段开始到 NS 阶段结束，分为三个阶段，即FE1、 FE2 和 FE3。 FE 阶订单交付记录问题反馈质量部段重点考查产品与整车的尺寸匹配情况，评估是否满足 GD&T设计要求。 到 FE3 合格率订单评审表技术部一般要求达到 85%以上。该阶段对交样物料的外观不作严格要求，但必须满足技术部封订单跟踪

13、表生产部样。入库检验单销售部新产品模具移交生产部之前，订单按OTS 阶段相关订单流程进行。送货单- 5 -管理文件工作主导序号输入职责重点说明流程部门技术部NS技术部NS 自 OTS 阶段后到 PPAP 前，一般分为三个阶段，即NS1、 NS2 和 NS3。该阶段对产6品外观有一定要求，必须满足技术部封样或者质量部封样要求。NS 订单销售部阶段新产品模具移交生产部之前，订单按OTS 阶段相关订单流程进行。质量部销售部生产部技术部S 阶段为可售车物料，一般分为三个阶段，即S1、S2 和 S3。该阶段产品为正式工装物7S技术部料（带皮纹且外观得到认可或者临时认可），对产品外观质量都有严格要求，产品

14、各项S 订单销售部性能指标必须满足图纸要求，如客观原因无法满足的，必须满足客户封样要求。阶段质量部OTS 阶段相关订单流程进行。新产品模具移交生产部之前，订单按销售部生产部输出NS 交样要求订单交付记录问题反馈订单评审表订单跟踪表入库检验单检验记录送货单生产计划S 交样要求订单交付记录问题反馈订单评审表订单跟踪表入库检验单检验记录送货单生产计划- 6 -工作主导序号输入职责流程部门OTS 认可报告外观认可技术部报告EWOPPAP技术部8阶段质量部更新的技术文件工程更改质量部通知单封样件管理文件重点说明1、技术部产品组负责组织在 PPAP 前完成产品外观认可。 外观认可包括颜色 （含原材料）及皮

15、纹认可。2、技术部工艺组负责组织人员根据模检、具验收标准进行模具/检具验收。（ GA 类模具 /检具由客户组织）3、在模具出运时，由技术部模具工程师负责将模具出运清单（重量及数量等信息）及承运司机联系方式告知生产部及工艺组，由生产部负责安排接收准备工作，工艺组负责协助初验收模具。4、技术部负责将明细表、 工艺文件及工艺定额更新以受控形式下发至各相关部门及经理处。5、技术部产品工程师依据客户要求负责产品封样，移交至质量部，供质量监控。6、技术部项目组负责督促各部门完成PPAP试生产准备工作。7、技术部产品组负责编制及提交PPAP 申请/PPAP 认可文件。8、技术部工艺组依据相关运行情况及客户要

16、求，与客户签署包装方案， 并以受控形式下发至生产部及质量部。9、技术部产品组负责跟踪装车情况及问题汇总。10、技术部负责协助相关部门解决试生产运行过程的技术难题。1、质量部依据技术部更新的技术文件及封样件，更新相关检验文件， 以受控形式下发至车间或者相关区域。2、质量站站长负责培训检验员、操作员熟悉产品缺陷及质量要求，满足 GP12 检查要求。3、质量站站长负责依据产品工程师提供的全尺寸测量计划及SPC/MSA 测量计划，提交全尺寸测量报告及 SPC/MSA 测试报告。4、质量站站长负责跟踪产品质量状态，并出具试制报告。5、质量站站长负责跟踪反馈试生产运行过程中的质量问题。输出PPAP 申请P

17、PAP 认可文件受控明细表受控工艺文件受控工艺定额封样件受控包装方案受控检验文件产品检验报告SPC/MSA 报告试制报告- 7 -序号输入订单计划技术文件8订单计划技术文件9SOP 计划10 月计划工作主导流程部门PPAP阶段SOP 前内部审生产部查阶段SOP 阶生产部段销售部管理文件职责重点说明输出1、生产部根据技术部发出的PPAP 生产要求，组织内部生产准备会议，安排生产计划，各部门配合实施。备注： PPAP 试生产一般要求连续运行8 小时或者 300 件，具体以技术部项目组与客户销售部最终协调为准。交付记录2、生产部必须严格按照认可的分供方进行PPAP 试生产， 且提前 2 个工作日通知

18、技术部项目，以便协调客户到现场进行认可。生产计划变动时也要提前通知技术部及质量部。3、生产部负责相关系列工装/料架的整改及制作，并反馈计划给技术部。1、生产部根据技术部发出的PPAP 生产要求，组织内部生产准备会议，安排生产计划，PPAP 试生产各部门配合实施。计划生产部2、生产部必须严格按照认可的分供方进行PPAP 试生产， 且提前 2 个工作日通知技术部工装 /料架整改项目，以便协调客户到现场进行认可。生产计划变动时也要提前通知技术部及质量部。计划3、生产部负责相关系列工装/料架的整改及制作，并反馈计划给技术部。生产部1、销售部将 SOP 计划，报知生产部，由生产部牵头，协调技术部及质量部

19、，对SOP 生产前生产条件进行审查，确认各个生产环节，生产物料（包括原材料，油漆，外协件及质量部工装料架等）是否满足 SOP 生产要求。不满足项需及时组织协调会议，落实责任人及整内部审查问题清单技术部改完成时间，确保满足客户SOP 生产要求。及整改计划销售部2、如有特殊原因，无法满足客户SOP 要求的，生产部将信息报销售部及经理层决议，由销售部与客户协调 SOP供货事宜。相关部1、生产部根据销售计划，组织内部按计划进行生产供货。持续改善2、质量部持续跟踪产品质量，做好质量缺陷统计分析。门按节拍供货3、技术部对产品质量、生产工艺等进行持续改进。- 8 -管理文件6 相关支持性文件：QMS316-

20、ZYJS-001-2014 模具验收标准QMS316-ZYJS-002-2014 检具、夹具验收标准7 相关表单：7.1 QMS406-04会议纪要7.2 QMS409-27明细清单7.3 QMS409-09分供方清单7.4QMS409-01 项目建议书7.5QMS409-05 APQP计划表7.6 QMS409-09材料 / 零件清单（初始 / 生产）7. 7QMS409-17测量系统分析计划7.8 QMS409-18初始过程能力研究计划7.9 QMS409-19测量系统评价报告7.10 QMS409-20初始过程能力研究报告7.11 QMS409-21包装评价报告7.12 QMS409-2

21、6项目确认书7.13QMS410-07订单评审表7.14 入库检验单7.15 送货单EWO工作流程1 目的为能迅速、正确的完成工程变更，确保客户及相关部门能够适时获得正确资讯以保障生产之产品符合客户要求。2 适用范围2.1 顾客发生的变更，如设计变更、需求变更、交期变更；2.2 公司内部发生的过程变更，如：模具变更、工程变更；2.3 供方发生的过程变更。3 职责3.1销售部负责顾客变更信息及资料的接收。3.2技术部组织相关职能部门对顾客变更信息的评审、跟踪、确认以及PPAP的重新提交。3.3公司内部过程变更，由相应部门提交变更申请，经由部门主管批准后，技术部组织进行评审、跟踪、确认。4 术语E

22、WO:（ EngineeringWarrantyOrder 工程更改授权指令）- 9 -管理文件5 工作流程输入工作流程接收 EWO/EWO过程更改输入工作流程EW0EWO 评审执行 EWO及新状态零件生产新状态零件确认接收断点通知单发放断点通知单职责关联部门重点说明输出销售部接到EWO，与顾客确认EWO内容 , 转交技术部销售部技术部工程工作指令 （ EWO)质量部 /生产部 /销EWO/过程更改通知单进行评审EWO 评审表技术部技术部组织相关部门对售部 /相关车间技术部生产部 /相关车间技术部编制发布工程更改通知单 ，并监督 EWO执行EWO 进度计划表工程更改通知单质量部 /相关车间 /

23、技术部会同客户确认零件状态符合EWO要求，封样给质量部，技术部生产部并共同签署确认表（报告） 。公司内部自行更改不需经过试模试料确认单质量部 /相关车间封样件客户确认/PE/SQE质量部技术部质量部验证客户使用情况, 将信息反馈到技术部信息传递单销售部收到顾客的断点提醒单后，与顾客确认断点要求,销售部技术部转交技术部。如无断点提醒或断点时间更新通知,断点提醒单（邮件）断点时间由 EWO指定技术部生产部 /相关车间 /技术部将外部断点通知转化为内部断点通知信息传递单质量部-10-管理文件输入工作流程召开断点协调会实施物料断点断点物料处理7 相关支持文件无8 相关表单QMS409-32 试模试料确

24、认单QMS409-33物料处理报告QMS409-29 输入资料评审表QMS412-02 工程更改通知单QMS414-31 物料断点工作表职责关联部门重点说明输出销售部 /车间 /生产部技术部 /质量部生产部组织召开断点协调会会议纪要 /断点计划/ERB 工作组生产部技术部 /质量部生产部组织执行断点 , 质量部跟踪断点实施过程，断点计划 /反馈记录技术部按节点检查断点的执行生产部技术部、质量部、生产部负责断点溢出物料的处置物料处理报告销售部-11-管理文件失效模式及后果分析（FMEA）编写规范1. 目的在产品质量先期策划阶段分析产品/ 过程中潜在的失效模式及其后果和产生该失效模式的原因/ 机理

25、，评价其风险程度，找到能够避免或减少失效发生的措施，对风险顺序数大的和严重度大的失效模式，采取必要的改进措施以预防实际生产时发生；2. 适用范围适用于本公司过程设计开发阶段潜在失效模式及后果分析；3. 术语3.1 失效：指一个部件或产品不能满足设计要求；a) 产品在工作范围内，导致零部件的破裂、断裂、损坏现象；b) 在规定条件下，（环境、操作、时间）不能完成既定功能；c) 在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间；3.2失效模式：某部件或产品不能满足设计要求的形式（表现出来的功能与要求不相符）；3.3 FMEA:失效模式及效果分析(FailureModeandEffectsAnaly

26、sis),它是一定的规则程序，可以预测失效的结果并预防失效的发生；3.4 DFMEA：设计失效模式分析，产品开发前期进行评估，检查产品设计是否满足所有要求，包括产品功能、性能、法规符合性、顾客特殊要求、可维修性、可用性等要求，以及有多大的风险及改进措施；3.5 PFMEA：生产失效模式分析，对产品生产环节进行分析；包括原材料采购、零件生产、制造、处理、成品组装、运输、交付等一些列过程，其中对产品性能以及交付能力影响的因数进行分析，确认有多大的风险以及其改进措施；3.6 严重度 (S): 指潜在失效模式对客户影响后果的严重程度评价；3.7 频度 (O): 指具体的失效起因/ 机理发生的频率；3.

27、8 探测度 (D): 指失效模式控制可能探测出来的可能性；3.9 风险顺序数 (RPN)：风险顺序数是严重度 (S) 、频度 (O) 、和探测度 (D) 的乘积， RPN=(S) (O) (D) ；在单一 FMEA范围内，此值 (1-1000) 可用与设计中所担心的事项的排序；4. 职责4.1技术部：负责统筹分析新产品设计与过程的失效模式及效果分析；负责负责收集整理各部门对新产品开发的隐患及改进措施的提报，并分析预防负责制定新品隐患的评价准则；4.2采购：负责对新产品的材料质量及供应方面的隐患分析提报；4.3生产部：负责对新产品的制造过程方面的隐患分析提报；4.4质量部：负责对新产品的质量的方

28、面的隐患分析提报；5. 工作程序5.1 工作内容和控制要求-12-管理文件在最初的 PFMEA过程中，由项目小组组长负责组织小组成员采用多方论证方法针对( 但不限于 ) 设计、制造、装配、材料、质量、服务和供方以及负责下一层次的装配领域，进行PFMEA分析。分析根据输入要求及小组论证，分析制造过程 （包括所有特殊特性）的失效模式。 分析的主要内容为：a) 该过程可能的失效模式；b) 该失效模式可能引起的后果（包括关于顾客的）；c) 根据后果的严重程度，确定其严重度（S）；d) 确定过程特殊特性级别（如：责任存档、关键、重要）e) 失效模式的发生原因 / 机理；f) 估计失效模式的发生频度（ O

29、）；g) 现行的过程控制方法；h)用现在的过程控制方法发现失效模式可能性，即探测度（D）；i)计算该失效模式的风险顺序数（RPN）；对风险评价因素产生影响的措施措施临时措施SOD长期措施a) 临时措施：采取临时措施，产品结构、功能并没有发生改变，所以S 也不会改变，但O、D 发生改变；b) 长期措施：长期措施的改变，并不会改变产品的结构和功能，仅会改变发现缺陷的概率D；产品正式投产以后, 当产品设计、过程设计修改时，FMEA工作小组应针对过程修改内容进行FMEA分析；分析应在不同产品之间相互借鉴，均应形成记录，填写在FMEA表格中。过程 FMEA严重度（ S），探测度（ D），频度（ O），评

30、价准则见附录A；当设计方案（工艺流程）初步确定后, 应开始 PFMEA的工作 ,在工艺文件、控制计划形成之前、首次生产之前, 应完成 PFMEA工作，形成文件；改进措施实施及验证确定改进措施当 RPN 64 时 , 微小的产品经营风险, 要求评价 , 不需要采取预防措施; 若 64 RPN 125 时为一般风险,要求评价并依据具体情况采取措施。RPN 125 为主要风险 , 必须采取措施。若RPN相近的情况下，应优先注意 S 大时的失效模式，当S是 9 或者说 10 时必须予以特别注意。当严重度S 8 时原则上可确认为特殊特性 , 通常当 RPN 64 时 , 应采取改进措施；a) 不可降低的

31、 RPN项目，在控制计划中必须附有明确的控制方法；b) 记录改进措施及负责部门（个人）及完成日期；实施并跟踪改进措施技术部应确保所有的建议措施已被实施或已妥善落实，PFMEA是一个动态文件，它不仅应体现最新的-13-管理文件过程设计状态，而且还应体现最新相关措施，包括开始生产后所采取的设计更改和措施。可采用（但不限于）以下方式来保证所关注的问题得到明确并且所建议的措施得到实施：a) 保证过程 / 产品要求得到实现；b) 评审工程图样，过程 / 产品规范以及过程流程；c) 确认这些已反映在装配 / 生产文件之中；d) 评审控制计划和作业指导书；在确定和实施了预防/ 纠正措施以后 , 应重新估计并

32、记录频度、严重度、探测度值的结果； 计算 RPN值，并填写在FMEA表格中；如有必要，可考虑进一步的改进措施。的更新 / 修改出现下列情况，需要更新/ 修改 FMEA文件新设计，新技术或新过程；现有设计和过程的修改；的更改及记录及相关资料需要更改时，由经办人在更改处加标记，并在附页中注明，当实施一项措施后,简要记载具体的执行情况, 并记录生效日期；批量生产过程FMEA应由技术部保管和分发，具体按文件控制程序；参与编制FMEA的有关人员应对有关资料保密；附录 A:过程 FMEA(PFMEA)严重度、频度、探测度评价准则（设计小组对评定准则和分级规则应达成一致意见，尽管个别过程分析可作修改）；严重

33、度 (S) ：严重度是一给定失效模式最严重的影响后果的级别。严重度是单一的FMEA范围内的相对定级结果，严重度数值的降低只有通过设计更改或重新设计才能够实现，严重度的评估分为1到 10级；注：不推荐修改为 9 和 10 的严重度数值，严重度定级为1 的失效模式不应进行进一步的分析；表 1 严重度评价准则评定准则 ：失效后果的严重度严当潜在失效模式导致最终顾客和/ 或一个制造 / 装配厂产生缺陷时便得出相应的定级后果重结果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值度事的较高者。（顾客、制造 / 装配的后果）无警告的当潜在的失效模式在无警告的情况下影响风机安全运行和/ 或

34、涉及不符合政府10危害法规的情形时，或可能在无警告的情况下对操作者造成危害；严重度定级非常高；有警告的当潜在的失效模式在有警告的情况下影响风机安全运行和/ 或涉及不符合政府9危害法规的情形时，或可能在有警告的情况下对操作者造成危害；严重度定级很高；很高系统不能工作（丧失基本功能） ，可能 100%的产品需要报废，顾客非常不满意；8高系统可运行但性能水平下降，一部分（小于100%）需报废，顾客不满意。7中等系统可运行，但维护便利性不能运行，一部分（小于100%）产品可能需报废，6顾客感觉不舒服。低系统可运行，但维护便利性有所下降，100%的产品可能需要返工；5-14-管理文件很低有辨识能力顾客（

35、75%以下）能发觉缺陷，部分产品（小于100%）需要返工，无需报废。4轻微有辨识能力顾客（50%以下）能发觉缺陷，部分产品（小于100%）可能需要返工，无需报废。3很轻有辨识能力顾客（25%以下）能发觉缺陷，部分产品（小于100%）可能需要返微工，无报废。2无或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。1频度（ O） :频度是指某一特定的起因/ 机理发生的可能性，描述出现的可能性的级别数具有相对意义，而不是绝对的。通过设计变更或过程变更来预防或控制失效模式的起因 / 机理是可能导致发生频度数降低的唯一的途径；表 2 频度评价准则失效发生可能性可能的失效率频度数很高：持续性失效，失效几乎是不可避

36、免的；1/2101/39高：经常性失效，一般与以前经常发生失效的过程相似的过程有关；1/881/2071/806中等：偶然性失效，一般与以前时有失效发生的，但不占主要比例的过程1/4005相类似的过程有关；1/20004低：相对很少发生的失效，很少几次与几乎完全相同的过程有关的失效； 1/150003 1/1500002极低：失效不大可能发生，几乎完全相同的过程也未有过失效 1/15000001探测度（ D）：探测度是与过程控制栏中所列的最佳探测控制相关联的定级数，探测度是一个在某一FMEA范围内的相对级别，为了获得一个较低的定级，通常计划的过程控制必须予以改进；表 3 探测度评价准则探测性准

37、 则检查类别探测方法的推荐范围探测度ABC几乎不绝对肯定不X不能探测或没有检查10可能可能探测控制方法可只能通过间接或随机检查来实现控制很微小能探测不出X9来控制有很少只能通过目测检查来实现控制微小的机会能探X8测出很小控制有很少X只能通过双重目测检查来实现控制。7的机会能探-15-管理文件测出小控制可能能XX用制图的方法 , 如 SPC(统计过程控制 ) 来实6探测出来现控制。中等控制可能能X控制基于零件离开工位后的计量测量，或者5探测出来零件离开工位后 100%的通 / 止测量。控制有较多在后续工位上的误差探测，或在作业准备时中上的机会可探XX进行测量和首件检查（仅用于作业准备的原4测出因

38、）控制有较多在工位上的误差探测，或利用多层验收在后高的机会可探XX续工序上进行误差探测： 供应、选择、安装、 3测出确认。不能接受有差异的零件。很高控制几乎肯XX在工位上的误差探测， （自动测量并自动停2定能探测出机）。不能通过有差异的零件。肯定很高肯定能探测X由于有关项目已通过过程 / 产品设计采用了1出防错措施，有差异的零件不可能产出。检验类别： A. 防错、 B. 量具、 C. 人工检验附表 B FMEA 表（ FMEA手册）中各栏目使用填制说明1 ） FMEA编号：填入 FMEA文件的编号，以便查询。按DFMEA和 PFMEA分类。2 ）项目：填入所分析的系统、子系统或零件的过程名称、

39、编号。3 ）过程责任：填入责任部门和小组，如果知道，还应包括供方的名称。4 ）编制者：填入负责准备FMEA工作的工程师的姓名、电话及所在公司名称。5）关键日期：填入初次FMEA预定完成的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。6） FMEA日期：填入编制FMEA原始稿的日期及最新修订的日期。7）主要参加人：列出有权确定和/ 或执行任务的责任部门和个人姓名。8）项目 / 功能填入被分析项目的名称和编号。用尽可能简明的文字来说明被分析项目要满足设计意图的功能，包括该系统运行的环境信息。9）过程功能 / 要求：简单描述被分析的过程或工序。10）潜在失效模式：所谓潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过

40、程要求和/ 或设计意图的形式，是对某具体工序不符合要-16-管理文件求的描述。 它可能是引起下一道工序的潜在失效模式，也可能是上一道工序潜在失效的后果。但是，在 FMEA准备中，应假定提供的零件/ 材料是合格的。11）潜在失效后果潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响。12）严重度严重度是潜在失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标。13）分级（重要程度）本栏目是用来对需要附加过程控制的零部件、子系统或系统的一些特殊过程特性进行分级的。如果在过程FMEA中确定了某一分级，应通知项目主管工程师，因为它可能会影响有关确定控制项目标识的工程文件。14）潜在失效起因/ 机理：潜在失效起因是指失效是怎

41、么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述。15）频度频度是指具体的失效起因/ 机理发生的频率。频度的分级数着重在其含义而不是数值。16）现行过程控制现行过程控制是对尽可能阻止失效模式的发生，或者探测将发生的失效模式的控制的描述。有三种工艺控制方法可考虑，它们是：（ 1）阻止失效起因 / 机理或失效模式/ 后果的发生， 或减小其发生率；（ 2）查出起因 / 机理并找到纠正措施； （3）查明失效模式。17）不易探测度不易探测度是指在零部件离开制造工序或装配工位之前，列与“现行工艺控制”栏中的第二种现行过程控制方法找出失效原因 / 机理过程缺陷的可能性的评价指标。18）风险顺序数（RPN）风险顺序

42、数（RPN）是严重度（ S），频度数（ O）和不易探测数（ D）乘积。19）建议措施当失效模式按RPN值排出先后次序后，应采取措施并首先对排列在最前面的事和最关键的项目采取纠正措施。20）责任（对建议措施）将负责建议措施的组织和个人以及预计完成的日期填在本栏。21）采取的措施当实施一项措施后，简要记载具体的执行情况，并记下生效日期。22）措施结果：当明确了纠正措施后，估算并记录纠正后的频度、严重度和不易探测度数。计算并记录纠正后的RPN 值。所有纠正后的RPN值都必须复查，而且如果有必要考虑进一步的措施，还应重复（20）到（ 22）的步骤。-17-管理文件控制计划编制规程1. 目的使编制的控制

43、计划达到统一化、规范化，使产品/ 过程中的薄弱环节，能在控制计划的编制中有针对性地提出并采取有效的措施加以控制，保证生产出的产品满足设计要求。2. 适用范围适用于本公司产品在样件、试生产、生产过程的控制计划文件的编制。3. 定义过程特性：即与过程有关，且直接影响产品特性，但本身并不直接附着于最终产品之上的过程中必须控制的特性。产品特性：即经过过程的加工/ 装配后，附着于产品之上的，最终产品本身具有的特性。4. 职责职责内容责任部门产品特性确定（技术参数确定）技术部过程特性确定（工艺参数确定）技术部控制计划的编制、修订技术部控制计划的实施生产部、质量部5. 控制计划的编制流程流程权责部门工作内容

44、描述记录/表单项目启动，1、项由技项目组术部在PFMEA编制完成后根据过程流程图技术部产品信息输入及 PFMEA进行编制1、 根据 PFMEA中分析的各工序产品在工艺过程中的弱点和不足，确定控制对象。确 定 控技术部2、 确定控制对象的名称。制对象3、 确定控制对象的产品/ 过程特性。采取控制及保证技术部1、 采取控制及保证产品及过程特性的措施。2、 提供证明措施有效的方法及标准。措施-18-管理文件审批下发 /存档各阶段控制计划的编制控 制 计划 的 修回收旧版本，下发新版本并存档6. 编制规程的细则1、技术部部门领导对控制计划进行审批技术部1、技术部将审批过的控制计划下发至相关区域（生产部

45、、技术部质量部、销售部、生产车间），各区域落实控制计划的内文件发放收容。回登记表2、对下发的控制计划进行存档。1、工装样件生产、试生产、生产三个阶段的控制计划均按技术部照以上步骤进行编制。技术部1、技术部根据实际情况对控制计划进行修改。文件发放收技术部1、回收旧版本，下发新版本并存档。回登记表6.1 编制控制计划的目的确定需作控制的产品及过程特性，并采取有效措施进行控制；确定实现产品及过程特性的方法及证明产品与过程已经满足设计要求的方法；使现有产品 / 工艺过程中的薄弱环节得到有效的控制，使产品满足设计要求；防止产品 / 过程中缺陷及失效的产生；降低成本，提高产品质量和生产效率；使控制内容及方法文件化，便于持续改进；6.2 控制计划的编制控制计划的编制由技术部在PFMEA编制完成后根据过程流程图及PFMEA进行编制 , 质量部、生产部等相关部门协助技术部完成；以